1 Gesto de Custos Assistenciais

Manual da Tabela Nacional

Unimed de Materiais e

Medicamentos

2 Gesto de Custos Assistenciais

Elaborao Tcnica: Unimed do Brasil

Enfermeira: Melva Carbonell Paredes

Farmacutica: Carla Tozato

Aprovao Tcnica:

Central Nacional Unimed: Enf. Fernanda Ap. de A. Russo;

Federao Minas Gerais: Enf. Sandra Rocha;

Dra. Carmem Lucia Soares;

Federao Paran: Enf. Luciane Schmitt;

Federao Santa Catarina: Sr. Adilson Rogrio Schmitt;

Federao So Paulo: Enf. Fernanda Ap. de A. Russo;

Unimed Belo Horizonte: Farm. Luciana Bernardino;

Farm. Elen Cristina Queiros R. Pinto;

Unimed Campinas: Enf. Josmari AP. Cren;

Sr. Alberto Leite Aranha;

Unimed Curitiba: Farm. Margarete Tagata;

Unimed Goinia: Enf. Kerginaldo Severiano de Melo Junior; e

Unimed Ribeiro Preto: Enf. Ana Beatriz Perez Afonso.

3 Gesto de Custos Assistenciais

SUMRIO

1. INTRODUO ..................................................................................................... 4

2. DEFINIES GERAIS SOBRE A TNUMM ......................................................... 7

2.1. CONCEITO ............................................................................................................................................... 7 2.2. OBJETIVOS ............................................................................................................................................. 7 2.3. ELABORAO DO PROJETO ........................................................................................................................ 8

3. DESCRIO DO DESENVOLVIMENTO TCNICO DO PROJETO ................. 13

3.1. GESTO DE CADASTRO DE MATERIAIS E MEDICAMENTOS .............................................................................. 13 3.1.1. Medicamentos .............................................................................................................................. 13 3.1.2. Materiais ....................................................................................................................................... 20

3.2. PUBLICAO E IMPLANTAO GRADATIVA DA TNUMM............................................................................... 26 3.2.1. Etapas e Cronograma .................................................................................................................... 26 3.2.2. Download ....................................................................................................................................... 27

3.3. MANUTENO E ATUALIZAO DA TNUMM .............................................................................................. 27

4. OUTRAS CONSIDERAES E ADEQUAES TCNICAS .......................... 31

4.1. CONSIDERAES TCNICAS RELACIONADAS NOMENCLATURA ADOTADA PARA AS UNIDADES DE FRAO DOS MEDICAMENTOS PELO GRUPO TCNICO....................................................................................................... 31

4.2. GERAO DE CDIGOS PARA MEDICAMENTOS E DIETAS MANIPULADAS PARA COBRANA NO INTERCMBIO NACIONAL ............................................................................................................................................. 32

4.2.1. Cdigos para medicamentos manipulados .................................................................................. 33 4.2.2. Cdigo de nutrio parenteral manipulada (preparaes extemporneas) ............................... 34 4.2.3. Cdigos para nutrio enteral manipulada ................................................................................. 34

5. SOLUES PARENTERAIS DE GRANDE VOLUME SISTEMA ABERTO ..... 36

6. RADIOFRMACOS (INSUMOS RADIOATIVOS) ............................................. 37

7. RESOLUES MINISTERIAIS E PORTARIAS DE MEDICAMENTOS

DESCRITOS COMO ISENTOS DE REGISTRO NA TNUMM ................................... 38

8. CONCLUSO .................................................................................................... 39

9. REFERNCIAS UTILIZADAS ........................................................................... 40

10. ANEXOS ............................................................................................................ 42

10.1. TABELA DE ABREVIATURAS DE MEDICAMENTOS ........................................................................................... 42 10.2. TABELA DE CLASSIFICAES E RISCOS ......................................................................................................... 44 10.3. TABELA DE ESPECIALIDADES MDICAS CFM ............................................................................................. 48 10.4. FLUXOGRAMA DE ATUALIZAO E MANUTENO DA TNUMM ...................................................................... 51

4 Gesto de Custos Assistenciais

1. Introduo

As orientaes apresentadas neste Manual tm o objetivo de guiar a

interpretao e utilizao da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos

(TNUMM).

Como de conhecimento de todos, trabalhar com informaes sobre produtos

mdicos e farmacuticos de forma sistemtica e organizada uma preocupao da

cadeia de valor da sade, uma vez que o processo de produo do setor muito

complexo. Nesse contexto, o hospital uma das mais difceis unidades de trabalho,

por ser um centro de interao de vrias disciplinas e profissionais, alm de

incorporar cada vez mais novas tecnologias, gerando, assim, diferentes modelos

assistenciais com uma variedade enorme de produtos e graus de diversidade. Faz-se

necessrio, portanto, a criao de padres que possibilitem a comunicao entre

todos os atores da cadeia.

Fortes investimentos nesse sentido tm sido feitos na rea da sade, na qual

os custos com novas tecnologias crescem em uma velocidade surpreendente. No

Brasil os esforos em padronizao e harmonizao de nomenclaturas genricas

envolvem os rgos reguladores, como a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

(ANVISA) e a Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS). J no mbito

internacional existem vrios sistemas de padronizao, cada um com suas

particularidades e objetivos especficos. E esse o caso da TNUMM, cujo foco de

padronizao atende uma realidade peculiar do Sistema Unimed, no qual a

padronizao da codificao de produtos est desenhada para atender s exigncias

do Intercmbio Nacional. Dessa maneira, ela encontra-se em condies de integrao

e interface com outros bancos de dados.

5 Gesto de Custos Assistenciais

Cabe destacar, ainda, que para que essa comunicao se d de forma lgica e

integrada foi necessrio uma preparao e higienizao na base de dados da

ferramenta, partindo de algumas definies bsicas que permite identificar os

produtos com maior clareza, preciso e conciso, facilitando o gerenciamento tanto

da complexidade de informaes existentes quanto do registro e cadastro das novas,

alm de futuras integraes com as agncias reguladoras.

Por fim, o desenvolvimento da TNUMM um projeto da Unimed do Brasil,

executado pela diretoria de Integrao Cooperativista, por meio da rea de Gesto de

Custos Assistenciais, que tem a misso de promover melhores prticas de custos e

disponibilizar ao Sistema uma ferramenta, cuja estrutura slida e organizada,

possibilite que as cooperativas sejam operacional e administrativamente mais

eficazes, bem como conhea seus custos a partir das classificaes denominadas

ABC de valor, ABC de popularidade e XYZ de importncia e criticidade de produtos.

bom lembrar que a classificao ABC, tambm conhecida como classificao

de Pareto, um procedimento que visa identificar os produtos em funo dos valores

que eles apresentam e, com isso, estabelecer formas de gesto apropriadas para

cada item em relao ao valor considerado. J a classificao XYZ usa como critrio

para identificao dos produtos o grau de criticidade ou imprescindibilidade do

material para as atividades em que eles so utilizados.

Partindo do pressuposto de que o Sistema Unimed tem um carter fortemente

assimtrico em termos de estrutura organizacional e customizao, no h a

pretenso de que os nmeros de cdigos publicados na TNUMM preencham todas as

6 Gesto de Custos Assistenciais

expectativas. Assim, os cdigos genricos continuaro a ser utilizados, quando

necessrios, tanto para medicamento quanto para materiais, exclusivamente, para

aqueles produtos que no possuam codificao padronizada e dentro do cronograma

de implantao da TNUMM, adiante apresentado.

Alm disso, a Equipe Tcnica da Unimed Brasil est aberta a contribuies e

consideraes de todos os usurios da TNUMM, pois entende que a ferramenta

contempla constantes correes e atualizaes.

7 Gesto de Custos Assistenciais

2. Definies Gerais sobre a TNUMM

2.1. Conceito

A Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos (TNUMM)

uma ferramenta que se vale de recursos da informtica para processar,

organizar, analisar e atualizar dados, convertendo-os em informaes que

passam a estar disposio do Sistema Unimed. Esse material, por sua vez,

possibilita o gerenciamento de informao tcnica sobre materiais e

medicamentos de forma precisa, gil e atualizada, o que, consequentemente,

permite a otimizao das rotinas operacionais, quer sejam as manuais e/ou

informatizadas.

