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Marisa PadulaMarisa PadulaMarisa PadulaMarisa PadulaCETEA/ITAL

MIGRAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS QUÍMICAS

DA EMBALAGEM PARAALIMENTOS

V Simpósio Internacional da Abrapa III Seminário ITAL de Segurança Alimentar

IX Simpósio Brasileiro de Microbiologia de Alimentos da SBM

Junho de 2006

DEFINIÇÃO

“Embalagem - técnica industrial ede marketing para conter,

proteger, identificar e facilitar avenda e a distribuição de produtos

para consumo”

(Robertson, 1993)

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Matéria-prima

Processamento

Embalagem

Estocagem

Distribuição

Venda e Consumo

CADEIA DE PRODUÇÃO

Matéria-prima

Processamento

Embalagem

Estocagem

Distribuição

Venda e Consumo

Não pode ser veículo decontaminação

Integridade

CADEIA DE PRODUÇÃO

Especificação

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LEGISLAÇÃO

“As embalagens e equipamentos que estejam em contatodireto com alimentos devem ser fabricados com Boas Práticasde Fabricação e nas condições normais ou previsíveis de uso

não produzam Migração para o Alimento de ComponentesIndesejáveis em quantidades que superem os limites máximosestabelecidos de migração total ou específica e que possamrepresentar um risco para a saúde humana e/ou ocasionem

uma Modificação Inaceitável na Composição dos elementos ounas Características Sensoriais dos mesmos”.

(Resolução RDC nº 91 de 11/05/2001)

ANVISA

EMBALAGEM

Plástica

Vidro

Celulósica

Metálica revestimentos

Elastômeros

Ceras e parafinas revestimentos

Celulose regenerada e outros...

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Composição: Polímeros, monômeros residuais, oligômeros,

aditivos, cargas, pigmentos, corantes, coadjuvantes de

tecnologia, produtos de degradação,...

(antioxidantes, estabilizantes, plastificantes, antiestáticos,

lubrificantes, absorvedores de luz ultra-violeta, agentes de

reticulação,...)

Migração Aditivo acidental (indireto) do alimento

EMBALAGEM

São tratados com aditivos de alimentos

Evitar contaminação acidental

Aprovação de resinas e aditivos - Listas Positivas

Pureza de matérias-primas (corantes e pigmentos, ceras eparafinas, etc.)

Boas Práticas de Produção da Indústria de Embalagem

Controle do potencial de migração (interação)

Controle do potencial de contaminação sensorial(interação)

EMBALAGEM

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Composição

“Toda substância utilizada na

composição do material de

embalagem para contato com

alimentos deve ser aprovada

para este uso”

EMBALAGEM

COMPOSIÇÃO

Substâncias aprovadas constam das Listas

Positivas incluídas nas Legislações de

materiais para contato com alimentos

Monômeros e polímeros plásticosAditivos para materiais plásticos

AdesivosMateriais elastoméricos

Materiais celulósicosVernizes

entre outros

Monômeros e polímeros plásticosAditivos para materiais plásticos

AdesivosMateriais elastoméricos

Materiais celulósicosVernizes

entre outros

(www.anvisa.gov.br/alimentos/legis/especifica/embalagens.htm)

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Para inclusão listas positivas

Identificação da substância

Propriedades químicas e físicas da substância

Aplicação da substância

Dados de migração

Dados toxicológicos

COMPOSIÇÃO

Dados toxicológicos dependem da migração

Por exemplo:

< 0,05mg/kg 3 testes mutagênicos

< 5mg/kg 3 testes mutagênicos, estudo de 90 dias, teste de acumulação

> 5mg/kg além dos já citados,estudo de reprodução e outros

COMPOSIÇÃO

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Primeiro aspecto relacionado com segurança doalimento quanto a contaminação química

Respeitar as Listas Positivas sobre

Embalagem para Alimentos

LEGISLAÇÃO

COMPOSIÇÃO

����Limite de composição (LC)

Quantidade máxima permitida de um componenteparticular de interesse toxicológico no material em

contato com alimentos.

Ex.: Poli(cloreto de vinila) (1)

No Apêndice I ⇒⇒⇒⇒ 1- Cloreto de vinila: LC = 1mg/kg

LISTA POSITIVA

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����Limite de migração específica (LME)

Quantidade máxima admissível de um componenteespecífico do material transferida a um simulante do

alimento, nas condições de ensaio.

Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)

No Apêndice I ⇒⇒⇒⇒ 7- Acetato de vinila: LME = 12mg/kg

LISTA POSITIVA

����Restrições de Uso

Ex.: Poli(acetato de vinila) (7) (I)

No Apêndice I ⇒⇒⇒⇒ I- Somente para alimentos nãoaquosos.

LISTA POSITIVA

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MIGRAÇÃO TOTAL ou GLOBAL

É a quantidade total de componentes transferida dosmateriais para alimentos ou seus simulantes*, nascondições usuais de emprego, elaboração earmazenamento ou nas condições equivalentes deensaio. A migração total é uma medida do potencialde interação alimento/material que leva àcontaminação.

Limite: 8mg/dm² 50mg de resíduo/kg de simulante

Não devem migrar para os alimentos (Limites de migração

específica de metais e/ou colorir o simulante)

Não podem conter metais em quantidade superior a:

Arsênio 0,005% (m/m)

Bário 0,01% (m/m)

Cádmio 0,01% (m/m)

Chumbo 0,01% (m/m)

Zinco 0,20% (m/m)

Mercúrio 0,005% (m/m)

Selênio 0,01% (m/m)

Conteúdo Aminas aromáticas < 0,05%

(RESOLUÇÃO 105/1999)

CORANTES E PIGMENTOS

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FABRICAÇÃO

Boas Práticas de Fabricação e

Análise e Controle dos Pontos Críticos de Processo

Redução de danos

Prevenção de danos

Segundo aspecto relacionado com segurança doalimento quanto a contaminação química

LEGISLAÇÃO

Definição

São procedimentos necessários paragarantir a qualidade higiênico-sanitária e a

conformidade das embalagens eequipamentos com a legislação

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

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Edificações

Instalações físicaspiso, parede, tetoportas e janelasrefeitórios, lavabos, vestiários e instalações sanitáriasseparadas da área de produção

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Localização

evitar insetos, roedores, pragas e outros contaminantesfluxo ordenadoiluminação

Equipamentosresistentes a corrosão e não transmitam substânciastóxicas ou odores

Matérias primas e produtos acabados

Manejo de resíduos

Controle de pragas eficaz e contínuo

armazenados sobre estrados separados das paredes

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

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HigienizaçãoEquipamentos mantidos em condições higiênico-sanitáriasadequadas

Produtos saneantes devem ser regularizados pelo Ministérioda Saúde, identificados e guardados em lugares separados.Operações de limpeza devem ser registradas

Área de produção da embalagem deve ser limpa comfreqüência

Área de armazenamento do lixo separada da produção e comlimpeza freqüente

Aparas e subprodutos devem ser retirados da área deprodução para que não se misturem ao produto acabado

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Matéria-primaEstabelecer critérios pertinentes para avaliação e seleçãodos fornecedores de matérias-primas

Transporte em condições adequadas

Recepção em área protegida e limpa

Devem ser inspecionadas no ato do recebimento. Devem serutilizadas somente matérias-primas que atendam aLegislação vigente

Todo procedimento deve ser registrado

Lotes reprovados devem ser separados e devolvidos aofornecedor

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

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ÁguaUtilização de água da rede pública de abastecimento.Quando utilizada água captada de outra forma, deve ser dequalidade compatível com a da rede pública.

Produção

Medidas eficazes para evitar contaminação durante aprodução

Manter documentado o controle da produção

Pessoal capacitado

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

Higiene pessoal

O controle da saúde dos funcionários deve ser realizadode acordo com a legislação específica

Funcionários com lesões ou sintomas de enfermidadesque possam comprometer a qualidade higiênico-sanitáriadevem ser afastados

Higiene das mãos, uniformes

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

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Armazenado em lugar apropriado

Transporte em veículos limpos e com proteção

Devem ser mantidos registros dos controles da produção,transporte e distribuição do produto acabado para garantira rastreabilidade

Procedimentos Operacionais

Check List

Material acabado

BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

ENDEREÇOS IMPORTANTES

www.anvisa.gov.br

www.fda.gov

http://cpf.jrc.it/webpack

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