Relatorio Cq Analise Fisico Quimico Microbiologico Fitoterapicos

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1. INTRODUO

Os produtos descritos nesse relatrio encontram-se intimamente ligados a

diversas atividades humanas desde preocupaes meramente estticas at

manuteno da qualidade da aparncia e para embelezar ou realar o atrativo da

pessoa. Os trs produtos em questo tm ampla relao e podem ser agrupados da

seguinte maneira: shampoos, condicionador e sabonete, classificados na categoria

de produtos de higiene pessoal, perfumaria e cosmticos.

Atravs da Resoluo n 79, de 28/8/2000 pode-se definir cosmticos,

produtos de higiene e perfumes sendo, preparaes constitudas por substncias

naturais ou sintticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, com o

objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los, alterar sua aparncia e ou

corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mant-los em bom estado.

O xampu ou shampoo surgiu na Alemanha em 1890, onde at aquele

perodo, as pessoas utilizavam os sabonetes para lavar os cabelos. Somente aps a

Primeira Guerra Mundial, o xampu comeou a ser comercializado em grande escala.

Seu nome proveniente de um modismo indiano presente na Inglaterra, pois

xampu veio do hindu champo, que significa massagear. Contudo, os xampus

eram muito parecidos, todos continham tensoativos, uma substncia que altera a

superfcie de contato entre dois lquidos, provocando a limpeza do cabelo. A partir

do sculo XX, diferentes tipos de xampus foram elaborados para cada tipo de

cabelo.

Os condicionadores de cabelos modernos foram criados na virada do sculo

20 quando Ed. Pinaud, um famoso fabricante de perfumes, apresentou um produto

que chamou de brilliantine na Exposio Universal de 1900 em Paris. Esse produto

visava amaciar o cabelo masculino, incluindo barba e bigode.

Desde a inveno dos primeiros condicionadores de cabelos modernos de

Pinaud a cincia moderna avanou para incluir produtos com silicone, lcool graxo e

outros compostos que proporcionam os benefcios sem a sensao de oleosidade.

O sabo foi inventado pelos fencios, seiscentos anos antes de Cristo. Eles

ferviam gua com banha de cabra e cinzas de madeira, obtendo um sabo pastoso.

O sabo slido s apareceu no sculo VII, quando os rabes descobriram o

processo de saponificao mistura de leos naturais, gordura animal e soda

custica, que depois de fervida endurece. Os espanhis, tendo aprendido a lio

com os rabes, acrescentaram-lhe leo de oliva, para dar ao sabo um cheiro mais

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suave. Nos sculos XV e XVI, enfim vrias cidades europeias tornaram-se centros

produtores de sabo entre elas, Marselha, na Frana, e Savona, na Itlia. Foi da

cidade de Savona que os franceses tiraram a palavra Savon, sabo, e o diminutivo

Savonnette, sabonete.

Fitocosmtico pode ser definido como o cosmtico que contm ativo natural,

de origem vegetal, seja um extrato, leo ou leo essencial, cuja ao define a

atividade do produto. Deve passar por todas as etapas de pesquisa: proposio,

criao e desenvolvimento, incluindo os testes de estabilidade, para assegurar a

atividade durante toda sua vida til.

A Portaria n 348 de 18 de agosto de 1997 da ANVISA, determina que todos

os estabelecimentos produtores de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e

Perfumes, devem cumprir as diretrizes estabelecidas no Regulamento Tcnico -

Manual de Boas Prticas de Fabricao e Controle (BPF e C) para Produtos de

Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. A implantao de processos de

desenvolvimento de produtos realizada atravs do Manual de Boas Prticas para

Desenvolvimento de Produtos Cosmticos (ANVISA, 2007).

Com o avano dos cosmticos no mercado, e a grande procura dos fito

cosmticos, os consumidores ficaram mais exigentes quanto a qualidade, segurana

e eficcia dos produtos, com isso a manipulao de produtos cosmticos deve ser

realizada de acordo com as Boas Prticas de Manipulao para que estas

exigncias sejam atendidas. Com intuito de proporcionar segurana aos

consumidores a ANVISA exige que produtos cosmticos sejam submetidos a

avaliaes de parmetros fsico-qumicos para verificar se os mesmos iro

permanecer estveis durante todo o perodo de sua validade. Assim nesta prtica

foram avaliados parmetros fsico-qumicos como pH, densidade, caractersticas

organolpticas e microbiolgicas, para verificar a estabilidade dos mesmos e a

validao dos produtos final que ir chegar ao consumidor com segurana e eficcia

e que atendam as expectativas dos usurios.

