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Roteiro para auditoria interna. ADMINISTRAÇÃO - Comprometimento da administração (5.1) Existe uma política da qualidade (5.3) estabelecida? Está disponível a todos os colaboradores? Onde está afixado? Qual a revisão? Texto satisfatório? Os objetivos da qualidade (5.4.1) são estabelecidos? Todos os colaboradores têm acesso ao texto? Onde está afixado? Qual a revisão? Texto satisfatório? Existem atas da Análise Crítica (5.6) pela direção? Qual foi a última realizada? Qual a periodicidade? Quais os tópicos abordados (entradas e saídas)? A disponibilidade de recursos é assegurada (6.1)? - Responsabilidade, autoridade e comunicação (5.5) Verificar organograma da empresa, sua revisão e conteúdo. - Satisfação do Cliente (8.2.1) Verificar método de avaliação. - Melhoria Contínua (8.5.1) Verificar os pontos: Política da Qualidade - 5.3 Objetivos da Qualidade - 5.4.1 Auditorias - 8.2.2 Qual a periodicidade? Qual o escopo? Quais os métodos? Quais os auditores? Quais as não conformidades, pontos preocupantes ou pontos de melhoria encontrados na última auditoria? As não conformidades encontradas na última auditoria foram solucionadas? Onde estão os registros da última auditoria? Existe um procedimento documentado para as auditorias? Existe um plano de auditoria que especifica quantas auditorias deverão ser feitas, em quais processos em quais requisitos? Análise de Dados - 8.4 Verificar a coleta de dados referentes à satisfação do cliente, conformidade com os requisitos do produto, características e tendências dos

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Roteiro para auditoria interna.

ADMINISTRAÇÃO- Comprometimento da administração (5.1)

Existe uma política da qualidade (5.3) estabelecida? Está disponível a todos os colaboradores? Onde está afixado? Qual a revisão? Texto satisfatório?

Os objetivos da qualidade (5.4.1) são estabelecidos? Todos os colaboradores têm acesso ao texto? Onde está afixado? Qual a revisão? Texto satisfatório?

Existem atas da Análise Crítica (5.6) pela direção? Qual foi a última realizada? Qual a periodicidade? Quais os tópicos abordados (entradas e saídas)?

A disponibilidade de recursos é assegurada (6.1)?

- Responsabilidade, autoridade e comunicação (5.5) Verificar organograma da empresa, sua revisão e conteúdo.

- Satisfação do Cliente (8.2.1) Verificar método de avaliação.

- Melhoria Contínua (8.5.1) Verificar os pontos:

Política da Qualidade - 5.3Objetivos da Qualidade - 5.4.1Auditorias - 8.2.2 Qual a periodicidade? Qual o escopo? Quais os métodos? Quais os auditores? Quais as não conformidades, pontos preocupantes ou pontos de melhoria encontrados na última auditoria? As não conformidades encontradas na última auditoria foram solucionadas? Onde estão os registros da última auditoria? Existe um procedimento documentado para as auditorias? Existe um plano de auditoria que especifica quantas auditorias deverão ser feitas, em quais processos em quais requisitos?Análise de Dados - 8.4 Verificar a coleta de dados referentes à satisfação do cliente, conformidade com os requisitos do produto, características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ação preventiva e fornecedoresAções Corretivas - 8.5.2 Existe procedimento documentado que define os requisitos para: Análise crítica de não conformidades (incluindo reclamações de clientes); Determinação das causas de não conformidades; Avaliação da necessidade de ações para assegurar que não conformidades não ocorram novamente; Determinação e implementação de ações necessárias; Registro dos resultados de ações executadas; Análise crítica da eficácia da ação corretiva executada? Toda não conformidade é tratada de forma sistemática documentada e planejada? Existe um procedimento que define como se deve proceder em caso de reclamação de cliente ou não atendimento aos requisitos do SGQ? O mesmo procedimento pode conter as ações corretivas e as preventivas.Ações Preventivas - 8.5.3 Existe procedimento documentado que define os requisitos para: Determinação de não conformidades potenciais e suas causas; Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de não conformidades; determinação e

