NIR Trabalho PF

Belief, Ownership, Passion

Right First Time

Implementação da Tecnologia NIR para a Identificação de MP’s e ME plástico

Projecto 08 RFT CQ 01


PARÂMETROS DE MELHORIA

•Identificação das amostras individuais após a sua recepção no armazém.

•Análise qualitativa, possibilitando o despiste de qualquer contrafacção que possa existir nas amostras.

MÉTRICAS

•Tempos e custos relacionados com a amostragem e identificação de MP

•Custos associados com a identificação do ME plástico.

STATUS / PROGRESSO

O projecto encontra-se na fase de fecho.

Implementação da Tecnologia NIR para a Identificação de MP’s e ME plástico

Tarefas Target Date Status

Project Charter Janeiro 2008

Mapear o Processo Fevereiro 2008

Definir Requisitos Fevereiro 2008

Definir Métricas Fevereiro 2008

Analisar Março 2008

Implementar Março 2008 a Dezembro 2009

Verificar Monitorizar e Controlar

Março 2008 a Dezembro de 2009

DESCRIÇÃO DO PROJECTO

ObjectivoObjectivo:

Optimização do processo de colheita e identificação de MP’s e ME plástico

Responsável do ProjectoResponsável do Projecto:: Técnica do CQ

SponsorSponsor : Manager do CQ

Equipa de ProjectoEquipa de Projecto:

Assistente do CQ - Facilitadora SIP

Técnica do CQ Técnico do PIM

3 Inspectores do CQ Direcção Financeira

IMPACTO FINANCEIRO:

Cost Saving – 5000 - 15000 €

MILESTONES CRÍTICOS DO PROJECTO


STAKEHOLDERS

RACI Chart – Estratégias de participação


MACROPLANEAMENTO

Análise ao plano e progresso do projectoAnálise ao plano e progresso do projecto

Jan. 08

Fev. 08

Mar. 08

Abr. 08

Mai 08

Jun 08

Jul 08

DefinirProcesso

Mapa “as is” do Processo

Medir estado do processo

Analisar dados

Implementar

Controlar

Estamos aqui

Ago 08

Set 08

Construção do FT-NIR


METODOLOGIA UTILIZADA - DMAIC

Definir

Medir

Analisar

Implementar

Controlar

Metodologia utilizada por Black belts na gestão de projectos, baseada no Lean Six Sigma

Fase DMAIC Data planeada de conclusão Data real de

conclusão

Definir Fevereiro 2008 Fevereiro 2008

Medir Março 2008 Março 2008

Analisar Julho 2008 Julho 2008

Implementar Dezembro 2009 Dezembro 2009

Controlar Dezembro 2009 Dezembro 2009


Diagrama SIP


Definir - Ferramentas (SIPOC)

Recepção da MP ou ME plástico no armazém

Colheita das amostras de

MP/ME plástico

Identificação das amostras

de MP/ME plástico

Mapa que nos dá uma visão geral do

nosso processo

Foram identificados os inputs e os outputs do processo

Equipamento qualificado/calibrado/verificado (PG006 e PT-M 04)

Equipamentodisponível

PIM

Disponibilização da informação e da localização daMP e ME.

MP's e ME plástico

Armazém

Não existem requisitos escritosEquipamento

disponívelControlo

Qualidade

Quantidade de ME suficiente para análise no exterior e identificação segundo método próprio da entidadeque efectua os ensaios

Amostras em quantidade suficiente para análise

Amostras MP/ME plástico

ControloQualidade

/Física

Não existem requisitos escritos

Sistemasauxiliares

disponíveis(HVAC, Vácuo,

Azoto)

PIM

Garantiada

Qualidade

O resultado da análisede MP/ME plástico

tem de estar conformeas especificações

MP ou ME plásticoidentificado e

BA/Registo de cálculosanalíticos

preenchido/Relatório daentidade prestadora do

serviço.

Emissão do registo de cálculos analíticosnumerados.

Controlode

Qualidade

A colheita segue osrequisitos descritos no

procedimentoPTCQF001 e PTCQF011

MP ou ME plásticocolhido

O BA numerado tem de reflectir os ensaios e especificações da Monografia de MP/ ME plástico.

Boletim de Análise e Registo

de Cálculosanalíticosaprovados

ControloQualidade

Controlode

Qualidade

A verificação dos produtos

recepcionados segue os requisitos descritos

no procedimento(PTLOG003)

MP ou ME plásticorecepcionado

MP ou ME plástico recepcionado de acordo com a nota de encomenda

MP's e ME plástico

Fornecedor de MP's e ME

plástico

RequisitosRequisitos

(Stakeholders que atribuem requisitos aos outputs)

(Deliverables do processo)(Descrição de elevado nível do processo (4 ou 5 passsos)

(Recursos requiridos pelo

processo)

(Providenciam os recursos requiridos)

CustomersOutputsProcessInputsFornecedor

es

Equipamento qualificado/calibrado/verificado (PG006 e PT-M 04)

Equipamentodisponível

PIM

Disponibilização da informação e da localização daMP e ME.