Cabe ainda destacar que a TNUMM est tecnicamente fundamentada

em recomendaes da Organizao Mundial da Sade (OMS) e de rgos

reguladores - Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e Agncia

Nacional de Sade Suplementar (ANS) -, bem como na Classificao de

Especialidades Mdicas do Conselho Federal de Medicina (CFM) . Tambm

resultado de consulta a diferentes bibliografias na rea de gesto e

padronizao de materiais e medicamentos.

2.2. Objetivos

Padronizao nacional dos cdigos para materiais e medicamentos,

favorecendo o Intercmbio Eletrnico entre as cooperativas do Sistema

Unimed;

8 Gesto de Custos Assistenciais

Disponibilizao de uma tabela atualizada com produtos (Materiais e

Medicamentos) que atendam s necessidades das diferentes tcnicas

cirrgicas e clnicas praticadas no Sistema Unimed;

Disseminao de conhecimento e controle dos custos, por meio da

classificao denominada curva ABC de valor, ABC de popularidade e XYZ

de importncia e criticidade de produtos; e

Disponibilizao de informaes tcnicas, gerando valor e agregando

benefcios, por meio de maior integrao e compartilhamento de

informaes tcnico cientificas entre as cooperativas do Sistema Unimed.

2.3. Elaborao do Projeto

Aps a constatao da necessidade de haver uma padronizao de

cdigos para medicamentos e materiais, com o objetivo de otimizar o processo

de troca de informaes online entre as cooperativas do Sistema Unimed, a

diretoria de Integrao Cooperativista da Unimed do Brasil optou pela criao de

uma equipe multidisciplinar para elaborao do projeto. A superintendncia da

rea de Gesto de Custos Assistenciais, que ficou responsvel pela

coordenao da iniciativa, uniu-se, ento, a rea de Intercmbio Nacional e TI

para desenhar a ao, que englobou as seguintes etapas:

1 Etapa Fase Poltica

Formao de Comisso Interna da Unimed Brasil, constituda pela:

Superintendncia da rea de Gesto de Custos Assistncias -

Joo Augusto Rangel Martins;

Superintendncia de Tecnologia da Informao - Mauro Back; e

9 Gesto de Custos Assistenciais

Especialista de Intercmbio - Maria do Carmo Hernandes

Massarelli.

2 Etapa - Fase Tcnica e Normativa

Formao de equipe tcnica de Materiais e Medicamentos, na rea de

gesto de Custos Assistenciais da Unimed do Brasil, constituda pela:

Enfermeira Melva Carbonell Paredes;

Farmacutica Carla Tozato; e pelo

Assistente Tcnico de Informtica Andr Luiz Rodrigues de

Nascimento.

Formao de um Grupo Tcnico, constitudo por uma equipe

multiprofissional representada pela:

Central Nacional Unimed: Enfermeira Fernanda Ap. de A. Russo

Federao Minas Gerais - Enfermeira Sandra Rocha

Dra. Carmem Lucia Soares Gomes

Federao Paran - Enfermeira Luciane Schmitt;

Federao Santa Catarina - Adilson Rogrio Schmitt;

Federao So Paulo - Enfermeira Fernanda Ap. de A. Russo;

Unimed Belo Horizonte: Farmacutica Luciana Bernardino;

Farmacutica Elen Cristina Queiros R. Pinto;

Unimed Campinas - Enfermeira Josmari AP. Cren;

Alberto Leite Aranha;

Unimed Curitiba Farmacutica Margarete Tagata

Unimed Goinia - Enfermeiro Kerginaldo Severiano de Melo Junior;

Unimed Ribeiro Preto: Enfermeira Ana Beatriz Perez Afonso;

10 Gesto de Custos Assistenciais

3 Etapa Fase da Estruturao do Layout

Definio das informaes tcnicas, tecnolgicas e administrativas do

layout da Tabela Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos com a

participao de todos os grupos citados anteriormente.

4 Etapa - Fase da Apresentao e Aprovao do Layout

Apresentao e fundamentao tcnica do layout da Tabela ao Sistema

Unimed em uma plenria representada por 15 Federaes e 45

Singulares de grande porte ao todo, houve a participao de 60

pessoas nesse encontro. Na ocasio, a proposta foi aprovada de forma

unnime pelos presentes.

5 Etapa Fase do Desenvolvimento Tcnico

Nesta etapa no foram alterados os cdigos da base de dados

existentes na verso de agosto/2008 da Tabela Nacional Unimed de

Materiais e Medicamentos. Alm disso, para a estruturao tcnica

foram considerados somente os materiais e medicamentos ativos,

publicados na referida verso.

A estruturao tcnica da Tabela contemplou as informaes sobre

princpio ativo, grupos e classes farmacolgicas, forma farmacutica

para medicamentos, bem como a classificao de rtese e Prtese e as

diferentes especificaes de materiais, ponderando os nveis de

complexidade e de risco na aplicao. A utilizao dos dispositivos

mdicos e dos produtos hospitalares, levando em considerao o real

status do produto no mercado, tambm foi outra questo analisada.

11 Gesto de Custos Assistenciais

Os produtos da base de dados da ferramenta esto dispostos da

seguinte forma:

Produtos Estruturados: so aqueles cujo cadastro possui todas

as informaes tcnicas e administrativas preenchidas de acordo

com os dados encaminhados pelas indstrias farmacuticas,

fabricantes e importadores, alm dos publicados no site da

ANVISA;

Produtos No Estruturados: so aqueles que esto cadastrados

apenas com as informaes bsicas para identificao e

conhecimento do cdigo Unimed, os quais sero estruturados de

acordo com o envio das informaes tcnicas solicitadas aos

fabricantes e importadores de materiais;

Produtos Ativos: so aqueles considerados em circulao no

mercado para comercializao, segundo informaes dos

fabricantes, importadores e ANVISA; e

Produtos Inativos: so aqueles considerados fora de circulao

e comercializao no mercado, segundo informaes dos

fabricantes, importadores e ANVISA.

Elaborao das informaes de formulrios on-line destinados

incluso de produtos.

Homologao da ferramenta TNUMM.

6 Etapa - Fase de Publicao e Implantao

Elaborao do projeto de implantao gradativa da TUNMM.

Criao e sinalizao do primeiro grupo de itens a serem implantados no

Intercmbio Nacional, com base nas curvas A de utilizao dos

produtos encaminhados pelas cooperativas mdicas.

12 Gesto de Custos Assistenciais

Desenvolvimento dos arquivos da TNUMM para download no Portal

Unimed (em trs arquivos) nas seguintes linguagens: PTU/TXT,

PTU/XML e EXCEL/XLS.

Suporte tcnico, tecnolgico e administrativo, fornecido pela equipe de

materiais e medicamentos, para implantao da TNUMM nas

Singulares.

Realizao de pesquisas junto s cooperativas para avaliar o ndice de

utilizao e eventuais necessidades de ajustes na Tabela.

7 Etapa - Fase de Atualizao e Manuteno

Reviso peridica e atualizao da TUNMM, por meio do cdigo ANVISA

e de informaes dos fabricantes e importadores.

As demandas das cooperativas, neste primeiro momento, devero ser

feitas por meio de preenchimento de solicitao de incluso de novos

produtos, disponvel em rea restrita do Portal Unimed, acessada

mediante login e senha.

Gerao de cdigos a partir de demanda do Sistema Unimed.

13 Gesto de Custos Assistenciais

3. Descrio do Desenvolvimento Tcnico do Projeto

3.1. Gesto de Cadastro de Materiais e Medicamentos

Trata-se do constante processo de identificao, classificao, codificao,

e padronizao de todos os produtos necessrios. Esse trabalho exige a

compreenso das diversas vises de um item, seja ele material ou medicamento,

abrangendo avaliaes nos aspectos tcnicos, operacionais e financeiros com o

objetivo de:

Organizar o processo de gerenciamento da TNUMM;

Identificar, classificar e cadastrar corretamente os produtos; e

Facilitar o entendimento e a comunicao dos usurios da TNUMM no

Sistema Unimed.

Para executar adequadamente esse gerenciamento e cumprir com as

propostas expostas, o layout da TNUMM est estruturado em 19 colunas para

materiais e 20 para medicamentos, com as seguintes informaes tcnicas

administrativas:

3.1.1. Medicamentos

Cdigo Unimed: este nmero representa o cdigo do medicamento para

o Intercmbio Nacional Unimed, cuja estrutura formada por sete

dgitos, sendo que o caractere inicial 9 identifica o grupo de

medicamentos, enquanto cada cdigo corresponde a um nico

medicamento.

14 Gesto de Custos Assistenciais

DV(dgito verificador): faz parte da estrutura total do cdigo Unimed e

composto por um dgito verificador ao final.

