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Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 1
Instrução de Uso
MODELO DE INSTRUÇÃO DE USO
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE Smith & Nephew (As informações aqui apresentadas são de caráter declaratório, podendo o texto final, ter formatação diferente)
Instrumentos Cirúrgicos
INFORMAÇÕES GERAIS
Os instrumentais Smith & Nephew são fabricados com precisão sob orientações e regulamentações de processamento rígidas. São projetados de forma a possuírem durabilidade e capacidade de reutilização. São, geralmente, fabricados em aço inoxidável, o que permite uma vida longa quando manipulado apropriadamente. São fornecidos limpos e não estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Após o uso devem ser apropriadamente limpos, descontaminados, esterilizados e armazenados. As informações a seguir se referem à limpeza, descontaminação, cuidado e manipulação, responsabilidade do usuário, esterilização e armazenamento dos instrumentos cirúrgicos a fim de ajudar a garantir uma vida longa.
MATERIAL DE FABRICAÇÃO
Os componentes do Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew são fabricados em aço inoxidável 304 ASTM A276.
APRESENTAÇÃO DO INSTRUMENTAL
O Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew é apresentado nos seguintes modelos:
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
012705
Raspa aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013670
Raspa PCL tibial aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013671
Cureta fechada PCL aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013672
Faca gancho PCL aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013673
Cureta aberta PCL aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 2
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
013674
Cureta PCL calibrada aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014549
Raspa diamantada 45º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014550
Raspa diamantada 90º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013498
Freza canulada 5mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013499
Freza canulada 6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013660
Freza canulada 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013661
Freza canulada 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013662
Freza canulada 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013663
Freza canulada 10mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013664
Freza canulada 11mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013665
Freza canulada 12mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013542
Broca canulada 6mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013543
Broca canulada 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013544
Broca canulada 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013545
Broca canulada 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013546
Broca canulada 10mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013547
Broca canulada 11mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
013548
Broca canulada 12mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205622
Cureta Notchmaster 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 3
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7207749
Obturador 4,5 verde aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
7207750
Obturador 4,5 canulado verde
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7207746
Obturador 5,0 azul aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
7207747
Obturador 5,0 canulado azul
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7207743
Obturador 5,5 vermelho aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
7207744
Obturador 5,5 canulado vermelho
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7207751
Obturador 5,5 longo aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
7210392
Obturador 5,5 para meia cânula
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7210758
Faca banana aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7209152
Suturador de manguito reto
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209153
Suturador de manguito 30º direita
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209154
Suturador de manguito 30º esquerda
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209155
Suturador de manguito 45º direita
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209156
Suturador de manguito 45º esquerda
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209157
Suturador de manguito 70º direita
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209158
Suturador de manguito 70º esquerda
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209160
Suturador de manguito 180º direita
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209161
Suturador de manguito 180º esquerda
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209502
Broca Elite 2,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209503
Punção Elite 1,8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209500
Guia para broca Elite 6” x 4mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209166
Passador de Sutura 12” aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 4
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7209167
Passador de Sutura 2” aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
012717
Cureta aberta 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
012704
Cureta aberta 4mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
012702
Giova c/ dupla curva aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
012701
Osteotomo reto aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
012722
Osteotomo 6,4mm reto aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
012724
Giova 6,4mm curva aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
012703
Cureta fechada 3mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
012710
Cureta fechada 5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014799
Ponta angulada grande 20 aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014769
Ponta angulada pequeno 40
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014797
Ponta angulada pequeno 20
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014798
Ponta angulada grande 40 aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014695
Broca 2,4mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
4101
Descolador aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4433
Obturador cônico aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4434
Obturador rombo aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4435
Obturador para dessecção aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia gera
7207088
Trefina com dente 3,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 5
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7207087
Trefina com dente 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205497
Trefina com dente 6,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205498
Trefina com dente 8,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207089
Trefina com dente 2,7mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207099
Trefina 2,7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207098
Trefina 3,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207097
Trefina 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205493
Trefina 6,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205494
Trefina 8,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
4295
Guia para fio 1,1mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4296
Guia para fio 1,6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204612
Guia para fio 3,2mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7209163
Broca 2,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
015940
Raspa aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7210430
Broca 2,7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 6
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7210734
Obturador aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209993
Obturador 8,5 aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
7209994
Obturador 7,0 aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
013550
Descolador de tendão pequeno
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207179
Descolador de tendão grande
