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© BSI Group BSI/UK/532/SC/1114/en/BLD ISO Revisions ISO 9001 Relatórios A importância do risco em gestao da qualidade Abordando a mudança

ISO Revisions ISO 9001 Relatórios - BSI Group 9001 e o... · exigências dos clientes. Entendendo aqueles riscos e explorando maneiras através das quais os riscos podem ser mitigados,

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    ISO Revisions

    ISO 9001 Relatrios

    ISO Revisions

    A importncia do risco em gestao da qualidadeAbordando a mudana

  • Contexto e resumo da reviso da ISO 9001:2015

    Como uma Norma internacional, a ISO 9001 est sujeita a revises

    periodicamente. Ao analisar a reviso de 2015, o comit responsvel

    decidiu que a modificao foi necessria para:

    Adaptar-se a um mundo em constante mudana

    Melhorar a capacidade de uma organizao de atender aos seus

    clientes

    Fornecer maior foco no cliente

    Fornecer uma base consistente para o futuro

    Refletir os ambientes cada vez mais complexos nos quais as

    organizaes funcionam

    Assegurar que a nova norma reflita as necessidades de todas as

    partes interessadas

    A pesquisa que foi realizada como parte do processo de reviso

    reconheceu que vrias outras modificaes importantes eram

    necessrias desde a ltima principal mudana em 2000. Foram elas:

    Fornecimento de uma base para a integrao com outros sistemas de gesto

    Introduo de pensamento baseado no risco, agora prevalecente

    em muitas organizaes

    Alinhamento da poltica e objetivos QMS com a estratgia de uma

    organizao

    Fornecer maior flexibilidade com a documentao

    Para facilitar a integrao de normas de sistema de gesto pelos

    usurios, um novo formato comum foi desenvolvido pela ISO para usar

    em todas as normas de sistema de gesto. Ele ficou conhecido como

    Anexo SL ou a Estrutura de Alto Nvel e fornece um texto principal e

    estrutura padronizados de todas as normas de sistema de gesto ISO.

    A estrutura do Anexo SL e, portanto, todas as normas de sistema de

    gesto ISO no futuro :

    Clusula 1 Escopo

    Clusula 2 Referncias normativas

    Clusula 3 Termos e definies

    Clusula 4 Contexto da organizao

    Clusula 5 Liderana

    Clusula 6 Planejamento

    Clusula 7 Suporte

    Clusula 8 Operao

    Clusula 9 Avaliao de performance

    Clusula 10 Melhorias

    O objetivo fundamental da ISO 9001, no entanto, permanece o

    mesmo; ou seja, fornecer a confiana na capacidade da organizao

    de fornecer constantemente aos clientes mercadorias e servios em

    conformidade, e melhorar a satisfao do cliente.

    ISO Revisions

    O pensamento baseado no risco algo

    que todos ns fazemos automaticamente

    e muitas vezes subconscientemente para

    obter o melhor resultado. O conceito do risco

    sempre esteve implcito na ISO 9001 esta

    reviso o tornar mais explcito e o incorpora

    ao sistema de gesto como um todo.

    O pensamento baseado no risco assegura que o risco seja levado em considerao desde o

    incio e durante toda a abordagem de processo

    O pensamento baseado no risco faz parte da ao proativa de planejamento

    estratgico

    Muitas vezes, o risco visto apenas no sentido negativo. O pensamento baseado

    no risco tambm pode ajudar a identificar

    oportunidades. Isto pode ser considerado

    como sendo o lado positivo do risco.

    Uma das principais modificaes na reviso

    de 2015 da ISO 9001 estabelecer uma

    abordagem sistemtica ao risco, em vez de

    trat-lo como um componente nico de um

    sistema de gesto de qualidade.

    Em edies anteriores da ISO 9001, uma clusula

    sobre ao preventiva estava separada do total.

    Agora o risco foi levado em considerao e foi

    includo em todas as partes da norma.

    Ao fazer uma abordagem baseada no risco,

    uma organizao torna-se proativa em vez de

    simplesmente reativa, impedindo ou reduzindo

    os efeitos indesejados e promovendo a

    melhoria contnua.

    Para todos os tipos de organizaes, h uma

    necessidade de entender os riscos que esto

    sendo tomados, ao procurar alcanar os objetivos

    e atingir o nvel desejado de recompensa. As

    organizaes precisam entender o nvel total do

    risco incorporado dentro de seus processos e

    atividades. O conceito de risco no contexto da

    ISO 9001 relaciona-se incerteza de alcanar os

    objetivos do sistema, que deve fornecer produtos

    e servios que estejam em conformidade com as

    exigncias dos clientes. Entendendo aqueles riscos

    e explorando maneiras atravs das quais os riscos

    podem ser mitigados, a organizao tambm ter

    uma oportunidade de impulsionar a mudana

    e a melhoria.

