Manual do Pesquisador FACERES...Manual do Pesquisador FACERES Elaborado por Prof Dra Tamara Veiga Faria Versão 14 de novembro de 2017 - Aprovado . 2 ... opção, em seguida, selecionar

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Manual do Pesquisador FACERES

Elaborado por Prof Dra Tamara Veiga Faria Versatildeo 14 de novembro de 2017 - Aprovado

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Prefaacutecio

De acordo com Ofiacutecio Circular 1582016CONEPCNSMS recebemos autorizaccedilatildeo

para iniacutecio das anaacutelises de nossos projetos Tendo em vista atender as determinaccedilotildees

impostas pela Comissatildeo Nacional de Eacutetica em Pesquisa ndash CONEP a todos os Comitecircs de

Eacutetica em Pesquisa por meio de tal ofiacutecio encaminhado em julho de 2016 Segue para estudo

manual elaborado a luz da Resoluccedilatildeo 46612

Esperamos que esse Manual seja um facilitador no cumprimento de todas as etapas

previstas no sistema PLATAFORMA BRASIL para submissatildeo da pesquisa do Comitecirc de Eacutetica

em Pesquisa da FACERESSP

Observaccedilatildeo importante segundo recomendaccedilatildeo dos desenvolvedores da ferramenta

(PLATAFORMA BRASIL) eacute recomendaacutevel que se utilize os navegadores MOZILA eou Google

Chrome pois satildeo os que respondem melhor as funcionalidades deste

Caso identifiquem qualquer incorreccedilatildeo solicito a gentileza de contatar-me o mais

breve possiacutevel para a devida correccedilatildeo

Aos CEPrsquos que desejarem adaptar este as suas rotinas por favor entrem em contato

atraveacutes de e-mail que terei prazer em disponibilizar o arquivo aberto

Autorizo a reproduccedilatildeo total ou parcial deste desde que seja mencionada a fonte Saudaccedilotildees Atenciosamente Tamara Veiga Faria Coordenadora CEP-FACERES

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Composiccedilatildeo do Colegiado do CEP ndash FACERES

Docentes bull Carla Patricia Carlos

bull Carolina Colombelli Pacca Maacutezaro

bull Eloisa Jcomini

bull Faacutebio Henrique Limonte

bull Felipe Colombelli Pacca

bull Fernanda do Nascimento Pessatto Quessada

bull Gisele Mantovani

bull Ivan Rud de Moraes

bull Lucia Mara Lopes Cursino

bull Luis Felipe Siqueira Valecircncio

bull Mariana Frias Batista

bull Patricia Cristina de Souza

bull Patricia Maluf Cury

bull Renato Ferneda de Souza

bull Ronaldo Gonccedilalves da Silva

bull Tamara Veiga Faria

bull Tatiane Iembo

bull Thiago Scremin Boscolo Pereira

bull Thomas Eugecircnio Portes de Almeida

bull Vitor Oliveira Tavares da Silva

Discentes bull Anna Luisa Lorenzo Silva Ramos

bull Lucas Gonccedilalves Naves

bull Luiz Sergio Milanez Ronchi

bull Maria Fernanda Ribeiro Cury

bull Natiele Zanardo Carvalho

Profa Dra Tamara Veiga Faria Coordenadora CEP-FACERES Profa Dra Patricia Maluf Cury Vice-coordenadora CEP-FACERES Rosiane Ferracini da Silva Secretaacuteria do CEP-FACERES

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Orientaccedilotildees para Cadastro do Pesquisador e submissatildeo de Projetos de Pesquisa ao Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa da Faculdade Faceres atraveacutes do sistema

PLATAFORMA BRASIL

Prezados pesquisadores

Considerando o ofiacutecio carta nordm 1582016CONEPCNSMS da Comissatildeo

Nacional de Eacutetica em Pesquisa ndash CONEP datado de 27 de julho de 2016 fez-se

necessaacuterio a elaboraccedilatildeo de novos procedimentos acerca do envio e submissatildeo das

pesquisas realizadas na FACERES para anaacutelise deste Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa

- CEP sendo que a partir de 15 de janeiro de 2012 todas as pesquisas

enquadradas nos quesitos da Resoluccedilatildeo nordm 46612 do Ministeacuterio da Sauacutede

Conselho Nacional de Sauacutede e Comissatildeo Nacional de Eacutetica em Pesquisa ndash

MSCNSCONEP deveratildeo tramitar por intermeacutedio de sistema nacional online proacuteprio

denominado PLATAFORMA BRASIL

Para tanto a comunidade pesquisadores FACERES (e demais pesquisadores

em todo o paiacutes) deveratildeo se cadastrar e utilizar a PLATAFORMA BRASIL (disponiacutevel

em httpaplicacaosaudegovbrplataformabrasilloginjsf) sistema desenvolvido

para intermediar a tramitaccedilatildeo dos protocolos de pesquisa entre pesquisadores

CEPrsquos e a CONEP

Ressaltamos que conforme consta na resoluccedilatildeo supracitada todas as

pesquisas de qualquer aacuterea do conhecimento que envolvam seres humanos (na

qualidade de sujeitos de pesquisa) devem passar pela anaacutelise de um Comitecirc de

Eacutetica em Pesquisa regularmente cadastrado e credenciado pela CONEP

A seguir os senhores encontraratildeo os passos necessaacuterios agrave realizaccedilatildeo de

cadastro pessoal na PLATAFORMA BRASIL para posterior submissatildeo dos projetos

de pesquisa

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DO CADASTRO DO PESQUISADOR

1) Acessar a paacutegina do sistema PLATAFORMA BRASIL a saber httpaplicacaosaudegovbrplataformabrasilloginjsf conforme demonstra figura abaixo

Paacutegina inicial da Plataforma Brasil

Clicar na opccedilatildeo Cadastre-se para ter acesso ao sistema PLATAFORMA BRASIL o que resultaraacute na abertura da seguinte tela conforme demonstrado na figura a seguir Primeira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

Clique na opccedilatildeo ldquoCadastre-serdquo para fazer o cadastro pessoal no sistema PLATAFORMA BRASIL

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2) Depois da leitura do texto clicar no botatildeo que daraacute acesso a etapa seguinte representada pela figura a seguir

Apoacutes a leitura deste texto clique no botatildeo Avanccedilar para ter acesso agrave segunda

etapa do preenchimento do

cadastro pessoal na PLATAFORMA

BRASIL

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Segunda etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

