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Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 1 Instrução de Uso MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA SMITH & NEPHEW INFORMAÇÕES GERAIS Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa. APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew se apresentam nos seguintes modelos: CÓDIGO DESCRIÇÃO TIPO GRUPO 7205517 Cabo do guia Acufex Artroscopia Joelho 7205518 Indicador tibial (indica ângulo) Artroscopia Joelho 7205519 Indicador tibial (indica ponta) Artroscopia Joelho 7205524 Dispositivo direcionador angulado Artroscopia Joelho 7205525 Dispositivo direcionador ponta diamante Artroscopia Joelho 6900921 Tibial Pusher Artroscopia Joelho 7207281 Limitador calibrado de segurança Artroscopia Joelho 7207282 Indicador tibial Artroscopia Joelho 7207283 Indicador femural Artroscopia Joelho

MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO - smith-nephew.com · Agulha de crochê Artroscopia Instrumental 7209147 Empurrador de nó Artroscopia Instrumental 7209214 Medidor fenestrado Artroscopia

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Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 1 Instrução de Uso

MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO

INSTRUMENTAL PARA ARTROSCOPIA SMITH & NEPHEW

INFORMAÇÕES GERAIS

Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa.

APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL

Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew se apresentam nos seguintes modelos:

CÓDIGO DESCRIÇÃO TIPO GRUPO

7205517

Cabo do guia Acufex Artroscopia Joelho

7205518

Indicador tibial (indica ângulo)

Artroscopia Joelho

7205519

Indicador tibial (indica ponta)

Artroscopia Joelho

7205524

Dispositivo direcionador angulado

Artroscopia Joelho

7205525

Dispositivo direcionador ponta diamante

Artroscopia Joelho

6900921

Tibial Pusher Artroscopia Joelho

7207281

Limitador calibrado de segurança

Artroscopia Joelho

7207282

Indicador tibial Artroscopia Joelho

7207283

Indicador femural Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 2 Instrução de Uso

7207285

Guia PCL c/ elev./ pegador

Artroscopia Joelho

7207291

Gabarito p/ duplo túnel Artroscopia Joelho

7207292

Medidor/ dilatador oval Artroscopia Joelho

013629

Chave para parafuso PCL Artroscopia Joelho

013622

Limitador 8mm para broca

Artroscopia Joelho

013623

Limitador 9mm para broca

Artroscopia Joelho

013624

Limitador 10mm para broca

Artroscopia Joelho

013625

Limitador 11mm para broca

Artroscopia Joelho

012601

Cânula dupla para cima direita

Artroscopia Joelho

012602

Cânula dupla para cima esquerda

Artroscopia Joelho

012603

Cânula dupla reta Artroscopia Joelho

012604

Cânula dupla esquerda/ direita

Artroscopia Joelho

012605

Cânula dupla para cima/ baixo

Artroscopia Joelho

012606

Cânula simples Artroscopia Joelho

012609

Protetor de dedos Artroscopia Joelho

012610

Cânula para acesso posterior

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 3 Instrução de Uso

012612

Dobrador de cânula 56tyyt7

Artroscopia Joelho

015186

Medidor de profundidade

Artroscopia Joelho

013522

Medidor de enxerto 6mm

Artroscopia Joelho

013523

Medidor de enxerto 7mm

Artroscopia Joelho

013524

Medidor de enxerto 8mm

Artroscopia Joelho

013525

Medidor de enxerto 9mm

Artroscopia Joelho

013526

Medidor de enxerto 10mm

Artroscopia Joelho

013527

Medidor de enxerto 11mm

Artroscopia Joelho

013528

Medidor de enxerto 12mm

Artroscopia Joelho

7205521

Redirecionador de fio-guia

Artroscopia Joelho

7207694

Cabo do guia femural reto

Artroscopia Joelho

7207230

Guia femural 3mm Artroscopia Joelho

7207231

Guia femural 4mm Artroscopia Joelho

014803

Cabo do guia femural angulado

Artroscopia Joelho

014804

Guia femural 5mm Artroscopia Joelho

014805

Guia femural 6mm Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 4 Instrução de Uso

