Participação na Associação de Laboratórios Farmacêuticos ... · Módulo II – 03, 10 e 17 / 06 Módulo III – 05, 12 e 19 / 08 ... Vigilância em Saúde (CIEVS/DECA/SVS/SESA)

Participação na Associação de Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil – ALFOB

ALFOB É uma sociedade civil, de âmbito nacional, sem fins lucrativos, situada em

Brasília - DF cujos objetivos são 1 :

• Defender e representar os legítimos interesses de seus associados junto ao

Poder Judiciário, a entidades e associações dos setores governamentais e

particulares e a seus respectivos órgãos relacionados aos laboratórios

farmacêuticos oficiais;

• Estimular a modernização técnica e administrativa da rede de laboratórios

farmacêuticos oficiais, visando o aperfeiçoamento no campo da produção, da

pesquisa e do desenvolvimento tecnológico;

• Promover o desenvolvimento de uma política de assistência farmacêutica

voltada para o atendimento das necessidades dos programas e atividades de

saúde pública, em nível nacional.

O CPPI passou a fazer parte da ALFOB a partir de maio de 2008, após auditoria

do órgão. Abaixo lista dos laboratórios participantes:

LABORATÓRIO VINCULAÇÃO ANO DE CRIAÇÃO01 - FFOE UFC (1) 195902 – FUNED SES/MG 190703 – FURP SES/SP 197204 – IQUEGO SES/GO 196405 – IVB SES/RJ 191806 – LAFEPE SES/PE 196707 – LIFAL SEDEC/AL 197408 – LIFESA SES/PB 197409 – NUPLAM UFRN/RN (2) 199110 – LPM UEL/PR (3) 198911 – LAQFA Aeronáutica 197112 – LQFE Exército 180813 – LFM Marinha 190614 – LTF UFPB (4) 1968

RELATÓRIO DE ATIVIDADES 200845

15 – LEPEMC FUEM/PR (5) 199316 – LAFERGS SES/RS 197217 - FARMANGUINHOS MS 195618 – HEMOPE SES/PE 197719 - CPPI SESA/PR 1987

1 www.alfob.org.br

Participação no Comitê de Ética em Pesquisa da SESA/Hospital do Trabalhador

O Comitê de ética em pesquisa da SESA/Hospital do Trabalhador, instituído

pela Resolução SESA n° 509/2006 é composto por representantes do segmento da

saúde e da comunidade, conforme preconizado pela Resolução n°196 de outubro de

1996. Com registrado aprovado desde agosto de 2007 na CONEP – Comissão

Nacional de Ética em Pesquisa, o Comitê se reúne mensalmente para avaliação e

aprovação de projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no âmbito do Estado

do Paraná, os quais em geral envolvem a participação de várias instituições,

estaduais, nacionais ou até mesmo internacionais.

Atividades do Comitê de ética em 2008

N° de projetos protocolados 52N° de projetos aprovados 35N° de projetos reprovados 04N° de projetos retirados por pendências 02N° de projetos com pendências 11

Instituições que participam dos projetos avaliados:

• CPPI

• HEMEPAR

• Lacen

• Hospital do Trabalhador

• Regionais de Saúde

• Secretarias Municipais de Saúde

• Universidades Estaduais, Federais e Particulares.


http://www.alfob.org.br/

Participação no Paraná em Ação - 2008

Nº LOCAL DATA N° de atendimentos

01 Laranjeiras do Sul 14/03 a 16/03 5.540

02 Guaraqueçaba 28/03 a 30/03 2.450

03 São Pedro do Ivaí 04/04 a 06/04 2.300

04 Cascavel 18/04 a 21/04 6.200

05 Guaira 02/05 a 04/05 1.650

06 Guaratuba 23/05 a 25/05 3.110

07 Palotina 30/05 a 01/06 2.670

08 Campo Mourão 04/07 a 06/07 2.110

09 Goiore 22/08 a 24/08 3.350

10 Curitiba 01/09 a 07/09 4.410

11 Maringá 26/09 a 28/09 2.580

12 Londrina 17/10 a 19/10 3.300

13 Francisco Beltrão 24/10 a 26/10 3.080

TOTAL 42.750


Atividades do Controle de Qualidade:

Seção de Controle de Qualidade N°testes realizados

Biológico 86

Físico-Químico 421

Microbiológico 450

TOTAL 957

Paraná em Ação - 2008


Servidora Sonilda Soares em Londrina

Servidores Paulo Pereira de Oliveira e Sonilda Soares em Campo Mourão


1.