Observaccedilatildeo importante ao informar o link do curriacuteculo LATTES (no local indicado na etapa anterior) como demonstrado na indicaccedilatildeo (pela seta verde) da figura abaixo

Imagem meramente ilustrativa

Informar a Nacionalidade

Informar o CPF

Selecionar o

Maior Tiacutetulo Acadecircmico

Selecionar a Especializaccedilatildeo

Acadecircmica

Obs Infelizmente o sistema soacute prevecirc as Especialidades

da aacuterea da Sauacutede Para informar corretamente

sua aacuterea selecione a opccedilatildeo ldquooutrosrdquo

Isto abriraacute o campo ao lado de mesmo nome para que seja informada a aacuterea de

formaccedilatildeo acadecircmica

Informar a aacuterea de formaccedilatildeo

Ex Medicina eou Oncologia

Informar o link do Curriacuteculo LATTES como no exemplo a seguir

Endereccedilo eletrocircnico da paacutegina do LATTES (Link) que deve ser informado na PLATAFORMA

BRASIL

Se for aluno da Graduaccedilatildeo informar o Ensino Meacutedio (se Normal ou Teacutecnico)

Se for aluno do Mestrado informar a Graduaccedilatildeo Se for aluno do Doutorado informar o Mestrado

Ao informar o link do curriacuteculo LATTES automaticamente cai a obrigatoriedade de se adicionar um curriacuteculo nesta

seccedilatildeo do cadastro

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3) Apoacutes o preenchimento completo da etapa anterior clique em que

daraacute acesso a nova etapa etapa conforme demonstrado na figura abaixo Terceira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

4) Apoacutes o preenchimento completo da etapa [conforme figura acima] clique no

botatildeo para ter acesso agrave nova e uacuteltima etapa do cadastro pessoal etapa

conforme demonstrado na figura a seguir

Selecionar o Sexo

Todos os campos marcados com

ldquordquo satildeo obrigatoacuterios

Informar o RG

Atenccedilatildeo para os paracircmetros aceitos pelo sistema Sua natildeo observacircncia torna impossiacutevel o processo de efetivaccedilatildeo do cadastro

Informar um e-mail pessoal

Observaccedilatildeo Evitar a utilizaccedilatildeo de e-mails

institucionais conforme instruccedilatildeo dos

desenvolvedores deste Sistema

Informar o CEP e depois clicar sobre o botatildeo Busca CEP O sistema carregaraacute automaticamente o endereccedilo corrija apenas o nuacutemero e informe o complemento (se for o

caso)

Clique aqui para adicionar o documento

pessoal Exemplo CNH RG

CRC OAB etc

Adicionar Foto eacute opcional

Se informar o RG no campo Outro Documento

selecionar a opccedilatildeo SSP

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Quarta e uacuteltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

5) Atenccedilatildeo eacute primordial que os alunos e professores da FACERES que pretendam enviar seus projetos de pesquisa para anaacutelise eacutetica do Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa vinculem-se a FACERES por intermeacutedio da Plataforma Brasil ou seja como demonstrado na figura acima haacute uma questatildeo de resposta obrigatoacuteria a saber Deseja vincular alguma Instituiccedilatildeo de pesquisa Existem duas opccedilotildees de resposta SIM e NAtildeO Para vincular-se

a FACERES marque a opccedilatildeo Sim em seguida clique sobre o botatildeo Logo apoacutes apareceraacute uma nova janela denominada Pesquisar Instituiccedilatildeo com dois paracircmetros de busca um por CNPJ e outro por Nome da Instituiccedilatildeo conforme figura que segue

Deseja vincular alguma Instituiccedilatildeo de pesquisa Escolher a opccedilatildeo ldquoSimrdquo clicar no botatildeo ldquoBuscar Instituiccedilatildeordquo

Selecionar no item Perfil a opccedilatildeo ldquoPesquisadorrdquo

Informar neste campo ldquoFACERESrdquo em seguida clicar no botatildeo pesquisar ao lado

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6) Recomendamos a utilizaccedilatildeo do segundo paracircmetro de busca a saber busca por Nome da Instituiccedilatildeo digitando a palavra ldquoFaculdade Ceres FACERESrdquo e em seguida clicando no

botatildeo procedimento este que geraraacute o seguinte resultado demonstrado na figura abaixo

7) Localizar na lista que seraacute aberta (conforme demonstrado acima) a FACERES clicar sobre esta opccedilatildeo em seguida selecionar o perfil de pesquisador antes de adicionar o viacutenculo (conforme demonstrado na figura abaixo) e em seguida clicar no botatildeo Caso haja algum erro ou equiacutevoco esta informaccedilatildeo poderaacute ser alterada a qualquer tempo sua omissatildeo ou cadastro incorreto implicaraacute diretamente no tracircmite de envio do protocolo de pesquisa para o CEP-FACERES portanto atenccedilatildeo redobrada

8) A figura abaixo demonstra as etapas finais do cadastro pessoal na Plataforma Brasil

9) Apoacutes seguir as recomendaccedilotildees dos itens acima vinculando-se a FACERES selecionemarque a caixa em que haacute a seguinte expressatildeo ldquoDeclaro que as informaccedilotildees anteriormente prestadas satildeo verdadeirasrdquo Imagem ilustrativa a seguir

10) Para finalizar o cadastro clique no botatildeo seraacute atualizada a tela (conforme figura a seguir)

Em seguida clique com o mouse sobre a opccedilatildeo Perfil selecionando a opccedilatildeo Pesquisador na sequumlecircncia clique no botatildeo

abaixo indicado pela seta verde

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Finalizaccedilatildeo da quarta e uacuteltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

11) Por fim o sistema PLATAFORMA BRASIL encaminharaacute automaticamente uma mensagem

para o e-mail utilizado no cadastro informando seu login (que eacute o proacuteprio e-mail informado

no cadastro) e a senha (que eacute o conjunto de 8 diacutegitos numeacutericos que posteriormente

poderatildeo ser alterados) Recomendamos a natildeo utilizaccedilatildeo e-mails institucionais conforme

instruccedilatildeo obtida na Oficina de Treinamento oferecida pela CONEP ndash Comissatildeo Nacional de Eacutetica em

Pesquisa realizada dias 11 e 12 de dezembro de 2011

DO CADASTRO E SUBMISSAtildeO DA PESQUISA

Apoacutes o cumprimento de todas as etapas anteriores para o cadastro como usuaacuterio do sistema Plataforma Brasil e de posse do LOGIN e SENHA que foram enviados automaticamente pelo sistema por e-mail cabe agora detalhar as etapas do cadastro do Protocolo de Pesquisa1

