Upload
hoangnhu
View
215
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Profordf Dra Kazuko Uchikawa Graziano
Coordenadora Pedagoacutegica do Curso MBACME - INESP
Professora Titular Secircnior do Departamento ENC
Escola de Enfermagem da USP
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
PARA SAUacuteDE SEMICRIacuteTIVOS
QUESTOtildeES ATUAIS E NOVAS
TECNOLOGIAS
SEMI
CRIacuteTICO
NAtildeO CRIacuteTICO
CRIacuteTICO
SUCESSO Eacute
LIMPAR E
ESTERILIZAR
TUDO
COMO TUDO COMECcedilOU
90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS
SAtildeO DE MICRORGANISMOS
Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo
dos materiais por Spaulding 1968
Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)
bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo
(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)
bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel
(tecido colonizado)
bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)
(pele iacutentegra ou contato indireto)
Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde
que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE
A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA
CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS
RECOLHIMENTO
LIMPEZA
CONTROLE TOTAL DO
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM
RASTREABILIDADE
TRANSPORTE
GUARDA E
DISTRIBUICcedilAtildeO
VALIDADE
EMBALAGEM
ESTERILIZACcedilAtildeO
INSPECcedilAtildeO
CME
SEGURANCcedilA
TOTAL DA
QUALIDADE
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
SUCESSO Eacute
LIMPAR E
ESTERILIZAR
TUDO
COMO TUDO COMECcedilOU
90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS
SAtildeO DE MICRORGANISMOS
Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo
dos materiais por Spaulding 1968
Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)
bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo
(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)
bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel
(tecido colonizado)
bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)
(pele iacutentegra ou contato indireto)
Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde
que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE
A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA
CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS
RECOLHIMENTO
LIMPEZA
CONTROLE TOTAL DO
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM
RASTREABILIDADE
TRANSPORTE
GUARDA E
DISTRIBUICcedilAtildeO
VALIDADE
EMBALAGEM
ESTERILIZACcedilAtildeO
INSPECcedilAtildeO
CME
SEGURANCcedilA
TOTAL DA
QUALIDADE
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
90 DAS NOSSAS CEacuteLULAS
SAtildeO DE MICRORGANISMOS
Base teoacuterica para proposiccedilatildeo de classificaccedilatildeo
dos materiais por Spaulding 1968
Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)
bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo
(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)
bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel
(tecido colonizado)
bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)
(pele iacutentegra ou contato indireto)
Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde
que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE
A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA
CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS
RECOLHIMENTO
LIMPEZA
CONTROLE TOTAL DO
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM
RASTREABILIDADE
TRANSPORTE
GUARDA E
DISTRIBUICcedilAtildeO
VALIDADE
EMBALAGEM
ESTERILIZACcedilAtildeO
INSPECcedilAtildeO
CME
SEGURANCcedilA
TOTAL DA
QUALIDADE
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Classificaccedilatildeo dos materiais(Spaulding 1968)
bull CRIacuteTICO Limpeza + Esterilizaccedilatildeo
(tecido natildeo colonizado - esteacuteril)
bull SEMI-CRIacuteTICO Limpeza + Desinfecccedilatildeo uarrplusmn niacutevel
(tecido colonizado)
bull NAtildeO CRIacuteTICO Limpeza (s mat orgacircnica)
(pele iacutentegra ou contato indireto)
Obc Limpeza + desinfecccedilatildeo de darr ou +- niacutevel (c mat orgacircnica)Art 21-Paraacutegrafo uacutenico O processamento de produtos para sauacutede natildeo criacuteticos pode ser realizado em outras unidades do serviccedilo de sauacutede desde