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013554
Descolador de tendão fenestrado
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
015184
Broca 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7208661
Macho 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7208662
Macho 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7208663
Macho 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7208664
Macho 10mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207359
Inicializador aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
010161
Faca hook reta 5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
010121
Faca banana serrilhada reta
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
010680
Cabo para faca aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
012708
Raspa com dupla curva aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013569
Raspa para túnel aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 7
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
013570
Raspa para chanfro aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013571
Raspa semi-aberta 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013572
Raspa semi-aberta 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7207491
Broca canulada 5,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207483
Broca canulada 6,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207484
Broca canulada 7,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207485
Broca canulada 8,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207486
Broca canulada 9,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207487
Broca canulada 10,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207488
Broca canulada 11,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207489
Broca canulada 12,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207490
Broca canulada 13,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207482
Freza canulada 5,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207492
Freza canulada 6,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207493
Freza canulada 7,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207494
Freza canulada 8,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207495
Freza canulada 9,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 8
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7207496
Freza canulada 10,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207497
Freza canulada 11,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207498
Freza canulada 12,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
1995
Obturador angulado 4,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
1992
Obturador cônico 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
2209
Obturador cônico 5,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7202210
Obturador angulado 5,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4356
Obturador cônico aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7205376
Obturador rombo 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7205377
Obturador agudo 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204865
Obturador cônico 3,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3867
Obturador curto cônico 2,2mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3866
Obturador curto agudo 2,2mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3807
Obturador curto cônico 2,9mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3785
Obturador curto agudo 2,9mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3786
Obturador curto rombo 2,9mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4309
Obturador agudo 3,6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 9
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
4310
Obturador cônico 3,6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3692
Obturador cônico 2,9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3691
Obturador agudo 2,9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4527
Obturador cônico aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204810
Obturador agudo aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204811
Obturador cônico aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204812
Obturador rombo aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7204478
Obturador cônico
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7205783
Obturador cônico
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
4439
Obturador cônico aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7211128
Macho 6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7211129
Macho 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7211130
Macho 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7211131
Macho 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7211132
Macho 10mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7211136
Macho 6mm reverso aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 10
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
7211135
Macho 7mm reverso aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134135
Broca 4,5mm para inicialização da âncora
tibial aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
3134241
Ice Pick para lesão condral aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
6900854
Broca não canulada 4,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207315
Broca canulada para Endobutton CL, 4,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7208686
Freza canulada 5,0 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7209119
Inicializador para Twinfix Ti
4,0mm e 6,5 mm, canulado
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209165
Broca 2,5mm para âncoras Twinfix
4,0, 5,0 e 6,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
7209492
Cortador de sutura de correr
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7209946
Dilatador para âncora AB 5,0mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
7210215
Broca 3,5mm para âncora Twinfix Ti 6,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7210819
Dilatador para âncora AB 6,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200074
Guia para broca 4mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72200489
Broca com stop 3mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200490
Broca com stop 2,7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200607
Ice Pick, micro fraturas aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 11
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72200800
Broca 3mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72200945
Broca TruKor, verde, 5 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200946
Broca TruKor, vermelho, 7 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200947
Broca TruKor, azul, 9 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200954
Broca Trukor Plus, verde, 5 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200955
Broca Trukor Plus, vermelho, 7 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200956
Broca Trukor Plus, azul, 9 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72200957
Broca Trukor Plus, roxo, 11 mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 12
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72201108
Broca para âncora 2,3mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201144
Cabo de broca 3mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201177
Gancho de crochê Elite Premium
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201178
Dilatador rosqueado para Twinfix AB 5,0mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201198
Broca Twist 3,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72201395
Broca para Kinsa 2,9mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72201450
Furador universal para âncora, 3,8mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201568
Inicializador de tunel aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201569
Inicializador de tunel reverso
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201659
Faca gancho Elite aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72201660
Raspa Elite aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia geral
72201661
Raspa e descolador Elite aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72201707
Broca 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72201708
Broca 5,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72201733
