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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 1
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
1. Introdução
O Serviço de Patologia Clínica Medicina Laboratorial (SPCML) considera a participação
regular e ativa em Programa de Proficiência condição fundamental para o alcance de suas
metas de garantia da qualidade e de melhoria contínua. O processo deve ser monitorizado
pela Direção Técnica do SPCML e pela UGQ, a partir da inscrição no programa: recepção
do material (amostras, formulários para o registro dos resultados obtidos), encaminhamento
aos setores técnicos, realização dos ensaios, envio dos resultados, análise crítica da
avaliação recebida junto aos responsáveis pelos respectivos ensaios e, finalmente, registro
e análise do desempenho histórico nos Programas de Proficiência para permitir ações de
melhoria.
A RDC 302/ANVISA de 13/10/2005, Regulamento Técnico para funcionamento de
Laboratórios Clínicos, no item 8.1, estabelece a participação em PCEQ – Programa Controle
Externo da Qualidade como obrigatória.
2. Objetivo
Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado pela Seção de Unidade de Garantia
da Qualidade e tem como produto final a padronização da participação do SPCML em
Programa Controle Externo da Qualidade – PELM/CONTROLLAB.
3. Campos de aplicação
Área Técnica.
4. Referências normativas
Resolução nº 302, de 13 de outubro de 2005: Dispõe sobre Regulamento Técnico para
funcionamento de Laboratórios Clínicos.
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ASSINATURA E CARIMBO 2
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
5. Responsabilidade / competência
Médico Patologista: avaliar o resultado e enviar ao provedor
Analista em Seguridade Social (bioquímico ou biomédico): avaliar o resultado e enviar
ao provedor
Técnico em Seguridade Social: realizar o Ensaio.
6. Definições
Não se aplica.
7. Conteúdo do padrão
7.1 Recursos necessários
Microcomputador com acesso à internet
Mão de obra especializada
Materiais de escritório
7.2 Principais passos
Recebimento e Distribuição do Material
1. Receber o material, abrir e conferir com a documentação anexa. Caso haja alguma
não conformidade, contatar a ControlLab imediatamente.
2. LISTA DE VERIFICAÇÃO: Fazer cópias para serem entregues junto com material.
3. Abrir o site da CONTROL LAB: (http://www.controllab.com.br).
a. Entrar no Sistema ON LINE acessar ao Sistema PELM e preenchê-la: Código do
Laboratório: 918 e login e senha para usuários que tenham a permissão para usar
o sistema.
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ASSINATURA E CARIMBO 3
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
b. Em Entrada de Proficiência → Entrada de Dados: Imprimir (em papel virgem), os
relatórios para a entrada de dados na forma manual.
c. Confeccionar o protocolo de recebimento de kits que deverá especificar as
amostras entregues, como também os relatórios para entrada de dados (Anexo
01).
d. Preencher o protocolo de recebimento de kits da ControlLab, fazendo as
alterações mensais da rodada, seguindo modelo que se encontra em:
N:\LABORATORIO\LABUGQ\PLANILHAS - modelos em USO
4. Entregar para cada Setor as amostras dos testes de Proficiência correspondentes,
juntamente com a lista de verificação onde constam as instruções da conservação
das mesmas e o impresso do relatório para a entrada de dados.
5. Compete ao setor conferir as amostras recebidas e relatórios impressos no ato da
entrega e confirmar o recebimento dos mesmos assinando na planilha de
recebimento.
Execução dos ensaios
1. As amostras dos testes de Proficiência são analisadas pelos funcionários que
processam rotineiramente as amostras de pacientes, sendo tratadas da mesma forma.
2. Seguir rigorosamente as “Instruções de Uso e Critérios Adicionais” da Controllab.
3. Após a execução dos ensaios, os resultados obtidos devem ser lançados no site da
Controllab e enviados on line.
