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Profª Dra. Kazuko Uchikawa Graziano Coordenadora Pedagógica do Curso MBA/CME - INESP Professora Titular Sênior do Departamento ENC Escola de Enfermagem da USP PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE SEMICRÍTIVOS: QUESTÕES ATUAIS E NOVAS TECNOLOGIAS SEMI CRÍTICO NÃO CRÍTICO CRÍTICO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

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Profordf Dra Kazuko Uchikawa Graziano

Coordenadora Pedagoacutegica do Curso MBACME - INESP

Professora Titular Secircnior do Departamento ENC

Escola de Enfermagem da USP

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

PARA SAUacuteDE SEMICRIacuteTIVOS

QUESTOtildeES ATUAIS E NOVAS

TECNOLOGIAS

SEMI

CRIacuteTICO

NAtildeO CRIacuteTICO

CRIacuteTICO

SUCESSO Eacute

LIMPAR E

ESTERILIZAR

TUDO

COMO TUDO COMECcedilOU

90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS

SAtildeO DE MICRORGANISMOS

Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo

dos materiais por Spaulding 1968

Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)

bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo

(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)

bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel

(tecido colonizado)

bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)

(pele iacutentegra ou contato indireto)

Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde

que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE

A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA

CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS

RECOLHIMENTO

LIMPEZA

CONTROLE TOTAL DO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM

RASTREABILIDADE

TRANSPORTE

GUARDA E

DISTRIBUICcedilAtildeO

VALIDADE

EMBALAGEM

ESTERILIZACcedilAtildeO

INSPECcedilAtildeO

CME

SEGURANCcedilA

TOTAL DA

QUALIDADE

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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SUCESSO Eacute

LIMPAR E

ESTERILIZAR

TUDO

COMO TUDO COMECcedilOU

90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS

SAtildeO DE MICRORGANISMOS

Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo

dos materiais por Spaulding 1968

Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)

bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo

(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)

bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel

(tecido colonizado)

bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)

(pele iacutentegra ou contato indireto)

Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde

que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE

A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA

CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS

RECOLHIMENTO

LIMPEZA

CONTROLE TOTAL DO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM

RASTREABILIDADE

TRANSPORTE

GUARDA E

DISTRIBUICcedilAtildeO

VALIDADE

EMBALAGEM

ESTERILIZACcedilAtildeO

INSPECcedilAtildeO

CME

SEGURANCcedilA

TOTAL DA

QUALIDADE

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 3: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS

SAtildeO DE MICRORGANISMOS

Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo

dos materiais por Spaulding 1968

Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)

bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo

(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)

bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel

(tecido colonizado)

bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)

(pele iacutentegra ou contato indireto)

Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde

que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE

A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA

CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS

RECOLHIMENTO

LIMPEZA

CONTROLE TOTAL DO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM

RASTREABILIDADE

TRANSPORTE

GUARDA E

DISTRIBUICcedilAtildeO

VALIDADE

EMBALAGEM

ESTERILIZACcedilAtildeO

INSPECcedilAtildeO

CME

SEGURANCcedilA

TOTAL DA

QUALIDADE

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 4: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)

bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo

(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)

bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel

(tecido colonizado)

bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)

(pele iacutentegra ou contato indireto)

Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde

que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE

A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA

CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS

RECOLHIMENTO

LIMPEZA

CONTROLE TOTAL DO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM

RASTREABILIDADE

TRANSPORTE

GUARDA E

DISTRIBUICcedilAtildeO

VALIDADE

EMBALAGEM

ESTERILIZACcedilAtildeO

INSPECcedilAtildeO

CME

SEGURANCcedilA

TOTAL DA

QUALIDADE

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 5: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA

CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS

RECOLHIMENTO

LIMPEZA

CONTROLE TOTAL DO

PROCESSAMENTO DE PRODUTOS

CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM

RASTREABILIDADE

TRANSPORTE

GUARDA E

DISTRIBUICcedilAtildeO

VALIDADE

EMBALAGEM

ESTERILIZACcedilAtildeO

INSPECcedilAtildeO

CME

SEGURANCcedilA

TOTAL DA

QUALIDADE

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 6: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo

rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO

ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS

Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias

alto meacutedio baixo niacutevel

Semicriacuteticos

Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com

accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 7: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