MP's e ME plástico

Armazém

Não existem requisitos escritosEquipamento

disponívelControlo

Qualidade

Quantidade de ME suficiente para análise no exterior e identificação segundo método próprio da entidadeque efectua os ensaios

Amostras em quantidade suficiente para análise

Amostras MP/ME plástico

ControloQualidade

/Física

Não existem requisitos escritos

Sistemasauxiliares

disponíveis(HVAC, Vácuo,

Azoto)

PIM

Garantiada

Qualidade

O resultado da análisede MP/ME plástico

tem de estar conformeas especificações

MP ou ME plásticoidentificado e

BA/Registo de cálculosanalíticos

preenchido/Relatório daentidade prestadora do

serviço.

Emissão do registo de cálculos analíticosnumerados.

Controlode

Qualidade

A colheita segue osrequisitos descritos no

procedimentoPTCQF001 e PTCQF011

MP ou ME plásticocolhido

O BA numerado tem de reflectir os ensaios e especificações da Monografia de MP/ ME plástico.

Boletim de Análise e Registo

de Cálculosanalíticosaprovados

ControloQualidade

Controlode

Qualidade

A verificação dos produtos

recepcionados segue os requisitos descritos

no procedimento(PTLOG003)

MP ou ME plásticorecepcionado

MP ou ME plástico recepcionado de acordo com a nota de encomenda

MP's e ME plástico

Fornecedor de MP's e ME

plástico

RequisitosRequisitos

(Stakeholders que atribuem requisitos aos outputs)

(Deliverables do processo)(Descrição de elevado nível do processo (4 ou 5 passsos)

(Recursos requiridos pelo

processo)

(Providenciam os recursos requiridos)

CustomersOutputsProcessInputsFornecedor

es

Recepção da MP ou ME plástico no armazém

Colheita das amostras de

MP/ME plástico

Identificação das amostras

de MP/ME plástico


ÂMBITO

Início:

Recepção e Colheita das MP’s e ME plásticos.

Inclui:

Identificação de Matéria-prima

Identificação de Materiais de embalagem plásticos

Exclui:

Todos os restantes ensaios da análise das Matérias-primas e Materiais de Embalagem plásticos

Desenvolvido através da ferramenta

SIPOC


Definir - VALUE STREAM MAP (VSM)

Detalha o processo e alinha a equipa


Análise do VALUE STREAM MAP (VSM)


Definir - Ferramentas (MODELO DE KANO)

Identificação dos requisitos do Cliente Modelo de Kano

CLIENTEINTERNO/EXTERNO

NECES-SIDADES

DO CLIENTE

PRIORI-DADE (MB,

MIB, DE)

REQUI-SITO

CQ Interno

Redução da quantidade de amostra

de MP colhida

MB

Redução em 5% da quantidade de amostra

colhida.

CQ Interno

Redução do lead time de

colheita e identificação

de MP's

MBRedução

em 30% no lead time.

CQ Interno

Redução dos custos associados

à identificação

de MP

MBRedução

em 5% dos custos.

CQ Interno

Redução dos custos associados

à identificaçã

o de ME plástico

DE

Redução em 75%

dos custos.

Todos estes requisitos foram identificados como mínimos e obrigatórios – Must Be

Esta necessidade é considerada um Delighter, visto o cliente ter sido surpreendido positivamente


Redução da quantidade de amostra

de MP colhida

Redução do material necessário

à colheita da MP

Eliminação do custo actual associado

à identificação do ME plástico

Redução do tempo referente à

identificação de MP’s e ME plástico

Redução dos custos associados à

identificação das MP’s

Equipamento FT NIR

OBJECTIVO


MÉTRICAS

MÉTRICA DEFINIÇÃO BASELINE OBJECTIVO UNIDADES

Lead time da colheita das amostras de MP.

Tempo total dispendido na colheita das amostras

(composta e individuais) de MP.

63 minRedução em

30% min

Lead time/custos da identificação das

amostras de MP no laboratório de Química.

Tempo/custo total dispendido na análise de

identificação das amostras (composta e individuais) de

MP.

28260 min / 7104,04 €

Redução em 30% min / €

Custos associados à colheita.

Quantidade de amostra necessária para a análise de

identificação e material de colheita.