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implementação de ações necessárias; Registros de resultados de ações executadas; Análise crítica da eficácia da ação preventiva executada?Análise Crítica - 5.6 Existe um procedimento documentado?Verificar atas das reuniões de análise crítica. Quais são os intervalos de realização dessas reuniões? Essas reuniões asseguram a contínua adequação, suficiência e eficácia do SGQ? São avaliadas as oportunidades para melhoria enecessidade de mudanças no SGQ, incluindo a Política da Qualidade e os Objetivos da Qualidade? Quais os participantes dessa reunião? Como dados de entrada, devem ser abordados os seguintes tópicos: Resultados de auditorias; Realimentação de cliente; ) Desempenho de processo e conformidade de produto; Situação das ações preventivas e corretivas; Ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção; Mudanças que possam afetar o SGQ e Recomendações para melhoria. Os dados de saída devem ser: Melhoria da eficácia do SGQ; Melhoria do Produto em relação aos requisitos do cliente; Necessidade de Recursos.

- Planejamento da realização do produto (7.1) A organização deve determinar, quando apropriado, Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto, A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto (Estabelecer processos significa: definir entradas e saídas e as metodologias aplicadas na operação, deve ser algo que os profissionais possam executar com resultados finais planejados. Estabelecer documentos significa, definir o passo a passo de realização de um produto, o que muitos chamam de instruções de trabalho. Prover recursos significa obter as máquinas, pessoas, instalações e materiais nas condições necessárias para atendimento dos requisitos do produto.), A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios de aceitação do produto, Os registros necessários para fornecer evidência de que os processos de realização e o produto resultante atendem aos requisitos. Um documento especificando os processos do SGQ (incluindo os processos de realização do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato específico pode ser referenciado como um plano da qualidade.

- Determinação dos requisitos relacionados ao produto (7.2.1)A organização deve determinara) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de pós-venda;b) Os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessário para o uso especificado ou pretendido, onde conhecidoc) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto, e d) Quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela organização.

- Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto (7.2.2)Deve assegurar quea) Os requisitos do produto estejam definidos.b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles

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previamente manifestados estejam resolvidos, ec) A organização tenha a capacidade para atender aos requisitos definidosDevem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica e das açõesresultantes da análise crítica

- Comunicação com o cliente (7.2.3)A organização deve determinar e implementar providências eficazes para secomunicar com os clientes em relação aa) Informações sobre o produto;b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, ec) Realimentação do cliente, incluindo suas reclamações

- Processo de aquisição (7.4.1) Como se assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados de aquisição? Existe uma lista de fornecedores com a respectiva avaliação? Quais são os critérios para avaliação?Requisitos de Fornecimento para produtoVendor List – Lista de fornecedores da organizaçãoFormulário de avaliação e reavaliação de fornecedoresFormulário de avaliação e aceitação de produto entregue

- informações de aquisição (7.4.2)As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido eincluir, onde apropriado,a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos eequipamentos;b) Requisitos para a qualificação de pessoal, ec) Requisitos do SGQA organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisiçãoespecificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outrasatividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda aosrequisitos de aquisição especificados.Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação nasinstalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações deaquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de liberação

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do produto.

- Recursos Humanos (6.2)Verificar competência em educação, treinamento, habilidade e experiência (descrição de cargos e dados dos funcionários.- Ver plano anual de treinamento e ficha individual de cada colaborador. Verificar a avaliação da eficácia dos treinamentos- Infra-estrutura (6.3)A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessáriapara alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estruturainclui, quando aplicável: edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas;Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e Serviços de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ouinformação)

- Ambiente de Trabalho (6.4)A organização deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.NOTA - O termo ambiente de trabalho se refere aquelas condições sob as quais o trabalho é executado, incluindo fatores físicos, ambientais e outros (tais como ruído, temperatura, umidade, iluminação e condições meteorológicas). Poderá ainda a organização planejar a implementação de um Sistema de Gestão Integrado implementando além dos requisitos de gestão da qualidade, também os requisitos de gestão ambiental, segurança e saúde ocupacional.