4. Todos os dados brutos referentes à execução dos ensaios e resultados obtidos devem
ser armazenados por 5 anos.
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ASSINATURA E CARIMBO 4
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Recebimento dos relatórios de avaliação e procedimentos de análise crítica:
1. O SPCML possui uma sistemática para análise crítica dos ensaios de proficiência que
é realizada logo após o recebimento dos resultados de cada rodada do PELM.
2. Os relatórios de avaliação e de não conformidade são encaminhados à cada setor,
com o protocolo de recebimento de avalição e inadequação (Anexo 02).
3. Os resultados apontados como inadequados pelo Provedor do Programa, de acordo
com os critérios que constam do Manual do Participante, são destacados e é
preenchida uma cópia do relatório de não conformidade (Anexo 03). O relatório é
encaminhado ao Responsável pela respectiva Seção Técnica, para investigação das
causas, onde o setor deve assinar o recebimento da notificação.
4. Caso seja encontrada uma causa, deve ser analisada a necessidade de ser tomada
uma ação corretiva apropriada. Caso não seja encontrada uma causa e sejam
excluídas as causas de erro mais comuns (listadas à frente), considera-se provável a
ocorrência de um erro aleatório isolado. Nesse caso, observa-se o comportamento do
analito em rodadas posteriores.
a. Procedimento de investigação de causas:
i. O Coordenador da Seção Técnica recebe o relatório e procede à investigação de
causas. A investigação deve incluir:
1. Verificação de erros grosseiros. Por exemplo: erros de transcrição,
codificação incorreta; identificação incorreta da amostra.
2. Revisão dos registros do controle interno da qualidade, do status da
calibração e da verificação das funções do equipamento. Por exemplo,
desempenho do controle de qualidade interno, data da última calibração e
fatores, status da manutenção do equipamento, rastreabilidade do reagente
utilizado (lote).
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ASSINATURA E CARIMBO 5
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
3. Repetição das análises e cálculos, quando possível. Se não estiver disponível
a amostra do ensaio original, o laboratório deve solicitar ao fornecedor do
programa uma alíquota adicional, se tal material estiver disponível. Se os
resultados obtidos na repetição forem satisfatórios, pode-se considerar a
hipótese de ter havido erro aleatório e pode ter sido devido à evaporação da
alíquota, erro de diluição e/ou problema na rede elétrica. Caso dois ou mais
resultados de um mesmo analito se desviar na mesma direção, isto pode ser
considerado erro sistemático, provavelmente decorrente de uma manutenção
inadequada do equipamento, deterioração do reagente ou calibração
inadequada. Se os resultados da nova amostra ainda estiverem fora dos
limites aceitáveis, deve ser considerada a possibilidade de algum erro
sistemático existente há algum tempo ou erro repetitivo de procedimento.
4. Avaliação do desempenho histórico do laboratório para o analito em questão.
b. Classificação das causas de resultados inadequados: Após a investigação das
causas de resultados inadequados, elas devem ser classificadas em:
i. Erros Grosseiros:
1. Erro de transcrição;
2. Indicação errônea do equipamento ou método no formulário de respostas;
3. Utilização da unidade incorreta ou casa decimal incorretamente utilizada.
ii. Problemas de Metodologia:
1. Verificação de função do equipamento não realizada adequadamente (por
exemplo, temperaturas, leituras de branco, pressão) ou resultados além do
limite estabelecido;