2.

3.

4.

5.

6.

7. de julhoMarrom de novembro

Quantidade Local

Demonstração de manejo de animais peçonhentos 01

- 20o Batalhão de Infantaria Blindada do

Exército

Palestra sobre o CPPI e animais peçonhentos. 03

- Colégio Estadual João Batista Vera

- Colégio Curitibano- 27º Batalhão Logístico

do ExércitoPalestra sobre o CPPI,os animais

peçonhentos, com demonstração de manejo de animais peçonhentos.

04 - SANEPAR- Colégio Estadual

Newton Freire Maia-PUC/PR, alunos do 8o .


Período de Medicina Veterinária.

- Fundação Sérgius Érdelyi – Pró-Ação –

PUC/PR – Tijucas do Sul

Exposição sobre animais peçonhentos 04

- ALL-América Latina Logística

- Assembléia Legislativa do Estado do Paran

- Colégio Estadual João Bettega

-1° dia da cidadania - 5ª RS (03 dias)

TOTAL 12

Evento de Encerramento do Projeto Pronex - Loxoscelismo


Da esquerda para direita: Prof. Francisco Assis Marques (UFPR), Prof. Marcelo Aranha (Diretor do Setor de Ciências Biológicas – UFPR), Nestor Baptista (Presidente do Tribunal de Contas do Estado do Paraná), Gilberto Berguio Martin (Secretário de Saúde do Estado do Paraná), Fernando Augusto

Mello Guimarães (Corregedor do Tribunal de Contas do Estado do Paraná), Jackelyne Veneza (Coordenadora de C&T – SETI), José Tarcísio Pires Trindade (Presidente da Fundação Araucária) e

André Pegorer (Diretor Geral da SESA)

Rubens Luiz Ferreira Gusso – Diretor CPPI/SESA discursando sobre o Projeto

Evento de Encerramento do Projeto Pronex - Loxoscelismo


Dr. Valter Queiroz (Responsável pelo Serpentário)

Equipe Técnica do Serpentário e da Seção de Artrópodes Peçonhentos do CPPIDr. Valter Queiroz (Resp. pelo Serpentário), José Lucio A. Martins, Dr. João Carlos Minozzo (Resp. DVPES), Joel Lopes da Silva, Milton Becker de Oliveira, estagiário Danilo J. V. Capela, Paulo P. de

Castro e Sonilda Soares.

Exposição na Assembléia Legislativa do Estado do Paraná


Biólogo Edson Albach, servidora Sonilda Soares, Dr. João Carlos Minozzo (Resp. pela DVPES) e Rubemyr Chaiben (Resp. pela DVSOP)

Atendimento aos visitantes


Palestras de Educação Ambiental

Dr. Valter Queiroz e estagiário Marcos Makoto Ono em uma das palestras realizadas no Auditório do CPPI

Palestra no 27º Batalhão Logístico do Exército

Palestras de Educação Ambiental


Dr. Valter Queiroz e estagiário Marcos Makoto Ono - Prática de Manejo das Serpentesno 20º Batalhão Infantaria Blindada do Exército