1) Para ter acesso as funcionalidades do sistema PLATAFORMA BRASIL acesse o endereccedilo eletrocircnico httpaplicacaosaudegovbrplataformabrasilloginjsf que daraacute acesso a paacutegina inicial do referido sistema (vide figura abaixo)

Tela inicial do Sistema Plataforma Brasil

1 ldquoprotocolo de pesquisa - conjunto de documentos contemplando a descriccedilatildeo da pesquisa em seus aspectos fundamentais e as informaccedilotildees relativas ao participante da pesquisa agrave qualificaccedilatildeo dos pesquisadores e a todas as instacircncias responsaacuteveisrdquo (Resoluccedilatildeo 46612)

Se natildeo houver qualquer falha no preenchimento das etapas do cadastro ateacute aqui Apoacutes a conclusatildeo da quarta e uacuteltima etapa do cadastro o sistema Plataforma Brasil emitiraacute a seguinte mensagem

ldquoCadastro efetuado com sucesso Verifique seu e-mail para informaccedilotildees de login

Vocecirc seraacute redirecionado para a paacutegina de Login Caso natildeo seja redirecionado Clique aquirdquo

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2) No quadro denominado Login informe o E-mail (o mesmo utilizado na oportunidade do cadastro) e a Senha (que foi enviada automaticamente pelo sistema PLATAFORMA BRASIL) em seguida clique sobre o

botatildeo

Tela inicial apoacutes logar) no Sistema Plataforma Brasil

Informar o e-mail que foi utilizado na oportunidade do

cadastro

Informar agrave senha que foi encaminhada

automaticamente para o e-mail informado na

oportunidade do cadastro

Em caso de perda ou esquecimento da senha clique no link Esqueceu a senha

Dessa forma o sistema enviaraacute uma nova senha para o e-

mail que foi informado no

cadastro

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3) Se informados corretamente os dados solicitados na etapa anterior (2) vocecirc obteraacute acesso a

seguinte tela (apresentada na figura acima) Note-se que haacute duas ldquoabasrdquo na parte superior desta

uma denominada Pesquisador e a outra Alterar Meus Dados

Na figura da tela apresentada acima estaacute selecionada a aba Pesquisador que daacute acesso

alguns paracircmetros de busca de pesquisas do usuaacuterio jaacute cadastradas na Plataforma Brasil

Entre as opccedilotildees haacute o botatildeo comando este que deve ser acionado

na oportunidade da submissatildeo do seu protocolo de pesquisa a avaliaccedilatildeo do CEP-FACERES

Observaccedilatildeo importante deste ponto em diante as telas de

preenchimento do protocolo de pesquisa a saber

aqui apresentadas seratildeo arbitrariamente recortadas para

melhor diagramaccedilatildeo e consequumlentemente visualizaccedilatildeo e

entendimento das etapas a serem cumpridaspreenchidas pelo

usuaacuterio deste sistema

Clique no botatildeo ldquoNova Submissatildeordquo aqui para submeter o protocolo de pesquisa

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4) Ao selecionar a opccedilatildeo indicada no item anterior o botatildeo o

usuaacuteriopesquisador teraacute acesso agrave tela inicial de cadastro do Protocolo de Pesquisa

conforme demonstrado na figura abaixo Nova Submissatildeo - 1 Informaccedilotildees Preliminares

Dados carregados automaticamente pela

Plataforma Brasil

Todos os campos que

estatildeo sinalizados

com ldquo rdquo satildeo

obrigatoacuterios

Indicar a Equipe de Pesquisa se for o caso Tambeacutem poderaacute ser indicado (desde que jaacute cadastrado) o(a) professor(a) orientador(a) do

Projeto de Pesquisa sup2

A qualquer momento o usuaacuteriopesquisador poderaacute clicar no botatildeo e retornar posteriormente para complementaccedilatildeo do protocolo de pesquisa

Deve-se indicar a Instituiccedilatildeo Proponente neste caso obrigatoriamente o pesquisador deveraacute indicar a Faculdade CERES FACERES caso contraacuterio o protocolo natildeo chegaraacute corretamente ao seu destino a saber o Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa da FACERES

Houve casos em que o pesquisador natildeo se vinculou (na oportunidade do cadastro pessoal) a FACERES e ao enviar o protocolo de pesquisa para anaacutelise teve seu projeto encaminhado diretamente agrave CONEP ndash Comissatildeo Nacional de Eacutetica em Pesquisa que em contrapartida verificou

o endereccedilo residencial registrado no cadastro daquele pesquisador remetendo o protocolo digital ao Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa mais proacuteximo da residecircncia do pesquisador

Primeira etapa de preenchimento 1 Informaccedilotildees Preliminares

Ao selecionar a opccedilatildeo ldquoSimrdquo deve-se clicar no botatildeo ldquoAdicionar Assistenterdquo efetuar uma busca localizaacute-lo e indicaacute-lo

Vale lembrar que natildeo haacute possibilidade de indicaccedilatildeo de usuaacuterios que natildeo possuem cadastro preacutevio no sistema Plataforma Brasil

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sup2 Lembramos que para as pesquisas em niacutevel de graduaccedilatildeo ou seja Iniciaccedilatildeo Cientiacutefica ndash IC e Trabalho de

Conclusatildeo de Curso - TCC o Professor Orientador sempre seraacute o pesquisador responsaacutevel pelo projeto de pesquisa

5) Apoacutes o preenchimento de todos os campos obrigatoacuterios da primeira tela denominada 1

Informaccedilotildees Preliminares clique no botatildeo Avanccedilar que daraacute acesso a tela de nuacutemero 2

Aacuterea do Estudo conforme demonstrado na figura abaixo Nova Submissatildeo - 2 Aacuterea de Estudo (12)

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Escolher a Grande Aacuterea (CNPq)

Atenccedilatildeo eacute obrigatoacuteria esta indicaccedilatildeo

Este campo seraacute habilitado apenas nos casos em que for indicada Grande Aacuterea 9 Outros

Estes campos seratildeo habilitados apenas no caso da indicaccedilatildeo da Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede do contraacuterio deveratildeo ser ignorados

A frequumlecircncia de pesquisas nestas aacutereas na FACERES eacute baixa em comparaccedilatildeo com as demais Grandes Aacutereas do Conhecimento (CNPq) Eventualmente satildeo encaminhados alguns protocolos de pesquisa com Indiacutegenas ou Pesquisa com cooperaccedilatildeo estrangeira

