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PROGRAMA NACIONAL DE VACINAÇÃO www.dgs.pt 2020 setembro de 2020

PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: [email protected] Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

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Page 1: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

PROGRAMANACIONAL DE VACINACcedilAtildeO

wwwdgspt

2020

setembro de 2020

2 PNV 2020

PNV 2020

wwwdgspt setembro de 2020

PNV 2020 3

Ficha teacutecnica

Coordenaccedilatildeo da ediccedilatildeoGraccedila FreitasBenvinda Estela dos SantosTeresa Fernandes

Equipa editorialGraccedila Freitas Ana Leccedila Carla Matos Maria Etelvina Caleacute Paula Ferreira Valente Teresa Fernandes

AutoresGraccedila FreitasJoseacute Gonccedilalo MarquesLuis Almeida SantosLuisa Rocha VazMaria Etelvina CaleacuteTeresa Fernandes

Equipa de produccedilatildeoCarla MatosFrancisco MataTeresa Fernandes

EdiccedilatildeoDireccedilatildeo-Geral da SauacutedeAlameda D Afonso Henriques 45 1049-005 LisboaTel (+351) 218 430 500Fax 218 430 530E-mail geraldgsmin-saudept wwwdgspt

Publicado em setembro de 2020Portugal Ministeacuterio da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo 2020 Lisboa DGS 2020

Programa nacional de vacinaccedilatildeo vacinaccedilatildeo esquema vacinal vacina

4 PNV 2020

Agradecimentos

Membros da Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoAna CorreiaAna LeccedilaAna MacedoAntoacutenio Queimadela BaptistaDiana Poacutevoas Ema PaulinoJoseacute Gonccedilalo Marques Luis Almeida Santos Luisa Rocha VazMaria Etelvina Caleacute Maria Joatildeo SimotildeesMaria de Lurdes SilvaMarta ValenteManuel do Carmo GomesMargarida Menezes FerreiraPatriacutecia Costa ReisPaula Ferreira ValentePaula Valente CurveloRaquel Saacute LeatildeoSusana Lopes da SilvaTeresa Fernandes

Equipas Coordenadoras Regionais da VacinaccedilatildeoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Alentejo ECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do AlgarveECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do CentroECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede de Lisboa e Vale do TejoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Norte

Regiotildees AutoacutenomasCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma dos AccediloresCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma da Madeira

Programas de Sauacutede NacionaisPrograma Nacional para as Hepatites ViraisPrograma Nacional de Eliminaccedilatildeo do SarampoPrograma Nacional de Erradicaccedilatildeo da PoliomielitePrograma Nacional de Sauacutede Infantil e JuvenilPrograma Nacional de Sauacutede Ocupacional

PNV 2020 5

Outros especialistas Ameacutelia CavacoAna Francisca JorgeCarla RascoaFaacutetima CanedoFernanda RodriguesFilipa PrataGraccedila LimaInecircs CaeiroJoana SaldanhaLuciana BastosLuiacutes VarandasMargarida BernardoMargarida BorroMaria dos Anjos GarciaMaacuterio Leitatildeo CunhaPaula Ferraz MarquesTeresa Tomeacute

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede agradece a todos os profissionais de sauacutede que trabalham na vacinaccedilatildeo a niacutevel local regional e nacional especialmente aos que contribuiacuteram para a revisatildeo destas normas atraveacutes de duacutevidas e comentaacuterios teacutecnicos ou de informaccedilatildeo transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vaacuterios niacuteveis do Serviccedilo Nacional de SauacutedeFinalmente uma menccedilatildeo agraves pessoas que se vacinam e que vacinam os seus dando sentido ao PNV e ao investimento na vacinaccedilatildeo como um direito e um dever dos cidadatildeos

Duacutevidas sobre vacinaccedilatildeo

As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer agraves Equipas Coordenadoras da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
                                                                                          2. Button 1019
                                                                                            1. Page 2
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                                                                                                  2. Button 80
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                                                                                                        1. Page 3
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                                                                                                                1. Page 17
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                                                                                                                    1. Page 18
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                                                                                                                        1. Page 18
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                                                                                                                          2. Button 1034
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                                                                                                                                          5. Button 1030
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                                                                                                                                                          5. Button 111
                                                                                                                                                          6. Button 1033
                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                1. Page 76
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                                                                                                                                                                  2. Button 10102
                                                                                                                                                                  3. Button 311
                                                                                                                                                                    1. Page 77
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
                                                                                                                                                                                                  3. Button 1042
                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                        1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                          5. Button 303
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                                                                                                                                                                                                          8. Button 115
Page 2: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

2 PNV 2020

PNV 2020

wwwdgspt setembro de 2020

PNV 2020 3

Ficha teacutecnica

Coordenaccedilatildeo da ediccedilatildeoGraccedila FreitasBenvinda Estela dos SantosTeresa Fernandes

Equipa editorialGraccedila Freitas Ana Leccedila Carla Matos Maria Etelvina Caleacute Paula Ferreira Valente Teresa Fernandes

AutoresGraccedila FreitasJoseacute Gonccedilalo MarquesLuis Almeida SantosLuisa Rocha VazMaria Etelvina CaleacuteTeresa Fernandes

Equipa de produccedilatildeoCarla MatosFrancisco MataTeresa Fernandes

EdiccedilatildeoDireccedilatildeo-Geral da SauacutedeAlameda D Afonso Henriques 45 1049-005 LisboaTel (+351) 218 430 500Fax 218 430 530E-mail geraldgsmin-saudept wwwdgspt

Publicado em setembro de 2020Portugal Ministeacuterio da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo 2020 Lisboa DGS 2020

Programa nacional de vacinaccedilatildeo vacinaccedilatildeo esquema vacinal vacina

4 PNV 2020

Agradecimentos

Membros da Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoAna CorreiaAna LeccedilaAna MacedoAntoacutenio Queimadela BaptistaDiana Poacutevoas Ema PaulinoJoseacute Gonccedilalo Marques Luis Almeida Santos Luisa Rocha VazMaria Etelvina Caleacute Maria Joatildeo SimotildeesMaria de Lurdes SilvaMarta ValenteManuel do Carmo GomesMargarida Menezes FerreiraPatriacutecia Costa ReisPaula Ferreira ValentePaula Valente CurveloRaquel Saacute LeatildeoSusana Lopes da SilvaTeresa Fernandes

Equipas Coordenadoras Regionais da VacinaccedilatildeoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Alentejo ECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do AlgarveECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do CentroECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede de Lisboa e Vale do TejoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Norte

Regiotildees AutoacutenomasCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma dos AccediloresCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma da Madeira

Programas de Sauacutede NacionaisPrograma Nacional para as Hepatites ViraisPrograma Nacional de Eliminaccedilatildeo do SarampoPrograma Nacional de Erradicaccedilatildeo da PoliomielitePrograma Nacional de Sauacutede Infantil e JuvenilPrograma Nacional de Sauacutede Ocupacional

PNV 2020 5

Outros especialistas Ameacutelia CavacoAna Francisca JorgeCarla RascoaFaacutetima CanedoFernanda RodriguesFilipa PrataGraccedila LimaInecircs CaeiroJoana SaldanhaLuciana BastosLuiacutes VarandasMargarida BernardoMargarida BorroMaria dos Anjos GarciaMaacuterio Leitatildeo CunhaPaula Ferraz MarquesTeresa Tomeacute

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede agradece a todos os profissionais de sauacutede que trabalham na vacinaccedilatildeo a niacutevel local regional e nacional especialmente aos que contribuiacuteram para a revisatildeo destas normas atraveacutes de duacutevidas e comentaacuterios teacutecnicos ou de informaccedilatildeo transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vaacuterios niacuteveis do Serviccedilo Nacional de SauacutedeFinalmente uma menccedilatildeo agraves pessoas que se vacinam e que vacinam os seus dando sentido ao PNV e ao investimento na vacinaccedilatildeo como um direito e um dever dos cidadatildeos

Duacutevidas sobre vacinaccedilatildeo

As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer agraves Equipas Coordenadoras da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
                                                                                          2. Button 1019
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                                                                                                  2. Button 80
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                                                                                                        1. Page 3
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                                                                                                                1. Page 17
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                                                                                                                    1. Page 18
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                                                                                                                        1. Page 18
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                                                                                                                          2. Button 1034
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
                                                                                                                                                          6. Button 1033
                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                1. Page 76
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                                                                                                                                                                  2. Button 10102
                                                                                                                                                                  3. Button 311
                                                                                                                                                                    1. Page 77
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
                                                                                                                                                                                                  3. Button 1042
                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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Page 3: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

PNV 2020 3

Ficha teacutecnica

Coordenaccedilatildeo da ediccedilatildeoGraccedila FreitasBenvinda Estela dos SantosTeresa Fernandes

Equipa editorialGraccedila Freitas Ana Leccedila Carla Matos Maria Etelvina Caleacute Paula Ferreira Valente Teresa Fernandes

AutoresGraccedila FreitasJoseacute Gonccedilalo MarquesLuis Almeida SantosLuisa Rocha VazMaria Etelvina CaleacuteTeresa Fernandes

Equipa de produccedilatildeoCarla MatosFrancisco MataTeresa Fernandes

EdiccedilatildeoDireccedilatildeo-Geral da SauacutedeAlameda D Afonso Henriques 45 1049-005 LisboaTel (+351) 218 430 500Fax 218 430 530E-mail geraldgsmin-saudept wwwdgspt

Publicado em setembro de 2020Portugal Ministeacuterio da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo 2020 Lisboa DGS 2020

Programa nacional de vacinaccedilatildeo vacinaccedilatildeo esquema vacinal vacina

4 PNV 2020

Agradecimentos

Membros da Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoAna CorreiaAna LeccedilaAna MacedoAntoacutenio Queimadela BaptistaDiana Poacutevoas Ema PaulinoJoseacute Gonccedilalo Marques Luis Almeida Santos Luisa Rocha VazMaria Etelvina Caleacute Maria Joatildeo SimotildeesMaria de Lurdes SilvaMarta ValenteManuel do Carmo GomesMargarida Menezes FerreiraPatriacutecia Costa ReisPaula Ferreira ValentePaula Valente CurveloRaquel Saacute LeatildeoSusana Lopes da SilvaTeresa Fernandes

Equipas Coordenadoras Regionais da VacinaccedilatildeoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Alentejo ECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do AlgarveECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do CentroECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede de Lisboa e Vale do TejoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Norte

Regiotildees AutoacutenomasCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma dos AccediloresCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma da Madeira

Programas de Sauacutede NacionaisPrograma Nacional para as Hepatites ViraisPrograma Nacional de Eliminaccedilatildeo do SarampoPrograma Nacional de Erradicaccedilatildeo da PoliomielitePrograma Nacional de Sauacutede Infantil e JuvenilPrograma Nacional de Sauacutede Ocupacional

PNV 2020 5

Outros especialistas Ameacutelia CavacoAna Francisca JorgeCarla RascoaFaacutetima CanedoFernanda RodriguesFilipa PrataGraccedila LimaInecircs CaeiroJoana SaldanhaLuciana BastosLuiacutes VarandasMargarida BernardoMargarida BorroMaria dos Anjos GarciaMaacuterio Leitatildeo CunhaPaula Ferraz MarquesTeresa Tomeacute

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede agradece a todos os profissionais de sauacutede que trabalham na vacinaccedilatildeo a niacutevel local regional e nacional especialmente aos que contribuiacuteram para a revisatildeo destas normas atraveacutes de duacutevidas e comentaacuterios teacutecnicos ou de informaccedilatildeo transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vaacuterios niacuteveis do Serviccedilo Nacional de SauacutedeFinalmente uma menccedilatildeo agraves pessoas que se vacinam e que vacinam os seus dando sentido ao PNV e ao investimento na vacinaccedilatildeo como um direito e um dever dos cidadatildeos

Duacutevidas sobre vacinaccedilatildeo

As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer agraves Equipas Coordenadoras da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
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                                                                                                                                                    1. Page 67
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                                                                                                                                                        1. Page 67
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
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                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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Page 4: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

4 PNV 2020

Agradecimentos

Membros da Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoAna CorreiaAna LeccedilaAna MacedoAntoacutenio Queimadela BaptistaDiana Poacutevoas Ema PaulinoJoseacute Gonccedilalo Marques Luis Almeida Santos Luisa Rocha VazMaria Etelvina Caleacute Maria Joatildeo SimotildeesMaria de Lurdes SilvaMarta ValenteManuel do Carmo GomesMargarida Menezes FerreiraPatriacutecia Costa ReisPaula Ferreira ValentePaula Valente CurveloRaquel Saacute LeatildeoSusana Lopes da SilvaTeresa Fernandes

Equipas Coordenadoras Regionais da VacinaccedilatildeoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Alentejo ECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do AlgarveECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do CentroECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede de Lisboa e Vale do TejoECRV da Administraccedilatildeo Regional de Sauacutede do Norte

Regiotildees AutoacutenomasCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma dos AccediloresCoordenaccedilatildeo da Vacinaccedilatildeo da Regiatildeo Autoacutenoma da Madeira

Programas de Sauacutede NacionaisPrograma Nacional para as Hepatites ViraisPrograma Nacional de Eliminaccedilatildeo do SarampoPrograma Nacional de Erradicaccedilatildeo da PoliomielitePrograma Nacional de Sauacutede Infantil e JuvenilPrograma Nacional de Sauacutede Ocupacional

PNV 2020 5

Outros especialistas Ameacutelia CavacoAna Francisca JorgeCarla RascoaFaacutetima CanedoFernanda RodriguesFilipa PrataGraccedila LimaInecircs CaeiroJoana SaldanhaLuciana BastosLuiacutes VarandasMargarida BernardoMargarida BorroMaria dos Anjos GarciaMaacuterio Leitatildeo CunhaPaula Ferraz MarquesTeresa Tomeacute

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede agradece a todos os profissionais de sauacutede que trabalham na vacinaccedilatildeo a niacutevel local regional e nacional especialmente aos que contribuiacuteram para a revisatildeo destas normas atraveacutes de duacutevidas e comentaacuterios teacutecnicos ou de informaccedilatildeo transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vaacuterios niacuteveis do Serviccedilo Nacional de SauacutedeFinalmente uma menccedilatildeo agraves pessoas que se vacinam e que vacinam os seus dando sentido ao PNV e ao investimento na vacinaccedilatildeo como um direito e um dever dos cidadatildeos

Duacutevidas sobre vacinaccedilatildeo

As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer agraves Equipas Coordenadoras da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
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                                                                                                          2. Button 1036
                                                                                                          3. Button 82
                                                                                                            1. Page 17
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                                                                                                                1. Page 17
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                                                                                                                    1. Page 18
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                                                                                                                        1. Page 18
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                                                                                                                          2. Button 1034
                                                                                                                          3. Button 1028
                                                                                                                            1. Page 20
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                                                                                                                                                1. Page 66
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                                                                                                                                                    1. Page 67
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                                                                                                                                                        1. Page 67
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
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                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                  2. Button 10102
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                                                                                                                                                                    1. Page 77
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
                                                                                                                                                                                                  3. Button 1042
                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                        1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                          2. Button 10118
                                                                                                                                                                                                          3. Button 10119
                                                                                                                                                                                                          4. Button 304
                                                                                                                                                                                                          5. Button 303
                                                                                                                                                                                                          6. Button 10120
                                                                                                                                                                                                          7. Button 1035
                                                                                                                                                                                                          8. Button 115
Page 5: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

PNV 2020 5

Outros especialistas Ameacutelia CavacoAna Francisca JorgeCarla RascoaFaacutetima CanedoFernanda RodriguesFilipa PrataGraccedila LimaInecircs CaeiroJoana SaldanhaLuciana BastosLuiacutes VarandasMargarida BernardoMargarida BorroMaria dos Anjos GarciaMaacuterio Leitatildeo CunhaPaula Ferraz MarquesTeresa Tomeacute

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede agradece a todos os profissionais de sauacutede que trabalham na vacinaccedilatildeo a niacutevel local regional e nacional especialmente aos que contribuiacuteram para a revisatildeo destas normas atraveacutes de duacutevidas e comentaacuterios teacutecnicos ou de informaccedilatildeo transmitida sobre a aplicabilidade do PNV aos vaacuterios niacuteveis do Serviccedilo Nacional de SauacutedeFinalmente uma menccedilatildeo agraves pessoas que se vacinam e que vacinam os seus dando sentido ao PNV e ao investimento na vacinaccedilatildeo como um direito e um dever dos cidadatildeos

Duacutevidas sobre vacinaccedilatildeo

As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer agraves Equipas Coordenadoras da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
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                                                                                                          2. Button 1036
                                                                                                          3. Button 82
                                                                                                            1. Page 17
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                                                                                                                1. Page 17
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                                                                                                                    1. Page 18
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                                                                                                                        1. Page 18
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                                                                                                                          2. Button 1034
                                                                                                                          3. Button 1028
                                                                                                                            1. Page 20
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                                                                                                                                            1. Page 66
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                                                                                                                                                1. Page 66
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                                                                                                                                                    1. Page 67
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                                                                                                                                                        1. Page 67
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
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                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                1. Page 76
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                                                                                                                                                                  2. Button 10102
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                                                                                                                                                                    1. Page 77
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
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                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                        1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                          2. Button 10118
                                                                                                                                                                                                          3. Button 10119
                                                                                                                                                                                                          4. Button 304
                                                                                                                                                                                                          5. Button 303
                                                                                                                                                                                                          6. Button 10120
                                                                                                                                                                                                          7. Button 1035
                                                                                                                                                                                                          8. Button 115
Page 6: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

6 PNV 2020

Iacutendice

Iacutendice de Quadros 10

Siglas e Acroacutenimos 12

Apontamento Inicial 15

1 ENQUADRAMENTO 16

11 Princiacutepios do PNV 17

12 Acircmbito do PNV 17

13 Governaccedilatildeo do PNV 17

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS 18

15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo 18

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS 19

21 PNV 2020 20

211 Legislaccedilatildeo 20

212 Abrangecircncia 20

213 Regras gerais 21

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral 22

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020 22

222 Esquema geral recomendado 23

223 Esquemas vacinais de recurso 26

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos) 28

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos) 30

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) 31

2241 Mulheres em idade feacutertil 32

2242 Graacutevidas e lactantes 32

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais 35

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo 35

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses 36

2253 Intervalos entre vacinas diferentes 39

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico 39

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas 40

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo 41

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais 42

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer 42

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias 44

2321 Recomendaccedilotildees gerais 44

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia 45

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias 46

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

84

Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

86

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
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                                                                                                          2. Button 1036
                                                                                                          3. Button 82
                                                                                                            1. Page 17
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                                                                                                                1. Page 17
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                                                                                                                    1. Page 18
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                                                                                                                        1. Page 18
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                                                                                                                          2. Button 1034
                                                                                                                          3. Button 1028
                                                                                                                            1. Page 20
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                                                                                                                                            1. Page 66
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                                                                                                                                                1. Page 66
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                                                                                                                                                    1. Page 67
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                                                                                                                                                        1. Page 67
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
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                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                1. Page 76
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                                                                                                                                                                  2. Button 10102
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                                                                                                                                                                    1. Page 77
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
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                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
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                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                          3. Button 10119
                                                                                                                                                                                                          4. Button 304
                                                                                                                                                                                                          5. Button 303
                                                                                                                                                                                                          6. Button 10120
                                                                                                                                                                                                          7. Button 1035
                                                                                                                                                                                                          8. Button 115
Page 7: PROGRAMA NACIONAL DE 2020 VACINAÇÃO · E-mail: geral@dgs.min-saude.pt Publicado em setembro de 2020 Portugal. Ministério da Saúde. Direção-Geral da Saúde. Programa Nacional

PNV 2020 7

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 46

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido 48

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora 50

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH) 51

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento 52

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas 53

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo 55

235 Viajantes 55

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite 56

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola 57

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria 57

236 Profissionais de sauacutede 58

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola 58

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite 59

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo 59

2371 Hepatite B 60

2372 Sarampo 61

2373 Teacutetano 62

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco 64

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS 65

31 Precauccedilotildees 67

32 Contraindicaccedilotildees 68

33 Falsas contraindicaccedilotildees 69

34 Reaccedilotildees adversas 70

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas 71

342 Outras reaccedilotildees adversas graves 72

35 Farmacovigilacircncia 73

4 CARACTERIacuteSTICAS DAS VACINAS 75

Vacinas contra 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB) 76

Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP) 77

Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP) 78

Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib) 79

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY) 80

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB) 81

Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC) 82

8 PNV 2020

Hepatite B (VHB) 83

Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9) 84

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13) 85

Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23) 86

Poliomielite (VIP) 87

Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) 88

Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa) 89

Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td) 90

Tuberculose (BCG) 91

Anexo 92

Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento 93

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica 94

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

41 Abordagem terapecircutica 96

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 96

Bibliografia 100

PNV 2020 9

10 PNV 2020

Iacutendice de Quadros

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado 23

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive 28

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade) 29

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade) 29

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive 30

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida 31

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo 31

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez 33

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez 34

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina 35

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses se-quenciais da mesma vacina 37

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes 39

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses 40

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses 40

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acor-do com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee 42

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica 43

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia 45

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas 48

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo 50

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossu-pressores bioloacutegicos 50

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de trata-mento com corticosteroides 51

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vaci-nas vivas 53

PNV 2020 11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imuno-globulinas e a VASPR 54

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de ex-posiccedilatildeo 56

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade 57

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal 58

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imu-noglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico 60

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais 62

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal 63

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais 70

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas 72

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica 93

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade 94

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica 95

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica 97

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade 98

12 PNV 2020

Siglas e Acroacutenimos

ABCDE Airway Breathing Circulation Disability e Exposition

ACES Agrupamento de Centros de Sauacutede

ACSS Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP

Ag Antigeacutenio

Ag HBc Antigeacutenio do core do viacuterus da hepatite B

Ag Hbe Antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Ag HBs Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

Anti-HBe Anticorpo contra o antigeacutenio ldquoerdquo do viacuterus da hepatite B

Anti-HBs Anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B

BCG Vacina contra a tuberculose (Bacille Calmette-Gueacuterin)

BIS Boletim Individual de Sauacutede

CD4 Moleacutecula que se expressa na superfiacutecie de algumas ceacutelulas T macroacutefagos monoacutecitos e na ceacutelula dendriacutetica

CE Cacircmara expansora

CTLA Proteiacutena citotoacutexica dos linfoacutecitos T-4 associado

DEMIPEF Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo

DGS Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede

DIP Doenccedila invasiva penumocoacutecica

DTPa Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa acelular doses pediaacutetricas

DTPaHib Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b

DTPaHibVIP Vacina pentavalente contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite

DTPaHibVIPVHB Vacina hexavalente contra difteria teacutetano e tosse convulsa doenccedilas invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B

DTPaVIP Vacina tetravalente contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite

DTPw Vacina contra difteria teacutetano e tosse convulsa de ceacutelula completa doses pediaacutetricas

EV Endovenoso

FI Folheto Informativo

g Grama

Hib Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b

HPV Viacuterus do Papiloma humano

HPV4 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 4 genoacutetipos

HPV9 Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos

IHT Imunoglobulina humana anti-tetacircnica

INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP

INFOMED Base de dados de medicamentos de uso humano

Ig Imunoglobulina

IgG Imunoglobulina tipo GIgG anti-VHB Imunoglobulina anti-viacuterus da hepatite B

PNV 2020 13

IgM Imunoglobulina tipo M

IM Intramuscular

INR International Normalized Ratio do tempo de protrombina

kg Quilograma

MenACWY Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY

MenB Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B

MenC Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo C

mg Miligrama

mL Mililitro

mm Miliacutemetro

mmHg Miliacutemetros de mercuacuterio

mUImL Miliunidades Internacionais por mililitro

na Natildeo aplicaacutevel

NIAIDFAAN National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylaxis Network

O2 Oxigeacutenio

OMS Organizaccedilatildeo Mundial de Sauacutede

OT Orientaccedilotildees teacutecnicas

Pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose pediaacutetrica

pa Vacina contra tosse convulsapertussis acelular dose reduzida

PCR Reaccedilatildeo da polimerase em cadeia

Pw Vacina contra tosse convulsapertussis de ceacutelula completa (whole-cell)

PNV Programa Nacional de VacinaccedilatildeoPn13 Vacina conjugada contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotiposPn23 Vacina polissacaacuterida contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23

serotiposPO Via oralRA Reaccedilatildeo adversaRAM Reaccedilotildees adversas ao medicamentoRCM Resumo das caracteriacutesticas do medicamentoRN Receacutem NascidoSC SubcutacircneaSCID Imunodeficiecircncia Combinada GraveSNF Sistema Nacional de FarmacovigilacircnciaSNS Serviccedilo Nacional de SauacutedeSINUS Sistema Informaacutetico Nacional dos Utentes de SauacutedeSRC Siacutendroma da rubeacuteola congeacutenitaT Vacina contra o teacutetanoTB TuberculoseTd Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidasTdpa Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas TIGIGT Imunoglobulina humana anti-tetacircnicaTPC Tempo de Preenchimento Capilarmicrogkgmin Micrograma por quilograma por minuto

14 PNV 2020

UImL Unidades Internacionais por mililitromicrog MicrogramaUI Unidades InternacionaisULS Unidades Locais de SauacutedeUlmL Unidades internacionais por mililitro URF Unidades Regionais de FarmocovigilacircnciaVAP Vacina oral contra poliomielite de viacuterus atenuadosVAR Vacina contra rubeacuteolaVAS Vacina contra sarampoVASPR Vacina contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteolaVHA Viacuterus da hepatite A Vacina contra hepatite AVHB Viacuterus da hepatite B Vacina contra hepatite BVIH Viacuterus da imunodeficiecircncia humanaVIP Vacina inativada contra a poliomieliteordmC Graus centiacutegrados

PNV 2020 15

Apontamento Inicial

A vacinaccedilatildeo eacute um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar a cidadania Vacinar eacute portanto tambeacutem uma responsabilidade e um ato de solidariedade

A Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede coordena o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) a niacutevel nacional de forma dinacircmica e transparente assessorada pela Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo e por especialistas que acompanham os progressos avaliam e asseguram a sua revisatildeo sempre que necessaacuterio

O PNV concretiza-se atraveacutes de uma vasta rede de parceiros e eacute aplicado principalmente no Serviccedilo Nacional de Sauacutede

Para dar resposta aos desafios da modernidade da era da informaccedilatildeo e da reorganizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede o PNV tem vindo a ser reforccedilado nos uacuteltimos anos com a publicaccedilatildeo do seu modelo de governaccedilatildeo e com a nomeaccedilatildeo de equipas de coordenaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de forma a manter a excelente aceitaccedilatildeo e resultados

A coordenaccedilatildeo do PNV tem o desafio de garantir todo o processo de introduccedilatildeo de vacinas de qualidade seguras e eficazes no PNV desde a anaacutelise teacutecnico-cientiacutefica ateacute ao ato vacinal estando dependente da disponibilidade no mercado nacional e internacional de vacinas em quantidade suficiente e em tempo uacutetil e por outro lado da participaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede e da adesatildeo da populaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo

Eacute essencial

bull Que natildeo se percam oportunidades de vacinaccedilatildeo das pessoas que a procuram espontaneamente natildeo deixando ningueacutem para traacutes

bull Manter e reforccedilar a modernizaccedilatildeo e desenvolvimento dos instrumentos de apoio agrave gestatildeo do PNV como eacute exemplo a plataforma VACINAS

bull Garantir a cobertura universal combatendo a complacecircncia atraveacutes da aposta na consolidaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo e na criaccedilatildeo de novas oportunidades de vacinaccedilatildeo

bull Investir na informaccedilatildeo dos cidadatildeos e profissionais de sauacutede capacitando quer para a tomada de decisotildees cada vez mais esclarecidas e participadas quer para a crescente partilha de informaccedilatildeo crediacutevel sobre as vacinas e a vacinaccedilatildeo eacute a base para o alargamento das parcerias com diferentes sectores da sociedade promovendo uma rede de embaixadores da vacinaccedilatildeo com o objetivo de abranger cada vez mais puacuteblicos-alvo tornando mais eficiente a promoccedilatildeo da vacinaccedilatildeo como um direito um dever e um ato de cidadania

O futuro exige um grande investimento na informaccedilatildeo sobre vacinaccedilatildeo e eacute nossa ambiccedilatildeo que a vacinaccedilatildeo seja o resultado de decisotildees informadas e esclarecidas com conhecimento sobre o risco da accedilatildeo e o risco da inaccedilatildeo

No que respeita agrave vacinaccedilatildeo a DGS recomenda Vacinar Vacinar Vacinar

Setembro de 2020

Graccedila Freitas

Enquadramento

1

Enquadramento 17

1 ENQUADRAMENTO

O Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) eacute um programa universal gratuito e acessiacutevel a todas as pessoas presentes em Portugal Tem por objetivo proteger os indiviacuteduos e a populaccedilatildeo em geral contra as doenccedilas com maior potencial para constituiacuterem ameaccedilas agrave sauacutede puacuteblica e individual e para as quais haacute proteccedilatildeo eficaz por vacinaccedilatildeo

Foi implementado em 1965 e desde o iniacutecio que manteacutem os seus princiacutepios baacutesicos

bull Universalidade destinando-se a todas as pessoas que em Portugal tenham indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo

bull Gratuitidade para o utilizador

bull Acessibilidade

bull Equidade

bull Aproveitamento de todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo

11 Princiacutepios do PNV

13 Governaccedilatildeo do PNV O Modelo de Governaccedilatildeo do PNV estaacute estabelecido na Portaria nordm 2482017 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 1ordf seacuterie ndash Nordm 150 de 4 de agosto de 2017

O PNV eacute coordenado nacionalmente pela DGS mas descentralizado e gerido autonomamente a niacutevel regional e local sendo aplicado sobretudo pela rede puacuteblica de serviccedilos de sauacutede suportado por um forte referencial cientifico teacutecnico e normativo corporizado num esquema vacinal que constitui uma ldquoreceita universalrdquo que daacute acesso a vacinas eficazes seguras e de qualidade

As instituiccedilotildees que colaboram com a DGS na governaccedilatildeo do PNV satildeo

bull Administraccedilotildees Regionais de Sauacutede (ARS IP)

bull Agrupamentos de Centros de Sauacutede (ACES) Unidades Locais de Sauacutede (ULS) e Hospitais

bull Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio de Sauacutede EPE (SPMS EPE)

bull Administraccedilatildeo Central do Sistema de Sauacutede IP (ACSS IP)

12 Acircmbito do PNVO PNV eacute regularmente revisto e atualizado pela Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (DGS) apoacutes proposta da Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo (CTV) em funccedilatildeo das vacinas disponiacuteveis da frequecircncia e distribuiccedilatildeo das doenccedilas no nosso paiacutes e da evoluccedilatildeo social e dos serviccedilos de sauacutede

Existe uma diferenccedila substancial entre prescriccedilatildeo individual que se baseia unicamente na apreciaccedilatildeo da seguranccedila e eficaacutecia de determinada vacina e em fatores de ordem cliacutenica e a vacinaccedilatildeo universal em PNV que avalia obrigatoriamente os ganhos em sauacutede da populaccedilatildeo os benefiacutecios para toda a sociedade e o custo-efetividade da vacinaccedilatildeo

Os esquemas de vacinaccedilatildeo satildeo efetivos adequados agrave epidemiologia das doenccedilas no nosso paiacutes e de aplicabilidade e aceitabilidade reconhecidas

A vacinaccedilatildeo deve ser entendida como um direito e um dever dos cidadatildeos participando ativamente na decisatildeo de se vacinarem com a consciecircncia que estatildeo a defender a sua sauacutede a Sauacutede Puacuteblica e a praticar um ato de cidadania

PNV 202018

14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS

Foi criada com o objetivo de melhorar a eficiecircncia do registo e da gestatildeo da vacinaccedilatildeo aos niacuteveis local regional e nacional bem como a consulta online da informaccedilatildeo individual diretamente pelo cidadatildeo

A plataforma VACINAS permite reunir a informaccedilatildeo vacinal dos utentes e a informaccedilatildeo sobre as vacinas fornecidas (ex informaccedilatildeo sobre os lotes) permitindo a gestatildeo centralizada do PNV Eacute desenvolvida pela Serviccedilos Partilhados do Ministeacuterio da Sauacutede EPE com a coordenaccedilatildeo e o apoio teacutecnico da DGS

Estaacute disponiacutevel online em todas as unidades de cuidados de sauacutede primaacuterios e hospitais do Serviccedilo Nacional de Sauacutede (SNS) e para profissionais de sauacutede com credenciais para utilizaccedilatildeo da aplicaccedilatildeo

O cidadatildeo pode consultar a sua histoacuteria vacinal online uma vez que no ldquoRegisto de Sauacutede Eletroacutenico (RSE) | Aacuterea do Cidadatildeordquo estatildeo registadas todas as vacinas do utente havendo a possibilidade de descarregar e guardar o Boletim Individual de Sauacutede (boletim de vacinas) como ficheiro digital Esta informaccedilatildeo estaacute tambeacutem disponiacutevel na app da sauacutede - aplicaccedilatildeo ldquoMySNS Carteira ndash A Carteira eletroacutenica da sauacutederdquo

15 Comissatildeo Teacutecnica de VacinaccedilatildeoA Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo foi constituiacuteda pela primeira vez por Despacho da Ministra da Sauacutede em 1996 Posteriormente foi publicado o Despacho nordm 19472 de 7111998 da Ministra da Sauacutede no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 258

Eacute um grupo consultivo da DGS para recomendaccedilatildeo de estrateacutegias apropriadas baseadas na melhor evidecircncia cientiacutefica disponiacutevel sobre o impacte da doenccedila e da vacinaccedilatildeo tendo em atenccedilatildeo a aplicabilidade a aceitabilidade e a transparecircncia das estrateacutegias propostas por forma a obter com eficiecircncia ganhos em sauacutede conforme a Portaria nordm 2432013 de 22 de abril de 2013 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 78 de 22 de abril de 2013

Atendendo a que a vacinaccedilatildeo eacute uma mateacuteria em constante atualizaccedilatildeo e que exige multidisciplinariedade a sua composiccedilatildeo foi renovada em 2018 com especialistas de diversas aacutereas do conhecimento pela Portaria nordm 942018 de 24 de janeiro de 2018 publicada no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 23 ndash 1 de fevereiro de 2018

bull Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Sauacutede IP (INFARMED IP)

bull Instituto Nacional de Sauacutede Doutor Ricardo Jorge IP (INSA IP)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais

2

PNV 202020

2 VACINACcedilAtildeO E ESQUEMAS VACINAIS

A atualizaccedilatildeo do Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo (PNV) aprovada pelo Despacho nordm 124342019 do Secretaacuterio de Estado da Sauacutede de 6 de dezembro de 2019 e publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 entra em vigor em outubro de 2020

A presente Norma substitui em outubro de 2020 o PNV 2017 (Norma nordm 162016 de 16122016 atualizada em 31072017) Os conteuacutedos de Circulares Informativas Circulares Normativas Orientaccedilotildees Normas e Ofiacutecios que contrariam o disposto nesta Norma ficam sem efeito

Desta Norma constam os aspetos essenciais do PNV pelo que outras informaccedilotildees especiacuteficas seratildeo divulgadas atraveacutes de Normas ou Orientaccedilotildees proacuteprias

Esta Norma natildeo esgota as recomendaccedilotildees no domiacutenio das poliacuteticas de vacinaccedilatildeo nacionais pelo que outras estrateacutegias vacinais seratildeo definidas oportunamente quando a situaccedilatildeo epidemioloacutegica ou outros fatores o justifiquem

Em circunstacircncias excecionais a DGS ou a Autoridade de Sauacutede podem decidir alterar os esquemas recomendados

Aos profissionais de sauacutede compete divulgar o programa motivar as famiacutelias e aproveitar todas as oportunidades para vacinar as pessoas suscetiacuteveis nomeadamente atraveacutes da identificaccedilatildeo e da aproximaccedilatildeo a grupos com menor acessibilidade ao serviccedilo de sauacutede de forma a evitar ou diminuir bolsas de suscetiacuteveis

O PNV aplica-se gratuitamente a todas as pessoas presentes em Portugal

Recomendam-se diferentes esquemas vacinais gerais em funccedilatildeo da idade e do estado vacinal anterior e ainda esquemas vacinais especiacuteficos para grupos de risco ou em circunstacircncias es-peciais

bull Agraves crianccedilas dependendo da idade recomendam-se 13 vacinas contra hepatite B difteria teacutetano tosse convulsa poliomielite doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae do serotipo b infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B e do grupo C sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola e ainda a vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano

bull Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra teacutetano e difteria Dependendo do nuacutemero de doses anteriores da idade e do risco acrescido recomendam-se tambeacutem durante toda a vida as vacinas contra sarampo rubeacuteola e poliomielite

bull Agraves graacutevidas em cada gravidez recomenda-se uma dose da vacina contra a tosse convulsa

bull A grupos com risco acrescido para determinadas doenccedilas recomendam-se ainda para aleacutem de vaacuterias das vacinas recomendadas agrave populaccedilatildeo em geral as vacinas contra tuberculose infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis dos grupos ACWY e hepatite A quando expressamente referidas nesta norma como recomendadas e gratuitas

21 PNV 2020

211 Legislaccedilatildeo

212 Abrangecircncia

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 21

bull Em situaccedilotildees pontuais esta Norma prevalece sobre os Resumos das Caracteriacutesticas dos Medicamentos (RCMs) em vigor

bull Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada se aplicaacutevel respeitando idades e intervalos miacutenimos as idades maacuteximas para vacinaccedilatildeo e as coortes abrangidas

bull A Universalidade do PNV implica que toda a pessoa que se apresente numa qualquer unidade funcional do Serviccedilo Nacional de Sauacutede seja vacinada ou no miacutenimo seja encaminhada para a unidade funcional mais proacutexima que disponha da(s) vacina(s) necessaacuteria(s) mesmo que essa pessoa esteja inscrita noutra unidade ou natildeo esteja ainda registada no Registo Nacional de Utentes ou no SNS

bull As pessoas que natildeo tenham registo vacinal de determinada vacina satildeo consideradas natildeo vacinadas

bull Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos no PNV satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes) Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o estabelecido nesta Norma pelo que deve constar o contacto direto do meacutedico prescritor As prescriccedilotildees ficam arquivadas na unidade de sauacutede responsaacutevel pela administraccedilatildeo da(s) vacina(s)

bull O profissional que vacina tem a obrigaccedilatildeo de esclarecer previamente de forma clara sobre as vacinas que vatildeo ser administradas explicando os benefiacutecios da vacinaccedilatildeo e potenciais reaccedilotildees adversas bem como o risco da natildeo vacinaccedilatildeo quando aplicaacutevel

bull O consentimento proacuteprio para a vacinaccedilatildeo aplica-se a pessoas de mais de 16 anos de idade (artigo 38ordm do coacutedigo penal) Entende-se que as pessoas com 16 ou mais anos que se apresentam para vacinaccedilatildeo e satildeo devidamente informadas datildeo o seu consentimento

bull Em pessoas lt16 anos de idade as vacinas podem ser administradas desde que esteja presente

- Pessoa que tenha a guarda do menor ou

- Pessoa a quem o menor tenha sido confiado

bull As pessoas que recusem a vacinaccedilatildeo com todas ou alguma vacina deveratildeo expressaacute-lo claramente de preferecircncia por escrito ficando a informaccedilatildeo registada e arquivada na Unidade de Sauacutede

bull As orientaccedilotildees que constam neste documento natildeo satildeo exaustivas podendo os profissionais em caso de duacutevida recorrer aos Coordenadores da Vacinaccedilatildeo a niacutevel local ou regional que por sua vez podem contactar a Coordenaccedilatildeo Nacional do PNV na Direccedilatildeo de Serviccedilos de Prevenccedilatildeo da Doenccedila e Promoccedilatildeo da Sauacutede Direccedilatildeo-Geral da Sauacutede (contactos em Vacinaccedilatildeo)

213 Regras gerais

PNV 202022

O esquema de vacinaccedilatildeo recomendado tem como objetivo obter a melhor proteccedilatildeo na idade mais adequada e o mais precocemente possiacutevel

Para garantir uma proteccedilatildeo mais efetiva e duradoura para algumas vacinas recomendam-se doses de reforccedilo ou doses adicionais

Esquemas de recurso garantem que todos faccedilam a vacinaccedilatildeo mesmo que se atrasem em relaccedilatildeo ao esquema geral recomendado para uma ou mais vacinas

22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral

De acordo com o Despacho nordm 124342019 publicado no Diaacuterio da Repuacuteblica 2ordf seacuterie ndash Nordm 250 de 30 de dezembro de 2019 o Programa Nacional de Vacinaccedilatildeo passa a incluir no esquema vacinal recomendado

bull O alargamento a todas as crianccedilas aos 2 4 e 12 meses de idade da vacinaccedilatildeo contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis do grupo B (vacina MenB)

bull O alargamento ao sexo masculino aos 10 anos de idade da vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano (vacina HPV) incluindo os genoacutetipos causadores de condilomas ano-genitais

A vacina contra rotaviacuterus seraacute administrada a grupos de risco a partir de dezembro de 2020 sendo a presente norma atualizada nessa data

221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 23

Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado

Vacina | DoenccedilaIdade

Nasci-mento

2meses

4meses

6meses

12meses

18meses

5anos

10anos

25anos

45anos

65anos

1010anos

VHB 1

Hib 2

DTPa 2

VIP 2

Pn 2

MenB 2

VHB 3

Hib 3

DTPa 3

VIP 3

Pn 3

MenB 3

MenC

VASPR 1

Hib 4

DTPa 4

VIP 4

DTPa 5

VIP 5

VASPR 2

HPV 12

Td Td Td Td Td

VHB 2

Hib 1

DTPa 1

VIP 1

Pn 1

MenB 1

Tdpa - Graacutevidas

Hepatite B

Haemophilus influenzae b

Difteria teacutetano tosse convulsa

Poliomielite

Streptococcus pneumoniae

Neisseria meningitidis B

Neisseria meningitidis C

Sarampo parotidite epideacutemica rubeacuteola

Viacuterus Papiloma humano

Teacutetano difteria e tosse convulsa

Teacutetano e difteria

222 Esquema geral recomendado

VHB

Hib

DTPa

Pn13

Notas ao Quadro I

A vacinaccedilatildeo ao nascimento eacute administrada na maternidade Quando tal natildeo ocorrer deve ser administrada o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Hib ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIa IX)

As crianccedilas de qualquer idade que tiveram tosse convulsa podem e devem ser vacinadas apoacutes a cura iniciando ou completando os esquemas recomendados para a sua idade uma vez que a doenccedila pode natildeo induzir imunidade duradoura (Quadros I II IX)

Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir dos 11 meses de idade As crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva pneumocoacutecica em qualquer idade devem iniciar ou completar o esquema vacinal da Pn13 ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute aos 4 anos de idade (Quadros IIb IX)

PNV 202024

Tdpa

Td

MenB

HPV

MenC

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 As crianccedilas que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B antes dos 2 anos de idade podem e devem iniciar ou completar o esquema vacinal da MenB ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 5 anos de idade de acordo com o esquema vacinal recomendado para a sua idade (Quadros I IIc IX)

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C antes dos 2 anos de idade podem e devem ser vacinadas com MenC ge1 mecircs apoacutes o iniacutecio da doenccedila ateacute ao dia antes de fazer 18 anos de idade de acordo com o recomendado para a sua idade (Quadros I II III IX)

Aplicaacutevel tambeacutem ao sexo masculino se nascidos ge2009 com o esquema 0 6 meses Os rapazes que iniciaram a vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica podem completar o esquema no acircmbito do PNV ateacute ao dia antes de fazer 27 anos de idade respeitando o esquema recomendado para a sua idade (Quadros I III IX)

Aplicaacutevel a graacutevidas com o objetivo de proteger passivamente o receacutem-nascido e o lactente contra a tosse convulsa nas primeiras semanas de vida Administrar entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo apoacutes a ecografia morfoloacutegica (recomendada entre as 20 e as 22 semanas + 6 dias) e idealmente ateacute agraves 32 semanas A idade gestacional eacute comprovada atraveacutes de apresentaccedilatildeo do Boletim de Sauacutede da Graacutevida de declaraccedilatildeo meacutedica ou por consulta da informaccedilatildeo cliacutenica Dose uacutenica em cada gravidez1 independentemente de histoacuteria anterior da doenccedila e do estado vacinalDe acordo com a idade devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo se a uacuteltima dose de Td tiver ocorrido haacute ge10 anos as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

1 Para aleacutem do registo habitual na Aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS) a vacina deve ser tambeacutem registada no Boletim de Sauacutede da Graacutevida

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 25

De acordo com o esquema do Quadro I aos 6 e aos 12 meses de idade completa-se a primovacinaccedilatildeo respetivamente para oito e para 12 infeccedilotildeesdoenccedilas das 13 abrangidas pelos esquemas gerais do PNV Aos 10 anos de idade completa-se o esquema recomendado agrave populaccedilatildeo em geral para 13 infeccedilotildeesdoenccedilas

A vacinaccedilatildeo no primeiro ano de vida incluindo a recomendada aos 12 meses de idade deve ser escrupulosamente cumprida nas idades recomendadas sem atrasos Este eacute o periacuteodo de maior vulnerabilidade requerendo imunizaccedilatildeo precoce para evitar as respetivas doenccedilas que podem ser graves

A vacinaccedilatildeo da graacutevida contra tosse convulsa eacute tambeacutem abordada em 2242 Graacutevidas e lactantes

A vacinaccedilatildeo das crianccedilas preacute-termo e de baixo peso ao nascer estaacute descrita em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer A vacinaccedilatildeo dos filhosdematildeesAgHBspositivo ou desconhecido estaacute descrita em 2371 Hepatite B

A vacinaccedilatildeo com BCG de receacutem-nascidos pertencentes a grupos de risco (Norma 62016) deve ocorrer na maternidade ou o mais brevemente possiacutevel no periacuteodo neonatal como por exemplo aquando do rastreio de doenccedilas metaboacutelicas (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

PNV 202026

Incluem-se nos esquemas vacinais de recurso pessoas sem registo de vacinaccedilatildeo sem qualquer dose anterior de uma ou mais vacinas com esquemas incompletos ou com esquemas diferentes do recomendado Recomenda-se apenas o nuacutemero de doses necessaacuterio para completar o esquema de cada vacina de acordo com a idade

Os esquemas vacinas de recuros (Quadros II IIa IIb IIc III) conjugados com os Quadros VIII IX e X satildeo a base para a construccedilatildeo de esquemas de recurso

Em 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos) estatildeo tambeacutem contemplados esquemas vacinais de recurso

Todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo devem ser aproveitadas para completar ou atualizar o esquema vacinal Todas as doses satildeo vaacutelidas mesmo que a idade recomendada tenha sido ultrapassada Podem ser administradas vaacuterias vacinas em simultacircneo em locais anatoacutemicos diferentes (ver 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas) especialmente se houver risco elevado de natildeo cumprimento de esquemas recomendados e em contexto de preparaccedilatildeo de viagem

Por outro lado se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (segundo a incidecircncia eou a gravidade) de acordo com a idade caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo epidemioloacutegica

Os esquemas de recurso aqui apresentados aplicam-se ateacute que a pessoa tenha cumprido o PNV para a sua idade momento a partir do qual deve seguir o esquema recomendado no Quadro I

No caso da vacina VASPR em que a 2ordf dose constitui uma segunda oportunidade de imunizaccedilatildeo recomenda-se um intervalo de 6 meses entre doses se ultrapassada a idade recomendada para a 2ordf dose (5 anos) O intervalo miacutenimo entre as duas doses de VASPR eacute de 4 semanas Deve ser aplicado o intervalo mais adequado a cada caso tendo em consideraccedilatildeo a idade recomendada para a 2ordf dose e outros fatores como satildeo exemplo as viagens ou a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

A limitaccedilatildeo das formas de apresentaccedilatildeo de vacinas no mercado (monovalentes ou combinadas) pode resultar na administraccedilatildeo de antigeacutenios que natildeo satildeo estritamente necessaacuterios No entanto este procedimento eacute recomendado uma vez que natildeo haacute alternativa no mercado e a praacutetica eacute segura (exemplo administraccedilatildeo da vacina pentavalente DTPaHibVIP aos 18 meses de idade em vez da vacina tetravalente DTPaHib que foi descontinuada)

Excecionalmente as vacinas Hib VIP e VHB podem ser administradas separadamente ou em combinaccedilotildees diferentes das referidas

Alteraccedilotildees individuais aos esquemas cronoloacutegicos definidos nesta Norma satildeo excecionais e devidamente prescritas e fundamentadas pelo meacutedico assistente por motivos cliacutenicos ou por necessidade imperiosa de vacinar com esquema diferente por exemplo em contexto de preparaccedilatildeo de viagem Estas prescriccedilotildees satildeo validadas no serviccedilo de vacinaccedilatildeo de acordo com o aqui estabelecido As situaccedilotildees especiais previstas nesta Norma que requerem prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo satildeo

bull Vacinaccedilatildeo da graacutevida contra a tosse convulsa (Tdpa) apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

bull Esquemas acelerados (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull Esquemas diferentes dos recomendados nomeadamente em preparaccedilatildeo de terapecircutica imunossupressora ou viagens em vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surtos (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

bull Pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior de determinada vacina (31

223 Esquemas vacinais de recurso

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 27

Precauccedilotildees)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo (31 Precauccedilotildees)

bull Vacinaccedilatildeo de crianccedilas lt7 anos de idade com Td quando houver contraindicaccedilatildeo absoluta agrave vacina contra a tosse convulsa (Quadro IX)

bull Condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo (32 Contraindicaccedilotildees)

bull Se ocorreu siacutendroma de Guillain Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano (isolada ou em qualquer combinaccedilatildeo) (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202028

2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)

As crianccedilas com ge3 meses e lt7 anos de idade que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro II tendo em conta a sua histoacuteria vacinal e a idade

Para cada vacina sempre que necessaacuterio conforme aplicaacutevel deve conciliar-se o recomendado nos quadros II IIa IIb IIc com o definido nos quadros VIII IX X

Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila 1ordf visita4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses de idade

ou 4 semanas apoacutes a dose

anterior

18 meses de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

5 anos de idade

ou6 meses

apoacutes a dose anterior

Hepatite B1 VHB 1 VHB 2 VHB 3 -

Haemophilus influenzae b2 Hib 1 Ver Quadro IIa

Difteria teacutetanotosse convulsa3 DTP 1 DTP 2 DTP 3 DTP 4 DTP 5

Poliomielite4 VIP 1 VIP 2 VIP 3 VIP 4 VIP 5

Streptococcus pneumoniae5 Pn13 Ver Quadro IIb

Neisseriameningitidis6 MenB Ver

Quadro IIc - - -

Neisseria meningitidis C7 MenC

Sarampo parotiditeepideacutemica rubeacuteola8 VASPR 1 - - - VASPR 2

1 VHB - A VHB 3 eacute efetuada aos 6 meses de idade respeitando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX) Depois dos 6 meses de idade a VHB 3 deve ser efetuada 6 meses apoacutes a dose anterior ou de acordo com os intervalos minimos recomendados no quadro IX

2 Hib - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Hib depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIa)

3 DTPa - Se a DTPa 4 for administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo da DTPa 54 VIP - Se a VIP 4 for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima

e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses5 Pn13 - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em

qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a Pn13 depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIb)

6 MenB - Recomendada a lt5 anos de idade exceto em pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias que podem ser vacinados em qualquer idade (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo) O esquema vacinal em situaccedilotildees de atraso para a MenB depende da idade em que for administrada a primeira dose (Quadro IIc)

7 MenC ndash Administrada ge12 meses de idade aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade

8 VASPR - Administrada ge12 meses de idade

Os esquemas de recurso para as vacinas Hib Pn13 e MenB dependem da idade em que eacute administrada a 1ordf dose (Quadros IIa IIb e IIc respetivamente)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 29

Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo1

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose anterior)

6 semanas - 9 meses 2 doses2 ge12 meses3

10 - 23 meses 1 dose ge12 meses

24 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a 2ordf dose for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo3 Quando a 1ordf dose for administrada antes dos 6 meses de idade como recomendado a 3ordf dose pode ser administrada a partir

dos 11 meses de idade

Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecioPrimovacinaccedilatildeo

(intervalos 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico1

(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

6 semanas - 5 meses 3 doses2 18 meses

7 - 11 meses 2 doses2 18 meses

12 meses - 4 anos 1 dose --------

1 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX2 Se a uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo for administrada ge12 meses de idade considera-se o esquema completo

Crianccedilas que tiveram doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b ge2 anos de idade natildeo necessitam de iniciar ou completar o esquema vacinal para Hib uma vez que a partir desta idade a doenccedila confere imunidade de longa duraccedilatildeo

Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)

Idade de iniacutecio1Primovacinaccedilatildeo

(intervalo 8 semanas entre doses)

Idade do reforccedilo uacutenico(intervalo 8 semanas desde a dose

anterior)

2 - 11 meses 2 doses ge12 meses

12 - 23 meses 2 doses lt 5 anos

24 meses - 4 anos 2 doses --------

1 Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

PNV 202030

2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)

Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive

Vacinadoenccedila(por ordem de

prioridade)

1ordfvisita

4 semanas apoacutes a dose

anterior

6 meses apoacutes a dose

anterior

10 anos de idade

Ou12 meses

apoacutes a doseanterior

15 anos apoacutes a dose

anterior

Teacutetano difteria tosse

convulsa1TdpaTd 1 TdpaTd 2 TdpaTd 3 Td 4 Td 5

Teacutetano difteria1 Td 1 Td 2 Td 3 - Td 4

Sarampo parotidite

epideacutemica rubeacuteolaVASPR 1 - VASPR 2 - -

Neisseria

meningitidis C2MenC - - - -

Hepatite B3 VHB 1 VHB 2 VHB 3 - -

Viacuterus do Papiloma

humano4HPV 1 - HPV 2 - -

Poliomielite VIP 1 VIP 2 VIP 3 - -

1 TdpaTd ndash Administrar Tdpa se ge7 e lt10 anos de idade ou Td se ge10 anos de idade (exceto se administrada na forma de Tdpa durante a gravidez) Se a Tdpa ge3 for administrada aos ge7 e lt10 anos de idade a dose seguinte de Td seraacute administrada aos 10 anos de idade ou apoacutes esta idade 12 meses apoacutes a 3ordfdose se a Td ge3 for administrada aos ge10 e lt18 anos de idade a Td seguinte eacute administrada 15 anos depois Se necessaacuterio podem aplicar-se os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

