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PATENTESEM QUÍMICAPATENTESPATENTES

EM QUÍMICAEM QUÍMICA

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INDUSTRIALN I PI

Oficina de Redação de PatentesOficina de Redação de Patentes25 a 28 de agosto de 200825 a 28 de agosto de 2008

CristinaCristina HamelmannHamelmannExaminadora de Patentes

Divisão de Química Orgânica - DIRPA

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Patentes em Química

invenção principal

novidade atividade inventiva

invenções acessórias

aplicação industrial

suficiência descritiva

Art. 24 – O relatório descritivo deverá descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a possibilitar sua realização por técnico no assunto e

indicar, quando for o caso, a melhor forma de execução.

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Invenção Principal

Composto químico

NOVO

Medicamento

Processo

Composiçãofarmacêutica

Invenções Acessórias

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Tecnologia Farmacêutica

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Categorias Básicas de Reivindicações

� Reivindicações relacionadas a Objetos(produtos,compostos, aparelhos, dispositivos, etc.)

� Reivindicações de Atividade(processos, usos, aplicações, métodos, etc.)

Art. 25 – As reivindicações deverão ser fundamentadas no relatório descritivo, caracterizando as particularidades do pedido e definindo, de modo claro e preciso, a matéria objeto da proteção.

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Reivindicações de Produtos

� Reivindicação 1 - Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural X.

� Reivindicação 2 - Composição farmacêutica caracterizada por conter o composto conforme definido na reivindicação 1.

� Reivindicação 3 - Medicamento caracterizado por conter o composto conforme definido na reivindicação 1.

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Composto Químico

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Composto

� fórmula estrutural;

� nomenclatura oficial da IUPAC;

� propriedades físicas;

� propriedades físico-químicas.

Definição de um composto:

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Exemplos

� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural

Substância ativa – AAS

Analgésico, anti-térmico, vasodilatador

� Composto caracterizado por ser o ácido acetil salicílico.

Nomenclatura oficial - IUPAC

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onde: R1 e R1’ são, independentemente, alquila C1-6 ; R6 é aminoou acilamino; R6’ é CH2OC(O)R8, CHO ou ciano; R8 é alquila C1-6; e X e Y significa O ou S, bem como seus sais farmaceuticamente aceitáveis.

Centro ativo Centro ativo

não variávelnão variável

Exemplos

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� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural

Fórmula “Markush”

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� Composto caracterizado por ter o peso molecular de 180 e o espectro na região do infravermelho conforme a Fig.1.

Substância ativa – produto de uma reação química

Desenhos

Fig.1

Exemplos

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� Composto para tratar asma caracterizado por ter a fórmula estrutural

Substância ativa – budesonida

ação antiinflamatória local

(rinite, asma)

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Exemplos

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� Reivindicação 2 - Composto, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por ser para tratar asma.

redação aceita

características técnicas previamente definidas na

reivindicação 1 Reivindicação 1 - Composto caracterizado por ter

a fórmula estrutural

Substância ativa – budesonida

ação antiinflamatória local

(rinite, asma)

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Exemplos

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� Composto caracterizado por ter a fórmula estrutural

para tratar asma.

características técnicas de composto

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ExemplosSubstância ativa – budesonida

ação antiinflamatória local

(rinite, asma)

redação aceita

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� Composto de fórmula

não é aceita

não define características técnicas de composto, mas sim de

aplicação terapêutica

caracterizado por ser para tratar asma.

ambigüidade

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ExemplosSubstância ativa – budesonida

ação antiinflamatória local

(rinite, asma)

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Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida.

� Composto de fórmula

caracterizado por ser um inibidor da recaptação de serotonina.

não é aceita

mecanismo de ação

da droga

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Exemplos

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� Composto de fórmula

não define características técnicas de composto, mas sim do processo de preparação

caracterizado por ser preparado a partir da reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico.

ambigüidade

Este tipo de reivindicação só é

aceita quando não há outra forma

de se definir o produto.

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não é aceitaExemplos

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Exemplos:Exemplos:

DNA

Entretanto, são passíveis de proteção por patente:

� o processo de extraçãoprocesso de extração de substâncias de animais/plantas;

� a composiçãocomposição que contenha o extrato, desde que não

represente uma mera diluição.

Extratos de animais/plantas

Exceções ao PatenteamentoArt. 10(IX) da LPI

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Art. 10(IX) da LPI

Art. 10 – Não se considera invenção nem modelo de utilidade:

(...)

(IX) – o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biológicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biológicos naturais.

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Exceções ao PatenteamentoArt. 10(IX) da LPI

Compostos químicos obtidos sinteticamente que possuam correspondentes de ocorrcorrespondentes de ocorrêência naturalncia natural

nnããoo são passíveis de proteção por patente.

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Composição Farmacêutica

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1a Situação:

A invenção está na utilização de um corante em qualquer composição farmacêutica

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos"

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Reivindicações de Composições

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2a Situação:A invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas o estado de técnica revela que tal adição já é conhecida para determinados corantes (ou classe de).

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender o corante X ou Y associados a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos "

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Reivindicações de Composições

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3a Situação:

A invenção está na utilização do corante em qualquer composição farmacêutica, mas apenas em uma determinada faixa de concentração do corante.