PRODUÇÃO- Processo de aquisição (7.4.1)Como se assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitos especificados de aquisição? Existe uma lista de fornecedores com a respectiva avaliação? Quais são os critérios para avaliação?Requisitos de Fornecimento para produtoVendor List – Lista de fornecedores da organizaçãoFormulário de avaliação e reavaliação de fornecedoresFormulário de avaliação e aceitação de produto entregue

- Informações de aquisição (7.4.2)As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido eincluir, onde apropriado,a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos eequipamentos;

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b) Requisitos para a qualificação de pessoal, ec) Requisitos do SGQA organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisiçãoespecificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outrasatividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda aosrequisitos de aquisição especificados.Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação nasinstalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações deaquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de liberaçãodo produto.

- Controle de produção e fornecimento de serviço (7.5.1)A organização deve planejar e realizar a produção e prestação de serviço sob condições controladas. Condições controladas devem incluir quando aplicável.a) Disponibilidade de informações que descrevam as características do produto,b) Disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessárias,c) O uso de equipamento adequado,d) A disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medição,e) A implementação de monitoramento e medição,f) A implementação de atividades de liberação, entrega e pós entrega do produto.

- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)Quando apropriado a organização deve identificar o produto pelos meiosadequados ao longo da realização do produto.A organização deve identificar a situação do produto no que se refere aosrequisitos de monitoramento e de medição ao longo da realização do produto.Quando a rastreabilidade for um requisito a organização deve controlar aidentificação unívoca do produto e manter registros.Nota: Em alguns setores de atividade, a gestão de configuração é um meiopela qual a identificação e a rastreabilidade são mantidas.“Capacidade de

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recuperar o histórico, a aplicação ou a localização daquilo que está sendoconsiderado.”

- Propriedade do cliente (7.5.4)organização deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquantoestiver sob o controle da organização ou sendo usada por ela. A organizaçãodeve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do clientefornecida para uso ou incorporação no produto. Se qualquer propriedade docliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, aorganização deve informar ao cliente este fato e manter registros.

- Preservação do Produto (7.5.5)A organização deve preservar o produto durante o processamento interno ea entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com osrequisitos. Quando aplicável, a preservação deve incluir identificação,manuseio, embalagem, armazenamento e proteção. A preservação tambémdeve ser aplicada as partes integrantes de um produto.

- Generalidades (8.1)A organização deve planejar e implementar os processos necessários demonitoramento, medição, análise e melhoria paraa) Demonstrar a conformidade aos requisitos do produto;b) Assegurar a conformidade do sistema de gestão da qualidade, ec) Melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidadeIsto deve incluir a determinação de métodos aplicáveis, incluindo técnicasestatísticas, e a extensão de seu uso.

- Medição e monitoramento do processo ( 8.2.3)A organização deve aplicar métodos adequados para monitoramento e,onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da qualidade.Esses métodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcançar osresultados planejados. Quando os resultados planejados não forem alcançados,correções e ações corretivas devem ser executadas, como apropriado.NOTA - Ao determinar métodos adequados, é recomendável que a

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organização considere o tipo e a extensão de monitoramento ou mediçãoapropriados para cada um dos seus processos em relação aos seus impactossobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficácia do SGQ.definir indicadores para processos e utilizaralguma forma de medição, não conformidades ocorrerão se você não atingir asmetas desses indicadores.

- Medição e monitoramento do produto (8.2.4)A organização deve monitorar e medir as características do produto paraverificar se os requisitos do produto foram atendidos. Evidência de conformidade com oscritérios de aceitação deve ser mantida.Registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o produto paraentrega ao cliente.A liberação do produto e a entrega do serviço ao cliente não devemprosseguir até que todas as providências planejadas ( ver 7.1) tenham sidosatisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado de outra maneira por umaautoridade pertinente e, quando aplicável, pelo cliente.

