MANUAL FARMACÊUTICO · O Manual Farmacêutico, atualizado para a sua 6ª edição, reflete o trabalho conjunto de ... HAOC: Hospital Alemão Oswaldo Cruz IM: Intramuscular Inj: Injetável

MANUAL FARMACUTICO2018 / 2019

AF_MF2018_19_Capa-contra_15x23.pdf 1 03/09/2018 08:31:18

Manual Farmacutico2018 - 2019

ElaboraoComisso de Farmcia e Teraputica

6a edio

Site: http://www.hospitalalemao.org.br, na seo Mdicos > rea Exclusiva para Profissionais de Sade > Manual Farmacutico

E-mail: [email protected]

PREFCIO SEXTA EDIO DO MANUAL FARMACUTICO

Segurana no processo de medicamentos

O Hospital Alemo Oswaldo Cruz, uma Instituio que proporciona um atendimento de alta performance para todos os pacientes, tambm investe constantemente no aprimo-ramento de seus protocolos internos, como a automao de nossa farmcia. Com a im-plantao de 25 dispensrios eletrnicos em 100% das unidades de internao e UTI, aumentamos a segurana no atendimento e disponibilizamos os medicamentos prescri-tos de forma imediata para a assistncia, otimizando os processos, alm de possibilitar a rastreabilidade de cada dose administrada.

Em 2018, atualizamos a 6 edio do Manual Farmacutico, guia de apoio para todo o corpo clnico e assistencial, para que seja um facilitador das rotinas adotadas em nossa Instituio.

Esperamos que com este documento possamos oferecer um atendimento de excelncia e com ainda mais qualidade e segurana para os nossos pacientes.

Paulo Vasconcellos BastianSuperintendente executivo


Qualidade, eficincia e segurana

O Hospital Alemo Oswaldo Cruz, Instituio fundada por imigrantes de lngua alem, mantm h 120 anos um reconhecimento pela sua qualidade, eficincia e inovao dis-pensada no atendimento de todos os pacientes, o que nos coloca como um dos melho-res centros hospitalares da Amrica Latina.

O Manual Farmacutico, atualizado para a sua 6 edio, reflete o trabalho conjunto de todas as reas do Hospital, sob a liderana da Comisso de Farmcia, uma equipe multi-profissional que atua com foco em evidncias cientficas.

Desejo que este manual, que reflete nosso compromisso com a segurana na prescrio e administrao de todos os medicamentos em nosso Hospital, seja muito til e que possa ser uma referncia diria para todos os mdicos e demais profissionais da sade.

antonio da silVa Bastos netoSuperintendente Mdico

PREFCIO SEXTA EDIAO DO MANUAL FARMACUTICO

A sexta edio do Manual Farmacutico do Hospital Alemo Oswaldo Cruz tangibiliza a busca constante por inovao, qualidade e segurana na assistncia ao paciente, indo ao encontro do que a Instituio preconiza em todos os seus processos que resultam na excelncia assistencial.

Com o continuo e rpido desenvolvimento da indstria farmacutica no que se refere a novos medicamentos, existe a necessidade de nos mantermos atualizados e melhor preparados para esta realidade, sempre fundamentados por evidencias cientificas.

Este manual, bem como as edies anteriores, foi desenvolvido de forma multidisci-plinar, pois entendemos que a participao de todos os profissionais que compem a assistncia hospitalar tem contribuies fundamentais para esta construo. Como resultado, um recurso para que todos os profissionais que cuidam dos pacientes, direta ou indiretamente, possam consultar e aprimorar seu conhecimento na rea farmacutica, buscando a racionalizao e a padronizao de frmacos. Um instrumento destinado no somente a esta Instituio mas, tambm, representa um modelo para diversos hos-pitais e profissionais.

Ftima silVana Furtado GerolinSuperintendente ASSiStenciAl


Esta nova edio do Manual Farmacutico do Hospital Alemo Oswaldo Cruz o resul-tado da constante atualizao do rol de medicamentos padronizados na Instituio,se-guindo os mesmos critrios das edies anteriores.

Em paralelo a evoluo da teraputica mdica exige-se uma continua reviso e anlise, com a incluso de novos princpios ativos e apresentaes, assim como a excluso de tecnologias superadas ou de baixo consumo a nvel hospitalar.

Desta vez, os membros da Comisso de Farmcia e Teraputica tambm realizaram uma reviso de todos os princpios ativos disponveis na padronizao do Hospital, incluin-do na tela da prescrio eletrnica, a sugesto de doses e intervalos teraputicos mais usuais, quando cabveis. Cabe ao usurio adotar a sugesto, ou livremente alterar a posologia de cada medicao. Esta medida visa aumentar ainda mais a segurana na prescrio mdica.

Como nas edies anteriores, este material fruto da participao de todos os membros da Comisso de Farmcia e Teraputica e de seus consultores. Agradeo novamente pelo seu esforo qualificado, idneo, dedicado e voluntrio.

Nosso reconhecimento especial a equipe de Farmacuticos deste Hospital, a quem cou-be o maior trabalho, incluindo e organizando todas as informaes selecionadas, neste texto final.

Nesta sexta edio disponibilizamos todo o seu contedo em PDF, atravs de cone na rea de trabalho dos computadores espalhados pelas sesses do hospital e tambm por meio do acesso ao site do Hospital, via Intranet ou mesmo pela Internet (www.hospitalalemao.org.br); na parte inferior da tela, na coluna Mdicos, selecione Manual Farmacutico).

O principal objetivo deste manual de servir como uma importante ferramenta de con-sulta ao Corpo Clnico, e a todos os colaboradores da rea assistencial, auxiliando na correta prescrio e administrao dos frmacos.

luis edmundo Pinto da FonsecaCoordenador da Comisso de Farmcia e Teraputica


Apresento aos mdicos do Corpo Clnico a 6 Edio do Manual Farmacutico do Hos-pital Alemo Oswaldo Cruz.

Desde a edio inicial, o Manual Farmacutico tem sido utilizado no apenas como uma relao ordenada de compostos, doses e apresentaes, mas como prtica ferramenta de consulta de informaes, auxiliando os profissionais na prescrio, manipulao ou administrao de medicamentos.

A atual edio resultado do continuado trabalho de atualizao por parte dos mem-bros da Comisso de Farmcia e Teraputica, constituda por farmacuticos, mdicos, enfermeiros e nutricionistas.

Certamente, tal obra continuar contribuindo para a melhoria contnua da qualidade assistencial no nosso Hospital.

GilBerto turcato Jr Diretoria Clnica

PRESIDENTE DO CONSELHOJulio Kampff

SUPERINTENDENTE EXECUTIVOPaulo Vasconcellos Bastian

SUPERINTENDENTE ASSISTENCIALFatima Silvana Furtado Gerolin

SUPERINTENDENTE MDICODr. Antonio da Silva Bastos

SUPERINTENDENTE DESENVOLVIMENTO HUMANOCleusa Ramos Enck

SUPERINTENDENTE OPERACIONALFabio Katayama

DIRETOR CLNICODr. Gilberto Turcatto Junior

COORDENADOR DA COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICADr. Luis Edmundo Pinto da Fonseca

MEMBROS DA COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICADr. Americo Lourenco Cuvello NetoDr. Antonio Francisco MarquesDr. Ariel KannDr. Cassio Campello de MenezesDr. Luis Edmundo Pinto da FonsecaDr. Icaro BoszczowskiDr. Julio Henrique OnitaDr. Philip BachourDra. Sylvia Baetz Piza de SouzaDr. Vladimir BernikDr. Wagner GalvoEnfermeiro Ariude Silva ArcanjoGerente de Assistncia Farmacutica Alessandra Pineda Amaral GurgelFarmacutica Andreia Ramos LiraFarmacutica Marcella Arruda CottaFarmacutica Teresa Cristina BortolettoFarmacutica Adriane de CarvalhoFarmacutica Lara Cristiana VianaFarmacutica Camilla Souza RehenGerente Suprimentos Leonisa ObrusnikNutricionista Mylene Montes Rodrigues Faim

AGRADECIMENTOS

Presidncia do Conselho, Superintendente de Desenvolvimento Humano, Superin-tendncia de Educao e Cincias, ao Superintendente Executivo, ao Superintendente Operacional, ao Superintendente Mdico, Superintendncia Assistencial por terem via-bilizado o desenvolvimento desta 6 edio.