014806

Guia femural 7mm Artroscopia Joelho

014924

Chave para parafuso Artroscopia Joelho

014927

Guia para broca Artroscopia Joelho

7208681

Chave estabilizadora Artroscopia Joelho

7209348

Adaptador de infusão/ bomba

Artroscopia Geral

7209346

Adaptador de infusão c/ válvula

Artroscopia Geral

7209347

Adaptador de infusão / bomba e válvula

Artroscopia Geral

7210224

Adaptador de infusão / bomba

e válvula rotatória Artroscopia Geral

7209345

Cânula 3,0 Artroscopia Geral

7207748

Cânula 4,5mm s/ furos verde

Artroscopia Quadril

7207745

Cânula 5,0mm s/ furos azul

Artroscopia Quadril

7207742

Cânula 5,5mm s/ furos vermelha

Artroscopia Quadril

7210393

Cânula em meia-cânula Artroscopia Quadril

7209351

Tampão para adaptador de infusão

Artroscopia Quadril

7207760

Probe 3,4mm Artroscopia Quadril

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 5 Instrução de Uso

3801

Haste de conversão Artroscopia Quadril

7209350

Introdutor para fio guia Artroscopia Quadril

7205360

Cânula 5,7mm Artroscopia Quadril

7209500

Guia para broca com pontas 6” x 4mm

Artroscopia Ombro

7209134

Probe calibrado Artroscopia Ombro

7209145

Gancho Crochet Artroscopia Ombro

7209146

Manipulador de nó c/ loop cheio

Artroscopia Ombro

014800

Cabo com pontas anguladas

Artroscopia Instrumental

pequeno

7205509

Dilatador cinza 2,7mm Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205510

Dilatador azul 3,5mm Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205511

Dilatador verde 4,5mm Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205512

Dilatador amarelo 6,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205513

Dilatador vermelho 8,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207105

Extrator de enxerto verde

4,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207106

Extrator de enxerto azul 3,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207107

Extrator de enxerto cinza 2,7mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 6 Instrução de Uso

7205495

Extrator de enxerto amarelo 6,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205496

Extrator de enxerto vermelho 8,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207205

Impactador de enxerto cinza 2,7mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207206

Impactador de enxerto azul 3,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207207

Impactador de enxerto verde 4,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205505

Impactador de enxerto amarelo 6,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205506

Impactador de enxerto vermelho

8,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207208

Protetor de trefina cinza 2,7mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207209

Protetor de trefina azul 3,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207210

Protetor de trefina verde 4,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205499

Protetor de trefina amarelo 6,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205500

Protetor de trefina vermelho 8,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207214

Guia para broca cinza 2,7mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 7 Instrução de Uso

7207215

Guia para broca azul 3,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207216

Guia para broca verde 4,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205501

Guia para broca amarelo 6,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205502

Guia para broca vermelho 8,5mm

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7207103

Adaptador para trefinas 2,7, 3,5 e 4,5

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

7205515

Adaptador para trefinas 6,5 e 8,5

Transpl. Cartilagem mosaicoplastia

Transpl. Cartilagem

mosaicoplastia

3708

Adaptador p/ irrigação com 1 válvula

Artroscopia Instrumental

1986

Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental

3673

Cânula 4,5mm p/ óticas lado oposto

Artroscopia Instrumental

3814

Adaptador p/ irrigação rotatório

Artroscopia Instrumental

2704

Cânula 4,5mm Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 8 Instrução de Uso

2705

Adaptador p/ irrigação fixo

Artroscopia Instrumental

2711

Cânula de 5,5mm Artroscopia Instrumental

4491

Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 1

válvula Artroscopia Instrumental

3869

Cânula diagnóstica rotatória 4,5mm, 2

válvulas Artroscopia Instrumental

7205372

Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 2 válvulas

Artroscopia Instrumental

4492

Cânula diagnóstica fixa 4,5mm, 1 válvula

Artroscopia Instrumental

7204864

Adaptador de infusão c/ válvula

Artroscopia Instrumental

4493

Adaptador de infusão c/ 2 válvulas

Artroscopia Instrumental

3175

Cânula 4,5mm s/ furos distais

Artroscopia Instrumental

3176

Cânula 5,5mm s/ furos distais

Artroscopia Instrumental

7204863

Cânula de infusão 3,0mm c/ furos distais

Artroscopia Instrumental

3865

Cânula curta 2,2mm com portal de infusão

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 9 Instrução de Uso

3672

Cânula curta 2,9mm c/ poste

Artroscopia Instrumental

3671

Adaptador de infusão c/ 01 válvula fixa

Artroscopia Instrumental

3696

Adaptador de infusão Artroscopia Instrumental

3781

Cânula 2,9 curta c/ portal p/ óticas lado

oposto Artroscopia Instrumental

4308

Cânula 3,6mm c/ 1 válvula fixa

Artroscopia Instrumental

4419

Cânula 2,9mm com portal de infusão

Artroscopia Instrumental

4355

Cânula 6mm rotatória com poste

Artroscopia Instrumental

4537

Cânula 6mm com válvula Artroscopia Instrumental

4438

Cânula 4,6mm rotatória com poste

Artroscopia Instrumental

4526

Cânula 3,8mm rotatória com poste

Artroscopia Instrumental

7205874

Cânula 6,0mm rotatória p/ ótica storz

Artroscopia Instrumental

7205366

Cânula 5,5mm c/ válvula, furos distais, anel ved.

