Embed Size (px)
Citation preview
LILIAN SMEKE
DISPOSITIVO PARA COLETA
DE FLUIDO GENGIVAL
Dissertação apresentada à Universidade Federal de
São Paulo para obtenção do Titulo de Mestre
Profissional em Ciências.
Orientador: Prof. Antonio Carlos Aloise
SÃO PAULO
2017
Smeke, Lilian.
Dispositivo para coleta de fluido gengival. / Lilian Smeke. -- São Paulo, 2017.
XI, 48f.
Tese (Mestrado Profissional) – Universidade Federal de São Paulo. Curso de Mestrado em Ciência Tecnologia e Gestão Aplicada à Regeneração Tecidual. Título em inglês: Device for the collection of gingival fluid.
1. Dispositivo. 2. Líquido do Sulco Gengival. 3. Periodontia.
CURSO DE MESTRADO
PROFISSIONAL EM
CIÊNCIA, TECNOLOGIA
E GESTÃO APLICADAS À REGENERAÇÃO TECIDUAL
Coordenação: Prof. Elvio Bueno Garcia
Vice – coordenadora: Profa. Leila Blanes
Orientador: Prof. Antonio Carlos Aloise
2017
III
DEDICATÓRIA
Aos meus inesquecíveis e adorados avós Présia Cassorla, Gabriel Pesso e
Luna Pesso (in memorian), pelo privilégio de tê-los em minha vida, meus
verdadeiros heróis.
Aos meus pais, Isaac Nissin Smeke Cassorla e Lea Pesso Smeke, que
sempre estiveram ao meu lado me incentivando e me ajudando em tudo na
minha vida e em mais essa conquista.
IV
AGRADECIMENTOS
À professora Doutora, LYDIA MASAKO FERREIRA, Professora
Titular e chefe da disciplina de Cirurgia Plástica e Orientadora do Curso de
Mestrado Profissional em Ciência, Tecnologia e Gestão Aplicada à
Regeneração Tecidual da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP-
EPM), pela oportunidade dada a mim de fazer parte de um grupo que preza
pelo alto nível de qualidade técnica e científica.
Ao Professor ANTONIO CARLOS ALOISE, Professor Afiliado da
Disciplina de Cirurgia Plástica da UNIFESP-EPM, Orientador do Curso de
Mestrado Profissional em Ciência, Tecnologia e Gestão Aplicadas à
Regeneração Tecidual da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP-
EPM), e orientador desse trabalho pela atenção, incentivo, disponibilidade
e estímulo, além de compartilhar seus ensinamentos.
Ao Professor ÉLVIO BUENO GARCIA, coordenador do Curso de
Mestrado Profissional em Ciência, Tecnologia e Gestão Aplicadas à
Regeneração Tecidual da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP-
EPM) pela oportunidade de participar do programa de mestrado, pelo
incentivo e pela disponibilidade de sempre.
À Professora vice coordenadora LEILA BLANES, Professora
Orientadora e Vice-Coordenadora do Curso de Mestrado Profissional em
Ciência, Tecnologia e Gestão Aplicadas à Regeneração Tecidual da
Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP-EPM), pela generosidade,
presteza e gentileza com que coorientou esta tese e sempre nos atendeu.
V
Ao Professor HEITOR FRANCISCO DE CARVALHO GOMES,
Professor Orientador do Curso de Mestrado Profissional em Ciência,
Tecnologia e Gestão Aplicadas à Regeneração Tecidual da Universidade
Federal de São Paulo (UNIFESP-EPM), pela sabedoria e conhecimentos
transmitidos ao longo do curso.
Ao Professor JUAN CARLOS MONTANO PEDROSO, pelo
apoio e ensinamentos em diversos momentos.
Ao Professor LUCIANO SANTOS OLIVEIRA, coordenador do
Programa de Pós-Graduação em Implantodontia da Pontifícia Universidade
Católica do Rio de Janeiro (PUC-RIO), por sempre me incentivar e desafiar
a ser uma profissional mais crítica e completa.
Ao Professor CARLOS MARCELO DA SILVA FIGUEREDO,
professor associado da disciplina de Periodontia da Universidade Estadual
do Rio de Janeiro (UERJ), pelo nível de conhecimento e disponibilidade
em debater minhas dúvidas sempre que solicitado.
A Professora DENISE NICODEMO, Professora Orientadora do
Curso de Mestrado Profissional em Ciência, Tecnologia e Gestão
Aplicadas à Regeneração Tecidual da Universidade Federal de São Paulo
(UNIFESP-EPM) pela atenção, apoio e polidez com que sempre me tratou.
A Professora CHRISTIANE STEPONAVICIUS SOBRAL,
Professora Coorientadora do Curso de Mestrado Profissional em Ciência,
Tecnologia e Gestão Aplicadas à Regeneração Tecidual da Universidade
Federal de São Paulo (UNIFESP-EPM), pelo estímulo e principalmente por
me fazer acreditar que é possível ir além de nossos limites.
A todos os docentes do Curso de Mestrado Profissional em Ciência,
Tecnologia e Gestão Aplicadas à Regeneração Tecidual da Universidade
VI
Federal de São Paulo (UNIFESP-EPM), por todos os ensinamentos durante
esses anos de convivência.
Ao colega de profissão MARCELO CAMARGO, pelo incessante
apoio de todas as horas.
A todos os pós-graduandos do Curso de Mestrado Profissional em
Ciência, Tecnologia e Gestão Aplicadas à Regeneração Tecidual da
Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP-EPM), pela amizade
conquistada e por todos os momentos que passamos juntos.
À secretária da Disciplina de Cirurgia Plástica da Unifesp SANDRA
DA SILVA pela presteza e solicitude sempre demonstrada.