    Lembre-se tambm que, como o Anexo SL

    a estrutura de todas as normas de sistema de

    gesto da ISO, o risco ser um tema comum em

    todos eles. Neste contexto, pode ser til pensar

    na possibilidade de se ter uma abordagem

    que englobe toda a empresa para a Gesto de

    Riscos para auxiliar na futura integrao.

    Porque administrar o risco importante em um sistema de gesto de qualidade?

  • Os resultados de gesto de riscos bem

    sucedida incluem a conformidade, a

    garantia e a melhoria na tomada de

    decises. Estes resultados fornecero

    benefcios por meio de melhorias na

    eficincia das operaes, a eficcia das

    tticas (projetos de mudana) e a eficcia da

    estratgia da organizao.

    Ao levar o risco em considerao em todas

    as partes da organizao, a probabilidade

    de alcanar os objetivos determinados

    aprimorada, o resultado mais consistente

    e os clientes podem ter a certeza que

    recebero o produto ou servio esperados.

    Pensamento baseado no risco, portanto:

    Estabelece uma cultura proativa de melhoria

    Assegura a coerncia da qualidade de mercadorias ou servios

    Melhora a confiana e satisfao do cliente

    Constri uma base de conhecimento slida

    Melhora de maneira proativa a eficincia operacional e a governana

    Constri a confiana das partes

    interessadas no uso de tcnicas de riscos

    Permite que as organizaes empreguem controles de sistema de gesto para

    analisar o risco e minimizar perdas

    Melhora o desempenho do sistema de gesto e a flexibilidade

    Permite que as organizaes respondam s mudanas de maneira efetiva e

    protejam suas empresas medida que se

    desenvolvem

    Quais so os benefcios?

    ISO Revisions

    Como o risco est sendo incorporado na nova norma ISO 9001:2015?

    Na Introduo, explicado o conceito do pensamento baseado no risco.

    Na Clusula 4, a organizao deve determinar os riscos que

    podem afetar sua capacidade de atingir os objetivos do sistema.

    Ela reconhece que as consequncias do risco no so as mesmas

    para todas as organizaes. Para algumas, as consequncias de

    apresentar um produto no conforme so menores; para outras,

    a consequncia pode ser fatal. Portanto o pensamento baseado

    no risco significa considerar o risco quantitativamente, bem como

    qualitativamente, dependendo do contexto dos negcios.

    Na Clusula 5, a alta administrao deve demonstrar a liderana

    e comprometer-se para garantir que os riscos e as oportunidades

    que podem afetar a conformidade de um produto ou servio sejam

    determinados e tratados.

    Na Clusula 6, a organizao deve tomar medidas para identificar

    riscos e oportunidades, e planejar como tratar os riscos e

    oportunidades identificados.

    A clusula 8 olha para planejamento e controle operacional. A

    organizao deve planejar, implementar e controlar seus processos

    para tratar das aes identificadas na Clusula 6.

    Na Clusula 9, a organizao deve monitorar, medir, analisar e

    avaliar os riscos e oportunidades.

    Na Clusula 10, a organizao deve melhorar respondendo s

    mudanas no risco

    Assim, temos o ciclo PRVA (Planejar, Realizar, Verificar, Agir) aplicado

    ao risco.

    ISO Revisions

    PlanejeAumente o

    comprometimento

    das lideranas,

    identifique e avalie

    os riscos . Crie um

    plano para lidar

    com os riscos e

    oportunidades

    Aja Implemente mudanas

    em sua abordagem e

    reveja continuamente

    as oportunidades de

    melhoria

    Cheque Monitore seus planos

    atravs de medies,

    auditorias internas e

    relatrios

    FaaImplemente seu

    plano para mitigar

    riscos aravs de

    comunicao,

    treinamento e

    controles

  • O que isto significa para as organizaes e como elas podem se preparar?

    ISO Revisions

    Usando a soluo correta para administrar o risco

    Para muitas organizaes, isto ser um negcio, como sempre.

    Mas se no for, precisaro comear a usar uma abordagem

    impulsionada pelo risco em seus processos organizacionais:

    Identifique os riscos e oportunidades Isto depender, obviamente, do contexto de uma organizao e de sua disposio

    para assumir riscos.

    Analise e priorize riscos e oportunidades. O que aceitvel, o que inaceitvel? Quais so as vantagens ou desvantagens que

    existem em um processo em relao ao outro?

    Planeje aes para tratar dos riscos. Como o risco pode ser evitado ou eliminado? Como os riscos podem ser mitigados?

    Implemente o plano. Tome as medidas necessrias.

    Verificar a efetividade das aes. Isso funciona? Fazer a auditoria da abordagem, aprender com a experincia, melhorar de

    maneira contnua e tambm continuar a pensar nas oportunidades

    inovadoras.

    As empresas esto constantemente buscando solues que

    podem melhorar o negcio, melhorar suas operaes e otimizar a

    o desempenho comercial. No mercado atual, o xito depende do

    desenvolvimento de vantagem competitiva e rentabilidade, ao mesmo

    tempo em que demonstra uma boa governana corporativa. O risco

    cuidadosamente calculado, ultrapassando o esperado, e criando um

    ambiente para inovao o que gera a excelncia necessria para criar

    aquela margem.