Artroscopia Instrumental

7205368

Cânula 4,5mm c/ válvula, furos distais, anel ved.

Artroscopia Instrumental

7205367

Cânula 5,5mm c/ poste, furos distais, anel ved.

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 10 Instrução de Uso

7205369

Cânula 5,5mm c/ poste, s/ furos distais, anel ved.

Artroscopia Instrumental

7205370

Adaptador de infusão com válvula

Artroscopia Instrumental

7205371

Adaptador de infusão rotatória c/ válvula

Artroscopia Instrumental

010001

Gancho em L, com cabo grande

Artroscopia Joelho

010525

Gancho em L 3mm com cabo anatômico

Artroscopia Joelho

010002

Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º esquerda

Artroscopia Instrumental

010003

Gancho em L 3mm com cabo curvo 30º direita

Artroscopia Instrumental

7204869

Gancho em L 3mm com cabo curvo pesado

Artroscopia Instrumental

7207640

Dilatador 6,0mm Artroscopia Joelho

7207641

Dilatador Artroscopia Joelho

7207642

Dilatador Artroscopia Joelho

7207643

Dilatador Artroscopia Joelho

7207644

Dilatador Artroscopia Joelho

7207645

Dilatador Artroscopia Joelho

7207646

Dilatador Artroscopia Joelho

7207647

Dilatador Artroscopia Joelho

7207648

Dilatador Artroscopia Joelho

7207649

Dilatador Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 11 Instrução de Uso

7207650

Dilatador Artroscopia Joelho

013479

Indicador de profundidade

Artroscopia Joelho

014271

Chave de parafuso Artroscopia Joelho

013124

Chave do parafuso 3mm Artroscopia Joelho

6901175

Guia indicador Artroscopia Joelho

6901176

Guia Artroscopia Joelho

3856

Probe Artroscopia Instrumental

4120

Cânula Artroscopia Instrumental

4283

Supressor Artroscopia Instrumental

pequeno

4432

Cabo obturador Artroscopia Instrumental

pequeno

4452

Afastador Ragnell Artroscopia Instrumental

pequeno

4291

Guia micro vector Artroscopia Instrumental

pequeno

4297

Guia de desvio Artroscopia Instrumental

pequeno

7210580

Guia para quadril (diretor)

Artroscopia Quadril

7210581

Guia direcionador de fio guia

Artroscopia Quadril

7210582

Dilatador Artroscopia Quadril

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 12 Instrução de Uso

7210583

Haste de conversão canulada

Artroscopia Quadril

7210584

Cabo T Artroscopia Quadril

7210585

Passador com cabo Artroscopia Quadril

7210393

Cânula vazada 5,5mm Artroscopia Quadril

3802

Dilatador de 4,5 – 5,5mm Artroscopia Quadril

6905019

Haste de conversão canulada 2 pontos

4,5mm Artroscopia Quadril

7209115

Guia para âncora 5mm Artroscopia Ombro

7210509

Guia para broca 2,7mm Artroscopia Ombro

7209721

Suporte para placa com extensão

Artroscopia Joelho

7209862

Suporte tensionador Artroscopia Joelho

7209926

Dispositivo tensionador de enxerto

Artroscopia Joelho

7209951

Limitador para medidor de profundidade

Artroscopia Joelho

7208656

Chave de parafuso Bio RCL

Artroscopia Joelho

014815

Chave para parafuso Artroscopia Joelho

014949

Base para preparação Artroscopia Joelho

7207692

Placa de corte longa Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 13 Instrução de Uso