Aos funcionários da UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO
PAULO (UNIFESP-EPM) que, em diferentes etapas, colaboraram para a
execução desse trabalho.
VII
SUMÁRIO
DEDICATÓRIA ........................................................................................................... III
AGRADECIMENTOS ................................................................................................. IV
LISTA DE FIGURAS ............................................................................................... VIII
LISTA DE ABREVIATURAS E SÍMBOLOS .......................................................... IX
RESUMO ........................................................................................................................ X
ABSTRACT .................................................................................................................. XI
1 INTRODUÇÃO ............................................................................................................ 1
2 OBJETIVO ................................................................................................................... 5
3 MÉTODOS ................................................................................................................... 7
3.1 BUSCA DE ANTERIORIDADE ............................................................................. 8
3.1 ABRANGÊNCIA DA BUSCA ................................................................................. 9
4 RESULTADOS ........................................................................................................... 18
5 DISCUSSÃO ............................................................................................................... 27
6 IMPACTO SOCIAL .................................................................................................. 33
7 CONCLUSÃO ............................................................................................................ 36
8 REFERÊNCIAS ......................................................................................................... 38
NORMAS ADOTADAS ................................................................................................ 42
APÊNDICES .................................................................................................................. 44
VIII
LISTA DE FIGURAS
Figura 1 - Sistema de irrigação e aspiração dental. ......................................................... 12
Figura 2 - Cunha dental com uma linha de sucção de tubulação flexível. ...................... 13
Figura 3 - Dispositivo e processo para coletar e liberar saliva. ...................................... 15
Figura 4 - Coletor de amostras. ....................................................................................... 16
Figura 5 - Seringa para irrigação de higiene oral. ........................................................... 17
Figura 6 - Primeiro protótipo. ......................................................................................... 21
Figura 7 - Bloco rígido. ................................................................................................... 22
Figura 8 - Corpo com bulbo flexível. .............................................................................. 22
Figura 9 - Trava flexível. ................................................................................................ 23
Figura 10 - Protótipo em 3D. .......................................................................................... 24
Figura 11 - Protótipo em 3D. .......................................................................................... 25
Figura 12 - Protótipos finais. ........................................................................................... 26
IX
LISTA DE ABREVIATURAS E SÍMBOLOS
A1c Menor componente da hemoglobina
A61B Diagnóstico, cirurgia, identificação
A61C Odontologia, aparato ou método para higiene oral ou dental
A61K Preparações para fins médicos, dentários ou higiênicos
A61M Aparelhos para introdução intra ou extra corpóreos
AIDS Acquired immune deficiency syndrome
DM Diabetes Mielitus
FG Fluido Gengival
HbA1c Hemoglobina glicada
HBsAg Antígeno de superfície do vírus da Hepatite B
HBV Vírus da Hepatite B
HCV Vírus da Hepatite C
INPI Instituto Nacional da Propriedade Industrial
JPO Japan Patent Office
NIT Núcleo de Inovação Tecnológica
PI Patente de Invenção
SIPO State Intellectual Property Office
UNIFESP Universidade Federal de São Paulo
USPTO United States Patent and Trademark Office
WIPO World Intellectual Property Organization
X
RESUMO
Introdução: A análise do fluído gengival pode ser utilizada para
determinar marcadores específicos de doenças sistêmicas, sua relação com
a doença periodontal, permitindo ao cirurgião-dentista um agente de saúde,
preocupado não somente com os problemas bucais, mas também com as
patologias sistêmicas, atuando na sua prevenção. Um dispositivo confiável
e acessível para essa análise faz-se necessário. Objetivo: Desenvolver e
enviar para registro de patente um dispositivo para coleta de fluído
gengival. Métodos: Foi realizada uma busca de anterioridade que
compreendeu documentos que se igualassem, em parte ou por completo,
com a matéria de interesse e teve, como fonte, bancos de dados
internacionais (Espacenet, USPTO, WIPO, SIPO e JPO) e o banco de
dados do INPI, bem como o software PatBase. Foram verificada a
existência de 5 documentos que se enquadravam e avaliados quanto à sua
relevância, baixa, média ou alta, de acordo com critérios definidos pelo
Núcleo de Invenção Tecnológica da Universidade Federal de São Paulo
(NIT-UNIFESP). Resultado: Foi desenvolvido um projeto e um protótipo
de um dispositivo de coleta do fluido gengival e realizado o envio de
pedido de patente junto ao NIT-UNIFESP. Conclusão: Baseado nas
necessidades clínicas e nos dispositivos já desenvolvidos, foi enviado para
registro de patente um novo dispositivo para coleta de fluido gengival
XI
ABSTRACT
Introduction: The analysis of gingival fluid can be used to determine
specific markers of systemic diseases, its relation to periodontal disease,
making the dental surgeon a health agent, concerned not only with oral
problems, but also with systemic pathologies, acting in the prevention. A
reliable and accessible device for this analysis is necessary. Objective:
Develop and submit for patent registration a device for collection of
gingival fluid. Methods: An antecedent search was carried out, which
included documents that corresponded in part or in full with the subject of
interest and had, as source, international databases (Espacenet, USPTO,
WIPO, SIPO and JPO) and the bank of the INPI, as well as the PatBase
software. It was verified the existence of 5 documents that were classified
and evaluated as to their relevance, low, medium or high, according to
criteria defined by the Nucleus of Technological Invention of the Federal
University of São Paulo (NIT-UNIFESP). Result: A design and prototype
of a gingival fluid collection device was developed and the application of
the patent was submitted to NIT-UNIFESP. Conclusion: Based on the
clinical needs and devices already developed, was sent for the patent
registration a new device for collecting gingival fluid.