6240,82 €Redução em

5% €

Custos associados à identificação do ME

plásticos

Número de identificações efectuadas no ME plástico

7720,80 €Redução em

75% €

Lead Time da análise de identificação dos

plásticos

Tempo total dispendido na análise de identificação dos

ME plásticos21602 min

Redução em 75% min


“Total Gage R&R” < 9%

%ContributionSource VarComp (of VarComp)Total Gage R&R 0,10489 3,47 Repeatability 0,00552 0,18 Reproducibility 0,09937 3,29 Analistas 0,00000 0,00 Analistas*Matéria-Prim 0,09937 3,29Part-To-Part 2,91532 96,53Total Variation 3,02021 100,00

Part-to-PartReprodRepeatGage R&R

100

50

0

Per

cent

% Contribution

% Study Var

0,2

0,1

0,0

Sam

ple

Ran

ge

_R=0,0667

UCL=0,2178

LCL=0

Analista 1 Analista 2

5,0

3,5

2,0

Sam

ple

Mea

n

__X=4,017UCL=4,142LCL=3,891

Analista 1 Analista 2

Vaselina BrancaTexapon T42Glucate SS

6

4

2

Matéria-Prima identificada

Analista 2Analista 1

6

4

2

Analistas

Vaselina Branca Texapon T42Glucate SS

5,0

3,5

2,0

Matéria-Prima identificada

Ave

rage

Analista 1

Analista 2

Analistas

Gage name: MSA-Tempos de identificação de MPDate of study:

Reported by: Magda GomesTolerance: Misc:

Components of Variation

R Chart by Analistas

Xbar Chart by Analistas

Tempo análise/ cont. (min) by Matéria-Prima identificada

Tempo análise/ cont. (min) by Analistas

Analistas * Matéria-Prima identificada Interaction

Validação do sistema de medida

Conclusão:

• A variação advém dos dados e

não de quem está a recolher os

dados, pelo que o Sistema

de Medida está Validado

Validação do sistema de medida


PROCUREMENT

Condições Contratuais definidas:

Instalação e Qualificação do equipamento nas instalações da Schering-Plough

Formação para os colaboradores

Apoio técnico para a criação da base de dados

Qualificação semestral nos 2 anos seguintes após a aquisição

Objectivo: Aquisição do equipamento NIR

Tipo de contrato:

Preço fixo


Tabela Pair Choice Comparison

Conclusão:

FT-NIR Antaris e Bruker preenchem os nossos requisitos

NIR / FT-NIR Wavelenght rangeSoftware validation

Password / Logins /

digital signature

Quantitative / Qualitative

Methods

Fiber optic probe

Integrating sphere

Disposable liquid vials

QualificationIdentification

of plastic components

Recomended by SP

InternationalPrice

Overall Score

Antaris (A) FT-NIR 12000 - 3800 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes 48.350,00 €Bruker (B) FT-NIR 12800 - 3600 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes 72.500,00 €

Phazir 1624Rx(C)

FT-NIR 6250 - 4166 cm-1 Yes Yes Yes No No Yes Yes Yes No 24.428,00 €

Perkin-Elmer (D)

FT-NIR 14700 - 2000 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes No No 61.733,00 €

Quality Spec (E)

NIR 10000 - 4000 cm-1 Yes Yes Yes Yes Yes No Yes Yes No 36.500,00 €

Comparative choice

A/B/C/D A/B/D A/B/C/D/E A/B/C/D/E A/B/C/D/E A/B/D/E A/B/D/E A/B/C/D A/B/C/D/E A/B/C/E A/B C

A - 11 B - 11 C - 8 D - 10 E - 7

De modo a avaliar o equipamento mais adequado às necessidades do projecto, foi efectuada uma consulta de mercado.

PROCUREMENT


Exemplo da folha utilizada para controlo

EXECUÇÃO DO PLANO E CONTROLO DO PROJECTO


EXECUÇÃO DO PLANO E CONTROLO DO PROJECTO

Incluiu:

•Folha de Excel com target dates pré-definidas

•Reuniões periódicas (actas)

•Relatórios de progresso

•Controlo de riscos

Excluiu

•Controlo de custos Homem/Hora

•EVM

•Constraints

•Assumptions


PLANO DE COMUNICAÇÃO

De acordo com PT PROD RFT….que consiste em:

•Reuniões mensais com equipa de projecto

•Apresentações mensais do progresso do projecto em reuniões RFT Council

•Afixação bimensal do progresso do projecto em quadro próprio

Não foi criado pelo Gestor de projecto um Plano de Comunicação específico


GESTÃO DO RISCO

Falhas detectadas:

•Não foi desenvolvido um plano de gestão do risco

•Não foram tipificados riscos (internos, externos, planeamento, execução…)

•Riscos não foram prioritizados

•Plano de resposta ao risco incompleto

RISCO O que será feito para minimizar o risco ?

Falta de disponibilidade dos

elementos da equipa.