- Controle do produto não conforme (8.3)A organização deve assegurar que produtos que não estejam conformescom os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seuuso ou entrega não pretendidos. Um procedimento documentado deve serestabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridaderelacionadas para lidar com produto não conforme.Onde aplicável a organização deve tratar os produtos não conformes poruma ou mais das seguintes formas:a) Execução de ações para eliminar a não conformidade detectada;b) Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por umaautoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente;c) Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicaçãooriginais;d) Execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da nãoconformidade quando o produto não conforme for identificado apósentrega ou início do uso do produto;

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Quando o produto não conforme for corrigido, este deve ser submetido areverificação para demonstrar a conformidade com os requisitos.Devem ser mantidos registros sobre a natureza das não – conformidades equaisquer ações subsequentes executadas, incluindo concessões obtidas.1 – agir para eliminar a não conformidade do produto perante os requisitos;2 – autorizar o uso por uma autoridade pertinente ou pelo cliente de umproduto não conforme;3 – Impedir o uso desse produto;4 – Se já tiver em uso pelo cliente, as medidas necessárias para eliminar oseu efeito deverão ser tomadas.

- Planejamento da realização do produto (7.1)A organização deve planejar e desenvolver os processos necessários paraa realização do produto. O planejamento da Realização do Produto deve serconsistente com os requisitos de outros processos do SGQ (4.1).Ao planejar a realização do produto, a organização deve determinar,quando apropriado:a) Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto;b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursosespecíficos para o produto;c) A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e atividadesde ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios deaceitação do produto;d) Os registros necessários para fornecer evidência de que os processos derealização e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4)

- Determinação dos requisitos relacionados ao produto (7.2.1)A organização deve determinara) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos paraentrega e para atividades de pós-venda;b) Os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessário para o usoespecificado ou pretendido, onde conhecidoc) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto, ed) Quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pelaorganização.NOTA: Atividades pós-entrega incluem, por exemplo, ações sob condições de

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garantia, obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção e serviçossuplementares, como reciclagem e descarte.- Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto (7.2.2)A organização deve analisar criticamente os requisitos relacionados aoproduto. Esta análise crítica deve ser realizada antes da organização assumir ocompromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentação de propostas, aceitação de contratos ou pedidos, aceitação dealterações em contratos ou pedidos) e deve assegurar quea) Os requisitos do produto estejam definidos.b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daquelespreviamente manifestados estejam resolvidos, ec) A organização tenha a capacidade para atender aos requisitos definidosDevem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica e das açõesresultantes da análise crítica (ver 4.2.4)Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos requisitos,a organização deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitação.Quando os requisitos do produto forem alterados, a organização deveassegurar que os documentos pertinentes sejam revisados e que o pessoalpertinente seja conscientizado sobre os requisitos alterados.NOTA: Em algumas situações, como vendas pela internet, uma análisecrítica formal para cada pedido é impraticável. Nesses casos, a análise críticapode compreender as informações pertinentes ao produto, como catálogos oumaterial de propaganda.

- Processo de aquisição (7.4.1)organização deve assegurar que o produto adquirido está conforme comos requisitos especificados de aquisição. O tipo e a extensão do controleaplicados ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito doproduto adquirido na realização subsequente do produto ou no produto final.A organização deve analisar e selecionar fornecedores com base na suacapacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da organização.Critérios para seleção, avaliação e reavaliação devem ser estabelecidos. Devem

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ser mantidos registros dos resultados das avaliações e de quaisquer açõesnecessárias, oriundas da avaliação- Informações de aquisição (7.4.2)As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido eincluir, onde apropriado,a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos eequipamentos;b) Requisitos para a qualificação de pessoal, ec) Requisitos do SGQA organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisiçãoespecificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outrasatividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda aosrequisitos de aquisição especificados.Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação nasinstalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações deaquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de liberaçãodo produto.