que de acordo com Procedimento Operacional Padronizado - POP definido pelo CME COMADRES PAPAGAIOS MATERIAL PARA BANHO DE PACIENTE
A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA
CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS
RECOLHIMENTO
LIMPEZA
CONTROLE TOTAL DO
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM
RASTREABILIDADE
TRANSPORTE
GUARDA E
DISTRIBUICcedilAtildeO
VALIDADE
EMBALAGEM
ESTERILIZACcedilAtildeO
INSPECcedilAtildeO
CME
SEGURANCcedilA
TOTAL DA
QUALIDADE
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
A UacuteNICA CATEGORIA QUE NAtildeO DEIXA DUacuteVIDAS PARA
CLASSIFICACcedilAtildeO Eacute A CATEGORIA DOS CRIacuteTICOS
RECOLHIMENTO
LIMPEZA
CONTROLE TOTAL DO
PROCESSAMENTO DE PRODUTOS
CRIacuteTICOS PARA SAUacuteDE COM
RASTREABILIDADE
TRANSPORTE
GUARDA E
DISTRIBUICcedilAtildeO
VALIDADE
EMBALAGEM
ESTERILIZACcedilAtildeO
INSPECcedilAtildeO
CME
SEGURANCcedilA
TOTAL DA
QUALIDADE
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Desinfecccedilatildeo definiccedilatildeo
rdquomenos que esterilizaccedilatildeo mais que limpezardquobull Desinfecccedilatildeo processo FIacuteSICO
ou quiacutemico de destruiccedilatildeo demicrorganismos em formavegetativa mas natildeonecessariamente as formasesporuladas aplicado asuperfiacutecies inertes (produtosequipamentos e superfiacuteciesfixas) previamente LIMPOS
Segundo o niacutevel da accedilatildeogermicida os desinfetantesquiacutemicos podem ser definidosem trecircs categorias
alto meacutedio baixo niacutevel
Semicriacuteticos
Haacute atualmente formulaccedilotildees de desinfetantes quiacutemicos para ambiente com
accedilatildeo tensoativa que limpa e desinfeta ao mesmo tempo (2 em 1)
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
POLEcircMICA
Os diferentes meacutetodos de
desinfecccedilatildeo satildeo
equivalentes em vantagens e
desvantagens
QUIacuteMICO MANUAL
QUIacuteMICO AUTOMATIZADOQUIacuteMICO FIacuteSICO (Tordm)
Hipoclorito
Aacutecido peraceacutetico
Glutaraldeiacutedo
Ortoftaldeiacutedo
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Todos os
materiais semi-
criacuteticos satildeo
passiacuteveis de
Termodesinfecccedilatildeo
NAtildeO
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Desinfecccedilatildeo de endoscoacutepios
como fazer
DEPENDE EXCLUSIVAMENTE DE
DESINFECCcedilAtildeO QUIacuteMICA DE ALTO NIacuteVEL
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Tranquilidade que o desconhecimento
nos permitiu no passado
bull Endoscoacutepios digestivos satildeo materiais
semi-criacutetico cujo processamento eacute
permitido em unidades sateacutelites
bullContaminam-se SEMPRE ao adentrar
pela bocanarina
bull Embora o conhecimento de que a
limpeza era negligenciada
comprometendo a desinfecccedilatildeo de alto
niacutevel consolaacutevamos com o pressuposto
de que o sistema gastro intestinal eacute
colonizado e resistente
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
ATEacute O NEWS DE 18022015 7 INFECTADOS COM 2 OacuteBITOS (179 EXPOSTOS)
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Prions
(Ex Encefalopatias Espongiformes Transmissiacuteveis)
Processamento de prions
Esporos
(Ex Bacillus C difficile)
Esterilizaccedilatildeo
Coccidia
(Ex Cryptosporidium)
Desinfecccedilatildeo de alto niacutevel
Micobacteacuterias
(Ex M tuberculosis M avium)
Cistos
(ExGiardia)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel
intermediaacuterio
Viacuterus pequenos natildeo envelopados
(Ex Poliovirus)
Trofozoiacutetas
(Ex Acanhtamoeba)
Bacteacuterias Gram-Negativas
(Ex Pseudomonas Providencia)
Fungos
(Ex Candida Aspergillus)
Viacuterus grandes envelopados
(Enterovirus Adenovirus)
Bacteacuterias Gram-positivas
(S aureus Enterococcus)
Desinfecccedilatildeo de niacutevel baixo
Viacuterus liacutepidicos envelopados
(HIV HBV)
SIacuteNTESE PRINCIPAL
DESIGN CONTRIBUI
IMPEDE LIMPEZA
COMPLETA PARA
ACcedilAtildeO DO
DESINFETANTE DE
ALTO NIacuteVEL
Graziano Padoveze 2011 Modificado a partir de
RUTALA amp WEBER 2008 e MAcDONNEL amp RUSSEL 1999
ORDEM DECRESCENTE DE RESISTEcircNCIA DOS GRUPOS
MICROBIANOS AOS AGENTES QUIacuteMICOS DESINFETANTES
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
LIMPEZA
CONCLUSOtildeES DO IAHCSMM
Jahan Azizi
aziziumichedu
734-634-1525