Nome e Apresentao Comercial: referem-se ao nome individual

selecionado e usado pelo fabricante do medicamento e a apresentao

do produto disponvel no mercado para comercializao no pas. A

descrio de ambos, que est disponvel na Tabela, corresponde do

medicamento fornecida pela ANVISA e s informaes enviadas pelos

laboratrios farmacuticos.

Genrico (S/N): o medicamento genrico aquele que contm princpio

ativo, dose e forma farmacutica equivalentes ao do seu medicamento

de referncia, inclusive sendo administrado pela mesma via e

apresentando segurana similar, alm de poder ser intercambivel com

ele. Alis, a segura substituio do medicamento de referncia pelo seu

genrico garantida por testes de bioequivalncia apresentados

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, do Ministrio da Sade (Lei

9787/99).

Princpio ativo: refere-se ao nome oficial ou genrico das sustncias

qumicas que compem os medicamentos, usadas terapeuticamente

para modificar, estimular, deprimir e diagnosticar funes fisiolgicas

normais ou alteradas. Essas nomenclaturas so fornecidas pelo

Ministrio da Sade, no Brasil, e pela Organizao Mundial de Sade

(OMS), em nvel internacional, aos quais cabe selecionar, aprovar,

atualizar e divulgar os nomes genricos dos medicamentos.

Para a descrio do princpio ativo na TNUMM foram utilizadas como

referncia a Lista de Denominao Comum Brasileira (DCB) edio

15 Gesto de Custos Assistenciais

2007, publicada na Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006;

a Farmacopia Brasileira para Consulta de Plantas Medicinais, onde

usamos o nome popular das plantas medicinais ao invs do nome

cientfico para facilitar a compreenso; e os dicionrios Teraputico

Guanabara e o de Especialidades Farmacuticas. Tambm foram feitas

pesquisas on-line junto ANVISA e utilizadas informaes fornecidas

pelos laboratrios farmacuticos sobre os princpios ativos que

compem os medicamentos.

Grupo Farmacolgico e Classe Farmacolgica: para estruturao

dos Grupos e das Classes Farmacolgicas foi utilizada como referncia

bsica a Classificao ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Code)

ano 2005, adotada pela Organizao Mundial de Sade.

Ela distribui os frmacos em diferentes grupos e subgrupos

(nveis/classes), de acordo com o rgo ou sistema sobre o qual atuam

e segundo as suas propriedades qumicas, farmacolgicas e

teraputicas. Os subgrupos podem chegar at o quinto nvel de

classificao, sendo estruturados da seguinte maneira:

O 1 nvel, que o grupo principal, corresponde ao grupo anatmico;

O 2 nvel corresponde ao subgrupo ou classe teraputica;

O 3 nvel corresponde ao subgrupo ou classe farmacolgica;

O 4 nvel corresponde ao subgrupo ou classe qumica; e

O 5 nvel corresponde substncia qumica.

J os medicamentos na Classificao ATC so caracterizados de

acordo com o uso teraputico do princpio ativo principal que os

16 Gesto de Custos Assistenciais

compem. Assim, um medicamento pode possuir duas ou mais

classificaes teraputicas, enquanto o seu uso teraputico pode variar

de um pas para outro, o que muitas vezes gera vrias alternativas de

classificao.

Na estruturao da TNUMM foram utilizados o 1 nvel para

composio do Grupo Farmacolgico e o 2 e 3 nveis para

composio da Classe Farmacolgica, com alguns ajustes na

nomenclatura com o intuito de adapt-la realidade brasileira, facilitando

a compreenso.

J como referncia complementar foi empregado, tanto para a

classificao dos grupos farmacolgicos quanto para as classes

farmacolgicas, o Dicionrio Teraputico Guanabara, edio 2008/2009,

que considerado uma obra tica de consulta prtica, rpida e precisa,

alm de ser destinado auxiliar mdicos, farmacuticos, enfermeiros e

outros profissionais de sade na pesquisa de um frmaco. A

classificao teraputica da Organizao Mundial de Sade (OMS)

tambm foi adotada para sua elaborao.

Outro ponto a ser observado que foram consideradas algumas

informaes disponibilizadas no site da ANVISA ou pelos Laboratrios

Farmacuticos para classificar alguns produtos naturais ou que no

sejam considerados propriamente medicamentos. Isso porque, embora

no estejam classificados nas referncias mencionadas anteriormente,

eles foram includos na TNUMM.

17 Gesto de Custos Assistenciais

Forma farmacutica: refere-se ao estado fsico com que os

medicamentos se apresentam aps serem submetidos aos processos

farmacuticos necessrios para facilitar a sua administrao. utilizada

como referncia bsica para a estruturao das formas farmacuticas a

Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007, publicada pela ANVISA.

Na TNUMM foram consideradas as formas bsicas e, nos casos em que

se fez necessrio uma complementao da forma para facilitar o

entendimento, empregou-se descries especficas. Como referncias

complementares, tambm foram adotadas informaes tanto do site da

ANVISA quanto dos Laboratrios Farmacuticos.

Forma Farmacutica bsica: trata-se de um tipo geral da forma

farmacutica que agrupa algumas formas farmacuticas especficas com

caractersticas semelhantes como, por exemplo: cpsulas, comprimidos,

cremes, solues e outros.

Forma Farmacutica especfica: , na maioria das vezes, originria da

forma farmacutica bsica, com a indicao da forma de apresentao,

via de administrao e de outras caractersticas da formulao como,

por exemplo: aerossol, soluo para inalao, creme retal e outros.

Unidade de frao dos produtos: apresentada por abreviaturas, as

quais se referem menor unidade de administrao do medicamento.

Essas abreviaturas foram definidas utilizando como referncia a

Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007, e customizadas para o

Sistema Unimed pelo Grupo Tcnico, em reunio realizada em 20 de

18 Gesto de Custos Assistenciais

dezembro de 2007. Em agosto de 2009, foram atualizadas pela Equipe

Tcnica de Materiais e Medicamentos da Unimed Brasil.

CNPJ - Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica: o nmero que

identifica uma pessoa jurdica junto Receita Federal.

Fabricante: trata-se de pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do

comrcio, projeta, fabrica, processa ou industrializa no pas um produto

mdico.

Registro ANVISA: a codificao por meio da qual o Ministrio da

Sade, no uso de suas atribuies especficas, determina a inscrio de

um produto no rgo competente para sua introduo no mercado

nacional e sua comercializao ou consumo, (Decreto n 3961, de 10 de

outubro de 2001). Esse cdigo s fornecido aps a avaliao do

cumprimento do carter jurdico, administrativo, tcnico e cientfico,

sendo que este ltimo item est relacionado eficcia, segurana e

qualidade dos produtos. Depois da aprovao do registro do

medicamento, ele publicado no Dirio Oficial da Unio e traduzido para

um sistema de codificao de treze dgitos, que devem,

terminantemente, estarem impressos na embalagem/rotulagem do

medicamento precedidos da sigla MS (Portaria SNVS/MS n 61, de 23

de junho de 1981).

Validade do registro ANVISA: os registros dos medicamentos tm

validade de cinco anos, contados a partir da data de publicao no

Dirio Oficial da Unio; aps esse perodo as empresas fabricantes

devem renov-los junto ANVISA. O nmero original do registro do

19 Gesto de Custos Assistenciais

produto preservado aps a concesso da sua revalidao, exceto

quando h a transferncia de sua titularidade. Por fim, o registro do

medicamento considerado vencido quando os prazos determinados

no so cumpridos, sendo, neste caso, cancelado (Decreto n 79094, de

5 de janeiro de 1977). Os produtos ativos, com validade ANVISA

vencida, esto em processo de renovao de seus registros junto

Agncia, aguardando o deferimento da ANVISA.

Situao: refere-se ao status do produto no mercado nacional, podendo

ser classificados como ativos ou inativos. As informaes para

estruturao desse status foram extradas do site da ANVISA e de dados

disponibilizados pelos Laboratrios Farmacuticos.

Motivo da inativao: refere-se razo pelo qual o produto encontra-se

inativado.

Origem: o local de industrializao do produto, podendo ser

classificado como Nacional ou Importado.

Preo Mximo ao Consumidor: trata-se da valorao final do produto

aps tributao de ICMS, que varia conforme o estado. Os preos no

sero disponibilizados na TNUMM nesta primeira fase. Assim, a

cobrana e o pagamento devem ser feitos de acordo com a norma

descrita no capitulo 12, subttulo 12..2.C.4., do Manual do Intercmbio

Nacional.

