Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007 Viabilidade do fabrico do supositório de paracetamol em Cabo Verde Seu dimensionamento

Llicenciatura em CFA - Elisete Mascarenhas Lima 2006/2007

Viabilidade do fabrico do supositório de paracetamol em Cabo Verde

Seu dimensionamento


Objectivo

Saber se é viável produzir supositórios de paracetamol em

Cabo-verde e em que dimensão


Plano do trabalho, materiais e métodos• A escolha do tema e o porquê da escolha• Recolha de dados

– A pesquisa documental, bibliográfica e recolha de dados• Levantamento sobre as generalidades do produto ( farmacologia,

farmacocinética, etc)• Levantamento do consumo do produto importado• Levantamentos das necessidades em:

– Materiais e equipamentos ( produção e controlo da qualidade durante o fabrico)

– Matérias primas– Mão de Obra

• Análise dos dados discussão dos resultados obtidos – Dimensionamento do projecto, e – Análise Financeira– Calculo dos custos e sua optimização– Rácios financeiros

• Conclusão


Generalidades

• PARACETAMOL(N- acetil-p-aminofenol)

C8H 9NO2

– derivado para-aminofenol

– com propriedades analgésicas antipiréticas

Paracetamol Estrutura 3D


Generalidades

MODO DE ACÇÃO

O paracetamol actua inibindo a síntese das prostaglândinas

Paracetamol

Prostaglandina

http://pt.wikipedia.org/wiki/Imagem:Prostaglandin_E1.svg


Generalidades• ABSORÇÃO NO RECTO

– Fármaco no veículo• Activo liberto do

excipiente - biodisponibilidade

– Fármaco nos fluidos do cólon

– Absorção através da mucosa rectal

• fortemente vascularizada

• Permite absorção rápida dos princípios activos na circulação sanguínea, ao nível das veias hemorroidal


ResultadosEVOLUÇÃO DO CONSUMO DE PARACETAMOL SUPOSITÓRIO

- 2004 à 2006 -

171.000

153.000

95.000

159.000

109.000110.000

9.500 10.0002.600

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

140.000

160.000

180.000

2004 2005 2006

Ano

Qua

ntid

ade

Paracetamol sup. 125 mg




Resultados

Matérias primas/ Material de embalagem I

Função Outra utilização

Paracetamol Pó Principio activo Sim

Glicerina semisintética

Base para supositórios Não

Fitas pvc/pvc Embalagem I Não


Resultados

Equipamentos Utilização Outra utilização

Tanque para mistura com aquecimento

Mistura e preparação da massa

outros líquidos e pastosos

Equipamento de enchimento/fecho

Enchimento , fecho e arrefecimento

Óvulos

Equipamentos p/ IPC

Desagregação, quebra, liquefacção, estanquicidade

Em parte


Resultados

Equipamentos Utilização Outra utilização

Equipamentos p/ ensaios mp

Ensaios clássicos em activos e excipientes

Sim

Equipamentos p/ ensaios no produto final

Testes organolépticos

Técnicas espectrofotometricas e testes de farmacotécnia

Sim

Ensaios de estabilidade

Estabilidade acelerada e em tempo real

Sim


Mão de obra

• Ao se lançar um produto novo além de verificar se se tem meios de fabrico e de controlo para a sua produção é preciso, também :– Pessoal competente – Mão de obra qualificada,

para os processos de fabrico e de controlo de qualidade


Mão – de - obraPessoal Área de

intervençãoQuantidade

Responsável técnico

Preparação do processo e supervisão do fabrico

1

Preparador técnico

Fabrico e enchimento 1

Auxiliar de produção

Enchimento e embalamento

2


Mão de obraPessoal Área de

intervençãoQuantidade

Responsável técnico

supervisão do controlo e análise dos resultados

1

Analista Análise matérias primas e produto acabado

1 ( em cada período diferente)

Auxiliar de controlo de qualidade

IPC 1


LAYOUT E BOAS PRÁTICAS

• A organização do espaço de fabrico deve ser de tal forma que evite: – confusão, omissões e

contaminações

• O espaço deve ser concebido de tal forma que facilite a higienização entre cada fabrico.

• A concepção correcta do espaço para o fabrico é uma das exigências das boas práticas de fabrico.


Discussão dos resultados

A análise do consumo do produto importado mostra que:

• o mercado tem vindo a crescer

• que o consumo actual é:– de 170000 unidades de supositórios de

paracetamol de dose de 125mg – de 160000 unidades de supositórios de

paracetamol de dose de 250mg.