Diretoria Clnica, Gerncia de Suprimentos, Gerncia da Farmcia e aos membros da Comisso de Farmcia e Teraputica, por colaborarem no processo contnuo de ava-liao e padronizao dos medicamentos no Hospital Alemo Oswaldo Cruz.

A todos os profissionais de sade, colaboradores do servio de farmcia e, em especial aos estagirios: Bianca Yumi Ohira, Camila Rodrigues Afonso, Kevin Eikichi Oda, Larissa Ohana Lima Rocha, Quzia de Angelo Maranezi Camacho e Rafaela Barrio Fiorotto que contriburam com seu esforo e dedicao de forma direta e indireta para a publicao do Manual Farmacutico 2018-2019.

Apoio

GERNCIA DE ASSISTNCIA FARMACUTICAFarm Alessandra Pineda do Amaral Gurgel

GERNCIA DE SUPRIMENTOSLeonisa Obrusnik

ELABORAO E REVISOFarm Teresa Cristina BortolettoFarm Marcella Arruda Cotta

COLABORADORESFarm Andreia Ramos LiraFarm Anderson Da Silva GalvaoFarm Bruno Nandes de JesusFarm Camilla Souza RehenFarm Cristiane Aparecida AlvesFarm Elaine Darini BastosFarm Eliane Sateles FerreiraFarm Fabiane de Oliveira MoreiraFarm Fernanda Begnami GuimaraesFarm Ingrid Correa de CastroFarm Juliana Januzzi da CostaFarm Karine Gomes AraujoFarm Lia do Ceu CardosoFarm Luciana Marques de SouzaFarm Marcelle Cristine de Freitas Soares VieiraFarm Pierre GaldinoFarm Ricardo Gomes PereiraFarm Renata Meira de SiqueiraFarm Vivian Caroline Espirito Santo

REVISO ORTOGRFICABianca Oliveira

REVISO TCNICAFarm Maria Hilecy Barbare

JORNALISTA RESPONSVELMaria Augusta De Castro CamposMTB: 27548 - DRT/SP

DESIGNERSAmanda Dassie

PROJETO EDITORIALTERRA VISTAComunicao, Marketing e Cultura.www.vista.com.br [email protected]

SUMRIO

Prefcio sexta Edio do Manual Farmacutico .................................................................. 2 ao 7Agradecimentos ............................................................................................................................................. 8Orientaes sobre a Utilizao do Manual .........................................................................................13Abreviaes ................................................................................................................................................... 14Servio de Farmcia ...................................................................................................................................16Comisso de Farmcia e Teraputica ..................................................................................................29Orientao de Prescrio de Medicamentos no Padronizados ...............................................31Orientao de Incluso na Padronizao ...........................................................................................32Orientao de Prescrio de Medicamentos da Secretaria da Sade ................................... 34Orientao de Prescrio de Medicamentos Importados .......................................................... 34Orientao de Prescrio de Medicamento Doado pelo Fabricante ..................................... 34Classificao Teraputica de Medicamentos por Princpio Ativo / Subgrupo ....................38Classificao Teraputica dos Medicamentos por Indicao .................................................... 48Medicamentos Padronizados por Ordem Alfabtica de princpio ativo ............................... 115Orientaes Gerais sobre Medicamentos ........................................................................................ 475 Doses Usuais e Diluio dos Injetveis ............................................................................. 475 Ajuste de Dose para Insuficincia Renal .......................................................................... 475 Administrao Via Sonda....................................................................................................... 475 Administrao com Alimentos............................................................................................. 477 Administrao em Idosos ...................................................................................................... 477 Alto Custo .................................................................................................................................... 477 Alta Vigilncia ............................................................................................................................ 477 Armazenagem ............................................................................................................................478 Risco de Queda ..........................................................................................................................478Medicamentos Sujeitos a Controle Especial ...................................................................................481Servio de Terapia da Dor .....................................................................................................................484Nutrio Parenteral ..................................................................................................................................485Tabela de Contrastes .............................................................................................................................. 490Tabela de Insulinas ...................................................................................................................................492Tabela de Medicamentos relacionados flebite...........................................................................493Tabela de Radiofrmacos ......................................................................................................................494Tabela de Vasoativos ...............................................................................................................................495Glicocorticoides: Equivalncia de Doses .........................................................................................497Correlao de Medidas Domsticas ..................................................................................................497Correspondncia em mEq .....................................................................................................................498Correspondncia Inica ........................................................................................................................ 500Correlao entre Dose, Gotas e Mililitros .........................................................................................501Medicamentos de Alta Vigilncia Clssica ......................................................................................503Medicamentos de Alta Vigilncia porFontica / Escrita Semelhante ..................................507Medicamentos de Alta Vigilnciapor Aparncia Semelhante .................................................509Medicamentos Semelhantes por Fontica e/ou Escrita ............................................................. 512Referncias Bibliogrficas ..................................................................................................................... 585ndice Remissivo ........................................................................................................................................586

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ORIENTAES SOBRE A UTILIZAO DO MANUAL

Nesta sexta edio, temos a relao de medicamentos padronizados no Hospital Alemo Oswaldo Cruz.

Encontra-se descrita a estrutura funcional da Farmcia Hospitalar, acompanhada de uma breve abordagem de cada setor.

Existe no incio a classificao teraputica por ordem alfabtica, que tem por finalidade facilitar a consulta dos medicamentos similares ou equivalentes teraputicos.

A seguir encontram-se todos os medicamentos padronizados, organizados por ordem alfabtica, aes comerciais, posologias, dose na insuficincia renal, preparo e diluio dos injetveis, cuidados de administrao em idosos, via sonda e com alimentos, alm da armazenagem, alertas sobre o tipo de receita, alta vigilncia e alto custo.

O manual aborda tambm orientaes sobre aspectos tcnicos que esto relacionados com a prtica diria, como informaes sobre Medicamentos sujeitos a Controle Espe-cial, Diabetes, Diagnsticos, Clculos Tcnicos, Tabela de ajuste Posolgico conforme Funo Renal, orientao na Nutrio Parenteral e na Terapia da Dor, entre outros.

Este um meio de facilitar o trabalho da equipe multiprofissional visando assegurar a qualidade no atendimento ao paciente.

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Hospital Alemo Oswaldo Cruz

ABREVIAES

: Maior: Maior ou igual: Menor ou igualACD: Anticoagulante Citrato DextroseAdsv: AdesivoAmp: AmpolaANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia SanitriaAVC: Acidente Vascular CerebralBis: BisnagaBST: Bastoc/: comCAM: Concentrao Alveolar MnimaCap: CpsulaCIM: Centro de Informao sobre MedicamentoClcr: Depurao da CreatininaCMV: CitomegalovrusColh: Colher/ColheresCp: ComprimidoDis: DiscoDrg: DrgeaEferv: EfervescenteEnv: EnvelopeEUA: Estados Unidos da AmricaEV: EndovenosoFap: Frasco AmpolaFF: Formas FarmacuticasFlac: FlaconeteFr: Frascog: GramaGts: Gotash: HoraHAOC: Hospital Alemo Oswaldo CruzIM: IntramuscularInj: InjetvelINR: International Normalized RatioKcal: QuilocaloriasKg: QuilogramaL: LitroLiof: LioflicoManip: ManipuladoMastig: Mastigvelmcg: MicrogramamEq: Miliequivalnciamg/dia: Miligrama por Diamg/mL: Miligrama por MililitroMg: Magnsiomg: Miligramamin: MinutosmL: MililitroN/D: No DisponvelNE: Nutrio EnteralNebuliz: NebulizaoNR: Notificao de ReceitaNRE: Notificao de Receita EspecialOft: OftlmicopH: Potencial Hidrogeninico

PVC: Cloreto de Polivinilap/: paraqsp: Quantidade Suficiente ParaQT: QuimioterapiaRev: RevestidoRM: Receita MdicaSC: SubcutneoScr: Creatinina PlasmticaSeg: SegundosSer: SeringaSF: Soro FisiolgicoSG: Soro GlicosadoSIDA: Sndrome da Imunodeficincia AdquiridaSNC: Sistema Nervoso CentralSol: SoluoSubl: SublingualSup: SupositrioTC: Termo de ConsentimentoTE: Termo de EsclarecimentoTFG: Taxa de Filtrao GlomerularTop: TpicoTR: Termo de ResponsabilidadeTransd: TransdrmicoUF: Unidade FederativaU: UnidadesUI: Unidades InternacionaisUSP: United States PharmacopoeiaVO: Via OralVR: Via RetalVol: VolumeXrp: Xarope

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SERVIO DE FARMCIA

ASSISTNCIA FARMACUTICA NO HOSPITAL ALEMO OSWALDO CRUZ

O servio de Farmcia do Hospital tem sob sua responsabilidade atividades administra-tivas e clnico-assistenciais, visando o uso racional de medicamentos para a reduo de custos e eventos adversos.