2 MenC ndash Administrada aos que tiverem lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e nenhuma dose ge12 meses de idade3 VHB ndash Utilizar a dose de adulto se ge15 anos de idade 4 HPV - Primeira dose administrada ge10 e lt18 anos de idade Se a vacinaccedilatildeo for iniciada ge15 e lt18 anos de idade esquema

recomendado de 3 doses (0 2 6 meses) a completar lt27 anos de idade Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

As crianccedilas e adolescentes com idades ge7 e lt18 anos que natildeo cumpriram o ldquoEsquema geral recomendadordquo (Quadro I) devem seguir o esquema apresentado no quadro III organizado de acordo com as prioridades em termos de incidecircncia eou gravidade das doenccedilas Para cada vacina tendo em conta a histoacuteria vacinal deve conciliar-se sempre que necessaacuterio o recomendado no quadro III com o definido nos quadros VIII IX X

Aos ge7 e lt10 anos de idade no esquema vacinal tardio recomenda-se a vacina Tdpa

Nos esquemas em que a 3ordf dose de Td (ou Tdpa se for na gravidez) ou reforccedilo for administrada ge10 e lt18 anos de idade a dose seguinte seraacute administrada 15 anos depois em ambos os sexos (Quadro III)

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 31

224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)

Durante toda a vida recomendam-se as vacinas contra o teacutetano e difteria dependendo do nuacutemero de doses anteriores e da idade

Aleacutem destes criteacuterios recomendam-se tambeacutem durante toda a vida se natildeo tiverem sido vacinados na infacircncia ou se houver fatores de risco acrescido as vacinas contra o sarampo rubeacuteola e a poliomielite (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Os adultos que nunca foram vacinados contra o teacutetano e difteria cujo estado vacinal se desconheccedila ou com a primovacinaccedilatildeo incompleta devem ser vacinados ateacute completarem 3 doses de Td (primovacinaccedilatildeo) recomendando-se um intervalo de 4 a 6 semanas entre a primeira e a segunda doses de 6 a 12 meses entre a segunda e a terceira doses (Quadro IX) e a continuaccedilatildeo dos reforccedilos ao longo da vida

Para os reforccedilos da Td devem ser aplicados os intervalos recomendados entre doses de acordo com a idade tendo como referecircncia a data de administraccedilatildeo da dose anterior Em esquemas atualizados ge18 anos de idade a dose seguinte deve ser administrada com um intervalo de 20 anos A partir dos 65 anos de idade recomenda-se a vacinaccedilatildeo de todas as pessoas que tenham feito a uacuteltima dose de Td haacute ge10 anos e as doses seguintes satildeo administradas de 10 em 10 anos (Quadro IV)

Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida

Idade da uacuteltima dose da primovacinaccedilatildeo ou do uacuteltimo reforccedilo

Proacutexima dose de Td

18 - 44 anos 20 anos depois

45 - 55 anos 65 anos de idade

ge56 anos 10 anos depois

2 De acordo com o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 da populaccedilatildeo nascida antes de 1970 estaacute imune ao sarampo

A vacina Td pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas inativadas (ex Pn13 P23 vacina contra a gripe) ou vacinas vivas (ex VASPR) (2253 Intervalos entre vacinas diferentes 4 Caracteristicas das vacinas

Os adultos nascidos ge19702 sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que nunca foram vacinados contra o sarampo ou com estado vacinal desconhecido devem ser vacinados com 1 dose de VASPR No caso de profissionais de sauacutede que tecircm contacto proacuteximo com doentes em contexto de serviccedilos de sauacutede estatildeo recomendadas 2 doses independentemente do ano de nascimento (Quadro V) (2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola)

PNV 202032

Em adultos com risco acrescido de exposiccedilatildeo ao viacuterus da poliomielite o esquema da VIP pode ser iniciado ou completado em qualquer idade num esquema de 3 doses cumprindo os intervalos miacutenimos (Quadro IX 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite)

A prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio deve estar assegurada antes do parto As vacinas a utilizar satildeo combinadas uma vez que natildeo estatildeo disponiacuteveis no mercado vacinas monovalentes (T)

Cada mulher em idade feacutertil deve ter registo de pelo menos 3 doses de vacina contra o teacutetano antes da primeira gravidez (vacinas DTPw DTPa T Td ou Tdpa ou qualquer das suas outras combinaccedilotildees) fazendo um reforccedilo em cada gravidez aquando da vacinaccedilatildeo contra a tosse convulsa (Tdpa) e continuando com os reforccedilos previstos no esquema recomendado ao longo da vida (Td) Cada contacto com os serviccedilos de sauacutede eacute uma oportunidade de vacinaccedilatildeo que natildeo deve ser perdida

Para prevenccedilatildeo da siacutendroma de rubeacuteola congeacutenita as mulheres em idade feacutertil devem estar vacinadas contra a rubeacuteola (2 doses de VARVASPR) aproveitando todas as oportunidades de vacinaccedilatildeo Por precauccedilatildeo recomenda-se que a vacinaccedilatildeo com VASPR das mulheres ainda natildeo vacinadas ocorra ateacute pelo menos 4 semanas antes de engravidar (3 ldquoSeguranccedila das vacinasrdquo) ou na primeira oportunidade apoacutes o parto

Natildeo eacute necessaacuteria a determinaccedilatildeo preacutevia de anticorpos contra a rubeacuteola para vacinar com a VASPR Considera-se prova de imunidade contra a rubeacuteola3

bull 2 doses de vacina VASPRVAR ou

bull Serologia atestando imunidade contra a rubeacuteola

2241 Mulheres em idade feacutertil

2242 Graacutevidas e lactantes

3 Carecendo o Programa Nacional da Gravidez de Baixo Risco de atualizaccedilatildeo o disposto nesta Norma (PNV 2020) prevalece

Para aleacutem das vacinas recomendadas na gravidez algumas vacinas podem ser indicadas a graacutevidas em circunstacircncias especiais (Quadro VI)

As vacinas a administrar durante a gravidez satildeo inativadas e a vacinaccedilatildeo deve ocorrer se possiacutevel no 2ordm e 3ordm trimestres de gestaccedilatildeo a fim de evitar a associaccedilatildeo temporal entre as vacinas e algum eventual problema com o feto

Populaccedilatildeo-alvo Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

nascidos ge1970 1 dose1

nascidos lt1970 0 doses

Profissionais de sauacutede 2 doses (independentemente do ano de nascimento)2

1 As mulheres em idade feacutertil devem ter 2 doses de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) (2241 Mulheres em idade feacutertil) 2 Intervalo miacutenimo de 4 semanas entre doses

Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 33

As graacutevidas satildeo vacinadas contra a tosse convulsa em cada gravidez - Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gestaccedilatildeo (ldquoEsquema geral recomendadordquo)

Apoacutes as 36 semanas de gestaccedilatildeo a Tdpa confere apenas proteccedilatildeo indireta ao receacutem-nascido e lactente atraveacutes da prevenccedilatildeo da doenccedila na matildee Nesta situaccedilatildeo a vacina eacute administrada gratuitamente mediante prescriccedilatildeo meacutedica

A Tdpa substitui uma dose de Td quando for necessaacuteria a prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal e do puerpeacuterio

Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez

1 A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe estaacute tambeacutem recomendada na gravidez de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

2 A vacinaccedilatildeo com Tdpa na gravidez deve ocorrer apoacutes a ecografia morfoloacutegica e idealmente ateacute agraves 32 semanas de gestaccedilatildeo (222 Esquema geral recomendado)

Se inadvertidamente for administrada a uma graacutevida uma vacina que esteja contraindicada na gravidez a ocorrecircncia deve ser notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevelcoordenador da vacinaccedilatildeo

Vacina1 Indicaccedilatildeo

Tdpa Recomendada (20-36 semanas de gestaccedilatildeo)2

Td VHB VIP MenC Pn13 e Pn23 Administrar se indicadas

HPV Natildeo recomendada (por insuficiecircncia de dados)

VASPRContraindicada

Em situaccedilatildeo de risco elevado de infeccedilatildeo a vacina pode ser substituiacuteda por imunizaccedilatildeo passiva (2372 Sarampo)

Tosse Convulsa

As vacinas vivas atenuadas como a VASPR representam um risco teoacuterico para o feto pelo que satildeo contraindicadas na gravidez

As vacinas recomendadas agraves graacutevidas por serem inativadas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois de produtos contendo imunoglobulinas nomeadamente anti-D desde que em locais anatoacutemicos diferentes (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

A vacinaccedilatildeo de mulheres que estatildeo a amamentar natildeo interfere com o esquema de vacinaccedilatildeo recomendado para os lactentes Assim se estiver recomendada a vacinaccedilatildeo da lactante no acircmbito do PNV natildeo haacute qualquer restriccedilatildeo

PNV 202034

Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

Nordm de doses anteriores de TdTdpa Vacinas recomendadas1

Desconhecido ou lt2 dosesTdpa + Td2

(intervalo miacutenimo 4 semanas a 6 meses3)

ge2 doses Tdpa

1 No acircmbito da proteccedilatildeo do receacutem-nascido e lactente contra a tosse convulsa recomenda-se 1 dose de Tdpa em cada gravidez2 A Tdpa pode ser administrada ateacute agraves 36 semanas de gestaccedilatildeo e a Td ateacute agraves 2 semanas antes do parto3 Ver os intervalos miacutenimos no Quadro IX Se estes natildeo puderem ser cumpridos deveraacute ser adminstrada uma dose adicional de

Td 6 a 12 meses apoacutes a uacuteltima dose administrada nesta gravidez

Se for necessaacuterio administrar 2 doses de vacina contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez

bull A primeira dose pode ser administrada na primeira consulta durante a gravidez independentemente do trimestre de acordo com a avaliaccedilatildeo do risco em funccedilatildeo da histoacuteria vacinal anterior e do perfil de acesso e de utilizaccedilatildeo dos serviccedilos de sauacutede

bull Se a primeira consulta ocorrer no 1ordm trimestre da gravidez e houver confianccedila num seguimento regular da graacutevida a primeira dose pode ser diferida para o iniacutecio do 2ordm trimestre

bull Administrar a segunda dose ateacute 2 semanas antes do parto (idealmente ateacute 4 semanas antes do parto)

bull Uma das doses a administrar eacute Tdpa entre as 20 e as 36 semanas de gravidez idealmente ateacute agraves 32 semanas

Nas maternidades e nos serviccedilos de obstetriacutecia deve ser verificado o estado vacinal da pueacuterpera Quando natildeo estiver corretamente vacinada contra o teacutetano deve ser vacinada (Td) A consulta de revisatildeo do puerpeacuterio eacute tambeacutem uma oportunidade para verificar o estado vacinal e para o completar

As mulheres sem nenhuma dose da vacina contra o teacutetano ou com histoacuteria vacinal desconhecida antes da gravidez devem fazer 2 doses durante a gravidez (Quadro VII) e continuar o esquema da Td apoacutes a gravidez por forma a completarem as 3 doseso mais precocemente possiacutevel respeitando os intervalos miacutenimos referidos no quadro IX

A vacinaccedilatildeo da graacutevida eacute tambeacutem abordada em 222 Esquema geral recomendado

As graacutevidas que natildeo tenham completado o esquema geral recomendado contra o teacutetano devem vacinar-se com o nuacutemero de doses que for possiacutevel com o objetivo de completarem um esquema de 3 doses antes do parto (Quadro VII) Se este nuacutemero de doses natildeo ficar completo durante a gravidez deve ser completado o mais cedo possiacutevel continuando com os outros reforccedilos recomendados ao longo da vida (2241 Mulheres em idade feacutertil e Quadros I IV e IX)

A decisatildeo sobre o nuacutemero de doses de vacinas contra o teacutetano (Tdpa e Td) a administrar durante a gravidez deve basear-se no nuacutemero total de doses de vacina contra o teacutetano recebidas durante toda a vida e na verificaccedilatildeo do cumprimento dos intervalos miacutenimos (Quadros VII IX)

Teacutetano

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 35

Vacinas Idade maacutexima para iniciar1 Idade maacutexima para completar1

Coortes de nascimento abrangidas

VHB2 17 anos Sem limite ge1980

Hib2 4 anos 4 anos -

DTPa 6 anos 6 anos -

VIP Sem limite Sem limite -

Pn132 4 anos 4 anos -

MenC2 17 anos 17 anos3 ge1988

MenB2 4 anos 4 anos ge2019

VASPR2 Sem limite Sem limite ge19704

HPV2 17 anos 26 anos Sexo masculino - ge2009

Tdpa Sem limite Sem limite -

Td Sem limite Sem limite -

Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina

1 Ateacute ao uacuteltimo dia em que se verifica a idade referida2 Exceto vacinaccedilatildeo de grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)3 Para os que fizeram lt3 doses administradas no 1ordm ano de vida e natildeo fizeram 1 dose ge12 meses de idade ao sarampo4 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo

2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo

As idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo relacionam-se com a epidemiologia das doenccedilas e as coortes abrangidas relacionam-se com o historial da sua introduccedilatildeo no PNV

225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais

PNV 202036

2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses

A maior parte das vacinas requer a administraccedilatildeo de vaacuterias doses para conferir proteccedilatildeo adequada devendo respeitar-se os esquemas vacinais recomendados no PNV Em situaccedilotildees em que seja necessaacuterio alterar estes esquemas deve cumprir-se o estipulado nesta Norma

Intervalos superiores ao recomendado

Intervalos superiores aos recomendados entre doses da mesma vacina natildeo reduzem a proteccedilatildeo final contra a doenccedila No entanto ateacute ao cumprimento do esquema a pessoa pode natildeo estar imunizada A interrupccedilatildeo do esquema vacinal apenas requer que seja completado independentemente do tempo decorrido desde a administraccedilatildeo da uacuteltima dose4

Por razotildees epidemioloacutegicas cliacutenicas ou para natildeo perder oportunidades de vacinaccedilatildeo pode ser necessaacuterio antecipar a idade recomendada para a primeira dose eou encurtar os intervalos entre doses do esquema vacinal recomendado Nestes casos deve respeitar-se sempre a idade miacutenima de administraccedilatildeo da primeira dose e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadro IX e X)

A administraccedilatildeo de vacinas mais de 4 dias antes da idade miacutenima recomendada eou com intervalos inferiores aos miacutenimos aconselhados (com uma toleracircncia de 4 dias) pode diminuir a resposta imunoloacutegica Nestes casos as doses administradas natildeo satildeo consideradas vaacutelidas devendo ser repetidas assegurando os intervalos miacutenimos entre doses (Quadro IX)

A utilizaccedilatildeo de idades miacutenimas para iniacutecio do esquema vacinal eou intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX e X) pode ser considerada nas seguintes situaccedilotildees

bull Risco elevado de natildeo cumprimento dos esquemas recomendados

bull Alteraccedilotildees imunitaacuterias (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Preparaccedilatildeo de viagem (235 Viajantes)

bull Vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo ou em resposta a surto (237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo)

O encurtamento do intervalo entre doses pode aumentar a frequecircncia de reaccedilotildees adversas

Excecionalmente para algumas vacinas e em situaccedilotildees de elevado risco como por exemplo viagens ou a existecircncia de surto os esquemas recomendados podem ser alterados recorrendo-se a ldquoesquemas aceleradosrdquo que podem natildeo cumprir a idade miacutenima para a primeira dose eou os intervalos miacutenimos entre doses Estas alteraccedilotildees requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo a devida justificaccedilatildeo

Idades e intervalos inferiores ao recomendado

4 Excetuam-se a esta regra as vacinas contra a raiva e contra a coacutelera oral inativada administrada apenas no acircmbito da vacinaccedilatildeo de viajantes ambas natildeo abrangidas pelo PNV

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 37

VacinaIdade

miacutenima para a 1ordf dose

Intervalos miacutenimos

Entre a 1ordf e a 2ordf dose

Entre a 2ordf e a 3ordf dose

Entre a 3ordf e a 4ordf dose

Entre a 4ordf e a 5ordf dose

VHB nascimento 4 semanas 8 semanas - -

Hib 6 semanas 4 semanas 4 semanas 8 semanas -

DTPa 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

VIP 6 semanas 4 semanas 4 semanas 6 meses 6 meses

Pn13 6 semanas 4 semanas 8 semanas - -

MenB 8 semanas 4 semanas 4 semanas

MenC 6 semanas 8 semanas - - -

VASPR 12 meses 4 semanas - - -

HPV 9 anos 5 meses - - -

Tdpa 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses -

Td 7 anos 4 semanas 6 meses 6 meses 6 meses

Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina

VHB

Intervalo miacutenimo entre VHB 1 e VHB 3 16 semanas Idade miacutenima para a VHB 3 6 meses A vacina hexavalente contendo VHB natildeo deve ser administrada antes das 6 semanas de idade devido aos outros componentes (DTPa Hib e VIP) Excecionalmente VHB pode ser administrada em esquemas acelerados por prescriccedilatildeo meacutedica ver 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) A partir dos 15 anos de idade eacute utilizada a dose de adulto

Hib

Recomendada lt5 anos de idade (exceto pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias - 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses em esquemas de recurso depende da idade de administraccedilatildeo da 1ordf dose (Quadro IIa) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

DTPa

Recomendada lt7 anos de idade Apoacutes essa idade deve ser utilizada Tdpa (lt10 anos de idade) ou Td (ge 10 anos de idade) A idade miacutenima para DTPa 4 eacute de 12 meses Se DTPa 4 administrada ge4 anos de idade natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de DTPa 5 Excecionalmente pode ser aceite um intervalo de 4 meses entre DTPa 3 e DTPa 4 Em crianccedilas com contraindicaccedilatildeo absoluta agrave Pa a Td pode ser administrada lt7 anos de idade com prescriccedilatildeo meacutedica No receacutem-nascido em que o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas a primeira dose de vacina contra o teacutetano A DTPa 1 pode ser antecipada para as 4-6 semanas de idade por prescriccedilatildeo meacutedica se o parto ocorreu em condiccedilotildees seacuteticas (2373 Teacutetano)

Notas ao Quadro IX

PNV 202038

VIP

Se lt7 anos de idade e a 4ordf dose de VIP for administrada ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Se ge7 anos de idade e a 3ordf ou 4ordf dose de VIP forem administradas ge4 anos de idade considera-se o esquema completo desde que o intervalo entre a penuacuteltima e a uacuteltima dose da VIP seja de pelo menos 6 meses Pessoas com esquema misto VAP e VIP devem receber 4 doses mesmo que a 3ordf tenha sido administrada ge4 anos de idade

Pn13

Aplicaacutevel aos nascidos ge2015 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIb) A uacuteltima dose eacute administrada pelo menos 8 semanas apoacutes a anterior

MenB

Aplicaacutevel aos nascidos ge2019 Recomendada lt5 anos de idade (exceto em grupos de risco ndash 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) O nuacutemero de doses a administrar em esquemas de recurso depende da idade em que for administrada a 1ordf dose (Quadro IIc) A uacuteltima dose eacute administrada ge12 meses de idade

MenCPode ser administrada a partir das 6 semanas de idade apenas em contexto de vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) recomenda-se uma dose ge12 meses de idade

VASPR

Se for necessaacuteria proteccedilatildeo mais precoce (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) a 1ordf dose de VASPR pode ser antecipada para os 6 meses de idade As crianccedilas vacinadas durante o primeiro ano de vida devem ser revacinadas com VASPR 1 aos 12 meses de idade O intervalo miacutenimo entre doses de VASPR eacute de 4 semanas (23 ldquoVacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

HPVSe esquema iniciado ge15 e lt18 anos de idade 3 doses com intervalos miacutenimos de 4 semanas entre a 1ordf e a 2ordf dose e de 3 meses entre a 2ordf e a 3ordf dose Aplicaacutevel agraves vacinas HPV4 e HPV9 e a ambos os sexos

TdpaRecomendada ge7 e lt10 anos de idade O esquema da DTPa pode ser completado com a vacina Tdpa aplicando-se os intervalos miacutenimos Estes intervalos miacutenimos aplicam-se igualmente em esquemas mistos de Tdpa e Td

TdRecomendada no acircmbito do PNV ge10 anos de idade Em ge10 anos de idade a primovacinaccedilatildeo eacute constituiacuteda por 3 doses de Td (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 39

2253 Intervalos entre vacinas diferentes

Como regra geral as vacinas inativadas natildeo interferem com a resposta imunoloacutegica a outras vacinas Assim podem ser administradas simultaneamente ou em qualquer altura antes ou depois de outra vacina inativada ou viva atenuada (Quadro X)

As vacinas vivas orais (ex vacina contra Rotaviacuterus VAP) podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre doses em relaccedilatildeo a vacinas vivas injetaacuteveis Agrave data as vivas atenuadas incluidas no PNV satildeo a VASPR e a BCG (Quadro X)

A resposta imunoloacutegica a uma vacina viva injetaacutevel pode ficar comprometida se for administrada com um intervalo inferior a 4 semanas apoacutes outra vacina viva injetaacutevel A administraccedilatildeo de duas ou mais vacinas vivas injetaacuteveis deve ser feita no mesmo dia5 ou com um intervalo de pelo menos 4 semanas (Quadro X)

Excecionalmente se for necessaacuterio assegurar proteccedilatildeo raacutepida (por exemplo antes de uma viagem) as vacinas contra a febre amarela e a VASPR podem ser administradas com qualquer intervalo entre elas

Se o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre duas vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for respeitado a vacina administrada por uacuteltimo deve ser repetida 4 ou mais semanas depois da sua administraccedilatildeo

Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes

Tipos de vacina Intervalo miacutenimo recomendado entre as doses

ge2 inativadas

Podem ser administradas no mesmo dia ou com qualquer intervalo entre as doses

ge2 vivas orais

ge1 inativada + ge1 viva oral

ge1 inativada + ge1 viva injetaacutevel

ge1 viva oral + ge1 viva injetaacutevel

ge2 vivas injetaacuteveis Podem ser administradas no mesmo dia ou com intervalo entre as doses de pelo menos 4 semanas

5 A administraccedilatildeo simultacircnea da VASPR e da vacina contra a febre amarela parece condicionar principalmente nas crianccedilas de 12-23 meses de idade taxas de seroconversatildeo mais baixas para rubeacuteola parotidite epideacutemica e febre amarela O significado cliacutenico destes dados encontra-se ainda em investigaccedilatildeo motivo por que natildeo existe evidecircncia cientiacutefica para nestas cicunstacircncias recomendar revacinaccedilatildeo quer com VASPR quer com vacina contra a febre amarela

2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico

A VASPR pode interferir com a resposta ao teste tuberculiacutenico podendo causar um resultado falso negativo pelo que o teste tuberculiacutenico deve ser efetuado antes da VASPR

Administrar a VASPR 4 semanas antes do teste tuberculiacutenico ou no dia da sua leitura A administraccedilatildeo de BCG se aplicaacutevel pode ser feita no mesmo dia

PNV 202040

Nas crianccedilas e jovens que seguem o ldquoEsquema vacinal recomendadordquo (Quadro I) os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo das vacinas do PNV constam dos quadros XI e XII

A definiccedilatildeo de locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas do PNV consoante a via de administraccedilatildeo a idade e as possiacuteveis reaccedilotildees locais tem por objetivos promover as boas praacuteticas em vacinaccedilatildeo e facilitar a farmacovigilacircncia e estaacute descrita para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos definidos para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em lt12 meses de idade constam do quadro XI

Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

As recomendaccedilotildees sobre os locais anatoacutemicos aconselhados para a administraccedilatildeo de vacinas do PNV em ge12 meses de idade constam do quadro XII

Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses

1 A administraccedilatildeo de BCG no braccedilo esquerdo em grupos de risco contraindica a administraccedilatildeo de outras vacinas no mesmo braccedilo durante os 3 meses seguintes

2 Se lt12 meses a VASPR eacute administrada na coxa direita3 Se lt12 meses de idade a MenC eacute administrada na coxa esquerda4 Aplicaacutevel a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais) Se lt12 meses administrar na

coxa esquerda 5 Aplicaacutevel ge24 meses de idade a grupos de risco (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1 ___

Coxa esquerda Coxa direita

Hexavalente (DTPaHibVIPVHB)

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Men B

VHB

Pn13

Hib

VIP

Braccedilo esquerdo Braccedilo direito

BCG1

Pentavalente (DTPaHibVIP)

Tetravalente (DTPaVIP)

MenB

MenC3

MenACWY4

Td

Tdpa

Pn13

VASPR2

VHB

Hib

VIP

Pn235

HPV

2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 41

Nos casos em que o esquema vacinal estaacute incompleto para a idade aconselha-se a administraccedilatildeo simultacircnea do maior nuacutemero possiacutevel de vacinas em locais anatoacutemicos diferentes respeitando tanto quanto possiacutevel os locais aconselhados e tendo em atenccedilatildeo

bull As vacinas de administraccedilatildeo intramuscular nunca devem ser inoculadas no gluacuteteo

bull Antes dos 12 meses de idade as vacinas satildeo inoculadas na coxa com a exceccedilatildeo da BCG A partir dessa idade satildeo inoculadas na parte superior do braccedilo (Quadros XI e XII)

bull A partir dos 12 meses de idade quando natildeo existir desenvolvimento suficiente da parte superior do braccedilo as vacinas podem ser administradas na coxa

bull Pode administrar-se mais do que uma vacina no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge 25 cm

bull Natildeo devem ser administradas vacinas no mesmo braccedilo da BCG durante os 3 meses seguintes

Podem administrar-se vacinas e imunoglobulinas em simultacircneo desde que em locais anatoacutemicos diferentes

Excecionalmente perante uma avaliaccedilatildeo caso a caso podem ser considerados locais anatoacutemicos diferentes dos aconselhados nos quadros XI e XII A alteraccedilatildeo eacute registada nas observaccedilotildees da ficha de vacinaccedilatildeo aplicaccedilatildeo VACINAS e no Boletim Individual de Sauacutede (BIS)

Se natildeo for possiacutevel administrar uma dose de todas as vacinas em atraso na mesma sessatildeo vacinal recomenda-se dar prioridade agrave vacinaccedilatildeo contra doenccedilas com maior risco (incidecircncia eou gravidade) de acordo com a idade (Quadros II e III) caracteriacutesticas individuais e situaccedilatildeo especiacutefica

2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina antes ou durante a vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)

Quando for previsiacutevel a ocorrecircncia de febre apoacutes a vacinaccedilatildeo poderaacute ser administrado paracetamol preventivamente apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Esta recomendaccedilatildeo eacute especialmente importante para a administraccedilatildeo da MenB em lt2 anos de idade particularmente se administrada simultaneamente com outras vacinas (4 Caracteristicas das vacinas)

PNV 202042

231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer

A vacinaccedilatildeo de crianccedilas preacute-termo natildeo deve ser adiada mesmo quando permanecem internadas em enfermaria e unidades de cuidados neonatais

Os lactentes preacute-termo clinicamente estaacuteveis devem ser vacinados de acordo com o esquema recomendado no PNV com as mesmas doses e na mesma idade cronoloacutegica que as crianccedilas de termo com exceccedilatildeo das vacinas VHB e BCG (Quadro XIII)

A administraccedilatildeo das vacinas recomendadas ao receacutem-nascido e ao lactente preacute-termo requer algumas precauccedilotildees de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica pelo que os hospitais devem estar preparados para a vacinaccedilatildeo dos lactentes com idade gestacional le 28 semanas que ainda estejam internados ou que jaacute tenham tido alta hospitalar assegurando a vigilacircncia de eventos cardio-respiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (Quadro XIV)

Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee

Vacinas Peso ao nascer lt2000g Peso ao nascer ge2000g

VHB1

A) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema de 3 doses (026 meses de idade)bull 1ordf dose ndash quando atingir 1 mecircs de idade ou

2000g (o que se verificar primeiro)bull 2ordf dose ndash 2 meses de idade (ge4 semanas apoacutes a 1ordf dose)bull 3ordf dose ndash 6 meses de idade (ge16 semanas apoacutes a 1ordf dose e ge8 semanas apoacutes a 2ordf dose)

D) Matildee Ag HBs negativo

Vacinaccedilatildeo - Esquema PNVbull 026 meses de idade

B) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vida bull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash esquema de 4 dosesbull 0126 meses de idade

E) Matildee Ag HBs positivo2

Primeiras 12 h de vidabull Vacina + IgG anti-VHB3

Vacinaccedilatildeo ndash Esquema de 3 dosesbull 016 meses de idade

C) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Abull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a B

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a B

F) Matildee Ag HBs desconhecido

Investigar imediatamente serologia maternabull Matildee Ag HBs negativo ndash igual a Dbull Matildee Ag HBs positivo ndash igual a E

Se natildeo for possiacutevel efetuar serologia ou se os resultados permanecerem desconhecidos ateacute agraves 12 horas de vida bull proceder como matildee Ag HBs positivo ndash igual

a E

BCG

(grupos de risco) 14

Aguarda ateacute ter 2000 g Vacinar de imediato

1 Ver Quadro XIV - Situaccedilotildees para monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria em funccedilatildeo da idade gestacional 2 Ver 2371 Hepatite B3 Imunoglobulina humana especiacutefica anti-VHB4 Norma 62016

23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 43

Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica

Vacinas12 Idade gestacional lt28 semanas Idade gestacional ge28 e lt37 semanas

PNV recomendado de acordo com a idade cronoloacutegica

1 Se ainda estiver internado faz as vacinas do PNV recomendadas ateacute aos 2 meses de idade com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas a menos que a situaccedilatildeo cliacutenica natildeo o permita (neste caso vacinar logo que possiacutevel)

2 Se jaacute tiver tido alta faz as vacinas recomendadas ateacute aos 2 meses de idade no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

3 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Faz as vacinas recomendadas em Cuidados de Sauacutede Primaacuterios exceto se estiver ainda internado ou houver indicaccedilatildeo meacutedica em contraacuterio

2 Se ateacute aos 2 meses de idade ocorrer evento cardio-respiratoacuterio apoacutes vacinaccedilatildeo (apneia bradicaacuterdica ou diminuiccedilatildeo da saturaccedilatildeo de O2) as vacinas recomendadas aos 4 meses de idade seratildeo tambeacutem administradas no hospital3 com monitorizaccedilatildeo cardio-respiratoacuteria e vigilacircncia meacutedica durante 6 a 8 horas

1 Para as vacina BCG e VHB consultar tambeacutem o Quadro XIII2 A administraccedilatildeo do anticorpo monoclonal especiacutefico palivizumab natildeo interfere com a resposta imunitaacuteria agraves vacinas3 Hospital onde o lactente esteve internado ou hospital da sua zona de residecircncia de acordo com a articulaccedilatildeo estabelecida

entre as instituiccedilotildees Esta articulaccedilatildeo deve ser programada antes da alta ou transferecircncia hospitalar

Os eventos cardio-respiratoacuterios apoacutes a vacinaccedilatildeo satildeo considerados reaccedilotildees adversas agrave vacinaccedilatildeo de notificaccedilatildeo obrigatoacuteria ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia do INFARMED

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia do formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o

INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

PNV 202044

bull As vacinas inativadas podem ser administradas em imunodeficientes de preferecircncia ateacute 2 semanas antes da intervenccedilatildeo imunossupressora

bull As vacinas vivas podem estar contraindicadas em situaccedilotildees particulares devido ao risco de doenccedila provocada pelas estirpes vacinais Devem ser administradas ateacute 4 semanas antes de intervenccedilatildeo imunossupressora

bull Se necessaacuterio a VASPR pode ser administrada aos ge6 e lt12 meses de idade (dose ldquozerordquo) devendo aos 12 meses de idade receber outra dose (VASPR 1) se as condiccedilotildees imunitaacuterias o permitirem (ver capiacutetulos seguintes) A VASPR 2 deve ser assegurada em todas as idades respeitando um intervalo miacutenimo de 4 semanas em relaccedilatildeo agrave VASPR 1

232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

A vacinaccedilatildeo de pessoas com alteraccedilotildees imunitaacuterias deve ser efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente pela eventual necessidade de estabelecer esquemas personalizados

A eficaacutecia e efetividade da vacinas podem estar diminuiacutedas em alguns casos de imunodeficiecircncia o que pode justificar a administraccedilatildeo de um maior nuacutemero de doses de uma vacina

Pessoas com imunodeficiecircncia devem ser sempre consideradas potencialmente suscetiacuteveis agraves doenccedilas evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo mesmo que tenham o esquema vacinal atualizado Em caso de exposiccedilatildeo deve ser considerada a necessidade de administraccedilatildeo de imunoprofilaxia passiva (imunoglobulina humana normal ou imunoglobulina humana especiacutefica) eou de quimioprofilaxia

Pode ser necessaacuterio recorrer a esquemas acelerados de algumas vacinas respeitando os intervalos miacutenimos estipulados (223 Esquemas vacinais de recurso) para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (terapecircutica imunossupressora ou esplenectomia programadas)

Quando possiacutevel a terapecircutica imunossupressora pode ser suspensa ou reduzida algum tempo antes da vacinaccedilatildeo para permitir a obtenccedilatildeo de uma melhor resposta imunitaacuteria a decidir caso a caso pelo meacutedico assistente

2321 Recomendaccedilotildees gerais

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 45

Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia

Tipo de imunodeficiecircncia1 Contraindicaccedilatildeo absoluta

Contraindicaccedilatildeo relativa Observaccedilotildees

Primaacuterias

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos B (imunidade humoral comprometida)

BCG

VAP2

VASPR

A vacina pode natildeo estar indicada por natildeo haver resposta imunitaacuteria devido agrave terapecircutica regular com imunoglobulinas

A deficiecircncia seletiva de IgA e de subclasses de IgG natildeo eacute contraindicaccedilatildeo para as vacinas vivas

Alteraccedilotildees dos linfoacutecitos T (imunidade humoral e celular comprometidas)

Vacinas vivas __

Nos defeitos completos (ex SCID) as vacinas podem ser ineficazes

Alteraccedilotildees do complemento __ __ __

Alteraccedilotildees da funccedilatildeo fagocitaacuteria BCG __ __

Adquiridas

Infeccedilatildeo por VIH BCG VASPR

A VASPR soacute estaacute contraindicada se houver imunodepressatildeo grave3

Cancro transplantes ou terapecircutica imunossupressora

Vacinas vivas __

A efetividade das vacinas depende do grau de imunossupressatildeo

1 A vacinaccedilatildeo de pessoas com imunodeficiecircncia deve ser sempre efetuada sob orientaccedilatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente2 Apesar de natildeo fazer parte do PNV a administraccedilatildeo da VAP (vacina oral contra a poliomielite viva atenuada) estaacute prevista em

circunstacircncias especiais (controlo de surtos conforme previsto na Norma nordm 172014)3 Considera-se imunossupressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200μl 1-5 anos de idade - CD4 lt500μl e lt15 dos

linfoacutecitos T

2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

A vacinaccedilatildeo dos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia tem um papel fundamental na proteccedilatildeo destes doentes

As vacinas inativadas podem ser utilizadas sem contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees especiacuteficas nesta nos coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia

Deve-se assegurar que satildeo vacinados de acordo com o PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e anualmente com a vacina contra a gripe (de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor)

A vacinaccedilatildeo com vacinas vivas pode exigir precauccedilotildees especiais se a imunodeficiecircncia se associar a suscetibilidade aumentada a estirpes vacinais Em geral

bull As vacinas VASPR e BCG podem ser administradas aos contactos proacuteximos de pessoas com imunodeficiecircncia

bull A vacina oral contra a poliomielite viva atenuada (VAP) estaacute contraindicada (vacina utilizada noutros paiacuteses)

bull A vacina contra a varicela pode ser administrada mas nas 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo deve ser evitado o contacto proacuteximo com pessoas suscetiacuteveis de alto risco

PNV 202046

2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias

Os doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias tecircm indicaccedilatildeo para fazer as vacinas do PNV anualmente a vacina contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS) e as vacinas pneumocoacutecicas de acordo com as normas em vigor6 desde que sejam salvaguardadas as contraindicaccedilotildees referidas no quadro XV

bull As vacinas inativadas podem ser administradas a estes doentes embora a resposta imunitaacuteria seja variaacutevel Soacute nos doentes com imunodeficiecircncia combinada grave natildeo eacute esperado qualquer benefiacutecio da vacinaccedilatildeo

bull Em doentes com alteraccedilotildees isoladas de produccedilatildeo de anticorpos natildeo haacute evidecircncia cliacutenica que contraindique a administraccedilatildeo de VASPR apesar de ser incerta a resposta imunitaacuteria agrave vacina

bull Doentes em tratamento regular com imunoglobulinas podem natildeo responder agrave VASPR devido agrave presenccedila de anticorpos adquiridos passivamente (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)

Haacute um nuacutemero crescente de doentes com imunodeficiecircncias primaacuterias que natildeo se enquadram nos grupos referidos no quadro XV e para os quais reforccedila-se a vacinaccedilatildeo deve ser de decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

6 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

Os doentes transplantados com ceacutelulas estaminais apresentam disfunccedilotildees do sistema imunitaacuterio durante vaacuterios meses apoacutes o transplante tanto da imunidade celular como da humoral Independentemente da histoacuteria vacinal do dador estes doentes devem ser considerados como natildeo vacinados

A demora para a reconstituiccedilatildeo imunitaacuteria eacute variaacutevel consoante o tipo de transplante a medicaccedilatildeo e as eventuais complicaccedilotildees pelo que o esquema vacinal deve ser determinado pela equipa de transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Os doentes que vatildeo ser submetidos a transplantaccedilatildeo de ceacutelulas estaminais devem sempre que possiacutevel

bull Completar o esquema vacinal recomendado para a idade se necessaacuterio acelerado (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral)

bull Fazer as vacinas contra microrganismos capsulados (Hib MenB MenACWY Pn137) independentemente da idade do recetor A vacina Pn236 estaacute indicada a partir dos 24 meses de idade Estas vacinas satildeo gratuitas para estes doentes independentemente da idade

bull A vacina contra rotaviacuterus pode ser administrada a crianccedilas que sejam contactos proacuteximos de portadores de imunodeficiecircncia devendo estes evitar prestar cuidados de higiene agrave crianccedila nas 4 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo os conviventes que cuidam da crianccedila devem higienizar as matildeos com soluccedilatildeo alcooacutelica a 70 apoacutes muda de fralda

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 47

bull Fazer a vacinaccedilatildeo anual contra a gripe (no acircmbito das NormasOrientaccedilotildees emitidas pela DGS)

O dador deve ter o esquema do PNV atualizado mas as vacinas VASPR e contra varicela-zoster natildeo devem ser administradas nas 4 semanas antes da colheita de sangue para o transplante

No quadro XVI encontram-se os esquemas vacinais propostos para cada vacina recomendada apoacutes o transplante na ausecircncia de complicaccedilotildees graves

PNV 202048

2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido

Um doente transplantado com oacutergatildeo soacutelido necessita de imunossupressatildeo croacutenica para evitar rejeiccedilatildeo do enxerto pelo que tem um risco aumentado de infeccedilotildees graves incluindo as evitaacuteveis pela vacinaccedilatildeo

Preacute-transplante

As vacinas inativadas podem ser administradas em qualquer altura idealmente ateacute 2 semanas antes do transplante

Vacina Depois do transplante Comentaacuterios

BCG Contraindicada __

VHB1 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 1 6 meses ou 0 212 meses se vacina

combinada pentavalente ou hexavalente) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

DTPa lt 7 anos de idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

VIP em qualquer idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Hib em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenB lt50 anos de idadebull 2 ou 3 doses dependendo da idade de iniacutecio (Quadro IIc) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante

MenACWY ge12 meses de idade bull 1 dose 6 a 12 meses apoacutes o transplante

Pn132 em qualquer idadebull 3 doses (esquema 0 2 8 meses) bull Iniciar 6-12 meses apoacutes o transplante

Pn232 ge2 anos de idade bull 1 dose 12 meses apoacutes o transplante (miacutenimo 8 semanas apoacutes Pn13) Recomendado reforccedilo uacutenico apoacutes 5 anos

VASPR gt 12 meses de idadebull 2 doses (intervalo miacutenimo de 4 semanas)bull Iniciar ge24 meses apoacutes o transplante (se imunocompetente)

HPV em qualquer idadebull 2-3 doses dependendo da idade de iniacuteciobull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes transplante (Quadro I IV VIII)

Tdpa ge7 e lt10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos com Td de acordo com o PNV

Td ge10 anos de idade

bull 3 doses (esquema 0 212 meses) bull Iniciar 6 a 12 meses apoacutes o transplante bull Reforccedilos de acordo com PNV

Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas

1 Aconselhada a titulaccedilatildeo de anticorpos anti-HBs 1 a 2 meses apoacutes a 3ordf dose Se tiacutetulos natildeo protetores (lt10 mUImL) deve ser efetuada uma 2ordf seacuterie de 3 doses com o esquema recomendado (026 meses)

2 DGS Norma nordm 112015 e nordm 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 49

As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes do transplante exceto a BCG que estaacute sempre contraindicada

Pode ser necessaacuterio antecipar algumas vacinas respeitando as idades e os intervalos miacutenimos estipulados para garantir uma resposta vacinal adequada antes do iniacutecio da imunossupressatildeo (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

A vacinaccedilatildeo deve ser programada na consulta de decisatildeo e inscriccedilatildeo na lista para transplante e reavaliada nas consultas subsequentes garantindo o seguinte

bull O cumprimento do PNV com o esquema adequado agrave idade

bull A vacinaccedilatildeo com Pn137 e Pn237 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor gratuitas nestas circunstacircncias independentemente da idade

bull A vacinaccedilatildeo anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Recomendaccedilotildees para administraccedilatildeo da VHB

bull Recomenda-se a realizaccedilatildeo de controlo seroloacutegico (anti-HBs) no momento da primeira consulta preacute-transplante

bull Se anti-HBs lt 10 UIL deve receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

bull Se mantiver anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses entre a 2ordf e a 3ordf doses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor (deveraacute fazer imunoglobulina especiacutefica poacutes-contacto com produtos potencialmente ou comprovadamente infetados por viacuterus da hepatite B ndash Quadro XXV)

bull Uma dose mais elevada de VHB (40microg) pode ser usada em adultos com doenccedila renal croacutenica em estadio 5 seronegativos que natildeo respondam agrave 1ordf dose da vacina habitual (20ug)

A vacinaccedilatildeo contra a hepatite A estaacute indicada e eacute gratuita nos candidatos a transplante hepaacutetico

Recomendaccedilotildees para as vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Nos adultos deve ser assegurado um esquema de 2 doses de VASPR com intervalo miacutenimo de 4 semanas

bull A vacina BCG estaacute sempre contraindicada

Poacutes-transplante

Uma vez ultrapassado o periacuteodo de maior imunossupressatildeo habitualmente 3 a 6 meses apoacutes o transplante os doentes devem ser vacinados

bull Natildeo se recomenda a administraccedilatildeo de vacinas vivas apoacutes o transplante uma vez que a sua seguranccedila neste grupo de doentes ainda natildeo foi devidamente estudada

bull Iniciar ou dar continuidade ao esquema de vacinaccedilatildeo exceto para vacinas vivas BCG e VASPR

bull Independentemente da histoacuteria vacinal relativamente ao sarampo deveratildeo fazer imunoglobulina humana normal poacutes-contacto com caso de sarampo - 2372 Sarampo

bull Deve ser reavaliada a serologia para hepatite B e eventual revacinaccedilatildeo se natildeo tiver jaacute sido considerado natildeo respondedor

7 DGS Normas nordm 0112015 e nordm 0122015

PNV 202050

2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora

Sempre que possiacutevel deve ser cumprido o esquema vacinal recomendado para a idade do doente antes de iniciar terapecircutica imunossupressora

bull As vacinas do PNV podem ser antecipadas para garantir maior eficaacutecia e seguranccedila (2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses)

bull As vacinas inativadas devem ser administradas ateacute 2 semanas antes da terapecircutica imunossupressora Se administradas num intervalo mais curto deve ser considerada a revacinaccedilatildeo apoacutes recuperaccedilatildeo imunoloacutegica eventualmente baseada em titulaccedilatildeo de anticorpos para antigeacutenios vacinais

bull As vacinas vivas soacute podem ser administradas ateacute 4 semanas antes da terapecircutica imunossupressora exceto a BCG que estaacute contraindicada nestas circunstacircncias

bull Em caso de doenccedila grave a prioridade deveraacute ser o iniacutecio da terapecircutica e natildeo a vacinaccedilatildeo

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Geral ge3 meses ge3 meses

(Pode ser administrada uma dose ldquozerordquo antes deste intervalo em situaccedilotildees de surto)

Faacutermacos modificadores das respostas bioloacutegicas (inibidores de citocinas)

ge12 meses

Faacutermacos que causam depleccedilatildeo de linfoacutecitos B (ex rituximab alemtuzumab) e CTLA4-Ig

ge12 meses ge6 meses

Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo

Tratamento da matildee Vacinaccedilatildeo Observaccedilotildees

Durante a gravidez BCG ge6 meses de idade quando indicada

Rotavirus contraindicada

Nos lactentes expostos a rituximab e alemtuzumab durante a gestaccedilatildeo ou durante a amamentaccedilatildeo eacute aconselhaacutevel saber a contagem de linfoacutecitos B antes da decisatildeo de vacinar

Durante o aleitamento Consultar o meacutedico assistente antes de vacinar

Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos

Imunossupressatildeo de curta duraccedilatildeo

Imunossupressatildeo croacutenica

Aos doentes com necessidade de imunossupressatildeo croacutenica recomenda-se as seguintes vacinas

bull Vacinas inativadas recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Pn138 e Pn238 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

8 Normas 112015 e 122015

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 51

Terapecircutica com corticosteroides

Sempre que possiacutevel vacinar em periacuteodos de remissatildeo da doenccedila e com menor imunossupressatildeo

As vacinas vivas natildeo estatildeo recomendadas em caso de terapecircutica imunossupressora com altas doses de que satildeo exemplo

bull metotrexato ge 04 mgKgsemana

bull azatioprina ge 3 mgKgdia

bull 6-mercaptopurina gt15 mgkgdia

bull faacutermacos bioloacutegicos

Tipo de terapecircutica Vacinas vivas Vacinas inativadas

Com doses elevadas

(prednisolona gt1mgKgdia ou gt20mgdia ou seu equivalente)

Tratamento lt14 dias de preferecircncia 2 semanas depois de parar o tratamento

Tratamento ge14 dias 1 mecircs depois de parar o tratamento

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Com doses baixas

Sem contraindicaccedilatildeo

(preferiacutevel apoacutes o final do tratamento se este natildeo for de longa duraccedilatildeo)

Sem contraindicaccedilatildeo

Com dose substitutiva Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Por via toacutepica ou inalatoacuteria Sem contraindicaccedilatildeo Sem contraindicaccedilatildeo

Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides

2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)

Nas pessoas infetadas por VIH a vacinaccedilatildeo para ser mais efetiva deve ser efetuada o mais precocemente possiacutevel Na presenccedila de imunodepressatildeo grave pode ser considerado protelar a vacinaccedilatildeo ateacute recuperaccedilatildeo imunitaacuteria com a terapecircutica antirretroviral

Aos doentes VIH positivos recomenda-se a administraccedilatildeo das seguintes vacinas inativadas em qualquer estadio da doenccedila (apesar de a resposta poder estar diminuiacuteda)

9 Normas 112015 e 12201510 Norma 192018

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os adultos devem ainda ser vacinados com VHB de acordo com as recomendaccedilotildees mencionadas em ldquoCandidatos e transplantados com oacutergatildeos soacutelidosrdquo

bull Pn139 e Pn239 de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

bull Vacina contra a hepatite A de acordo com Norma especiacutefica em vigor10

PNV 202052

2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento

Os doentes com asplenia anatoacutemica ou funcional hipoesplenismo deacutefice congeacutenito do complemento ou terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) tecircm maior risco de infeccedilatildeo grave por bacteacuterias capsuladas (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis e Streptococcus pneumoniae)

Recomendam-se as seguintes vacinas

Nestes doentes existem limitaccedilotildees para a administraccedilatildeo de vacinas vivas

bull O esquema da VASPR pode ser antecipado (2321 Recomendaccedilotildees gerais)

bull Adultos e crianccedilas se assintomaacuteticos ou sem imunodepressatildeo grave11 devem ser vacinados com VASPR de acordo com o esquema recomendado para a idade

bull A vacina BCG estaacute contraindicada em qualquer fase da infeccedilatildeo pelo risco de disseminaccedilatildeo da estirpe vacinal

bull No receacutem-nascido filho de matildee infetada por VIH se indicada a BCG soacute pode ser administrada quando a evoluccedilatildeo cliacutenica e os testes viroloacutegicos permitirem excluir com seguranccedila a existecircncia de infeccedilatildeo VIH na crianccedila12

Nos doentes que foram vacinados em fase de imunodepressatildeo grave podem ser considerados reforccedilos de todas as vacinas do PNV incluindo as vacinas recomendadas a grupos de risco agrave exceccedilatildeo da BCG de acordo com as recomendaccedilotildees do PNV (22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral) e das normas em vigor12

11 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4 ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

12 DGS Norma nordm 62016 13 DGS Normas nordm 112015 e nordm 122015

bull Recomendadas no PNV com o esquema adequado agrave idade

bull Os doentes de qualquer idade devem ainda ser vacinados gratuitamente com as vacinas Hib MenB (lt 50 anos de idade) e Pn1313 (Normas especiacuteficas em vigor) se natildeo o fizeram nas idades recomendadas bem como com as vacinas MenACWY e Pn2313 (Normas especiacuteficas em vigor) tambeacutem gratuitas nesta situaccedilatildeo

bull Vacina anual contra a gripe de acordo com as NormasOrientaccedilotildees especiacuteficas em vigor

Antes de esplenectomia eletiva ou do iniacutecio de terapecircutica com inibidores do complemento (ex eculizumab ou ravulizumab) deve ser verificada a situaccedilatildeo vacinal do doente de modo a que as vacinas necessaacuterias sejam administradas idealmente ateacute 2 semanas antes da cirurgia ou do iniacutecio da terapecircutica

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 53

233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas

A interaccedilatildeo entre imunoglobulinas (Ig) e vacinas inativadas eacute reduzida pelo que estas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas desde que em locais anatoacutemicos diferentes

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Os produtos contendo imunoglobulinas limitam potencialmente o desenvolvimento da imunidade agraves vacinas virais atenuadas (Quadro XX)

O anticorpo monoclonal especiacutefico Palivizumab natildeo interfere com a resposta a vacinas

Vacinas Interferecircncia de imunoglobulinas quando administradas antes de vacinas vivas

Observaccedilotildees

SarampoVASPRSim

(intervalos miacutenimos de acordo com o tipo de Ig ndash Quadro XXI)

Se o intervalo natildeo for respeitado deve ser repetida apoacutes o intervalo recomendado

BCG NatildeoAdministraccedilatildeo simultacircnea em locais anatoacutemicos diferentes ou com qualquer intervalo de tempo

Poliomielite oral (VAP)

Febre amarela

Rotaviacuterus

Natildeo

VaricelaSim

(os mesmos intervalos que para a VASPR)

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia pelo que eacute assumido o mesmo que para o sarampo

Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas

O intervalo de tempo a respeitar ateacute agrave vacinaccedilatildeo com VASPR varia entre 3 e 11 meses e depende da dose de Ig e do produto administrado (Quadro XXI) Se os intervalos referidos natildeo forem respeitados a VASPR deve ser repetida cumprindo estes intervalos

O risco de interferecircncia com a resposta agrave VASPR tambeacutem existe quando satildeo administrados produtos contendo imunoglobulinas nas duas semanas seguintes agrave administraccedilatildeo da vacina

Uma vez que a resposta imunitaacuteria agrave vacina BCG eacute exclusivamente celular natildeo se espera nem estaacute documentada interferecircncia entre esta vacina e produtos contendo imunoglobulinas pelo que pode ser administrada simultaneamente ou com qualquer intervalo em relaccedilatildeo agrave administraccedilatildeo destes produtos mas em locais anatoacutemicos diferentes (Quadro XX)

Tambeacutem natildeo existe interferecircncia com a resposta agraves vacinas vivas atenuadas contra a febre amarela poliomielite oral e Rotaviacuterus (Quadro XX) Assim estas vacinas podem ser administradas em simultacircneo antes ou depois da administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas mas em locais anatoacutemicos diferentes

Natildeo estaacute estudada a interferecircncia de produtos contendo imunoglobulinas e as vacinas contra a varicela e a parotidite epideacutemica pelo que eacute recomendado que se respeitem os intervalos estabelecidos para a vacina contra o sarampo (VASPR) (Quadro XXI)

No caso das pueacuterperas natildeo vacinadas ou incompletamente vacinadas contra a rubeacuteola e que receberam Imunoglubulina anti-D a vacina contra a rubeacuteola (VASPR) deve ser administrada o mais precocemente possiacutevel apoacutes o parto com ge3 meses depois da imunoglobulina anti-D (Quadro XXI)

PNV 202054

Produto Intervalo (meses)

Ig especiacutefica teacutetano 3

Profilaxia hepatite A 3

Ig especiacutefica hepatite B 3

Ig especiacutefica raiva 4

Ig especiacutefica varicela 5

Profilaxia sarampo 6

Imunoglobulina humana contra o antigeacutenio D 3

Transfusatildeo concentrado eritrocitaacuterio lavado1 0

Transfusatildeo concentrado de eritrocitos1 5

Transfusatildeo sangue total1 6

Transfusatildeo plasma ou plaquetas1 8

Terapecircutica de substituiccedilatildeo ou imunomoduladora (Ig EV ou subcutacircnea)bull 400 mg IgGKgbull 1000 mg IgGKgbull ge1600 mg IgGKg

8

10

11

Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR

1 Considerada dose de 10 mLKg

Adaptado de American Academy of Pediatrics Reb Book 2018-2021 Report of the Committee on Infectious Diseases American Academy of Pediatrics 2018

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 55

14 DGS Norma nordm 232015

234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo

As pessoas com risco de diaacutetese hemorraacutegica nomeadamente trombocitopenia alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou sob terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular 4 Caracteristicas das vacinas

Nas pessoas sob terapecircutica anticoagulante (varfarina) se o INR for gt3 ou o anti-XA 4h apoacutes a toma for gt05 UImL natildeo deve ser usada a via intramuscular

Se a terapecircutica anticoagulante for de curta duraccedilatildeo eacute preferiacutevel adiar a vacinaccedilatildeo para permitir a vacinaccedilatildeo por via intramuscular