1 INTRODUÇÃO
Introdução | 2
1 INTRODUÇÃO
O fluido gengival (FG) é um exsudato inflamatório que se encontra
no sulco gengival ou nas bolsas periodontais ao redor do dente devido a
uma inflamação da gengiva, (ARMITAGE, 2004). É composto por um soro
e produtos da degradação de tecidos, mediadores inflamatórios, incluindo
enzimas, citocinas, interleucians e anticorpos dirigidos contra bactérias na
placa dental (GUPTA, 2012).
O fluido gengival foi descoberto acidentalmente no final dos anos 50
durante investigações da microbiota subgengival de bolsas gengivais em
cães. (BRIL & KRASSE, 1958; KRASSE, 1996). No ínicio da década dos
anos 60, os estudos com o fluido gengival tiveram início (EGELBERG,
1963) e expandiu-se rapidamente pela década de 70 com uma publicação
histórica sobre fluido gengival por Cimasoni (CIMASONI, 1974).
A quantidade de fluido gengival que circula num determinado local é
influenciado não apenas pelo grau de inflamação nos tecidos, mas também
pelo tamanho da ulceração epitélio sulcular (ARMITAGE, 2004). Os
volumes são geralmente baixos (mensurados em microlitros), aumentando
com o aumento da inflamação nos tecidos gengivais e periodontais.
(WASSAL & PRESHAW, 2016)
A análise do FG pode ser utilizada para estudar o modo como as
doenças sistêmicas e suas condições podem influenciar a progressão da
doença periodontal, e podem, eventualmente, ser usada para avaliar a forma
como a doença periodontal influencia a progressão de certas doenças
Introdução | 3
sistêmicas. Além disso, FG pode ser analisado para determinar se
marcadores específicos da doença sistêmica podem ser identificados na
cavidade oral. A proteômica trouxe uma revolução na odontologia,
ajudando no diagnóstico precoce de várias doenças identificadas pela
detecção de numerosos biomarcadores presentes nos fluidos orais
(KURSHID et al., 2016).
Nesta última categoria, na maioria dos estudos têm-se centrado na
identificação de marcadores de doenças infecciosas como por exemplo a
Hepatite e a AIDS. (ELIZONDO et al., 2017)
Marcadores de Hepatite B (HBV) e C (HCV) em FG também foram
estudados. Detectou-se o antígeno de superfície do HBV (HBsAg) em FG
em aproximadamente 90% das amostras dos pacientes soropositivos, o que
implica que o FG é provavelmente a fonte de HBsAg na saliva. Os
anticorpos anti-HCV foram detectados no FG de pacientes HCV-positivas.
Estes dados suportam o conceito de que FG podem ser uma fonte
significativa de vírus da hepatite (LAMSTER & AHLO, 2007; SUZUKI et
al., 2005)
A diabetes mielitus (DM) é um distúrbio metabólico complexo.
Dados mostraram que a prevalência de DM é maior entre os indivíduos
com periodontite do que os indivíduos saudáveis. No que diz respeito à
importância da detecção precoce da DM e da necessidade de um método
fácil e rápido para a triagem de DM, tem-se utilizado o FG para estimar o
nível de glicose no sangue, (GAIKWAD et al., 2013). Ao se testar no FG
para hemoglobina A1c (HbA1c) os testes produziram valores que eram
quase idênticos aos obtidos utilizando sangue de punção digital (STRAUSS
et al., 2015).
Introdução | 4
A aterosclerose é o tipo mais comum de doenças cardiovasculares.
Muitos fatores sistêmicos e/ou locais estão presentes na formação da
aterosclerose, além do baixo nível de inflamação crônica, a qual
demonstrou ter um papel na progressão dessa patologia.(HEGELE, 1996).
A presença de microrganismos que são importantes para a doença
periodontal foram encontrados em exames de placas de ateroma. Sabe-se
que as infecções dentais e periodontais podem suportar a formação e o
desenvolvimento da placa de ateroma e desenvolver uma doença
cardiovascular. (HARASZTHY et al., 2000). Peptídeos antimicrobianos
como a adrenomedulin e o ligante 28 (CCL-28) são marcadores presentes
no fluido gengival e sua correlação com doenças cardiovasculares deve ser
levada em consideração. (ERTUGRUL, BOZOGLAN, TASPINAR, 2017)
Algumas técnicas têm sido utilizadas para obtenção do FG. A técnica
escolhida depende dos objetivos a serem estudados, uma vez que cada um
tem vantagens e desvantagens. As técnicas podem ser divididas em três
estratégias básicas, sujeitos a várias alterações: com aparatos para irrigação
gengival, micropipetas e tiras absorventes de papel de filtro (GRIFFTIHS,
2004; GUENTSCH et al., 2011). São dois os métodos de coleta:
intracrevicular e extracreviculares. Mas problemas como contaminação das
amostras por sangue, saliva e placa dentária, a duração da coleta das
amostras, a determinação dos volumes das amostras, a recuperação das
amostras das tiras, e a forma como são registrados os dados podem gerar
resultados não confiáveis (GRIFFITHS, 2004).
Considerando os dados encontrados, faz-se necessário o
desenvolvimento de um dispositivo de coleta de fluido gengival mais
confiável e acessível.
2 OBJETIVO
Objetivo | 6
2 OBJETIVO
Desenvolver e enviar para registro de patente um dispositivo para
coleta de fluído gengival.
3 MÉTODOS
Métodos | 8
3 MÉTODOS
Esse estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da
UNIFESP em 27 e maio de 2016, N5832170116, (Apêndice 1) e enviado
ao Núcleo de Inovação Tecnológica da Universidade Federal de São Paulo
(NIT-UNIFESP) em 18 de fevereiro de 2016 (Apêndice 2).