Participações em Eventos Científicos,


Treinamentos e Cursos

1. Consulta Técnica sobre Acidentes com Animais Peçonhentos na América Latina.Data: 27 a 29 / 11 / 2007

Local: Instituto Butantan – São Paulo – SP

2. Curso Animais de Laboratório – Espécies Convencionais (100 horas)Período: Módulo I – 01, 08 e 15 / 04

Módulo II – 03, 10 e 17 / 06

Módulo III – 05, 12 e 19 / 08

Módulo IV – 07, 14 e 21 / 10


3. Treinamento em Manejo de serpentes e produção de venenos.Data: 30/03 a 04/04 / 2008


4. Treinamento em atividades de manejo, imunização e sangria de eqüinos soroprodutores.Data: 16 a 21 / 06/2008

Local: Fundação Ezequiel Dias – Belo Horizonte – MG

5. Treinamento em Manejo de Serpentes e Extração, Liofilização de Venenos.Data: 13 A 17/07/ 2008

Local: Fundação Ezequiel Dias – Belo Horizonte – MG

6. III Curso Internacional de Treinamento em Desenvolvimento de Imunobiológicos para a Saúde Pública, com apoio do Third Country Training Program – TCTP (165 horas).Período: 30/07 a 27/08 /2008



7. Estabilidad del producto y sistemas de distribución de antivenenos en Iberoamérica.Data: 16 a 19 / 09 / 2008

Local: Instituto Clodomiro Picado – San José – Costa Rica

8. Simpósio Internacional de Controle de Contaminação em Áreas Limpas, .Data: 01 a 03 /10/2008

Local: São Paulo – SP

9. Oficina para Eleição de Prioridades ao PPSUS – Programa de Pesquisa para o Sistema Único de Saúde.Data: 12 e 13 /11/2008

Local: Curitiba-PR

Cursos no Instituto Butantan


Servidora Rosana Zumach Guimarães entre osA alunos e Professores do III Curso Internacional de Treinamento em Desenvolvimento de Imunobiológicos para Saúde Pública, com apoio do Third Coountry Training Program-TCTP, promovido pelo Instituto Butantan e a Japan Inaternational

Cooperation Agency – JICA.

Servidores Julio César Padilha e José Lucio Alves Martins entre os Aalunos do Curso Animais de Laboratório – Espécies Convencionais,

promovido pelo Instituto Butantan.


Projetos de Pesquisa

• Desenvolvimento de Novos Produtos

1

Estudo para desenvolvimento do antígeno com

Mycobacterium sp cultivável para auxílio diagnóstico da

Hanseníase.

Projeto de

doutorado em

andamento

2

Desenvolvimento de Indicador Biológico para

monitoramento de esterilização por calor seco utilizando

resíduos agroindustriais.

Projeto de

doutorado em

andamento

3Produção de Fosfato de Histamina para teste auxiliar no

diagnóstico clínico da Hanseníase.Em andamento

4

Diagnóstico de Taenia sp por meio da produção de

anticorpos policlonais para pesquisa de coproantígeno

pelo método ELISA.

Projeto de

mestrado em

andamento

5

Desenvolvimento do antígeno solúvel de Leishmania

braziliensis (LTA) para diagnóstico de Leishmaniose

cutânea pela técnica de ELISA.

Em andamento

6

Desenvolvimento de Indicador Biológico enzimático de

leitura rápida para monitoramento de esterilização por

vapor.

Projeto de

mestrado iniciado

7

Desenvolvimento do antígeno de Leishmania chagasis

(LVA) para diagnóstico de Leishmaniose Visceral pela

técnica de ELISA.

iniciado

8

Desenvolvimento de bioprocesso para produção de

esporos termoresistentes do Bacillus atrophaeus,

indicador biológico para monitoramento de esterilização

por calor seco.

Dissertação de mestrado concluída


• Melhoria de Processos

1Padronização do método de imunofluorescência indireta

para diagnóstico da Leishmaniose Cutânea.Em andamento

2

Avaliação de diferentes metodologias de produção do

antígeno de Cysticercus longicollis na padronização da

técnica de imunofluorescência indireta para diagnóstico

de Cisticercose.

Em andamento

3

Avaliação da substituição do método de Kjeldahl para

dosagem de proteínas do Antígeno de Montenegro por

outras técnicas de doseamento.