Calendarizar as várias fases do projecto com

exactidão e validar junto da equipa a sua

exequibilidade

Indisponibilidade de budget.Adiamento do projecto até haver disponibilidade de

budget

Impossibilidade do equipamento

(NIR) para efectuar a identificação

dos ME plásticos

As amostras de ME plásticos serão enviadas para

análise no exterior

Fraca Gestão do Risco


Implementação do FT-NIR

Objectivo alcançadoRedução em média de 30% no tempo da colheita de cada matéria-prima

RESULTADOS


Implementação do FT-NIR

Texapon T42:

27 identificações

Zinc Omadine:

7 identificações

Soft White paraffin Ph. Eur.:

18 identificações

Salicylic Acid:

10 identificações

Cetostearilic alcohol Ph. Eur.:

73 identificações

Texapon T42:

1 identificação

Zinc Omadine:

1 identificação

Soft White paraffin Ph. Eur.:

1 identificação

Salicylic Acid:

1 identificação

Cetostearilic alcohol Ph. Eur.:

1 identificação

5 Matérias-primas:

135 Identificações

5 Matérias-primas:

5 Identificações

RESULTADOS


Savings Totais

12.706,13ESTIMATED TOTAL SAVING

This saving is based in one identification per plastic PM

per year.7.000,00 €

Analysis of plastic Packaging Materials savings

This saving is based in all the raw materials entered in

2,5 months of 2008 and extrapolated for one year.

2.324,07 €Analysis estimated savings

This saving is based in the excipients entered in 2,5

months of 2008 and extrapolated for one year.

999,00 €Sampling Materials estimated savings

This saving is based in a pilot sample of 16 RM

during the year of 2007.2.383,06 €Raw material estimated savings

12.706,13ESTIMATED TOTAL SAVING

This saving is based in one identification per plastic PM

per year.7.000,00 €

Analysis of plastic Packaging Materials savings

This saving is based in all the raw materials entered in

2,5 months of 2008 and extrapolated for one year.

2.324,07 €Analysis estimated savings

This saving is based in the excipients entered in 2,5

months of 2008 and extrapolated for one year.

999,00 €Sampling Materials estimated savings

This saving is based in a pilot sample of 16 RM

during the year of 2007.2.383,06 €Raw material estimated savingsSavings estimados das MP

Savings estimados dos materiais de colheita

Savings estimados da análise de identificação das MP

Savings estimados da análise dos materiais de embalagem plástico

SAVINGS TOTAIS ESTIMADOS

Este saving é baseado numa amostra piloto de 16 MP que

entraram no ano de 2007

Este saving é baseado nas entradas de excipientes em 2,5 meses de 2008 e extrapolado

para 1 ano

Este saving é baseado em todas as matérias-primas que

entraram em 2,5 meses de 2008 e extrapolado para 1 ano

Este saving é baseado em uma identificação por material

embalagem plástico por ano7720,80 €

1160,41 €

2437,02 €

3569,07 €

14887,30 €

RESULTADOS

Rearranjar ou colocar outra tabela


FECHO PROJECTO

O Fecho deste Projecto é uma fase longa e complexa, que segue o seguinte plano:

Plano de ImplementaçãoPlano de Implementação

Criação da base de dados

Inicio do trabalho com o

FT-NIR

Qua

lif/C

alib

raçã

o do

FT

-NIR

Elab

oraç

ão

do S

OP

Form

ação

Entr

ega

do F

T-N

IR

•Elaboração do RFC

•Aprovação do RFC

•Encomenda do FT-NIR

Construção do FT-NIR, segundo as nossas necessidades, pelo fornecedor

Set. 08 Out. 08 Nov. 08Jul. 08 Ago. 08 Dez. 08 …Dez. 09


Formalização:

Realização de Apresentação Final em reunião RFT Council

Realização de Relatório Final

Reunião com o Sponsor para apresentação do plano de fecho do projecto definido

Reunião com a equipa para o levantamento Lessons Learned

Celebração do projecto

FECHO PROJECTO


CONCLUSÕES

Oportunidades de melhoria:

Criação e formalização de WBS

Utilização de ferramenta adequada de suporte ao planeamento, execução e controlo do projecto (Ex: MS Project)

Criação de um plano de comunicação específico para o projecto

Desenvolver um plano de gestão do risco

Desenvolver uma matriz de risco

Pontos Fortes:

Metodologia DMAIC (adequada a projectos de melhoria e qualidade)

Equipa de projecto constituída por SME’s (Site Matter Experts)

Ferramentas utilizadas (Kano, SIPOC, VSM)

Métricas e objectivos bem definidos e sustentados


FRASE – Custos esquecem qualidade fica


A todos que colaboraram para a concretização deste projecto!

Documents

NIR Trabalho PF