3.1 Busca de anterioridade
A busca foi realizada pelo Núcleo de Inovação Tecnológico (NIT-
UNIFESP) após o envio do projeto para análise e de uma justificativa da
relevância do estudo (Apêndice 3).
Existem alguns dispositivos desenvolvidos para esse fim, porém
problemas como contaminação das amostras por sangue, saliva e placa
dentária, a duração da coleta das amostras, a determinação dos volumes das
amostras, a recuperação das amostras das tiras.
Dispositivos para coleta do fluido gengival vem sendo utilizados,
porém a forma como são registrados os dados podem gerar resultados não
confiáveis.
Tendo em vista esses problemas e no propósito de melhorar os
resultados, foi desenvolvido um dispositivo modificado, objeto da presente
Métodos | 9
patente, que promove uma coleta mais confiável, de fácil acesso ao clínico,
evitando contaminação das amostras, favorecendo uma posterior análise do
fluído gengival.
A presente pesquisa tecnológica foi realizada com o objetivo de
localizar possíveis documentos de patente de invenção (PI) e artigos que
serviriam como anterioridade impeditiva para um futuro depósito de pedido
de patente referente a um “Dispositivo para coleta de fluido gengival”.
Inicialmente, o objetivo do trabalho foi desenvolver um dispositivo
para coleta de fluido gengival capaz de coletar amostras de fluido gengival
sem contaminantes, para então estudar o modo como as doenças sistêmicas
e suas condições podem influenciar a progressão da doença periodontal.
Portanto, o principal objetivo da invenção é coletar fluido gengival
de forma rápida, eficaz e sem contaminações.
Abrangência da busca
A presente pesquisa compreendeu documentos que se igualassem,
em parte ou por completo, com a matéria de interesse e teve, como fonte,
bancos de dados internacionais (Espacenet, USPTO, WIPO, SIPO e JPO) e
o banco de dados do INPI, bem como o software PatBase.
Ainda, foram utilizadas na busca as seguintes palavras-chave e
classificações, incluindo seus derivados (singular e plural), bem como
combinações destes e seus respectivos sinônimos em inglês e português:
Métodos | 10
a) GINGIVAL FLUID;
b) COLLECTOR;
c) SYRINGE BULB;
d) SUCTION;
e) A61B; A61C; A61K; A61M.
Descrição dos documentos encontrados:
Na busca realizada, foram selecionados cinco documentos que se
enquadram no objetivo acima descrito. Uma cópia eletrônica de cada um
dos documentos citados encontra-se anexa para sua referência.
A seguir, a matéria tratada nos documentos é resumidamente descrita
e avaliada quanto à sua relevância. Para este fim, utilizamos os seguintes
critérios definidos pelo Núcleo de Inovação Tecnológica da Universidade
Federal de São Paulo (NIT-UNIFESP), para análise dos dispositivos
selecionados na busca de anterioridade:
a) Documento de baixa relevância: significa que, apesar de possuir
objetivos em comum com o objeto da busca, o documento em
questão apresenta pouca similaridade com o mesmo;
b) Documento de média relevância: significa que o documento deve
ser analisado em conjunto com os demais documentos citados, em
combinação com conhecimentos já disponíveis no meio
científico, para garantir que o objeto da busca não decorre de
forma óbvia do estado da técnica ou que não é o resultado da
simples junção de conhecimentos já existentes;
Métodos | 11
c) Documento de alta relevância: significa que o documento,
isoladamente ou em combinação com documentos e/ou
conhecimentos descritos/publicados, pode prejudicar o requisito
de novidade e/ou atividade inventiva da invenção em questão. Ou
seja, é necessária uma análise criteriosa do documento encontrado
para verificar se a invenção de interesse já está antecipada no
estado da técnica ou decorre de modificações óbvias do mesmo.
Documentos Selecionados:
1) US 5203697 A
Título: “Sistema de irrigação e aspiração dental”.
Data de publicação: 20/10/1993
Resumo: Um instrumento de irrigação e aspiração dental utiliza uma
cânula com um membro extensor de diâmetro reduzido configurado para
ocluir o forame apical ao conduzir o fluido de irrigação para as terminações
apicais de preparações de canal radicular. O membro extensor também
serve para ocluir o forame apical enquanto o fluido e debris são conduzidos
para fora da região apical durante a aspiração. O membro extenso pode ser
moldado com uma superfície de corte para preparar uma base para a
preparação do canal radicular e para o enchimento do canal radicular. O
uso e fabricação de um instrumento para irrigação e aspiração em sulcos
gengivais profundos e bolsas periodontais na prática periodontal também
foram descritas. Uma peça de mão é descrita para reter o instrumento
permitindo a sua manipulação e controle dos fluídos para e do instrumento.
Métodos | 12
Figura 1 - Sistema de irrigação e aspiração dental. Documento de média relevância. O documento descreve um dispositivo de coleta de fluidos através da aspiração, que possui uma cânula com uma extremidade de diâmetro reduzido.
2) US 9456880 B1
Título: “Cunha dental com uma linha de sucção de tubulação
flexível”.
Data da publicação: 04/10/2016
Resumo: Um dispositivo de cunha dental, que compreende um corpo
oco com perfurações em todos os três lados de uma secção transversal
triangular, é acoplado a um tubo flexível que pode ser ligado a um
dispositivo de vácuo dental, prontamente disponível num procedimento
dentário. O dispositivo de cunha dental incorpora um elemento novo que
aborda uma questão importante de controle de umidade. A contaminação
da umidade de uma restauração dentária durante a colocação compromete a
longevidade do material restaurador. Os lados perfurados da cunha
Métodos | 13
permitem que qualquer humidade incluindo os fluidos gengivais, a saliva e
o sangue sejam aspirados da preparação da cavidade para uma câmara de
sucção. Os fluidos são então introduzidos na linha de tubos flexíveis para
ejecção completa num dispositivo de vácuo dental. Outra forma de
realização é descrita e ilustrada.