Data de obrigatoriedade: para o Intercmbio Nacional refere-se data

da entrada em vigor da obrigatoriedade de uso do item.

20 Gesto de Custos Assistenciais

3.1.2. Materiais

Cdigo Unimed: este nmero representa o cdigo do produto para o

Intercmbio Nacional Unimed, cuja estrutura formada por sete dgitos,

sendo que o caractere 7 inicial identifica o grupo de materiais. Cada

cdigo corresponde a um nico material.

DV (dgito verificador): faz parte da estrutura total do cdigo Unimed e

composto por um dgito verificador ao final.

Nome Comercial: refere-se ao nome individual selecionado e usado

pelo fabricante do material para comercializar o produto no pas.

Descrio do Produto: refere-se s caractersticas e propriedades

relevantes para identificar e individualizar um produto com clareza,

preciso e conciso. As especificaes feitas na TNUMM, alm de

descreverem o material do geral para o particular, detalham as

indicaes clnicas do produto. Essas informaes foram obtidas dos

prprios fabricantes e conferidas por meio do registro junto a ANVISA.

Especialidade do Produto: elaborada com base na Resoluo CFM n

1.785/2006, que celebra o convnio de reconhecimento de

especialidades mdicas firmado entre o Conselho Federal de Medicina

(CFM), a Associao Mdica Brasileira (AMB) e a Comisso Nacional de

Residncia Mdica (CNRM).

Classificao do Produto: ato de identificar e designar as diferentes

espcies de materiais, enquadrando-as em uma estrutura de grupos,

que, por sua vez, estabelecida em funo das afinidades relacionadas

21 Gesto de Custos Assistenciais

com a natureza e/ou aplicao dos produtos. A TNUMM contempla

dois grandes grupos;

1 Material de Alta Complexidade: cuja definio est enquadrada na

Resoluo Normativa RN n 167, da ANS, de 9 de janeiro de 2007 e

Associao Mdica brasileira (AMB)

RN 167 Prtese: qualquer dispositivo permanente ou transitrio que

substitui total ou parcialmente um membro, rgo ou tecido.

Conforme conceito da AMB, a prtese pode ser:

Interna ou implantada;

Externa ou no implantada;

Implantada total ou parcialmente por ato cirrgico ou percutneo;

e

Esttica, quando mantm apenas a forma e a esttica.

RN 167 - rtese: qualquer dispositivo permanente ou transitrio

incluindo materiais de osteossntese -, que auxilia as funes de um

membro, rgo ou tecido, evitando deformidades ou sua progresso

e/ou compensando insuficincias funcionais.

Conforme conceito da AMB, a rtese pode ser:

Interna ou implantada;

Externa ou no implantada; e

Implantada total ou parcialmente por ato cirrgico ou percutneo.

AMB - Material Especial: terminologia empregada para definir materiais

e dispositivos utilizados em procedimentos diagnsticos e teraputicos

que no se enquadram nas especificaes citadas anteriormente.

22 Gesto de Custos Assistenciais

2 Material de Consumo Hospitalar: agrupamento de produtos com

caractersticas e indicaes semelhantes, que podem ou no manter

relao de interdependncia para obteno da funcionalidade e

desempenho a que se destinam. Esses materiais so classificados nos

grupos descriminados a seguir. Tambm foram sinalizados alguns

exemplos de materiais que pertencem a cada grupo:

Rouparia: aventais, props, toucas, gorros, toalhas de banho e de

rosto, entre outros;

Campos: cirrgicos e no cirrgicos - compressas, gazes, algodo

hidrfilo em geral, compressas de neurocirurgia, entre outros;

Luvas: de procedimento, cirrgica, L.T.A, entre outras;

Sondas: endodigestivas, nasofarngea, uretal, retal, endotraqueal

orotraqueal, entre outras;

Cnulas, tubos e drenos: cnulas em geral; tubos, drenos de

suco e em geral, entre outros;

Dispositivos de infuso e irrigao: equipamentos e acessrios

em geral, como seringas, scalps, torneirinhas, cateteres e

intravenosos perifricos; equipo duas vias; equipo quatro vias;

agulhas; entre outros;

Dispositivos para resduos corporais: bolsas, frascos, sistema de

drenagem, caixas, coletores em geral, entre outros;

Cateteres: percutneos ou transcutneos, de oxignio, entre

outros;

Material de sutura, puno e inciso: lancetas, agulhas, fios de

suturas, lminas de bisturi, colas biolgicas, entre outros;

23 Gesto de Custos Assistenciais

Circuitos respiratrios: cnulas dos circuitos de CPAP e BIPAP;

Curativos: esponjas absorvveis;

Fitas / tiras / faixas / fixadores / adesivos;

Filtros: de sangue, anestesia, aspirao, manipulao de

citostticos, remoo de leuccitos, nutrio, umidificador de

membranas, entre outros;

Mscaras: cirrgicas, larngeas, N95, inalao, para nvoa mida,

entre outras;

Mantas trmicas;

Solues e materiais de assepsia: tinturas/solues aquosas,

solues alcolicas, solues degermantes (PVPI, Clorohexidina,

Alcool 70%), solues desinfetantes, escovas para degermao

de mos, solues reagentes, entre outros;

Materiais de auxilio cirrgico: caneta e cabo de bisturi, placas de

eletrocauterio, entre outros;

Colcho: caixa em geral perfilada ou piramidal, de ar, entre

outros;

Sistemas de aspirao: fechado, valvulado, entre outros;

Bolsa e frascos;

Higiene pessoal: fraldas, leno, absorventes, entre outros; e

Outros materiais de consumo hospitalar que no se enquadram

em nenhum dos grupos citados anteriormente.

Todos os produtos que compem esses diferentes grupos esto

enquadrados, segundo suas classificaes no Risco em Sade, de

24 Gesto de Custos Assistenciais

acordo com a Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001,

atualizada pela Resoluo RDC n207, de 17 de novembro de 2006,

sendo:

CLASSE I RISCO BAIXO

CLASSE II - RISCO MDIO

CLASSE III RISCO ALTO

CLASSE IV RISCO MUITO ALTO

Apresentao Comercial: a forma como se apresenta o produto ou o

conjunto de produtos mdicos com caractersticas tcnicas em comum,

que faz parte da mesma apresentao comercial (kit, embalagem nica,

sistema, famlia).

Unidade de frao dos produtos: refere-se menor unidade de

utilizao do produto, sendo representado por siglas.

CNPJ - Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica: o nmero que identifica

uma pessoa jurdica junto Receita Federal.

Fabricante: trata-se da pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do

comrcio, projeta, fabrica, processa ou industrializa no pas um produto

mdico.

Importador: trata-se da pessoa jurdica que, segundo as leis vigentes do

comrcio, promove o ingresso no pas de produto mdico fabricado em

outra nao.

25 Gesto de Custos Assistenciais

Origem: o local de industrializao do produto, podendo ser classificado

como Nacional ou Importado.

Registro ANVISA: a codificao por meio da qual o Ministrio da

Sade, no uso de suas atribuies especficas, determina a inscrio de

um produto no rgo competente para sua introduo no mercado

nacional e comercializao ou consumo, (Decreto n 3961, de 10 de

outubro de 2001). Esse cdigo s fornecido aps a avaliao do

cumprimento do carter jurdico, administrativo, tcnico e cientfico, sendo

que esse ltimo item est relacionado eficcia, segurana e qualidade

dos produtos.

Validade do registro ANVISA: os registros dos medicamentos tm

validade de cinco anos, contados a partir da data de publicao no Dirio

Oficial da Unio; aps esse perodo as empresas fabricantes devem

renov-los junto ANVISA. O nmero original do registro do produto

preservado aps a concesso da sua revalidao, exceto quando h a

transferncia de sua titularidade.

Situao: refere-se ao status do produto no mercado nacional, podendo

ser classificados como ativos ou inativos. As informaes para

estruturao desse status foram extradas do site da ANVISA e de dados

disponibilizados pelos Laboratrios Farmacuticos.

Motivo da inativao: refere-se razo pelo qual o produto encontra-se

inativado.

Preo de Fabrica ou Preo Fabricante: o preo praticado pelas

empresas produtoras ou importadoras do produto e pelas empresas

26 Gesto de Custos Assistenciais

distribuidoras. Tambm a valorao mxima permitida para venda em

farmcias e drogarias, e para instituies da Administrao Pblica. Ele

inclui os impostos incidentes.

