Lock-1Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna · Lock-1Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna 4 2. Perfuração Inicial Após a identificação do portal, faça a perfuração

Lock-1Lock-1Lock-1Lock-1Lock-1 - Dispositivos para Fixação de Coluna75.30 - Técnica Cirúrgica

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Lock-1Dispositivos para Fixação de Coluna

COLABORADORES:Dr. André Luis Fernandes AndujarDr. Luiz Cláudio M. FrançaDr. Mauricio P. Calais OliveiraDr. Waldemar de Souza Junior

MATERIAL:TITANIUM – Ti 6Al 4V – ELIISO – 5832-3ASTM – F.136

ACABAMENTO:IONIZADO

INDICAÇÕES:Fixação dos segmentos Torácico Lombar e Sacro da Coluna Vertebral.

VALIDAÇÕES:Os Dispositivos para Fixação de Coluna Lock-1 foram submetidos a uma série de ensaios mecânicos, realizados nolaboratório CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais da Universidade Federal de SãoCarlos UFSCar / UNESP, com o objetivo de validar os componentes críticos de forma individual, bem como conjuntosmontados, garantindo ao cirurgião segurança e eficácia no tratamento das patologias da coluna vertebral.

ENSAIOS REALIZADOS:• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Monoaxial;• Ensaio de Compressão em Kit Montado com Parafuso Poliaxial;• Ensaio de Torção em Sub – Sistema Parafuso/ Haste;• Ensaio de Torção Parafuso Monoaxial;• Ensaio de Flexo/Extensão em Interconexões;• Ensaio de Escorregamento em Sub-Sistemas Parafuso/Haste;• Ensaio de Fadiga com 5 Milhões de ciclos em conjunto de Fixação de Coluna.

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VANTAGENS DO SISTEMA LOCK-1:

Parafuso Pedicular:Com aplicação de plasma porous na rosca,para otimizar a osteointegração.

Parafusos com Corpo Duplo:São indicados para tornar a fixação mais simétrica sem necessidadede excessiva moldagem da barra no plano sagital quando usado em L5.

Parafusos com Cabeça Alta:São indicados para facilitar a redução de deformidades.

Parafusos com Cabeça Alta e Corpo Duplo:Conjugar as duas indicações acima.

Parafusos Articulados:Permite a colocação do parafuso na posição maisadequada, através de angulação da cabeçapara um perfeito assentamento na barra longitudinal.

Gancho Pedicular:Permite fixação no pedículo, pela lâmina do gancho ecom possibilidade de utilização de parafuso no pedículo.

Parafuso Trava:Sistema de travamento simplificado com parafuso único.

Arruela Dentada Simples:Permite a utilização de parafuso no corpo vertebral por via anterior.

Prolongador Reto:Indicado para situações extremas de fixações muito extensas.

Conector Lateral:Para situações onde um parafuso / gancho é colocado em posição muito lateralem relação ao restante da montagem, evitando excessiva moldagem da barra.

Cross Link Aberto:Permite ser colocado sobre a montagem da barralongitudinal e a barra transversal sem mover as mesmas.

IntroduçãoO Sistema de Coluna Lock-1 foi idealizado com a finalidade de ser utilizado para qualquer patologia dos segmentosTorácico, Lombar e Sacro da Coluna Vertebral e oferecer ao cirurgião versatilidade, opções variadas e segurança nafixação da coluna vertebral.Dispõem de recursos que possibilitam alternativas técnicas para complicações de procedimentos em si, ou devariações anatômicas.


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2. Perfuração InicialApós a identificação do portal, faça a perfuração inici-al com o iniciador IN.1.45 onde deseja-se colocar pa-rafuso pedicular com diâmetro de 4 ou 5mm, ou cominiciador IN.1.67 onde deseja-se colocar parafuso pe-dicular com diâmetro de 6 ou 7mm.

3. Procurador de PedículoUtilize o procurador de pedículo IN.2.1 (curvo) ou o pro-curador de pedículo IN.2.2 (reto) que é graduado, dandocontinuidade da perfuração através do pedículo.

4. ApalpaçãoAntes da introdução do parafuso, o pedículo deve serpalpado com apalpador IN.3, ou com o fio guia FG.18,observando a integridade das paredes em toda suacircunferência.