"Composição farmacêutica caracterizada por compreender de x % a y % de um corante associado a um ou mais ingredientes farmaceuticamente ativos"

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Reivindicações de Composições

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4a Situação:

A invenção está na utilização do corante , mas direcionada para uma determinada composição farmacêutica com elementos ativos e não ativos bem definidos, inclusive em suas faixas de concentração.

A reivindicação deverá conter todos estes elementos definidos (quali e quantitativamente).

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Reivindicações de Composições

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� Composição farmacêutica caracterizada por ser para tratar asma.

não é aceita aplicação terapêutica

definida por sua forma de aplicação ou ação

Reivindicações deste tipo não são precisas, causando uma indefinição quanto a matéria protegida. Além disto, a proteção recairá também sobre um método terapêutico, o que contraria o Art. 10 (VIII) da LPI.

Exemplos

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Componentes separados

Composições medicamentosas que apresentam componentes

(princípios ativos) fisicamente separados são perfeitamente

privilegiáveis, desde que a invenção não recaia sobre a forma

de administração (física ou no tempo) dos seus elementos.

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Exemplos

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Processo, Uso, Método

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Reivindicações de Processo

Definem:

a. o material de partida, o produto obtido e o meio de se transformar o primeiro no segundo;

b. as diversas etapas necessárias a se atingir o objetivo proposto; ou

c. no caso de “uso” o material a ser usado e o objetivo do uso.

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� Processo para preparar o composto de fórmula

caracterizado por compreender a reação do ácido salicílico com anidrido acético, na presença de ácido sulfúrico.

Reivindicações de Processo

preparação do

AAS

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Exemplos

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Uso do produto X caracterizado por ser no tratamento da doença Y.

Processo de tratar a doença Y caracterizado pela administração do produto X (ou composição contendo o produto X).

Uso do produto X caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y.

Uso do produto X caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar a doença Y, tratamento este que consiste em tal e tal.

Fórmulasuíça

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não são aceitas

Reivindicações de Uso

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Reivindicações de Uso

� Uso de mirtazapina caracterizado por ser para prepararum medicamento para tratar depressão.

� Uso do composto de fórmula

caracterizado por ser para preparar um medicamento para tratar depressão.

mirtazapina

Exemplos

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Reivindicações de Segundo Uso

1. um novo uso, como medicamento, de um produto já conhecido com utilização fora do campo médico (primeiro uso médico);

2. um novo uso médico de um produto já conhecido como medicamento (segundo uso médico).

o produto

não é novo

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� Composto de fórmula

caracterizado pelo fato de ser usado como medicamento

ou

caracterizado pelo fato de ser para o tratamento de depressão

Reivindicações de Primeiro Uso Médico

não é aceita, pois o composto não é novo

� Uso do composto de fórmula

caracterizado por ser na preparação de um medicamento para tratar depressão

passível de proteção por fórmula suíça

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Exemplos

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Uso versus Processo

� Processo para preparar um medicamento para tratar depressãocaracterizado por usar o composto

� Uso do composto de fórmula

caracterizado por ser para preparar um

medicamento para tratar depressão

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Exemplos

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Segundo Uso Médico

O mecanismo de ação do medicamento envolvido no tratamento da segunda doença deve ser completamente distinto do envolvido no tratamento da primeira doença.

mirtazapina → anti-depressivo

Mecanismo de ação → inibição da recaptação da serotonina

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Exemplos

36

MATÉRIAS EXCLUÍDAS DE MATÉRIAS EXCLUÍDAS DE PROTEÇÃOPROTEÇÃO

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Métodos terapêuticos: são aqueles que implicam na cura e/ou prevenção de uma doença ou mau funcionamento do corpo humano ou animal, ou alívio de sintomas de dor, sofrimento e desconforto, objetivando restabelecer ou manter suas condições normais de saúde.

Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade

Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade

Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96

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Métodos operatórios ou cirúrgicos: todo método que requeira uma etapa cirúrgica, ou seja, uma etapa invasiva do corpo humano ou animal (por exemplo: cirurgia terapêutica, cirurgia estética, implantação de embriões fertilizados artificialmente, etc).

Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade

Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade

Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96

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Métodos de diagnóstico - São aqueles que indicam o estado de saúdede um paciente como resultado da técnica utilizada.

Art. 10 – Não se considera invenção nem modelode utilidade

Art. 10 Art. 10 –– Não se considera invenção nem modeloNão se considera invenção nem modelode utilidadede utilidade

Quando realizados fora do corpo humano ou animal são passíveis de proteção por patente.

Exemplo: Métodos de detecção in vitro como de uma condição patológica

através de uma amostra biológica (sangue, urina, fezes, etc...).

Lei 9.279/96Lei 9.279/96Lei 9.279/96

����

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Lei 10.196/01

“Art. 229-C – A concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos dependerá da prévia anuênciada Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.”

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Particularidades da Concessão de Patentes na Área Farmacêutica

41

Obrigado !Obrigado !

CristinaCristina HamelmannHamelmann

crishcrish@@inpiinpi..govgov..brbrTel: (21) 2139Tel: (21) 2139--37613761

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