Cori L Ofstead MSPH
President and CEO
Ofstead amp Associates Inc
Dr Michelle J Alfa PhD FCCM
Professor University of
Manitoba Winnipeg Canada
DESINFECCcedilAtildeO ESTERILIZACcedilAtildeO
POR ETO
CONSERVACcedilAtildeO DO EQUIPAMENTO
AacuteGUA CONTROLADA
ROTINA DE INSPECcedilAtildeO COM FIBROSCOacutePIO
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Etapa mais importante do processamento de
oacuteticas flexiacuteveis LIMPEZA
Copyright copy 2004 WA Rutala
SINNER Herbert and FRIES Walter Colored cleaning agents US Patent No 3058916 16 Oct 1962
Ciacuterculo de Sinner
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
JBI Database System Rev Implement Rep 2015 Oct 1413(9)187-243 doi 1011124jbisrir-2015-2307
Safe storage time for reprocessed flexibleendoscopes a systematic review
Schmelzer M1 Daniels G1 Hough H2
Abstract
BACKGROUND
Flexible endoscopes are used to diagnose and treat gastrointestinal and pulmonary diseases They have narrow internal channels which are
used to insert instruments air and water into hollow organs and to remove tissues and secretions Since endoscopes are contaminated during
use and have heat sensitive components that cannot be sterilized they are reprocessed with cleaning and high-level disinfection to destroy
microorganisms Knowing how long reprocessed endoscopes can be safely stored is essential for preventing infection and decreasing
unnecessary costs
OBJECTIVE
The objective was to systematically review the best available evidence related to safe storage time (in days) of flexibleendoscopes that have
undergone reprocessing in order to determine when they can be safely used again without posing any risk of contamination from pathogens
INCLUSION CRITERIA
Types of equipment The types of equipment were flexible endoscopes that had been reprocessed according to recommended guidelines
stored for a specified period of time and tested for microorganisms Intervention The intervention was the length of time (in days) that
reprocessed endoscopes were appropriately stored before use Types of studies This review included non-randomized controlled trials and
prospective cohort studies Types of outcomes This review considered studies that included the outcome measure microbial growth
on endoscopeswhich was measured with microbiological cultures
SEARCH STRATEGY
The search strategy aimed to find studies in English and Spanish and included published and unpublished studies from 1990 to 2014 An initial
search of CINAHL MEDLINEPUBMed and EMBASE was conducted followed by an analysis of the text words contained in the title and abstract
and index terms used to describe the articles Next a search using all identified keywords and index terms was undertaken across all included
databases Then the reference lists of all identified reports and articles were searched for additional studies A citation search was performed
in order to find additional studies that cited those already located
METHODOLOGICAL QUALITY
The Joanna Briggs Institutes critical appraisal instruments were used to assess methodological quality
DATA EXTRACTION
Data were extracted from studies in the review using the Joanna Briggs Institute data extraction form
DATA SYNTHESIS
Since the findings were expressed using descriptive statistics a meta-analysis was impossible Therefore the findings have been summarized
in a narrative form with tables and a figure
RESULTS
Ten studies met the appraisal criteria and were included in the review Storage time ranged from two to 56 days and all 10 studies concluded
that endoscopes could safely be stored for the time measured Seven studies measured microbial growth in all channels six involved storing
the endoscopes for at least three days and five for at least seven days The contamination rates were low (2 at three days and 4 at seven
days) and pathogens were rare The contamination rate remained consistent over time
CONCLUSIONS
Endoscopes can be stored for seven days if they have been effectively reprocessed and appropriately stored Ongoing surveillance cultures
are necessary to verify reprocessing effectiveness
The Joanna Briggs Institute
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Microbe growth in
Patient-Ready scopes
Due to Wet ChannelLog
10
cfu
mL