Figura 2 - Cunha dental com uma linha de sucção de tubulação flexível. Documento de média relevância. O documento descreve um dispositivo de coleta de fluidos através do vácuo, que possui uma cânula flexível.
3) US 20040057876 A1
Título: ”Dispositivo e processo para coletar e liberar saliva
Data de publicação: 06/10/1998
Resumo: Um dispositivo que proporciona um sistema e processo de
coleta e liberação de uma amostra líquida, especialmente saliva. Uma
Métodos | 14
amostra definida de saliva, i.e., filtrada, aproximadamente
homogeneamente misturada de um volume predeterminado é
disponibilizada da maneira mais simples possível. Uma ponta de
amostragem (2) confeccionada de um material dimensionalmente estável e
poroso, o qual é movido com a sua peça bucal (4) na boca de um sujeito de
teste durante um a dois minutos e retoma a saliva com base na ação capilar.
Um liquido reagente entra nos poros da ponta de amostragem (2), mistura-
se com a saliva e é subsequentemente alimentado a partir de um depósito
de reagentes pela ação da pressão. A saliva e o líquido reagente são
finalmente descarregados como uma gota (40) no estado filtrado e
misturado, quer na cavidade (10) do coletor de amostras, quer num
misturador de filtro.
Métodos | 15
Figura 3 - Dispositivo e processo para coletar e liberar saliva. Documento de média relevância. O documento descreve um dispositivo de coleta de fluidos através da ação capilar, com uma ponta de tamanho reduzido.
4) WO 2008131033 A1
Título: “Coletor de amostras”.
Data de publicação: 30/10/2008
Resumo: Um coletor inclui um dispositivo que recebe uma amostra
de fluido corporal. O elemento de coleta pode ser uma almofada absorvente
que tenha sido tratada com um tensioativo para otimizar a recuperação de
dados da amostra e / ou a sua absorção sobre o material absorvente. Um
coletor está operacionalmente ligado a um recipiente e recebe o dispositivo
para proporcionar comunicação fluida entre o coletor e o recipiente. O
coletor, quando recebido pelo dispositivo, é operável para liberar um
volume da amostra no recipiente.
Métodos | 16
Figura 4 - Coletor de amostras. Documento de média relevância. O documento descreve um dispositivo de coleta de fluidos através da ação absorção, sendo que o dispositivo é conectado a um recipiente para armazenar o material coletado.
5) US 5558518 A
Título: “Seringa para irrigação de higiene oral”.
Data de publicação: 19/08/2004
Resumo: Uma ampola de seringa irrigadora oral que tem um bulbo
compressível elástico, que pode ser enchido com fluido de irrigação, e um
bocal rígido que tem uma porção de base que pode ser encaixada de forma
vedante no bulbo. O bico tem um lúmen ao longo do seu eixo longitudinal,
e o lúmen tem uma saída de fluido na sua parte superior à qual podem ser
Métodos | 17
ligados meios de irrigação adequados. O bocal também tem um tubo de
imersão flexível alongado, não enrroscável, que atinge o interior do lúmen,
estando a extremidade livre do tubo de imersão dotada de um peso, pelo
que, quando o bico é montado no bulbo, a extremidade livre do tubo
mergulhador é submerso no fluido de irrigação em qualquer posição
espacial em que o bulbo é mantido.
Figura 5 - Seringa para irrigação de higiene oral.
Documento de média relevância. O documento descreve um dispositivo de irrigação de fluidos através, sendo que o dispositivo possui um bocal, ao qual é conectado um lúmen que possui uma abertura para despejar um fluido. Há ainda a presença de um bulbo onde o fluido fica armazenado e é pressionado para expulsar tal fluido.
4 RESULTADOS
Resultados | 19
4 RESULTADOS
Foi confeccionado apenas o protótipo do dispositivo durante o
projeto, sem testes em seres humanos.
O desenho especial, com formato de uma seringa de irrigação,
confere ao dispositivo a importante característica de não traumatizar a
região da coleta, além de proporcionar um acesso correto sem invadir
estruturas adjacentes.
Por outro lado, esse novo dispositivo, torna o procedimento mais
simples ao paciente e ao profissional, além de proporcionar maior
confiabilidade à coleta.
Os desenhos anexos mostram a forma, o design do dispositivo para
coleta de fluído gengival, objeto da patente (Figuras 6, 10, 11 e 12):
De conformidade com as ilustrações abaixo relacionadas, o
dispositivo para coleta do fluido gengival, consiste de um corpo com bulbo
flexível (Figura 8), de um bloco rígido (Figura 7) onde se localiza o
compartimento do fluido gengival, e sobre ele se acopla uma trava flexível
(Figura 9) dividida em duas partes; todo o dispositivo será de plástico e
descartável.
Na presente disposição, o bloco rígido é encaixado ao corpo do bulbo
flexível. A ponta plástica do bloco rígido é introduzida no espaço formado
entre o elemento dental e a gengiva, o sulco gengival ou em bolsa
periodontal, local onde se encontra o fluido gengival, sem traumatizar a
Resultados | 20
região. Ao se despressionar o corpo com bulbo flexível, o fluido gengival
adentra ao dispositivo por meio da ponta plástico do bloco rígido
descartável se alojando no compartimento.
Assim, o dispositivo permite coletar uma quantidade suficiente de
fluido gengival, num curto espaço de tempo, além de permanecer
acondicionado no bloco rígido do próprio dispositivo que será então
separado do corpo do bulbo flexível. Uma das partes da trave tampará a
comunicação do bloco rígido que se encontra unida ao corpo do bulbo
flexível e a outra parte tampará a ponta.