A vacinaccedilatildeo por via subcutacircnea profunda pode ser utilizada no caso das vacinas Hib VHB Pn13 Pn23 VIP VASPR e Td Contudo para aleacutem de esta via se associar a maior frequecircncia de reaccedilotildees locais a resposta imunitaacuteria pode ser inferior agrave obtida com a via intramuscular

Por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente as vacinas DTPaHibVIPVHB DTPaHibVIP DTPaVIP MenB MenACWY MenC HPV e Tdpa podem ser administradas por via intramuscular Deve ser utilizada uma agulha de 23 Gauge (06mm x 25mm) ou mais fina e deve ser exercida pressatildeo firme no local da injeccedilatildeo (sem friccionar) durante pelo menos cinco minutos A pessoa vacinada deve diminuir a mobilidade do membro inoculado durante 24 horas Esta inoculaccedilatildeo deve ocorrer imediatamente a seguir agrave terapecircutica da coagulopatia quando estaacute indicada

As crianccedilas sob terapecircutica com fatores de coagulaccedilatildeo derivados do plasma devem ser vacinadas contra a hepatite A14 (vacina recomendada e gratuita nesta situaccedilatildeo)

235 Viajantes

A vacinaccedilatildeo de viajantes deve ser personalizada de acordo com a idade a histoacuteria cliacutenica e vacinal da pessoa os paiacuteses de destino o tipo de viagem a duraccedilatildeo da viagemestadia permanecircnciavisita em aacutereas urbanas ou rurais os requisitos legais de cada paiacutes em termos de vacinaccedilatildeo e o periacuteodo de tempo disponiacutevel antes da partida

As pessoas que vatildeo viajar e necessitem apenas de atualizar o esquema vacinal no acircmbito do PNV (222 Esquema geral recomendado e 223 Esquemas vacinais de recurso) podem dirigir-se aos serviccedilos de vacinaccedilatildeo como habitualmente podendo ser aplicados os esquemas recomendados ou outros desde que respeitem o descrito em 2252 ldquoIdades miacutenimas e intervalos entre dosesrdquo

Idealmente o viajante deve programar uma consulta meacutedica (preferencialmente no acircmbito da medicina das viagens) 2 ou 3 meses antes do iniacutecio da viagem de modo a que haja tempo suficiente para poder completar os esquemas de vacinaccedilatildeo eventualmente exigidosrecomendados

As consultas preacute-viagem constituem uma oportunidade para avaliar a situaccedilatildeo vacinal As pessoas natildeo vacinadas ou com o esquema do PNV incompleto para a idade devem ser vacinadas de acordo com os quadros I a X conforme aplicaacutevel independentemente de outras vacinas que sejam necessaacuterias

As vacinas contra a poliomielite (VIP) o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) e o teacutetano e difteria (Td) satildeo administradas aos viajantes no acircmbito do PNV (gratuitamente) independentemente da idade

Atendendo aos objetivos de eliminaccedilatildeoerradicaccedilatildeo e agrave situaccedilatildeo epidemioloacutegica internacional a situaccedilatildeo vacinal relativa ao sarampo e rubeacuteola (VASPR) e agrave poliomielite (VIP) deve ser sempre avaliada

Pode ainda ser necessaacuterio administrar doses suplementares das vacinas incluiacutedas no PNV ou alterar

PNV 202056

o esquema recomendado de modo a conferir proteccedilatildeo antes da viagem nomeadamente aplicando esquemas vacinais com as idades miacutenimas para o iniacutecio da vacinaccedilatildeo e os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (Quadros IX X) Quando excecionalmente e mediante prescriccedilatildeo meacutedica satildeo utilizados esquemas que natildeo respeitam a idade miacutenima de iniacutecio da vacina ou os intervalos miacutenimos entre doses ou vacinas (esquemas acelerados) deve administrar-se doses adicionais

Aleacutem das vacinas do PNV tambeacutem podem ser administradas outras vacinas para proteccedilatildeo dos viajantes que natildeo satildeo gratuitas

As vacinas contra a febre-amarela e febre tifoide satildeo disponibilizadas e administradas nos Centros de Vacinaccedilatildeo Internacional mediante apresentaccedilatildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e ldquohellippagamento de taxa devida pelos atos das autoridades de sauacutede e de serviccedilos prestados por outros profissionais de sauacutederdquo15 As outras vacinas habitualmente utilizadas na vacinaccedilatildeo de viajantes incluindo a VHB (exceto se recomendada no acircmbito do PNV quadro VIII) satildeo de prescriccedilatildeo meacutedica e aquisiccedilatildeo em farmaacutecia

15 DL nordm 82011 de 11 de janeiro alterado pela Portaria nordm 260-A2011 de 5 agosto e posteriormente pelo DL 1062012 de 17 de maio

16 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite

Todos os viajantes para aacutereas de risco para a poliomielite16 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) devem ter a vacinaccedilatildeo contra a poliomielite atualizada (Quadros I II III)

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal para a VIP atualizado devem ser vacinadas de acordo com o quadro XXII ateacute completar o nuacutemero total de doses recomendadas

As crianccedilas natildeo vacinadas que vatildeo viajar para aacutereas de risco16 dentro de um curto intervalo de tempo devem ser vacinadas podendo recorrer-se a um esquema acelerado (0 1 2 meses) e antecipar a 1ordf dose para as 6 semanas de vida mediante prescriccedilatildeo meacutedica programando desde logo completar o esquema apoacutes a viagem segundo o quadro XXII

Idade Estado vacinal Nuacutemero total de doses de VIP recomendadas1

Intervalo miacutenimo entre as doses

ge6 semanas e lt 7 anos

Natildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

4 ou 5 doses2

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge7 e lt18 anosNatildeo vacinado ou incompletamente vacinado

Completar esquema de

3 doses3

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anos lt3 doses

3 doses

(Iniciar ou completar o esquema

017-13 meses)4

4 semanas

(6 meses entre a penuacuteltima e a uacuteltima)

ge18 anosEsquema vacinal completo para a idade

1 dose

(reforccedilo uacutenico vaacutelido para toda a vida)

ge10 anos depois da dose anterior

Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo

1 Vacinar apenas as pessoas que natildeo possuam o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Esquema miacutenimo de 4 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade3 Esquema miacutenimo de 3 doses A uacuteltima dose deve ser administrada ge4 anos de idade Se tiver um esquema misto com VAP e

VIP satildeo necessaacuterias pelo menos 4 doses4 Esquema acelerado 012 meses - se a exposiccedilatildeo ao risco se mantiver deve fazer um reforccedilo 6 a 12 meses depois da 3ordf dose

para completar o esquema

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 57

Os viajantes para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola17 devem ter a vacinaccedilatildeo atualizada (Quadros I a X)

Viajantes sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o esquema vacinal para a VASPR atualizado devem ser vacinados de acordo com o quadro XXIII tendo em atenccedilatildeo se aplicaacutevel o quadro VI

Os viajantes devem estar tambeacutem vacinados com pelo menos 1 dose de vacina contra a rubeacuteola (VARVASPR) exceto mulheres em idade feacutertil que devem ter 2 doses (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos))

Agraves crianccedilas que viajem para aacutereas de risco para sarampo ou rubeacuteola18 a VASPR pode ser administrada a partir dos 6 meses de idade No entanto quando eacute administrada antes dos 12 meses de idade esta dose natildeo eacute vaacutelida (dose ldquozerordquo) e a crianccedila deve ser vacinada (VASPR 1) aos 12 meses de idade desde que respeitado o intervalo miacutenimo de 4 semanas entre as doses

A vacinaccedilatildeo com a VASPR pode ainda ser necessaacuteria em qualquer idade quando se viaja para paiacuteses que a exijam como requisito para permanecircncia

2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola

17 Aacutereas de risco atualizadas em OMS Measles amp Rubella Iniciative ECDC

Idadeano nascimentoNuacutemero de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

ge6 meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

ge12 meses e lt18 anos

2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

ge18 anos

nascidos ge1970 2 doses

nascidos lt19701 dose

(profissionais de sauacutede 2 doses)

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade

As pessoas que natildeo tenham o esquema vacinal atualizado devem ser vacinadas de acordo com o recomendado em 223 Esquemas vacinais de recurso (Quadros II III IV) podendo haver necessidade de adiantar eou acelerar o esquema vacinal (Quadro IX) Os esquemas acelerados (que natildeo respeitam idade ou intervalos miacutenimos) requerem prescriccedilatildeo meacutedica incluindo programaccedilatildeo das doses apoacutes viagem para completar o esquema

Em adultos que vatildeo viajar para local onde se preveja que a vacina contra o teacutetano natildeo estaacute disponiacutevel eacute aconselhaacutevel mediante avaliaccedilatildeo caso a caso administrar a vacina Td ou Tdpa (apenas em graacutevidas) antes de viajar se o uacuteltimo reforccedilo foi administrado haacute ge10 anos

2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria

PNV 202058

236 Profissionais de sauacutede

Os profissionais de sauacutede devem ter o PNV atualizado com destaque para a vacinaccedilatildeo com

bull VHB ndash todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede que natildeo tenham funccedilotildees estritamente administrativas18 tecircm direito agrave vacinaccedilatildeo contra a hepatite B no acircmbito do PNV A vacinaccedilatildeo de profissionais natildeo previamente vacinados natildeo carece de controlo seroloacutegico preacutevio Os profissionais que apoacutes serologia tecircm indicaccedilatildeo para vacinaccedilatildeo apresentam uma prescriccedilatildeo meacutedica para a vacinaccedilatildeo

bull VASPR - no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo e da Rubeacuteola19 e no acircmbito do PNV

bull VIP - no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite20 e no acircmbito do PNV

Outras vacinas fora do acircmbito do PNV necessaacuterias para a proteccedilatildeo de profissionais de sauacutede contra riscos bioloacutegicos efetuam-se no acircmbito dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional respeitando a legislaccedilatildeo em vigor

18 Grupo de risco para a Hepatite B de acordo com a circular normativa nordm15DT de 15102001 19 Normas 62013 e 4201720 Norma 172014

2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para consolidar a eliminaccedilatildeo do sarampo e da rubeacuteola em Portugal tornando-se ainda mais premente quando ocorrem casos esporaacutedicos ou surtos de sarampo

A vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola eacute fundamental para garantir a proteccedilatildeo adequada dos profissionais dos serviccedilos de sauacutede evitar a existecircncia de cadeias de transmissatildeo em serviccedilos de sauacutede e o contaacutegio subsequente de pessoas com maior risco de complicaccedilotildees

bull Todos os profissionais dos serviccedilos de sauacutede independentemente da idade devem estar vacinados com 2 doses de vacina contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) com intervalo miacutenimo de 4 semanas (Quadro XXIV)

bull Natildeo se recomenda a determinaccedilatildeo de anticorpos contra sarampo ou rubeacuteola (serologia preacute-vacinal) para tomar a decisatildeo de vacinar no entanto se esta serologia for realizada e der resultado positivo natildeo seraacute necessaacuterio administrar mais doses

O quadro XVIII apresenta os procedimentos a adotar na vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola em profissionais dos serviccedilos de sauacutede sem registo de 2 doses de VASPR

Estado vacinal (VASPR)1Nuacutemero de doses de VASPR recomendadas

(intervalo ge4 semanas entre doses)

0 doses 2 doses

1 dose 1 dose

2 dose 0 doses

Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 59

O Serviccedilo de Sauacutede Ocupacional de cada instituiccedilatildeo eacute responsaacutevel pela verificaccedilatildeo do estado vacinal dos seus profissionais de sauacutede

Aos profissionais recentemente vacinados com VASPR natildeo se recomenda qualquer restriccedilatildeo agrave sua atividade

A vacinaccedilatildeo com VASPR eacute contraindicada na gravidez As profissionais em idade feacutertil devem evitar a gravidez ateacute 4 semanas depois da administraccedilatildeo da vacina VASPR (3 Seguranccedila das vacinas)

A vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pelo risco potencial de contacto com casos importados e pessoas infetadas em periacuteodo de contaacutegio estaacute incluiacuteda nas principais estrateacutegias para manter a eliminaccedilatildeo da poliomielite21

Atendendo a que ainda existem aacutereas de risco para a poliomielite22 (com casos ou transmissatildeo ativa de viacuterus selvagem ou viacuterus derivado da vacina registados nos uacuteltimos 12 meses) justifica-se a vacinaccedilatildeo dos profissionais de sauacutede pois o risco de importaccedilatildeo de viacuterus eacute real e a sua circulaccedilatildeo pode natildeo ser detetada (gt90 dos casos satildeo assintomaacuteticos ou tecircm sintomatologia ligeira)

Recomenda-se a vacinaccedilatildeo (VIP) dos profissionais de sauacutede suscetiacuteveis de acordo com o quadro XVI nomeadamente

bull Profissionais de laboratoacuterio que manipulam produtos bioloacutegicos potencialmente contaminados com o viacuterus da poliomielite

bull Profissionais que prestam cuidados a pessoas potencialmente excretoras do viacuterus pelas fezes e pela saliva nomeadamente as provenientes de aacutereas de risco

2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite

21 Norma nordm 017201422 Aacutereas de risco atualizadas em Global Polio Eradication Initiative

237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeoA importacircncia da vacinaccedilatildeo em situaccedilatildeo de poacutes-exposiccedilatildeo estaacute inequivocamente demonstrada na prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas alvo do PNV hepatite B sarampo e teacutetano

Em relaccedilatildeo agrave difteria doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C doenccedila invasiva por Streptococcus pneumoniae poliomielite rubeacuteola parotidite epideacutemica e tosse convulsa a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo natildeo eacute tatildeo efetiva nem uniformemente recomendada mas pode constituir uma oportunidade para atualizar o esquema vacinal ou reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade Nestes casos a vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo pode ser decidida caso a caso por indicaccedilatildeo da DGS da Autoridade de Sauacutede ou do meacutedico assistente

Em relaccedilatildeo agrave poliomielite de acordo com o Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite Plano de Accedilatildeo Poacutes-Eliminaccedilatildeo a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se nas ldquoAccedilotildees de Respostardquo agrave eventual importaccedilatildeo do viacuterus da poliomielite21

PNV 202060

2371 Hepatite B

Estado vacinalseroloacutegico depessoa exposta

Exposiccedilatildeo a casoAg HBs positivo1

Exposiccedilatildeo a ldquocasordquo com estado seroloacutegico desconhecido enatildeo pertencente a grupo de risco

A) Natildeo vacinado

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)2

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Iniciar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

B) Esquema vacinal incompleto

Completar esquema de 3 doses VHB (01 6 meses)

Administrar 1 dose de IgG anti-VHB simultaneamente com a 1ordf dose de VHB

Completar esquema de 3 doses VHB (016 meses)

C) VacinadoImunizado(anti-HBs ge10 Ull)

-- --

D) Vacinado e apoacutes 3 doses anti-HBs lt10 Ull

1 1 dose VHB + 1 dose de IgG anti-VHB

2 Quantificar anti-HBs 4-6 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

1 1 dose VHB

2 Quantificar anti-HBs 1-2 meses depois

3 Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses)

E) Vacinado eapoacutes 6 doses anti-HBs lt10 Ull

Administrar 2 doses de IgG anti-VHB (01 mecircs)

--

F) Vacinado e estado seroloacutegicodesconhecido

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

1 Quantificar anti HBs de imediato3

2 De acordo com o resultado da serologia atuar como em C D ou E

Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico

1 Se pertencer a grupo de risco ou natildeo for possiacutevel excluir histoacuteria de risco proceder como se fosse Ag HBs positivo Grupos de risco trabalhadores do sexo homens que fazem sexo com homens pessoas com origem ou permanecircncia em aacutereas de elevada prevalecircncia de VHB pessoas que injetam drogas

2 Exceto no receacutem-nascido filho de matildee Ag HBs positivo com peso lt2000 g que faz esquema acelerado de 4 doses (0 1 2 6 meses) (Quadro XIII)

3 Se o resultado da serologia demorar gt24 horas administrar uma dose de VHB respeitando o intervalo miacutenimo entre doses (Quadro V)

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo eou a administraccedilatildeo de imunoglobulina anti-VHB urgente a contactos natildeo adequadamente vacinados ou imunizados poacutes-exposiccedilatildeo a um caso de hepatite B (Quadro XXV) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 24 horas poacutes-exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up) ndash Quadros II III IX

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

Os receacutem-nascidos filhos de matildees com Ag HBs positivo devem receber imunoglobulina anti-VHB ao nascimento e iniciar o esquema vacinal da VHB nas primeiras 12 horas de vida Nestas crianccedilas aplicam-se esquemas vacinais diferentes por indicaccedilatildeo meacutedica de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascerrdquo)

Estas crianccedilas devem ser testadas para Ag HBs e para o anticorpo contra o antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da Hepatite B (anti-HBs) entre os 9 e os 12 meses de idade para verificar o sucesso da vacinaccedilatildeo Se natildeo tiverem tiacutetulo protetor (anti-HBs ge10 Ull) e continuarem com Ag HBs negativo devem receber uma dose de VHB e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti-HBs lt10 Ull administrar mais 2 doses de VHB (intervalo miacutenimo de 4 meses) e quantificar anti-HBs 1-2 meses depois Se anti- HBs lt10 Ull eacute considerado natildeo respondedor e natildeo deveraacute receber mais doses de vacina

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 61

Em caso de exposiccedilatildeo ocupacional ou natildeo ocupacional a fluidos bioloacutegicos sangue e outros fluidos orgacircnicos contendo sangue tanto o ldquocasordquo como o contacto devem se possiacutevel ser avaliados quanto ao estado seroloacutegico relativamente ao viacuterus da hepatite B Dependendo do estado seroloacutegico as recomendaccedilotildees para a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo constam no quadro XXV

Se tiverem passado mais de 14 dias poacutes-exposiccedilatildeo apenas eacute administrada a vacina dependendo do estado vacinalseroloacutegico (Quadro XXV) independentemente do tempo decorrido

A exposiccedilatildeo agrave hepatite B implica o acompanhamento cliacutenico e seroloacutegico da pessoa exposta Tratando-se de exposiccedilatildeo ocupacional este acompanhamento eacute responsabilidade dos Serviccedilos de Sauacutede Ocupacional

2372 Sarampo

O sarampo estaacute eliminado em Portugal e em processo de eliminaccedilatildeo na Europa De acordo com o Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo23 a profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo enquadra-se na gestatildeo de casos e surtos

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente de contactos suscetiacuteveis (quadro XXVI) poacutes-exposiccedilatildeo a casos possiacuteveis provaacuteveis ou confirmados de sarampo com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual (se vacinaccedilatildeo efetuada nas 72 horas apoacutes iniacutecio da exposiccedilatildeo)

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

bull Reduzir a circulaccedilatildeo do agente na comunidade

A vacinaccedilatildeo poacutes-exposiccedilatildeo eacute sempre urgente sendo mais eficaz na prevenccedilatildeo de casos secundaacuterios se administrada ateacute agraves 72 horas apoacutes a exposiccedilatildeo Mesmo que natildeo previna a doenccedila esta tem habitualmente um curso mais benigno

Neste acircmbito vacinam-se com as doses necessaacuterias as pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo que natildeo tenham o nuacutemero recomendado de doses de vacina isolada ou combinada contra sarampo (VAS ou VASPR - Quadro XXVI)

A imunoglobulina humana pode ser utilizada para prevenir ou mitigar o sarampo numa pessoa suscetiacutevel quando administrada nos 6 dias apoacutes exposiccedilatildeo24 atendendo aos intervalos a respeitar em relaccedilatildeo agrave VASPR ou outras vacinas vivas atenuadas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas) Recomenda-se a imunizaccedilatildeo passiva com imunoglobulina humana normal por prescriccedilatildeo meacutedica nas seguintes situaccedilotildees em que a VASPR estaacute contraindicada

bull lt6 meses de idade

bull Graacutevidas

bull Infeccedilatildeo VIH com imunodepressatildeo grave25

bull Imunossupressatildeo grave26

23 DGS Norma nordm 62013 e 4201724 Doses e recomendaccedilotildees especiacuteficas sobre a administraccedilatildeo de imunoglobulina humana normal constam da Norma 4201725 Considera-se imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 lt200microl 1-5 anos de idade - CD4 lt500microl e lt15 dos

linfoacutecitos T26 Eacute considerada imunossupressatildeo grave natildeo farmacoloacutegica leucemialinfoma ativo neoplasia metastizada anemia aplaacutesica

doenccedila do enxerto-vs-hospedeiro certas imunodeficiecircncias congeacutenitas cancro sob quimioterapiaradioterapia ou cujo uacuteltimo ciclo de quimioterapia terminou lt3 meses doentes com histoacuteria de transplante de medula oacutessea haacute lt 2 anos Eacute considerada imunossupressatildeo grave farmacoloacutegica corticoterapia equivalente a gt2mgkgdia (se lt10Kg) ou gt20mgdia de prednisolona por mais de 2 semanas doentes sob efeito de agentes alquilantes (ciclosporina) antimetabolitos (azatioprina 6-mercaptopurina) imunossupressores relacionados com a transplantaccedilatildeo quimioteraacutepicos (exceto tamoxifeno) agentes anti-TNF ou outros agentes bioloacutegicos O uso de VASPR pode ser ponderado se a suspensatildeo de corticoterapia tiver ocorrido haacute gt1 mecircs quimioteraacutepicos haacute gt3 meses ou se a uacuteltima toma de agente bioloacutegico ocorreu haacute gt6 meses

PNV 202062

1 Vacinar apenas pessoas sem histoacuteria crediacutevel de sarampo e que natildeo tenham o nuacutemero de doses recomendado neste quadro2 Por indicaccedilatildeo expressa da DGS da Autoridade de Sauacutede ou prescriccedilatildeo do meacutedico assistente3 Segundo o Inqueacuterito Seroloacutegico Nacional 20152016 996 dos nascidos antes de 1970 estatildeo imunes ao sarampo4 Nestas condiccedilotildees a vacina apenas eacute administrada por prescriccedilatildeo meacutedica5 Considera-se sem imunodepressatildeo grave quando ge6 anos de idade - CD4 ge200microl durante gt6 meses 1-5 anos de idade - CD4

ge500microl e ge15 dos linfoacutecitos T durante gt6 meses

Idadecircunstacircncia especialNordm de doses de VASPR recomendadas1

(intervalo ge4 semanas entre doses)

A) ge6 Meses e lt12 meses

1 dose2

Considerada dose ldquozerordquo

Administrar a VASPR 1 aos 12 meses de idade

B) ge12 Meses e lt18 anos de idade2 doses

Antecipar a VASPR 2 se necessaacuterio

C) ge18 Anos e nascidos ge19703 2 doses

D) ge18 Anos e nascidos lt19703 1 dose

E) Profissionais de sauacutede2 doses

(independentemente do ano de nascimento)

F) Infeccedilatildeo VIH sem imunodepressatildeo grave4 5 Vacinar segundo os criteacuterios A a E

G) Outras asplenia4 deacutefice de fatores do complemento4 doenccedila renalhepaacutetica croacutenica diabetes mellitus

Vacinar segundo os criteacuterios A a E

Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais

2373 Teacutetano

O risco de contaacutegio por Clostridium tetani ocorre aquando de feridas potencialmente tetanogeacutenicas

As medidas a adotar para a prevenccedilatildeo de teacutetano na presenccedila de feridas dependem das caracteriacutesticas da ferida e do estado vacinal da pessoa

Satildeo consideradas feridas potencialmente tetanogeacutenicas

bull Feridas ou queimaduras que requerem tratamento ciruacutergico natildeo tratadas nas primeiras 6 horas

bull Feridas que apresentem as seguintes caracteriacutesticas (incluindo feridas croacutenicas)

- Punctiformes (ex pregos espinhos ou dentadas)

- Com corpos estranhos (ex farpas de madeira)

- Extensas com lesatildeo da pele e tecidos moles (ex queimaduras)

- Com tecido desvitalizado

- Contaminadas com solo ou estrume

- Com evidecircncia cliacutenica de infeccedilatildeo

- Fraturas expostas

Todas as feridas devem ser cuidadosamente limpas com antisseacutepticos eliminando corpos estranhos e tecido necroacutetico se presentes uma vez que estes facilitam o desenvolvimento de Clostridium tetani e a libertaccedilatildeo de toxinas A administraccedilatildeo de imunoglobulina humana anti-tetacircnica (IHT) deve ser efetuada antes da limpeza da ferida uma vez que esta operaccedilatildeo pode libertar uma quantidade significativa de

Vacinaccedilatildeo e esquemas vacinais 63

toxina tetacircnica

Estaacute indicada a vacinaccedilatildeo urgente apoacutes feridas de pessoas consideradas suscetiacuteveis (segundo o quadro XXVII) com os seguintes objetivos

bull Proteccedilatildeo individual

bull Atualizar esquemas vacinais em atraso (catch-up)

A necessidade de vacinaccedilatildeo ou de IHT depende do estado vacinal do indiviacuteduo (nuacutemero de doses e tempo decorrido desde a uacuteltima dose) e do potencial tetanogeacutenico da ferida (Quadro XXVII) Assim a obtenccedilatildeo de uma histoacuteria vacinal crediacutevel eacute fundamental idealmente com consulta do Boletim Individual de Sauacutede (BIS) ou consulta da Aplicaccedilatildeo VACINAS para evitar administraccedilotildees desnecessaacuterias de vacinas Na ausecircncia desta informaccedilatildeo eacute administrada a profilaxia considerando a histoacuteria vacinal preacutevia como desconhecida

Todos os serviccedilos que prestam atendimento de urgecircncia tecircm de dispor de vacinas contra o teacutetano (Td) e de imunoglobulina humana antitetacircnica (IHT)

Apoacutes tratamento e vacinaccedilatildeo se o estado vacinal contra o teacutetano for desconhecido ou incompleto a pessoa deve ser encaminhada ao seu centro de sauacutede para completar o esquema vacinal se necessaacuterio

Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal

Histoacuteria vacinal

Feridas sem potencial tetanogeacutenico

Feridas potencialmente tetanogeacutenicas

Vacina Imunoglobulina Vacina Imunoglobulina

Desconhecida ou lt3 doses

Sim Natildeo Sim Sim12

ge 3 doses e a uacuteltima haacutelt5 anos

5 a 10 anos

gt10 anos

Natildeo3

Natildeo3

Sim

Natildeo

Natildeo

Natildeo

Natildeo34

Sim

Sim

Natildeo4

Natildeo4

Natildeo42

1 Dose de 250 UI administrada numa seringa diferente e em local anatoacutemico diferente do da vacina 2 Se o tratamento for tardio ou incompleto (exemplo feridas sem tratamento ciruacutergico quando aplicaacutevel natildeo limpas ou natildeo

desbridadas) e se a ferida apresentar um elevado risco tetanogeacutenico deve ser administrada imunoglobulina na dose de 500 UI3 Se o esquema vacinal estiver incompleto para a idade deve ser atualizado de imediato4 Exceto os indiviacuteduos com alteraccedilotildees da imunidade que devem receber imunoglobulina (250 UI) e vacina qualquer que seja o

tempo decorrido desde a uacuteltima dose

No receacutem-nascido cujo parto decorreu em condiccedilotildees seacutepticas ou ignoradas e cuja matildee natildeo esteja vacinada ou tenha estado vacinal desconhecido para prevenccedilatildeo do teacutetano neonatal (224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)) para aleacutem da limpeza do coto umbilical (potencialmente tetanogeacutenico) eacute administrada IHT e considerada a antibioterapia adequada Nestes casos a primeira dose de vacina contra o teacutetano pode ser antecipada para as 4 a 6 semanas de vida por prescriccedilatildeo meacutedica A matildee deve iniciar vacinaccedilatildeo com Td imediatamente