Scopes tested 2 Hrs N=12 24 Hrs N=15 48 Hrs N=15
~ 50 of scopes
had growth Drying 10 mins
No detectable
microbes at
2 24 or 48 Hrs
[N=19 scopes]
[Alfa MJ amp Sitter D 1991 J Hosp Infect]
Hours Post-HLD
Pat DeGagne Nancy Olson Michelle Alfa
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Drying Endoscope channels
Channel-purge Storage cabinet
- air flushed through channels
- many manufacturers
Dri-scope Aid
- air flushed through channels
OR ensure alcoholforced air drying
adequately done
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Desinfetantes quiacutemicos
Desinfecccedilatildeo(SEMI-CRIacuteTICO)
Alto niacutevel
Baixo niacutevel
Niacutevel intermediaacuterio
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
ALDEIacuteDO CONFORME COM A RDC ANVISA nordm
352010 (GLUTARALDEIacuteDOOPA)
VANTAGENS
bull Compatibilidade
bull Custo
bull Estabilidade
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ] e pH que assegura o reuso
OBSERVACcedilOtildeESbull Toleracircncia intriacutenseca ao
Mmassilienses INCQS 594 (glutaraldeiacutedo)
bull ANAFILAXIA com cistoscopiasrepetidas em pacientes oncoloacutegicos (OPA)
bull Toxicidade por inalaccedilatildeocontato
bull Odor pungente rarr volaacutetil
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Fixa sujidade residualrarrBIOFILMES
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Enxaacutegue difiacutecil colite em pacientes
bull Aacuterea privativa e bem ventilada EPI e EPC monitoramento ambiental e avaliaccedilatildeo meacutedica perioacutedica dos profissionais (RDC ANVISA 62013
Toxicidade do Glutaraldeiacutedo
Face
Corpo
Matildeos
EPI
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
AacuteCIDO PERACEacuteTICO CONFORME COM A
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Rapidez
bull Estabilidade foacutermula dependente
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Compatibilidade variaacutevel podendo ser corrosivo para algumas ligas e metais
bull Odor avinagrado desagradaacutevel
bull Cuidados no REUSO da soluccedilatildeo
bull Impregnaccedilatildeo quiacutemica rarraeraccedilatildeo
bull Dependendo da formulaccedilatildeo irritante para pele olhos e trato respiratoacuterio
bull Variadas formulaccedilotildees com diferentes vantagens desvantagens e limitaccedilotildees dos produtos
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
AacuteCIDO PERACEacuteTICO
FOacuteRMULA 1bull Aacutecido Aceacutetico + Peroacutexido Hidrogecircnio harr Aacutecido Peraceacutetico (02 -
035) + Aacutegua (dArr ph)
FOacuteRMULA 2bull acetilcaprolactama + peroacutexido de hidrogecircnio rArr Aacutecido Peraceacutetico
(015- 009) (ph 55-7)
FOacuteRMULA 3bull perhidroacutelise de tetraacetiletilenodiamina ndashTAED rArr Aacutecido
Peraceacutetico (03- 01) (ph 75-85)- agitaccedilatildeo 15rsquo
FOacuteRMULA 4 5 6
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
GLUCOPROTAMINA 5 (Amina)
conforme com a RDC ANVISA nordm 352010VANTAGENS
bull Originada de mateacuterias primas naturais e fontes renovaacuteveis
bull Compatibilidade com materiais sinteacuteticos metaacutelicos e oacuteticos
bull LIVRE de aldeiacutedos aacutecido peraceacutetico quaternaacuterio de amocircnio e PHMB
bull Estabilidade da soluccedilatildeo diluiacuteda de ateacute 14 dias
bull Estabilidade em prateleira ateacute 5 anos apoacutes a fabricaccedilatildeo
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual tensoativo natildeo iocircnico
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Descarte do produto diluiacutedo diretamente no esgoto
bull Recursos para monitoraccedilatildeo da [ ] que assegura o reuso
bull Odor agradaacutevel
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Tempo de contato de 30rsquo
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo
bull Pouco experiecircncia no uso
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Amina Terciaacuteria + Quaternaacuterio de uacuteltima
geraccedilatildeo isento de cloreto conforme com a
RDC ANVISA nordm 352010
VANTAGENS
bull Compatibilidade com metal
bull Soluccedilatildeo pronto uso
bull Estabilidade ateacute 28 dias
bull Estabilidade em prateleira
bull Natildeo fixa mateacuteria orgacircnica residual
bull Faacutecil enxaacutegue
bull Biodegradaacutevel ateacute 30 l rarr ralo