Raspa 5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 13
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72201734
Raspa 6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201736
Ice Pick, pequeno, 90º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201811
Guia para portal do quadril
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
72201883
Ice Pick, pequeno, 20º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201884
Ice Pick, grande, 20º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201885
Ice Pick, pequeno, 40º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201886
Ice Pick, grande, 40º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72201915
Furador cônico 3,8mmm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72201918
Broca 2,7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72202065
Cortador de sutura Elite aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013184
Broca de Endobutton, 4,5mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014410
Bloco de preparação aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014796
Ice Pick, angulação da ponta de 40º
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014846
Cureta aberta aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014847
Cureta fechada aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014851
Abridor canulado 1,5 aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 14
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
014896
Formão aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
7209506
Broca para Twinfix 2,8HS aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72202116
Broca com Stop 3,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
7209008
Broca Flexivel 7,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209737
Broca Flexivel 8,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209738
Broca Flexivel 9,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7209739
Broca Flexivel 10,0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134008
Guia Femural 2,7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
013940
Raspa Bankart aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
013977
Raspa Reta aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7207213
Broca 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
81012144
Peça Elite Pass aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72202210
Guia para Microfratura 60 Graus
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72202584
Cureta Aberta 6mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72202583
Cureta Aberta 4,5mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
72202628
Descolador XL aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 15
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72202588
Cortador de Fio aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7209383
Camisa Hystero aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
7209384
Obturador Hystero aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia geral
3585
Lâmina para Pinça Sucção 3.4mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia Geral
3586
Lâmina para Pinça Sucção 5.2mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia Geral
3134216
Faca Reta 3.0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia Geral
3134217
Faca Reta 5.0mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia Geral
7205503
Broca 6,5 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205504
Broca 8,5 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7205508
Broca 2,7 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
7207212
Broca 3,5 mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 16
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72202119
Icepick Grande 30º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
72202120
Icepick Grande 45º aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Quadril
72202153
Ice Pick 90º aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Tornozelo
72202154
Ice Pick 65º aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Tornozelo
72202155
Ice Pick 40º aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Tornozelo
72202195
Dilatador Bioceptor 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
72202196
Dilatador Bioceptor 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
72202197
Dilatador Bioceptor 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
72202198
Broca XL 7mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
72202297
Broca XL 8mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
72202298
Broca XL 9mm aço inoxidável 304 ASTM A276 Tenodese Ombro
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 17
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72202487
Faca Banana Canulada aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Ombro
72203170
Guia Femoral Curvo Clancy 42º
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72203308
Faca Beaver aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
010601
Agulha Crochet Cortante Reta 5.0mm
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
014621
Pick Redux aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014627
Extrator Parafuso Redux aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
014766
Chave Redux 1.9mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014767
Chave Redux 2.3mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014768
Chave Redux 2.4mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
014770
Chave Redux 3.4mm aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Joelho
72203844
Guia de broca, ponta Crow para Âncora
SUTUREFIX XL Ultra aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
72203845
Guia de broca, ponta Spike para Âncora
SUTUREFIX XL Ultra aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Quadril
72203857
Guia de broca, ponta Crow para Âncora
SUTUREFIX XL Ultra
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
72203858
Guia de broca, ponta Spike para Âncora
SUTUREFIX XL Ultra
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
72203859
Guia de broca, ponta Fishmouth para Âncora
SUTUREFIX XL Ultra
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
72203862
Obturador Canulado p/ Guia de Broca da Âncora
SUTUREFIX XL Ultra aço inoxidável 304 ASTM A276
Artroscopia de Ombro
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 18
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72203863
Obturador Ponta Trocater p/ Guia de Broca da
Âncora SUTUREFIX XL Ultra
aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Ombro
3134179
Freza Canula de parcial 5.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134180
Freza Canula de parcial 6mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134181
Freza Canula de parcial 6.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134182
Freza Canula de parcial 7mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134183
Freza Canula de parcial 7.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134184
Freza Canula de parcial 8mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134185
Freza Canula de parcial 8.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134186
Freza Canula de parcial 9mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134187
Freza Canula de parcial 9.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134188
Freza Canula de parcial 10mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134189
Freza Canula de parcial 10.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134190
Freza Canula de parcial 11mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134191
Freza Canula de parcial 11.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134192
Freza Canula de parcial 12mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134193
Freza Canula de parcial 12.5mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
3134194
Freza Canula de parcial 13.mm
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
010241
FACA KNIFE,V-SHAPED MENISCOTOME,5MM
Aço inoxidável 304 ASTM A276 Artroscopia de
Joelho
72203482
Broca ponta espada 3.5mm p/ HEALICOIL
4.5/4.75mm
Aço inoxidável 17-4 PH
ASTM A564
Artroscopia de ombro, pé,
tornozelo, cotovelo e joelho.
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 19
Instrução de Uso
Referência Descrição Material Norma Indicação de Uso/
Finalidade
72203483
Broca ponta espada 4.5mm p/ HEALICOIL
5.5mm
Aço inoxidável 17-4 PH
ASTM A564
Artroscopia de ombro, pé,
tornozelo, cotovelo e joelho.