Em andamento

4

Avaliação de diferentes metodologias de produção do

antígeno de Cysticercus longicollis na padronização da

técnica de ELISA para diagnóstico de Cisticercose.

iniciado

5

Análise dos benefícios terapêuticos do antiveneno

aplicado em diferentes intervalos de tempo após o

envenenamento experimental por veneno de aranha

marrom (Loxosceles intermedia) em coelhos.


6

Emprego de resíduo agroindustrial na germinação de

esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC7953

danificados pelo calor úmido sob pressão



• Vigilância Epidemiológica

1Estudo clínico randomizado para avaliação da eficácia

do Soro Antiloxoscélico produzido pelo CPPI (fase 3)suspenso

2

Monitoramento e controle populacional de aranha

marrom (Loxosceles intermedia): semioquímicos,

liminóides de meliáceas e predadores naturais (Projeto

PRONEX – CNPq / Fundação Araucária/UFPR – UTP –

PUC – SESA).

concluído

Os demais projetos iniciados no CPPI relacionados à Epidemiologia Ambiental

listados no relatório de 2007 foram transferidos para o Centro de Investigação de

Vigilância em Saúde (CIEVS/DECA/SVS/SESA).


( ) n° de servidores

Distribuição dos servidores por qualificação

( ) n° de servidoresProdução Cientiífica:

Artigos publicados em periódicos:

1. MINOZZO, J.C.; DE MOURA, J; ALMEIDA, S.M; SOCCOL, V.T.; Crude Antigen from Taenia crassiceps Cysticercus Used as Heterologous


ensino médio (22)3942%

ensino fundamental

(10)129%

doutorado(1) 42

mestrado

131

especialização (9)

137

graduação13%( 9%

Antigen in ELISA and in EITB for Neurocysticercosis Diagnosis of Patients from Paraná-Brasil. Brazilian Archives of Biology and Technology

Vol. 51, n. 6: pp. 1127-1137, 2008, 2008, ISSN 1516-8913.

2. SELLA, S.R.B.R.; GUIZELINI, B.P; VANDEMBERGHE, L.P.S.; MEDEIROS,

A.B.P.; SOCCOL, C.R.; Bioindicator production with bacillus atrophaeus

thermal-resistant spores cultivated by solid-state fermentation.

Biotechnological Products and Process Engineering,

3. SELLA, S.R.B.R.; GUIZELINI, B.P.; VANDEMBERGHE, L.P.S.; MEDEIROS,

A.B.P.; SOCCOL, C.R.; Bioindicator production with Bacillus atrrophaeus

thermal-resistant spores cultivated by solid-state fermentation. Applied

Microbiology and Biotechnology, Published online: November 2008.

4. ROSALINSK-MORAES, F.; MINOZZO, J.C.; THOMAZ-SOCCOL, V.

Production of somatic extract of adult Haemonchus contortus and its use in an indirect Enzyme-linked Immunosorbent assay for detection of ovine immunoglobulin G. Archives of Veterinary Science, v. 13, n.2, p.118-125,

2008.

5. SOUZA, V.K.; PESSOA-SILVA, M.C; MINOZZO, J.C; THOMAZ-SOCCOL, V.

Bovine cysticercosis prevalence in Parana state, southern of Brazil, in animals slaughtered under the SIF 1710. Semina: Ciências Agrárias,

Londrina, v.28, n.4, p.675-684, outubro/dezembro2007.

6. SILVA, T.P.; MINOZZO, J.C.; Retrospective study of income and toxicity of venom of Loxosceles intermedia MELLO-LEITÃO, 1934, Loxosceles

gGaucho (GERTSCH, 1967) AND Loxosceles lLaeta ( NOCOLET, 1849) extracted in CPPI from 1997 to 2008. Trabalho de Conclusão de Curso de

Biologia na PUC-PR, de Thais Pereira da Silva, do curso de ….novembro de

2008. .

