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7/24/2019 Modelo Projeto Pesquisa PB1
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UFVJM
Comit de tica em Pesquisa
Modelo de Projeto de Pesquisa para anlise tica via Plataforma
Brasil
Visando facilitar e agilizar o processo de submisso e anlise dos
projetos de pesquisa,via Plataforma Brasil, pelo CEP/UFVJM, os
pesquisadores podero se guiar pelos
passos listados:
1.
Realizar o cadastro do pesquisador na Plataforma Brasil.
Acessar o link: aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/
O pesquisador deve realizar seu cadastro de acordo com as
orientaesdisponveis no documento pdf: Orientaes para cadastro do
pesquisador na
plataforma brasil
2. Para iniciar a submisso do projeto o pesquisador deve
verificar o documentoem pdf intitulado: PB_Submisso de projeto de
pesquisa
3.
O projeto enviado para anlise via Plataforma Brasil, ser
automaticamentedirecionado CONEP. Esta, por sua vez, direcionar o
projeto para o CEPinstitucional, se houver. Caso a instituio
proponente no possua um CEP ou o
pesquisador responsvel no se cadastre na PB com vnculo a uma
instituio, oprojeto ser direcionado pela CONEP para o CEP mais
prximo.
4. O CEP/UFVJM receber o projeto encaminhado pela CONEP e
verificar setodos os documentos de apresentao obrigatria foram
inseridos e estoadequados: Folha de Rosto (as informaes: cargo do
pesquisador, assinatura do
pesquisador e do Diretor da Unidade, com data, devero ser
preenchidas mo),Projeto de Pesquisa, Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido e, quando foro caso, carta de autorizao dos setores
onde ser realizada a pesquisa naInstituio e Instrumentos de Coleta.
Caso esteja faltando alguma informao, oCEP devolver ao pesquisador
responsvel para que sejam realizadas as devidascorrees.
5. Aceite de projeto pelo CEP/UFVJM:O pesquisador recebe a
informao de que o Status do projeto de pesquisa :Em anlise tica e o
nmero CAAE gerado pela CONEP (nmero de
protocolo).
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6. Anlise do projeto pelo CEP/UFVJMVerificar o documento
PB_Submisso de projeto de pesquisa, item 8.O CEP analisar as
seguintes informaes:
a) Introduo:Breve reviso com justificativa do estudo
b) Resumo: Deve conter os itens obrigatrios de um resumo de
projeto depesquisa (introduo, objetivos, metodologia local do
estudo e fonte deinformaes).
c) Hiptese: o pesquisador deve informar a hiptese do projeto. No
caso deno haver hiptese de pesquisa, por uma questo de perspectiva
terico-epistemolgica, o pesquisador deve informar que no h
hiptese.
d)
Objetivo primrio e secundrio(geral e especfico)
e) Metodologia proposta: Descrever a metodologia do projeto (de
formasucinta). Para a anlise tica dos aspectos metodolgicos do
projeto devemser inseridas informaes quanto ao: plano de
recrutamento dos sujeitos,local de realizao das etapas do projeto,
bem como, a adequao dascondies do local para garantir o sigilo das
informaes e privacidade aosujeito, forma de obteno do TCLE,
critrios para suspender/encerrar a
pesquisa e detalhamento das etapas da pesquisa.
Caso o pesquisador pretenda utilizar os dados coletados em
pesquisasfuturas, esta informao deve estar contida na metodologia e
tambm noTCLE, comunicando o sujeito da pesquisa. Antes da realizao
da pesquisafutura, o novo projeto dever ser encaminhado ao CEP para
anlise tica.
f) Critrios de incluso
g) Critrios de excluso
h)
Riscos: Toda a pesquisa envolvendo seres humanos envolve
risco(Resoluo CNS 196/96-V). Todo o risco, ainda que mnimo, deve
estar
previsto neste item. O pesquisador deve informar tambm neste
item asformas que sero utilizadas para minimizar os riscos
previstos.
i) Benefcios: Informar quais so os benefcios para o sujeito da
pesquisa,sejam eles diretos ou indiretos.
j) Metodologia de anlise de dados: Deve ser informado como
as
informaes sero analisadas. Se a pesquisa quali ou quantitativa:
qualestratgia analtica ser utilizada; por exemplo, anlise
estatstica (com ou
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sem uso de programas ou softwares) e nesta, quais variveis sero
analisadase/ou correlacionadas; se ser utilizada frequncia de
aparecimento dos dados,anlise do discurso, anlise de contedo,
codificao, softwares comoAlceste, SADOs, teoria fundamentada,
anlise de narrativas, anlise dodiscurso coletivo, etc.
k) Desfecho primrio e secundrio:Descrever os resultados
esperados
l) Tamanho da amostra no Brasil:Informar o nmero de sujeitos da
pesquisa
7. Aps o preenchimento de todos os campos referentes ao projeto
na PlataformaBrasil, o pesquisador encontrar a pgina final (pgina
6) = Enviar projeto.
Aparecer a opo de anexar arquivos. Devero ser anexados:- Termo
de Consentimento Livre e Esclarecido (ver modelo pgina doCEP/UFVJM
em Documentos);- Instrumentos de coleta (roteiro de entrevistas,
questionrios, escalas deavaliao, etc);- Carta de concordncia dos
setores, quando for o caso;- Projeto de pesquisa na ntegra (anexado
pelo pesquisador). O CEP/UFVJMinforma em sua pgina eletrnica que: A
Plataforma Brasil exige que, alm do
projeto preenchido pelo pesquisador na pgina, seja anexado outro
arquivo de
projeto de pesquisa (anexado pelo pesquisador). O CEP/UFVJM
comunica quea anlise tica ser realizada com o contedo apresentado
no projeto de
pesqui sa gerado pela Plataforma Brasi l , visando no
comprometer os prazos
estabelecidos. Dessa forma, necessrio que todas as informaes
estejam
neste documento.
8. Resubmisses:
Aps anlise do projeto e, quando houver pendncias, as mesmas
devero serinseridas no projeto GERADO pela Plataforma Brasil.
Ao receber a informao de que o parecer est Pendente, o
pesquisador deveclicar sobre o cone "lupa" para ter acesso ao
parecer consubstanciado emitido
pelo CEP.
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Aps a verificao das pendncias no parecer, o pesquisador deve
clicar emEditar ( ): abrir a pgina 6 do projeto de pesquisa.
necessrio clicar pararetornar para as pginas anteriores at
encontrar o local para insero dainformao solicitada pelo CEP. Em
seguida, avanar at chegar pgina final eenviar projeto de pesquisa.
Se necessrio, devero ser anexados os arquivossolicitados.
Obs: As pendncias devem ser respondidas no prazo mximo de 60
dias e seropermitidas apenas duas resubmisses por projeto de
pesquisa.