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2. OBJETIVO GERAL

Validar das formulaes Fito Cosmticos, produzidos pela Turma FAM05S1,

atravs do Controle de Qualidade realizado aps sua fabricao.

2.1 OBJETIVO ESPECFICO

Avaliar atravs do Controle de Qualidade as formulaes fito cosmticos:

Xampu, Condicionador e Sabonete de Confrei e Cupuau, produzidos pela turma

FAM05S1. Por estudos em laboratrio, atravs de pesquisas de bancada, com a

finalidade de analisar a conformidade das formulaes cosmticas pelos seguintes

aspectos:

pH;

Densidade;

Viscosidade

Cor;

Odor;

Anlise Microbiolgica.

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3. MATERIAIS

Amostragem de xampu de confrei com cupuau;

Amostragem de condicionador de confrei com cupuau;

Amostragem de sabonete de confrei com cupuau.

Fita para anlise e medio do pH;

gua destilada;

3 swabs

3 placas de gar slido BDA para fungos;

3 placas de gar slido LB para bactrias;

Fichas de validao.

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4. METODOLOGIA

Aps recebimento de cada amostragem, as mesmas foram dispostas em

bancadas e foram avaliadas uma a uma.

Avaliou se o xampu por meio de ensaios organolpticos; avaliou se o aspecto,

avaliou se a cor, avaliou se o odor.

Avaliou se o xampu por meio de ensaio fsico-qumico; avaliou se o pH, por

meio de fita medidora diretamente sobre o liquido, avaliou se a densidade aparente

e avaliou se viscosidade.

Com um swab plaqueou se uma pequena amostra do xampu em meio gar

slido BDA para fungos identificando a e outra pequena amostra em meio gar

slido LB para bactrias, identificando a; em seguida acondicionou se as placas em

estufa microbiolgica 37C, avaliando as posteriormente 24 horas, se houve

crescimento microbiolgico ou no.

Avaliou se o condicionador por meio de ensaios organolpticos; avaliou se o

aspecto, avaliou se a cor, avaliou se o odor.

Avaliou se o condicionador por meio de ensaio fsico-qumico; avaliou se o

pH, por meio de fita medidora diretamente sobre o liquido, avaliou se a densidade

aparente e avalio se a viscosidade.

Com um swab plaqueou se uma pequena amostra do condicionador em meio

gar slido BDA para fungos identificando a e outra pequena amostra em meio gar




Avaliou se o sabonete por meio de ensaios organolpticos; avaliou se o

aspecto, avaliou se a cor, avaliou se o odor.

Avaliou se o sabonete por meio de ensaio fsico-qumico; avaliou se o pH,

umidificando uma pequena parte isolada deste e passando a fita medidora, a

densidade aparente.

Com um swab plaqueou se uma pequena amostra do sabonete em meio gar

slido BDA para fungos identificando a e outra pequena amostra em meio gar




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5. RESULTADOS E DISCURSES

5.1 CRITERIOS DE CLASSIFICAO

Segundo ANVISA; 2004 para a validao de Produtos de Higiene Pessoal,

Cosmticos e Perfumes. Segundo parmetros de Ensaios Organolpticos avaliados

so:

5.1.1 Aspecto

O aspecto pode ser descrito como: granulado, p seco, p mido, cristalino,

pasta, gel, fludo, viscoso, voltil, homogneo, heterogneo, transparente, opaco,

leitoso, etc.

A amostra pode ser classificada segundo os seguintes critrios:

normal, sem alterao;

levemente separado, levemente precipitado ou levemente turvo;

separado, precipitado ou turvo.

5.1.2 Cor

A amostra do produto pode ser classificada segundo os seguintes critrios:


levemente modificada;

modificada;

intensamente modificada.

5.1.3 Odor

Compara-se o odor da amostra com a do padro estabelecido, diretamente

atravs do olfato.


levemente modificada;

modificada;

intensamente modificada.

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Os resultados da avaliao de cada produto foram dispostos de acordo com

as tabelas:

Tabela 1 Xampu de Confrei e Cupuau;

Tabela 2 Condicionador de Confrei e Cupuau;

Tabela 3 Sabonete de Confrei e Cupuau.