Preo Mximo ao Consumidor: trata-se da valorao final do produto

aps tributao de ICMS, que varia conforme o estado. Os preos no

sero disponibilizados na TNUMM nesta primeira fase. Assim, a cobrana

e o pagamento devem ser feitos de acordo com a norma descrita no

capitulo 12, subttulo 12..2.C.4., do Manual do Intercmbio Nacional.

Data de obrigatoriedade: para o Intercmbio Nacional refere-se data

da entrada em vigor da obrigatoriedade de uso do item.

3.2. Publicao e Implantao Gradativa da TNUMM

Elaborao do projeto de implantao gradativa da TUNMM.

Elaborao e sinalizao do primeiro grupo de itens a serem implantados no

Intercmbio Nacional, com base nas curvas A de utilizao dos produtos

encaminhadas pelas Unimeds.

3.2.1. Etapas e Cronograma

Apresentao da nova TNUMM, com destaque para dois mil itens que se

tornaro obrigatrios no Sistema Unimed, em reunio realizada em

06/10/2009.

Publicao: uma edio inicial ser disponibilizada no Portal Unimed

Data: de 07/10/2009 a 06/11/2009;

Objetivos: para conhecimento, manuseio e consultas pelas

Unimed, bem como incio das negociaes e adequaes com os

prestadores;

27 Gesto de Custos Assistenciais

Durao: 30 dias (as demandas devero ser encaminhadas em um

formulrio padro, ao longo do perodo citado, para posterior

avaliao da equipe tcnica da Unimed do Brasil).

Publicao: uma edio revisada ser disponibilizada no Portal Unimed

Data: 07/12/2009;

Objetivo: promover uma fase de teste no intercmbio (utilizao

opcional dos 2.000 itens), bem como dar prosseguimento

adequao e aos entendimentos com prestadores;

Durao: 30 dias.

Publicao: uma edio atualizada ser disponibilizada no Portal Unimed.

Nesse momento, passar a ser obrigatria a sua utilizao no Intercmbio

Nacional.

Data: 01/02/2010;

Objetivo: promover a obrigatoriedade de utilizao dos cdigos

especficos dos 2.000 itens assinalados nas transaes de

intercmbio, nos atendimentos realizados a partir de 01/01/2010;

Durao: contnua

Publicaes seqenciais trimestrais da TNUMM at o ltimo grupo de

obrigatoriedade.

3.2.2. Download

Os documentos da TNUMM para download sero disponibilizados no Portal

Unimed em trs arquivos nas seguintes linguagens: PTU/TXT, PTU/XML e

EXCEL/XLS, compreendendo:

1 arquivo: massa total de itens;

2 arquivo: alteraes e/ou resultado da atualizao;

3 arquivo: itens inativos.

3.3. Manuteno e atualizao da TNUMM

28 Gesto de Custos Assistenciais

Trata-se de um conjunto de aes que busca assegurar, em nvel tcnico,

a incluso, excluso e/ ou atualizao de um produto, considerando como

melhores prticas, para garantir a qualidade do gerenciamento da manuteno e

da atualizao da TNUMM, as seguintes atividades:

Consolidar e manter um nico cdigo de cadastro de materiais e

medicamentos para o Sistema Unimed, facilitando e agilizando o

relacionamento entre as cooperativas operadoras e suas respectivas redes

credenciadas.

Operacionalizar a perpetuidade da linguagem usada na designao de

materiais (Prtese, rtese, Material Especial), bem como dos diferentes

agrupamentos de materiais de consumo hospitalar, nos sistemas e

ferramentas corporativas utilizados no Sistema Unimed, com o objetivo de

garantir a eliminao de atividades e registros duplicados, bem como a

utilizao de terminologias e designaes no reconhecidas e/ou no

padronizadas.

Gerenciar todas as solicitaes de incluso e excluso de materiais e

medicamentos das Unimed, garantindo os prazos de atendimento definidos

pelo grupo tcnico.

Disponibilizar ao Sistema Unimed informaes precisas sobre o andamento

das solicitaes das cooperativas mdicas.

Garantir que a incluso e excluso de produtos abranjam rigorosamente

avaliaes nos aspectos, tcnicos, tecnolgicos, operacionais e financeiros

executadas por profissionais especializados.

Analisar sistematicamente o cadastro de medicamentos e materiais, visando

garantir o registro de produtos que atendam ao conjunto de exigncias

29 Gesto de Custos Assistenciais

qumicas, biolgicas, mecnicas e dimensionais reconhecidas, controladas e

validadas pelos rgos reguladores do pas, bem como a eliminao de

produtos em desuso, eliminao de cdigos e produtos em duplicidade.

Promover a atualizao da TNUMM trimestralmente. Os medicamentos sero

atualizados por meio de informaes disponibilizadas pelos Laboratrios

Farmacuticos e no site da ANVISA; enquanto os materiais por meio do

registro ANVISA e/ ou informaes do prprio fabricante.

Gerar novos cdigos em funo da demanda do Sistema Unimed,

documentada por meio do preenchimento do formulrio on-line de solicitao

de materiais ou medicamentos disponvel na prpria ferramenta (fluxograma

anexo).

Analisar pontualmente a gerao de novos cdigos, ou seja, fato a fato. Por

exemplo, nos casos em que o produto seja da mesma famlia, diferindo

apenas no dimetro ou comprimento, ser considerado um nico cdigo

nacional, porm para aquelas famlias cujos produtos diferem no tamanho,

comprimento e modelo, eles sero codificados por modelos. J as famlias

das prteses sero codificadas por componente por apresentarem diferentes

descries tcnicas e assumirem classificaes de estoque distintas, embora

sejam complementares entre si.

Promover a gerao de cdigos para Kit somente para os produtos

caracterizados e devidamente registrados como tal pela ANVISA. Para os kits

customizados regionalmente no ser possvel a gerao de um cdigo

nacional para cobrana no Intercmbio, sendo necessrio abri-los para fazer

o de/para de cada componente com a TNUMM (observao: loco

regionalmente estes kits podero continuar circulando).

30 Gesto de Custos Assistenciais

Garantir que, caso um produto tenha sua comercializao suspensa pela

ANVISA, com vigncia imediata de suspenso, seu cdigo nacional tenha

vigncia de quatro meses na TNUMM para trfego das contas nos locais onde

houve a utilizao anterior do produto. Nessas situaes o uso do material e/

ou medicamento dever ter data anterior ou igual data da ocorrncia da

suspenso do produto.

Analisar pontualmente, junto s indstrias farmacuticas, fabricantes e

importadores detentores de registros, caso um produto encontre-se com

registro vencido, em processo de revalidao ou inativo na ANVISA. Toda e

qualquer alterao de registro dos produtos dever ser acompanhada por

meio das publicaes do Drio Oficial da Unio.

Disseminar que todas as solicitaes de Singulares e/ ou Federaes, antes

de serem encaminhadas para a Unimed do Brasil, devem ser validadas

tecnicamente pelo profissional Enfermeiro ou Farmacutico daquela

cooperativa.

Garantir que a incluso de novos cdigos na TNUMM seja feita depois da

avaliao tcnica da Equipe Tcnica de Materiais e Medicamentos da Unimed

do Brasil. Essa anlise dever ocorrer em at 72 horas aps a solicitao de

incluso do item.

Manter um canal de comunicao claro, objetivo e atualizado com todas as

equipes envolvidas.

31 Gesto de Custos Assistenciais

4. Outras consideraes e adequaes tcnicas

4.1. Consideraes tcnicas relacionadas nomenclatura adotada para as Unidades de Frao dos medicamentos pelo Grupo Tcnico

Em 20 de dezembro de 2007, os membros do Grupo Tcnico da Tabela

Nacional Unimed de Materiais e Medicamentos, formado por representantes de

Singulares e Federaes, sob a coordenao da Unimed do Brasil, estiveram

reunidos, na sede da Confederao, com objetivo de definir as unidades de frao

dos medicamentos da TNUMM. Posteriormente, foi necessrio promover algumas

adequaes nestas unidades, em funo das caractersticas e apresentaes de

alguns medicamentos.

Tambm cabe destacar que elas foram adaptadas realidade operacional

do Sistema Unimed e no com base em informaes quanto estabilidade fsico-

qumica, microbiolgica e teraputica dos medicamentos; e que se referem

capacidade do Princpio Ativo dos medicamentos se manterem dentro das

especificaes estabelecidas, assegurando sua identidade, potncia, qualidade e

pureza - essa informao de fundamental importncia para garantia da

qualidade dos medicamentos e esta contemplada como um segundo passo para a

atualizao da Tabela.