LABORATÓRIO - Requisitos gerais (4.1)A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter umsistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia deacordo com os requisitos desta Norma.A organização deve:a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da Qualidadee sua aplicação por toda a organização;b) Determinar a sequência e interação desses processos;c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação eo controle desses processos sejam eficazes;d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias paraapoiar a operação e o monitoramento desses processos;e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e

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f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e amelhoria contínua desses processos;Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete aconformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deveassegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a seraplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do SGQ.NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados incluemprocessos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização doproduto e medição, análise e melhoria;NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização necessitapara seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma parteexterna.NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não eximaa organização da responsabilidade de estar conforme com todos os requisitosdo cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do controle a seraplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores comoImpacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organizaçãode fornecer produto em conformidade com os requisitos;a) O grau no qual o controle do processo é compartilhado;b) A capacidade de atingir o controle necessário por meio da aplicação de7.4.- Generalidades (4.2.1)A documentação do SGQ deve incluira) Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivosda qualidade;A documentação do SGQ deve incluira) Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivosda qualidade;b) Manual da Qualidade;c) Procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma;

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d) Documentos, incluindo registros, determinados pela organização comonecessários para assegurar o planejamento, a operação e o controleeficazes de seus processos.NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado significa que eleé estabelecido, documentado, implementado e mantido.NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de umaorganização para outra devido ai) Porte da organização e ao tipo de atividade;ii) Complexidade dos processos e suas interações;iii) A competência do pessoal.

- Manual da Qualidade (4.2.2)A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que incluaa) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquerexclusões;b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, oureferências a eles, ec) Uma descrição da interação entre os processos do SGQ- controle de documentos (4.2.3)Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros sãoum tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com osrequisitos apresentados em 4.2.4;Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir oscontroles necessários para:a) Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovardocumentos;c) Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dosdocumentos sejam identificadas;d) Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejamdisponíveis nos locais de uso;e) Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamenteidentificáveis;f) Assegurar que documentos de origem externa determinados pelaorganização como necessários para o planejamento e operação do SGQsejam identificados e que sua distribuição seja controlada;g) Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicaridentificação adequada nos casos em que eles forem retidos porqualquer propósito;- Controle de registros (4.2.4)

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Registros estabelecidos para prover evidência da conformidade comrequisitos e da operação eficaz do SGQ devem ser controlados.A organização deve estabelecer um procedimento documentado para definiros controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção,recuperação, retenção e disposição de registros.Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis erecuperáveis.- Controle de produto não-conforme (8.3)A organização deve assegurar que produtos que não estejam conformescom os requisitos do produto sejam identificados e controlados para evitar seuuso ou entrega não pretendidos. Um procedimento documentado deve serestabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a autoridaderelacionadas para lidar com produto não conforme.Onde aplicável a organização deve tratar os produtos não conformes poruma ou mais das seguintes formas:a) Execução de ações para eliminar a não conformidade detectada;b) Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por umaautoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente;c) Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicaçãooriginais;d) Execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da nãoconformidade quando o produto não conforme for identificado apósentrega ou início do uso do produto;Quando o produto não conforme for corrigido, este deve ser submetido areverificação para demonstrar a conformidade com os requisitos.Devem ser mantidos registros sobre a natureza das não – conformidades equaisquer ações subsequentes executadas, incluindo concessões obtidas.1 – agir para eliminar a não conformidade do produto perante os requisitos;2 – autorizar o uso por uma autoridade pertinente ou pelo cliente de umproduto não conforme;3 – Impedir o uso desse produto;4 – Se já tiver em uso pelo cliente, as medidas necessárias para eliminar oseu efeito deverão ser tomadas.