7207342

Coluna Artroscopia Joelho

014950

Base deslizante Artroscopia Joelho

014412

Prendedor para tecidos Artroscopia Joelho

014413

Prendedor de sutura Artroscopia Joelho

014414

Tensiometro Artroscopia Joelho

014415

Prendedor de placa Artroscopia Joelho

015185

Medidor de profundidade

Artroscopia Joelho

7209926

Tensionador GTS Artroscopia Joelho

7209862

Suporte para tensionador

Artroscopia Joelho

7209951

Bloqueio ajustável para medidor

Artroscopia Joelho

014953

Placa de corte curta Artroscopia Joelho

7204708

Cânula 5,5mm Artroscopia Instrumental

3312

Gancho em L, T e JM> Artroscopia Instrumental

7211134

Chave Calaxo Artroscopia Instrumental

7209350

Introdutor canulado Artroscopia Quadril

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 14 Instrução de Uso

3134301

Probe medidor de profundidade

Artroscopia Instrumental

6900876

Não disponível

Cabo em T para retirar diladores

Artroscopia Instrumental

7205522

Guia de alinhamento 3,0 - 9,0mm

Artroscopia Instrumental

7205587

Dispositivo para enxerto 5,0 mm

Artroscopia Instrumental

7205588

Dispositivo para enxerto 4,0 mm

Artroscopia Instrumental

7207499

Medidor de enxerto 5 mm

Artroscopia Instrumental

7207638

Medidor de enxerto Artroscopia Instrumental

7207639

Martelo deslizante

Artroscopia Instrumental

7207707

Cabo para chave de parafuso BioRCI

Artroscopia Instrumental

7207754

Chave de parafuso BioRCI

Artroscopia Instrumental

7209111 Não disponível

Guia de broca 6,5mm Artroscopia Instrumental

7209118

Não disponível

Guia de Broca para âncora Twinfix 2,8mm

Artroscopia Instrumental

7209120

Não disponível

Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8mm,

3", pequeno Artroscopia Instrumental

7209121 Não disponível

Cabo do Inicializador para Twinfix Ti 2,8 mm,

6", pequeno Artroscopia Instrumental

7209134

Probe Elite

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 15 Instrução de Uso

7209135

Não disponível

Cabo do inicializador

Artroscopia Instrumental

7209136

Não disponível

Cabo de extração/inserção

Artroscopia Instrumental

7209145

Agulha de crochê

Artroscopia Instrumental

7209147

Empurrador de nó

Artroscopia Instrumental

7209214

Medidor fenestrado Artroscopia Instrumental

7209349

Obturador para cânula 3,0mm

Artroscopia Instrumental

7210269

Não disponível

Guia de broca 6"