Após coletado o fluido gengival, este dentro do bloco rígido poderá
ser levado para um laboratório análises clínicos afim de ser avaliado.
O dispositivo com tal construção pode ser obtido em tamanho
compatível com o sulco gengival e bolsas periodontais presentes em
pacientes que apresentem ou não a doença periodontal.
Resultados | 21
Figura 6 - Primeiro protótipo.
Resultados | 22
Figura 7 - Bloco rígido.
Figura 8 - Corpo com bulbo flexível.
Resultados | 23
Figura 9 - Trava flexível.
Resultados | 24
Figura 10 - Protótipo em 3D.
Resultados | 25
Figura 11 - Protótipo em 3D.
Resultados | 26
Figura 12 - Protótipos finais.
5 DISCUSSÃO
Discussão | 28
5 DISCUSSÃO
Uma mudança de paradigma nos últimos anos levou à consideração
da cavidade oral e portanto, da patologia bucal não isoladamente, mas
como um componente integrado à fisiologia sistêmica, importante na
manutenção da saúde sistêmica e reflexo da doença sistêmica; isto tem
servido para promover a periodontia, em particular, na vanguarda da
medicina em geral (CHAPPLE, 2014).
A análise de fluidos orais não só tem grande potencial em grandes
ensaios clínicos, em autogestão de doença e em estudos epidemiológicos
em ambientes clínicos regulamentados, mas também no campo, em locais
onde o acesso a clínicas é escassa, alem disso tem sido comprovada não-
invasiva, conveniente e barata em comparação com o procedimento
convencional de venopunção. Estas vantagens proporcionam um promissor
potencial como fluidos de diagnósticos (TAYLOR & PRESHAW, 2016).
A coleta do fluido gengival tem sido realizada por meio de três
técnicas.
A primeira consiste na irrigação do sulco gengival com um solução
isotônica, geralmente uma solução salina, com volume fixo. O liquido total
recolhido representa a diluição do liquido crevicular constituído tanto por
componentes solúveis como por proteínas plasmáticas. O principal
inconveniente desse modelo é a possibilidade de não se recuperar todo o
liquido irrigado durante o procedimento de aspiração e re-aspiração; não é
possível realizar a quantificação exata do volume e da composição do FG
Discussão | 29
pois não se pode determinar a quantidade exata da diluição (GRIFFITHS,
2004).
A segunda consiste na inserção de micropipetas de diâmetro interno
conhecido, na entrada do sulco gengival. O FG passa ao tubo por
capilaridade e como se conhece o diâmetro interno, pode-se determinar
com exatidão o volume do liquido obtido mensurando a porção do tubo que
se encheu com o FG. No entanto, é difícil se obter um volume suficiente de
FG em pouco tempo, a não ser que a região esteja inflamada e contenha
grande quantidade de FG. Para se obter um volume razoável de liquido, em
certas condições, faz-se necessário pelo menos 30 minutos e mesmo assim
pode ser impossível sua obtenção em sulcos gengivais sadios, além do que,
devido ao tempo do capilar dentro do sulco, há chances de traumas na
região. Outra complicação é a dificuldade de remoção do FG do tubo; só se
consegue forçando sua saída mediante um jato de ar ou fazendo passar uma
solução diluente através do capilar ou melhor como é mais habitual,
centrifugando o capilar.
A terceira e mais utilizada consiste na introdução de uma tira de
papel de filtro no sulco gengival. Existem variações consideráveis na
aplicação desse método desde a duração do recolhimento do FG até os
meios utilizados para estimar os volumes da amostra obtida. É uma técnica
rápida, fácil e menos traumática desde que aplicada corretamente; mas se
houver demora na coleta, pode ocasionar um incremento de volume
registrado como consequência da evaporação; a coloração das tiras para
marcar as proteínas impede de realizar outras provas analíticas dos
componentes do FG, tornando-se limitada. A introdução de um dispositivo
eletrônico de medição, o Periotron, permitiu a quantificação exata do
volume do FG e a realização das provas analíticas da composição da
Discussão | 30
amostra; uma das limitações do aparelho é sua incapacidade em determinar
volumes de FG superior a 1,0 microlitro; em áreas inflamadas, pode-se
obter valores maiores que 1,0 microlitros, onde as amostras serão de maior
interesse em qualquer estudo de volume, fluxo ou composição; há uma
curva de calibração que deve ser considerada no aparelho; alguns estudos
descrevem uma margem de erro na calibração entre amostras repetidas;
para gerar um curva exata de calibração são necessários volumes que
oscilem entre 0,1 e 1,2 microlitros, cada máquina requer sua própria
calibração; afim de se evitar imprecisões volumétricas, alguns autores
optaram por pesar as tiras antes da obtenção das amostras e depois da
obtenção (CIMASONI & GIANNOPOULOU, 1988; VALAZZA et al.,
1972).
Se uma tira de papel de filtro embebida em FG ou num determinado
volume de soro é colocada numa balança sem ser introduzida num
recipiente hermético, pode-se observar que se está produzindo uma
evaporação pela diminuição do peso registrado na balança. (GRIFFITHS,
2004).
De acordo com os resultados da busca de anterioridade podemos
fazer algumas considerações ao compararmos no novo dispositivo com os
documentos encontrados.
O primeiro equipamento “Sistema de irrigação dental”, de acordo
com o resumo, foi confeccionado principalmente para irrigação de canais
radiculares (endodontia), apresentando uma peça de mão descrita para reter
o instrumento; o dispositivo propostos neste trabalho realizará a coleta do
fluido gengival (periodontia) como principal objetivo e não necessitará de
instrumento para sua retenção; a mão do próprio operador já será
suficiente.
