ROTEIRO DE INSPEO PARA LIBERAO DE ALVAR EM DROGARIA, CONFORME RESOLUO n

ROTEIRO DE INSPEO PARA LIBERAO DE ALVAR EM DROGARIA, CONFORME RESOLUO N. 328 DE 22 DE JULHO DE 1999.1. ADMINISTRAO E INFORMAES GERAIS:

S

N

N/A

1.1

N

O Responsvel Tcnico est presente?

1.2

R

As reas internas e externas esto em boas condies fsico-estruturais ?

1.3

N

O acesso ao estabelecimento independente de forma a no permitir comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento?

1.4

R

2Existem sanitrios?

1.5

N

Esto limpos e possuem pia com gua corrente?

1.6

R

Os esgotos e encanamentos esto em bom estado de conservao?

1.7

R

Existe um programa de sanitizao (desratizao, desinsetizao, etc.) bem como registros de sua execuo?

1.8

N

As instalaes mantm boas condies higinico-sanitrias (pisos, balces e paredes de cor clara, lavvel, de fcil higienizao)?

1.9

N

Os locais esto limpos, sem poeira ou sujeira aparente?

1.10

R

A ventilao e iluminao so suficientes?

1.11

INF

Existe equipamento de segurana para combater incndios?

1.12

N

O acesso a extintores e mangueiras est livre?

1.13

INF

Existe local para refeies dos funcionrios?

1.14

R

Dispe de local para guarda dos pertences dos funcionrios?

1.15

R

Os funcionrios so submetidos a exames mdicos admissionais e peridicos?

1.16

N

Possui placa de identificao do estabelecimento conforme legislao vigente?

1.17

N

A licena de funcionamento (alvar) est devidamente afixado em lugar visvel ao pblico?

2. ARMAZENAMENTO E DISPENSAO DE PRODUTOS:

S

N

N/A

2.1

INF

Existe local para o armazenamento de produtos?

2.2

R

O piso, paredes e teto esto em boas condies de conservao e higiene?

2.3

R

A ventilao e a iluminao so suficientes?

2.4

R

As instalaes eltricas esto em bom estado de conservao segurana e uso?

2.5

N

Os medicamentos esto devidamente armazenados?

2.6

N

Existem condies de segurana adequada para o armazenamento de produtos inflamveis?

2.7

R

Existem procedimentos escritos (rotinas) quanto a estocagem/armazenamento e dispensao de produtos?

2.7.1

R

Estes procedimentos so divulgados?

2.7.2

R

So cumpridos?

2.8

N

Os produtos esto protegidos da ao direta da luz solar, umidade e temperatura?

2.9

R

Os produtos esto armazenados em prateleiras e afastados do piso e da parede?

2.10

I

Todos os produtos expostos venda possuem registro no rgo competente do Ministrio da Sade?

2.11

I

Todos os produtos apresentam nmero de lote, data de fabricao e prazo de validade?

2.12

N

Todos os produtos esto dentro do prazo de validade?

2.13

N

Os produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os produtos vencidos esto fora da rea de venda e identificados como tal?

2.14

INF

Qual o destino dos produtos com o prazo de validade vencido?

__________________________________________________________

S

N

N/A

2.15

INF

Qual a poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento?________________________________________________

2.16

N

O estabelecimento cumpre com a determinao de no expor a venda produtos estranhos ao comrcio farmacutico?

2.17

N

O estabelecimento cumpre com a determinao de no prestar servios tais como: coletas de materiais biolgicos, xerox, etc,?

2.18

I

respeitada a proibio de no utilizar aparelhos de uso mdico- ambulatorial?

2.19

INF

Os funcionrios esto uniformizados?

2.19.1

R

Os uniformes esto limpos?

2.20

N

So vendidas ervas medicinais em suas embalagens originais?