7. SELLA, S.R.B.R.; DLUGOKENSKI, R.E.F.; GUIZELINI, B.P.;

VANDEMBERGHE, L.P.S.; MEDEIROS, A.B.P.; PANDEY, A.; SOCCOL, C.R.;

Selection and Optimization of Bacillus atrophaeus Inoculum Medium and its Effect on Spore Yield and Thermal Resistance. Applied Biochemistry

and Biotechnology, v. 151, p.380-392, 2008.


Artigos publicados em anais de eventos:

1. SELLA, S.R.B.R., GUIZELINI, B.P., VANDEMBERGHE, Luciana P.S.,

MEDEIROS, Adriane B. P. , SOCCOL, Carlos R. Influence of Aeration and Moisture on Bacillus atrophaeus’ spores’ Lab-Scale Production by Solid State Fermantation in Different Types of Bioreactors. The International

Congress on Bioprocesses in Food Industries & V BRSI Convention of the

Biotech Research Soiciety. 2008 Hyderabad, . IndiaÍndia, 2008..

2. DLUGOKENSKI, Regina E. F., SELLA S.R.B.R., GUIZELINI, B.P., MINOZZO

J.C., SOCCOL, Carlos R. Emprego em Resíduo Agroindustrial (vinhaça de soja) na germinação de esporos danificados pelo calor úmido sob pressão. In: Orgânica 2008, 2008, Curitiba. Anais da feirado Fórum

Internacional do Complexo Agroindustrial Orgânico e Biotecnologias.

TECART, 2008. Orgânica 2008, Curitiba. Prêmio Ciência Orgânica 2008 - 2° Lugar Geral.

3. SELLA, S.R.B.R., MEDEIROS, Adriane B.P., VANDEMBERGHE, Luciana

P.S., SOCCOL, Carlos. R. Substituição de meios de cultura sintéticos por subprodutos agroindustriais da soja e da cana de açúcar na produção de indicador biológico para a esterilização pelo calor seco In:. Orgânica

2008, 2008, Curitiba. Anais do Fórum Internacional da feira do Complexo

Agroindustrial orgânico e Biotecnologias. TECART, 2008. Orgânica 2008,

Curitiba.



Depósito de patente:

1. Processo de Produção e Quantificação de Esporos do Bacillus

atrophaeus Utilizando Resíduos e Subprodutos do Processamento da Soja e da Cana de AçúcarN° protocolo de depósito no INPI: 015080001627

Data: 05/05/2008

Trabalho de Conclusão de Curso:

1. Substituição do método in vivo por in vitro na determinação da potência dos soros individuais de eqüinos para produção de Soro Antiloxoscélico. Universidade Tuiuti - Curitiba - PR

Servidor: Edson Roberto Albach

Orientador: João Carlos Minozzo

Data: 26/06/2008

Apresentações em eventos científicos:

1. Seminário da Rede Bioagropar - Apresentação Oral: Sandra Sella.

no(a) Seminário da Rede Bioagropar, 2008. (Seminário). Desenvolvimento

de Bioprocesso para a Produção de Esporos Termoresistentes do Bacillus

atrophaeus.Data: 04/12/2008

Local: Curitiba - PR

2. Fórum Internacional do Complexo Agroindustrial Orgânico e Biotecnologias - Conferencista na Seminário “ Monitoramento da

Esterilização nos Serviços Públicos, 2008. (Seminário). Monitoramento

Biológico da Esterilização pelo Calor Seco.


3. Apresentação de Pôster: Sandra Sella./Painel no Fórum Internacional do

Complexo Agroindustrial Orgânico e Biotecnologias, 2008.

Substituição de Meios de Cultura Sintéticos por Subprodutos Agroindustriais

de Soja e da Cana de açúcar na Produção de Indicador Biológico para

Esterilização pelo Calor Seco.

Data: 30/03 a 01/04/2008

Local: Curitiba – PR

4. XXVII Congresso Brasileiro de Zoologia - Simpósio Ética no Uso de Animais – Palestrante: João Carlo Minozzo. A utilização de animais no desenvolvimento de animais e na produção de

medicamentos e insumos de laboratório.