Obs. Nesta etapa, é ideal a utilização do controleradiográfico para uma perfeita orientação na per-furação do pedículo.

1. Via de AcessoCom o paciente em posição prona, é feito uma incisãopela linha média. Para uma fusão póstero lateral serobtida, é necessário uma exposição dos processos trans-versos, com afastamento da musculatura para-vertebral.A localização do portal de entrada do parafuso pedicularvaria de acordo com a opção da técnica do cirurgião.

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5. Alinhamento e VisualizaçãoApós os pedículos terem sido perfurados,coloca-se os fios guias FG.18 nos orifícios.

O Controle radiológico deve ser feito para verificarse a perfuração foi realizada no centro do pedículo.

6. Macheamento (Opcional)Em caso de encontrar dificuldade na introdução doparafuso pedicular utilize os machos:· MC.15.4 para parafuso com diâmetro de 4,0mm;· MC.15.5 para parafuso com diâmetro de 5,0mm;· MC.15.6 para parafuso com diâmetro de 6,0mm;· MC.15.7 para parafuso com diâmetro de 7,0mm.Os machos possuem engate rápido e podem ser utilizadoscom cabo “T” CH.118.2 ou com o cabo reto CH.118.1.

Antes de iniciar o macheamento, verifique se cabo(parte metálica) está em posição “FORWARD” onde omesmo irá girar no sentido horário, para desrosqueare retirar o macho do osso, gire a parte metálica paraposição “REVERSE”.

REVERSE

FORWARD


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7. Chave IntrodutoraA chave introdutora CH.115.A do parafuso Monoaxial com cabeça normal / corpo duplo / cabeça alta e cabeça altacom corpo duplo e a chave introdutora CH.115 do parafuso poliaxial podem ser utilizadas com o cabo “T” ou caboreto.

Obs.: Detalhe da graduação dos machos, identifican-do a profundidade que está introduzida no pedículo.

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Introduza os parafusos nos portais. Para retirar a cha-ve que está fixada no parafuso, basta girar o bloque-ador no sentido anti-horário.

Detalhe dos parafusos pediculares colocados.

9. Moldagem da HasteIntroduzindo os templates TT.20.10/30/50 nos para-fusos/ganchos implantados, pode-se obter uma pré-moldagem da haste. A moldagem da haste deve serfeita com o modelador CH.117.

8. Introdução do Parafuso PedicularEncaixe o parafuso pedicular pré-determinado naponta da chave introdutora, em seguida gire o blo-queador no sentido horário para rosquear no parafu-so e fixá-lo na chave.


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Modelador em posição “LARGE”. Verifique que oscabos ficam próximos, facilitando dessa forma a mo-delagem. Nesta posição a modelagem é mais suave.

Modelador em posição “MEDIUM”.

Modelador em posição “SMALL”, os cabos ficam dis-tantes, dificultando a modelagem quando a haste es-tiver reta. Nesta posição a modelagem é mais aguda.

Para mudar de posição levante o sistema central egire-o para posição desejada.

Haste modelada conforme curvatura do template.

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10. Colocação da HasteApós a haste ter sido previamente moldada, coloca-se a mesma nos parafusos / ganchos com o auxilioda pinça para segurar barras CH.115.L.

Verifique o alinhamento da chave com o parafusotrava no parafuso/gancho, pois o mesmo deveestar com POSICIONAMENTO CORRETO antes deiniciar a colocação.

POSICIONAMENTOCORRETO

POSICIONAMENTOINCORRETO

11. Colocação do Parafuso TravaMonte o parafuso trava 877.1 na chave CH.115.F epara facilitar a colocação nos parafusos / ganchos,deve-se girar a chave no sentido anti-horário até per-ceber que o mesmo tenha encaixado na rosca. Nota-se um som de um “CLICK”, e em seguida, gire a cha-ve no sentido horário para iniciar a colocação. Nãoaplique torque, pois poderá danificar a chave.


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12. Assentamento da BarraQuando houver dificuldade na colocação do parafu-so trava devido o posicionamento alto da barra, utili-ze a alavanca CH.115.D para melhor assentamentoda mesma.

Após assentamentoda barra no parafuso /gancho, coloque oparafuso trava.

Encaixe a alavancanos rasgos do

parafuso / gancho.

Faça o movimento naalavanca abaixando abarra e ou levantandoo parafuso / gancho.