Note-se bem que o preenchimento destas

aacutereas natildeo eacute obrigatoacuterio

Caso seja selecionada alguma das Aacutereas Temaacuteticas Especiais o protocolo

de Pesquisa digital apoacutes anaacutelise e

aprovaccedilatildeo do CEP-FACERES seraacute

enviado automaticamente para a apreciaccedilatildeo final da Comissatildeo Nacional

de Eacutetica em Pesquisa-CONEP Soacute apoacutes obter a anaacutelise e aprovaccedilatildeo desta

Comissatildeo eacute que o pesquisador estaraacute

liberado para realizaccedilatildeo da

pesquisa Informar o Tiacutetulo Puacuteblico da Pesquisa eacute o tiacutetulo do projeto de pesquisa ora apresentado

Parece haver redundacircncia ao informar o Tiacutetulo Puacuteblico da Pesquisa e depois ter de informar o Tiacutetulo Principal da Pesquisa contudo os desenvolvedores da Plataforma Brasil fizeram esta ferramenta desta forma com a finalidade de proteger as pesquisas que envolvem patentes novos estudos etc Sendo que somente seraacute de divulgado o Tiacutetulo Puacuteblico da Pesquisa preservando assim os trabalhos dos pesquisadores de possiacuteveis coacutepias plaacutegios e ateacute espionagens

Nas Aacutereas de Ciecircncias Humanas geralmente natildeo haacute necessidade desta proteccedilatildeo do estudo pelo contraacuterio quando mais publicidade melhor para o pesquisador Portanto recomendamos que seja repetido o tiacutetulo do projeto de pesquisa nos dois campos supracitados

Vale ressaltar que o limite maacuteximo deste campo eacute de 4000 caracteres com espaccedilo E eacute um campo de preenchimento obrigatoacuterio

Segunda etapa do preenchimento 2 Aacuterea de Estudo

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Nova Submissatildeo - 2 Aacuterea de Estudo (2 2)

Vocecirc deve estar se perguntando o que eacute esse tal de Acrocircnimo Eu tambeacutem natildeo sabia mas para deixar o Manuel com cara de Manual pesquisei e encontrei essa definiccedilatildeo que explica muito bem

acroacutenimo (acro- + -oacutenimo) [Linguiacutestica] Palavra formada com as letras ou siacutelabas iniciais de uma sequecircncia de palavras pronunciada sem soletraccedilatildeo das letras que a compotildeem (ex OVNI por objeto voador natildeo identificado PALOP por paiacutes africano de liacutengua oficial portuguesa etc)

Este campo somente seraacute habilitado se o

usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4

Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito

Principal do Estudo (OMS)

Cliacutenico

Vocecirc que natildeo eacute da aacuterea da Sauacutede deve estar se perguntando O que eacute esse tal de Acrocircnimo Eu tambeacutem natildeo sabia contudo para esclarecer esta duacutevida pesquisamos e encontramos a seguinte definiccedilatildeo no Dicionaacuterio Aureacutelio

acroacutenimo (acro- + -oacutenimo) [Linguiacutestica] Palavra formada com as letras ou siacutelabas iniciais de uma sequumlecircncia de palavras pronunciada sem soletraccedilatildeo das letras que a compotildeem (ex OVNI por objeto voador natildeo identificado PALOP por paiacutes africano de liacutengua oficial portuguesa etc)

Vale ressaltar que este campo e o seguinte denominado Expansatildeo do Acrocircnimo do Puacuteblico somente seratildeo habilitados para preenchimento se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Informar o Tiacutetulo Principal da Pesquisa Pode-se repetir o mesmo Tiacutetulo informado no campo Tiacutetulo Puacuteblico da Pesquisa Tambeacutem vale lembrar que o limite maacuteximo deste campo eacute de 4000 caracteres com espaccedilo E eacute um campo de preenchimento obrigatoacuterio

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6) Chegamos agrave etapa de nuacutemero 3 Desenho de EstudoApoio Financeiro em que boa parte da

ldquoficha digitalrdquo estaraacute desabilitada caso eacute claro como no presente exemplo o

usuaacuteriopesquisador natildeo tenha selecionado nas etapas anteriores a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da

Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) opccedilatildeo Cliacutenico

Nesta etapa caso natildeo tenha sido selecionado a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede haveraacute muitos campos inabilitados ou seja sem a necessidadeobrigatoriedade de preenchimento Contudo vale frisar que os itens Desenho Financiamento e Palavra-Chave satildeo obrigatoacuterios a

Este campo somente seraacute habilitado se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Selecionar o nome do Contato Cientiacutefico

Apoacutes o preenchimento completo desta etapa clicar sobre o botatildeo Avanccedilar


A qualquer momento o usuaacuteriopesquisador poderaacute clicar no botatildeo SalvarSair e retornar posteriormente para complementaccedilatildeo do protocolo de pesquisa

A qualquer momento o usuaacuteriopesquisador poderaacute clicar no botatildeo Voltar e retornar posteriormente para complementaccedilatildeo do protocolo de pesquisa

Obs Exceto na oportunidade em que proceder ao envio ao CEP-FACERES pois aiacute o protocolo de pesquisa digital estaraacute indisponiacutevel para ediccedilotildees Caso ocorra algum envio indevido entre em contato com o CEP-FACERES solicitando a imediata devoluccedilatildeo da pesquisa para correccedilatildeo eou complementaccedilatildeo evitando-se desta forma obter parecer PENDENTE

Selecionar uma das opccedilotildees

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todas as Aacutereas do Conhecimento portanto deveratildeo ser preenchidos conforme se pode verificar na sequumlecircncia

Nova Submissatildeo - 3 Desenho de EstudoApoio F

Adicionar Condiccedilatildeo = Este campo somente seraacute habilitado se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Adicionar CID = Este campo somente seraacute habilitado se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Adicionar DECS = Este campo somente seraacute habilitado se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico




Tipos de Intervenccedilatildeo = Este campo somente seraacute habilitado se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Terceira etapa do preenchimento 3 Desenho de EstudoApoio Financeiro

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Nova Submissatildeo - 3 Desenho de EstudoApoio Financeiro (23)

Estes campos somente seratildeo selecionaacuteveis se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Estes campos somente estaratildeo selecionaacuteveis se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico

Este campo somente estaraacute selecionaacutevel se o usuaacuteriopesquisador selecionar a Grande Aacuterea 4 Ciecircncias da Sauacutede e o Propoacutesito Principal do Estudo (OMS) Cliacutenico