Artroscopia Instrumental

7210977 Não disponível

Cânula fenestrada

Artroscopia Instrumental

7211065 Não disponível

Irrigação sem saída de fluxo

Artroscopia Instrumental

7211066 Não disponível

Irrigação com saída de fluxo

Artroscopia Instrumental

72200083 Não disponível

Adaptador de infusão com duas válvulas

Artroscopia Instrumental

72200084 Não disponível

Adaptador de infusão com uma válvula

Artroscopia Instrumental

72200096

Obturador canulado 4,5mm

Artroscopia Instrumental

72200097

Obturador canulado 5,0mm

Artroscopia Instrumental

72200098

Obturador canulado 5,5mm

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 16 Instrução de Uso

72200179

Obturador cônico 4,0mm

Artroscopia Instrumental

72200180

Não disponível

Trocater 4mm

Artroscopia Instrumental

72200181

Não disponível

Guia para broca de 4mm

Artroscopia Instrumental

72200442

Não disponível

Obturador 8,5x110mm

Artroscopia Instrumental

72200445

Não disponível

Obturador 7mm

Artroscopia Instrumental

72200619

Não disponível

Obturador da cânula Clear Trac Complete

Artroscopia Instrumental

72200804

Não disponível

Guia de broca com stop 5,75"x90

Artroscopia Instrumental

72200829

Cânula diagnóstica rotatória 2 válvulas

Artroscopia Instrumental

72200867

Não disponível

Martelo com extremidade de Nylon

Artroscopia Instrumental

72200879

Não disponível

Adaptador da extremidade do martelo

Artroscopia Instrumental

72200880

Não disponível

Obturador 5,5mm, vermelho

Artroscopia Instrumental

72200881

Não disponível

Obturador 5,5mm, vermelho, canulado

Artroscopia Instrumental

72200882

Não disponível

Obturador 5,0mm, azul

Artroscopia Instrumental

72200883

Não disponível

Obturador 5,0mm, azul, canulado

Artroscopia Instrumental

72200884

Não disponível

Obturador 4,5mm, verde

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 17 Instrução de Uso

72200885

Não disponível

Obturador 4,5mm, verde, canulado

Artroscopia Instrumental

72200899

Obturador 8x90mm, verde limão

Artroscopia Instrumental

72200900

Obturador 8x72mm, verde limão

Artroscopia Instrumental

72200910

Não disponível

Obturador 8,5x90mm, verde

Artroscopia Instrumental

72200911

Não disponível

Obturador 8,5x72mm

Artroscopia Instrumental

72200912

Não disponível

Obturador 8,5x72mm, verde

Artroscopia Instrumental

72200913

Não disponível

Obturador sólido 8,5x90mm, verde

Artroscopia Instrumental

72200914

Não disponível

Obturador sólido 8,5x72mm, verde

Artroscopia Instrumental

72200915

Não disponível

Obturador 7x72mm, cinza

Artroscopia Instrumental

72200916

Não disponível

Obturador 7x72, cinza

Artroscopia Instrumental

72200941

Tampão rosqueado Trukor, verde, 5mm

Artroscopia Instrumental

72200942

Tampão rosqueado Trukor, vermelho, 7 mm

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 18 Instrução de Uso

72200943

Tampão rosqueado Trukor, azul, 9 mm

Artroscopia Instrumental

72200944

Tampão rosqueado Trukor, roxo, 11mm

Artroscopia Instrumental

72200948

Medidor Trukor

Artroscopia Instrumental

72200949

Obturador Trukor, verde, 5 mm

Artroscopia Instrumental

72200950

Obturador Trukor, verde, 5 mm

Artroscopia Instrumental

72200951

Obturador Trukor, azul, 9 mm

Artroscopia Instrumental

72200952

Obturador Trukor, roxo, 11 mm

Artroscopia Instrumental

72200958

Medidor Trukor Plus, verde, 5 mm

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 19 Instrução de Uso

72200959

Medidor Trukor Plus, vermelho, 7 mm

Artroscopia Instrumental

72200960

Medidor Trukor Plus, azul, 9 mm

Artroscopia Instrumental

72200961

Medidor Trukor Plus, roxo, 11 mm

Artroscopia Instrumental

72200962

Broca Trukor Plus Artroscopia Instrumental

72200963

Medidor de Profundidade Trukor Plus

Artroscopia Instrumental

72200976

Medidor e Obturador

Artroscopia Instrumental

72200977

Não disponível Guia Trutunnel BGS 4mm Artroscopia Instrumental

72200978

Não disponível

Guia Trutunnel BGS 7mm

Artroscopia Instrumental

72200985

Não disponível

Guia Trurevision

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 20 Instrução de Uso

72201105

Guia de broca aberta

Artroscopia Instrumental

72201106

Obturador Blunt

Artroscopia Instrumental

72201107

Obturador canulado Artroscopia Instrumental

72201110

Guia de broca com stop

Artroscopia Instrumental

72201111

Guia de broca Crown

Artroscopia Instrumental

72201112

Obturador ponta trocar

Artroscopia Instrumental

72201190

Punção Biosure 6 mm

Artroscopia Instrumental

72201191

Punção Biosure 7 mm

Artroscopia Instrumental

72201192

Punção Biosure 8 mm

Artroscopia Instrumental

72201193

Punção Biosure 9 mm

Artroscopia Instrumental

72201194

Punção Biosure 10 mm

Artroscopia Instrumental

72201212

Não disponível

Fixador Endobutton direto

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 21 Instrução de Uso

72201213

Empurrador de nó Elite Premium, prata

Artroscopia Instrumental

72201240

Cabo do guia femoral angulado

Artroscopia Joelho

72201241

Guia femoral 6mm

Artroscopia Joelho

72201242

Guia femoral 7mm

Artroscopia Joelho

72201243

Guia femoral 8mm

Artroscopia Joelho

72201244

Guia femoral 9mm

Artroscopia Joelho

72201245

Cabo do guia tibial angulado esquerdo

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 22 Instrução de Uso

72201246

Cabo do guia tibial angulado direito

Artroscopia Joelho

72201247

Guia tibial 6mm

Artroscopia Joelho

72201248

Guia tibial 7mm

Artroscopia Joelho

72201249

Guia tibial 8mm

Artroscopia Joelho

72201250

Guia tibial 9mm

Artroscopia Joelho

72201252

Guia Acufex ACL

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 23 Instrução de Uso

72201388

Punção de broca com stop

Artroscopia Joelho

72201389

Punção de broca aberta

Artroscopia Joelho

72201390

Punção de broca Crown

Artroscopia Joelho

72201391

Guia de broca 2,9mm

Artroscopia Joelho

72201392

Obturador 2,9mm

Artroscopia Joelho

72201393

Obturador Canulado Artroscopia Joelho

72201394

Obturador ponta trocar

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 24 Instrução de Uso

72201590

Não disponível

Cânula fenestrada para quadril

Artroscopia Quadril

72201600

Não disponível

Medidor Endobutton

direto Artroscopia Joelho

72201622

Não disponível

Guia do inicializador

6mm Artroscopia Joelho

72201623

Não disponível

Guia do inicializador

7mm Artroscopia Joelho

72201624

Não disponível

Guia do inicializador

8mm Artroscopia Joelho

72201625

Não disponível

Guia do inicializador

9mm Artroscopia Joelho

72201626

Não disponível

Guia do inicializador 10mm

Artroscopia Joelho

72201705

Guia de broca fenestrado 2,9mm

Artroscopia Joelho

72201713

Guia Femoral 3mm Artroscopia Joelho

72201714

Guia Femoral 4mm Artroscopia Joelho

72201715

Guia Femoral 5mm

Artroscopia Joelho

72201716

Guia Femoral 6mm Artroscopia Joelho

72201717

Guia Femoral 7mm Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 25 Instrução de Uso