Utilize também o empurrador de barras CH.115.E paraassentar a barra no parafuso / gancho.

Após assentamento da barra coloque o parafuso trava.

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13. Rotacionamento da BarraPara um melhor alinhamento e correção da curvaturada coluna, utilize a chave CH.115.I encaixando-a naextremidade da barra e rotacionado.

Utilize o alicate depressão CH.52.1 e achave CH.115.I pararotacionar a barra longi-tudinal, principalmentenos casos onde sãoutilizado barras longas.

14. Sistema deDistração e CompressãoOs efeitos de distração e compressão são dados comas pinças CH.20 e CH.21.

OBS.: Para obtenção destes efeitos, um dos para-fusos / ganchos deve estar apertado enquanto queo outro somente colocado, mas sem aperto. Feitoa distração ou compressão, aperta-se o parafusotrava para fixar o conjunto.

COMPRESSÃO

DISTRAÇÃO


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15. Aperto Final do Parafuso TravaMonte a chave de aperto final CH.115.G no torquí-mentro CH.118.3, em seguida, coloque a chave mon-tada na chave anti-torque CH.115.U.

Encaixe o sextavado da chave no sextavado do pa-rafuso trava, em seguida encaixe a chave anti-torquesobre o parafuso, e faça o aperto final em todos osparafuso / ganchos.O torquímetro está calibrado para o aperto final, quan-do chegar ao torque determinado o mesmo cessara otorque, com um “ESTALO”, e todos os parafuso / gan-chos estarão apertados igualmente.

Obs.: Verifique se a chave sextavada está perfei-tamente encaixada no parafuso trava e se a chaveanti-torque está encaixada no parafuso/gancho.

16. Colocação dos Cross-LinkCom a chave CH.115.J pegue o conector de barrafechado 879.B, solte um pouco o parafuso, selecionea barra transversal e coloque no orifício do conector.Observe que a barra transversal possui um ressaltona extremidade que impede de cair.

Verifique a posição da seta indicando o sentido de aperto.

OBS.: NUNCA UTILIZE O TORQUÍMETROPARA SOLTAR O PARAFUSO TRAVA.

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C) Com a chave CH.115.J pegue o conector de barrasaberto 879.C. A barra transversal estará apoiada sobrea barra longitudinal, coloque conector sobre as barras.

A) Encaixe o conector com a barra transversal sobrea barra longitudinal.

B) Após montagem, aperte o parafuso trava impossi-bilitando o conector de sair.

D) Para facilitar a montagem, incline um pouco a cha-ve para o centro.

E) Após montagem, aperte o parafuso trava impossi-bilitando o conector de sair.

F) Faça o aperto final do Cross-Link com a chave sex-tavada CH.115.T montada no cabo reto CH.118.1 ouno cabo “T” CH.118.2.


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17. Utilização do Parafusocom cabeça AltaO parafuso com cabeça alta é utilizado em casos deespondilolistese. Após fixar o parafuso na barra longi-tudinal com parafuso trava, encaixe a chave CH.115.Pem uma das extremidades superior e faça movimentopara o centro quebrando a aresta, em seguida quebrea outra aresta e faça o aperto final do parafuso trava.

18. PersuaderQuando houver dificuldade na colo-cação do parafuso trava nos parafu-sos pediculares ou ganchos devido ahaste longitudinal não estar totalmen-te apoiada no rasgo, utilize o persua-der CH.116. Encaixe o persuader so-bre o parafuso pedicular ou ganchose gire a capa externa (sentido horá-rio) para empurrar a barra e puxar oparafuso / gancho.

Gire a Capa externa até que a barralongitudinal esteja perfeitamenteapoiada na cavidade do parafuso /gancho.

Quando a marcação da capa exter-na coincidir com a marcação do sis-tema interno, significa que a com-pressão da barra longitudinal noparafuso / gancho está finalizada.

Coloque o parafuso trava como auxilio da chave CH.115.F eretire o persuader.

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19. ElevadoresO procurador de faceta CH.115.N, o elevador de pe-dículo CH.115.C e o elevador CH.115.B são utiliza-dos como orientadores para a colocação dos ganchos.

20. Colocação de GanchoPara colocação dos ganchos, utilize a pinça CH.115.Kpara segurar o gancho e a chave CH.115.O para auxi-liar na colocação.

Rev.2007.08

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