As pessoas que tiveram teacutetano devem ser vacinadas na primeira oportunidade uma vez que a doenccedila natildeo confere imunidade

PNV 202064

238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de riscoAleacutem das recomendaccedilotildees no acircmbito deste capiacutetulo 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais estatildeo ainda em vigor e satildeo parte integrante do PNV as normas enunciadas de seguida exceto nos aspetos que contrariem o disposto na atual Norma

bull Vacinaccedilatildeo contra tuberculose (BCG) - Norma nordm 62016

bull Vacinaccedilatildeo contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae (Pn13 Pn23)

- Norma nordm 112015 (ge18 anos de idade)

- Norma nordm 122015 (lt18 anos de idade)

bull Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite (VIP) no acircmbito do Programa Nacional de Erradicaccedilatildeo da Poliomielite - Norma nordm 172014

bull Vacinaccedilatildeo contra sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR) no acircmbito do Programa Nacional de Eliminaccedilatildeo do Sarampo - Normas nordm 62013 e 42017

bull Vacinaccedilatildeo contra hepatite B (VHB) - Circular Normativa nordm 15DT de 15102001

3Seguranccedila das vacinas

PNV 202066

3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS

Todas as vacinas autorizadas no mercado europeu tecircm um elevado grau de seguranccedila eficaacutecia e qualidade sendo ainda exigida uma certificaccedilatildeo lote a lote antes da sua distribuiccedilatildeo Por estas razotildees satildeo raras ou muito raras as reaccedilotildees adversas graves comprovadamente associadas agraves vacinas bem como as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

No entanto apesar da seguranccedila das vacinas apoacutes procedimentos cliacutenicos como a vacinaccedilatildeo existe a possibilidade de lipotimia com eventual queda (principalmente em adolescentes e adultos) ou muito raramente reaccedilatildeo anafilaacutetica (cerca de 1 caso por milhatildeo de vacinas administradas) Por estas razotildees as pessoas devem aguardar na posiccedilatildeo sentada ou deitada pelo menos 30 minutos antes de abandonar o serviccedilo onde foram vacinadas

O ato vacinal deve ser sempre precedido de perguntas dirigidas com o objetivo de detetar eventuais contraindicaccedilotildees ou precauccedilotildees agraves vacinas que vatildeo ser administradas O seguinte questionaacuterio pode ser utilizado para este efeito de acordo com as caracteriacutesticas das vacinas que se pretende admnistrar (4 Caracteristicas das vacinas)

Apresentam-se de seguida no geral as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentemente relacionadas com vacinas Em 4 Caracteristicas das vacinas satildeo apresentadas as precauccedilotildees contraindicaccedilotildees e reaccedilotildees adversas mais frequentes especiacuteficas para cada vacina do PNV Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED

Identificaccedilatildeo de contraindicaccedilotildees absolutas e relativas agrave vacinaccedilatildeo Sim Natildeo Natildeo sabe

Estaacute doente hoje

Eacute aleacutergico a algum medicamento vacina alimento ou latex

Teve anteriormente reaccedilatildeo adversa grave a uma vacina

Recebeu alguma vacina no uacuteltimo mecircs (4 semanas)

Tem doenccedilas croacutenicas (diabetes asma doenccedilas da coagulaccedilatildeo etc)

Teve convulsotildees problemas cerebrais ou Siacutendrome de Guillain-Barreacute

Temteve cancro ou alguma doenccedila que afete a imunidade

Fez corticoides quimioterapia ou radioterapia nos uacuteltimos 3 meses

Fez imunoglobulina transfusotildees de sangue ou derivados no uacuteltimo ano

Fez ou estaacute agrave espera de fazer um transplante

Convive com pessoas com doenccedilas que lhes afetam a imunidade

Mulheres em idade feacutertil estaacute graacutevida ou poderaacute estar nas proacuteximas 4 semanas

Seguranccedila das vacinas 67

As precauccedilotildees natildeo satildeo contraindicaccedilotildees para a vacinaccedilatildeo Se a situaccedilatildeo for temporaacuteria pode implicar o adiamento da vacinaccedilatildeo principalmente para evitar associaccedilatildeo indevida de sinais eou sintomas agrave vacina

A decisatildeo de natildeo vacinar eacute da responsabilidade do meacutedico assistente e deve ser sempre cuidadosamente ponderada tendo em consideraccedilatildeo os benefiacutecios da prevenccedilatildeo da doenccedila e a raridade das reaccedilotildees adversas graves com frequecircncia apenas temporalmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo sem relaccedilatildeo de causalidade estabelecida Deve ser avaliada a possibilidade de vacinar em meio hospitalar

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas) A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completa

bull Pessoas com trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante tecircm risco acrescido de hemorragia se forem vacinadas por via intramuscular (IM) (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo e 4 Caracteristicas das vacinas)

bull Pessoas com doenccedila neuroloacutegica em evoluccedilatildeo natildeo devem ser vacinadas ateacute que a situaccedilatildeo neuroloacutegica esteja estabilizada ou resolvida A vacinaccedilatildeo faz-se por prescriccedilatildeo meacutedica

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias podem natildeo ter resposta oacutetima agrave vacinaccedilatildeo mas podem ser vacinadas conforme consta em 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias

bull Graacutevidas podem ser vacinadas com vacinas inativadas no entanto pode ser considerada a possibilidade de adiar a vacinaccedilatildeo para o segundo ou terceiro trimestres de gestaccedilatildeo para evitar a associaccedilatildeo temporal entre vacinas e risco teoacuterico para o feto (2242 Graacutevidas e lactantes)

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem a vacinaccedilatildeo em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Em relaccedilatildeo agraves vacinas contra a tosse convulsa (Pa) aplicam-se precauccedilotildees adicionais descritas no quadro XXIX referente a reaccedilotildees adversas a vacinas contendo a componente Pa Em qualquer destas situaccedilotildees o meacutedico assistente decide se a crianccedila deve continuar o esquema com as vacinas disponiacuteveis combinadas contendo DTPa Tdpa ou Td

31 Precauccedilotildees

PNV 202068

Uma contraindicaccedilatildeo eacute uma condiccedilatildeo individual que aumenta o risco de reaccedilotildees adversas graves a determinado medicamento Geralmente as condiccedilotildees que configuram contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo satildeo raras e temporaacuterias e requerem sempre prescriccedilatildeo meacutedica para vacinaccedilatildeo caso esta esteja recomendada

Se inadvertidamente for administrada uma vacina a uma pessoa com uma contraindicaccedilatildeo a ocorrecircncia deve ser comunicada ao meacutedico assistente que faraacute o acompanhamento cliacutenico da situaccedilatildeo aplicando-se procedimentos semelhantes aos que se verificam perante uma reaccedilatildeo adversa possivelmente relacionada com a vacinaccedilatildeo (35 Farmacovigilacircncia)

Em relaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo em geral aplicam-se as seguintes contraindicaccedilotildees

bull Pessoas com deficiecircncias imunitaacuterias graves natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

bull Graacutevidas natildeo devem ser vacinadas com vacinas vivas As vacinas vivas atenuadas representam um risco teoacuterico para o feto

bull A VASPR estaacute contraindicada durante a gravidez No entanto natildeo eacute necessaacuterio apresentar um teste de gravidez negativo para administrar a vacina nem consentimento informado por escrito para o efeito A vacinaccedilatildeo inadvertida com a VASPR a uma graacutevida ou no mecircs anterior ao iniacutecio da gravidez natildeo eacute motivo para interrupccedilatildeo da gravidez Se esta situaccedilatildeo ocorrer deve ser acompanhada clinicamente e notificada ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia atraveacutes do Portal RAM (35 Farmacovigilacircncia)

32 Contraindicaccedilotildees

Seguranccedila das vacinas 69

Conforme referido as condiccedilotildees que constituem precauccedilotildees ou contraindicaccedilotildees agraves vacinas satildeo raras No acircmbito do PNV natildeo eacute boa praacutetica adiar a vacinaccedilatildeo pelas razotildees consideradas falsas contraindicaccedilotildees enumeradas de seguida

bull Histoacuteria vacinal desconhecida ou mal documentada

bull Sem exame meacutedico preacutevio em pessoa aparentemente saudaacutevel

bull Reaccedilotildees locais ligeiras a moderadas a uma dose anterior

bull Doenccedila ligeira aguda com ou sem febre (exemplo infeccedilatildeo das vias respiratoacuterias superiores diarreia)

bull Histoacuteria pessoal ou familiar de alergias (exemplo ovos penicilina asma rinite aleacutergica ou outras manifestaccedilotildees aleacutergicas)

bull Terapecircutica antibioacutetica concomitante27

bull Terapecircutica concomitante com corticosteroides toacutepicos ou inalados

bull Terapecircutica com corticosteroides de substituiccedilatildeo

bull Imunoterapia concomitante (com extratos de alergeacutenios)

bull Dermatoses eczemas ou infeccedilotildees cutacircneas localizadas

bull Doenccedila croacutenica cardiacuteaca pulmonar renal ou hepaacutetica

bull Doenccedila neuroloacutegica estabilizadanatildeo evolutiva como a paralisia cerebral

bull Siacutendroma de Down ou outras patologias cromossoacutemicasgeneacuteticas

bull Doenccedila autoimune

bull Prematuridade28

bull Baixo peso agrave nascenccedila28

bull Histoacuteria de icteriacutecia neonatal

bull Crianccedila em aleitamento materno ou mulher a amamentar

bull Convivente com mulher graacutevida

bull Exposiccedilatildeo recente a uma doenccedila infeciosa29

bull Histoacuteria anterior da doenccedila (para a qual vai ser vacinado)

bull Convalescenccedila de doenccedila aguda

bull Histoacuteria familiar de reaccedilotildees adversas graves agrave mesma vacina ou a outras vacinas

bull Histoacuteria familiar de siacutendrome de morte suacutebita do lactente

bull Histoacuteria familiar de convulsotildees ou epilepsia

bull Cirurgia eletiva recente ou programada

bull Anestesia geral programada

Qualquer adiamento da vacinaccedilatildeo devido a uma falsa contraindicaccedilatildeo pode constituir uma oportunidade perdida de vacinaccedilatildeo

33 Falsas contraindicaccedilotildees

27 Exceto os tuberculostaacuteticos para a BCG28 Exceccedilotildees em 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer29 Exceto para a BCG nas situaccedilotildees definidas na Norma 62016

PNV 202070

As reaccedilotildees adversas mais frequentemente associadas agraves vacinas satildeo reaccedilotildees ligeiras no local da injeccedilatildeo Reaccedilotildees sisteacutemicas como a febre satildeo menos frequentes

Podem ocorrer reaccedilotildees de hipersensibilidade natildeo grave a componentes das vacinas Estas reaccedilotildees natildeo implicam uma contraindicaccedilatildeo agrave vacinaccedilatildeo (exemplo alergia ao ovo) A vacinaccedilatildeo deve ser realizada como habitualmente

Nas crianccedilas com asma natildeo controlada e com histoacuteria de alergia a vacinas a algum dos seus componentes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (Quadro XXVIII) a vacinaccedilatildeo deve ser efetuada em meio hospitalar

A administraccedilatildeo da VASPR natildeo tem como requisito preacutevio a introduccedilatildeo alimentar do ovo ou da gelatina ou o teste cutacircneo com a vacina diluiacuteda uma vez que este natildeo eacute preditivo de uma reaccedilatildeo aleacutergica agrave vacina

34 Reaccedilotildees adversas

Substacircncia Vacina

Proteiacutena de ovo VASPR

Gelatina VASPR

Neomicina VASPR

Canamicina MenB

Neomicina estreptomicina polimixina B Vacinas inativadas contra a poliomielite VIP monovalente ou combinada

Leveduras VHB HPV

Latex Vacinas cujo recipiente contenha latex no frasco ou na seringa

Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais

No caso de ocorrer uma convulsatildeo febril apoacutes a vacinaccedilatildeo em crianccedilas gt6 meses e lt5 anos de idade natildeo eacute necessaacuterio modificar o esquema vacinal Em vacinaccedilotildees posteriores pode ser ponderada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por prescriccedilatildeo meacutedica durante 24 horas No entanto natildeo existe evidecircncia cientiacutefica suficiente sobre a eficaacutecia da medida na prevenccedilatildeo de convulsotildees febris apoacutes a vacinaccedilatildeo

Natildeo eacute recomendada a administraccedilatildeo preventiva de paracetamol por rotina aquando da vacinaccedilatildeo uma vez que pode haver interferecircncia com a resposta imunoloacutegica O paracetamol pode ser administrado como forma de tratamento da febre e de sintomas locais que ocorram apoacutes a vacinaccedilatildeo

As reaccedilotildees anafilaacuteticas satildeo muito raras e podem surgir apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer medicamento incluindo vacinas mas como satildeo uma ameaccedila agrave vida exigem preparaccedilatildeo preacutevia dos serviccedilos para a eventualidade de ocorrerem (341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas)

Dada a gravidade de algumas doenccedilas alvo do PNV (ex teacutetano) se houver histoacuteria de reaccedilatildeo de hipersensibilidade grave ou reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina ou a algum componente vacinal deve haver referenciaccedilatildeo a uma consulta de imunoalergologia

Seguranccedila das vacinas 71

341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas

Embora muito raramente a administraccedilatildeo de medicamentos pode provocar reaccedilotildees adversas graves nomeadamente reaccedilotildees anafilaacuteticas que podem estar relacionadas com qualquer dos seus componentes

A reaccedilatildeo anafilaacutetica eacute uma reaccedilatildeo de hipersensibilidade generalizada ou sisteacutemica grave e potencialmente ameaccediladora da vida que inclui sinais e sintomas isolados ou combinados que ocorrem em minutos ou em poucas horas apoacutes a exposiccedilatildeo ao agente causal Pode ser de intensidade leve moderada ou grave Na maioria dos casos eacute de intensidade leve mas verificam-se situaccedilotildees que podem evoluir para a morte se natildeo forem adequadamente tratadas

A reaccedilatildeo anafilaacutetica caracteriza-se por vaacuterias alteraccedilotildees potencialmente graves a niacutevel da via aeacuterea eou circulatoacuteria por vezes associadas a alteraccedilotildees cutacircneas e das mucosas manifestando-se com uma evoluccedilatildeo raacutepida atingindo um pico entre 3 a 30 minutos podendo perdurar por vaacuterios dias Ocasionalmente pode haver um periacuteodo de acalmia de 1 a 8 horas antes do desenvolvimento de uma segunda reaccedilatildeo (resposta bifaacutesica)

Se houver uma abordagem adequada e atempada o prognoacutestico global eacute favoraacutevel com letalidade inferior a 1

bull A prevenccedilatildeo eacute a melhor abordagem pelo que antes da administraccedilatildeo de qualquer vacina devem ser aplicadas perguntas dirigidas que incluam (ver questionaacuterio em 3 Seguranccedila das vacinas) nomeadamente

- Avaliaccedilatildeo de doenccedila aleacutergica nomeadamente alergias a alimentos medicamentos picadas de insetos ou outras substacircncias e manifestaccedilotildees anafilaacuteticas anteriores

- Avaliaccedilatildeo de ocorrecircncia anterior de reaccedilotildees adversas graves a uma vacina ou a componentes das vacinas nomeadamente alergias especiacuteficas a leveduras a gelatinas ao ovo e a antibioacuteticos

bull Eacute essencial o conhecimento do Folheto Informativo e do RCM das vacinas a fim de se verificar a sua composiccedilatildeo e detetar possiacuteveis precauccedilotildees e contraindicaccedilotildees agrave vacinaccedilatildeo

Se disponiacutevel poderaacute ser administrada uma vacina alternativa que natildeo contenha o referido componente Na ausecircncia de alternativa a determinada vacina deve ser ponderado esquema de induccedilatildeo de toleracircncia A decisatildeo de vacinar eacute do meacutedico assistente

As reaccedilotildees adversas possivelmente relacionadas com a vacinaccedilatildeo devem ser notificadas ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Informaccedilatildeo mais completa detalhada e especiacutefica pode ser obtida nos respetivos Resumos das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacuteveis na base de dados de medicamentos (INFOMED) na paacutegina da internet do INFARMED Informaccedilatildeo resumida sobre as reaccedilotildees adversas mais frequentes estaacute disponiacutevel em 4 Caracteristicas das vacinas

PNV 202072

bull As pessoas vacinadas devem permanecer sob observaccedilatildeo durante 30 minutos apoacutes a administraccedilatildeo de qualquer vacina porque as reaccedilotildees anafilaacuteticas surgem pouco tempo apoacutes o contacto com o alergeacutenio sendo tanto mais graves quanto mais precoces Natildeo haacute relato de reaccedilotildees anafilaacuteticas mortais iniciadas depois de 6 horas apoacutes contacto com o desencadeante

bull A crianccedila o adolescente e o adulto podem ter reaccedilotildees benignas relacionadas com o medo ou a dor (desmaio ldquoir atraacutes do chorordquo ataques de pacircnico ou convulsotildees) que podem confundir-se com reaccedilotildees anafilaacuteticas Em caso de duacutevida eacute preferiacutevel tratar do que deixar passar sem tratamento uma reaccedilatildeo anafilaacutetica

O diagnoacutestico equipamento e tratamento de eventuais reaccedilotildees anafilaacuteticas agraves vacinas constam do ANEXO

342 Outras reaccedilotildees adversas graves

Refere-se no quadro XXIX as reaccedilotildees adversas graves que foram registadas raramente ou muito raramente apoacutes a administraccedilatildeo de vacinas incluiacutedas no PNV

Reaccedilotildees adversas natildeo graves estatildeo descritas para cada vacina em 4 Caracteristicas das vacinas

Vacina Reaccedilotildees adversas1

Vacinas combinadas contra a tosse convulsa - Tdpa -DTPaVIP (Tetravalente) -DTPaHibVIP (Pentavalente) -DTPaHibVIPVHB (Hexavalente)

Raras2 - Febre com temperatura gt405ordmC nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo natildeo atribuiacutevel a outra causa - Prostraccedilatildeo intensa colapso ou estado semelhante a estado de choque - episoacutedio hipotoacutenico-hiporeactivo nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Choro contiacutenuo eou gritos persistentes incontrolaacuteveis com duraccedilatildeo ge3 horas nas 48 horas seguintes agrave vacinaccedilatildeo -Convulsotildees com ou sem febre ocorrendo no periacuteodo de 3 dias apoacutes vacinaccedilatildeo

Muito rara encefalopatia de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de vacinas contra a tosse convulsa Nesta situaccedilatildeo a vacina estaacute contraindicadaEm qualquer das situaccedilotildees a decisatildeo de vacinar (e tipo de vacina a usar) ou de natildeo vacinar eacute do meacutedico assistente (31 Precauccedilotildees 32 Contraindicaccedilotildees)

VASPRRaras convulsotildees febris parestesias adenomegalias cervicais artralgias artrite eou artropatias

Muito rara trombocitopenia temporaacuteria

Td

Rara tumefaccedilatildeo extensa do membro principalmente apoacutes muacuteltiplos reforccedilos de Td e se administrados com intervalos lt10 anos

Muito raras siacutendrome de Guillain-Barreacute ou neurite braquial ateacute 6 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo

BCG

Raras abcesso queloide linfadenite axilar ou cervical supurativa lesotildees cutacircneas como sarcoidose lesotildees oculares eritema nodoso

Muito raras abcesso devido a sobredosagem ou injeccedilatildeo mais profunda que o indicado (teacutecnica de administraccedilatildeo inadequada) infeccedilatildeo sisteacutemica pelo BCG especialmente em pessoas com imunodeficiecircncia primaacuteria ou secundaacuteria (ex meningite tuberculosa osteiacutete osteomielite seacutepsis) Estas situaccedilotildees devem terreferenciaccedilatildeohospitalarimediata

VHB MenC HPV Pn13 Pn23 MenB Natildeo estatildeo descritas nos respetivos RCM reaccedilotildees graves a estas vacinas1

Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas

1 Raras (ge110000 e lt11000) muito raras (lt110000)2 Mais raras com a vacina acelular (Pa) utilizada desde 2006 do que com a vacina de ceacutelula completa (Pw)

Seguranccedila das vacinas 73

A notificaccedilatildeo de casos de reaccedilotildees adversas pelo profissional de sauacutede e cidadatildeo constitui a base de todo o Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia (SNF) que tem como principal objetivo a identificaccedilatildeo precoce de possiacuteveis problemas de seguranccedila na utilizaccedilatildeo de medicamentos incluindo as vacinas

O SNF eacute coordenado pela Direccedilatildeo de Gestatildeo do Risco de Medicamentos do INFARMED IP que monitoriza todas as notificaccedilotildees provenientes de Unidades Regionais de Farmacovigilacircncia (URF) Instituiccedilotildees de Sauacutede empresas farmacecircuticas profissionais de sauacutede e populaccedilatildeo em geral que desde 2012 tambeacutem pode comunicar ao SNF as reaccedilotildees adversas a qualquer medicamento ou vacina

Uma reaccedilatildeo adversa neste contexto eacute definida como qualquer reaccedilatildeo prejudicial e natildeo intencional a uma vacina e inclui todas as situaccedilotildees decorrentes da utilizaccedilatildeo da vacina de acordo com o que se encontra descrito no Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM - documento destinado a profissionais de sauacutede) e no Folheto Informativo (FI ndash documento destinado ao utilizador) Atualmente as situaccedilotildees que ocorrem apoacutes uma utilizaccedilatildeo que natildeo esteja de acordo com o RCM ou o FI como as resultantes de erros de administraccedilatildeo prescriccedilatildeo ou dispensa tambeacutem devem ser notificadas ao SNF Devem notificar-se ainda todas as faltas de eficaacutecia das vacinas (falecircncias vacinais) por poderem vir a constituir um problema de sauacutede puacuteblica A notificaccedilatildeo faz-se ao Sistema Nacional de Farmacovigilacircncia

bull Online no Portal RAM - Notificaccedilatildeo de Reaccedilotildees Adversas ao Medicamento

ou

bull Por preenchimento e envio ao INFARMED IP ou a uma Unidade Regional de Farmacovigilacircncia de formulaacuterio especiacutefico ldquoFicha de notificaccedilatildeo para profissionais de sauacutederdquo

Em caso de dificuldades na submissatildeo de uma notificaccedilatildeo atraveacutes do Portal RAM poderaacute contactar o INFARMED atraveacutes do endereccedilo de email cimiinfarmedpt ou utilizando o telefone +351 217987373

A reaccedilatildeo adversa tambeacutem deve ser comunicada ao meacutedico assistente e ao responsaacutevel pela vacinaccedilatildeo

Por se tratar de medicamentos bioloacutegicos nas notificaccedilotildees relativas a vacinas eacute fundamental que os profissionais de sauacutede e os utentes identifiquem o nome comercial (marca) da vacina bem como o respetivo nuacutemero de lote

No INFARMED a monitorizaccedilatildeo da seguranccedila de vacinas inclui a recolha avaliaccedilatildeo e divulgaccedilatildeo da informaccedilatildeo sobre as suspeitas de reaccedilotildees adversas a anaacutelise de relaccedilotildees de causalidade entre vacinas e reaccedilotildees adversas e a identificaccedilatildeo precoce de problemas de seguranccedila com a utilizaccedilatildeo de vacinas

Apoacutes a receccedilatildeo da notificaccedilatildeo de um caso grave a informaccedilatildeo eacute avaliada por uma equipa de farmacecircuticos e meacutedicos especialistas em seguranccedila de medicamentos de forma a caracterizar em conformidade com os criteacuterios da OMS a probabilidade da reaccedilatildeo se dever agrave vacina A avaliaccedilatildeo tambeacutem pode ter em consideraccedilatildeo o benefiacutecio-risco para a sauacutede puacuteblica (trata-se de uma avaliaccedilatildeo complexa qualitativa e multidisciplinar)

Sempre que satildeo identificados problemas de seguranccedila satildeo implementadas medidas adequadas agrave situaccedilatildeo que podem variar desde a inclusatildeo de informaccedilatildeo no RCM e no FI agrave elaboraccedilatildeo de materiais educacionais ou caso esta relaccedilatildeo seja desfavoraacutevel isto eacute os riscos se sobreponham aos benefiacutecios pode determinar a restriccedilatildeo na utilizaccedilatildeo da vacina ou mesmo levar agrave suspensatildeo ou retirada do mercado nacional

Uma reaccedilatildeo adversa grave eacute definida como qualquer reaccedilatildeo adversa que resultou em morte colocou a vida em risco motivou ou prolongou o internamento resultou em incapacidade temporaacuteria ou definitiva no desempenho das atividades diaacuterias habituais causou uma malformaccedilatildeo agrave nascenccedila ou requereu intervenccedilatildeo de um profissional de sauacutede para prevenir a ocorrecircncia de alguma das situaccedilotildees

35 Farmacovigilacircncia

PNV 202074

gravosas descritas anteriormente

Todos os casos de reaccedilotildees adversas ocorridos em Portugal satildeo enviados para a base de dados europeia de reaccedilotildees adversas - EudraVigilance salvaguardada a confidencialidade dos dados pessoais do profissional de sauacutede e do utente que constam nas notificaccedilotildees recebidas no SNF O sistema europeu de alerta raacutepido (incluiacutedo no sistema europeu de farmacovigilacircncia) pode permitir a retirada em 24 horas em toda a Uniatildeo Europeia de um lote de vacina que possa ter um eventual problema de seguranccedila

Quando a reaccedilatildeo adversa se deve a uma perda da qualidade da vacina o INFARMED atraveacutes da sua inspeccedilatildeo conduz agrave recolha do lote em questatildeo e transmite a informaccedilatildeo ao sistema europeu de alertas da rede europeia de inspeccedilatildeo e agrave rede europeia de laboratoacuterios oficiais de controlo de medicamentos de que faz parte O Laboratoacuterio de Comprovaccedilatildeo da Qualidade de Medicamentos do INFARMED eacute responsaacutevel pela autorizaccedilatildeo de utilizaccedilatildeo de todos os lotes de vacinas no territoacuterio nacional publicando na sua paacutegina de Internet a lista dos lotes autorizados e que se encontram dentro do prazo de validade

A seguranccedila das vacinas eacute um fator dinacircmico que pode ser alterado pela informaccedilatildeo proveniente do cidadatildeo ou da praacutetica diaacuteria do profissional de sauacutede pelo que as notificaccedilotildees de reaccedilotildees adversas satildeo indispensaacuteveis na farmacovigilacircncia e contribuem para o melhor conhecimento do perfil de seguranccedila das vacinas e decisivamente para a proteccedilatildeo da sauacutede puacuteblica

4Caracteriacutesticas das

vacinas

4 CARACTERISTICAS DAS VACI-NAS

76

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) - Antigeacutenio de superfiacutecie do viacuterus da hepatite B recombinante (VHB)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior da vacina a algum dos seus constituintes ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B leveduras) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull A administraccedilatildeo concomitante com Pn13 pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e de episoacutedios de hipo-reatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do

braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIPVHB eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)1

Caracteriacutesticas das vacinas 77

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico (D) - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis adsorvidos (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP) - Polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do tipo b conjugado com proteiacutena tetacircnica (Hib) bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada lt7 anos de idade (23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais)

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedica bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hibbull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaHibVIP existe tambeacutem combinada com a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)1