Data: 21/02/2008

Local: Curitiba – PR

Participação em bancas examinadoras:

1. Comissão Julgadora do Concurso Público para Professor Auxiliar do Departamento de Engenharia Química (na área de Bioprocessos e Biotecnologia) da UFPR.Data: 24 a 28 /03/2008

Servidor: João Carlos Minozzo – membro titular

2. Caracterização e Produção de Proteína Imunogênica contra Larvas de Dermatobia hominis e imunização de bovinos com a proteína Dh50 kDa.Dissertação de doutorado do Curso de Pós-Graduação em Processos

Biotecnológicos do Setor de Tecnologia da UFPR.

Data: 10/07/2008

Servidor: João Carlos Minozzo

3. Emprego do Resíduo Agroindustrial (Vinhaça de Soja) na Germinação de Esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 Danificados pelo Calor úmido Sob Pressão.


Dissertação de mestrado do Curso de Pós-Graduação em Processos

Biotecnológicos do Setor de Tecnologia da UFPR.

Data: 09/12/2008

Servidor: João Carlos Minozzo (orientador)

4. Retrospective study of income and toxicity of venom of Loxosceles

intermedia MELLO-LEITÃO, 1934, Loxosceles gaucho (GERTSCH, 1967) AND Loxosceles laeta (NOCOLET, 1849) extracted in CPPI from 1997 to 2008. Trabalho de Conclusão de Curso de Biologia na PUC-PR, de Thais Pereira da

Silva, novembro de 2008.

Data: 27/12/2008

Servidores: Maria Inês de Pizzol e João Carlos Minozzo (orientador)

Dissertação de Mestrado:

• Isolete

• Sandra

• Regina

Pesquisa de Satisfação do Cliente:O CPPI faz anualmente um levantamento do quantitativo necessário de cada produto

aos seus usuários e envia em anexo o “Questionário de Avaliação de Satisfação dos

Clientes”. Os clientes/usuários avaliam os produtos utilizados com relação á


“Qualidade Do Produto”, “ Condição de Recebimento” “ Prazo de Entrega” e “

Apresentação de embalagem”.

Na computação geral dos itens avaliados tivemos 1% de Insatisfeitos, 8%

consideraram que alguns itens podem melhorar e 91% de usuários Satisfeitos de

acordo com os gráficos abaixo.

Avaliação da Qualidade do Produto 2008

0% 7%

93%

InsatisfeitoPode melhorarSatisfeito

Avaliação dos Clientes 2008

1% 8%

91%

Insatis feito

Pode m elhorar

Satis feito


Avaliação da Condição de Recebimento 2008

2% 5%

93%

InsatisfeitoPode melhorarSatisfeito

Avaliação do Prazo de Entrega 2008

2% 14%

84%

Insatis feito

Pode melhorar

Satis feito

Avaliação da Apresentação de Embalagem 2008

2% 8%

90%

Insatisfeito

Pode melhorar

Satisfeito

Atividades externas desenvolvidas


TIPO DE ATIVIDADE QUANTIDADE

Paraná Em Ação 18

Exposições 2

Coletas de Aranhas 14

Treinamentos Internos 22

Treinamentos Externos 12

Cursos 7

Eventos Científicos 8


Eventos institucionais:

Seminário de Monitoramento da Esterilização nos Serviços da Saúde

• Educação Ambiental:

- Amostra de animais peçonhentos

Prevenção de acidentes.

Curso Planejamento Estratégico e Desenvolvimento de Equipes.Curso Planejamento de Experimentos e Otimização de Processos Industriais de Desenvolvimento e de Pesquisas.

Projeto PRONEX (SESA)

Atividades Sociais:

• Festa Julina

• Almoço de Confraternização de Natal

• Bazar Beneficente, prol do Grupo Luz no Caminho, projeto Amigos de Cerro Azul.



Elaborado por:Adalgisa Lee Braga

Gisele Pereira Maciel

Mariana Paes MachadoRubens Luiz Ferreira Gusso

Shirley Lasmar Lima


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