2. Cronograma de manutenção do equipamento não cumprido;
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ASSINATURA E CARIMBO 6
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
3. Calibração incorreta;
4. Reconstituição ou armazenamento incorreto do reagente.
5. Problemas do equipamento desalinhadas;
6. Problemas com as funções de processamento de dados do equipamento;
7. Problemas com a manufatura dos reagentes e/ou padrões ou com os ajustes
especificados pelo fabricante;
8. Arraste da amostra anterior;
9. Pipetador automático não calibrado;
10. Imprecisão de resultado próximo ao limite de detecção do método;
11. Problema do equipamento (sistema analítico) não detectado pelo controle
interno da qualidade (material de controle interno fora do prazo de validade
ou armazenamento inadequado, falha nos limites de tolerância especificados
e nas regras estatísticas utilizadas);
12. Resultado além do limite de linearidade estabelecido para o sistema
equipamento / reagente;
13. Obstrução do equipamento pela presença de coágulo;
14. Tempo de incubação incorreto;
15. Específico da microbiologia: condições de incubação inadequadas;
identificação inadequada do microrganismo pelo banco de dados do
equipamento.
iii. Problemas Técnicos:
1. Reconstituição incorreta da amostra;
2. Demora na realização do ensaio após reconstituição da amostra (problemas
de evaporação ou deterioração);
3. Amostra trocada no equipamento;
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ASSINATURA E CARIMBO 7
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
4. Resultado liberado apesar do dado inaceitável do controle interno da
qualidade;
5. Dados do controle interno da qualidade dentro dos limites de aceitabilidade,
porém, demonstrando tendência sugestiva de problemas com o ensaio;
6. Limites inadequados estabelecidos para o controle interno da qualidade.
7. Pipetagem manual e/ou diluição manual realizadas incorretamente, a
temperatura incorreta ou com o diluente inadequado;
8. Erros de cálculo ou resultados reportados utilizando poucos dígitos
significativos;
9. Alíquotas secundárias identificadas incorretamente;
10. Interpretação morfológica errônea (hematoscopia, sedimentoscopia,
bacterioscopia);
11. Problema específico da Imuno-hematologia: ressuspensão inadequada;
discrepância de ABO não resolvida; tempo de reação não definido; não
adição de reagentes corretos.
12. Problema específico da Microbiologia: seleção inadequada do meio de
cultura:
1º. Coloração de baixa sensibilidade;
2º. Técnica de inoculação incorreta;
3º. Erro na interpretação das placas (seleção das colônias para repique);
4º. Antibiótico inapropriado utilizado para o teste de susceptibilidade.
iv. Problemas com os materiais do Ensaio de Proficiência:
1. Efeitos de matriz: o desempenho de algumas combinações equipamento /
método pode ser afetado pela matriz da amostra de Ensaio de Proficiência.
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ASSINATURA E CARIMBO 8
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
2. Material utilizado para o teste não homogêneo (problema na fabricação);
neste caso pode ocorrer um coeficiente de variação aumentado entre os
participantes;
3. Contaminação bacteriana ou hemólise (imuno-hematologia, hematologia);
4. Amostra não viável (microbiologia);
5. Reação fraca (imuno-hematologia);
6. Anticorpo detectado, mas não identificado (imuno-hematologia);
7. Condições inadequadas de transporte das amostras;
8. Problemas com a avaliação do Ensaio de Proficiência.
v. Grupo não adequado para a avaliação:
1. Valor alvo não adequado (material teste não homogêneo, outliers);
2. Intervalo de avaliação inadequado;
3. Inserção de dados incorretos pelo fornecedor do Ensaio de Proficiência.
vi. Sem explicação após investigação: A investigação não revela nenhuma
explicação para resultados inadequados em uma proporção significativa de 19,6%
a 24,1% de estudos publicados. Quando as fontes de erro são excluídas, um
resultado inadequado isolado pode ser atribuído a um erro aleatório e neste caso
não há ação corretiva a ser tomada.
Registros
1. A investigação, conclusões e ações corretivas são documentadas;
2. O SPCML utiliza formulário padronizado (Anexo 03) para o registro de cada
investigação de resultados inadequados nos Ensaios de Proficiência;
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ASSINATURA E CARIMBO 9
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
3. Todos os dados brutos de resultados e registros da qualidade que implicam
diretamente na avaliação dos resultados dos Ensaios de Proficiência (de calibração
de equipamentos, de controles internos, de manutenção de equipamentos e outros)
devem estar prontamente recuperáveis e serem armazenados por 5 anos.