Confira a seguir as adequaes propostas pelos responsveis pela

elaborao da TNUMM:

Para as suspenses, solues e emulses orais, otolgicas, oftlmicas e

tpicas, que tiverem como apresentao comercial frasco conta-gotas, ser

utilizada a unidade de frao GTS; enquanto que, para os demais itens que

32 Gesto de Custos Assistenciais

possurem outra apresentao comercial, ser utilizada a unidade de frao

ML.

Para todos os produtos apresentados na sua descrio comercial como dose

ser utilizada a unidade de frao dose.

Para os aerossis/sprays ser utilizada a unidade de frao dose no caso de

medicamento cuja administrao seja mensurada por dose e para os

anestsicos locais em spray. J para os aerossis/sprays cuja administrao

no seja mensurada por doses ser utilizado ML ou GRA.

Todos os medicamentos cujas formas farmacuticas estiverem apresentadas

em flaconetes, saches e envelopes devero ser apresentados em UND, com

exceo dos ps classificados como nutrientes gerais e apresentados em

envelopes e saches acima de 5 GRA. Nesses casos ser utilizado unidade

GRA.

Para os anestsicos gerais e locais apresentados em ampola ser utilizada a

unidade de frao AMP; enquanto que, para os apresentados em frasco

ampola, ser utilizada unidade de frao ML.

4.2. Gerao de cdigos para medicamentos e dietas manipuladas para cobrana no Intercmbio Nacional

Com o intuito de abranger os produtos manipulados na codificao da

TNUMM, a Comisso Interna, a Equipe Tcnica e o Grupo Tcnico optaram, de

forma unnime, pela gerao de alguns cdigos genricos para os produtos

manipulados no contemplados na Tabela.

Produtos manipulados so misturas feitas de acordo com frmulas

magistrais ou oficinais, cuja elaborao ou preparao compete s farmcias ou

33 Gesto de Custos Assistenciais

aos servios farmacuticos hospitalares, sob a direta responsabilidade do

farmacutico. Alm disso, eles so regulados pela ANVISA, por meio da

Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre as Boas

Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano

em Farmcias, entendendo como :

Frmula magistral: aquela preparada na farmcia, a partir de uma

prescrio de profissional habilitado a um paciente individualizado, que

estabelece em detalhes sua composio, forma farmacutica, posologia e

modo de usar.

Frmula oficinal: aquela preparada na farmcia, cuja frmula est inscrita

no Formulrio Nacional ou em Formulrios Internacionais reconhecidos pela

ANVISA.

4.2.1. Cdigos para medicamentos manipulados:

Produto manipulado forma farmacutica slida (Cdigo Unimed:

9030123-4) - encaixam-se nessa classificao as seguintes formas

farmacuticas: adesivo transdrmico, basto, cpsula, comprimido,

drgea, granulado, vulo, pastilha, ps em geral, plula, sabonete,

supositrio e tablete.

Produto manipulado forma farmacutica lquida (Cdigo Unimed:

9030125-0) - enquadram-se nessa classificao as seguintes formas

farmacuticas: aerossol; colutrio; elixir; emulses injetveis,

tpicas, otolgicas, nasais, oftlmica e orais; solues injetveis,

34 Gesto de Custos Assistenciais

tpicas, otolgicas, nasais, oftlmica e orais; linimento; loo; leo;

shampoo; tinturas e xaropes.

Produto manipulado forma farmacutica semi-slida (Cdigo Unimed

9030124-2) - encaixam-se nessa classificao as seguintes formas

farmacuticas: creme; gel; pomada; gelia e pasta.

A unidade de frao dos produtos inseridos nessas classificaes

ser UND, pois eles requerem receitas personalizadas.

4.2.2. Cdigo de nutrio parenteral manipulada (preparaes extemporneas)

Nutrio parenteral manipulada: (Cdigo Unimed 9030121-8)

As preparaes extemporneas de nutrio ou dieta parenteral

correspondem toda preparao para nutrio parenteral com indicao

de incio de uso em at 24h aps a sua preparao. Elas so elaboradas

sob prescrio mdica e possuem formulao individualizada, sendo

reguladas pela ANVISA, mediante a Portaria n 272, de 8 de abril de

1998, que aprova o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos

mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio Parenteral.

A unidade de frao dos produtos inseridos nessa classificao

ser em unidade UND, pois eles requerem receitas personalizadas.

4.2.3. Cdigos para nutrio enteral manipulada

Nutrio enteral manipulada (Cdigo Unimed 9030122-6)

A nutrio ou dieta enteral manipulada corresponde toda

preparao para nutrio enteral que requer a manipulao prvia para

35 Gesto de Custos Assistenciais

sua administrao. Ela pode ser para uso imediato ou de acordo com a

orientao do fabricante, e regulada pela ANVISA, mediante a

Resoluo RDC n 63, de 6 de julho de 2000, que aprova o

Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a

Terapia de Nutrio Enteral.

A unidade de frao dos produtos inseridos nessa classificao

ser em unidade UND, pois eles requerem receitas personalizadas.

36 Gesto de Custos Assistenciais

5. Solues parenterais de grande volume sistema aberto

As apresentaes das solues parenterais de grande volume sistema aberto

no so mais comercializadas pelos Laboratrios, em virtude da Resoluo RDC n

29, de 17 de abril de 2007, que dispe sobre as regras referentes ao registro e

comercializao para a substituio do sistema de infuso aberto para fechado em

solues parenterais de grande volume. Porm, os cdigos dos sistemas abertos

foram mantidos na TNUMM, em funo dos possveis estoques que ainda podem

existir nos prestadores.

37 Gesto de Custos Assistenciais

6. Radiofrmacos (Insumos radioativos)

A TNUMM possui um cdigo Unimed para os Procedimentos Mdicos que

envolvem a utilizao de insumos radioativos, e no contempla aqueles de insumo

radiativo propriamente dito, em funo da inexistncia de um banco de dados que

permita resgatar as informaes e propriedades radionucldicas e radioqumicas para

preencher as informaes que o layout da referida Tabela exige. Porm,

considerando a necessidade de regulamentar, garantir a qualidade e avaliar o

custo/benefcio dos radiofrmacos, atentando-se para os critrios estritos que devem

orientar esses procedimentos, a ANVISA dispe do Registro dos Radiofrmacos

como medicamentos nas Consultas Pblicas n 94 e 95, de 19 de outubro de 2007,

publicado no D.O.U., de 22/10/2007.

Os procedimentos regulatrios necessrios para controlar os radiofrmacos so

em grande parte determinados pelas fontes desses produtos e pelos mtodos de

fabricao, que incluem o preparo em radiofarmcias de hospitais, radiofarmcias

centralizadas, centros nucleares, institutos, indstrias e hospitais. A meia vida fsica

de alguns radionucldeos to curta que, nestes casos, a preparao final deve ser

feita imediatamente antes de sua administrao ao paciente. Essa caracterstica leva

ao uso de produtos semi-fabricados, como geradores de radionucldeos, precursores

e kits, cujas especificaes so fundamentais para a qualidade, segurana e eficcia

dos radiofrmacos.

A Equipe Tcnica aguarda, portanto, a Resoluo da Diretoria Colegiada e

disponibilizao das informaes para regularizao dessas informaes junto

TNUMM.

38 Gesto de Custos Assistenciais

7. Resolues Ministeriais e Portarias de Medicamentos descritos como

isentos de registro na TNUMM

- Portaria n 272, de 08 de abril de 1998, que aprova o regulamento tcnico

para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio parenteral.

- Resoluo RDC n 63, de 06 de julho de 2000, que aprova o regulamento

tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de Nutrio

enteral.

- Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005, que aprova as

categorias de alimentos dispensados e com obrigatoriedade de registro.

- Resoluo RDC n 199, de 26 de outubro de 2006, que dispe sobre os

medicamentos de notificao simplificada.

- Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007, que dispe sobre as Boas

Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso

Humano em Farmcias.

39 Gesto de Custos Assistenciais

8. Concluso

A TNUMM representa um avano no Sistema Unimed, uma vez que a

organizao das informaes contempladas nela permitir a extrao do

conhecimento implicitamente integrado em seu banco de dados, auxiliando assim a

tomada de deciso de seus clientes.