A farmcia conta com a presena de profissionais qualificados para atingir bons resul-tados com um planejamento adequado, mecanismos de controle eficientes, recursos humanos e uma poltica de gesto dos recursos materiais, contando com a viso e pro-postas atualizadas de trabalho, capazes de detectar e satisfazer as necessidades do Hospital em relao assistncia farmacutica.

A assistncia farmacutica abrange desde o abastecimento, a conservao, a garantia da qualidade da utilizao dos produtos farmacuticos, a obteno e a difuso de informa-es, a educao continuada dos profissionais da sade e do paciente para assegurar o uso racional de medicamentos.

Alm disso, a assistncia farmacutica tambm pode ser evidenciada com a participao dos farmacuticos nas diversas equipes de sade como os seguintes grupos de estudo: Carro de Parada Cardaca, Diabetes, Oncologia, Transplante, Terapia Nutricional, Terapia da Dor, Kits de Padronizao de diluio de injetveis e Comit de Medicamentos, assim como a liderana do captulo JCI de gerenciamento e utilizao de medicamentos.

AQUISIO DE PRODUTOS

A aquisio de medicamentos e produtos mdico-hospitalares realizada pelo setor de compras a partir de um sistema de cotao entre fornecedores previamente cadas-trados e qualificados, garantindo assim a qualidade, a procedncia e o melhor preo para os produtos.

QUALIFICAO DE FORNECEDORES

A qualificao de fornecedores um programa que tem por finalidade avaliar e qualificar fornecedores para credenciamento, assegurando, desta forma a qualidade dos produtos farmacuticos adquiridos pelo Hospital.

O GAFO - Grupo de Avaliao de Fornecedores trabalha sem fins lucrativos, sendo cons-titudo por farmacuticos hospitalares com interesses comuns no que se refere avalia-o de fornecedores como parte do Programa de Qualidade dos hospitais, desde que exista interesse comercial por partes das instituies, as quais os membros do grupo representem.

O Hospital Alemo Oswaldo Cruz participa das atividades deste grupo desde seu incio em 1994 e nestes 24 anos de trabalho tem acompanhado a realizao de auditorias em 450 fornecedores, nos diferentes segmentos do mercado farmacutico, desde a inds-tria farmacutica, distribuidoras, farmcias de manipulao, drogarias e transportadoras.

Este Grupo de Avaliao de Fornecedores de medicamentos e produtos para sade es-timula e contribui para a melhora da qualidade e cumprimento da legislao vigente.

SUPRIMENTOS

No setor de suprimentos, a assistncia farmacutica consiste em orientar o recebimento e armazenagem de todos os produtos mdico-hospitalares, adotando como norma as Boas Prticas de Armazenagem, com cuidados especiais aos produtos quimioterpicos, termolbeis, fotossensveis e aqueles sujeitos ao controle especial.

Tambm o setor que elabora a programao para a aquisio dos produtos de acordo com o consumo, informando o setor de compras e garantindo assim, as quantidades necessrias para a rotina do Hospital. Alm disso, possui um sistema informatizado de controle de entrada e sada de produtos que auxilia no controle de estoque, informando as quantidades disponveis em estoque e o que dispensado para os demais setores do Hospital, sendo responsvel pelo cadastramento de cdigos de barras atrelados as informaes do Hospital, utilizando tecnologia bidimensional, possibilitando assim a ras-treabilidade de medicamentos na Instituio.

UNIDADES DE DISPENSAO: CENTRAL, UTI, CENTRO CIRRGICO E QUIMIOTERAPIA

A dispensao de medicamentos e materiais hospitalares realizada pela Farmcia Cen-tral e por 3 unidades satlites: UTI, Centro Cirrgico e Quimioterapia sob superviso e responsabilidade do farmacutico.

realizado um controle efetivo de armazenamento e validade dos produtos, havendo constante monitoramento dos processos no sentido de orientar a correta separao e dispensao dos produtos farmacuticos, de forma a validar todo o processo antes da administrao ao paciente.

O sistema adotado de dispensao o de dose individualizada por horrio a fim de minimizar eventos adversos relacionados a dispensao, racionalizar a distribuio e administrao de medicamentos, possibilitar o exerccio da Farmacovigilncia, otimi-zar custos, assim como nveis de estoque eficiente, potencializando a segurana para o paciente e profissionais envolvidos no processo.

O modelo de dispensao hbrido sendo 80% realizado de forma descentralizada e 20% centralizada com atendimento 24h. So 25 dispensrios eletrnicos alocados in-dividualmente em cada unidade de internao e UTIs, permitindo que 80% da demanda de pacientes seja atendida diretamente nos andares por meio da integrao com pron-turio eletrnico, sendo a dispensao realizada com restrio de acesso aos colabo-radores do setor e de forma unitria por paciente e por horrio, por meio da leitura de cdigo de barras bidimensional datamatrix. Os 20% restantes so atendidos de forma centralizada pela Farmcia Central por meio de coletores de dados integrados a pres-crio eletrnica. Ambos atendimentos, asseguram a dupla checagem eletrnica entre a prescrio e o item dispensado, conferindo rastreabilidade de processo e produto. Os dispensrios eletrnicos so reabastecidos duas vezes ao dia pela Farmcia Central.

FARMCIA CLNICA

O servio de Farmcia Clnica teve incio em 2004 e vem sendo feito por uma equipe de farmacuticos que analisa a prescrio mdica dos pacientes nas unidades de interna-es e terapia intensiva, promovendo a validao da prescrio. A prescrio mdica feita no sistema Sigha-Tasy contendo informaes como no nome completo do paciente, SAME, data, horrio de administrao dos medicamentos prescritos pelo nome genrico, dosagem em sistema mtrico (exceto para unidade UI), tambm inclui via e intervalo de administrao, inclusive itens se necessrio, durao da teraputica quando pertinente (ex: antibiticos), identificao do profissional (CRM).

A equipe de farmacuticos clnicos tem por objetivo detectar possveis no conformi-dades na prescrio quanto aos medicamentos, no que se refere indicao, a dose, via de administrao e horrios de administrao, verificando incompatibilidades e moni-torando as interaes medicamentosas sinalizadas pelo sistema eletrnico, permitindo maior suporte enfermagem e aos mdicos, com o objetivo maior de garantir a melhor teraputica ao paciente.

CIM CENTRO DE INFORMAES SOBRE MEDICAMENTOSNo CIM a atuao do farmacutico consiste em disponibilizar e facilitar as informaes

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tcnicas, auxiliando na reduo de custos pela orientao do uso racional dos medica-mentos. Fornece informaes relacionadas indicao, prescrio, dispensao e admi-nistrao de medicamentos, utilizando informaes pesquisadas em fontes bibliogrfi-cas especializadas, idneas e atualizadas.

Promove apoio tcnico e cientfico da seguinte forma: Elaborando o Manual Farmacutico institucional; Avaliando o consumo de medicamentos quanto aos estudos de farmacoeconomia

e uso racional; Disponibilizando informaes tcnicas sobre medicamentos na base de dados no Sistema

Sigha-Tasy para a prescrio eletrnica, alimentando as interaes medicamentosas contrain-dicadas, as doses limites, as diluies de injetveis minimizando erros da prescrio mdica; Divulgando Orientaes Tcnicas e Alertas Farmacuticos; Fornecendo estatsticas sobre o uso de Antimicrobianos, Nutrio Parenteral e Terapia da dor; Servindo de suporte Comisso de Farmcia e Teraputica e ao Servio de Controle de Infeco Hospitalar; Centralizando toda a documentao do Servio de Farmcia referente a treinamentos,

manuais de normas e rotinas, processos de melhorias, avaliao de fornecedores, bibliografia para consulta entre outros; Monitoramento de frmacos novos includos na padronizao; Monitoramento de frmacos sob investigao.