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Desenho delineamento a parte do ensaio que especiacutefica os procedimentos que seratildeo avaliados as unidades experimentais a variaacutevel em anaacutelise e o modo como procedimentos seratildeo designados agraves unidades experimentais

Financiamento natildeo considerar Bolsa de Estudos CAPES CNPq FAPESP etc como financiamento pois satildeo bolsas que financiam o curso em si e natildeo a pesquisa propriamente dita Recomenda-se nesta opccedilatildeo selecionar Financiamento Proacuteprio

Observaccedilatildeo importante caso o usuaacuteriopesquisador informe o financiamento das agecircncias de fomento acima deveraacute colher agrave assinatura do responsaacutevel do referido oacutergatildeo no documento denominado FOLHA DE ROSTO que seraacute disponibilizado automaticamente por

este sistema na etapa de nuacutemero 5 Outras Informaccedilotildees no botatildeo

Palavra-Chave uma por vez miacutenimo de 3 e maacuteximo de 5

Desenho Delineamento a parte do ensaio que especiacutefica os procedimentos que seratildeo avaliados as unidades experimentais a variaacutevel em anaacutelise e o modo como procedimentos seratildeo designados agraves unidades experimentais

Financiamento natildeo considerar Bolsa de Estudos CAPES CNPq FAPESP FORD etc como financiamento uma vez que financiam o curso e natildeo a pesquisa Recomendamos que seja informado neste campo a opccedilatildeo

Financiamento Proacuteprio

Palavra-Chave Cadastro das palavras-chave eacute igual ao processo do curriacuteculo LATTES ou seja termo a termo um por cada vez Pode-se cadastrar palavras compostas Contudo recomendamos natildeo cadastrar todas de uma soacute vez separadas por viacutergula

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7) Esta eacute a etapa 4 Detalhamento do Estudo em que deveraacute ser informada especificamente boa

parte do conteuacutedo do Projeto de Pesquisa do usuaacuteriopesquisador Recomendamos que aqueles

que tiverem dificuldade em trabalhar com o limite de 4000 caracteres imposto pelo sistema

Plataforma Brasil proceda conforme estaacute orientado a seguir Nova Submissatildeo - 4 Detalhamento do Estudo (13)

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Nova Submissatildeo - 4 Detalhamento do Estudo (23)

Copiar e colar a Introduccedilatildeo de seu Projeto de Pesquisa caso os 4000 caracteres natildeo sejam suficientes informe a Introduccedilatildeo proacuteximo ao limite incluindo o seguinte texto

(maiores informaccedilotildees vide Projeto de Pesquisa original anexo)

O usuaacuteriopesquisador deveraacute tambeacutem anexar o Projeto de Pesquisa conforme instruccedilotildees da etapa 5 Outras Informaccedilotildees

Copiar e colar o Resumo de seu Projeto de Pesquisa caso os 4000 caracteres natildeo sejam suficientes informe o Resumo proacuteximo ao limite incluindo o seguinte texto



Digitar ou Copiar e colar a Hipoacutetese de seu Projeto de Pesquisa Caso o projeto de pesquisa em questatildeo natildeo trabalhe com Hipoacutetese informe o seguinte texto

(A proposta em questatildeo trata-se de pesquisa qualitativa portanto natildeo utilizaraacute de Hipoacutetese)

Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Primaacuterio de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo

Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Secundaacuterio de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo

Atenccedilatildeo campo natildeo obrigatoacuterio se natildeo houver basta natildeo preencher

Quarta etapa do preenchimento 4 Detalhamento do Estudo

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Digitar ou Copiar e colar a Metodologia Proposta de seu Projeto de Pesquisa caso os 4000 caracteres natildeo sejam suficientes informe a introduccedilatildeo proacuteximo ao limite incluindo o seguinte texto

(maiores informaccedilotildees vide Projeto de Pesquisa original anexo) O usuaacuterio deveraacute anexar o Projeto de Pesquisa conforme instruccedilotildees da etapa 5 Outras Informaccedilotildees

Se for o caso desabilite a caixa de seleccedilatildeo em que estaacute marcado ldquoNatildeo se Aplicardquo informando os Criteacuterios de Inclusatildeo de Sujeitos da Pesquisa

Se for o caso desabilite a caixa de seleccedilatildeo em que estaacute marcado ldquoNatildeo se Aplicardquo informando os Criteacuterios de Exclusatildeo de Sujeitos da Pesquisa

Comentar os possiacuteveis Riscos em que o sujeito pode estar exposto ao consentir em participar do presente estudo Recomendamos a leitura da Resoluccedilatildeo CNS 46612 Disponiacutevel em httpconselhosaudegovbrresolucoes2012Resolucao46612

Comentar os Benefiacutecios esperados direta ou indiretamente ao sujeito participante da pesquisa Igualmente o item anterior Recomendamos a leitura da Resoluccedilatildeo CNS 46612 Disponiacutevel em httpconselhosaudegovbrresolucoes46612

Comentarinformar a Metodologia de Anaacutelise de dados da pesquisa

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8) Esta eacute a etapa de nuacutemero 5 Outras Informaccedilotildees em que deveratildeo ser anexados os

digitalizados (escaneados) conforme a dinacircmica anteriormente estabelecida no Comitecirc de

Eacutetica em Pesquisa CEP-FACERES

a) Folha de Rosto (disponiacutevel na Plataforma Brasil 5Outras Informaccedilotildees botatildeo Imprimir Folha de

Rosto)

b) TCLE ndash Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado

pelo pesquisador conforme instruccedilotildees da Res 19696)

c) Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo (disponiacutevel em httpwwwpucspbrcometicadownloaddoc_anexo1doc )

d) Projeto de Pesquisa (elaborado pelo pesquisador)

e) Autorizaccedilatildeo para realizaccedilatildeo da pesquisa (documento da instituiccedilatildeo onde o sujeito estaacute

vinculado se for o caso)

f) Parecer do Projeto de Pesquisa (elaborado pela Comissatildeo Cientiacutefica da unidade de origem ou o

coordenador da unidade ou o orientador do projeto) Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees (12)

Comentarinformar o Desfecho Primaacuterio da presente pesquisa Exemplo ldquoEstima-se que contribuiraacute parardquo Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio

Comentarinformar o Desfecho Secundaacuterio da presente pesquisa Observaccedilatildeo campo de preenchimento natildeo obrigatoacuterio

Informar o nuacutemero de sujeitos que previstos para participaccedilatildeo na presente Pesquisa Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio

Se for o caso informar a Data do Primeiro Recrutamento do contraacuterio deixar selecionada a caixa Natildeo se aplica

Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio caso seja desmarcada a opccedilatildeo ldquo Natildeo se aplicardquo

26

Multicecircntrico eacute a pesquisa que estaacute sendo realizada simultaneamente em instituiccedilotildees diferentes por uma equipe de pesquisadores Se o caso escolha a opccedilatildeo ldquoSimrdquo e Adicionar Centro do contraacuterio selecine ldquoNatildeordquo

Observaccedilatildeo campo de preenchimento

obrigatoacuterio

Informar se o Protocolo de Pesquisa faraacute uso de fontes secundaacuterias de dados Se afirmativo habilitar a opccedilatildeo ldquoSimrdquo e fazer o Detalhamento na caixa de texto a seguir Se optar pela opccedilatildeo ldquoNatildeordquo natildeo haveraacute necessidade de detalhamento

Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio

Informar os sujeitos

participantes atenccedilatildeo repetir o

nuacutemero anteriormente

informado

Observaccedilatildeo campo de

preenchimento obrigatoacuterio

Identificar informar os grupos em que seratildeo divididos sujeitos da pesquisa Caso natildeo se utilize desta ferramenta informar Grupo Uacutenico e repetir o nuacutemero de participantes que jaacute foi informado no campo anterior Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio

Informar a Instituiccedilatildeo(otildees) Co-participante(s) Instituiccedilatildeo Co-participante eacute o local em que o Sujeito Participante da pesquisa estaacute vinculado Eacute a instituiccedilatildeo que seraacute parceira na realizaccedilatildeo da Pesquisa

Observaccedilatildeo campo natildeo obrigatoacuterio na PLATAFORMA BRASIL contudo recomendamos seu preenchimento no caso de pesquisas realizadas em outras

Instituiccedilotildees

27

Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees (22)

Informar se o Protocolo de Pesquisa faraacute retenccedilatildeo de amostras para armazenamento em banco Se indicar a opccedilatildeo ldquoSimrdquo escrever a Justificativa na caixa de texto a seguir Se optar pela opccedilatildeo ldquoNatildeordquo natildeo haveraacute necessidade de detalhamento Observaccedilatildeo campo preenchimento obrigatoacuterio caso escolha a opccedilatildeo ldquoSIMrdquo

Como o nome deste campo diz preencha com as justificativas e consideraccedilotildees que considerarem pertinentes

Observaccedilatildeo campo de preenchimento natildeo obrigatoacuterio

Informar a Bibliografia pertinente ao projeto Observaccedilatildeo campo de preenchimento obrigatoacuterio

Clique aqui para gerar a Folha de Rosto a ser assinada pelo Pesquisador e

Coordenador do Curso Observaccedilatildeo campo obrigatoacuterio

Clique aqui para anexar a Folha de Rosto apoacutes ser impressa e assinada pelo Pesquisador e


Clique aqui para Adicionar os documentos indicados no

Check-List do CEP-FACERES

Observaccedilatildeo

campo obrigatoacuterio

Adicionar o Cronograma de Execuccedilatildeo da Pesquisa Obs informar o cronograma a partir da etapa de pesquisa de campo ddmmaaaa


Adicionar o Orccedilamento Financeiro de Execuccedilatildeo da Pesquisa

Obs informar valores como por exemplo previsatildeo de custo de

execuccedilatildeo transcriccedilatildeo de aacuteudio despesas de deslocamento etc

Enfim todos os custos para execuccedilatildeo da pesquisa


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Ao clicar no botatildeo Anexar Folha de Rosto e indicar o arquivo com o documento digitalizado o sistema demonstraraacute o arquivo anexado ao sistema conforme demonstra a seta verde a seguir

Se por algum engano anexar o arquivo errado basta clicar no iacutecone indicado (da Lixeira) que automaticamente o arquivo anexado incorretamente seraacute excluiacutedo dando oportunidade para proceder agrave inclusatildeo do arquivo correto Obs Extenccedilotildees aceitas jpg pdv doc docx

Folha de Rosto ndash Documento de apresentaccedilatildeo obrigatoacuteria no sistema PLATAFORMA BRASIL Deve ser impresso assinado pelo pesquisador que estaacute propondo a pesquisa e tambeacutem pelo Coordenador do Curso ao qual este estaacute vinculado Nas etapas a seguir seraacute demonstrado a forma correta de preenchimento ldquoPor se tratar de documento em formato PDF natildeo eacute editaacutevel logo o preenchimento deste deve ser realizado de proacuteprio punho com letra legiacutevelrdquo Apoacutes sua impressatildeo preenchimento e assinatura deve ser digitalizado (escaneado) para soacute entatildeo ser anexado na Plataforma Brasil

Apoacutes o devido preenchimento da Folha de Rosto e coleta da assinatura da Coordenaccedilatildeo do curso (ao qual o pesquisador estaacute vinculado) clicar no botatildeo Anexar Folha de Rosto e indicar o arquivo com este documento digitalizado (escaneado)

Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (12)

29

A Folha de Rosto deve ser anexada em sua rotina especiacutefica conforme demonstrado figura anterior no quadro denominado Anexar Folha de Rosto

A seguir o Modelo de Folha de Rosto gerada automaticamente pela Plataforma Brasil ao clicar

sobre o botatildeo Os campos indicados na figura abaixo pela seta verde devem ser preenchidos de proacuteprio punho assinado pelo pesquisadoraluno e tambeacutem pelo Coordenador do Curso ao qual este estaacute vinculado Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (22)

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Nome do responsaacutevel pela instituiccedilatildeo CPF responsaacutevel pela Instituiccedilatildeo

Diretor acadecircmico

ASSINATURA do Coordenador do Curso de Graduaccedilatildeo ou Poacutes-Graduaccedilatildeo

Data da ASSINATURA do documento

035398010001-18 Faculdade CERES FACERES

Assinatura do Pesquisador Responsaacutevel No caso de pesquisas em niacutevel de graduaccedilatildeo o docente

sempre seraacute o Pesquisador Responsaacutevel

Preencher seu cargo atual Ex Pesquisador Estudante Docente Administrador Psicanalista etc

Se na oportunidade de seu cadastro informou o seu telefone fixo informe aqui um nuacutemero de celular ou

telefone comercial como outra alternativa de contato

CAAE ndash Certificado de Apresentaccedilatildeo para Apreciaccedilatildeo Eacutetica Este nuacutemero eacute gerado automaticamente pela Plataforma Brasil no momento em que a Secretaria do CEP-FACERES confere toda documentaccedilatildeo postada e aceita o Protocolo de Pesquisa para apreciaccedilatildeo