72203709
Dilatador rosca total p/ HEALICOIL
REGENESORB 4.75mm
Aço inoxidável 17-4 PH
ASTM A564
Artroscopia de ombro, pé,
tornozelo, cotovelo e joelho.
72203710
Dilatador rosca total p/ HEALICOIL
REGENESORB 5.5mm
Aço inoxidável 17-4 PH
ASTM A564
Artroscopia de ombro, pé,
tornozelo, cotovelo e joelho.
PRINCIPAIS DIFERENÇAS ENTRE OS MODELOS
Os componentes do Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew possuem como diferença básica suas medidas de comprimento e diâmetro, atendendo assim, as diferentes características dos pacientes.
INDICAÇÃO / DESEMPENHO PREVISTO
O Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew é utilizado em cirurgias artroscópicas em geral.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não há nenhuma contra-indicação absoluta conhecida ao uso deste produto. Observar as boas práticas de limpeza e esterilização. O uso do produto é contra-indicado quando, no julgamento do médico, seu uso está em desacordo com a melhor indicação para o paciente.
ESPECIFICAÇÕES E CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DO PRODUTO
• Método de produção: Através de usinagem, fresamento e/ou micro-fusão. Montagem através da ajustagem manual das partes. Acabamento é feito por jateamento com micro-esferas de vidro. É posteriormente lavado em água corrente e secado antes da embalagem.
• Esterilização: O produto deve ser esterilizado antes de seu uso, conforme instruções de esterilização.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade. Antes do início da cirurgia verificar o funcionamento do produto. Não devendo ser utilizado se o mesmo apresentar alterações anatômicas. Mantenha as boas técnicas de manipulação seguras quando o produto estiver em uso. Ao manusear instrumentos afiados, use extrema cautela a fim de evitar lesões: consulte um profissional de controle de infecções para desenvolver e verificar procedimentos de segurança apropriados para todos os níveis de contato direto com o instrumento. A não ser que indicado de outra maneira, jogos de instrumentos NÃO são estéreis e devem ser esterilizados antes do uso. Instrumentos não devem receber autoclavação rápida dentro da caixa de instrumental. A autoclavação rápida de instrumentos individuais deve ser evitada, sempre que possível. Caixas de instrumental que não embaladas NÃO mantêm a esterilidade.
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 20
Instrução de Uso
PRODUTO MÉDICO-HOSPITALAR NÃO-ESTÉRIL. ESTERILIZAR ANTES DO USO. REUTILIZÁVEL. LIMPAR, DESINFETAR E ESTERILIZAR ANTES DA REUTILIZAÇÃO, CONFORME INSTRUÇÕES. MÉTODOS DE
ESTERILIZAÇÃO: ESTERILIZAÇÃO A VAPOR E ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO (ETO).
EFEITOS POTENCIAIS INDESEJÁVEIS
Manutenção incorreta, limpeza e manutenção poderão tornar os instrumentos inapropriados ao seu uso pretendido, provocar corrosão, desmontagem, distorção e/ou quebra ou provocar ferimentos ao paciente ou equipe de operação. Abaixo está uma lista de complicações potenciais, apesar de não ser exaustiva:
• Lesão, paralisia, dor nos tecidos moles, de órgãos viscerais ou de articulações, no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos.
• Infecção, se os instrumentos não estiverem convenientemente limpos e esterilizados.
• Derrame dural, compressão de artérias, danos nos nervos ou órgãos próximos, como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado.
• Danos causados por uma libertação involuntária da haste ou molas de certos instrumentos.
• Danos provocados pelos instrumentos usados para dobrar ou cortar in-situ, devido a forças excessivas que ocorrem quando estão a ser usados.
• Cortes nas luvas ou na pele da equipe de cirurgia.
• Lesões nos tecidos do paciente ou equipe de cirurgia e/ou um aumento do tempo de operação como um resultado de ter que desmontar os instrumentos durante a cirurgia.
• Fendas, fraturas ou perfuração involuntária do osso.
Como resultado das funcionalidades mecânicas necessárias, a maior parte dos instrumentos é confeccionada em materiais não implantáveis. Na eventualidade de um instrumento se partir, nenhum fragmento deve permanecer no paciente, porque pode provocar complicações pós-operatórias, como alergias, infecções, ou complicações de natureza biológica, associada a libertação de componentes metálicos, possivelmente necessitando de mais intervenção.
CUIDADOS ESPECIAIS
Deve-se ter o máximo cuidado no processo de limpeza, esterilização, acomodação (estocagem), transporte e manuseio do produto para se evitar choques mecânicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade.