SEGURANA NO PROCESSO DE MEDICAOA rea de Segurana no Processo de Medicao teve incio em 2012. O objetivo detec-tar oportunidades de melhorias, analisar e promover aes no processo de medicao, ou seja, toda a cadeia da Assistncia Farmacutica prezando pela segurana do pacien-te. A atuao da rea de Segurana no Processo de Medicao compreende:

Farmacovigilncia; Atualizar e analisar mensalmente os indicadores do servio de farmcia; Divulgar Alertas relacionados a segurana do paciente; Analisar as Notificaes de Evento Adverso e Quase Falha, relacionados aos medicamen-

tos e promover medidas de melhorias, juntamente ao Gerenciamento de Risco; Analisar problemas relacionados ao sistema SIGHA-Tasy no mbito da prescrio, apraza-

mento e dispensao com possibilidade de impacto ao paciente e realizar ordens de servio para tratativa.

FARMACOVIGILNCIAO Hospital conta com o Servio de Farmacovigilncia desde 2004, que, no incio, estava vinculado ao CIM e atualmente a Segurana do Processo de Medicao.

Farmacovigilncia a cincia que se destina a deteco, avaliao, compreenso e pre-veno dos efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos.

A Farmacovigilncia permite avaliar as questes de segurana dos medicamentos aps sua comercializao:

Relao causa-efeito entre a administrao do medicamento e o surgimento de efeitos indesejados ou ausncia de ao farmacolgica; Monitorar o processo de fabricao do mesmo, atravs de alteraes em sua embalagem,

contedo e/ou produto final (Queixa Tcnica). Farmacovigilncia influi diretamente nas situaes: Reconhecimento de novas reaes adversas; Identificao de fatores predisponentes para as reaes adversas; Deteco e avaliao de ineficcia ou novas indicaes de frmacos no observados

anteriormente; Desenvolvimento de aes preventivas e de educao continuada; Incluso e/ou alterao de informaes na bula dos medicamentos, quanto a: efeitos

colaterais, interaes medicamentosas, contraindicaes e outros; Retirada de produtos farmacuticos do mercado mundial pelos rgos responsveis.

ESQUEMA:

Identifica a suspeita de evento adverso ou queixa tcnica; Encaminha Farmcia Central a Notificao de Suspeita de Evento Adverso

e Queixa Tcnica de Medicamentos, devidamente preenchida.

Analisa a Notificao; Encaminha ao fabricante o comunicado redigido junto com a notificao; Encaminha para a equipe de sade a resposta do fabricante.

Recebe o comunicado redigido junto com a notificao; Analisa o contedo; Emite parecer para a farmcia.

PROFISSIONAL DA SADE

FARMCIA

FORMULRIO REAO ADVERSA / QUEIXA TCNICA

FABRICANTE ANVISA E CVSOMS

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SERVIO DE FARMCIA HAOCVerso Setembro/ 2015

3549-0267

FORMULRIO DE NOTIFICAO DE SUSPEITA DE REAO ADVERSA E QUEIXA TCNICA A MEDICAMENTO

Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central( * ) Preenchimento Obrigatrio. Todos os dados so confidenciais.

DATA* ______/______/______

1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS)

DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________

2 DADOS DO PACIENTE*

NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________ EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________

QUEIXA TCNICADefinio: afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

3 NOTIFICAO DE QUEIXA TCNICA OU SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADEMEDICAMENTO (NOME COMERCIAL/ CONCENTRAO)*_____________________________________________________FABRICANTE* ___________________________________ NMERO DO LOTE*____________________________ VALIDADE *_______________________ FORMA FARMACUTICA* _____________________

REAO ADVERSADefinio: qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas.

4 DADOS DO MEDICAMENTO (NOME COMERCIAL; PARA GENRICOS, INFORMAR O FABRICANTE)

MedicamentoSuspeito* Lote Validade

DoseDiria

Via deAdm.

IncioDo uso

FimDo uso

Dose(1, 2, 3) ou Reforo (1R, 2R,

3R)

Motivo do uso

SE A VIA DE ADM FOI EV, QUAL FOI O LOCAL DA ADMINISTRAO? _________________________________

DOENA CONCOMITANTE OU REAO PRVIA AO MEDICAMENTO? * Sim No Qual? ____________________________________________________

DESCRIO DO DESVIO*(Entregar o medicamento junto com a notificao para anlise especfica)


3549-0267

FORMULRIO DE NOTIFICAO DE SUSPEITA DE REAO ADVERSA E QUEIXA TCNICA A MEDICAMENTO

Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central( * ) Preenchimento Obrigatrio. Todos os dados so confidenciais.

DATA* ______/______/______

1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS)

DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________


NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________ EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________

QUEIXA TCNICADefinio: afastamento dos parmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

3 NOTIFICAO DE QUEIXA TCNICA OU SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADEMEDICAMENTO (NOME COMERCIAL/ CONCENTRAO)*_____________________________________________________FABRICANTE* ___________________________________ NMERO DO LOTE*____________________________ VALIDADE *_______________________ FORMA FARMACUTICA* _____________________

REAO ADVERSADefinio: qualquer resposta prejudicial ou indesejvel, no intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnstico, terapia da doena ou para a modificao de funes fisiolgicas.

4 DADOS DO MEDICAMENTO (NOME COMERCIAL; PARA GENRICOS, INFORMAR O FABRICANTE)

MedicamentoSuspeito* Lote Validade

DoseDiria

Via deAdm.

IncioDo uso

FimDo uso


3R)

Motivo do uso

SE A VIA DE ADM FOI EV, QUAL FOI O LOCAL DA ADMINISTRAO? _________________________________

DOENA CONCOMITANTE OU REAO PRVIA AO MEDICAMENTO? * Sim No Qual? ____________________________________________________

DESCRIO DO DESVIO*(Entregar o medicamento junto com a notificao para anlise especfica)


3549-0267

DESCRIO DA REAO (breve relato da reao adversa, incluindo dados laboratoriais relevantes) *

Data do incio da reao* _______/_______/_______ Data do fim da reao _______/_______/_______

A REAO OCORREU APS QUANTO TEMPO APS A ADMINISTRAO DO MEDICAMENTO?*( ) DURANTE ( ) ___ SEGUNDOS ( ) ___ MINUTOS ( )___ HORAS ( ) ___ DIASDURAO DOS SINTOMAS*: __________________________________

GRAVIDADE DO EVENTO: ( ) BAIXO ( )MODERADO ( )SEVERO ( )RISCO DE VIDA (REAL, NO POTENCIAL) S N S N S N

O MEDICAMENTO FOI SUSPENSO? HOUVE MELHORA? A POSOLOGIA FOI ALTERADA? S N S NHOUVE REEXPOSIO ? * A REAO REAPARECEU? *

ALERGIA/ REAO ALRGICA MEDICAMENTOSA ANTERIOR? (ESPECIFICAR A REAO E O AGENTE)*

SE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO FOI UM CONTRASTE: S N

VIA DE ADMINISTRAO: ( ) EV ( ) ORAL UTILIZOU INJETOR? DURAO DA INFUSO/INJEO: ____________________ S N

UTILIZOU AQUECEDOR? LOCAL DA APLICAO: ____________________ VELOCIDADE DA INFUSO/INJEO: _________________PROCEDIMENTO/EXAME REALIZADO: ( ) TC ( ) RM ( ) UROGRAFIA EXCRETORA ( ) ARTEROGRAFIA ( ) ANGIOGRAFIA ( ) VENOGRAFIA ( ) OUTROS, ESPECIFICAR (INDICAO/ RAZO PARA USO DO MEIO DE CONTRASTE):___________________________

5 INFORMAES ADICIONAIS

MEDICAMENTOS CONCOMITANTES* (Prescritos ou por automedicao)

Nome do Medicamento Lote Validade DoseDiria

Via deAdm.