4. Os relatórios de avaliação são arquivados nos respectivos setores técnicos.
5. Os registros de investigação de resultados inadequados e planilhas de recebimento
de amostras e de resultados ficam arquivados na UGQ.
Observações:
1. O SPCML faz todo o esforço para encontrar a(s) causa(s) de um resultado
inadequado;
2. Nas situações em que o SPCML identifica um aspecto sistêmico que contribua para
resultados inadequados, ações corretivas devem ser tomadas para minimizar o risco
de reincidência e potencialmente melhorar a qualidade dos resultados dos pacientes.
3. O SPCML possui uma lista, contemplando os controles internos, externos e
alternativos, realizados para cada ensaio (Anexo 04).
8. Siglas
RDC: Resolução da Diretoria Colegiada
PCEQ: Programa Controle Externo da Qualidade
PELM: Programa de Excelência para Laboratórios Médicos
SPCML: Serviço de Patologia Clínica Medicina Laboratorial
9. Indicadores
Desempenho no Controle Externo da Qualidade.
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10. Gerenciamento de riscos
Categoria de risco
Falhas potenciais geradoras de
riscos Evento
Ações de prevenção
Ações frente ao evento
Assistencial Utilização de
amostra
inadequada
Resultados
incorretos
Não utilizar
amostras
inadequadas
Solicitação de
Nova Amostra à
Controllab
Assistencial Demora no
processamento da
amostra
Resultados
incorretos
Observar com
rigor o tempo de
processamento
Solicitação de
Nova Amostra à
Controllab
11. Referências
Pereima, IML, Fontes, COL e Zunino, JN. Como eu faço Análise Crítica do Controle
Externo da Qualidade. Patologia Clínica News – Março / Abril 2000.
RDC 302/ANVISA de 13/10/2005, Regulamento Técnico para funcionamento de
Laboratórios Clínicos
National Committee for Clinical Laboratory Standards: Using Proficiency Testing (PT)
to Improve the Clinical Laboratory; Approved Guideline. NCCLS Document GP27-A,
1999.
Norma PALC- Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos- versão 2016.
12. Anexos
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Anexo 01: Protocolo de Recebimento de Kits
RODADA:
ANEXO POP LAB UGQ 004
HEMATOLOGIA
BACTERIOLOGIA/URINÁLISE
PARASITOLOGIA/URINÁLISE
SEÇÃO / TIPO DE AMOSTRAS ENTREGUE PARA RÚBRICA
BIOQUÍMICA/URGÊNCIA
ENDOCRINOLOGIA
SOROLOGIA
PROTOCOLO DE RECEBIMENTO DE KITS DA CONTROLAB EXERCÍCIO
ano
ENVIAR ATÉ:RECEBIDO EM:
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Anexo 02: Protocolo de Recebimento – Avaliação e Inadequação
___/___/___
LEGENDA:
AD = ADEQUADO
IN= INADEQUADO
ANEXO POP LAB UGQ 004
___/___/____
___/____/____
___/___/___
___/___/___
HGIP - SERVIÇO DE PATOLOGIA CLÍNICA E MEDICINA LABORATORIAL (SPCML)
PROTOCOLO DE RECEBIMENTO - RODADAS ano/mês:___________
AVALIAÇÃO E INADEQUAÇÃO DA CONTROLLAB
MÓDULOS
MÊS/ANO
AVALIAÇÃO
INADEQUAÇÃO/TIPO:ENTREGUE
NO SETOR :
RECEBIDO
POR:
DEVOLVIDO
NA UGQ:AD IN
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Anexo 03: Relatório de Não Conformidade
AMOSTRA/
EXAMERESULTADO LABORATÓRIO
SIM NÃO
SIM NÃO
SIM NÃO
SIM NÃO
SIM NÃO
MARCA LOTE
MARCA LOTE
QUEM
Data:____/____/______
Data:____/____/______
ANEXO POP LAB UGQ 004
HGIP - SERVIÇO DE PATOLOGIA CLÍNICA E MEDICINA LABORATORIAL (SPCML)
SETOR: _____________________
N A = N Ã O SE A PLIC A A F : A ção f echada
Responsável: _______________________________________________
Meio de cultura VALIDADEControle de qualidade do meio utilizado adequado?