POLEcircMICA

Os diferentes meacutetodos de

desinfecccedilatildeo satildeo

equivalentes em vantagens e

desvantagens

QUIacuteMICO MANUAL

QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)

Hipoclorito

Aacutecido peraceacutetico

Glutaraldeiacutedo

Ortoftaldeiacutedo

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 8: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Todos os

materiais semi-

criacuteticos satildeo

passiacuteveis de

Termodesinfecccedilatildeo

NAtildeO

Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios

como fazer

DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE

DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 10: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Tranquilidade que o desconhecimento

nos permitiu no passado

bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais

semi-criacutetico cujo processamento eacute

permitido em unidades sateacutelites

bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar

pela bocanarina

bull Embora o conhecimento de que a

limpeza era negligenciada

comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto

niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto

de que o sistema gastro intestinal eacute

colonizado e resistente

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 11: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 12: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Prions

(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)

Processamento de prions

Esporos

(Ex Bacillus C difficile)

Esterilizaccedilatildeo

Coccidia

(Ex Cryptosporidium)

Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel

Micobacteacuterias

(Ex M tuberculosis M avium)

Cistos

(ExGiardia)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel

intermediaacuterio

Viacuterus pequenos natildeo envelopados

(Ex Poliovirus)

Trofozoiacutetas

(Ex Acanhtamoeba)

Bacteacuterias Gram-Negativas

(Ex Pseudomonas Providencia)

Fungos

(Ex Candida Aspergillus)

Viacuterus grandes envelopados

(Enterovirus Adenovirus)

Bacteacuterias Gram-positivas

(S aureus Enterococcus)

Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo

Viacuterus liacutepidicos envelopados

(HIV HBV)

SIacuteNTESE PRINCIPAL

DESIGN CONTRIBUI

IMPEDE LIMPEZA

COMPLETA PARA

ACcedilAtildeO DO

DESINFETANTE DE

ALTO NIacuteVEL

Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de

RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999

ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS

MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES

LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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LIMPEZA

CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM

Jahan Azizi

aziziumichedu

734-634-1525

Cori L Ofstead MSPH

President and CEO

Ofstead amp Associates Inc

Dr Michelle J Alfa PhD FCCM

Professor University of

Manitoba Winnipeg Canada

DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO

POR ETO

CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO

AacuteGUA CONTROLADA

ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 14: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Etapa mais importante do processamento de

oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA

Copyright copy 2004 WA Rutala

SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962

Ciacuterculo de Sinner

JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307

Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review

Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2

Abstract

BACKGROUND

Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are

used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during

use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy

microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing

unnecessary costs

OBJECTIVE

The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have

undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens

INCLUSION CRITERIA

Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines

stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that

reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and

prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth

on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures

SEARCH STRATEGY

The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial

search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract

and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included

databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed

in order to find additional studies that cited those already located

METHODOLOGICAL QUALITY

The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality

DATA EXTRACTION

Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form

DATA SYNTHESIS

Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized

in a narrative form with tables and a figure

RESULTS

Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded

that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing

the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven

days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time

CONCLUSIONS

Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures

are necessary to verify reprocessing effectiveness

The Joanna Briggs Institute

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 16: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Microbe growth in

Patient-Ready scopes

Due to Wet ChannelLog

10

cfu

mL

Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15

~ 50 of scopes

had growth Drying 10 mins

No detectable

microbes at

2 24 or 48 Hrs

[N=19 scopes]

[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]

Hours Post-HLD

Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa

Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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Drying Endoscope channels

Channel-purge Storage cabinet

- air flushed through channels

- many manufacturers

Dri-scope Aid

- air flushed through channels

OR ensure alcoholforced air drying

adequately done

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 18: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Desinfetantes quiacutemicos

Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)

Alto niacutevel

Baixo niacutevel

Niacutevel intermediaacuterio

ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm

352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)

VANTAGENS

bull Compatibilidade

bull Custo

bull Estabilidade

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso

OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao

Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)

bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)

bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato

bull Odor pungente rarr volaacutetil

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes

bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013

Toxicidade do Glutaraldeiacutedo

Face

Corpo

Matildeos

EPI

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 20: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Rapidez

bull Estabilidade foacutermula dependente

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais

bull Odor avinagrado desagradaacutevel

bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo

bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo

bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio

bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos

AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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AacuteCIDO PERACEacuteTICO

FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -

035) + Aacutegua (dArr ph)

FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico

(015- 009) (ph 55-7)

FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido

Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo

FOacuteRMULA 4 5 6

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 22: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)

conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS

bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis

bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos

bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB

bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias

bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto

bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso

bull Odor agradaacutevel

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Tempo de contato de 30rsquo

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo

bull Pouco experiecircncia no uso

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

Page 23: PROCESSAMENTO DE PRODUTOS PARA SAÚDE …ameci.org.br/wp-content/uploads/2017/03/SALA-04-10H30-KAZUKO... · equivalentes em vantagens e desvantagens? QUÍMICO MANUAL QUÍMICO FÍSICO

Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima

geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a

RDC ANVISA nordm 352010

VANTAGENS

bull Compatibilidade com metal

bull Soluccedilatildeo pronto uso

bull Estabilidade ateacute 28 dias

bull Estabilidade em prateleira

bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual

bull Faacutecil enxaacutegue

bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo

bull Recursos para

monitoraccedilatildeo da [ ]

que assegura o reuso

bull Baixa toxicidade

OBSERVACcedilOtildeES

bull Accedilatildeo desinfetante a partir

de 30rsquo

bull Odor de amina

bull Cuidados no REUSO da

soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)

bull Descarte gt 30 l neutralizar

com betonita

bull Pouco experiecircncia no uso

ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012

Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos

Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens

I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2

II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa

III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo

Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja

IDEM RDC ANVISA nordm 62013

Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

kugraziauspbr

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Ausecircncia de

sujidades

bullImersatildeocontato completo

(preencher luacutemens)

bullExpor o material pelo tempo

indicado pelos fabricantes e

aprovado pelo registro na ANVISA

bull Controlar a concentraccedilatildeo e

o pH quando a soluccedilatildeo for

reutilizada (glutaraldeiacutedo

aacutecido peraceacutetico ALCOOL)

Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos

paracircmetros indicadores de efetividade dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico como

concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia

antes do inicio das atividades

sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem

ser utilizados de acordo com os paracircmetros

definidos no registro do produto

sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos

desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser

registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco

anos

TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

Depta de Enfermagem

Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

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TENDEcircNCIA

GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO

Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

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formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

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X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

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Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

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bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

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Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

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Obrigada

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Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

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Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume

30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural

Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05

( 10000 ppm 30rsquo )

orgacircnico (poacute - 10rsquo)

(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)

Fenol sinteacutetico limpa desinfeta

monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado

por enquanto soacutemente para ambiente )

ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +

formaldeiacutedo + etanol

Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO

DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO

X

DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

Salmonella choleraesuis

Escherichia coli

Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

Mycobacterium bovis (BCG)

Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

O

bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012

5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

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Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

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DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL

QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)

HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo

Indicaccedilatildeo quando a garantia da

baixa toxicidade eacute prioritaacuteria

Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES

bull Ideal comitecirc multiprofissional

bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de

Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar

bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas

1ordm - literatura

2ordm - documentaccedilatildeo

3ordm - outros usuaacuterios

4ordm - fabricante

RDC ANVISA nordm 352010

AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual

(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)

COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO

DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL

Staphylococcus aureus

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Pseudomona aeruginosa

Trichophyton mentagrophytes

Candida albicans

Mycobacterium smegmatis

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Mycobacterium massiliense INCQS 00594

Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA

MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento

3 Accedilatildeo raacutepida

4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica

5 Faacutecil enxaacutegue

6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema

7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica

8 Estaacutevel

9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo

10 Odor agradaacutevel

11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio

12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado

M

Aacute

G

I

C

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bull BAacuteSICAS

1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas

para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p

3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica

e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013

bull COMPLEMENTARES

1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012

2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011

3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013

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5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015

bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no

2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo

podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006

Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006

REFEREcircNCIAS

Obrigada

Profordf Dra Secircnior Kazuko

Uchikawa Graziano

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Meacutedico Ciruacutergica da

EEUSP

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