Informar o telefone da FACERES

31

TCLE ndash Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ndash Este documento deve ser redigido pelo Pesquisador Eacute essencial no processo de avaliaccedilatildeo eacutetica e deve ser redigido conforme as diretrizes e orientaccedilotildees postuladas na Resoluccedilatildeo CNSMS ndeg 46612

Recomendamos que o Pesquisador evite utilizar de linguagem e jargotildees teacutecnicos muitas das vezes incompreensiacuteveis ao entendimento do sujeito participante Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Anexando o TCLE na Plataforma Brasil


Para anexar o TCLE ndash Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido clique nesta

liste suspensa escolhendo a opccedilatildeo de mesmo nome Conforme demonstrado pela seta verde indicativa

Em seguida clique no botatildeo Anexar localizando em seu dispositivo (computador pendrive etc) a pasta onde estaacute o arquivo

correspondente para anexaacute-lo Localizando o arquivo selecione-o e clique em na opccedilatildeo ldquoAbrirrdquo o

sistema carregaraacute alguns segundos e se tudo der certo o resultado seraacute o demonstrado na figura abaixo

Resultado final ou seja o arquivo do TCLE apareceraacute

anexo assim

Observaccedilatildeo documento de

envio obrigatoacuterio

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Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo - Este documento tem a finalidade de identificar qual eacute a unidade acadecircmica de origem da FACERES que estaacute encaminhando o Protocolo de Pesquisa quem eacute o docente orientador o aluno orientando qual o niacutevel da pesquisa etc Eacute primordial para os trabalhos de triagem da Secretaria do Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa uma vez que no sistema ainda natildeo satildeo disponiacuteveisprevistas as informaccedilotildees nele postadas aos relatores Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Anexando o Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo na Plataforma Brasil

Para anexar o Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo clique nesta liste suspensa escolhendo a opccedilatildeo denominada Outros que consequumlentemente abriraacute o campo Detalhe Outros onde deveraacute ser digitado o nome do documento a ser anexado neste caso o Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo

Conforme demonstrado pela seta verde indicativa

Detalhar o nome do documento a ser anexado neste caso o Ofiacutecio de Apresentaccedilatildeo Conforme demonstrado pela seta verde indicativa

Apoacutes o cumprimento de todas as etapas para anexar o documento o resultado visual seraacute este Observaccedilatildeo documento de envio obrigatoacuterio

Em seguida clicar no botatildeo Anexar para localizar em seu computador o

arquivo do documento devidamente preenchido assinado

e digitalizado apensando-o

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Projeto de Pesquisa em portuguecircs Trata-se do projeto de pesquisa cientiacutefico propriamente dito apresentado na estrutura que habitualmente compotildeem um plano de pesquisa

Na atual sistemaacutetica o projeto deve ser informado por etapas ou seja nos campos correspondentes conforme disposto no sistema Plataforma Brasil contudo solicitamos tambeacutem que o autor anexe o documento original em formato doc docx ou pdf na 5ordf etapa da rotina de Nova Submissatildeo

A seguir as etapas do procedimento para anexar o Projeto de Pesquisa original na Plataforma Brasil

Na 5ordf etapa Quadro Anexar Outros Documentos Tipo de Documentos selecionar a opccedilatildeo Outros em seguida no campo Detalhe de Outros informar Projeto de Pesquisa em seguida clicar no botatildeo Anexar para postar o documento no sistema conforme demonstrado nas ilustraccedilotildees a seguir Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Anexando o Projeto de Pesquisa na Plataforma Brasil

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Para anexar o Projeto de Pesquisa clique nesta liste suspensa escolhendo a opccedilatildeo denominada Outros que consequumlentemente abriraacute o campo Detalhe Outros onde deveraacute ser digitado o nome do documento a ser anexado neste caso o Projeto de Pesquisa


Detalhar o nome do documento a ser anexado neste caso o Projeto de Pesquisa Conforme demonstrado pela seta verde indicativa

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ndash Trata-se de uma declaraccedilatildeo ou ofiacutecio da Instituiccedilatildeo onde o sujeito foco do estudo estaacute vinculado Eacute um documento obrigatoacuterio para os casos em que a pesquisa seraacute realizadadesenvolvida no acircmbito da instituiccedilatildeo onde o sujeito estaacute vinculado

A seguir uma sugestatildeo do ofiacutecio de Declaraccedilatildeo de autorizaccedilatildeo para o desenvolvimento da pesquisa no local onde deveraacute ser desenvolvida

Observaccedilatildeo importante pesquisa em que o sujeito participante natildeo esteja vinculado a nenhuma instituiccedilatildeo ficam desobrigados a apresentar o referido documento Nova Submissatildeo - 5 Outras Informaccedilotildees Modelo de Autorizaccedilatildeo de realizaccedilatildeo da pesquisa

Em seguida clicar no botatildeo Anexar para localizar em seu computador o arquivo do documento contendo o

Projeto de Pesquisa

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Para anexar a Declaraccedilatildeo de corresponsabilidade do Pesquisador externo clique nesta liste suspensa escolhendo a opccedilatildeo denominada Outros que consequumlentemente abriraacute o campo Detalhe Outros onde deveraacute ser digitado o nome do documento a ser anexado neste caso a Declaraccedilatildeo de corresponsabilidade do Pesquisador externo Conforme demonstrado pela seta verde indicativa

Detalhar o nome do documento a ser anexado neste caso a Autorizaccedilatildeo para realizaccedilatildeo da pesquisa


Em seguida clicar no botatildeo Anexar para localizar em seu computador ou dispositivo o arquivo

digitalizado da Autorizaccedilatildeo para realizaccedilatildeo da pesquisa

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Informaccedilotildees Anexando o Parecer da Unidade de Orige

Esta eacute a uacuteltima etapa em que o pesquisadorusuaacuterio deveraacute escolher entre Manter sigilo ou natildeo do Projeto de Pesquisa Se escolher a opccedilatildeo ldquoSimrdquo deveraacute informar o prazo nas opccedilotildees abaixo no campo de mesmo nome Caso escolha ldquoNatildeordquo natildeo haveraacute necessidade da escolha Por fim deveraacute clicar na caixa em que haacute o termo Aceitar termos acima e clicar no botatildeo

azo

Apoacutes o cumprimento de todas as etapas para anexar a Autorizaccedilatildeo para realizaccedilatildeo da pesquisa o resultado visual seraacute este