SIM NÃO
Disco antibiograma VALIDADEControle de qualidade do disco utilizado adequado?
SIM NÃO
UGQ:_________________________________________________________________ (Observações do UGQ)
Natureza da ocorrência e causas prováveis (Ver POP SCUGQ 05_Receber, distribuir, executar e analisar criticamente os resultados dos ensaios de proficiência )
Erro grosseiro Erro técnico aleatório Observações - use o verso se necessárioProblema na amostra do PELM Erro técnico sistemático
Problema na avaliação do PELM Sem explicação
Metodologia Outro:
Pode ter havido impacto negativo em resultados de pacientes? Justifique. - use o verso se necessário
PLANO DE AÇÃO - AÇÃO CORRETIVA / PREVENTIVA - use o verso se necessário
Microbiologia Observações - use o verso se necessário
Água reagente adequada?
Conservação do controle adequada?
Outro controle:
PELM NA
Analito apresentou resultados inadequados nas
últimas rodadas? Se sim, especificar.
PRAZO
Controle Interno
Marca: Lote:
NA
Controle dentro do prazo de validade?
Controle adequado?
Equipamento NA
Calibração em dia?
Manutenção preventiva em dia?
Manutenção corretiva na semana da realização do
controle?
Manuseio da amostra adequado?
Lâminas adequadas (Microscopia)?
Material representativo (fezes/urina)?
Reagentes
Marca: Lote:
NA
Reagentes dentro da validade?
Conservação do reagente adequada?
Análise da Não conformidade Observações - use o verso se necessário
RELATÓRIO DE NÃO CONFORMIDADE – CONTROLLAB
Programa/Analito:
Responsável:___________________
Resultados:
RESULTADO AVALIAÇÃO PELM Observações - use o verso se necessário
Data entrega da CONTROLAB:
Amostra PELM NA
Amostra recebida no setor em tempo hábil?
Conservação da amostra adequada?
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
VIDE VERSO
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ASSINATURA E CARIMBO 14
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Anexo 04: Lista de Exame SPCML – Controle de Qualidade
LISTA DE EXAME SPCML – CONTROLE DE QUALIDADE
Setor: Integração Exames Bioquímica
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Ácido Úrico Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Ácido Valpróico Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Albumina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Amilase Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Bilirrubinas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
BNP Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Cálcio Total Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Cálcio Iônico Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Capacidade de ligação de Ferro Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Carbamazepina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Cloretos Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Colesterol Total Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
HDL Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
LDL Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Triglicérides Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
CPK Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
CK Massa Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
CK- MB Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
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ASSINATURA E CARIMBO 15
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Creatinina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Desidrogenase Lática (LDH) Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Dímero D Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Fenobarbital Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Ferro sérico Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Fosfatase alcalina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Fósforo Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Gama GT Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Gasometria venosa (PH, pco2 po2, Co2
total, Bicarbonato Total e Padrão, excesso
de base e excesso de base extracelular,
saturação de oxigênio, cálcio iônico,
glicose, lactato, sódio, potássio, cloretos)
Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Gasometria venosa (Hemoglobina,
bilirrubina neonatal)
Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral ou
Controle alternativo de comparações
entre diferentes métodos/semestral
Gentamicina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Glicose Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Glicose - Líquidos Corporais Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
HCG-Beta Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Hemoglobina Glicada
Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral ou
Controle alternativo
interlaboratorial/semestral
HIV teste rápido Controle comercial/semanal Controle alternativo de comparações
entre diferentes métodos/semestral
Lactato Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Lipase Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Lítio Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Magnésio Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 16
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Metotrexate Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
PCR Ultrassensível Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Potássio Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Pré-Albumina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Proteína C Reativa (PCR) Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Proteínas Totais plasmáticas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Proteínas – líquidos corporais Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Sódio Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Pesquisa de Estreptococos - A swab de