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5.2 RESULTADOS

5.2.1 Tabela 1 Xampu de Confrei e Cupuau:

FICHA DE VALIDAO

DATA DE RECEBIMENTO : 30/04/2014

IDENTIFICAO DO PRODUTO : Xampu de Confrei e Cupuau

ENSAIOS ORGANOLPTICOS

PARAMETROS AVALIADOS RESULTADOS OBTIDOS

ASPECTO

No houve separao de fases, no

houve turvao; no houve presena de

cristais. SEM ALTERAO.

COR

Incompatvel com as espcies usadas

como substncias ativas do

fitocosmtico. MODIFICADA.

ODOR

O cheiro no agradvel, no direciona

a propriedade do cupuau, cheiro de

confrei muito ativo. INTENSAMENTE

MODIFICADA.

ENSAIO FSICO-QUMICO

pH 8.0 Reprovado.

DENSIDADE APARENTE Aparentemente normal.

VISCOSIDADE Viscosidade aparente media, compatvel

com a caracterstica do produto.

ANLISE MICROBIOLGICA

gar BDA Houve crescimento microbiolgico.

gar LB Houve crescimento microbiolgico.

APROVADO

DATA DA VALIDAO: 30/04/2014 REPROVADO

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As imagens da Anlise Microbiolgica do Xampu de Confrei e Cupuau foram

dispostas conforme as figuras a seguir:

Figura 1: Resultado do xampu semeado em LB Figura 2: Resultado do xampu semeado em BDA

5.2.1.1 Discurses sobre os resultados de Validao do Xampu de Confrei e

Cupuau

Para a correo da cor A cor deve estar harmonizada com atributos do

produto e expectativas do consumidor. Sugere-se trocar o corante verde pelo

corante amarelo, conferindo a cor branco-amarelada ou deixar predominar o branco

que mais caracterstico com a substncia em questo do produto.

Para correo do odor A escolha da fragrncia deve ser baseada em um

consenso entre os corantes, a finalidade e o tipo do produto. Sugere-se trocar a

fragrncia em uso pela fragrncia caracterstica da substncia ativa do produto.

Para correo do pH - O PH do couro cabeludo est entre 3.8 e 5.6 e o PH

ideal para um xampu de uso dirio est entre 5,5 e 6,6. Se o PH for maior que 7, as

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cutculas se abriro mais. O pH maior que 7 alcalino, deve-se adicionar um

corretor de pH cido. O procedimento nesse caso diluir um pouco de cido ctrico

na gua e ir adicionando aos poucos no produto at obter pH entre 5,5 e 6,6.

Para correo de resultados microbiolgicos A presena de gua e

componentes orgnicos na formulao favorece o crescimento de microrganismos.

Em alguns casos, estes afetam a estrutura dos agentes conservantes influenciando

na estabilidade do produto justificando a avaliao microbiolgica do produto.

(ANVISA; 2004)

O cumprimento das Boas Prticas de Fabricao e os sistemas conservantes

utilizados podem garantir as caractersticas conforme os requisitos especificados na

Resoluo n 481, de 23 de setembro de 1999 Parmetros para controle

microbiolgico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. (ANVISA;

2004)

Tambm deve se definir claramente as especificaes fsico-qumicas e

microbiolgicas da gua utilizada na fabricao dos produtos de Higiene Pessoal,

Cosmticos e Perfumes, devendo atender no mnimo aos padres microbiolgicos

de potabilidade. (MERCOSUL/GMC/RES. N 19/11).

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5.2.2 Tabela 2 Condicionador de Confrei e Cupuau

FICHA DE VALIDAO


IDENTIFICAO DO PRODUTO : Condicionador de Confrei e Cupuau



ASPECTO

No houve, separao de fases, no

houve turvao; no houve presena de

cristais. SEM ALTERAO.

COR


como substncias ativas do fito

cosmtico. LEVEMENTE

MODIFICADA.

ODOR

O cheiro no agradvel, aroma

incompatvel com a propriedade do

cupuau, cheiro de confrei muito ativo.

INTENSAMENTE MODIFICADA.

ENSAIO FSICO-QUMICO

pH 7.0 Reprovado.

DENSIDADE APARENTE Muito denso compatvel com agente

condicionante.

VISCOSIDADE Viscosidade aparente alta, compatvel

com o produto.