bull Recursos para
monitoraccedilatildeo da [ ]
que assegura o reuso
bull Baixa toxicidade
OBSERVACcedilOtildeES
bull Accedilatildeo desinfetante a partir
de 30rsquo
bull Odor de amina
bull Cuidados no REUSO da
soluccedilatildeo (Kit especiacutefico)
bull Descarte gt 30 l neutralizar
com betonita
bull Pouco experiecircncia no uso
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
ALERTAS DA RDC ANVISA nordm152012
Art 55 A sala de desinfecccedilatildeo quiacutemica deve conter bancadacom uma cuba para limpeza e uma cuba para enxaacutegue comprofundidade e dimensionamento que permitam a imersatildeocompleta do produto ou equipamento mantendodistanciamento miacutenimo entre as cubas de forma a natildeo permitira transferecircncia acidental de liacutequidos
Art 56 O sistema de climatizaccedilatildeo da sala de desinfecccedilatildeoquiacutemica deve atender aleacutem do disposto nas normatizaccedilotildeespertinentes os seguintes itens
I - Garantir vazatildeo miacutenima de ar total de 1800 m3hm2
II - Manter um diferencial de pressatildeo negativo entre osambientes adjacentes com pressatildeo diferencial miacutenima de 25Pa
III - Prover exaustatildeo forccedilada de todo ar da sala com descargapara o exterior da edificaccedilatildeo
Paraacutegrafo uacutenico O ar de reposiccedilatildeo pode ser proveniente dosambientes vizinhos exceto da aacuterea suja
IDEM RDC ANVISA nordm 62013
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Ausecircncia de
sujidades
bullImersatildeocontato completo
(preencher luacutemens)
bullExpor o material pelo tempo
indicado pelos fabricantes e
aprovado pelo registro na ANVISA
bull Controlar a concentraccedilatildeo e
o pH quando a soluccedilatildeo for
reutilizada (glutaraldeiacutedo
aacutecido peraceacutetico ALCOOL)
Art 90 O CME deve realizar a monitorizaccedilatildeo dos
paracircmetros indicadores de efetividade dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico como
concentraccedilatildeo pH ou outros no miacutenimo 1 vez ao dia
antes do inicio das atividades
sect 1ordm Os desinfetantes para artigo semicriacutetico devem
ser utilizados de acordo com os paracircmetros
definidos no registro do produto
sect 2ordm Os paracircmetros inicial e subsequentes dos
desinfetantes para artigo semicriacutetico devem ser
registrados e arquivados pelo prazo miacutenimo de cinco
anos
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
TENDEcircNCIA
GERMICIDAS QUIacuteMICO LIacuteQUIDO POR MEacuteTODO AUTOMATIZADO
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Aacutelcool etiacutelico ou isoopropiacutelico 70 pesovolume
30rsquorsquo de aplicaccedilatildeo e evaporaccedilatildeo natural
Cloro inorgacircnico hipoclorito de soacutedio 1 - 05
( 10000 ppm 30rsquo )
orgacircnico (poacute - 10rsquo)
(Material de inaloterapia e assistecircncia ventilatoacuteria)
Fenol sinteacutetico limpa desinfeta
monoperssulfato de potaacutessio ( aprovado
por enquanto soacutemente para ambiente )
ASSOCIACcedilOtildeES Ex quaternaacuterio de amocircnio +
formaldeiacutedo + etanol
Outros Por exemplo QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO
DESINFECCcedilAtildeO DE NIacuteVEL INTERMEDIAacuteRIO
X
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
DESINFECCcedilAtildeO DE BAIXO NIacuteVEL
QUATERNAacuteRIO DE AMOcircNIO (algumas formulaccedilotildees)
HIPOCLORITO DE SOacuteDIO 002 por 30rsquo
Indicaccedilatildeo quando a garantia da
baixa toxicidade eacute prioritaacuteria
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Seleccedilatildeo de Produtos DESINFETANTES
bull Ideal comitecirc multiprofissional
bull Participaccedilatildeo obrigatoacuteria da Comissatildeo de
Controle de Infecccedilatildeo Hospitalar
bull Basear-se em informaccedilotildees fidedignas
1ordm - literatura
2ordm - documentaccedilatildeo
3ordm - outros usuaacuterios
4ordm - fabricante
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
RDC ANVISA nordm 352010
AQUI E AGORADesinfecccedilatildeo quiacutemica manual
(erro humano exposiccedilatildeo ocupacional EPC)
COMO ESCOLHER O MELHOR PRODUTO QUIacuteMICO
DESINFETANTE DE ALTO NIacuteVEL
Staphylococcus aureus
Salmonella choleraesuis
Escherichia coli
Pseudomona aeruginosa
Trichophyton mentagrophytes
Candida albicans
Mycobacterium smegmatis