78

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios - Toxoacuteide difteacuterico adsorvido (D) - Toxoacuteide tetacircnico adsorvido (T) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (Pa) - Viacuterus da poliomielite dos tipos 1 2 e 3 inteiros e inativados (VIP)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa e a poliomielite como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge6 semanas e lt7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ndash completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia evolutiva (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) Deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistentebull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeo 1 a 3 dias apoacutes a administraccedilatildeo da vacina Ocasionalmente pode aparecer um noacutedulo indolor no local da injeccedilatildeo que geralmente eacute reabsorvido lentamente ao longo de vaacuterias semanasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) febre (ge38ordmC) choro persistente (durante ge1 hora) Pode tambeacutem ocorrer agitaccedilatildeo sonolecircncia anorexia irritabilidade voacutemitos cefaleias e mialgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a DTPaVIP existe tambeacutem combinada com a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) ou com Hib e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas3 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)1

Caracteriacutesticas das vacinas 79

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuterido capsular de Haemophilus influenzae do serotipo b conjugada com proteiacutena tetacircnica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva causada por Haemophilus influenzae bbull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo) bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Os antigeacutenios de Hib podem ser excretados na urina durante 2 semanas a um mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeo - possiacutevel interferecircncia com resultados laboratoriais na deteccedilatildeo de Ag de Hib

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeo que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Hib existe tambeacutem combinada com a DTPa e a VIP (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa a VIP e a VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)1

80

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuteridos de Neisseria meningitidis dos grupos A C W Y conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacuterica

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWYbull Recomendada a grupos de risco ge 6 semanas de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes irritabilidade sonolecircncia mal-estar fadiga febre arrepios anorexia naacuteuseas diarreia voacutemitos cefaleias mialgias e artralgiasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo acircntero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2 ou Tdpa3) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenACWY com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 Possiacutevel interferecircncia com a resposta imunoloacutegica aos antigeacutenios de Bordetella pertussis se administrada simultaneamente com a Tdpa Recomendado

o intervalo de 1 mecircs entre estas vacinas

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)1

Caracteriacutesticas das vacinas 81

Tipo de vacina

bull Vacina de proteiacutenas recombinantes de Neisseria meningitidis do grupo B contendo os seguintes antigeacutenios - Proteina de fusatildeo NHBA (antigeacutenio de Neisseria spp de ligaccedilatildeo agrave heparina) - Proteina de fusatildeo fHbp (proteiacutena de ligaccedilatildeo ao fator H) - Proteina NadA (Adesina A de Neisseria spp) - Vesiacuteculas de membrana externa (VME) da estirpe NZ98254 (PorA P14)bull Adsorvida em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Bbull Recomendada ge8 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 e le50 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (canamicina) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (ensaios cliacutenicos) sensibilidadedor eritema tumefaccedilatildeo induraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes (ensaios cliacutenicos) febre e irritabilidade diarreia voacutemitos perturbaccedilotildees alimentares sonolecircncia choro anormal e erupccedilatildeo cutacircnea Em adolescentes e adultos foi referido ainda mal-estar geral naacuteuseas mialgias artralgias e cefaleiasbull A ocorrecircncia de febre eacute mais frequente nas crianccedilas com menos de 2 anos de idade sobretudo quando a vacina eacute administrada simultaneamente com outras vacinas do PNV podendo ser reduzida pela administraccedilatildeo de paracetamol nas doses recomendadasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular profunda

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash muacutesculo vasto externo na face externa acircntero-lateral da coxa esquerdabull ge12 meses de idade ndash muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenB

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)1

82

Tipo de vacina

bull Vacina de oligossacaacuteridos ou polissacaacuterido capsulares de Neisseria meningitidis do grupo C conjugada com proteiacutena tetacircnica ou difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido ou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis Cbull Recomendada ge6 semanas e lt18 anosbull Pode ser administrada ge18 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor rubor e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes choro irritabilidade sonolecircncia ou alteraccedilotildees do sono anorexia naacuteuseas diarreia dor abdominal e voacutemitos Apoacutes os 2 anos de idade satildeo mais frequentes cefaleias mialgias e mal-estarbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo

bull ge12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa esquerda

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a MenC eacute administrada na forma monovalente bull Natildeo existe em Portugal apresentaccedilatildeo combinada da vacina MenC com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)1

Caracteriacutesticas das vacinas 83

Tipo de vacina

bull Vacina de antigeacutenio de superfiacutecie recombinante do viacuterus da hepatite Bbull Antigeacutenio adsorvido em hidroacutexido ou sais de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de infeccedilatildeo por viacuterus da hepatite Bbull Recomendada desde o nascimento

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (leveduras) devem ser referenciados para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Receacutem-nascidos com menos de 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes (principalmente nas primeiras 24 horas) dor eritema e tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias irritabilidade fadigabull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull le15 anos de idade 05 mL (5 ou 10 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull gt15 anos de idade 1 mL (10 ou 20 μg antigeacutenio conforme o produtor)bull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt 12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge 12 meses de idade muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (excepto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VHB3 existe tambeacutem combinada com a DTPa a VIP e a Hib (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes3 A vacina eacute administrada na sua forma monovalente aquando da primeira dose no periacuteodo neonatal Pode ser administrada (3 doses) tambeacutem na

forma monovalente no acircmbito da vacinaccedilatildeo de grupos de risco (ldquo23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiaisrdquo)

Vacina contra hepatite B (VHB)1

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Tipo de vacina

bull Vacina recombinante de proteiacutenas L1 do viacuterus do Papiloma humano dos genoacutetipos 6 11 16 18 31 33 45 52 58bull Antigeacutenios adsorvidos em sulfato de hidroxifosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo das seguintes doenccedilas associadas aos genoacutetipos contidos na vacina - Lesotildees preacute-cancerosas e cancro (colo do uacutetero vulva vagina e acircnus) - Verrugas genitais externas (condiloma acuminado) bull Recomendada ge9 anos e lt27 anos de idadebull Pode ser administrada ge27 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Gravidez ndash por insuficiecircncia de dados natildeo eacute recomendada a vacinaccedilatildeo durante a gravidezbull Natildeo estatildeo disponiacuteveis dados que suportem a intercambialidade desta vacina com outras vacinas contra infeccedilotildees por HPV

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor eritema tumefaccedilatildeo prurido hematomabull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes cefaleias febre fadiga tonturas naacuteuseasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina HPV9

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)1

Caracteriacutesticas das vacinas 85

Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 3 4 5 6A 6B 7F 9V 14 18C 19A 19F 23F conjugada com proteiacutena difteacutericabull Antigeacutenios adsorvidos em fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva pneumonia e otite meacutedia aguda associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas e lt5 anos de idadebull Pode ser administrada ge5 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via sucutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre irritabilidade diminuiccedilatildeo do apetite e perturbaccedilotildees do sono Nos adultos foi ainda referido fadiga cefaleias mialgias artralgias arrepios erupccedilatildeo cutacircneabull A administraccedilatildeo concomitante com a vacina hexavalente (DTPaHibVIPVHB) pode provocar um aumento da ocorrecircncia transitoacuteria de febre convulsotildees e episoacutedios de hiporeatividade e hipotonia bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade ndash no muacutesculo vasto externo na face externa antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade ndash no muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo

superior do braccedilo direito

CompatibilidadePode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn13 com outras vacinas

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)1

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Tipo de vacina

bull Vacina de polissacaacuteridos capsulares de Streptococcus pneumoniae dos serotipos 1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F 33F

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de doenccedila invasiva e pneumonia associadas aos serotipos contidos na vacinabull Recomendada a grupos de risco ge2 anos de idade (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)

Contra-indicaccedilotildees

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Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor sensibilidade eritema rubor tumefaccedilatildeo e enduraccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre fadiga mialgias e cefaleiasbull Estas reaccedilotildees satildeo mais frequentes em pessoas que jaacute possuam elevada concentraccedilatildeo de anticorpos contra polissacaacuteridos de Streptococcus pneumoniaebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2degC e 8degC Natildeo pode ser congelada

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo acircntero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidadebull Pode ser administrada simultaneamente com as outras vacinas incluiacutedas no PNV em locais

anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina Pn23

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)1

Caracteriacutesticas das vacinas 87

Tipo de vacina

bull Vacina inativada de viacuterus inteiros da poliomielite dos tipos 1 2 e 3

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da poliomielite associada aos tipos de viacuterus contidos na vacinabull Recomendada ge6 semanas de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina estreptomicina polimixina B) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash pode ser administrada via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer) bull Pessoas com fenilcetonuacuteria (a vacina conteacutem fenilalanina) deve ser administrada por decisatildeo e prescriccedilatildeo do meacutedico assistente

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes enduraccedilatildeo e eritema que duram 2 a 3 dias bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves ()

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeobull lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direitabull ge12 meses de idade muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior

do braccedilo direito

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG2) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a VIP existe tambeacutem combinada com a DTPa (tetravalente DTPaVIP) com a DTPa e a Hib (pentavalente DTPaHibVIP) e com a DTPa Hib e VHB (hexavalente DTPaHibVIPVHB)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra Poliomielite (VIP)1

88

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo viacuterus atenuados do sarampo da parotidite epideacutemica e da rubeacuteola

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo do sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola bull Recomendada ge12 meses de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Gravidezbull Tuberculose ativa natildeo tratadabull Imunodepressatildeo grave primaacuteria ou adquirida (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Terapecircutica imunossupressora (2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora)bull A vacina VASPR natildeo deve ser administrada a dador vivo nas 4 semanas antes do transplante (2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido)

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais (neomicina gelatina e proteiacutenas do ovo) devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Natildeo engravidar durante 1 mecircs apoacutes a vacinaccedilatildeobull Imunodeficiecircncias primaacuterias ou adquiridas natildeo graves (incluindo infeccedilatildeo por VIH) vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo do meacutedico assistente (232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias)bull Administraccedilatildeo preacutevia (le11 meses) de produtos contendo imunoglobulinas (233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas)bull Histoacuteria de trombocitopenia ou puacuterpura trombocitopeacutenica idiopaacutetica na sequecircncia de uma dose anterior da vacinabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull A vacina pode provocar uma anergia temporaacuteria ao teste tuberculiacutenico ndash administrar a vacina 4 semanas antes ou apoacutes a leitura do teste (2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico)bull Intoleracircncia hereditaacuteria agrave frutose (conteacutem sorbitol)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees adversas mais frequentes (nas primeiras 24 horas) dor vermelhidatildeo tumefaccedilatildeo e sensibilidade que duram 2 a 3 diasbull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre gt394ordmC 6 a 12 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo exantema 6 a 10 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo que duram 1 a 2 dias tumefaccedilatildeo das paroacutetidas 10 a 14 dias apoacutes a vacinaccedilatildeo Em mulheres pode ocorrer dor nas articulaccedilotildees 1 a 3 semanas apoacutes a vacinaccedilatildeo durando 1 dia a 3 semanasbull Estas reaccedilotildees satildeo menos frequentes apoacutes a segunda dosebull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeobull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar3

bull Proteger da luz

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mL bull Subcutacircnea ou intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo direito

Compatibilidade

bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro (exceto com a BCG4) desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm bull Se a administraccedilatildeo de outras vacinas vivas injetaacuteveis natildeo for simultacircnea deve respeitar-se um intervalo miacutenimo de 4 semanas entre vacinas (exceccedilatildeo em 2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull No PNV a VASPR eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Excecionalmente a primeira dose pode ser administrada ge6 meses de idade Esta dose considera-se ldquodose zerordquo e o esquema tem que ser reiniciado

ge12 meses de idade (lt12 meses de idade muacutesculo vasto externo na face externa da regiatildeo antero-lateral da coxa direita)3 A congelaccedilatildeo natildeo inutiliza a vacina mas pode causar pequenas fissuras na embalagem com potencial contaminaccedilatildeo do conteuacutedo 4 Natildeo administrar outras vacinas no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes

Vacina contra o sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)1

Caracteriacutesticas das vacinas 89

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d) - Toxoacuteide e subunidades de Bordetella pertussis (pa)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido eou fosfato de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria teacutetano tosse convulsa como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

bull Encefalopatia2 de etiologia desconhecida nos 7 dias apoacutes administraccedilatildeo de uma vacina com componentes de Bordetella pertussis

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Alteraccedilotildees neuroloacutegicas que predisponham ao aparecimento de convulsotildees ou deterioraccedilatildeo neuroloacutegica nomeadamente encefalopatia (precauccedilatildeo para a vacina contra a tosse convulsa) ndash aguardar ateacute estabilizaccedilatildeo neuroloacutegica vacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante - decisatildeo do meacutedico assitente (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)bull Outras precauccedilotildees (3 Seguranccedila das vacinas)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios mal-estar naacuteuseas voacutemitos diarreia dor de estocircmago artralgiasbull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a Tdpa eacute administrada apenas nesta combinaccedilatildeo a vacina existe tambeacutem combinada com a VIP (licenciada mas natildeo comercializada em Portugal)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Definida como uma alteraccedilatildeo grave e aguda do sistema nervoso central sem causa conhecida que se pode manifestar por perturbaccedilotildees graves da

consciecircncia ou por convulsotildees generalizadas ou focais persistentes natildeo recuperando dentro de 24 horas

Vacina contra teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)1

90

Tipo de vacina

bull Vacina combinada contendo os seguintes antigeacutenios em doses reduzidas - Toxoacuteide tetacircnico (T) - Toxoacuteide difteacuterico (d)bull Antigeacutenios adsorvidos em hidroacutexido de alumiacutenio

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo da difteria e do teacutetano como primovacinaccedilatildeo ou como reforccedilobull Recomendada ge7 anos de idade

Contra-indicaccedilotildees

-----

Precauccedilotildees

bull Pessoas com histoacuteria de reaccedilatildeo anafilaacutetica a uma dose anterior a algum dos constituintes da vacina ou a substacircncias que podem estar presentes em quantidades vestigiais devem ser referenciadas para consulta de imunoalergologia para investigaccedilatildeoconfirmaccedilatildeo (34 Reaccedilotildees adversas)bull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Siacutendroma de Guillain-Barreacute ou neurite braquial nas 6 semanas apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano - completar a primovacinaccedilatildeo por prescriccedilatildeo meacutedicabull Reaccedilatildeo tipo Arthus apoacutes dose anterior de vacina contra o teacutetano ou a difteriabull Trombocitopenia diaacutetese hemorraacutegica alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo ou terapecircutica anticoagulante ndash administrar via subcutacircnea profunda (234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes dor agrave mobilizaccedilatildeo do braccedilo rubor tumefaccedilatildeobull Reaccedilotildees sisteacutemicas mais frequentes febre cefaleias fadiga arrepios e mal-estar bull Estas reaccedilotildees adversas satildeo mais frequentes e intensas agrave medida que aumenta a idade e o nuacutemero doses administradasbull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo bull Conservar entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelar

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 05 mLbull Intramuscular (ou subcutacircnea profunda em pessoas com alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo)

Local da injeccedilatildeo bull Muacutesculo deltoacuteide na face externa da regiatildeo antero-lateral do terccedilo superior do braccedilo esquerdo

Compatibilidade bull Pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas em locais anatoacutemicos diferentes ou no mesmo membro desde que as injeccedilotildees sejam distanciadas ge25 cm

Vacinas combinadas

bull No PNV a vacina Td existe tambeacutem combinada com a vacina contra a tosse convulsa em dose de adulto (Tdpa)

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED

Vacina contra teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)1

Caracteriacutesticas das vacinas 91

Tipo de vacina

bull Vacina de bacilos vivos atenuados de Mycobacterium bovis

Indicaccedilotildees terapecircuticas

bull Prevenccedilatildeo de formas graves de tuberculose na crianccedilabull Recomendada a grupos de risco lt6 anos de idade2

Contra-indicaccedilotildees

bull Reaccedilatildeo anafilaacutetica agrave substacircncia ativa ou a algum constituinte da vacina bull Receacutem-nascidos com peso agrave nascenccedila inferior a 2000 g (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)bull Latentes filhos de matildees VIH positivo (ateacute agrave exclusatildeo da infeccedilatildeo na crianccedila)bull Imunodeficiecircncia celular congeacutenita ou adquirida tratamentos imunossupressores infeccedilatildeo por VIH bull Receacutem-nascido familiar direto de doente com suspeita ou confirmaccedilatildeo de imunodeficiecircncia primaacuteria (ateacute exclusatildeo de imunodeficiecircncia na crianccedila)bull Preacute e poacutes-transplante de oacutergatildeos ou de medulabull Doenccedila aguda grave com ou sem febre ndash aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Doenccedila cutacircnea generalizada - aguardar ateacute recuperaccedilatildeo completabull Tratamento com antibioacuteticos com atividade tuberculostaacutetica - aguardar ao ateacute fim do tratamentobull Tuberculose ativa ou teste tuberculiacutenicoIGRA positivosbull Malnutriccedilatildeo grave

Precauccedilotildees

bull Eacute essencial uma correta administraccedilatildeo intradeacutermica com - Seringa 1 mL graduada em centeacutesimas de mL - Agulha 25 ou 26 Gauge x 10 mm com bisel curto (ou outra adequada a injeccedilatildeo intradeacutermica)bull A administraccedilatildeo subcutacircnea da BCG aumenta o risco de linfadenite supurativa podendo originar a formaccedilatildeo de abcesso eou de escarabull Natildeo administrar nenhuma vacina no mesmo braccedilo em que foi administrada a vacina BCG durante os 3 meses seguintes devido ao risco de linfadenite3

bull Crianccedilas preacute-termo com idade gestacional le28 semanas que ainda estejam internadas ou que jaacute tenham tido alta hospitalar fazem as primeiras vacinas em meio hospitalar devendo ser assegurada a vigilacircncia de eventos cardiorrespiratoacuterios por um periacuteodo miacutenimo de 6 a 8 horas (231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer)

Reaccedilotildees adversas

bull Reaccedilotildees locais mais frequentes noacutedulo vermelho que evolui para uma vesiacutecula seguida de uma uacutelcera em 2 a 4 semanas Esta reaccedilatildeo desaparece em 2 a 5 meses deixando uma cicatriz superficial com diacircmetro de 2 a 10 mm Ocasionalmente pode ocorrer linfadenite regional (gacircnglios cervicais ou axilares) Natildeo necessitam de qualquer tratamento bull Reaccedilotildees adversas graves habitualmente raras ou muito raras (342 Outras reaccedilotildees adversas graves)

Conservaccedilatildeo

bull Conservar o liofilizado junto com o diluente entre 2ordmC e 8ordmC Natildeo congelarbull Proteger da luzbull A vacina reconstituiacuteda deve ser mantida entre 2ordmC e 8ordmC ateacute ao maacuteximo de 6 horas

Dose e via de administraccedilatildeo

bull 1 dose por injeccedilatildeo intradeacutermica

lt12 meses de idade ndash 005 mL

ge12 meses de idade ndash 01 mL

Local da injeccedilatildeo bull Entre a zona superior do terccedilo meacutedio e o terccedilo superior na face postero-externa do braccedilo esquerdo2 (acima da inserccedilatildeo distal do muacutesculo deltoide)

Compatibilidade

bull Vacina BCG e vacinas inativadas administraccedilatildeo no mesmo dia ou com qualquer intervalo de tempo desde que inoculadas em membros diferentes2

bull Vacina BCG e vacinas vivas injetaacuteveis administraccedilatildeo no mesmo dia ou com intervalo de pelo menos 4 semanas desde que inoculadas em membros diferentes2 (2253 Intervalos entre vacinas diferentes)

Vacinas combinadas

bull Natildeo existe apresentaccedilatildeo combinada da vacina BCG

1 Para mais informaccedilatildeo consultar o Resumo das Caracteriacutesticas do Medicamento (RCM) disponiacutevel em INFOMED2 Norma 620163 A administraccedilatildeo de BCG aos 12 ou mais meses de idade (no braccedilo esquerdo) implica que outras vacinas sejam administradas no braccedilo direito

durante 3 meses

Vacina contra tuberculose (BCG)1

Anexo

Anexo 93

O diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia eacute cliacutenico podendo no entanto ser apoiado pelo doseamento da triptase seacutericaTodos os profissionais que administram vacinas devem estar aptos a reconhecer precocemente uma reaccedilatildeo anafilaacutetica e a iniciar rapidamente o seu tratamento As reaccedilotildees anafilaacuteticas progridem rapidamente atingindo vaacuterios aparelhos e sistemas

O diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacuteticaanafilaxia baseia-se de acordo com as recomendaccedilotildees do National Institute of Allergy and Infectious Disease and Food Allergy and Anaphylxis Network (NIAIDFAAN) em criteacuterios cliacutenicos expostos no Quadro 1

Deve considerar-se reaccedilatildeo anafilaacutetica como muito provaacutevel quando exista uma reaccedilatildeo sisteacutemica grave na presenccedila de pelo menos um dos trecircs criteacuterios cliacutenicos que constam no Quadro 1

1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica

1 Iniacutecio suacutebito da reaccedilatildeo (minutos a algumas horas) com envolvimento da pele eou mucosas (urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula) e pelo menos uma das seguintes situaccedilotildees

a) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

b) Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal ndash hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia

2 Ocorrecircncia de forma suacutebita apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio provaacutevel para aquele doente (minutos a algumas horas) de duas ou mais das seguintes situaccedilotildees

a) Envolvimento da pele eou mucosas - urticaacuteria eritema ou prurido generalizado edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula

b) Compromisso respiratoacuterio ndash dispneia sibilacircncia broncospasmo estridor diminuiccedilatildeo do DEMIPEF1 hipoxemia

c) Hipotensatildeo ou sintomas associados [por exemplo hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia]

d) Sintomas gastrointestinais - coacutelica abdominal voacutemitos

3 Hipotensatildeo apoacutes exposiccedilatildeo a um alergeacutenio conhecido para aquele doente (minutos a algumas horas)

a) Lactentes e crianccedilas pressatildeo arterial sistoacutelica reduzida para a idade

bull lt1 ano ndash inferior a 70mmHg

bull 1 a 10 anos ndash inferior a [70mmHg+(2x idade)]

bull 11 a 17 anos - inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo da pressatildeo arterial sistoacutelica superior a 30

b) Adultos pressatildeo arterial sistoacutelica inferior a 90mmHg ou diminuiccedilatildeo do valor basal do doente superior a 30

1 DEMIPEF ndash Deacutebito expiratoacuterio maacuteximo instantacircneo (Peak Expiratory Flow ndash PEF acroacutenimo internacional)

ANEXO Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento

94

A classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade estaacute descrita no Quadro 2

2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Iniacutecio suacutebito (minutos a algumas horas) com

bull Compromisso da pele eou mucosas urticaacuteria eritema ou prurido generalizado angioedema exantema morbiliforme ereccedilatildeo pilosa eritema e edema peri-orbitaacuterios eritema conjuntival lacrimejo edema dos laacutebios da liacutengua ou da uacutevula prurido labial da liacutengua do palato ou do canal auditivo externo prurido palmar plantar e dos genitais

bull Compromisso respiratoacuterio prurido ou congestatildeo nasal rinorreia espirros prurido e aperto da orofaringe disfonia tosse seca dispneia sibilacircnciabroncospasmo estridor taquipneia dificuldade respiratoacuteria constriccedilatildeo toraacutecica diminuiccedilatildeo do DEMIPEF hipoxemia cianose paragem respiratoacuteria

bull Hipotensatildeo ou sintomas associados de disfunccedilatildeo de oacutergatildeo terminal hipotonia (colapso) siacutencope incontinecircncia paragem cardiacuteaca Pode tambeacutem ocorrer dor retrosternal taquicardia bradicardia outras arritmias palpitaccedilotildees Os valores considerados para a hipotensatildeo variam com a idade (Quadro 1)

bull Compromisso gastrointestinal dor abdominal naacuteuseas voacutemitos diarreia disfagia

bull Compromisso do sistema nervoso central agitaccedilatildeo alteraccedilotildees do comportamento sensaccedilatildeo de morte iminente alteraccedilotildees mentais tonturas confusatildeo visatildeo em tuacutenel cefaleia

bull Outros sintomas hipersalivaccedilatildeo sabor metaacutelico hemorragia uterina perda de controlo dos esfiacutencteres

Sistema I Aparelho Ligeira Moderada Grave

PelePrurido generalizado eritema facial difuso urticaacuteria angioedema

Sintomas anteriores Sintomas anteriores

Aparelho Gastrointestinal

Prurido orofariacutengeo edema labial sensaccedilatildeo de opressatildeo orofariacutengea naacuteuseas dor abdominal ligeira

Sintomas anteriores + dor abdominal intensa diarreia voacutemitos recorrentes

Sintomas anteriores + perda de controlo de esfiacutencteres

Aparelho RespiratoacuterioRinite sensaccedilatildeo de opressatildeo na garganta broncospasmo ligeiro

Sintomas anteriores + disfonia tosse lariacutengea estridor dispneia broncospasmo moderado

Sintomas anteriores + cianose saturaccedilatildeo de O2 lt92 paragem respiratoacuteria

Aparelho Cardiovascular Taquicardia Sintomas anterioresHipotensatildeo choque disritmia bradicardia grave paragem cardiacuteaca

Sistema

NervosoAnsiedade alteraccedilatildeo do niacutevel de atividade Sensaccedilatildeo de lipotiacutemia Confusatildeo perda de

consciecircncia

Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade

Descrevem-se de seguida sinais e sintomas possiacuteveis de reaccedilatildeo anafilaacutetica incluindo os que foram utilizados para a definiccedilatildeo de criteacuterios cliacutenicos NIAIDFAAN referidos no Quadro 1

Anexo 95

Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica1

1 Adrenalina a 11 000 (1 mgmL)

2 Oxigeacutenio ndash maacutescaras com reservatoacuterio (O2 a 100) e cacircnulas de Guedel (vaacuterios tamanhos) e debitoacutemetro a 15 Lm

3 Insufladores autoinsuflaacuteveis (500 mL e 1500 mL) com reservatoacuterio maacutescaras faciais transparentes (circulares e anatoacutemicas de vaacuterios tamanhos)

4 Mini-nebulizador com maacutescara e tubo bucal

5 Soro fisioloacutegico (EV)

6 Broncodilatadores ndash salbutamol (soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria a 5 mgml e suspensatildeo pressurizada para inalaccedilatildeo 100 microgdose)

7 Corticosteroides ndash metilprednisolona (IMEV) prednisolona (PO) e hidrocortisona (IMEV)

8 Anti-histamiacutenico ndash clemastina (IM)

9 Esfigmomanoacutemetro normal (com braccediladeiras para crianccedila adolescente e adulto)

10 Estetoscoacutepio

11 Equipamento para intubaccedilatildeo endotraqueal laringoscoacutepio pilhas lacircminas retas e curvas pinccedila de Magil tubos traqueais (com e sem cuff) fita de nastro e maacutescara lariacutengea tipo Igelreg)

12 Nebulizador

1 Os serviccedilos de vacinaccedilatildeo mais pequenos nomeadamente unidades funcionais que distem menos de 25 minutos de um serviccedilo de sauacutede onde esteja disponiacutevel todo o equipamento miacutenimo necessaacuterio (pontos 1 a 12) devem ter pelo menos o enunciado nos pontos 1 a 10 inclusive

Sempre que houver profissionais com formaccedilatildeo em Suporte Imediato ou Avanccedilado de Vida devem estar disponiacuteveis agulhas intraoacutesseas (tipo EZ-IO 15 25 e 45 mm) e agulha com mandril (14 e 16 Gauge) para cricotiroidotomia por agulha