Ela foi elaborada para servir como ferramenta de modernizao das prticas

tcnicas, administrativas e gerenciais das cooperativas mdicas; bem como

desenvolvida por profissionais tcnicos especializados, que foram chancelados por

um Grupo Tcnico Multiprofissional de representao nacional, estando agora

disposio do Intercmbio Nacional.

Daqui para frente, devero ser multiplicados os esforos a fim de sanear

qualquer inconsistncia tcnica ou administrativa e iniciar outras melhorias

tecnolgicas na ferramenta para que o Sistema Unimed tenha futuramente acesso

total a ela.

Prope-se, ainda, que os resultados dessa iniciativa sejam avaliados para que,

no futuro, norteiem outros estudos tcnicos, a exemplo do reprocessamento de

materiais e do fracionamento de medicamentos com base nos princpios fsicos

qumicos.

E, por fim, espera-se que a TNUMM marque o incio da disseminao do

conceito de avaliao de tecnologia em sade entre os colaboradores, profissionais

de sade, gestores, dirigentes, bem como que, cada vez mais, as escolhas sejam

baseadas na melhor evidncia cientfica, visando aplicabilidade e utilidade de

seus resultados.

40 Gesto de Custos Assistenciais

9. Referncias Utilizadas

Decreto n 3961, de 10 de outubro de 2001;

Decreto n 79094, de 5 de janeiro de 1977;

Portaria SNVS/MS n 61, de 23 de junho de 1981;

Portaria n 272, de 08 de abril de 1998

Resoluo RDC n 63, de 06 de julho de 2000;

Resoluo RDC n 278, de 22 de setembro de 2005;

Resoluo RDC n 199, de 26 de outubro de 2006;

Resoluo RDC n 211, de 17 de novembro de 2006 (Lista DCB- 2007);

Resoluo RDC n 185, de 22 de outubro de 2001;

Resoluo RDC n 29, de 17 de abril de 2007;

Resoluo RDC n207, de 17 de novembro de 2006;

Resoluo RDC n67, de 08 de outubro de 2007;

Resoluo Normativa NR n 167, de 09 de janeiro de 2007;

Consulta Pblica n 95, de 19 de outubro de 2007- ANVISA;

Consulta Pblica n50, de 28 de maio de 2007 - ANVISA;

Dicionrio Teraputico Guanabara;

Dicionrio de Especialidades Farmacuticas;

Consultas on-line ANVISA :

www.anvisa.gov.br/scriptsweb/correlato/correlato.htm;

www.anvisa.gov.br/medicamentos/banco_med.htm;

Informaes fornecidas pelos Laboratrios Farmacuticos;

Classificao ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Code);

Classificao Hierarquizada de Procedimentos Mdicos (CBHPM);

http://www.anvisa.gov.br/scriptsweb/correlato/correlato.htmhttp://www.anvisa.gov.br/medicamentos/banco_med.htm

41 Gesto de Custos Assistenciais

Associao Mdica Brasileira (AMB);

M. Souza,J.Silva, Memrias II Congresso Latino de Ingenieria

Biomdica,Habana 2001, Mayo 23 al 25,2001, La Habana Cuba;

Jos Carlos Barbieri e col. Logstica Hospitalar, Teoria e Prtica, editora

Saraiva, 2006;

Resoluo CFM N 1.845/2008 (Publicada no D.O.U., de 15 Jul 2008, Seo I,

p. 72) (Republicada com anexo no D.O.U.,de 16 Jul 2008, Seo I, p.164-168).

Lei n 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que estabelece sobre a criao de

Genricos.

Andr Soares Monat, Sistemas de Informaes Gerenciais em Sade, Apostila do MBA Executivo em Sade 7, 2009 Fundao Getlio Vargas.

Geraldo Luiz de Almeida Pinto, Logstica de Suprimentos em Sade, Apostila do MBA Executivo em Sade 7, 2009 Fundao Getlio Vargas.

Paterno, Dario. A Administrao de Materiais no Hospital: compras

almoxarifado e farmcia. 2. Ed So Paulo Centro So Camilo de

Desenvolvimento da Sade, 1999.

42 Gesto de Custos Assistenciais

10. Anexos

10.1. Tabela de Abreviaturas de Medicamentos

DESCRIO ABREVIATURA

ALUMNIO AL.

MBAR AMB.

MPOLA AMP.

BANDAGEM OCLUSIVA BAND. OCL.

BISNAGA BISN.

BLISTER BL.

CAIXA CX.

CPSULA CAP.

CARPULE CARP.

CENTMETRO CM.

COLHER DOSADORA COL. DOS.

COMPRIMIDO CP.

CONJUNTO CONJ.

COPO DOSADOR CP. DOS.

COPO MEDIDA CP. MED.

DERMATOLGICO DERM.

DILUENTE DIL.

DISPOSITIVO DE TRANSFUSO DISP. TRANSF.

DRGEA DRG.

EFERVESCENTE EFERV.

EMULSO EMUL.

ENVELOPE ENV.

ESTOJO EST.

FLACONETE FLAC.

FRASCO FR.

FRASCO AMPOLA FA.

GOTAS GTS.

GRAMA GRA / G

GRANULADO GRAN.

INALATRIO INAL.

INJETVEL INJ.

INTRAMUSCULAR IM.

INTRAVENOSO IV.

LIBERAO LIB.

LIFILO LIF.

MASTIGVEL MAST.

MILILITRO ML.

MLIGRAMA MG.

NUTRIO PARENTERAL NPP.

43 Gesto de Custos Assistenciais

OFTLMICO OFT.

OTOLGICO OTOL.

PASTILHA PAS.

PLSTICO PLST.

PREPARAO EXTEMPORNEA PREP. EXTEMP.

REVESTIDO REV.

SERINGA DOSADORA SER.DOS.

SERINGA PREENCHIDA SER. PREENCH.

SISTEMA DE APLICAO SIST. APLIC.

SISTEMA FECHADO SIST. FECH.

SOLUO SOL.

STRIP STR.

SUPOSITRIO SUP.

SUSPENSO SUSP.

TABLETE TAB.

TPICA TP.

TUBO TB.

UNIDADE UND.

UNIDADES INTERNACIONAIS UI

VAGINAL VAG.

VLVULA DOSADORA VLV. DOS.

VIDRO VD.

XAROPE XPE

44 Gesto de Custos Assistenciais

10.2. Tabela de Classificaes e Riscos

CLASSIFICAO DE MATERIAIS CLASSE DE RISCO ANVISA

BOLSAS E FRASCOS CLASSE I

BOLSAS E FRASCOS CLASSE II

BOLSAS E FRASCOS CLASSE III

BOLSAS E FRASCOS CLASSE IV

BOLSAS E FRASCOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

CAMPOS CLASSE I

CAMPOS CLASSE II

CAMPOS CLASSE III

CAMPOS CLASSE IV

CAMPOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

CNULAS, TUBOS E DRENOS CLASSE I

CNULAS, TUBOS E DRENOS CLASSE II

CNULAS, TUBOS E DRENOS CLASSE III

CNULAS, TUBOS E DRENOS CLASSE IV

CNULAS, TUBOS E DRENOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

CATTERES CLASSE I

CATTERES CLASSE II

CATTERES CLASSE III

CATTERES CLASSE IV

CATTERES ISENTO DE CLASSE DE RISCO

CIRCUITOS RESPIRATRIOS CLASSE I

CIRCUITOS RESPIRATRIOS CLASSE II

CIRCUITOS RESPIRATRIOS CLASSE III

CIRCUITOS RESPIRATRIOS CLASSE IV

CIRCUITOS RESPIRATRIOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

COLCHO CLASSE I

COLCHO CLASSE II

COLCHO CLASSE III

COLCHO CLASSE IV

COLCHO ISENTO DE CLASSE DE RISCO

CURATIVOS CLASSE I

CURATIVOS CLASSE II

CURATIVOS CLASSE III

CURATIVOS CLASSE IV

CURATIVOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO CLASSE I

45 Gesto de Custos Assistenciais

DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO CLASSE II

DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO CLASSE III

DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO CLASSE IV

DISPOSITIVOS DE INFUSO E IRRIGAO ISENTO DE CLASSE DE RISCO

DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS CLASSE I

DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS CLASSE II

DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS CLASSE III

DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS CLASSE IV

DISPOSITIVOS PARA RESDUOS CORPORAIS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

