POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
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POLTICA?
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Poltica um compromisso oficial expresso em um documento
escrito.
So decises de carter geral, destinadas a tornar pblicas as
intenes de atuao do governo e orientar o planejamento, em relao a
um determinado tema, e seu desdobramento em programas e
projetos.
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ImplementaoA execuo depende de fatores econmicos, sanitrios e
prioridades polticas definidas pelo governo.
A maior parte das Polticas Pblicas no so implementadas
Em que pese problemas de formulao, o grande problema a qualidade
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Poltica Nacional de Medicamentos
um conjunto de diretrizes, prioridades e decises na rea
farmacutica, envolvendo diversos aspectos: polticos, regulatrios,
tcnicos, gerenciais, entre outros.PROPSITO: Garantir a necessria
segurana, eficcia e qualidade destes produtos, a promoo do uso
racional e o acesso da populao queles considerados
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Objetivos- Garantir o acesso populao, de
medicamentos essenciais com qualidade e segurana - Promover o
uso racional por meio do uso adequado e economicamente eficiente
pelos profissionais de sade e usurios.
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Principais fatores motivadores para formulao da PNM Extino da
CEME em julho de 1997
Desarticulao da Assistncia Farmacutica e a desorganizao dos
servios. Problemas de acesso - excluso de grande parcela da
populao. Qualidade dos medicamentos/ ocorrncia de muitos casos de
falsificao Aumentos de preos dos medicamentos
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Processo de construo Aprovada pela Port n. 3.916, em 30 de
outubro de 1998, tornando-se o instrumento norteador de todas as
aes de medicamentos no pas.
A partir de meados da dcada de 90, o MS deu incio ao processo de
discusso, baseando-se em quatro eixos:
a) descentralizao; b) melhoria dos processos de aquisio
centralizados; c) interveno mais ativa no mercado d) fortalecimento
da produo estatal.
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Diretrizes1. 2. 3. 4. 5. 6. Adoo de relao de medicamentos
essenciais. Regulamentao sanitria de medicamentos. Reorientao da
Assistncia Farmacutica. Promoo do uso racional de medicamentos.
Desenvolvimento cientfico e tecnolgico. Promoo da produo de
medicamentos.
7. Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos.
8. Desenvolvimento e capacitao de recursos humanos.
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Prioridades da PNM
1. Adoo da RENAME 2. Reorientao da Assistncia Farmacutica 3.
Promoo do Uso Racional 4. Regulamentao Sanitria organizao da
Vigilncia [email protected] 10
1- ADOO DA RENAME Definio de uma seleo de medicamentos
essenciais
indispensveis para atender a maioria dos problemas de sade da
populao e servir de referncia para:o direcionamento da produo
farmacutica, o desenvolvimento cientfico e tecnolgico poltica de
medicamentos no mbito estadual e municipal.
Garantia do acesso disponibilidade desses produtos aos segmentos
da sociedade que deles necessitem, nas quantidades e formas
farmacuticas [email protected] 11
2- Regulamentao Sanitria de Medicamentos Registro de
medicamentos e autorizao para o funcionamento Restries a produtos
inadequados ao uso. Regulamentao e decises que envolvam questes de
natureza cientfica e tcnica. Obrigatoriedade da adoo da denominao
genrica nos editais, propostas, contratos, notas fiscais e
exigncias sobre requisitos de qualidade dos produtos.
Obrigatoriedade da denominao genrica nas compras e licitaes pblicas
de medicamentos, nas embalagens, rtulos, bulas, prospectos, textos
e demais materiais de divulgao e informao mdica.
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Adoo de exigncias para o aviamento de receita mdica ou
odontolgica, relativas sua forma e identificao do paciente e do
profissional que a prescreve.
Descentralizao das aes de VS- transferidas responsabilidade
direta de estados e municpios, exceto, Registro de medicamentos e
Autorizao do funcionamento de empresas, (papel indelegvel do gestor
federal.
Garantia da aplicao das normas existentes e a integrao
operacional do sistema em todas as esferas.
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3- Reorientao da Assistncia FarmacuticaO modelo de AF dever ser
reorientado de modo que no se restrinja AQUISIO e DISTRIBUIO de
medicamentos, coordenada e disciplinada pelos trs gestores do
Sistema, devendo estar fundamentada: a. Descentralizao da gesto; b.