Discussão | 31
Já o segundo equipamento “Cunha dental com uma linha de sucção
de tubulação flexível”, é ligado a um dispositivo com força de sucção
maior do que o necessário para uma coleta de fluido, de difícil manuseio,
não é específico para fluido gengival; já o dispositivo para coleta de fluido
é de simples manuseio e basta pressionar o corpo do bulbo para que o
fluido seja coletado diretamente do sulco gengival para o bloco rígido onde
ficará armazenado.
O ”Dispositivo e processo para coletar e liberar saliva”, é específico
para saliva, não para o fluido gengival, além da ponta ser confeccionada
por um material poroso afim de que um material reagente se misture com a
saliva; no dispositivo para coleta do fluido gengival, o material da ponta é
de plástico e descartável, e não há necessidade de qualquer reagente que se
misture ao fluido.
O quarto equipamento “Coletor de amostras”, não demonstra
apresentar uma parte fina (bico), para a coleta do fluido gengival; voltado
para fluidos corporais de fácil acesso, além de possuir um coletor e um
recipiente separados; o dispositivo para coleta de fluido gengival apresenta
uma ponta coletora no bloco rígido, proporcional a área do sulco gengival;
o fluido é armazenado no próprio bloco rígido, não havendo necessidade de
outro recipiente para armazenamento.
O quinto equipamento “Seringa para irrigação de higiene oral” não é
descartável sendo utilizado para expulsar um liquido contido no dispositivo
afim de irrigar áreas bucais contaminadas; o dispositivo proposto nesta
patente é descartável e tem o objetivo coletar o fluido gengival.
O desenvolvimento de um dispositivo descartável e de custo
acessível, pode aumentar o interesse dos profissionais da odontologia e dos
laboratórios de análises clínicas na avaliação do FG com a finalidade de
Discussão | 32
melhorar o tratamento da doença periodontal especificamente e de
introduzir um novo método não invasivo de análise bioquímica a exemplo
do Swab Bucal.
Concorre também o fato de que poderíamos considerar uma possível
mudança de paradigma, onde o cirurgião dentista também atuaria perante a
sociedade como um agente de saúde, preocupado não somente com os
problemas bucais, mas também com as patologias sistêmicas, atuando na
sua prevenção.
6 IMPACTO SOCIAL
Impacto Social | 34
6 IMPACTO SOCIAL
A análise do fluido gengival pode ser usada para estudar como as
doenças e condições sistêmicas podem influenciar a progressão da doença
periodontal e pode eventualmente ser usada para avaliar como a doença
periodontal influência a progressão de certas doenças sistêmicas. Além
disso, o fluido gengival pode ser analisado para determinar se marcadores
específicos de doença sistêmica podem ser identificados na cavidade oral.
Nessa última categoria, a maioria dos estudos tem se concentrado na
identificação de marcadores de doenças infecciosas como a AIDS e a
Hepatite.
A relação entre doença cerebrovascular, doença cardiovascular,
ateroesclerose e diabetes com a doença periodontal é uma área de especial
interesse na periodontia.
Uma avaliação da doença baseada no paciente pode ser obtida
através da análise do fluido gengival contido nas áreas periodontais de
todos os dentes. Estes estudos podem assumir um significado relevante
quando se considera a relação entre a doença periodontal e certos distúrbios
sistémicos.
Tem havido um interesse crescente no diagnóstico com base na
análise de fluidos orais devido ao seu procedimento de coleta simples e não
invasivo. Uma vez que a coleta desses fluidos é intrinsecamente indolor, os
profissionais serão capazes de diagnosticar e monitorar o bem-estar dos
pacientes com mais frequência, enquanto se aproxima a sensibilidade e
Impacto Social | 35
especificidade de um exame de sangue. Além disso, a coleta também é
barata e segura para o profissional e o paciente. Com isso, pacientes
especialmente de países em desenvolvimento podem ser diagnosticados
com custos mínimos e grande precisão.
O desenvolvimento de um dispositivo descartável e de baixo custo,
pode aumentar o interesse dos profissionais da odontologia e dos
laboratórios de análises clínicas na avaliação do FG com a finalidade de
melhorar o tratamento da doença periodontal especificamente e de
introduzir um novo método não invasivo de análise bioquímica a exemplo
do Swab Bucal. Poderíamos considerar uma possível mudança de
paradigma, onde o cirurgião dentista também atuaria perante a sociedade
como um agente de saúde, preocupado não somente com os problemas
bucais, mas também com as patologias sistêmicas, atuando na sua
prevenção.
7 CONCLUSÃO
Conclusão | 37
7 CONCLUSÃO
Baseado nas necessidades clínicas e nos dispositivos já
desenvolvidos, foi enviado para registro de patente um novo
dispositivo para coleta de fluído gengival.
8 REFERÊNCIAS
Referências | 39
8 REFERÊNCIAS
Armitage GC. Analysis of gingival crevice fluid and risk of progression of periodontitis. Periodontol 2000. 2004;34:109-19.
Brill N, Krasse B. The passage of tissue fluid into the clinically healthy gingival pocket. Acta Odontol Scand. 1958 Jul;16(3):233–45.
Chapple IL. Time to take periodontitis seriously. BMJ 2014 Apr;348:2645.
Cimasoni G, Giannopoulou C. Can crevicular fluid componente analysis assit in diagnosis and monitoring periodontal breakdown? Periodontol Today. 1988 May;260-70.
Cimasoni G. The crevicular fluid. Monogr Oral Sci. 1974;3(0):1-122.
Egelberg J. Cellular elements in gingival pocket fluid. Acta Odontol Scand. 1963 Aug;21:283–7.