Mycobacterium bovis (BCG)
Mycobacterium massiliense INCQS 00594
Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes
1 SEGURANCcedilA MICROBICIDA
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
MAIS 2 3 4 5 6 122 Compatiacutevel com o equipamento
3 Accedilatildeo raacutepida
4 Natildeo fixe mateacuteria orgacircnica
5 Faacutecil enxaacutegue
6 Baixa toxicidade ocupacionalpacienteecosistema
7 Baixa inativaccedilatildeo por mateacuteria orgacircnica
8 Estaacutevel
9 Recursos para reuso seguro da soluccedilatildeo
10 Odor agradaacutevel
11 Boa aceitaccedilatildeo do usuaacuterio
12 Custo acessiacutevel e disponibilidade no mercado
M
Aacute
G
I
C
O
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
bull BAacuteSICAS
1Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 15 de 15 de marccedilo de 2012 Dispotildee sobre requisitos de boas praacuteticas
para o processamento de produtos para sauacutede e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
2GRAZIANO KU SILVA A PSALTIKIDIS EM Enfermagem em Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo SP Manole 2011 417p
3SOBECC SOBECC-Praacuteticas Recomendadas Sociedade Brasileira de Enfermeiros de Centro Ciruacutergico Recuperaccedilatildeo Anesteacutesica
e Centro de Material e Esterilizaccedilatildeo 2013
bull COMPLEMENTARES
1Bruna CQM Pinto FMG Graziano KU The Influence of Environmental Temperature and Air Humidity on the Maintenance of Sterility of Surgical InstrumentsSterilized in Different Wraps Infection Control and Hospital Epidemiology v 33 p 1277-1280 2012
2Costa E A M Costa E A Graziano KU Padoveze M C Reprocessamento de produtos meacutedicos uma proposta de modelo regulatoacuterio para hospitaisbrasileiros Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 45 p 1459-1465 2011
3Graziano M U Graziano KU Pinto F M G Bruna C Q M Souza R Q Lascala CA Eficaacutecia da desinfecccedilatildeo com aacutelcool 70 (pv) de superfiacuteciescontaminadas sem limpeza preacutevia Revista Latino-Americana de Enfermagem (USP Ribeiratildeo Preto Impresso) v 21 p 1-14 2013
4Pinto FMG Arauacutejo VGL Souza RQ Goveia VR Missali CC Luz RA Graziano KU Avaliaccedilatildeo do crescimento microbiano em sondas de uso uacutenicopara vitrectomia reprocessadas na praacutetica assistencial Revista da Escola de Enfermagem da USP (Impresso) v 46 p 597-603 2012
5SANCHES BULGARELLI Vacircnia NUNES DE MELLO BASTOS Eponina UCHIKAWA GRAZIANO Kazuko Anaacutelise do roacutetulo de uso uacutenico de lacircminas paraesternotomia Rev SOBECC v 20 n 1 2015
bull LEGISLACcedilOtildeES CORRELATAS
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 55 de 14 de novembro de 2012 Dispotildee sobre os detergentes enzimaacuteticos deuso restrito em estabelecimentos de assistecircncia agrave sauacutede com indicaccedilatildeo para limpeza de dispositivos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2012
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria Resoluccedilatildeo RDC nordm 35 de 16 de agosto de 2010 Dispotildee sobre o Regulamento Teacutecnico paraprodutos com accedilatildeo antimicrobiana utilizado sem artigos criacuteticos e semicriacuteticos Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Repuacuteblica Federativa do Brasil Brasiacutelia Distrito Federal 2010Seccedilatildeo 144-6
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo da diretoria colegiada nordm 156 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre o registro rotulagem e reprocessamento de produtosmeacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (ANVISA) Resoluccedilatildeo RE no
2605 11 de agosto de 2006 Apresenta a lista com os produtos que natildeo
podem ser reprocessados Diaacuterio Oficial da Uniatildeo Brasiacutelia 15 fev 2006
Brasil Ministeacuterio da Sauacutede Resoluccedilatildeo especiacutefica colegiada nordm 2606 de 11 de agosto de 2006 Dispotildee sobre as diretrizes para elaboraccedilatildeo validaccedilatildeo e implantaccedilatildeo deprotocolos de reprocessamento de produtos meacutedicos e daacute outras providecircncias Brasiacutelia 2006
REFEREcircNCIAS
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr
Obrigada
Profordf Dra Secircnior Kazuko
Uchikawa Graziano
Depta de Enfermagem
Meacutedico Ciruacutergica da
EEUSP
kugraziauspbr