APROVADO


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As imagens da Anlise Microbiolgica do Condicionador de Confrei e

Cupuau foram dispostas conforme as figuras a seguir:

Figura 3: Resultado do condicionador semeado em LB Figura 4: Resultado do condicionador semeado em BDA

5.2.2.1 Discurses sobre os resultados de Validao do Condicionador

de Confrei e Cupuau:


produto e expectativas do consumidor. Sugere-se diminuir a quantidade do corante

amarelo, conferindo a cor branco-amarelada ou deixar predominar o branco que

mais caracterstico com a substncia em questo do produto.




Para correo do pH - O PH do couro cabeludo est entre 3.8 e 5.6 e o PH

ideal para um condicionador est entre 3,8 a 4,5. O procedimento nesse caso diluir

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um pouco de cido ctrico na gua e ir adicionando aos poucos no produto at obter

pH entre 5,5 e 6,6.





(ANVISA; 2004)





2004)

Tambm deve se definir claramente as especificaes fsico-qumicas e

microbiolgicas da gua utilizada na fabricao dos produtos de Higiene Pessoal,

Cosmticos e Perfumes, devendo atender no mnimo aos padres microbiolgicos

de potabilidade. (MERCOSUL/GMC/RES. N 19/11).

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5.2.3 Tabela 3 Sabonete de Confrei e Cupuau

FICHA DE VALIDAO


IDENTIFICAO DO PRODUTO : Sabonete de Confrei e Cupuau



ASPECTO

No houve presena de cristais; no

apresentou homogeneidade, houve

precipitao. PRECIPITADO.

COR


como substncias ativas do fito

cosmtico. MODIFICADA.

ODOR

O cheiro no agradvel, aroma

incompatvel com a propriedade do

cupuau, cheiro de confrei muito ativo.

INTENSAMENTE MODIFICADA.

ENSAIO FSICO-QUMICO

pH 9.0 Satisfatrio.

DENSIDADE APARENTE Densidade aparente compatvel com o

produto.

VISCOSIDADE Viscosidade aparente alta.




APROVADO


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Imagens da Anlise Microbiolgica do Sabonete de Confrei e Cupuau foram

dispostas conforme as figuras a seguir:

Figura 5: Resultado do sabonete semeado em LB Figura 6: Resultado do sabonete semeado em BDA

5.2.3.1 Discurses sobre os resultados de Validao do Sabonete de

Confrei e Cupuau:


produto e expectativas do consumidor. Sugere-se trocar o corante vermelho pelo

corante amarelo, conferindo a cor branco-amarelada ou deixar predominar o branco

que mais caracterstico com a substncia em questo do produto.




Para correo do Aspecto Observou-se a precipitao de outra substancia,

a qual no homogeneizou com a base, glicerina. Sugere-se para a correo,

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cuidados indispensveis como temperatura e o contnuo processo de agitao para

se obter homogeneidade da mistura.





(ANVISA; 2004)





2004)

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6. CONCLUSO

VALIDAO DOS PRODUTOS:

Xampu de Confrei e Cupuau: REPROVADO

Condicionador de Confrei e Cupuau: REPROVADO

Sabonete de Confrei e Cupuau: REPROVADO

As trs formulaes fito cosmticos base de Confrei e Cupuau foram

reprovadas por estarem fora dos parmetros avaliados no Controle de Qualidade

especificados pela ANVISA no Guia de Controle de Qualidade de Produtos

Cosmticos e na Portaria n 348/GM/MS, publicada em 1997, anexo I. Regulamento

Tcnico Manual de Boas Prticas de Fabricao e Controle Para Produtos De

Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes.

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Qualidade de Produtos Cosmticos: Uma abordagem sobre os ensaios fsicos

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05/06/2014

BRASIL. Portaria n 348/GM/MS, publicada em 1997, anexo I. Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (ANVISA). Regulamento Tcnico Manual de Boas Prticas de

Fabricao e Controle Para Produtos De Higiene Pessoal, Cosmticos e

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http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs1/1997/prt0348_18_08_1997_1.html >.

Acesso em: 05/06/2014.

BRASIL. GMC/RES. n 19/11, publicada em 2011. Regulamento Tcnico Mercosul

de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos

e Perfumes. (REVOGAO DAS RES. GMC N 92/94 e 66/96).

BRASIL, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 481, de 23 de

setembro de 1999. Parmetros para Controle Microbiolgico de Produtos de

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Documents

Relatorio Cq Analise Fisico Quimico Microbiologico Fitoterapicos