- Auditoria interna (8.2.2)

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A organização deve executar auditorias internas a intervalos planejados paradeterminar se o sistema de gestão da qualidadea) Está conforme com as disposições planejadas (ver 7.1), com osrequisitos desta Norma e com os requisitos do SGQ estabelecidos pelaorganização, eb) Está mantido e implementado eficazmente.Um programa de auditorias deve ser planejado, levando em consideração asituação e a importância dos processos e áreas a serem auditadas, bem comoos resultados de auditorias anteriores. Os critérios da auditoria, escopo,frequência e métodos devem ser definidos. A seleção dos auditores e aexecução das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade doprocesso de auditoria. Os auditores não devem auditar seu próprio trabalho.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir asresponsabilidades e os requisitos para planejamento e execução de auditorias,estabelecimento de registros e relato de resultados.Registros de auditorias e seus resultados devem ser mantidos.A administração responsável pela área que está sendo auditada deveassegurar que quaisquer correções e ações corretivas necessárias sejamexecutadas, em tempo hábil, para eliminar não conformidades detectadas esuas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificação dasações executadas e o relato dos resultados de verificação.- Ação corretiva (8.5.2)A organização deve executar ações para eliminar as causas de nãoconformidades, de forma a evitar sua repetição. As ações corretivas devem serapropriadas aos efeitos das não conformidades detectadas.Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo osrequisitos paraa) Análise crítica de não conformidades (incluindo reclamações de clientes);b) Determinação das causas de não conformidades;c) Avaliação da necessidade de ações para assegurar que nãoconformidades não ocorram novamente;d) Determinação e implementação de ações necessárias;e) Registro dos resultados de ações executadas;f) Análise crítica da eficácia da ação corretiva executada- Ação preventiva (8.5.3)

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A organização deve definir ações para eliminar as causas de não-conformidadespotenciais, de forma a evitar sua ocorrência. As ações preventivas devem serapropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitosparaa) Determinação de não conformidades potenciais e suas causas;b) Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de nãoconformidades;c) Determinação e implementação de ações necessárias;d) Registros de resultados de ações executadas;e) Análise crítica da eficácia da ação preventiva executada;- Análise de dados (8.4)A organização deve determinar, coletar e analisar dados apropriados parademonstrar a adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhoriacontinua da eficácia do SGQ pode ser feita. Isto deve incluir dados geradoscomo resultado do monitoramento e da medição e de outras fontes pertinentes.A análise de dados deve fornecer informações relativas a:a) Satisfação do clienteb) Conformidade com os requisitos do produtoc) características e tendências dos processos e produtos, incluindooportunidades para ação preventivad) fornecedores- Infra-estrutura (6.3)A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessáriapara alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estruturainclui, quando aplicável,f) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas;g) Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quantoprogramas de computador), eh) Serviços de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ouinformação)- Planejamento da realização do produto (7.1)A organização deve determinar, quando apropriado, Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto, A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto (Estabelecer processos significa: definir entradas e saídas e as metodologias aplicadas na operação, deve ser algo que os profissionais possam executar com resultados finais planejados. Estabelecer documentos significa, definir o passo a passo de realização de um produto, o que muitos chamam de instruções de

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trabalho. Prover recursos significa obter as máquinas, pessoas, instalações e materiais nas condições necessárias para atendimento dos requisitos do produto.), A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios de aceitação do produto, Os registros necessários para fornecer evidência de que os processos de realização e o produto resultante atendem aos requisitos. Um documento especificando os processos do SGQ (incluindo os processos de realização do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato específico pode ser referenciado como um plano da qualidade.