2.21

I

A rotulagem das ervas medicinais est de acordo com o disposto na Legislao Sanitria (identificao botnica, prazo de validade, lote, nome da empresa, endereo, responsvel tcnico e CRF)?

2.22

INF

Possui medicamentos que necessitam de armazenamento em baixa temperatura?

2.23

N

Possui geladeira com termmetro para controle e registro de temperatura?

2.24

I

Existe sistema segregado com chave para o armazenamento de produtos sujeitos a controle especial?

2.25

I

Todos os medicamentos sujeitos a controle especial so dispensados mediante prescrio mdica segundo Legislao Vigente (Portaria 344/98 SVS/MS)?

2.26

N

As notificaes de receitas encontram-se preenchidas corretamente na forma da Lei?

2.27

N

A conferncia das prescries mdicas efetuada pelo profissional farmacutico?

S

N

N/A

2.28

INF

Qual o sistema de escriturao adotado pela empresa?

_________________________________________________________

2.29

N

Os livros de registros esto com escriturao atualizada?

2.30

R

O receiturio e notificaes de receita so corretamente arquivados?

2.31

N

A escriturao obedece a DCB (Denominao Comum Brasileira), combinada com o nome comercial?

2.32

N

Todos os livros e/ou sistema informatizado foram autorizados pela Vigilncia Sanitria local?

2.33

N

Os balanos so enviados regularmente Vigilncia Sanitria, obedecendo os perodos estabelecidos pela legislao em vigor?

2.33.1

N

Os registros contidos nos balanos correspondem com a escriturao dos livros especficos?

2.34

N

Os estoque fsicos correspondem aos escriturados?

2.35

N

A Autoridade Sanitria notificada quando da existncia de medicamentos sujeitos a controle especial vencidos?

3. APLICAO DE INJEO:

S

N

N/A

3.1

INF

3Existe rea de aplicao de injeo?

3.2

N

4O local separado e adequado para aplicao de injeo?

3.3

N

As instalaes possuem condies higinico-sanitrias satisfatrias e esto em bom estado de conservao?

3.4

N

Possui pia, gua corrente, sabo lquido e toalhas descartveis?

3.5

N

O acesso sala de aplicao de injeo independente?

3.6

N

Possui profissional habilitado e/ou capacitado para aplicao de injetveis?

3.7

R

Existe lixeira com tampa, pedal e saco plstico?

3.8

N

Possui os equipamentos e materiais necessrios para os procedimentos realizados?

3.9

INF

Existe livro de registro do receiturio de aplicao de injetveis?

3.10

N

Todos os procedimentos so realizados mediante prescrio mdica?

3.11

N

Existe recipiente rgido adequado para o descarte de perfuro-cortantes?

3.12

I

Os materiais utilizados so descartveis e encontram-se dentro do prazo de validade?

3.13

R

Existe coleta seletiva dos resduos resultantes da aplicao de injees?

3.14

N

Possui rotinas escritas com os tcnicas de antisepsia das mos e local de aplicao, bem como de cuidados na aplicao de injetveis?

CLASSIFICAO E CRITRIOS DE AVALIAO PARA OS ITENS DO ROTEIRO DE INSPEO PARA DISPENSAO EM FARMCIAS E DROGARIAS.

IMPRESCINDVEL - I

Considera-se item IMPRESCINDVEL aquele que atendeu s Boas Prticas de Dispensao e que pode causar risco eminente a sade pblica

Define-se por SIM ou NO.

NECESSRIO - N

Considera-se item NECESSRIO aquele que atende s Boas Prticas de Dispensao e que pode causar risco a sade pblica

Define-se por SIM ou NO.

Considera-se RECOMENDVEL aquele que atende s Boas Prticas de Dispensao e que no causa risco a sade pblica

Define-se por SIM ou NO

INFORMATIVO- INF

Considera-se como item INFORMATIVO aquele que apresenta uma informao descritiva.

Poder ser respondido opcionalmente por SIM ou NO, ou sob forma de conceito descritivo.