72201735

Tampão para túnel tibial 5-6mm

Artroscopia Joelho

72201737

Cabo do guia femoral Artroscopia Joelho

72201741

Cânula de Acesso de Quadril Arthrogarde,

4,5mm, verde Artroscopia Quadril

72201742

Cânula 5,0mm

Artroscopia Joelho

72201887

Direcionador Biosure Artroscopia Instrumental

72201888

Direcionador com catraca Biosure

Artroscopia Instrumental

72201889

Punção Biosure 6mm Artroscopia Instrumental

72201890

Punção Biosure 7mm Artroscopia Instrumental

72201892

Punção Biosure 9mm

Artroscopia Instrumental

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 26 Instrução de Uso

72201893

Punção Biosure 10mm

Artroscopia Instrumental

72201969

Guia direcionadora para tíbia 5,0mm

Artroscopia Joelho

72201970

Guia direcionadora para tíbia 5,5mm

Artroscopia Joelho

72201971

Guia direcionadora para tíbia 6,5mm

Artroscopia Joelho

72201972

Guia direcionadora para tíbia 7,5mm

Artroscopia Joelho

72201973

Guia direcionadora para tíbia 8,5mm

Artroscopia Joelho

72201974

Guia direcionadora para fêmur 5,0mm

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 27 Instrução de Uso

72201975

Guia direcionadora para fêmur 5,5mm

Artroscopia Joelho

72201976

Guia direcionadora para fêmur 6,5mm

Artroscopia Joelho

72201977

Guia direcionadora para fêmur 7,5mm

Artroscopia Joelho

72201978

Guia direcionadora para fêmur 8,5mm

Artroscopia Joelho

72202423

Não disponível

Guia Acufex Director Elite ACL

Artroscopia Instrumental

72202503

Não disponível

Instrumental de Ombro Elite Premium II

Artroscopia Instrumental

72202504

Não disponível

Instrumental para instabilidade Elite

Premium II Artroscopia Instrumental

014411

Não disponível Base deslizante Artroscopia Instrumental

014848

Probe de pequenas articulações

Artroscopia Instrumental

014868

Não disponível

Fita de Endobutton

Artroscopia Joelho

015186

Probe para medir a lesão do menisco

Artroscopia Joelho

7209946

Dilatador rosqueado para Twinfix AB 5,0mm

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 28 Instrução de Uso

72201741

Cânula 4,5mm Artroscopia Joelho

72201743

Cânula 5,5mm Artroscopia Joelho

72202621

Dilator 3,8mm Artroscopia Ombro

72202633

Dilator 4,5mm Artroscopia Ombro

72202634

Dilator 5,5/6,5mm Artroscopia Ombro

72202788

Sistema Graftermaster III Artroscopia Joelho

72202316

Base do Tensionador Graft III

Artroscopia Joelho

72202315

Tensionador Graft III Artroscopia Joelho

72202317

Adaptador do tensionador Graft III

Artroscopia Joelho

72202453

Adpatador BTB Graft III Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 29 Instrução de Uso