- Controle de dispositivos de medição e monitoramento (7.6)A organização deve determinar o monitoramento e a medição a seremrealizados e o equipamento de monitoramento e medição necessário para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitosdeterminados.A organização deve estabelecer processos para assegurar que omonitoramento e a medição possam ser realizados e sejam executados demaneira consistente com os requisitos de monitoramento e medição.Quando necessário para assegurar resultados válidos, o equipamento demedição devea) Ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ouantes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões demedições internacionais ou nacionais; quando esse padrão não existir, abase usada para calibração ou verificação deve ser registrada.b) Ser ajustado ou reajustado quando necessárioc) Ter identificação para determinar sua situação de calibraçãod) Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da mediçãoe) Ser protegido contra dano e deterioração durante o manuseio,manutenção e armazenamento.Adicionalmente a organização deve avaliar e registrar a validade dosresultados de medições anteriores quando constatar que o equipamento nãoestá conforme com os requisitos. A organização deve tomar ação apropriadano equipamento e em qualquer produto afetado.Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos

OFICINA- Infra-estrutura (6.3)- Planejamento da realização do produto (7.1)- Controle de dispositivos de medição e monitoramento (7.6)

ALMOXARIFADO

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- Controle de produto não-conforme (8.3)- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)- Preservação do produto (7.5.5)

BARRACÃO DE POLPA- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)- Preservação do produto (7.5.5)

1.2 APLICAÇÃO A organização identificou as exclusões de itens da norma no seu manual da qualidade? As exclusões são relacionadas somente aos requisitos da sessão 7 da ISO 9001:2000 ? As exclusões são plenamente justificadas? Afetam os produtos? 4.Sistema de Gestão da Qualidade 4.1 Requisitos Gerais A organização estabeleceu, documentou, implementou e mantém um sistema de gestão da qualidade e o melhora continuamente, de acordo com os requisitos da norma ? Foram identificados os processos necessários para o SGQ e a sua aplicação por toda a organização ? Foram determinadas a seqüência e a interação desses processos? Foram determinados critérios e métodos necessários para a operação e controle desses processos ? São eficazes ? Foi assegurada a disponibilidade de recursos e informações necessárias para a a operação e o monitoramento desses processos ? Esses processos estão sendo monitorados , medidos e analisados ? Estão sendo implementadas as ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos ? 4.2 Requisitos de documentação A documentação do SGQ inclui declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade , um manual da qualidade , procedimentos documentados incluindo os documentos necessários à organização para o planejamento, a operação e o controle de seus processos e registros da qualidade ? O manual da qualidade inclui o escopo de SGQ , inclusive detalhes e justificativas de qualquer exclusão , os procedimentos documentados ou referências a eles e, uma descrição da interação entre os processos do SGQ ?

Existe um procedimento documentado definindo os controles necessários para o controle de documentos ? Existe um procedimento documentado definindo os controles necessários para a identificação , armazenamento , proteção , recuperação , tempo de retenção e descarte dos registros da qualidade?

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5. Responsabilidade 5.1 Comprometimento da direção A Alta Direção provê evidências dos seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementação e com a melhoria contínua do SGQ e mais particularmente com :

A comunicação à organização da importância em atender aos requisitos dos clientes como também aos requisitos regulamentares e estatutários? O estabelecimento da política da qualidade ? O estabelecimento dos objetivos da qualidade ? A condução das análises críticas ? A garantia da disponibilidade de recursos ? 5.2 Foco no Cliente A alta direção provê evidências de que os requisitos do cliente são determinados e atendidos com o propósito de aumentar a sua satisfação?

5.3 Política da Qualidade É apropriada ao propósito da organização ? Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contínua da eficácia do SGQ ? Proporciona uma estrutura para estabelecimento e análise critica dos objetivos da qualidade ? É comunicada e entendida por toda a organização ? É analisada criticamente para a manutenção de sua adequação ? 5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da Qualidade Os objetivos da qualidade são estabelecidos para todas as funções e níveis relevantes dentro da organização ? Os objetivos da qualidade são mensuráveis e consistentes com a política da qualidade, incluindo o comprometimento com a melhoria contínua ?

Os objetivos incluem aqueles necessários para atender aos requisitos do produto/ serviço ? 5.4.2 Planejamento do sistema de gestão da qualidade Há um planejamento para a definição do SGQ ? Há um planejamento para a definição dos objetivos da qualidade ? O planejamento da qualidade garante que todas as mudanças são conduzidas de maneira controlada ? 5.5 Responsabilidade , autoridade e comunicação 5.5.1 Responsabilidade e autoridade A Alta Direção provê evidências de que as responsabilidades e autoridades estão definidas e comunicadas dentro da organização ? 5.5.2 Representante da Direção A Alta Direção indicou um membro da organização como representante da direção ?