IncioDo uso

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Motivo do uso

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RECEBEU TRATAMENTO ESPECFICO*? QUAL? (ESPECIFICAR NOME DO MEDICAMENTO, DOSE, FREQUNCIA, INCIO E FIM DO USO)

S N A PRIMEIRA NOTIFICAO DO CASO (Suspeita de reao adversa do medicamento nesse paciente)?* SERVIO DE FARMCIA HAOC

Verso Setembro/ 20153549-0267

DESCRIO DA REAO (breve relato da reao adversa, incluindo dados laboratoriais relevantes) *

Data do incio da reao* _______/_______/_______ Data do fim da reao _______/_______/_______

A REAO OCORREU APS QUANTO TEMPO APS A ADMINISTRAO DO MEDICAMENTO?*( ) DURANTE ( ) ___ SEGUNDOS ( ) ___ MINUTOS ( )___ HORAS ( ) ___ DIASDURAO DOS SINTOMAS*: __________________________________

GRAVIDADE DO EVENTO: ( ) BAIXO ( )MODERADO ( )SEVERO ( )RISCO DE VIDA (REAL, NO POTENCIAL) S N S N S N

O MEDICAMENTO FOI SUSPENSO? HOUVE MELHORA? A POSOLOGIA FOI ALTERADA? S N S NHOUVE REEXPOSIO ? * A REAO REAPARECEU? *

ALERGIA/ REAO ALRGICA MEDICAMENTOSA ANTERIOR? (ESPECIFICAR A REAO E O AGENTE)*

SE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO FOI UM CONTRASTE: S N

VIA DE ADMINISTRAO: ( ) EV ( ) ORAL UTILIZOU INJETOR? DURAO DA INFUSO/INJEO: ____________________ S N

UTILIZOU AQUECEDOR? LOCAL DA APLICAO: ____________________ VELOCIDADE DA INFUSO/INJEO: _________________PROCEDIMENTO/EXAME REALIZADO: ( ) TC ( ) RM ( ) UROGRAFIA EXCRETORA ( ) ARTEROGRAFIA ( ) ANGIOGRAFIA ( ) VENOGRAFIA ( ) OUTROS, ESPECIFICAR (INDICAO/ RAZO PARA USO DO MEIO DE CONTRASTE):___________________________

5 INFORMAES ADICIONAIS

MEDICAMENTOS CONCOMITANTES* (Prescritos ou por automedicao)

Nome do Medicamento Lote Validade DoseDiria

Via deAdm.

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Motivo do uso

S N NO SABE S NRECUPERAO*? SEQUELA*? QUAL? __________________________ S N BITO? DATA* ___/___/___ CAUSA MORTIS ___________________________________________ S N S N

NECESSITOU DE INTERNAO* PROLONGOU A INTERNAO*? S N

RECEBEU TRATAMENTO ESPECFICO*? QUAL? (ESPECIFICAR NOME DO MEDICAMENTO, DOSE, FREQUNCIA, INCIO E FIM DO USO)

S N A PRIMEIRA NOTIFICAO DO CASO (Suspeita de reao adversa do medicamento nesse paciente)?*

22 23


Servio de Farmcia HAOC Setembro/2015

Formulrio de Monitoramento de Reaes Adversas a Medicamentos

Aps preenchimento, encaminhar esta notificao diretamente para a Farmcia Central

DATA:___/___/____

1 DADOS DO NOTIFICADOR (AGRADECEMOS SUA NOTIFICAO E REAFIRMAMOS QUE OS DADOS SERO TRATADOS COMO CONFIDENCIAIS) DENTISTA ENFERMEIRO FARMACUTICO MDICO OUTROS ___________________________ NOME* _____________________________________________________________________________________________ CONSELHO PROFISSIONAL N. *________________________ Cidade/UF ___________________________________ SETOR*_____________________________ TEL (RAMAL/ BIP)* ________________________________________ E-MAIL ___________________________________________


NOME DO PACIENTE : ________________________________________________________________________________

ATENDIMENTO:______________________ M F ALTURA(cm) ___________

DATA DE NASCIMENTO: ___/____/_______ PESO (kg) ___________

EM CASO DE GRAVIDEZ, INDICAR A IDADE GESTACIONAL: __________________________________________________

Motivo da internao: ____________________________________________________________________________

Alergia: ________________________________________________________________________________________

Dados do frmaco (nome comercial; para genricos, informar o fabricante)

Frmaco Dose Diria

Via de Adm.

Incio do Uso

Trmino do Uso

Motivo do Uso

Data de fabricao ___/___/___ Lote ___________________ Validade ___/___/___

Incio da reao: ___/___/___ Hora: _______ Trmino Reao: ___/___/___ Hora: _______

Medicamentos Concomitantes

Medicamento e dosagem Dose Diria

Via de Adm.

Incio do Uso

Trmino do Uso

Motivo do Uso

Doena concomitante ou reao prvia ao medicamento?

( ) No ( ) Sim Qual? ______________________________

Informaes Adicionais

Exames relevantes? ( ) No ( ) Sim Quais? __________________________________________________________

Novos Includos na padronizao

Sob investigao:___________________


TTPA Resultado: ________________________________________________________________________________

Recuperao? ( ) No ( ) Sim Sequelas? ( ) No ( ) Sim Quais? _________________________________

bito? ( ) No ( ) Sim Causa mortis ________________________________________________________________

Internao? ( ) No ( ) Sim Causa _________________________________________________________________

Prolongou a internao? ( ) No ( ) Sim Causa _______________________________________________________

Recebeu tratamento especfico? ( ) No ( ) Sim Qual? _________________________________________________

Medicamento foi suspenso? ( )No ( )Sim Houve melhora? ( )No ( )Sim Posologia foi alterada? ( )No ( )Sim

Houve reexposio? ( ) No ( ) Sim Reao reapareceu? ( ) No ( ) Sim

Reaes adversas apresentadas

Sistema Sanguneo e Linftico

( ) Anemia

( ) Alterao dos glbulos Brancos ( ) Alterao de Plaquetas

( ) Linfadenopatia ( ) Epistaxe

( ) Outra hemorragia Qual? _____________________ ( ) Outros Quais? ____________________

Sistema Cardiocirculatrio

( ) Angina ( ) Infarto ( ) Insuficincia Cardaca Aguda ( ) Edema de membros inferiores ( ) Edema generalizado (Anasarca)

( ) Arritmia cardaca ( ) Sncope (colapso, queda sbita) ( ) Parada Cardaca ( ) Palpitaes ( ) Taquicardia

( ) Cianose ( ) Hipertenso arterial ( ) Hipotenso ( ) Choque ( ) Outros ____________________

Sistema Venoso Perifrico

( ) Flebite ( ) Trombose

( ) Edema de extremidades ( ) Outros ____________________

Sistema respiratrio

( ) Dispnia ( ) Tosse ( ) Dor torcica

( ) Broncoespasmo ( ) Chiados/Sibilos pulmonares ( ) Derrame pleural

( ) Pneumonia ( ) Angstia respiratria ( ) Outros ____________________

Aparelho Digestivo

( ) Nuseas ( ) Vmitos ( ) Diarria ( ) Dor abdominal ( ) Disfagia

( ) Gastrite aguda ( ) Hepatite ( ) Pancreatite ( ) Hematmese ( ) Melena

( ) Obstipao ( ) Estomatite ( ) Dor anal ( ) Outros ____________________

Aparelho Urinrio

( ) Poliria ( ) Oligria ( ) Anria

( ) Hematria ( ) Cistite ( ) Clculo urinrio

( ) Priapismo ( ) Outros ____________________

Sistema Nervoso

24 25



( ) Agitao psicomotora ( ) Ansiedade ( ) Depresso ( ) Delrio ( ) Coma

( ) Confuso mental ( ) Convulso ( ) Sonolncia ( ) Insnia

( ) Distrbio da fala ( ) Paralisia ( ) Parestesia ( ) Outros _____________________

Sistema steo-muscular

( ) Dor muscular ( ) Dor ssea ( ) Dificuldade na marcha

( ) Queda com/sem trauma ( ) Incoordenao motora ( ) Cimbras

( ) Espasmo muscular ( ) Fraqueza muscular ( ) Outros _____________________

Reaes dermatolgicas e alrgicas

( ) Eritema cutneo (exantema) ( ) Erupco mculo-papular ( ) Urticria ( ) Ulceraes de pele