    A experincia ensina que os negcios mais bem sucedidos inserem boas

    prticas holisticamente em toda a organizao, no somente em uma

    rea especfica. Instituir uma estratgia por toda a empresa rompe silos

    h muito tempo estabelecidos que separam departamentos e divises, e,

    para muitas organizaes, pode representar uma mudana significativa

    na cultura corporativa.

    Iniciar tal modificao de cultura pode ser um desafio. Uma transio

    eficaz e bem sucedida requer um comprometimento audacioso, bem

    planejado, demonstrvel para melhorar os sistemas e processos crticos

    que impulsionam o desempenho sustentvel de longo prazo e criam um

    porto de entrada para a excelncia. As organizaes devem garantir que

    o conhecimento institucional seja capturado, analisado, administrado

    e melhorado para que possam ser as melhores no ramo. As empresas

    precisam de instrumentos que impulsionem a melhoria contnua nos

    negcios, fornecendo uma visibilidade em tempo real e uma estrutura

    consistente para a automao. O software construdo com esta

    finalidade fornece sua equipe de riscos uma viso completa que

    compartilhada entre auditores, gerentes e executivos em tempo real,

    para que possa ocorrer uma colaborao mais eficaz em questes que

    colocam os negcios em risco

    A ISO 9001:2015 no necessita de

    uma avaliao de riscos formal ou um

    documento nico especfico. As informaes

    devem ser mantidas e estarem disponveis,

    e podem existir atravs de meio eletrnico,

    udio, vdeo, escrita ou qualquer outro tipo

    de meios de comunicao.

    ISO 31000 (Gesto de riscos: Princpios

    e diretrizes) pode ser uma referncia til

    para organizaes que esto buscando um

    processo de riscos mais formal para toda a

    empresa, mas no obrigatrio.

    Os riscos que afetam as organizaes

    podem ter consequncias quanto ao

    desempenho econmico e reputao

    profissional, bem como resultados

    ambientais, de segurana e sociais. Por isso,

    administrar riscos de maneira efetiva ajuda

    as organizaes a ter um bom desempenho

    em um ambiente cheio de incertezas.

    A ISO 31000 fornece princpios, estrutura

    e um processo para administrar o risco.

    Pode ser usada por qualquer organizao

    independentemente de seu tamanho,

    atividade ou setor. A utilizao da ISO

    31000 pode ajudar organizaes a

    aumentar a probabilidade de alcanar

    objetivos, melhorar a identificao de

    oportunidades e ameaas, e alocar e usar,

    de modo efetivo, recursos para tratamento

    dos riscos

    A ISO 31000 fornece uma lista til sobre

    como lidar com o risco:

    Evitar o risco decidindo no iniciar ou

    continuar com a atividade que d a

    origem ao risco

    Aceitar ou aumentar o risco para buscar

    uma oportunidade

    Remover a fonte dos riscos

    Modificar a probabilidade

    Modificar as consequncias

    Compartilhar o risco com terceiro

    ou terceiros (inclusive contratos e

    financiamento de riscos)

    Conservar o risco por deciso informada

    Motivos para levar a ISO 31000 em considerao

  • ISO Revisions

    Prximos passos

    Aps a publicao formal da norma em

    2015 (planejada para Setembro), haver

    um perodo de transio de trs anos para

    organizaes certificadas. No entando, o

    planejamento antecipado aconselhado,

    ento:

    Converse com seu Client Manager sobre a

    transio na prxima visita

    Obtenha uma cpia da DIS ISO 9001:2015

    em http://shop.bsigroup.com. Considere

    adquirir tambm a ISO 30001 ou

    participar de um de nossos treinamentos

    Informe-se e participe de nossos webinars,

    palestras e treinamentos sobre a reviso

    Reveja sua abordagem a gerenciamento

    de riscos e identifique os GAPs

    Descubra sobre como seu time

    de gerenciamento de riscos pode

    automatizar processos em:

    www.bsi-entropy.com

    Crie um plano de implementao e

    monitore o progresso

    Consulte frequentemente nossa pgina

    dedicada reviso da ISO 9001:2015 em

    http://www.bsigroup.com/pt-BR/ISO-9001-

    Gestao-da-Qualidade/Revisao-ISO-9001-2015/

    Concluso

    ISO Revisions

    Gerenciamento de riscos no novidade

    Gerenciamento de riscos algo que voc j faz

    Gerenciamento de riscos algo contnuo

    Gerenciamento de riscos garante conhecimento e preparo

    Gerenciamento de riscos aumenta a probabilidade de atingir

    objetivos

    Gerenciamento de riscos reduz a probabilidade de baixos

    resultados

    Gerenciamento de riscos faz da preveno um hbito

    Visite nosso website para saber as novas atualizaes

    www.bsigroup.com/pt-BR

    bsigroup.com