orofaringe teste rápido
Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controle alternativo de comparações
entre diferentes métodos/semestral
Pesquisa de toxina A/B – C. difficile Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controle alternativo de comparações
entre diferentes métodos/semestral
TLR – Glicemia capilar Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Transaminase – TGO/AST Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Transaminase – TGP/ALT Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Transferrina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Troponina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Uréia Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Teste rápido para Dengue (Anticorpos e
Antígeno)
Controle Interobservador/trimestral Controllab/trimestral
Vancomicina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
VDRL de urgência Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Clearence de Creatinina 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Cloreto Urinário 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 17
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Cloreto Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Creatinina Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Creatinina Urinária 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Microalbuminúria Urinária 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Microalbuminúria Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Potássio Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Potássio Urinário 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Proteínas Urinário 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Proteínas Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Relação microalbumina/ creatinina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Relação Proteína/Creatinina Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Sódio Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Sódio Urinário 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Uréia Amostra Única Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Uréia Urinário 24 horas Controle comercial/à cada corrida
analítica
Controllab/trimestral
Setor: Endocrinologia
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Ácido Fólico Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Alfa Fetoproteína Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
CEA (Antígeno Carcioembriogênico) Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
CA 125 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
CA 15.3 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 18
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
CA 19.9 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Cortisol Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Estradiol Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Ferritina Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
FSH Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Luteinizante Hormônio LH Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Progesterona Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Paratormônio Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Prolactina Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
PSA Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
PSA livre Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
T3Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
T4 Livre Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
T4 Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Testosterona Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Transferrina Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
TSH (ultra sensível) Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Vitamina B12 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Vitamina D, 25-OH Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
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de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 19
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Setor: Sorologia /Imunologia
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Anti estreptolisina O ( AEO) Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HAV IgM Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HAV Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HBC Total Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HBC IgM Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HBS Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HCV Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Anti HIV Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Citomegalovirus IgG Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Citomegalovirus IgM Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Complemento C3 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Complemento C4 Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Coombs Direto controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Coombs Indireto controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Crioglobulina Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Crioaglutinina Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Fator antinúcleo (FAN) controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Fator reumatóide Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Grupo Sanguíneo controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