AVISOS ESPECIAIS DE APLICAÇÃO
• Empregue sempre o produto só em conformidade aos respectivos fins de aplicação.
• Maneje o instrumento sempre com cuidado, para se evitarem danos nas superfícies ou alterações geométricas.
• Abstenha-se de efetuar qualquer tipo de alteração no “design” do instrumento.
• Certifique-se que as ferramentas de perfurar e de corte a serem utilizadas estão afiadas.
• Antes de se iniciar a operação, assegure-se que todos componentes preparados para a cirurgia funcionam perfeitamente, quer individualmente ou quando combinados.
• Durante a operação controle continuamente se existe realmente a conexão exata requerida para um posicionamento e fixação precisos entre implante e instrumentária ou entre os instrumentos.
INSPEÇÃO ANTES DE USAR
A vida útil dos instrumentos depende do número de vezes que são utilizados, assim como das precauções tomadas no manuseamento, limpeza e armazenamento. Deve-se tomar muito cuidado com os instrumentos para assegurar que estes permaneçam em boas condições de funcionamento.
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 21
Instrução de Uso
O desgaste ou dano nos instrumentos devem ser inspecionados pelos médicos e equipe dos centros operatórios antes da cirurgia. A inspeção deve ser visual e funcional, nas superfícies de trabalho, pontos de articulação, hastes e molas. Também devem incluir a verificação de todas as partes soldadas, se todos os componentes estão presentes, e a limpeza dos orifícios e cavidades, ou a ausência de fendas, distorção, impacto, corrosão ou outras alterações. A lubrificação pode ser necessária em instrumentos com articulações ou hastes. A utilização de um creme lubrificante de silicone é recomendada. Certas intervenções cirúrgicas requerem o uso de instrumentos que incluam uma função de medida. Eles devem ter o desgaste e a visibilidade clara de qualquer marca de superfície inspecionada.
CUIDADOS E MANIPULAÇÃO DOS INSTRUMENTOS
Instrumental cirúrgico e caixas de instrumentos são suscetíveis a danos devido ao uso prolongado e mau uso, ou manuseio inadequado. Deve-se tomar cuidado a fim de evitar comprometer a sua exatidão de seu desempenho. Para minimizar danos, o seguinte deve ser feito:
• Inspecione a caixa de instrumental e instrumental quanto a danos ao serem recebidos e após cada uso e limpeza. Instrumentos não limpos completamente devem ser novamente limpos, e aqueles que necessitam de reparos devem ser deixados de lado para envio para serviço ou devolução ao fabricante.
• Após limpeza/desinfecção, os instrumentos desmontados devem ser novamente montados e colocados em seus locais apropriados nas caixas de instrumental.
• Use um instrumento somente para a sua finalidade.
EMBALAGEM – APRESENTAÇÃO COMERCIAL
O instrumental da Smith & Nephew é comercializado unitariamente. O instrumental fornecido unitariamente embalado em sacos plásticos com rotulagem de acordo com normas e símbolos internacionalmente aceitos.
LEGENDA PARA ETIQUETA
Consultar e Observar Instrução de Uso
Número de Catálogo
Número do Lote
Data de Fabricação
Temperatura de Transporte e Armazenamento
� Foto ilustrativa da embalagem plástica:
ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
Os instrumentos devem ser transportados em local limpo, seco e em temperatura ambiente. O transporte deve ser feito de modo adequado, para evitar queda e danos em sua embalagem original.
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 22
Instrução de Uso
Instrumentos cirúrgicos que não sejam utilizados dentro de um período curto de tempo e não forem imediatamente devolvidos à Smith & Nephew, devem ser armazenados limpos, descontaminados e completamente secos. A embalagem na quais os itens são esterilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esterilidade do item. Itens em bolsa de Tyvek ou polietileno ou papel selado podem ser armazenados em uma bolsa de polietileno selada e serem esterilizados posteriormente. Todos os instrumentos devolvidos à Smith & Nephew devem ser limpos e esterilizados antes do envio.
