Upload
henriquetabosa
View
4.140
Download
2
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Citation preview
POP
Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1
POP
Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP
Faculdade ASCESBacharelado em Farmácia
Farmácia – 2011.1
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Componentes: Augusto Ribas Mayara Cristina Marcelle Abreu Pamella Danielly
Objetivos
Definir POP (Procedimento Operacional Padrão), suas finalidades e aplicações, sua estrutura e como fazer e aplicar.
Introdução à Qualidade
“Qualidade, Qualidade, Qualidade... Nunca esta palavra foi tão disseminada. Aliás, nos últimos tempos tem havido uma reorganização dos conceitos de Qualidade por que na verdade a Qualidade sempre foi procurada pelos consumidores, exigida pelas autoridades e desejada pelos produtores. No início da construção do que entendemos como civilização a Qualidade estava presente na ausência de arestas das rodas de charretes e nos procedimentos corretos de estocagem de vinhos em barris de carvalho. O que ocorreu foi que com a criação em 1947 da ISO e com a modernização da indústria associada à globalização, deu-se uma importância à Qualidade de produtos e serviços que antes existia de forma desorganizada e regional.” (Renato Lima Duarte)
POP
Manual de procedimentos que visa a PADRONIZAÇÃO das atividades no intuito de garantir a QUALIDADE.
POP
FINALIDADES
EXTERNAS
INTERNAS
Aplicação dos POP’s na Área Farmacêutica
Necessidades
Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e RegistrosArt. 227. Os Procedimentos Operacionais Padrão e os registros
associados a possíveis ações adotadas, quando apropriado, relacionadas aos resultados obtidos devem estar disponíveis quanto a:
I - montagem e qualificação de equipamentos;II - aparato analítico e calibração;III - manutenção, limpeza e sanitização;IV - pessoal, incluindo qualificação, treinamento, uniformes e higiene;V - monitoramento ambiental;VI - controle de pragas;VII - reclamações;VIII - recolhimentos; IX - devoluções.
(FONTE: RDC 17).
Quem Deve Fazer um POP?
A pessoa que executa a tarefa é quem deve descrever o procedimento, ele é o dono do processo.
Como Controlar os Procedimentos?
Programa de rastreabilidade
Controle de cópias
POP atualizado e revisado
Como Fazer um POP?
Linguagem adequada;Procedimento descrito de acordo com o
processo;Procedimentos originais (nunca copiar de
outras fontes);Familiaridade do operador com o descrito no
procedimento;Análise crítica sobre aplicabilidade do
procedimento;
Estrutura do POP
Todos os POP’s do estabelecimento deverão constar as informações abaixo:
Nome do estabelecimento; Identificação; Título;Número do documento;Datas da elaboração, última revisão, próxima
revisão; Número da revisão atual;Objetivo;
Estrutura do POP
Setores envolvidos;Responsáveis e envolvidos;Documentos relacionados;Assinaturas de elaborado, revisado e aprovado;Siglas;Materiais e equipamentos utilizados;Descrição do procedimento;Histórico de revisão;Referências bibliográficas;Anexos e documentos complementares;
Treinamento do POP
Responsável: Elaborador;Definir e esclarecer importância do POP;Acompanhar o processo com o POP;Registrar treinamento;Avaliar treinamento;