( ) Congesto nasal ( ) Rinite alrgica ( ) Edema de glote ( ) Crise asmtica

( ) Choque anafltico ( ) Outros _____________________

Distrbios infecciosos / imunolgicos

( ) Candidase oral, vaginal, outra____________________________ ( ) Celulite ( ) Necrose/gangrena de pele

( ) Abscesso superficial ( ) Abscesso cavitrio _____________ ( ) Herpes zoster ( ) Bacteremia

( ) Pneumonia ( ) Choque sptico ( ) Outros _____________________

Distrbios obsttricos e ginecolgicos

( ) Atraso/descontrole menstrual ( ) Clicas uterinas

( ) Metro/menorragia ( ) Aborto

( ) Outros _____________________

Queixas Gerais

( ) Cefalia ( ) Enxaqueca ( ) Febre ( ) Tremores, calafrios ( ) Mal-estar generalizado

( ) Desmaio ( ) Quadro gripal ( ) Edema de rosto ( ) Hipotermia ( ) Morte sbita

( ) Fome intensa ( ) Anorexia ( ) Perda de peso ( ) Aumento de peso ( ) Outros ____________________

Distrbios oculares

( ) Diplopia (viso dupla) ( ) Conjutivite

( ) Edema de plpebra ( ) Reduo de acuidade visual

( ) Cegueira (unilateral, bilateral) ( ) Outros ______________________

Alteraes de exames laboratoriais e subsidirios

( ) Hemograma ( ) Enzimas hepticas ( ) Eletrlitos e minerais ( ) Lpides

( ) Glicemia / glicosria ( ) Bilirrubinas ( ) Uria/creatinia

( ) Amilase ( ) Eletrocardiograma ou monitor eletrocardiogrfico ( ) Outros ______________________

Queixas no catalogadas / Descrio da reao

MEDICAMENTOS ELEGVEIS PARA PRESCRIO

Os medicamentos elegveis para prescrio so os devidamente registrados na ANVISA e aprovados para indicao em questo, assim como manipulados, homeopticos e an-troposficos cujas farmcias estejam de acordo com regulamentao ANVISA e VISA local. Os medicamentos alopticos importados, que eventualmente se faam necess-rios, devem estar devidamente registrados no FDA ou EMA para a indicao em questo.

Prescrever preferencialmente medicamentos padronizados, pois esto prontamente dis-ponveis em estoque para atendimento. Caso seja prescrito medicamento no padro o prazo para compra de at 12h teis, 48h para medicamentos manipulados, ou caso no haja disponibilidade para pronta entrega pelo fornecedor. Medicamentos manipulados e/ou controlados incluindo antibiticos no padronizados requerem receiturio a parte para compra externa, solicita-se que este seja feito em receiturio interno e encaminha-da Farmcia para encaminhamento ao fornecedor.

As informaes contidas no sistema para permitir a prescrio, tais como diluio e via de administrao so cadastradas mediante referncias bibliogrficas e/ou registro de produtos na ANVISA. Caso exista dvida em relao a estas informaes, por gentileza fazer contato com o farmacutico (ramal 0270). No estaro disponibilizadas no sistema vias de administrao off label, salvo em casos de deliberao pelo Comit de Medica-mentos que normatiza o uso de medicamentos em situaes excepcionais e off label.

Em situaes que se fizerem necessrias prescries de medicamentos em carter ex-cepcional: off label, uso compassivo e acesso expandido segue abaixo o encaminhamen-to interno no HAOC, salientando a necessidade de aplicao de Termo de Consentimen-to Livre e Esclarecido ao paciente pelo prescritor.

26 27


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COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

OBJETIVOS:

A Comisso de Farmcia e Teraputica foi criada com o intuito de assessorar a Diretoria Clnica na implementao das polticas relacionadas seleo, padronizao, aquisio, prescrio e dispensao de medicamentos. Sua criao pretende aperfeioar continu-amente a assistncia teraputica aos pacientes internados e ajudar a reduzir os custos do tratamento hospitalar. constituda por uma equipe multiprofissional: mdicos de diversas especialidades (Clnica Mdica, Cirrgica, UTI, Oncologia, Cardiologia, Infecto-logia) e por farmacuticos.

COMPETNCIAS:

Implementar estratgias visando melhorar o uso de medicamentos (incluindo avaliao do uso de medicamentos e a integrao com a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar e a Comisso de Farmacovigilncia); Acompanhar estudos e pesquisas de frmacos ou congneres avaliando aspectos

qumicos, farmacodinmicos e farmacocinticos. Emitir parecer tcnico sobre sua eficincia teraputica, para embasar critrios de escolha de produtos padronizados ou novas aquisi-es; Disciplinar a incluso e/ou excluso de medicamentos para uso nos pacientes; Disciplinar a prescrio mdica hospitalar e uniformizar a teraputica, tendo em vista a

melhoria contnua da qualidade dos medicamentos a serem usados pelos pacientes; Controlar o acesso da indstria farmacutica, com suas atividades promocionais, aos

profissionais da Instituio; Orientar o corpo clnico do Hospital no que se refere ao gerenciamento de medicamentos

e congneres, tais como qualidade e uso; Manter sistema informatizado, com controle de acesso, mantendo registro atualizado

sobre os medicamentos e congneres contendo listagem padro e dados farmacolgicos; Promover a divulgao da padronizao de medicamentos atravs da Diretoria Clnica

do Hospital.

PADRONIZAO DE MEDICAMENTOSCRITRIOS PARA PADRONIZAO DE MEDICAMENTOS:

Medicamentos autorizados pela ANVISA; Princpios ativos com valor teraputico comprovado, catalogados pelo princpio ativo,

conforme a Denominao Comum Brasileira DCB; Formas Farmacuticas que permitam a individualizao na distribuio; Forma Farmacutica, apresentao e dose considerando: comodidade para administra-

o ao paciente; faixa etria; facilidade de clculo da dose a ser administrada; facilidade no fracionamento ou multiplicao de doses; Medicamentos que atentem as necessidades bsicas da Instituio em anlise conjunta

com o corpo clnico; Medicamentos que gerem reduo de custos da teraputica, com qualidade, segurana

e efetividade; Medicamentos que gerem reduo de custos operacionais quanto aquisio, armazena-

mento, dispensao e controle de estoque.

CRITRIOS DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS:

Preencher formulrio de solicitao com data e assinatura do responsvel; Consideraes sobre a ao teraputica e uso clnico; Vantagens teraputicas aos medicamentos similares ou equivalentes aos padronizados; Encaminhamento para Comisso de Farmcia e Teraputica.

CRITRIOS DE EXCLUSO DE MEDICAMENTOS:

Medicamentos que se mostrarem txicos e/ou ineficazes;

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ESQUEMA DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS NA PADRONIZAO:

MDICO

FARMCIA CIM (CENTRO DE INFORMAES SOBRE MEDICAMENTOS)

APROVAO OU NO A INCLUSO DO MEDICAMENTO NA PADRONIZAO

CFT - COMISSO DE FARMCIA E TERAPUTICA

Preenchimento do Formulrio.

Analisar se os critrios de incluso foram atendidos Verificar aspectos econmicos Verificar o consumo nos ltimos 6

meses Avaliar a sugesto de incluso Verificar se o fornecedor qualificado

conforme Programa de Qualificao de Fornecedor

Providenciar a visita tcnica ao fornecedor no qualificado Providenciar os testes analticos Informar a Comisso sobre a

visita de qualificao

Anlise e emisso de parecer pelo Mdico Consultor da Classe. Caso o parecer seja favorvel, avalia-se a necessidade de testes e solicita-se

visitas, que so realizadas pela Farmcia CIM. Aps a resposta da Farmcia analisa-se a aprovao.

Estudo de consumo que no justifique a padronizao; Princpios ativos que possam ser substitudos com vantagens, quando outro for includo; Medicamentos que podero ser substitudos, com vantagens, quando outro for includo; Comercializao do medicamento foi proibida ou descontinuada por rgo competente.

ORIENTAES SOBRE COMO PREENCHER O FORMULRIO DE INCLUSO DE MEDICAMENTOS NA PADRONIZAO:

Preencher os campos com Nome Genrico; Nome Comercial; Laboratrio Fabricante; Concentrao; Forma Farmacutica e Via de Administrao do medicamento. Assinalar se existe o medicamento similar ou equivalente padronizado e informaes

de eficcia e segurana do medicamento proposto. Justificar as vantagens clnicas do medicamento em relao ao produto equivalente se

for o caso. Citar referncias e/ou anexar trabalhos cientficos.

ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTOS NO PADRONIZADOSPrescries de medicamentos No Padronizados s podero ser realizadas atravs do preenchimento da justificativa de Utilizao, a qual se encontra no sistema Tasy.O medicamento estar disponvel em at 12 horas aps o encaminhamento da justificativa.

Em caso de dvida, entre em contato com um farmacutico. Farmcia Central: 3549-0270 / 3549-0265

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ORIENTAO PARA INCLUSO DE MEDICAMENTO NA PADRONIZAO

Os medicamentos somente sero inclusos na padronizao mediante preenchimento de Formulrio Incluso de Medicamentos na Padronizao conforme do formulrio a seguir.

Formulrio de Incluso de Medicamentos na Padronizao

N do Protocolo:

Pree

nchi

do p

elo

Md

ico

Pree

nchi

do p

ela

Farm

cia

Identificao do Medicamento:

Nome Genrico: ________________________

Nome Comercial: _______________________ Laboratrio Fabricante: ___________________

Concentrao: _________________________ Via de Adm: _____________________________

Indicao Teraputica: _____________________________________________________________________

Apresentao: ( ) Cp ( ) Cp Rev ( ) Fr ( ) Fap ( ) Cap ( ) Amp ( ) Outros: _________________

Previso de Consumo:

Nmero de pacientes com a doena tratados atualmente: ____________ pac/ms

Nmero de pacientes que usaro o novo produto (previso): ______________ pac/ms

Justificar a Necessidade de Comprar o Medicamento:

Referncias Bibliogrficas:

Declarao de Conflito de Interesse Mdico e Identificao do Solicitante:

Existe algum conflito de interesse nesta solicitao mdica? No ( ) Sim ( )

Mdico: ______________________________ CRM:__________ Data:__________ Telefone: ____________

Assinatura: ___________________________

Anexo Formulrio de Incluso de Medicamentos na Padronizao

Pree

nchi

do p

ela

Farm

cia

Registro e Classificao Teraputica:

Nome Comercial: _________________________________

Registro MS: _____________ Classificao Teraputica: ________________________________________

A indicao teraputica solicitada est aprovada em bula? ( ) Sim ( ) No

Medicamentos Padronizados ou Similares e Equivalentes (pertencentes a mesma classe teraputica):

Similar? No ( ) Sim ( ) Qual? ______________________________________________

Equivalente? No ( ) Sim ( ) Qual? ______________________________________________

Esquema Teraputico Recomendado e Dose Limite:

Idade ou Peso Dose Ataque Dose Usual Dose Mnima Dose Mxima Via Adultos Idosos

Observao: ________________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________________ Intervalo de frequncia para prescrio de dose teraputica: ( ) dirio ( ) alternado ( ) 3 vezes/semana ( ) cada 30 dias ( ) cada 12 semanas ( ) outro: __________ Intervalo para prescrio de dose teraputica: ( ) agora ( ) 1 vez/dia ( ) 4h/4h ( )6h/6h ( )8h/8h ( ) 12h/12h ( ) 24h/24h ( ) outro: __________________

Durao do Tratamento: ______________________________________________________________________

Previso de Gasto do Tratamento:

Posologia Valor unitrio Gasto/paciente/ms

(R$) N pacientes a

serem tratados/ms Impacto

econmico/ms

Estudos Farmacoeconmicos: Anexar (se houver) Pr

eenc

hido

pel

a C

FT Parecer da Comisso de Farmcia e Teraputica:

( ) Incluso na padronizao ( ) No padronizar e avaliar o consumo ( ) No padronizar o medicamento

Justificativa: _______________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________________________

Mdico: _____________________ CRM: _________ Data: _________ Assinatura: ___________________

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ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTO DA SECRETARIA DA SADEMedicamento da Secretria de Sade sero providenciados mediante a prescrio mdi-ca de acordo com a documentao adequada para cada tipo de produto. Ver Formulrio.

ORIENTAO DE PRECRIO DE MEDICAMENTO IMPORTADO

Medicamentos sem registro no ministrio da Sade NO sero padronizados. Para uti-lizao de medicamentos importados, o medicamento dever ser providenciado pelo hospital e/ou paciente que dever preencher o Termo de Responsabilidade. Ver Formu-lrio.

ORIENTAO DE PRESCRIO DE MEDICAMENTO DOADO PELO LABORATRIOMedicamento doado pelo laboratrio dever ser providenciado pelo paciente e/ou fami-liar de acordo com a prescrio mdica e para utilizao de medicamentos doados pelo fabricante, o paciente e/ou Familiar dever providenciar o medicamento e preencher o Termo de Responsabilidade. Ver Formulrio.

ANEXO II MEDICAMENTOS Data: ______/______/______

TERMO DE RESPONSABILIDADE

Medicamento(s): .............................................................................................................

......................................................................................................................................

......................................................................................................................................

......................................................................................................................................

......................................................................................................................................

Ciente das determinaes do HAOC responsabilizo-me pela qualidade, condies de armazenamento e

transporte dos medicamentos por mim trazidos para viabilizao do meu tratamento, isentando o

hospital de quaisquer problemas relacionados ao medicamento.

Assinatura paciente

Nome responsvel legal / Acompanhante Grau de parentesco Assinatura

Assinatura do Mdico Assinatura Farmacutico

ETIQUETA DO PACIENTE

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O medicamento foi liberado pela Secretaria da Sade.

Descrio do medicamento: ____________________________________________________________

Protocolo da entrega: _________________________________________________________________

Receita Mdica _______________________________________________________________________

N de lote: ________________________________Validade: __________________________________

Conservao: Temperatura ambiente (Max. 25C) Sob refrigerao 2 a 8C

Anuncia do mdico responsvel no HAOC _________________________________________________

O medicamento foi por mim importado.


Importadora:_________________________________________________________________________

Ordem de Servio: ____________________________________________________________________

Invoice (Documentao de Importao): __________________________________________________

Receita Mdica:_______________________________________________________________________

N de lote:_________________________________Validade: __________________________________


Anuncia do Mdico responsvel no HAOC: ________________________________________________

O medicamento foi doado pelo fabricante.


Carta de doao: _____________________________________________________________________

Nota fiscal de doao: _________________________________________________________________

N de lote: _________________________ Validade:_________________________________________


Medicamento de uso prprio

1)Descrio, dose e apresentao:____________________________________________________________

Quantidade: ____________________ Lote:__________________ Validade:_____________________________


RMS: _____________________________________




RMS: _____________________________________




RMS: _____________________________________




RMS: _____________________________________




RMS: _____________________________________

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CLASSIFICAO TERAPUTICA DE MEDICAMENTOS

A classificao agrupa os medicamentos de acordo com seu uso por anatomia, sis-temas e ao farmacolgica, sendo uma adaptao da classificao ATC Anato-mical Therapeutic Chemical.

SUBGRUPO - AGENTES QUIMIOTERPICOS

Antifngico Sistmico Anfotericina B Anfotericina B Lipossomal Anidulafungina Caspofungina Fluconazol Itraconazol Micafungina Sdica Nistatina Posaconazol Voriconazol

Antimicrobiano Aminoglicosdeo Amicacina GENTAmicina Neomicina Tobramicina

Antimicrobiano Anaerbico Metronidazol

Antimicrobiano Carbapenemicos Ertapenm Sdico Imipenem + Cilastatina Meropenm

Antimicrobiano Cefalosporina 1 gerao Cefadroxil Cefalexina Cefalotina Cefazolina

Antimicrobiano Cefalosporina 2 gerao Cefaclor Cefoxitina Cefuroxima Sdica

Antimicrobiano Cefalosporina 3 gerao Cefotaxima Ceftazidima Ceftriaxona Dissdica

Antimicrobiano Cefalosporina 4 gerao Cefepima

Antimicrobiano Glicilciclinas Tigeciclina

Antimicrobiano Glicopeptdeo Teicoplanina Vancomicina

Antimicrobiano Lincosamida Clindamicina Cloridrato Clindamicina Fosfato Fosfomicina

Antimicrobiano Lipopeptdeo Daptomicina

Antimicrobiano Macrolideo Azitromicina Claritromicina Eritromicina Estolato Eritromicina Lactobinato