LIMPEZA
� Considerações Gerais
A limpeza de um instrumento cirúrgico que esteve em contato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza. O processo de limpeza deve envolver um enxágüe inicial do item com água fria, uma lavagem com um detergente neutro a ligeiramente básico, com baixa formação de espuma, um enxágüe com água (de torneira ou condicionada) seguida por um enxágüe final com água deionizada ou purificada por osmose reversa. O enxágüe frio inicial é conduzido a fim de remover qualquer contaminação grosseira presente no item. A água fria é utilizada, já que temperaturas acima de 140°F irão coagular proteínas, tornando difícil removê-las dos itens contaminados. Após o enxágüe com água fria, os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente básico com baixa formação de espuma, e pH entre 7,0 e 10,0. Se a contaminação contiver resíduos orgânicos pesados (proteína ou gordura) ou sujeira seca, um detergente enzimático pode ser utilizado. O detergente utilizado deve também ser de fácil enxágüe e não deixar compostos residuais. Um detergente com baixa formação de espuma reduz a formação de gotículas de aerossol, as quais podem transportar microrganismos. Resíduos de detergente podem causar manchas e interferir na ação de desinfetantes químicos. Os itens lavados devem ser enxaguados para remoção do detergente, preferencialmente com um enxágüe final em água deionizada ou purificada por osmose reversa. O processo de limpeza pode ser conduzido manualmente ou automaticamente. O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cirúrgico sejam expostas. Isto pode requerer abertura de todos os itens articulados ou desmontagem de itens com partes múltiplas. Os itens com superfícies foscas, catracas, articulações, serras, etc, devem ser limpos cuidadosamente a fim de remover todos os resíduos dos itens. A contaminação remanescente em um item após a limpeza reduz a eficácia de qualquer processo de descontaminação ou esterilização subseqüente. Limpe os instrumentos assim que possível após o uso. Não permita que sangue e resíduos sequem sobre os instrumentos. Se a limpeza precisar ser adiada, coloque grupos de instrumentos em um recipiente coberto com solução enzimática ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem. Lave todos os instrumentos se estes tiverem ou não sido usados ou quando possa ter ocorrido contato inadvertido com sangue ou solução salina. Solte e/ou desmonte instrumentos com partes removíveis.
� Técnicas de Limpeza Manual
As técnicas de limpeza manual envolvem um indivíduo com roupas apropriadas usando luvas e equipamentos de proteção pessoal requeridos pela instituição. Os itens devem ser enxaguados em água fria, lavados com um detergente com baixa formação de espuma com pH de 7,0 a 10,0, enxaguados em água deionizada ou água purificada por osmose reversa e devem ser muito bem secos. Não realize nenhuma operação de limpeza diretamente sob água corrente, pois isto pode criar aerossóis.
� Técnicas de Limpeza Automática
Um processo de limpeza automático pode envolver um lavador-esterilizador, um lavador-sanitizante/desinfetante, limpador por ultra-som ou outros tipos de máquinas relacionadas que limpam e podem descontaminar os itens. Existem muitos tipos diferentes de sistemas de lavagem automática, cada uma com suas próprias instruções individuais que devem ser seguidas. Estas máquinas devem realizar um enxágüe inicial com água fria seguido por um ciclo de limpeza utilizando um detergente com baixa formação de espuma (neutro a ligeiramente básico, pH 7,0 a 10,0). O detergente deve ser muito bem enxaguado,
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 23
Instrução de Uso
seguido por um enxágüe final em água deionizada ou água purificada por osmose reversa. A máquina deve também proporcionar uma secagem dos itens limpos. A máquina de limpeza automática pode também conter um ciclo de descontaminação, o qual será discutido na próxima seção.
• Limpadores ultra-sônicos podem ser utilizados com água quente na temperatura recomendada pelo fabricante (usualmente 90 – 140 °F ou 30 – 75°C) e detergentes especialmente formulados. Siga as recomendações do fabricante quando à solução de limpeza apropriada formulada especificamente para limpadores por ultra-som. Esteja ciente que padrões de carga, cassetes de instrumentos, temperatura da água e outros fatores externos podem alterar a eficácia do equipamento.
• Equipamentos de Lavagem - Descontaminação irão lavar e descontaminar instrumentos. A remoção completa da sujeira de fendas e serrilhados depende da construção do instrumento, tempo de exposição, pressão da solução aplicada, e pH da solução de detergente e, desta forma, pode ser necessária uma escovação prévia. Esteja familiarizado com instruções de operação e uso do fabricante do equipamento.