FILTROS CLASSE I

FILTROS CLASSE II

FILTROS CLASSE III

FILTROS CLASSE IV

FILTROS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS CLASSE I

FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS CLASSE II

FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS CLASSE III

FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS CLASSE IV

FITAS / TIRAS / FAIXAS / FIXADORES / ADESIVOS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

HIGIENE PESSOAL CLASSE I

HIGIENE PESSOAL CLASSE II

HIGIENE PESSOAL CLASSE III

HIGIENE PESSOAL CLASSE IV

HIGIENE PESSOAL ISENTO DE CLASSE DE RISCO

LUVAS CLASSE I

LUVAS CLASSE II

LUVAS CLASSE III

LUVAS CLASSE IV

LUVAS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

MANTAS TRMICAS CLASSE I

MANTAS TRMICAS CLASSE II

MANTAS TRMICAS CLASSE III

MANTAS TRMICAS CLASSE IV

MANTAS TRMICAS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

MSCARAS CLASSE I

MSCARAS CLASSE II

MSCARAS CLASSE III

MSCARAS CLASSE IV

MSCARAS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO CLASSE I

46 Gesto de Custos Assistenciais

MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO CLASSE II

MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO CLASSE III

MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO CLASSE IV

MATERIAL DE AUXLIO CIRRGICO ISENTO DE CLASSE DE RISCO

MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO CLASSE I

MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO CLASSE II

MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO CLASSE III

MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO CLASSE IV

MATERIAL DE SUTURA, PUNO E INCISO ISENTO DE CLASSE DE RISCO

MATERIAL ESPECIAL CLASSE I

MATERIAL ESPECIAL CLASSE II

MATERIAL ESPECIAL CLASSE III

MATERIAL ESPECIAL CLASSE IV

MATERIAL ESPECIAL ISENTO DE CLASSE DE RISCO

RTESES CLASSE I

RTESES CLASSE II

RTESES CLASSE III

RTESES CLASSE IV

RTESES ISENTO DE CLASSE DE RISCO

OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR CLASSE I

OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR CLASSE II

OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR CLASSE III

OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR CLASSE IV

OUTROS MATERIAIS DE CONSUMO HOSPITALAR ISENTO DE CLASSE DE RISCO

PRTESES CLASSE I

PRTESES CLASSE II

PRTESES CLASSE III

PRTESES CLASSE IV

PRTESES ISENTO DE CLASSE DE RISCO

ROUPARIA CLASSE I

ROUPARIA CLASSE II

ROUPARIA CLASSE III

ROUPARIA CLASSE IV

ROUPARIA ISENTO DE CLASSE DE RISCO

SISTEMAS DE ASPIRAO CLASSE I

SISTEMAS DE ASPIRAO CLASSE II

SISTEMAS DE ASPIRAO CLASSE III

SISTEMAS DE ASPIRAO CLASSE IV

SISTEMAS DE ASPIRAO ISENTO DE CLASSE DE RISCO

SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA CLASSE I

47 Gesto de Custos Assistenciais

SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA CLASSE II

SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA CLASSE III

SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA CLASSE IV

SOLUES E MATERIAL DE ASSEPSIA ISENTO DE CLASSE DE RISCO

SONDAS CLASSE I

SONDAS CLASSE II

SONDAS CLASSE III

SONDAS CLASSE IV

SONDAS ISENTO DE CLASSE DE RISCO

48 Gesto de Custos Assistenciais

10.3. Tabela de Especialidades Mdicas CFM

ESPECIALIDADE DO PRODUTO

ACUPUNTURA

ADMINISTRAO EM SADE

ALERGIA E IMUNOLOGIA

ALERGIA E IMUNOLOGIA PEDITRICA

AMIGDALECTOMIA

ANESTESIOLOGIA

ANGIOLOGIA

ANGIORRADIOLOGIA E CIRURGIA ENDOVASCULAR

ATENDIMENTO AO QUEIMADO

CANCEROLOGIA

CARDIOLOGIA

CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA

CARDIOLOGIA PEDITRICA

CIRURGIA GERAL

CIRURGIA CABEA E PESCOO

CIRURGIA CARDIOVASCULAR

CIRURGIA CRNIO-MAXILO-FACIAL

CIRURGIA DA COLUNA

CIRURGIA DA MO

CIRURGIA DE CABEA E PESCOO

CIRURGIA DO APARELHO DIGESTIVO

CIRURGIA DO TRAUMA

CIRURGIA GERAL

CIRURGIA PEDITRICA

CIRURGIA PLSTICA

CIRURGIA TORCICA

CIRURGIA VASCULAR

CIRURGIA VIDEOLAPAROSCPICA

CITOPATOLOGIA

CLNICA MDICA

COLOPROCTOLOGIA

CUTICULAR

DENSITOMETRIA SSEA

DERMATOLOGIA

DOR

ECOCARDIOGRAFIA

ECOGRAFIA VASCULAR COM DOPPLER

ELETROFISIOLOGIA CLNICA INVASIVA

ENDOCRINOLOGIA

ENDOCRINOLOGIA E METABOLOGIA

49 Gesto de Custos Assistenciais

ENDOCRINOLOGIA PEDITRICA

ENDOSCOPIA

ENDOSCOPIA DIGESTIVA

ENDOSCOPIA GINECOLGICA

ENDOSCOPIA RESPIRATRIA

ERGOMETRIA

FONIATRIA

GASTROENTEROLOGIA

GASTROENTEROLOGIA PEDITRICA

GENTICA MDICA

GERIATRIA

GINECOLOGIA E OBSTETRCIA

HANSENOLOGIA

HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA

HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA PEDITRICA

HEMODINMICA E CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA

HEPATOLOGIA

HOMEOPATIA

INFECTOLOGIA

INFECTOLOGIA HOSPITALAR

INFECTOLOGIA PEDITRICA

MAMOGRAFIA

MASTOLOGIA

MATERIAL DE CONSUMO HOSPITALAR

MEDICINA AEROESPACIAL

MEDICINA DE FAMLIA E COMUNIDADE

MEDICINA DE TRFEGO

MEDICINA DE URGNCIA

MEDICINA DO ADOLESCENTE

MEDICINA DO TRABALHO

MEDICINA ESPORTIVA

MEDICINA FETAL

MEDICINA FSICA E REABILITAO

MEDICINA INTENSIVA

MEDICINA INTENSIVA PEDITRICA

MEDICINA LEGAL

MEDICINA NUCLEAR

MEDICINA PREVENTIVA E SOCIAL

MICROCIRURGIA

MICROVASCULAR

NEFROLOGIA

NEFROLOGIA PEDITRICA

NEFROLOGIA-HEMODILISE

NEONATOLOGIA

50 Gesto de Custos Assistenciais

NEUROCIRURGIA

NEUROFISIOLOGIA CLNICA

NEUROLOGIA

NEUROLOGIA PEDITRICA

NEURORRADIOLOGIA

NUTRIO PARENTERAL E ENTERAL

NUTRIO PARENTERAL E ENTERAL PEDITRICA

NUTROLOGIA

NUTROLOGIA PEDITRICA

ODONTOLOGIA

OFTALMOLOGIA

ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA

OTORRINOLARINGOLOGIA

PATOLOGIA

PATOLOGIA CLNICA/MEDICINA LABORATORIAL

PEDIATRIA

PERCIA MDICA

PNEUMOLOGIA

PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA

PNEUMOLOGIA PEDITRICA

PROCEDIMENTOS CIRRGICOS EM GERAL

PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS DE RM

PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS POR IMAGEM

PROCEDIMENTOS DIAGNSTICOS, TERAPUTICOS E CIRRGICOS

PROCEDIMENTOS VDEO-ENDOSCPICOS, CIRRGICOS, DIAGNSTICOS E TERAPUTICOS

PSICOGERIATRIA

PSICOTERAPIA

PSIQUIATRIA

PSIQUIATRIA DA INFNCIA E ADOLESCNCIA

PSIQUIATRIA FORENSE

RADIOLOGIA E DIAGNSTICO POR IMAGEM

RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA E ANGIORRADIOLOGIA

RADIOLOGIA INTERVENSIONISTA E ANGIOLOGIA

RADIOTERAPIA

REPRODUO HUMANA

REUMATOLOGIA

REUMATOLOGIA PEDITRICA

SEXOLOGIA

TRANSPLANTE DE MEDULA SSEA

ULTRA-SONOGRAFIA EM GINECOLOGIA E OBSTETRCIA

UROLOGIA

51 Gesto de Custos Assistenciais

10.4. Fluxograma de atualizao e manuteno da TNUMM