Observaccedilatildeo documento de envio obrigatoacuterio

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A seguir na iacutentegra texto do Termo de Compromisso ampliado da Plataforma Brasil

Compromisso Geral

Declaro que conheccedilo e que

bull Cumprirei os requisitos da Resoluccedilatildeo CNS 46612 e suas complementares Comprometo-me a utilizar os materiais e dados coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e publicar os resultados sejam eles favoraacuteveis ou natildeo

bull Concordo em conduzir a pesquisa de acordo com o protocolo de pesquisa com as Boas Praacuteticas Cliacutenicas com as Boas Praacuteticas de Laboratoacuterio

bull Concordo em conduzir e supervisionar a pesquisa cliacutenica pessoalmente

bull Concordo em informar o patrocinador do estudo e o Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa e a Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria sobre os eventos adversos graves que venham a ocorrer durante o desenvolvimento da pesquisa

bull Li e entendi a informaccedilatildeo contida na Brochura do Investigador incluindo os riscos potenciais e eventos adversos da droga em estudo

bull Concordo em somente iniciar a pesquisa cliacutenica apoacutes obter as devidas aprovaccedilotildees necessaacuterias ou cabiacuteveis

Compromissos de Financiamento e Orccedilamentaccedilatildeo


bull Natildeo deve haver pagamento ao sujeito da pesquisa para sua participaccedilatildeo e que se admite apenas o ressarcimento de despesas relacionadas agrave participaccedilatildeo do sujeito no estudo por exemplo despesas com transporte e alimentaccedilatildeo

bull Nenhum exame ou procedimento realizado em funccedilatildeo da pesquisa pode ser cobrado do paciente ou do agente pagador de sua assistecircncia devendo o patrocinador da pesquisa cobrir tais despesas

bull O duplo pagamento pelos procedimentos natildeo pode ocorrer especialmente envolvendo gasto puacuteblico natildeo autorizado (SUS)

bull O estabelecimento dos pagamentos de exame ou procedimento realizado em funccedilatildeo exclusivamente da pesquisa em caso de patrocinadores externos devem ser de comum acordo entre o patrocinador e a instituiccedilatildeo

bull Instituiccedilatildeo deve ter o conhecimento da pesquisa e de suas repercussotildees orccedilamentaacuterias

bull O pagamento do pesquisador nunca pode ser de tal monta que o induza a alterar a relaccedilatildeo riscobenefiacutecio para os sujeitos da pesquisa

bull A remuneraccedilatildeo do pesquisador deve constar como item especiacutefico de despesa no orccedilamento da pesquisa

Compromisso de Indenizaccedilatildeo

Declaro conhecer o fato de que esta pesquisa iraacute garantir a indenizaccedilatildeo dos sujeitos de pesquisa (cobertura material) em reparaccedilatildeo a dano imediato ou tardio comprometendo o indiviacuteduo ou a coletividade sendo o dano de dimensatildeo fiacutesica psiacutequica moral intelectual social cultural ou espiritual do ser humano em qualquer fase da pesquisa ou dela decorrente bem como que jamais poderaacute ser exigido do sujeito da pesquisa sob qualquer argumento renuacutencia ao direito e indenizaccedilatildeo por dano

Compromisso Metodoloacutegico


bull Natildeo se justifica submeter seres humanos a riscos inutilmente e toda a pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco (Resoluccedilatildeo CNS 46612)

bull Que se o projeto de pesquisa for inadequado do ponto de vista metodoloacutegico ele eacute inuacutetil e portanto eticamente inaceitaacutevel - o arquivo contendo a entegra do projeto de pesquisa deve tambeacutem conter metodologia e lista de

39

referecircncia bibliograacutefica adequada suficiente e atualizada Que os criteacuterios de inclusatildeo e exclusatildeo do estudo satildeo claramente delineados no projeto em tela

Compromisso de documentaccedilatildeo

Declaro conhecer a obrigaccedilatildeo da entrega de relatoacuterios parciais da pesquisa no miacutenimo semestrais de encerramento do estudo de notificar eventos adversos e imprevistos no andamento do estudo ao sistema CEPCONEP

Eacute responsabilidade do pesquisador acompanhar todos os tracircmites de seu projeto na Plataforma Brasil independente de qualquer mensagem enviada pelo sistema

Referecircncias

BRASIL Ministeacuterio da Sauacutede CNSCONEP Resoluccedilatildeo CNS ndeg 466 de 2016

Regimento Comitecirc de Eacutetica em Pesquisa da FACERES

2

Prefaacutecio

De acordo com Ofiacutecio Circular 1582016CONEPCNSMS recebemos autorizaccedilatildeo

para iniacutecio das anaacutelises de nossos projetos Tendo em vista atender as determinaccedilotildees

impostas pela Comissatildeo Nacional de Eacutetica em Pesquisa ndash CONEP a todos os Comitecircs de

Eacutetica em Pesquisa por meio de tal ofiacutecio encaminhado em julho de 2016 Segue para estudo

manual elaborado a luz da Resoluccedilatildeo 46612

Esperamos que esse Manual seja um facilitador no cumprimento de todas as etapas

previstas no sistema PLATAFORMA BRASIL para submissatildeo da pesquisa do Comitecirc de Eacutetica

em Pesquisa da FACERESSP

Observaccedilatildeo importante segundo recomendaccedilatildeo dos desenvolvedores da ferramenta

(PLATAFORMA BRASIL) eacute recomendaacutevel que se utilize os navegadores MOZILA eou Google

Chrome pois satildeo os que respondem melhor as funcionalidades deste

Caso identifiquem qualquer incorreccedilatildeo solicito a gentileza de contatar-me o mais

breve possiacutevel para a devida correccedilatildeo

Aos CEPrsquos que desejarem adaptar este as suas rotinas por favor entrem em contato

atraveacutes de e-mail que terei prazer em disponibilizar o arquivo aberto

Autorizo a reproduccedilatildeo total ou parcial deste desde que seja mencionada a fonte Saudaccedilotildees Atenciosamente Tamara Veiga Faria Coordenadora CEP-FACERES

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bull Eloisa Jcomini














bull Tatiane Iembo










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Referecircncias



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Cliacutenico





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Rosto)














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obrigatoacuterio






informado







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anexo assim



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Projeto de Pesquisa

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azo



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Compromisso Geral























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Referecircncias



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Rosto)














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Manual do Pesquisador FACERES...Manual do Pesquisador FACERES Elaborado por Prof Dra Tamara Veiga Faria Versão 14 de novembro de 2017 - Aprovado . 2 ... opção, em seguida, selecionar