� Descontaminação
A descontaminação se refere a um processo físico ou químico que torna um objeto seguro para manipulação em termos de seu teor de microorganismos. Práticas de descontaminação incluem a esterilização, a qual torna um objeto completamente isento de microorganismos viáveis, desinfecção, a qual mata patógenos, mas não esporos bacterianos, e sanitização, a qual reduz o número de microorganismos de um objeto para um nível relativamente seguro. Estes itens limpos devem ser descontaminados antes de manipulação adicional, antes da esterilização terminal do item. O processo de limpeza manual ou automática de instrumentos cirúrgicos deve ser seguido por um processo de descontaminação físico ou químico. O processo de descontaminação pode ser parte de uma máquina de limpeza automática e, neste caso, as instruções do fabricante da máquina devem ser seguidas. Métodos de descontaminação física incluem água aquecida ou ar aquecido. A descontaminação química pode utilizar um número de desinfetantes e/ou sanitizantes. A descontaminação térmica é o método superior para instrumentos metálicos, mas pode nem sempre ser uma opção. Estes tipos de itens devem ser quimicamente descontaminados. O número de diferentes tipos de desinfetantes e/ou sanitizantes disponível impede listar aqueles que podem ser utilizados com instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew. Desinfetantes são superiores a sanitizantes como agentes de descontaminação, e devem ser utilizados em instrumentos cirúrgicos. Os instrumentos não devem ser deixados de molho em solução salina ou serem desinfetados com hipoclorito de sódio (água sanitária doméstica) ou com um desinfetante ácido. Somente use desinfetantes com pH neutro (7,0) em instrumentos cirúrgicos. Se estiver realizando limpeza ou descontaminação manual, é necessário utilizar equipamento de proteção pessoal requerido pela sua instituição. Isto deve incluir um avental, luvas, máscara e uma cobertura para os cabelos, no mínimo.
� Esterilidade
Os usuários devem conduzir testes na instituição de tratamento de saúde a fim de garantir que as condições essenciais para a esterilização possam ser obtidas e que a configuração específica do conteúdo do recipiente seja aceitável para o processo de esterilização e para os requerimentos no ponto de uso. A publicação: ANSI/AAMI ST33: 1996 – Orientações para a Seleção e Uso de Sistemas de Recipientes Rígidos Reutilizáveis para Esterilização por Óxido de Etileno e Esterilização a Vapor em Instituições de Saúde cobre a seleção e uso de sistemas de recipientes de esterilização rígidos reutilizáveis. As orientações são fornecidas para limpeza e descontaminação, preparação e montagem, carregamento e descarregamento do esterilizador, como combinar o sistema de recipiente ao ciclo de esterilização apropriado, garantia de qualidade, armazenamento estéril, transporte e uso asséptico.
Instrumental Não Articulado Cortante Smith & Nephew Página 24
Instrução de Uso
ESTERILIZAÇÃO Os instrumentos da Smith & Nephew fabricados com aço inoxidável podem ser esterilizados a vapor sem efeitos prejudiciais. Estes instrumentos devem ser reesterilizados por óxido de etileno (ETO). Todos os itens a serem esterilizados devem ser muito bem limpos, descontaminados e embalados apropriadamente para o tipo de esterilização. A embalagem deve permitir contato do esterilizante com o item, e ainda servir como barreira a microorganismos durante qualquer período de armazenagem. Ao embalar itens para esterilização, estes devem ser manuseados usando luvas a fim de ajudar a reduzir a carga inicial microbiana do item. Após os itens serem esterilizados, inspecione a embalagem quanto à presença de rasgos, cortes, furos, umidade ou outros defeitos. Se estes problemas estiverem presentes, separe estes itens e reprocesse-os.
� Esterilização a Vapor
Os instrumentos cirúrgicos a serem esterilizados devem ser muito bem limpos e descontaminados. Os instrumentos devem ser embalados a fim de proteger o item de contaminação. Os quatro tipos principais de embalagem para esterilização a vapor consistem em tecidos, não tecidos, embalagem em bolsas e sistemas de recipientes rígidos. Estes tipos de embalem oferecem vários níveis de proteção contra contaminação, a qual deve ser consistente com a finalidade do item. Um sistema de recipiente rígido (bandeja) deve ser embalado a fim de evitar que a contaminação entre através dos furos. Os parâmetros de esterilização a vapor recomendados para instrumentos cirúrgicos Smith & Nephew são:
• 121 °C (250 °F) com gravidade, 45 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.
• 132 °C (270 °F), vácuo pulsado (pré-vácuo), 5 minutos de exposição, 15 minutos de secagem.