72202319

Bloco direcionador Graft III

Artroscopia Joelho

72201674

Guia para quadril Artroscopia Joelho

72201727

Guia de quadril Crosstrac Artroscopia Joelho

72202547

Trava do guia Antomico Artroscopia Joelho

2787

Haste para conversão com cabo 4.5mm

Ombro Sem inserto

3438

Chave Mandril Artroscopia Geral

4141 Não disponível

Alça de Mão Endoscopia Punho

346025 Não disponível

Atuador Grasper Repairs Artroscopia Geral

370087 Não disponível

Atuador Linear Artroscopia Geral

7209456

Insert Espuma Cinza Artroscopia Joelho

7210116

Empurrador de Nó Artroscopia Joelho

72201537

Empurrador de Nó Fast Fix

Artroscopia Joelho

72201796

Obturador 5.5 x 72mm, azul

Artroscopia Geral

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 30 Instrução de Uso

72201846

Obturador 6.5 x 72mm Artroscopia Geral

72202003

Cânula Verde Quadril 4.5mm

Artroscopia Quadril

72202004

Cânula Azul Quadril 5.0mm

Artroscopia Quadril

72202190

Direcionador Bioceptor Tenodese Ombro

72202191

Empurrador Tendão 9mm

Tenodese Ombro

72202192

Empurrador Tendão 8mm

Tenodese Ombro

72202193

Empurrador Tendão 7mm

Tenodese Ombro

72202587

Empurrador de Nó Grande

Tenodese Ombro

72202594

Broca Flexível Clancy 6mm

Artroscopia Joelho

72202629

Raspa Grande Artroscopia Quadril

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 31 Instrução de Uso

72202971

Broca Flexível Clancy 4.5mm

Artroscopia Joelho

72202972

Broca Flexível Clancy 5.0mm

Artroscopia Joelho

72203090

Broca Flexível Clancy 11mm

Artroscopia Joelho

72203091

Broca Flexível Clancy 12mm

Artroscopia Joelho

72203161

Broca Flexível Clancy 5.5mm

Artroscopia Joelho

72203162

Broca Flexível Clancy 6.5mm

Artroscopia Joelho

72203163

Broca Flexível Clancy 7.5mm

Artroscopia Joelho

72203164

Broca Flexível Clancy 8.5mm

Artroscopia Joelho

72203165

Broca Flexível Clancy 9.5mm

Artroscopia Joelho

72203166

Broca Flexível Clancy 10.5mm

Artroscopia Joelho

72203167

Broca Flexível Clancy 11.5mm

Artroscopia Joelho

72203168 Não disponível

Chave Flexível Biosure Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 32 Instrução de Uso

72203252

Chave Flexível Parafuso 6mm

Artroscopia Joelho

72203253

Chave Flexível Parafuso 7mm

Artroscopia Joelho

72203254

Chave Flexível Parafuso 8mm

Artroscopia Joelho

72203255

Chave Flexível Parafuso 9mm

Artroscopia Joelho

72203256 Não disponível

Chave Flexível Parafuso 10mm

Artroscopia Joelho

72203425

Ponta Guia Esquerda Artroscopia Joelho

72203426

Ponta Guia Direita Artroscopia Joelho

72203427

Ponta do Guia Dupla Banda 5-6mm

Artroscopia Joelho

72203428

Ponta do Guia Dupla Banda 5-7mm

Artroscopia Joelho

72203429

Ponta do Guia Dupla Banda 6-7mm

Artroscopia Joelho

72203430

Ponta do Guia Dupla Banda 6-8mm

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 33 Instrução de Uso

72203431

Ponta do Guia Dupla Banda 7-8mm

Artroscopia Joelho

72203432

Cabo do Guia Artroscopia Joelho

72203433

Guia Banda Única 6mm Artroscopia Joelho

72203434

Guia Banda Única 7mm Artroscopia Joelho

72203435

Guia Banda Única 8mm Artroscopia Joelho

72203436

Guia Banda Única 9mm Artroscopia Joelho

72203437

Guia Banda Única 10mm Artroscopia Joelho

72203438

Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 5-6mm

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 34 Instrução de Uso

72203439

Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 5-7mm

Artroscopia Joelho

72203440

Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-7mm

Artroscopia Joelho

72203441

Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 6-8mm

Artroscopia Joelho

72203442

Guia Dupla Banda Lado Esquerdo 7-8mm

Artroscopia Joelho

72203443

Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -6mm

Artroscopia Joelho

72203444

Guia Dupla Banda Lado Direito 5 -7mm

Artroscopia Joelho

72203445

Guia Dupla Banda Lado Direito 6-7mm

Artroscopia Joelho

72203446

Guia Dupla Banda Lado Direito 6-8mm

Artroscopia Joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 35 Instrução de Uso

72203447

Guia Dupla Banda Lado Direito 7-8mm

Artroscopia Joelho

72203450

Guia 4 pontos 6.5" Artroscopia Joelho

72203453

Ponta de Inserção Acufex 45°

Artroscopia Joelho

81012145 Não disponível

Atuador Reto Sutura Elite Pass

Artroscopia Ombro

013560

Plug Ósseo 7-8mm Artroscopia Joelho

013561

Plug Ósseo 9-10mm Artroscopia Joelho

013562

Plug Ósseo 10-11mm Artroscopia Joelho

013949

Descolador Artroscopia Ombro

014528

Cabo Universal Artroscopia Joelho

014598

Canula Metalica Redux 9mm

Artroscopia Joelho

014599

Obturador Redux 9mm Artroscopia Joelho

014620

Raspa Redux Artroscopia Joelho

014624

Cânula Metálica Redux 10mm

Artroscopia Joelho

014626

Retentor Parafuso Redux Artroscopia Joelho

014639

Obturador 10mm Artroscopia Joelho

72203156

Guia de Broca Curvo, ponta Crown

Artroscopia Ombro

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 36 Instrução de Uso

72203298

Guia de Broca Curvo, ponta Fishmouth

Artroscopia Ombro

72203159

Não Disponível

Obturador flexível do Guia de Broca Curvo

Artroscopia Ombro

370123

Pino Trava para Pinça Artroscopia Pinça

7207689

Cânula 2.9mm, abertura pequena

Artroscopia Dedos e Polegares

3807

Obturador cônico 2,9mm curto

Artroscopia Dedos e Polegares

7207741

Cânula 2.9mm, abertura grande

Artroscopia Dedos e Polegares

7207721

Obturador cônico 2,9mm curto

Artroscopia Dedos e Polegares

7207697

Discolador Curvo Rombo

Artroscopia Dedos e Polegares

7207875

Probe 2.2mm

Artroscopia Dedos e Polegares

72203846

Obturador, ponta romba p/ guia de broca da

Âncora SUTUREFIX XL Ultra

Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho.

