“O que eu faço” - anvisa.gov.branvisa.gov.br/servicosaude/avalia/qualihosp_curso1.pdf · CNES eletrônico o ANVISA emite cartas com senha para estabelecimentos ... Fale conosco

“ O que eu faço”Novas áreas de interesse e de atuação do

Sistema Brasileiro de Acreditação

Gerência de Avaliação em Serviços de SaúdeAgência Nacional de Vigilância Sanitária

São Paulo, 11 e 12 de novembro de 2002.

Denis Murahovschi

2.000 a.c.

Código de Hamurabi

o “Se o cirurgião fez uma profunda incisão no corpo de umhomem livre e lhe causou a morte, ou se abriu uma fendano olho e destruiu o olho do homem, ele deve ter o braçocortado”

Fonte: QUINTO NETO, A. - Processo de Acreditação -2000

História

o Eclosão da AIDS, na década de 80, evidenciando negligênciasno controle das atividades hemoterápicas

o Morte do presidente Tancredo Neves, em 1985, supostamenterelacionada com o controle das infecções hospitalares

o Acidente radioativo de Goiânia, em 1987, evidenciandofragilidade das políticas de controle na área de radiações

o Morte de 71 pacientes por problemas com a água utilizada nahemodiálise, em Caruaru, entre 1996-97

o Escândalo da Clínica Santa Genoveva (RJ), com a morte de 99idosos por maus tratos e péssimas condições sanitárias

Fonte: Vigilancia Sanitaria - COSTA, E.A. - 1999

Defesa do consumidor

o Fase da repressão – Código de Hamurabio Fase indenizatória – Código de Napoleãoo Fase preventiva – Código do Consumidor

Fonte: QUINTO NETO, A. - Processo de Acreditação - 2000

ANVISA - Missão

Proteger e promover a saúde, garantindo asegurança sanitária de produtos e

serviços.

o Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISASEPN 515, Bloco B, Edifício Ômega / Brasília (DF)CEP 70.770-502Telefone: (61) 448-1000

Agência reguladora

o Autarquia especial / MS• Independência administrativa• Independência financeira• Estabilidade dos dirigentes

o Metas• Contrato de gestão - MS• Termos de ajuste - VISAs

o Formas de regulamentação• RDC / RE

o Coordenação do SNVS

Sistema Nacional de VigilânciaSanitária - SNVS

o Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)o Conselho Nacional de Secretários Estaduais de Saúde

(CONASS)o Conselho Nacional de Secretários Municipais de Saúde

(CONASEMS)o Centros de Vigilância Sanitária Estaduais, do Distrito Federal e

Municipais (VISAS)o Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENS)o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS)o Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)o Conselhos Estaduais, Distrital e Municipais de Saúde

Abrangência

Saúde suplementar

SUSSAS/MS

ANS/MS

ANVISA

Estabelecimentos públicos e privados

Operadoras eplanos de saúde

GGTES

Estrutura

Processo

Resultado

GEASA - Eixos de atuação

o SISTEMA DE INFORMAÇÃO de serviços de saúde o QUALIDADE na assistência à saúde

Pergunta

o Quantos hospitais existem no Brasil?

Risco x qualidade

Nos serviços de saúde,

não ter qualidade significa ter risco.

Qualidade Risco

Foco

Diá

lises

Laboratórios

Hospitais

Radiações

Visão

Olhares externos:- diretos: inspeção- indiretos: indicadores

Olhares Internos: auto-inspeção

Visão ampliada

Olhares externos:- diretos: inspeção

• governamental: VS• não-governamental:sistemas de avaliação externada qualidade (ONA, ISO)

- indiretos: indicadores

Olhares Internos:- diretos: auto-inspeção- indiretos: indicadores de gestão

Avaliação

Hospitais Diálises Radiações Laboratórios

Roteiro (Auto)-inspeção

Acreditação

Indicadores

AIH CEQ

Indicadores

Bases de dados

APACTRS

Hospitais Diálises Radiações Laboratórios

Indicadores

AIH - Autorização de Internação HospitalarAPAC - Autorização de Procedimentos de Alta Complexidade/Alto CustoCEQ - Controle Externo da Qualidade

APACONCO

Indicadores &Vigilância Sanitária

o Monitorar os serviços de saúdeo Estabelecer um “prontuário” (histórico).o Priorizar ações de vigilância sanitária identificando

estabelecimentos de maior risco.o Avaliar a eficácia das ações de vigilância sanitária.