� Esterilização por ETO
As características de um esterilizador a ETO hospitalar em comparação a um esterilizador ETO industrial torna difícil para a Smith & Nephew listar qualquer parâmetro de processamento. O número de diferentes variáveis envolvidas em um processo de esterilização por ETO, tais como a concentração de ETO e o tempo de exposição, concentração de umidade relativa ou temperatura do ciclo podem variar significativamente em uma unidade hospitalar em comparação a um esterilizador industrial. As recomendações do fabricante do esterilizador devem ser seguidas ao realizar esterilização com gás ETO. Os parâmetros mínimos recomendados são os seguintes:
• Temperatura: 50–60 °C
• Umidade: 60–100%
• Concentração de óxido de etileno: 580–730 mg/l
• Tempo de exposição: 4 horas
• Tempo de arejamento: 12 horas
Os itens a serem esterilizados por ETO devem ser limpos e descontaminados e embalados da forma apropriada. A embalagem adequada para itens esterilizados por ETO é de filme de polietileno e papelão.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Após a utilização devem ser guardados num local limpo, seco e fresco.
DESCARTE Os instrumentos que apresentarem defeitos devem ser descartados de acordo com as normas hospitalares de descarte.
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Instrução de Uso
REUTILIZAÇÃO
Os instrumentais são reutilizáveis. Recomenda-se verificar se os instrumentos estão em boas condições de operação, conforme antes do uso. Instrumentos em más condições podem quebrar durante o procedimento.
RASTREABILIDADE
A rastreabilidade dos instrumentos Smith & Nephew é assegurada por um o conjunto de etiquetas adesivas fornecidas na embalagem, junto com o instrumental, trazendo informações sobre a fabricação: lote e data de fabricação, nº de código do produto. Desta forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção, matéria prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade estabelecidos no plano geral de qualidade da Smith & Nephew. É responsabilidade da equipe médica e do hospital (os depositários das informações e prontuários do paciente) a fixação da etiqueta na folha de descrição da cirurgia ou seção do prontuário médico. A Smith & Nephew recomenda que o paciente seja depositário desta informação, recebendo uma identificação com a fixação de uma das etiquetas adesivas.
RECLAMAÇÕES
Qualquer profissional de saúde que tenha uma queixa ou razões para não estar satisfeito relativamente á qualidade do produto, sua identidade, duração, confiabilidade, segurança, efetividade e / ou desempenho, deverá notificar a Smith & Nephew ou o seu representante. Além disto, se um instrumento tiver avarias, ou se suspeitar de se ter avariado, a Smith & Nephew ou o representante devem ser avisados imediatamente. Se um produto Smith & Nephew tiver funcionando inadequadamente e ter provocado ou contribuído para ferimentos graves ou morte de um paciente, o distribuidor ou a Smith & Nephew devem ser informados o mais rapidamente possível por telefone, fax ou por escrito. Em todas as queixas, inclua o nome do instrumento e o número de catálogo juntamente com o número de lote do componente(s), nome a contatar e endereço, e uma descrição exaustiva do acontecimento para ajudar a Smith & Nephew a entender as causas da queixa.
Verifique a correlação da versão das instruções de uso obtidas e versão mencionada na rotulagem do produto adquirido.
A instruções de uso poderá ser obtida através do site www.smith-nephew.com/brasil ou o formato impresso poderá ser solicitado sem custo adicional à Smith & Nephew através do e-mail: [email protected]. Registro ANVISA nº: 80804050147 Responsável Técnica: Daniela Koniossi Hirata CRF-SP: 84.321
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Instrução de Uso
FABRICANTE LEGAL Smith & Nephew, Inc. - Endoscopy Division 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts – 01810-1031 Estados Unidos LOCAIS DE FABRICAÇÃO Smith & Nephew, Inc. – Endoscopy Division 130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 Estados Unidos da América Smith & Nephew, Inc. – Endoscopy Division 76 South Meridian Avenue Oklahoma City, OK 73107 Estados Unidos da América Henke-Sass Wolf, GmbH Keltenstrasse 1 Tuttlingen, DE-BW Alemanha D-78532 DISTRIBUIDORES Smith & Nephew, Inc. - Endoscopy Division 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts – 01810-1031 Estados Unidos Smith & Nephew, Inc. 3303 East Holmes Road Memphis, TN 38118 Estados Unidos IMPORTADO/DISTRIBUÍDO NO BRASIL POR: SMITH & NEPHEW COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. Avenida Presidente Tancredo Neves, 272 - Jardim Floresta CEP: 06730-000 – Vargem Grande Paulista/SP CNPJ: 13.656.820/0001-88 Tel.: 11 2093-0723 Fax: 11 2093-0723 SAC: [email protected] Lote nº: xxxxxxxxxx Data de Esterilização: Data de Vencimento: Indeterminada.