Elizondo JE, Rocha-Pizaña MD, Treviño AC, Violant D, Álvarez MM, Rivas-Estilla AM. Potential gingival crevicular fluid and serum biomarkers by stage of HIV infection. Cytokine. 2017 Mar;91:96-103.
Ertugrul AS, Bozoglan A, Taspinar M. The effect of nonsurgical periodontal treatment on serum and gingival crevicular fluid markers in patients with atherosclerosis. Niger J Clin Pract. 2017 Mar;20(3):361-8.
Gaikwad S., Jadhav V., Gurav A., Shete AR, Dearda HM. Screening for diabetes mellitus using gingival crevicular blood with the help of a self-monitoring device. J Periodontal Implant Sci. 2013 Feb;43(1):37-40.
Referências | 40
Griffiths GS. Formation, collection and significance of gingival crevice fluid. Periodontol 2000. 2003;31:32–42.
Guentsch A, Kramesberger M, Sroka A, Pfister W, Potempa J, Eick S. Comparison of gingival crevicular fluid sampling methods in patients with severe chronic periodontitis. J Periodontol. 2011 Jul;82(7):1051-60.
Gupta G. Gingival crevicular fluid as a periodontal diagnostic indicator- I: Host derived enzymes and tissue breakdown products. J Med Life. 2012 Dec;5(4):390-7.
Haraszthy VI, Zambon JJ, Trevisan M, Zeid M, Genco RJ. Identification of periodontal pathogens in atheromatous plaques. J Periodontol. 2000 Oct;71(10):1554-60.
Hegele RA. The pathogenesis of atherosclerosis. Clin Chim Acta. 1996 Mar;246(1-2):21-38.
Khurshid Z, Zohaib S, Najeeb S, Zafar MS, Rehman R, Rehman IU. Advances of proteomic sciences in dentistry. Int J Mol Sci. 2016 May; 17(5):E728.
Krasse B. Serendipity or luck: stumbling on gingival crevicular fluid. J Dent Res. 1996 Sept;75(9):1627-30.
Lamster IB, Ahlo JK. Analysis of gingival crevicular fluid as applied to the diagnosis of oral and systemic diseases. Ann N Y Acad Sci. 2007 Mar;1098:216-29.
Strauss SM, Rosedale MT, Pesce MA, Rindskopf DM, Kaur N, Juterbock CM, Wolff MS, Malaspina D, Danoff A. The potential for glycemic control monitoring and screening for diabetes at dental visits using oral blood. Am J Public Health. 2015 Apr;105(4):796-801.
Suzuki T, Omata K, Satoh T, Miyasaka T, Arai C, Maeda M, Matsuno T, Miyamura T. Quantitative detection of hepatitis C virus (HCV) RNA in
Referências | 41
saliva and gingival crevicular fluid of HCV-infected patients. Clin Microbiol. 2005 Sept;43(9):4413-7. Taylor JJ, Preshaw PM. Gingival crevicular fluid and saliva. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):7-10.
Valazza A, Matter J, Oglivie A, Cimasoni G. Fluide gingival, inflammation gingivale, profondeur de poches et perte osseuse. Revue Mens Suisse Odontol-Stomatol. 1972;82:824-32.
Wassall RR, Preshaw PM. Clinical and technical considerations in the analysis of gingival crevicular fluid. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):65-79.
NORMAS ADOTADAS
Normas Adotadas | 43
NORMAS ADOTADAS
• Ferreira L M. Projetos, Dissertações e Teses. Orientação Normativa.
Guia Prático. RED Publicações. São Paulo, 2017.
• Descritores em Ciências da Saúde [Internet]. São Paulo: Centro
Latino-Americano e do Caribe de Informações em Ciências da
Saúde. Disponível em: http://decs.bvs.br/.
APÊNDICES
Apêndices| 45
APÊNDICES
APÊNDICE 1 - Comitê de Ética em pesquisa
Apêndices| 46
Apêndice 2 – Relatório enviado ao NIT
Apêndices| 47
Apêndice 3 - Justificativa para o desenvolvimento de um novo
dispositivo
O fluido gengival (FG) é um exsudato inflamatório que se encontra no
sulco gengival ou nas bolsas periodontais ao redor do dente. A análise do
FG pode ser utilizada para estudar o modo como as doenças sistêmicas e
suas condições podem influenciar a progressão da doença periodontal, e
pode, eventualmente, ser usada para avaliar a forma como a doença
periodontal influencia a progressão de certas doenças sistêmicas. Além
disso, FG pode ser analisado para determinar se marcadores específicos de
uma doença sistêmica (Ex: Diabetes Mellitus). Várias técnicas têm sido
utilizadas para obtenção do FG, mas problemas como contaminação das
amostras por sangue, saliva e placa dentária, a duração da coleta das
amostras, a determinação dos volumes das amostras, a recuperação das
amostras das tiras, e a forma como são registrados os dados podem gerar
resultados não confiáveis. O desenvolvimento de um dispositivo
descartável e de baixo custo, pode aumentar o interesse dos profissionais
da odontologia e dos laboratórios de análises clínicas na avaliação do FG
com a finalidade de melhorar o tratamento da doença periodontal
especificamente e de introduzir um novo método não invasivo de análise
bioquímica a exemplo do Swab Bucal. Concorre tambem o fato de que
poderíamos considerar uma possível mudanca de paradigma, onde o
cirurgiao dentista também atuaria perante a sociedade como um agente de
saúde, preocupado não somente com os problemas bucais, mas também
com as patologias sistêmicas, atuando na sua prevenção. Isto posto, mesmo
sem o aval de uma pesquisa de mercado, acreditamos no grande interesse
da comunidade da área da saúde neste novo instrumento de coleta de fluido
gingival.