IRH

o Sistema de indicadores para avaliação de serviços hospitalares- índice de risco sanitário para hospitais.

o Bancos de dados em saúde: AIH, AMS, CNES

o “Datawarehouse”o Comparar comparáveis:

• Perfil• Ajuste do “case-mix”

o Mortalidade, reinternaçoes, infecção hospitalar,

o Convenio com o IPEA / Parceiros

o “Ranking” periódico dos hospitais de maior risco sanitário

o Oferecer subsídios para a atuação da ANVISA e VISAs

Cenário atual

o Muitos estabelecimentos estão irregulares = não possuemalvará, alvará automático, alvará vencido.

o Cadastro de estabelecimentos incompleto.o Estados e municípios arrecadam menos do que poderiam.o Paradoxos:

• Inspecionam-se mais os estabelecimentos commelhores condições sanitárias.

• Teoricamente, 100% dos estabelecimentos sãoinspecionados anualmente. Na prática, muitosnão são.

CNES eletrônico

o ANVISA emite cartas com senha para estabelecimentoscadastrados no CNES

o Responsável pelo estabelecimento acessa Portal deServiços e se cadastra.

o Confere dados do CNES e solicita atualização.

Licença de funcionamentoeletrônica

o Solicita alvará (licença de funcionamento)o Paga taxa requerida pela internet.o A taxa é depositada diretamente na conta bancária do

estado/município.o Recebe questionário de auto-inspeção.o Responde e assina eletronicamente.o Sistema emite alvará eletrônico.

Auto-inspeção

o Questionário compatível com o padrão nível 1 do MBA.o Requisitos mínimos: o que um estabelecimento precisa

para abrir ou permanecer aberto.o Requisitos orientadores: roteiro para melhoria.o Regras claraso Fácil entendimentoo Se o estabelecimento não atingir os requisitos mínimos é

orientado para preencher um “Agreement” (Termo decompromisso) – plano de ação

Áreas

Serviço

s

Atualizar informaçõesde cadastro

Início Guia do Portal Perguntas e Respostas Endereços Importantes

Brasília-DF, 20 de novembro de 2001

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, acaba delançar uam nova forma de prestação de serviços, o PROTOCOLOEXPRESSO. Com ele você não precisa perder tempo em filas para oprotocolo de documentos. Mais informações ...

Importante

Há 2 (duas) multas emitidas para sua empresa. Mais informações ...

1 (uma) exigência foi emitida para o Processo Nº 0000.0000/0000-00. Maisinformações ...

Novos procedimentos para rotulagem foram definidos na RDC Nº 0000/0000. Maisinformações ...

Foi agendada uma inspeção para sua empresa no dia 00/00/0000. Mais informações...

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Há 1 (uma) petição pronta para. Agende eletronicamente um horário e ganhe tempono protocolo de seus documentos. Mais informações ...

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Pressupostos

o Não existe ação legal fora do sistema legal. Trazer todosos estabelecimentos para dentro do sistema legal.

o Ponto de controle no processo.o Serviço de saúde deve assumir responsabilidades:

• manutenção dos seus dados cadastrais.• Informações de auto-inspeção

Cenário futuro

o Mudança de paradigmao Vigilância sanitária é a porta de entrada do sistema de

saúde (SUS + Saúde suplementar). Mantém e atualiza oCNES.

o VISAs assumem atitude de parceria com os reguladospara atingir requisitos mínimos.

o “Malha fina”: Inspeções por amostragem aleatória +priorização, por meio de indicadores, dos EAS de maiorrisco sanitário

Responsabilidades

Acreditação

Inspeções

Bases dedados

Roteiro deauto-inspeção

Indicadores

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Contato

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