Promoo do uso racional dos medicamentos; c. Otimizao e na eficcia
do sistema de distribuio no setor pblico; d. No desenvolvimento de
iniciativas que possibilitem a reduo nos preos dos produtos,
viabilizando, o acesso.
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A definio dos produtos a serem adquiridos e distribudos de forma
centralizada dever considerar aspectos tcnicos, administrativos e
epidemiolgicos: a.doenas que configuram problemas de sade pblica,
que atingem ou pem em risco as coletividades. b.doenas consideradas
de carter individual que requerem tratamento longo ou at
permanente, com o uso de medicamentos de custos elevados c.doenas
cujo tratamento envolve o uso de medicamentos no disponveis no
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d.Critrios tcnicos e administrativos quanto a disponibilidade de
recursos financeiros, custo-benefcio, custo-efetividade da aquisio
e distribuio dos produtos em relao ao conjunto das demandas e
necessidades de sade da populao. O Conselho Nacional de Sade far o
acompanhamento e implementao da PNM, especialmente no tocante ao
cumprimento das medidas pactuadas.
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4- Promoo do Uso Racional de Medicamentos Dever ser dado nfase
ao processo educativo dos usurios acerca dos riscos da automedicao,
interrupo e troca da medicamentos, necessidade da receita mdica na
dispensao de medicamentos tarjados. Deve ser desenvolvida
atividades dirigidas aos prescritores e dispensadores. Adequao dos
currculos dos cursos de formao dos profissionais de sade, com
enfoque a adoo de medicamentos genricos, envolvendo: a produo, a
comercializao, a prescrio e o uso. A Farmcia deve ser considerada
estabelecimento comercial diferenciado,
(?) deve estar em conformidade com as definies constantes da Lei
n.8.080/90. Dispor da obrigatria presena do profissional
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Promoo de campanhas educativas Implementao da RENAME Promoo do
uso de medicamentos genricos, respaldando-se :
Estabelecimento de procedimentos para o registro de medicamentos
genricos. Estabelecimento dos requisitos para a demonstrao de
equivalncia teraputica, principalmente em relao biodisponibilidade.
Levantamento da infra-estrutura e da capacidade do Pas para a
realizao de estudos de BE disponvel na rede de laboratrios.
Identificao de mecanismos de Incentivo produo de medicamentos
genricos. Estabelecimento de regulamentao referente comercializao,
prescrio e dispensao de medicamentos genricos em todo o Territrio
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Dever ser elaborado e amplamente divulgado o Formulrio
Teraputico Nacional, instrumento de orientao da prescrio e
dispensao dos medicamentos, por parte dos profissionais de sade, e
para a racionalizao do uso destes produtos. Farmacoepidemiologia e
farmacovigilncia As aes de farmacovigilncia, alm de tratar dos
efeitos adversos, sero utilizadas, para assegurar o uso racional
dos medicamentos. Desenvolvimento de estudos e avaliaes de modo a
reorientar procedimentos relativos a registros, formas de
comercializao, prescrio, dispensao e utilizao de produtos como
forma de contribuir para o uso racional de medicamentos.
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Estmulo do acesso do profissional a conhecimentos e treinamentos
voltados ao desenvolvimento de habilidades especficas, como aquelas
relacionadas ao gerenciamento de sistemas de sade e de informao,
guias teraputicos padronizados e farmacovigilncia.
Promoo de educao continuada dos profissionais de sade sobre
farmacologia e teraputica aplicada e outros aspectos envolvidos no
uso racional de medicamentos, bem como no manejo dos produtos, alm
da disseminao de informaes objetivas e atualizadas.
A propaganda de produtos farmacuticos, direcionada aos mdicos,
comrcio farmacutico e populao leiga, dever se enquadrar em todos os
preceitos legais vigentes, nas diretrizes ticas emanadas do
Conselho Nacional de Sade, bem como nos padres ticos aceitos
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Cient Tecnol 5-Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico Incentivo
a reviso das tecnologias de formulao farmacutica e a dinamizao de
pesquisas na rea, com destaque para aquelas estratgicas para a
capacitao e o desenvolvimento tecnolgico nacional, incentivo a
integrao entre universidades, instituies de pesquisa e empresas do
setor produtivo. Apoio a pesquisas e o desenvolvimento tecnolgico
da produo de frmacos, em especial os constantes da RENAME. Estmulo
produo nacional, de forma a assegurar o fornecimento regular ao
mercado interno, consolidao e expanso do parque produtivo no Pas em
ao articulada com os Ministrios da Sade, da Educao, da Cincia e
Tecnologia, entre outros, e a permanente cooperao tcnica com
organismos e agncias internacionais.