Discussão dos resultados Com a avaliação das necessidades em:

– matéria-prima, – equipamentos e – recursos humanos

optimizar um processo de fabrico através da transposição do lote da escala piloto para a produção em escala industrial, utilizando equipamento de produção de velocidade elevada de modo a torná-lo economicamente eficiente, para além dos requisitos óbvios de eficácia clínica e segurança do produto.


Análise financeira• Investimentos

– Aquisição do equipamento– Gastos com o lançamento

• Custos– Custo Industrial

• Custos dos materiais ( matérias primas, materiais de embalagem)• mão de obra e • gastos gerais

– Amortizações– 3% de imprevistos

• ProveitosTendo em conta o valor actual das vendas de supositórios de 250mg e 125mg, valores estes que se

mantiveram constantes ao longo do período da análise.

• Conta de Exploração Previsional

• Rácios financeiros


Análise Financeira

RÚBRICA VALOR TaxaAmortização

ValorAmortização

A- INVESTIMENTO FIXO 5.256.235 691.667

1- Gastos de instalação 200.000 66.667

-Publicidade de lançamento 200.000 33% 66.667

2- Equipamentos 5.056.235 625.000

- Maquina para fabrico de supositórios 5.000.000 13% 625.000

- Cilindro para Impressão 56.235

B - IMPREVISTOS 157.687

INVESTIMENTO TOTAL 5.413.922 691.667


Análise FinanceiraEm milhares de ECV

ANOSRÚBRICAS

1º ano

2º ano

3º ano

4º ano

5º ano

6º ano

7º ano

8º ano

A- PROVEITOS 4.785 4.785 4.785 4.785 4.785 4.785 4.785 4.785

Venda supositórios 250 mg 1x10 2.445 2.445 2.445 2.445 2.445 2.445 2.445 2.445

Venda supositórios 125 mg 1x10 2.340 2.340 2.340 2.340 2.340 2.340 2.340 2.340

B- CUSTOS 2.772 2.772 2.772 2.705 2.705 2.705 2.705 2.705

Custo Industrial 2.019 2.019 2.019 2.019 2.019 2.019 2.019 2.019

Imprevistos (3% dos Custos Explor.) 61 61 61 61 61 61 61 61

Amortizações 692 692 692 625 625 625 625 625

C- RESULTADO OPERACIONAL BRUTO 2.013 2.013 2.013 2.080 2.080 2.080 2.080 2.080

D- ENCARGOS FINANCEIROS 1.112 1.112 1.112 1.112 1.112 1.112 0 0

E- RESULTADOS ANTES IMPOSTO 902 902 902 968 968 968 2.080 2.080

F- IMPOSTO S/ LUCROS (30%) 271 271 271 291 291 291 624 624

RESULTADOS LIQUIDOS 631 631 631 678 678 678 1.456 1.456

Conta de exploração previsional


Análise financeira

• Rácios financeiros– Taxa interna de rentabilidade 42%– Para um período de recuperação de 6,4

anos


Sugestão de nomes• Alivinphar

• Acetaliv

• Inpharaliv

• Inpharsupo


O porquê da escolha do supositório de paracetamol

– O paracetamol é uma molécula segura, eficaz, económica e de primeira escolha para o tratamento sintomático de dores de intensidade ligeira a moderadas e/ou estados febris;

– A forma supositório é a principal forma de uso rectal e uma forma de administração de especial utilidade em crianças e latentes;

– Não se fabrica ainda, na indústria nacional medicamentos sobre a forma de supositórios.

Em resumo, eis as respostas que obtivemos às principais questões que se ponham, no inicio deste

trabalho:


Para isso:– O consumo do produto no mercado nacional é

significativo em que doses?• O consumo de paracetamol é representativo para o mercado

Cabo-verdiano nas doses de 125mg e de 250mg.– Quais são as informações importantes na análise

financeira:• O custo do processo fabril, incluindo a escolha de um

equipamento com uma capacidade de produção de acordo com a dimensão do mercado, permite um período de recuperação do investimento de 6,4 anos;

• Os proveitos permitem gerar um resultado positivo que se traduz numa taxa interna de rentabilidade elevada.

Será viável produzir supositórios de paracetamol na indústria nacional e em

que dimensão?


ConclusãoCom o estudo de viabilidade económica e

financeira do investimento, os resultados obtidos, permitem afirmar que:

• Projecto exequível em Cabo Verde;• A capacidade de produção, dos equipamentos

que seleccionamos e o tamanho dos lotes escolhidos, adaptam-se perfeitamente ao mercado existente;

• Custo de fabrico permite:– comercializar o produto a um preço que seja

competitivo em relação ao produto importado,– com rentabilidade e prazo de recuperação do

investimento adequados a projectos desta natureza.


Obrigada pela vossa presença e

pela vossa atenção

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