72203899

Obturador, canulado ponta romba p/ guia de

broca da Âncora SUTUREFIX XL Ultra

Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

72203850

Empurrador de Nó Elite XL

Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

72203861

Obturador Ponta Romba p/ Guia de Broca da

Âncora SUTUREFIX XL Ultra

Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

72201891

Puncao Biosure 8mm Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 37 Instrução de Uso

72200446 Obturador 7.0x110mm Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

4359

Canula de infusao 3,0mm c/ furos distais

Artroscopia

Quadril, ombro, pé, tornozelo,

cotovelo, pulso, mão, e joelho

PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS

Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes.

MATERIAL DE FABRICAÇÃO

Os componentes do Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew são fabricados em aço inoxidável 304 ASTM A276.

ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO:

Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.

Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de esterilização.

LIMPEZA Considerações Gerais A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente.

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 38 Instrução de Uso

Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis. Técnicas de Limpeza Manual As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis. Técnicas de Limpeza Automática Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar os itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado, seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.

Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.

Equipamentos de Lavagem - Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento.

Descontaminação A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou

Instrumental Não Articulado Não Cortante Smith & Nephew Página 39 Instrução de Uso

descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo. Esterilidade Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico.

ESTERILIZAÇÃO

Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados com aço inoxidável podem ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser reesterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os. Esterilização a Vapor Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:

121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.

132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem. Esterilização por ETO As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. O instrumental cirúrgico Smith & Nephew pode ser processado a temperaturas de 55°C (131 °F) Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem adequada para itens esterilizados por ETO é de filme de polietileno e papelão.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua

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funcionalidade. Antes do início da cirurgia verificar o funcionamento do produto. Não devendo ser utilizado se o mesmo apresentar alterações anatômicas. Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso. PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO: ESTERILIZAÇÃO A VAPOR E ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO).

CUIDADOS ESPECIAIS

Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade.

CONTRA-INDICAÇÕES

Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.

AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO

Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação. Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou alterações

geométricas. Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento. Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas. Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a cirurgia

funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados. Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida para um

posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.

EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS

Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao paciente ou equipe de operação. Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:

Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos.

Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados.

Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado.

Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos.

Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças excessivas que ocorrem quando estão a ser usados.

Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia.

Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de operação como um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia.

Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso.

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Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada à libertação de componentes metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção.

INSPEÇÃO ANTES DE USAR

A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento. O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada. Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida. Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada.

CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS

Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:

Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao fabricante.

Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.

Use um instrumento somente para a sua finalidade.

EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL

O instrumental da Smith & Nephew pode ser comercializado em kits fornecidos em bandejas ou vendidos unitariamente em sacos plásticos. Quando o instrumental é fornecido unitariamente, ele é embalado em sacos plásticos com rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos. Foto ilustrativa da embalagem plástica:

Caso o modo de comercialização seja em forma de kits, os instrumentos são fornecidos em bandejas fabricadas de material termo-resistente, acomodados em nichos específicos dentro da bandeja.

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Foto ilustrativa das bandejas de instrumentais:

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original. Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO

Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco.

DESCARTE

Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte.

AVISOS E PRECAUÇÕES

Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a esterilidade.

INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO

O Instrumental para Artroscopia Smith & Nephew é utilizado em cirurgias artroscópicas em geral.

REUTILIZAÇÃO

Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento.

RASTREABILIDADE

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A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico. A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas.

RECLAMAÇÕES

Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa. Registro ANVISA nº: 80804050079 Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF-SP: 84.321 Fabricante Legal: Smith & Nephew Endoscopy Inc. 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts - 01810150 Estados Unidos da América Locais de Fabricação: Smith & Nephew, Inc. – Endoscopy Division 130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 Estados Unidos da América Teleflex Medical de Mexico, S. De R.L. de C.V.56 Ave. Industrias n° 5954 Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo Mexico 88275 Teleflex Medical TUTTLINGEN GMBH Gaensaecker 36 Tuttlingen Alemanha 78532 Stork Instrument GMBH Engenerstr. 29 Emmingen-Liptingen, Alemanha 78576

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ArthroCare Corporation B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol Costa Rica 20101 Distribuído por: Smith & Nephew, Inc. 3303 East Holmes Road Memphis, TN 38118 Estados Unidos da América Importado/Distribuído no Brasil por: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida do Café, 277 – 4º andar, Conj. 404, Torre B, Centro Emp. do Aço. Bairro: Vila Guarani (Z. Sul) - CEP: 04311-000 – São Paulo/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 5070-9100 Fax: 11 5070-9100