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A oferta de medicamentos est intrinsecamente relacionada com a
pesquisa e o desenvolvimento, composto por trs segmentos de produo:
nacional pblico, nacional privado e de empresas de capital
transnacional no setor. Treinamento contnuo em desenvolvimento
cientfico e tecnolgico. Disponibilizao de instrumentos gerenciais
para a divulgao dos avanos [email protected]
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6 -Promoo da produo de medicamentos
-
Articulao das atividades de produo de medicamentos da RENAME, a
cargo dos diferentes segmentos industriais (oficial, privado
nacional e transnacional). Utilizao da capacidade instalada dos
laboratrios oficiais, preferencialmente, para atender as
necessidades de medicamentos essenciais, especialmente os
destinados ateno bsica, para suprir as demandas oriundas das
esferas estadual e municipal do SUS. Esses laboratrios devero
constituir-se em uma das instncias favorecedoras do monitoramento
de preos no mercado, e contribuir para a capacitao dos
profissionais.
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Estmulo a fabricao dos genricos, pelo parque produtor nacional,
em face do interesse estratgico para a sociedade brasileira,
incluindo, a produo de matrias-primas e insumos necessrios para
esses medicamentos. Incentivo a produo de medicamentos destinados
ao tratamento de patologias que tenham impacto sobre a sade pblica
ou que so adquiridos em sua quase totalidade pelo setor pblico.
Modernizao dos Lab. Oficiais, seus sistemas de produo e o alcance
de nveis de eficincia e competitividade, particularmente, aos preos
dos [email protected] 24
7- Garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentosO
processo
para garantir a qualidade, a segurana e a eficcia dos
medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentao sanitria,
destacando-se as atividades de inspeo e fiscalizao, com as quais
feita a verificao regular e sistemtica. A coordenao em mbito
nacional ser feita pela Secretaria de Vigilncia Sanitria, e
efetivadas pelo Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, no
cumprimento dos regulamentos concernentes s BPF.
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Implementao de roteiros de inspees aplicveis rea de medicamentos
e farmoqumicos, Desenvolvimento de sistemas de informao, envolvendo
os trs nveis de gesto, procedimentos e instrumentos de avaliao.
Reestruturao, a unificao e o reconhecimento nacional e
internacional da Rede Brasileira de Laboratrios
Analtico-Certificadores em Sade - REBLAS, no mbito do sistema
brasileiro de certificao, para atestar a qualidade dos seus
produtos colocados no mercado, Fiscalizao e o acompanhamento da
conformidade de medicamentos, farmoqumicos e insumos
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8 -Desenvolvimento e capacitao de RH
Formao e a educao continuada- inclusive, a criao de Comisso
Permanente de integrao entre os servios de sade e as instituies de
ensino profissional e superior, com a finalidade de "propor
prioridades, mtodos e estratgias". Adequao dos cursos de formao na
rea da sade, sobretudo no tocante qualificao nos campos da
farmacologia e teraputica aplicada. O desenvolvimento e a capacitao
constituiro aes sistemticas que permearo todas as medidas,
programas e atividades dela [email protected]
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Responsabilidades institucionaisGestor Federal Promover a reviso
permanente da RENAME, Farmacopia Brasileira; e Formulrio Teraputico
Nacional Implementar as atividades de controle da qualidade de
medicamentos; Coordenar e monitorar o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria, atualizando legislao; Promover a capacitao de recursos
humanos; Acompanhar os preos dos medicamentos; Promover a
disseminao de experincias e de informaes cientficas; Adquirir e
distribuir, articuladamente com as outras esferas de governo, os
medicamentos essenciais; Promover pesquisas estratgicas e
incentivar a reviso das tecnologias de formulao
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Gestor Estadual
Promover a formulao da Poltica Estadual de Medicamentos;
Coordenar o processo de articulao intersetorial no seu mbito, para
implementao desta Poltica. Coordenar e executar a Assistncia
Farmacutica no mbito do estado;. Prestar cooperao tcnica e