Todos os serviccedilos de vacinaccedilatildeo devem dispor do equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para o tratamento inicial da anafilaxia (Quadro 3) O equipamento tem de estar sempre completo e os medicamentos dentro do prazo de validade Os profissionais devem ter formaccedilatildeo e treino para atuar perante uma situaccedilatildeo de anafilaxia

3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

96

A abordagem terapecircutica deve ser priorizada para as manifestaccedilotildees que podem colocar a vida em perigo com particular atenccedilatildeo aos sinais e sintomas de compromisso das vias aeacutereas e de colapso cardiovascular iminente

O sinal indicador precoce de compromisso cardiovascular eacute o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) Eacute um sinal precoce e fiaacutevel da situaccedilatildeo cardiovascular Avalia-se atraveacutes da compressatildeo da pele com o dedo na regiatildeo anterior do esterno durante 5 segundos retirando de seguida o dedo e medindo o tempo de preenchimento capilar (recoloraccedilatildeo da pele) Valores de TPC ateacute 2 segundos satildeo normais Acima deste valor na maioria das situaccedilotildees existe compromisso cardiovascular

A hipotensatildeo eacute um sinal de gravidade que pode preceder o aparecimento de paragem cardiacuteaca

O reconhecimento precoce da situaccedilatildeo e a implementaccedilatildeo de procedimentos adequados resolve a maioria das situaccedilotildees Poucos casos graves necessitam de suporte avanccedilado de vida

Apoacutes estabilizaccedilatildeo inicial os doentes com reaccedilatildeo anafilaacutetica devem ser transportados para serviccedilo de urgecircncia com acompanhamento meacutedico para vigilacircncia cliacutenica pelo risco de reaccedilatildeo bifaacutesica

4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Os cuidados preacute-hospitalares na abordagem do doente com reaccedilatildeo anafilaacutetica obedecem a uma loacutegica sequencial estruturada ldquoABCDErdquo do inglecircs Airways Breathing Circulation Disability e Exposition

41 Abordagem terapecircutica

Airways

A via aeacuterea estaacute em risco ou pode jaacute estar obstruiacuteda Haacute estridor disfoniarouquidatildeo edema dos laacutebios e da liacutengua e dificuldade em engolir Podem manifestar-se sinais de insuficiecircncia respiratoacuteria devido a edema lariacutengeo ou de outros tecidos moles

Breathing

A insuficiecircncia respiratoacuteria pode ser causada pelo broncospasmo (pieira) podendo ocorrer espirros tosse bradipneia dispneia sibilos e cianose

Circulation

A vasodilataccedilatildeo causa hipotensatildeo precoce e taquicardia (pulso raacutepido e fraco) arritmia e diminuiccedilatildeo do niacutevel de consciecircncia A pele pode estar hiperemiada e o tempo de reperfusatildeo capilar lt2 segundos Haacute uma hipovoleacutemia relativa aumento da permeabilidade capilar com extravasamento de fluidos intravasculares e choque

Disability

O compromisso neuroloacutegico pode manifestar-se com alteraccedilatildeo do estado de consciecircncia (inicialmente irritabilidade seguida de prostraccedilatildeo) provocada pela hipoxia

Exposition

Na pele pode visualizar-se hiperemia palidez sudorese eritema prurido e urticaacuteria acompanhada de lacrimejo congestatildeo nasal e facial ou angioedema (edema da face dos laacutebios ou de outra parte do corpo) Pode ainda ocorrer edema ou exantema urticariforme no local da injeccedilatildeo 10 a 20 dos doentes natildeo tecircm manifestaccedilotildees cutacircneas

Imediatamente apoacutes os primeiros sinais e sintomas deve ser efetuada uma ldquoabordagem ABCDErdquo tratando as manifestaccedilotildees potencialmente mortais agrave medida que surgem

42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

Anexo 97

1 Removerparar a exposiccedilatildeo ao alergeacutenio precipitante se aplicaacutevel

2 Pedir ajuda e telefonar para o 112 para transporte do doente para o Serviccedilo de Urgecircncia mais proacuteximo

3 Enquanto se inicia a avaliaccedilatildeo ldquoABCDErdquo administrar imediatamente adrenalina 11000 (1 mgmL) 001 mLKg maacutex 05 mL por via IM na face antero-lateral do terccedilo meacutedio da coxa a todos os doentes com sinais e sintomas respiratoacuterios ou circulatoacuterios (Quadro XXVII)bull Se os sintomas natildeo melhorarem pode repetir-se a adrenalina IM cada 5-10 minutos ateacute maacuteximo de 3 administraccedilotildees bull Globalmente a administraccedilatildeo precoce da adrenalina IM eacute a etapa mais importante e prioritaacuteria na abordagem da

anafilaxia mesmo se as outras medidas natildeo puderem ser completamente executadas

A dose de adrenalina deve ser calculada em funccedilatildeo do peso para evitar dosagens excessivas que podem provocar efeitos secundaacuterios nomeadamente palpitaccedilotildees cefaleias e congestatildeo facial entre outros

Se o peso for desconhecido calcular a dose de acordo com a idade (Quadro XXVII) O peso de uma crianccedila gt12 meses pode ser estimado ldquoPeso (em kg) = [Idade (anos)+4]x2rdquo Exemplo uma crianccedila de 2 anos teraacute um peso estimado de 12 Kg

4 Manter as vias aeacutereas permeaacuteveis usando um tubo de Guedel sempre que indicado

Se indicado administrar oxigeacutenio a 100 por maacutescara com reservatoacuterio ou na sua falta por cacircnula nasal ateacute 6 Lmin

5 Posicionar o doente de acordo com os sintomassinais Decuacutebito lateral perda de consciecircncia (a respirar) ou voacutemitos decuacutebito dorsal com membros inferiores elevados (Trendelenburg) hipotensatildeo ou hipotonia semi-sentado em posiccedilatildeo confortaacutevel dificuldade respiratoacuteria decuacutebito lateral esquerdo gravidez As crianccedilas conscientes e a respirar podem ficar numa posiccedilatildeo preferencial sob vigilacircncia clinica (ex sentadas ao colo)

6 Avaliar o Tempo de Preenchimento Capilar (TPC) a frequecircncia cardiacuteaca a pressatildeo arterial a frequecircncia respiratoacuteria e a saturaccedilatildeo de O2 Registar as mediccedilotildees efetuadas devendo essa informaccedilatildeo acompanhar o doente na sua transferecircncia para o Serviccedilo de Urgecircncia

7 Assim que possiacutevel deve ser obtido acesso endovenoso1

8 Considerar colheita de sangue para avaliaccedilatildeo da triptase seacuterica 1ordf amostra logo que possiacutevel (sem atrasar iniacutecio do tratamento) a 2ordf 1 a 2 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas e a 3ordf ge12 horas apoacutes iniacutecio dos sintomas aquando da alta ou em consulta posterior

9 Iniciar perfusatildeo endovenosa de soro fisioloacutegico bull Dose bolus de 20 mLkg na crianccedila para reposiccedilatildeo da voleacutemia em 5 -10 minutos seguida de monitorizaccedilatildeo cliacutenicabull Repetir 1 a 2 vezes se necessaacuterio

10 Raramente se a pressatildeo arterial continuar a baixar e natildeo responder agrave administraccedilatildeo de adrenalina IM ponderar o iniacutecio de perfusatildeo EV de adrenalina a 11000 (1 mgmL)bull Dose 01 microgkgmin Diluir 03 mg de adrenalina por kg de peso corporal em 50 mL de soro fisioloacutegico e administrar em

perfusatildeo EV a 1 mLhora (o que corresponde a 01 microgkgmin)

11 Se se mantiverem os sinais de obstruccedilatildeo das vias aeacutereas que natildeo responderam agrave administraccedilatildeo parenteacuterica de adrenalinabull Salbutamol por Cacircmara Expansora (CE) ou por nebulizaccedilatildeo (salbutamol em soluccedilatildeo para inalaccedilatildeonebulizaccedilatildeo respiratoacuteria

a 5 mgmL na dose de 003 mLkg ateacute agrave dose maacutexima de 1mL) se o doente estiver incapaz de ventilar eficazmente ou bull aerossol com adrenalina a 11000 (1 mgmL) (diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

12 Nas reaccedilotildees graves ou recorrentes e nos doentes com asma administrar

bull Hidrocortisona 2-10 mgKg EV (maacuteximo 200 mg) ou

bull Metilprednisolona na crianccedila 2 mgKgdose EV lenta ou em perfusatildeo diluiacuteda em soro fisioloacutegico ou glicosado a 5 (maacutex 125 mg) seguida de 2 mgKgdia EV cada 6 horas maacuteximo 250 mg durante 4- 5 dias sem desmame no adulto administrar 1-2 mgKg EV lenta (maacutex 250 mg) Repetir cada 4 a 6 horas ateacute 48 horas

bull Alternativamente pode administrar-se prednisolona 1-2mgKg via oral em dose uacutenica diaacuteria (maacutex 60 mgdia)

bull Se doente com terapecircutica habitual com β-Bloqueadores ou hipotensatildeo persistente ndash glucagon 30 microgKgdose (maacutex 1 mg)

13 Administrar anti-histamiacutenico (por exemplo clemastina - 2mL = 2mg) como tratamento de segunda linhabull Crianccedilas 00125 mgKgdose de 1212 horas IMEV maacuteximo 2 mgbull Adultos 1 ampola (2mg) de 1212 horas IMEV

14 Os anti-histamiacutenicos devem ser continuados 3 dias para aleacutem do desaparecimento dos sinais e sintomas devido agrave eventualidade de uma resposta retardada ou bifaacutesica

15 As pessoas com sinais e sintomas respiratoacuterios deveratildeo ser monitorizadas em meio hospitalar durante 6 a 8 horas As pessoas que tiveram choque anafilaacutetico deveratildeo ser hospitalizadas durante pelo menos 24 a 72 horas

1 As recomendaccedilotildees internacionais para o tratamento do doente em choque preconizam que se deve introduzir uma via intraoacutessea se o acesso EV natildeo for possiacutevel em 60 segundos No entanto a aplicaccedilatildeo desta teacutecnica tem como pressupostos a existecircncia de material adequado e o preacutevio treino especiacutefico na sua aplicaccedilatildeo Na ausecircncia destes pressupostos e na presenccedila de uma situaccedilatildeo de impossibilidade de acesso venoso em pessoas com instabilidade cardiovascular deve repetir-se a dose de adrenalina IM e insistir na obtenccedilatildeo do acesso venoso perifeacuterico ateacute chegada de ajuda especializada

Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica

98

No quadro 5 estatildeo indicadas por idade as doses de adrenalina para tratamento de reaccedilotildees anafilaacuteticas

O algoritmo apresentado de seguida resume os procedimentos descritos

Idade1 Dose

lt6 meses 001 mLKgdose

ge6 meses e lt6 anos 015 mL

ge6 anos e lt12 anos 03 mL

ge12 anos2 05 mL

Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade

1 As doses para crianccedilas com idades natildeo expressas no quadro devem ser aproximadas agraves referidas para a idade mais proacutexima2 Para reaccedilotildees moderadas pode ser considerada uma dose de 03 mL

Anexo 99

Monitorizar durante 6 a 8 horas em meio hospitalar

- Progressatildeo dos sinais e sintomas- Prescrever anti-histamiacutenicos

(clemastina) e prednisolona via oral- Ponderar prescriccedilatildeo de dispositivo

para autoinjeccedilatildeo de adrenalina- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo

sobre sinais de alerta

- Pedir ajuda (112)- Adrenalina 11000 (1 mgmL) na dose de 001

mLkg (maacuteximo 05 mL) por via IM- Na ausecircncia de resposta repetir adrenalina a

cada 5 minutos (ateacute 3 administraccedilotildees)- Oxigeacutenio 100- Obter acesso endovenoso- Iniciar bolus EV de soro fisioloacutegico para tratar

choque - 20 mLkg (crianccedila)- Reavaliar ABC ponderar repetir boacutelus de soro- Ponderar nebulizaccedilatildeo com salbutamol em 003

mLkg (maacuteximo 1mL) ou adrenalina a 11000 (1 mgmL diluir 1 mL em 4 mL de soro fisioloacutegico)

- Pedir ajuda especializada- Repetir adrenalina IM 001mLkg- Se natildeo houver melhoria em 5 ndash 15 minutos

ponderar perfusatildeo adrenalina EV - Verificar permeabilidade via aeacuterea nebulizar c

adrenalina- Verificar obstruccedilatildeo vias aeacutereas inferiores

ponderar nebulizar com salbutamol e hidrocortisona ou metilprednisolona EV

- Ponderar perfusatildeo salbutamol- Monitorizar choque ponderar boacutelus de soro

fisioloacutegico 20 mLKg- Ponderar intubaccedilatildeo traqueal e adrenalina IM

ou em perfusatildeo- Internamento cuidados intermeacutediosintensivos

Melhora

NAtildeOSIM

Anafilaxia = alergia + compromisso cardiorespiratoacuterio

- Urticaacuteria prurido edema da face tosse- Dor abdominal diarreia e voacutemitosMais qualquer um dos seguintes sinais- Disfonia estridor- Cianose sibilacircncia aumento do trabalho respiratoacuterio- Taquicardia choque

SIM

NAtildeO

Avaliar ldquoABDCErdquo

Compromisso via aeacuterea superior ou sinais de choque

Tem sibilacircncia

NAtildeOSIM

- Anti-histamiacutenicos orais

- Alta p domiciacutelio c informaccedilatildeo sobre sinais de alerta

Administrar- Salbutamol por

CE ou adrenalina por

nebulizaccedilatildeo e prednisolona oral

- Oxigeacutenio se necessaacuterio

Sinais de alergia

Procedimentosaadotaremcasodereaccedilatildeoanafilaacutetica

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  • Indice
  • Bookmark 82
  • Iacutendice de Quadros
  • Siglas e Acroacutenimos
  • Apontamento Inicial
  • 1 Enquadramento
    • 11 Princiacutepios do PNV
    • 12 Acircmbito do PNV
    • 13 Governaccedilatildeo do PNV
    • 14 Plataforma Nacional de Registo e Gestatildeo da Vacinaccedilatildeo - VACINAS
    • 15 Comissatildeo Teacutecnica de Vacinaccedilatildeo
      • 2 Vacinaccedilatildeo e Esquemas vacinais
        • 21 PNV 2020
        • 211 Legislaccedilatildeo
        • 212 Abrangecircncia
        • 213 Regras gerais
        • 22 Vacinaccedilatildeo da populaccedilatildeo em geral
        • 221 Principais atualizaccedilotildees do PNV 2020
        • 222 Esquema geral recomendado
        • 223 Esquemas vacinais de recurso
          • 2231 Esquemas vacinais em atraso (3 meses - 6 anos)
            • 2232 Esquema vacinal tardio (7 anos - 17 anos)
                • 224 Vacinaccedilatildeo de adultos (ge18 anos)
                  • 2241 Mulheres em idade feacutertil
                    • 2242 Graacutevidas e lactantes
                        • 225 Regras aplicaacuteveis aos esquemas vacinais
                          • 2251 Idades maacuteximas para iniciar e completar a vacinaccedilatildeo
                            • 2252 Idades miacutenimas e intervalos entre doses
                            • 2253 Intervalos entre vacinas diferentes
                            • 2254 Intervalos entre a VASPR e o teste tuberculiacutenico
                            • 2255 Locais anatoacutemicos de administraccedilatildeo das vacinas
                            • 2256 Paracetamol e a vacinaccedilatildeo
                                • 23 Vacinaccedilatildeo de grupos de risco ou em circunstacircncias especiais
                                • 231 Receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo eou de baixo peso ao nascer
                                • 232 Alteraccedilotildees imunitaacuterias
                                  • 2321 Recomendaccedilotildees gerais
                                    • 2322 Vacinaccedilatildeo de coabitantes de pessoas com imunodeficiecircncia
                                    • 2323 Imunodeficiecircncias primaacuterias
                                    • 2324 Pessoas transplantadas com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                    • 2325 Candidatos a transplante e transplantados com oacutergatildeo soacutelido
                                    • 2326 Pessoas sob terapecircutica imunossupressora
                                    • 2327 Pessoas com infeccedilatildeo por viacuterus da imunodeficiecircncia humana (VIH)
                                    • 2328 Pessoas com asplenia anatoacutemica ou funcional e deacutefice do complemento
                                        • 233 Terapecircutica com produtos contendo imunoglobulinas
                                        • 234 Alteraccedilotildees da coagulaccedilatildeo
                                        • 235 Viajantes
                                          • 2351 Vacinaccedilatildeo contra a poliomielite
                                            • 2352 Vacinaccedilatildeo contra o sarampo e rubeacuteola
                                            • 2353 Vacinaccedilatildeo contra teacutetano e difteria
                                                • 236 Profissionais de sauacutede
                                                  • 2361 Vacinaccedilatildeo contra sarampo e rubeacuteola
                                                    • 2362 Vacinaccedilatildeo contra poliomielite
                                                        • 237 Profilaxia poacutes-exposiccedilatildeo
                                                          • 2371 Hepatite B
                                                            • 2372 Sarampo
                                                            • 2373 Teacutetano
                                                                • 238 Normas especiacuteficas para vacinaccedilatildeo de grupos de risco
                                                                  • 3 SEGURANCcedilA DAS VACINAS
                                                                    • 31 Precauccedilotildees
                                                                    • 32 Contraindicaccedilotildees
                                                                    • 33 Falsas contraindicaccedilotildees
                                                                    • 34 Reaccedilotildees adversas
                                                                    • 341 Reaccedilotildees anafilaacuteticas
                                                                    • 342 Outras reaccedilotildees adversas graves
                                                                    • 35 Farmacovigilacircncia
                                                                      • 4 Caracteriacutesticas das vacinas
                                                                        • Vacinas contra
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b poliomielite e hepatite B (hexavalente DTPaHibVIPVHB)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b e poliomielite (pentavalente DTPaHibVIP)
                                                                          • Difteria teacutetano tosse convulsa e poliomielite (tetravalente DTPaVIP)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Haemophilus influenzae b (Hib)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis ACWY (MenACWY)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis B (MenB)
                                                                          • Doenccedila invasiva por Neisseria meningitidis C (MenC)
                                                                          • Hepatite B (VHB)
                                                                          • Infeccedilotildees por viacuterus do Papiloma humano de 9 genoacutetipos (HPV9)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 13 serotipos (Pn13)
                                                                          • Infeccedilotildees por Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos (Pn23)
                                                                          • Poliomielite (VIP)
                                                                          • Sarampo parotidite epideacutemica e rubeacuteola (VASPR)
                                                                          • Teacutetano difteria e tosse convulsa doses reduzidas (Tdpa)
                                                                          • Teacutetano e difteria doses reduzidas (Td)
                                                                          • Tuberculose (BCG)
                                                                              • Anexo
                                                                                • Reaccedilatildeo anafilaacutetica Diagnoacutestico Tratamento e Equipamento
                                                                                • 1 Diagnoacutestico da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 2 Criteacuterios de gravidade da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 3 Equipamento e medicamentos para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                • 4 Tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                  • 41 Abordagem terapecircutica
                                                                                    • 42 Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Bibliografia
                                                                                      • Quadro I ndash PNV Esquema geral recomendado
                                                                                      • Quadro II ndash PNV Esquema vacinal em atraso para crianccedilas com 3 meses a 6 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IIa ndash PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Hib (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIb - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina Pn13 (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro IIc - PNV Esquema vacinal de recurso para a vacina MenB (lt5 anos de idade)
                                                                                      • Quadro III ndash Esquema vacinal tardio para pessoas com 7 anos a 17 anos de idade inclusive
                                                                                      • Quadro IV ndash PNV Esquema vacinal de reforccedilos da vacina Td ao longo da vida
                                                                                      • Quadro V ndash PNV Esquema vacinal da vacina VASPR para adultos sem histoacuteria crediacutevel de sarampo
                                                                                      • Quadro VI ndash PNV Vacinaccedilatildeo durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o teacutetano (TdpaTd) durante a gravidez
                                                                                      • Quadro VIII ndash PNV Idades maacuteximas para iniciar e completar os esquemas vacinais para cada vacina
                                                                                      • Quadro IX ndash PNV Idade miacutenima para iniciar a vacinaccedilatildeo e intervalos miacutenimos entre doses sequenciais da mesma vacina
                                                                                      • Quadro X ndash PNV Intervalos entre a administraccedilatildeo de vacinas diferentes
                                                                                      • Quadro XI ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade lt12 meses
                                                                                      • Quadro XII ndash PNV Locais de administraccedilatildeo das vacinas - Idade ge12 meses
                                                                                      • Quadro XIII ndash Vacinaccedilatildeo com VHB e BCG de receacutem-nascidos e lactentes de baixo peso de acordo com o peso ao nascer e o estado seroloacutegico da matildee
                                                                                      • Quadro XIV ndash Operacionalizaccedilatildeo da vacinaccedilatildeo de receacutem-nascidos e lactentes preacute-termo de acordo com a idade gestacional e situaccedilatildeo cliacutenica
                                                                                      • Quadro XV ndash PNV Vacinas com contraindicaccedilatildeo absoluta e relativa para diferentes tipos de imunodeficiecircncia
                                                                                      • Quadro XVI ndash PNV Vacinas recomendadas e gratuitas a doentes transplantados com ceacutelulas estaminais medulares ou perifeacutericas
                                                                                      • Quadro XVII ndash Intervalos recomendados para vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e inativadas apoacutes concluiacuteda a terapecircutica imunossupressora de curta duraccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XVIII ndash Vacinaccedilatildeo dos RN e lactentes filhos de matildees tratadas com faacutermacos imunossupressores bioloacutegicos
                                                                                      • Quadro XIX ndash Vacinaccedilatildeo com vacinas vivas e vacinas inativadas de acordo com o tipo de tratamento com corticosteroides
                                                                                      • Quadro XX ndash Interferecircncia entre a administraccedilatildeo de imunoglobulinas e a administraccedilatildeo de vacinas vivas
                                                                                      • Quadro XXI ndash PNV Intervalos miacutenimos entre a administraccedilatildeo de produtos contendo imunoglobulinas e a VASPR
                                                                                      • Quadro XXII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a poliomielite (VIP) se houver risco de exposiccedilatildeo
                                                                                      • Quadro XXIII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) se houver risco de exposiccedilatildeo em viagem de acordo com a idade
                                                                                      • Quadro XXIV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra sarampo e rubeacuteola (VASPR) a profissionais dos serviccedilos de sauacutede de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXV ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra a hepatite B (VHB) e administraccedilatildeo de imunoglobulina em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com o estado vacinalseroloacutegico
                                                                                      • Quadro XXVI ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada contra o sarampo (VASPR) em poacutes-exposiccedilatildeo de acordo com a idade ou circunstacircncias especiais
                                                                                      • Quadro XXVII ndash PNV Vacinaccedilatildeo recomendada (TdTdpa) e administraccedilatildeo de imunoglobulina contra o teacutetano em poacutes-exposiccedilatildeo (feridas) de acordo com a histoacuteria vacinal
                                                                                      • Quadro XXVIII ndash PNV Substacircncias potencialmente alergeacutenicas que podem estar contidas nas vacinas em quantidades vestigiais
                                                                                      • Quadro XXIX ndash PNV Reaccedilotildees adversas graves raras e muito raras1 possivelmente relacionadas com as vacinas
                                                                                      • Quadro 1 - Criteacuterios cliacutenicos de diagnoacutestico de reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 2 - Classificaccedilatildeo da reaccedilatildeo anafilaacutetica por niacuteveis de gravidade
                                                                                      • Quadro 3 ndash Equipamento miacutenimo e medicamentos necessaacuterios para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 4 ndash Procedimentos e tratamento imediato da reaccedilatildeo anafilaacutetica
                                                                                      • Quadro 5 ndash Doses de adrenalina a 11000 (1 mgmL) para tratamento da reaccedilatildeo anafilaacutetica por idade
                                                                                          1. Button 113
                                                                                          2. Button 1019
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                                                                                                                                                    1. Page 67
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                                                                                                                                                        1. Page 67
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                                                                                                                                                          2. Button 271
                                                                                                                                                          3. Button 270
                                                                                                                                                          4. Button 1087
                                                                                                                                                          5. Button 111
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                                                                                                                                                          7. Button 1032
                                                                                                                                                            1. Page 76
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                                                                                                                                                                        1. Page 77
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                                                                                                                                                                          2. Button 288
                                                                                                                                                                          3. Cap 205
                                                                                                                                                                          4. Indice 76
                                                                                                                                                                          5. Cap 206
                                                                                                                                                                          6. Cap 207
                                                                                                                                                                          7. Button 287
                                                                                                                                                                          8. Button 10104
                                                                                                                                                                          9. Button 10105
                                                                                                                                                                          10. Button 290
                                                                                                                                                                          11. Button 289
                                                                                                                                                                          12. Button 10106
                                                                                                                                                                          13. Button 10107
                                                                                                                                                                          14. Button 292
                                                                                                                                                                          15. Button 291
                                                                                                                                                                          16. Button 10108
                                                                                                                                                                          17. Button 10109
                                                                                                                                                                          18. Button 294
                                                                                                                                                                          19. Button 293
                                                                                                                                                                          20. Button 10110
                                                                                                                                                                          21. Button 10111
                                                                                                                                                                          22. Button 296
                                                                                                                                                                          23. Button 295
                                                                                                                                                                          24. Button 10112
                                                                                                                                                                          25. Button 10113
                                                                                                                                                                          26. Button 298
                                                                                                                                                                          27. Button 297
                                                                                                                                                                          28. Button 10114
                                                                                                                                                                          29. Button 10115
                                                                                                                                                                          30. Button 300
                                                                                                                                                                          31. Button 299
                                                                                                                                                                          32. Button 10116
                                                                                                                                                                          33. Button 3010
                                                                                                                                                                          34. Button 1053
                                                                                                                                                                          35. Button 318
                                                                                                                                                                            1. Page 93
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                                                                                                                                                                                1. Page 93
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                                                                                                                                                                                  2. Button 275
                                                                                                                                                                                  3. Button 1040
                                                                                                                                                                                    1. Page 94
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                                                                                                                                                                                        1. Page 94
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                                                                                                                                                                                          2. Button 1091
                                                                                                                                                                                          3. Button 1092
                                                                                                                                                                                          4. Button 277
                                                                                                                                                                                          5. Button 276
                                                                                                                                                                                          6. Button 1093
                                                                                                                                                                                          7. Button 1094
                                                                                                                                                                                          8. Button 279
                                                                                                                                                                                          9. Button 278
                                                                                                                                                                                          10. Button 1095
                                                                                                                                                                                          11. Button 1096
                                                                                                                                                                                          12. Button 281
                                                                                                                                                                                          13. Button 3011
                                                                                                                                                                                          14. Button 1054
                                                                                                                                                                                          15. Button 320
                                                                                                                                                                                            1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                1. Page 101
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                                                                                                                                                                                                  2. Button 302
                                                                                                                                                                                                  3. Button 1042
                                                                                                                                                                                                    1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                        1. Page 102
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                                                                                                                                                                                                          2. Button 10118
                                                                                                                                                                                                          3. Button 10119
                                                                                                                                                                                                          4. Button 304
                                                                                                                                                                                                          5. Button 303
                                                                                                                                                                                                          6. Button 10120
                                                                                                                                                                                                          7. Button 1035
                                                                                                                                                                                                          8. Button 115
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