HBS Ag (Antígeno Austrália) Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Rubéola IgG Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 20
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Rubéola IgM Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Sífilis – Teste Treponêmico Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Toxoplasmose IgG Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
Toxoplasmose IgM Controle comercial/à cada
corrida analítica
Controllab/trimestral
VDRL controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
VDRL líquor controle comercial à
cada corrida analítica
Interlaboratorial/semestral
Setor: Hematologia
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Anticoagulante lúpico controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Hemograma controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Líquidos corporais – exame físico,
citologia,citometria
Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Mielograma Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Morfologia das Hemácias Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Morfologia de Leucócitos Duplo observador mensal Controllab/trimestral
Pesquisa de Drepanócitos Duplo observador quando tem
o exame
Interlaboratorial/semestral
Pesquisa de Eosinófilos e Mastócitos no muco
nasal
Duplo observador quando tem
o exame
Duplo cego quando tem o exame
Pesquisa de Pseudo trombocitopenia Duplo observador mensal Duplo cego quadrimestral
Pesquisa de Reticulócitos controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Tempo de protrombina (PT) controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Tempo de tromboplastina parcial (PTTa) controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
VHS – (Velocidade de Hemossedimentação) controle comercial à
cada corrida analítica
Controllab/trimestral
Pesquisa de eosinófilos na urina Duplo observador - quando
tem o exame
Duplo cego - quando tem o exame
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 21
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Setor: Microbiologia
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Coprocultura Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados
A cada lote
Controllab/trimestral
Pesquisa de toxina A/B – C. difficile Duplo observador
Mensal
DUPLO CEGO
Mensal
Cultura + Antibiograma
CEPAS ATCC e Ficha de CQ fornecido
pelo fabricante dos meios utilizados
A cada lote
Controllab/trimestral
Cultura para Fungos
Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados
A cada lote
Controllab/trimestral
Cultura de sangue
CEPAS ATCC e Ficha de CQ fornecido
pelo fabricante dos meios utilizados
A cada lote
Controllab/trimestral
Exame Direto à Fresco (Microscopia
Direta)
DUPLO OBSERVADOR
Mensal
Controllab/trimestral
GRAM DUPLO OBSERVADOR
Quinzenal
Controllab/trimestral
Pesquisa de BAAR (Zielhl) DUPLO OBSERVADOR
Quinzenal
Controllab/trimestral
Pesquisa de BGNR
Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados e CQ dos discos de
antibiograma à cada lote
Controllab/trimestral
Pesquisa de Cryptococcus sp DUPLO OBSERVADOR Mensal Controllab/trimestral
Pesquisa de Cryptosporidium sp DUPLO OBSERVADOR
Quando tiver o exame
Controllab/trimestral
Pesquisa de Isospora belli DUPLO OBSERVADOR
Quando tiver o exame
Controllab/trimestral
Pesquisa de HANS DUPLO OBSERVADOR
Quando tiver o exame
DUPLO CEGO
Quando tiver o exame
Pesquisa de Microsporiduim sp DUPLO OBSERVADOR
Quando tiver o exame
Controllab/trimestral
Pesquisa de MRSA Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados e CQ dos discos de
antibiograma à cada lote
Controllab/trimestral
Pesquisa de Pneumocysti jiroveci DUPLO OBSERVADOR
Quando tiver o exame
DUPLO CEGO
Quando tiver o exame
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
POP LAB UGQ - 004
I - CONTROLE HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº
PÁGINAS HISTÓRICO
ALTERAÇÃO ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
00 03/09/2017 12 Emissão
inicial Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
01 12/12/2019 22 Revisão Vânia Abadia Soares Lino
Mariângela M. Teles Ana Marina Campas
de Faria
ASSINATURA E CARIMBO 22
TÍTULO: RECEBER, DISTRIBUIR, EXECUTAR E ANALISAR CRITICAMENTE OS RESULTADOS DOS ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Pesquisa de Streptococcus do grupo β Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados à cada lote
Controllab/trimestral
Ponta de cateter, cultura Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados à cada lote
Controllab/trimestral
Urocultura Ficha de CQ fornecido pelo fabricante
dos meios utilizados à cada lote
Controllab/trimestral
Setor: Parasitologia / Urinálise
Exame CIQ/Frequência CEQ/ Frequência
Parasitológico de fezes (EPF) Duplo observador Mensal Controllab/trimestral
Parasitológico de fezes (COPROTEST) Duplo observador Mensal Controllab/trimestral
Parasitológico de fezes (3 amostras) Duplo observador Mensal Controllab/trimestral
Pesquisa de leucócitos fecais Duplo observador Mensal DUPLO CEGO/Mensal
Pesquisa de células leveduriformes,
Urina
Duplo observador Mensal Controllab/trimestral
Pesquisa de sangue oculto nas fezes Duplo observador Mensal Controllab/trimestral
PH Urinário Controle comercial Diário Controllab/trimestral
Urina rotina Controle comercial Diário Controllab/trimestral
GRAM de gota Duplo observador Quinzenal Controllab/trimestral