financeira aos municpios Apoiar a organizao de consrcios
intermunicipais de sade destinados prestao da AF Promover o uso
racional de medicamentos junto populao, aos prescritores e aos
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Definir a relao estadual de medicamentos, com base na RENAME, e
em conformidade com o perfil epidemiolgico do estado; Utilizar,
prioritariamente, a capacidade instalada dos laboratrios oficiais
para o suprimento das necessidades de medicamentos do estado;
Investir em RH; participar da promoo de pesquisas na rea
farmacutica, em especial aquelas consideradas estratgicas assegurar
adequada dispensao dos medicamentos, promovendo o treinamento de RH
e a aplicao das normas pertinentes investir em infra-estrutura das
centrais farmacuticas, visando garantir a qualidade dos produtos at
a sua [email protected] 30
Gestor MunicipalCoordenar e executar a Assistncia Farmacutica no
seu respectivo mbito; Definir a relao municipal de medicamentos
essenciais, com base na RENAME, RESME, a partir das necessidades
locais, decorrentes do perfil epidemiolgico da populao. Associar-se
a outros municpios, por intermdio da organizao de consrcios, tendo
em vista a execuo da AF Promover o uso racional de medicamentos
junto populao, aos prescritores e aos dispensadores; Treinar e
capacitar os recursos humanos para o cumprimento das
responsabilidades do municpio no que se refere a esta Poltica;
Assegurar a dispensao adequada dos
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Assegurar o suprimento dos medicamentos destinados a ateno bsica
sade de sua populao. Adquirir produtos definidos no Plano Municipal
de Sade como responsabilidade concorrente do municpio. Utilizar,
prioritariamente, a capacidade dos laboratrios oficiais para o
suprimento das necessidades de medicamentos do municpio. Investir
na infra-estrutura de centrais farmacuticas e das farmcias dos
servios de sade, visando assegurar a qualidade dos
medicamentos;
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DESAFIOS DA AF
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Principais desafios da AF Integralidade das aes, excluindo a
prtica de programassegmentados para determinados grupos
populacionais: Diabetes, Hipertenso, Sade Mental, Tuberculose,
Hansenase, ndio, etc.
Garantia de financiamento para: infra-estrutura, organizao de
servios e fortalecimento da gesto, para melhoria do acesso.
Desenvolvimento de Sistema de informao integrado pelos trs nveis de
governo e contemplando todos os aspectos tcnicos e da gesto.
Definio de um marco regulatrio nico para AF, contemplando todos os
aspectos inerentes rea, definio de responsabilidades por nvel de
ateno, financiamento, gesto, controle e avaliao de
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Insero do profissional farmacutico em todos os nveis de ateno
sade. Adoo da Rename, como norteadora da poltica farmacutica local,
do acesso e uso racional, de acordo com o perfil epidemiolgico
local. Definio de mecanismos de controle e avaliao em AF Formao
profissional e qualificao profissional Elaborao de Plano de AF,
como instrumento de gesto, para direcionamento, acompanhamento e
avaliao das aes. Promoo do uso [email protected]
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PLANEJAMENTO Plano de Desenvolvimento PessoalROTEIRO:
Identificao pessoal- dados pessoais. Breve histrico sobre voc: quem
eu sou, meus valores, o que eu gosto ( situao, atitudes, pessoas,
do curso que escolhi, e do que no gosto. Minha misso ...........
Minha viso ( onde eu quero chegar) perspectivas de vida pessoal e
profissional. Pontos fortes e fracos (Imagem que tenho de mim
mesmo, como me percebo, como acho que as pessoas me vem, o que acho
que preciso mudar) Objetivos Metas- quantificadas, a mdio e longo
prazo, 05 e 10 anos, e elabore aes a serem desenvolvidas para cada
meta estabelecida, para voc atingir seus objetivos. Acompanhamento
e avaliao Cronograma de [email protected] 36
ETAPAS DE UM PLANO DE AO-simplificado1-DIAGNSTICO Identificao de
problemas, conhecimento da realidade 2-OBJETIVO Processo de
interveno para melhoria da situao. Desejos pretendidos. 3- META
Quantificao do objetivo 4- AES/ ATIVIDADES Conjunto de tarefas a
serem realizadas para o alcance de cada objetivo pretendido. 5-
ACOMPANHAMENTO/ AVALIAO Utilizao de Indicadores ou outros
mecanismos de acompanhamento para avaliao do plano de
[email protected] 37