Antimicrobiano Nitrofurano Nitrofurantona

Antimicrobiano Oxazolidinona Linezolida

Antimicrobiano Penicilina Amoxicilina Amoxicilina + Clavulanato de Potssio Ampicilina Ampicilina + Sulbactam Benzilpenicilina Benzatina Benzilpenicilina Potssica Oxacilina Penicilina G Benzatina Penicilina G Potssica Piperacilina + Tazobactam Sultamicilina

Antimicrobiano Polimixina Polimixina B

Antimicrobiano Quinolona Ciprofloxacino Levofloxacino Moxifloxacino Norfloxacino

Antimicrobiano Sulfa Sulfadiazina Sulfametoxazol + Trimetoprima Sulfassalazina

Antimicrobiano Tetraciclina Doxiciclina

Antimicrobiano Tuberculostticos Etambutol Isoniazida Nivolumab Rifampicina

Antineoplsicos Anticorpo Monoclonal Bevacizumabe CETuximabe Rituximabe Trastuzumabe

Antineoplsicos Citotxicos Azacitidina Bleomicina Bortezomibe Bussulfano Carboplatina Carmustina Ciclofosfamida Cisplatina Citarabina Dacarbazina Daunorrubicina Decitabina Docetaxel Doxorrubicina Doxorrubicina lipossomal Epirrubicina Etoposideo Fludarabina Fluoruracila Gencitabina Idarrubicina Ifosfamida Irinotecano Melfalano Metotrexato Mitoxantrona Oxaliplatina Paclitaxel Pemetrexede Teniposida Vimblastina Vincristina Vinorelbina Tartarato

Antineoplsicos Orais Anastrozol Bicalutamida Bussulfano Capecitabina Hidroxiureia Megestrol Melfalano Mercaptopurina Tamoxifeno Temozolomida Tretinona

Antiparasitario, Anti-helmntico Albendazol Hidroxicloroquina Ivermectina Nitazoxanida Pirimetamina Tiabendazol

Antiparasitrios Citotxicos Pentamidina

Antivirais Abacavir Aciclovir Alfapeginterferona 2b Efavirenz Lamivudina Lamivudina + Zidovudina Lopinavir + Ritonavir Oseltamivir Ribavirina Tenofovir Valaciclovir

Antivirais Citotxicos Foscarnet Sdico Ganciclovir

SUBGRUPO - APARELHO CARDIOVASCULAR

Agentes Anti-Hipertensivos Atenolol Bisoprolol Candesartana Captopril Carvedilol Clonidina Enalapril Hidralazina Indapamida Levanlodipino Benzilato Lisinopril Losartana Metildopa Metoprolol Succinato Metoprolol Tartarato Nebivolol Nitroprussiato de sdio Olmesartana Medoxomila Propranolol Ramipril Telmisartana Valsartana Verapamil

Antianginoso Isossorbida Mononitrato Nifedipino

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Nitroglicerina Propatilnitrato Trimetazidina

Antianginosos e Vasodilatadores Alprostadil Isossorbida Dinitrato

Antiarrtmicos Adenosina Amiodarona Diltiazem Esmolol Propafenona Sotalol

Bloqueador de canal de clcio Anlodipino Nimodipino

Cardiotnicos Deslansideo Digoxina Levosimendana Milrinona

Diurticos Acetazolamida Amilorida Amilorida + Hidroclortiazida Clortalidona Espironolactona Furosemida Furosemida + Cloreto de Potssio Hidroclorotiazida Manitol 20%

Estimulante Adrenrgico Adrenalina Dobutamina Dopamina Cloridrato Efedrina Fenilefrina Isoprenalina Metaraminol Norepinefrina

Outros - Aparelho Cardiovascular Cumarina + Troxerrutina Diosmina+ Hesperidina Ivabradina Monoetanolamina oleato Polidocanol Soluo Cardioplgica

Trombolticos Alteplase

Vasoconstritores e Hipertensores Vasopressina

Vasodilatador Perifrico, Cerebral Pentoxifilina Papaverina

SUBGRUPO - APARELHO DIGESTIVO, METABOLISMO E NUTRIO

Alimentao e Reposio Hidroeletroltica Aminocidos Aminocidos: L-alanil + L-glutamina Aminocidos + Glicose + Lipdeos + Na +

K + Mg + Ca + Po4 + Zn + SO-4 + Cl + Acetato

Lipdeos

Anticidos Bicarbonato de Sdio Hidrxido de Alumnio + Hidrxido de

Magnsio + Simeticona

Antidiarreico, repositor da flora intestinal Saccharomyces Boulardii

Antidiarreicos e Adsorventes Loperamida Racecadotril

Antiemtico, Antivertiginoso Dimenidrinato + vitamina B6 Dimenidrinato + Vitamina B6 + Frutose

+ Glicose Meclizina

Antiemtico, Procintico Alizaprida Aprepitanto Bromoprida Domperidona Fosaprepitanto Dimeglumina Granisetrona Metoclopramida Ondansetrona Palonosetrona

Antiespasmdico Escopolamina Mebeverina Propantelina

Antiespasmdicos e Analgsicos Escopolamina Brometo + Dipirona

Antifistico Simeticona

Antisspticos Bucal Cetilpiridnio

Clorexidina Clorexidina + Fluoreto de Sdio Enxaguante Bucal Enzimtico sem

lcool e sem Clorexidina

Antiulceroso Esomeprazol Magnsio Esomeprazol Sdico Omeprazol Magnsio Omeprazol Sdico Pantoprazol Ranitidina Sucralfato

Digestivos cido Ursodesoxiclico Amilase + Lipase + Protease

Eletrolito Oral Clcio Carbonato Clcio Carbonato + Colecalciferol Cloreto de Potssio Cloreto de Sdio Magnsio Sulfato

Hepatoprotetor Ornitina Silimarina + Metionina

Hipoglicemiantes Dapagliflozina Empagliflozina Gliclazida Glimepirida Insulina Degludeca Insulina Glargina Insulina Glulisina Insulina Humana NPH Insulina Humana Regular Insulina Lispro Dna Recombinante Linagliptina Liraglutida Metformina Pioglitazona Repaglinida Sitagliptina Vildagliptina

Hipolipmico Atorvastatina Bezafibrato Ciprofibrato Colestiramina Ezetimiba Pravastatina Rosuvastatina Sinvastatina

Laxantes Bisacodil Bisacodil+ Docusato Sdico

Fosfato de Sdio Dibsico + Fosfato de Sdio Glicerina Lactitol Lactulose Macrogol + Bicarbonato de Sdio +

Cloreto de Sdio + Cloreto de Potssio leo Mineral Prucaloprida Picossulfato Sdico Plantago Ovata Sene + Associaes Sorbitol + Lauril Sulfato de Sdio Tegaserode

Orexgeno Buclizina + Associaes Cobamamida + Cloridrato de

Ciproetadina Vitamina A + Vitamina B12 + L Carnitina

+ L Lisina

Outros medicamentos - Aparelho digestivo, metabolismo e nutrio L-arginina aspartato Mesalazina Saliva Artificial Tiocianato + Associaes

Reposio Hidroeletroltica Oral Cloreto de Sdio Cloreto de Potssio

Vitaminas e Suplementos Minerais Arginina + Fosfoserina +

Fosfotreonina + Glutamina + Triptofana + Hidroxocobalamina Benfotiamina Calcitriol Vitamina + Poliminerais Vitamina A + Vitamina D Vitamina B1 Vitamina B1 + Vitamina B6 + Vitamina B12 Vitamina B12 Vitamina B6 Vitamina C Vitamina D3 Vitamina E Vitaminas Vitaminas + cido Flico Vitaminas + Poliminerais + Panax Ginseng Vitaminas Complexo B s/ vit B1 Vitaminas do Complexo B Zinco + Cobre + Mangans + Cromo

SUBGRUPO - APARELHO GENITURINRIO

Antiespasmdicos urinrios Oxibutinina Cloridrato

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Antiinfecciosos Ginecolgicos Tpicos Clostebol Neomic

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MANUAL FARMACÊUTICO · O Manual Farmacêutico, atualizado para a sua 6ª edição, reflete o trabalho conjunto de ... HAOC: Hospital Alemão Oswaldo Cruz IM: Intramuscular Inj: Injetável