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A alta direção provê evidências de que os processos necessários para o SGQ estão estabelecidos , implementados e mantidos ?

O representante da direção relata à Alta Direção a performance do SGQ ?

O Representante da direção promove a conscientização dos requisitos do cliente em todos os níveis da organização ? 5.5.3 Comunicação Interna A Alta Direção provê evidências que processos de comunicação apropriados estão estabelecidos dentro da organização e que está sendo efetuada a comunicação com relação a eficácia do SGQ ? 5.6 Análise Crítica pela direção A análise crítica pela direção contempla a pertinência , adequação (com respeito aos propósitos da ISO 9001:2000) e a eficácia do SGQ? A análise crítica pela direção avalia as oportunidades de melhorias e as necessidades de modificações do SGQ , incluindo a política e os objetivos ?

5.6.2 Entradas para a análise crítica incluem informações sobre:

Os resultados das auditorias ? Satisfação do cliente? Desempenho do processo e conformidade do produto ? Situação das ações corretivas e preventivas ? Acompanhamento das ações oriundas de análises críticas anteriores?

Mudanças que podem afetar o SGQ ? Recomendações para melhorias ? 5.6.3 Saídas da análise crítica incluem alguma decisão e ações relacionadas a : Melhorias da eficácia do SGQ e de seus processos ? Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente ? Necessidades de recursos ? Os registros das análises críticas são mantidos ? 6. Gestão de Recursos 6.1 Provisão de Recursos As necessidades de recursos foram determinadas para: Implementar e manter o sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente sua eficácia ? Aumentar a satisfação dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos ? 6.2 Recursos Humanos O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto tem sua competência definida com base em educação , treinamento,habilidades e experiências apropriadas ?

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6.2.2 Competência, conscientização e treinamento As competências necessárias foram determinadas para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto ? Treinamento e outras ações são tomadas para satisfazer essas necessidades ? A eficácia dos treinamentos ou outras ações foram avaliadas? A organização provê evidências de que : As pessoas são conscientizadas sobre a relevância e importância de suas atividades? As pessoas são conscientizadas sobre como elas podem contribuir para o atendimento dos objetivos da qualidade ? Os registros apropriados de educação , treinamento, habilidade e experiência são mantidos ? 6.3 Infra – estrutura A organização identificou , provê e mantém meios necessários para alcançar a conformidade do produto , incluindo: Edifícios , espaço de trabalho e instalações associadas ? Equipamentos de processo? Serviços de apoio ? 6.4 Ambiente de trabalho A organização determinou e gerencia as condições do ambiente de trabalho necessárias para alcançar a conformidade com os requisitos do produto

7. Realização do produto 7.1 Planejamento da realização do produto No planejamento e desenvolvimento dos processos necessários para a realização do produto , a organização determinou : Objetivos da qualidade e requisitos para o produto ? A necessidade para estabelecer processos e documentos e prover recursos específicos para o produto ? Atividades de verificação , validação , monitoramento, inspeção e ensaio requeridos , específicos para o produto ? Critérios para aceitação do produto? Os registros necessários para fornecer evidência de que o processo de realização e o produto resultante atendem aos requisitos ? Nota: O nível de controle sobre os processos devem ser definidos através da análise dos riscos , isto visa determinar os impactos sobre o cliente. 7.2 Processos relacionados aos clientes 7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados ao produto A organização determinou : Requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós entrega ?

Requisitos não declarados pelo cliente , mas necessários para o uso

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especificado ou pretendido , quando conhecidos ? Requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto ? 7.2.2 Análise Crítica dos requisitos relacionados ao produto As análises críticas de contrato são realizadas antes da organização assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente ? As análises criticas garante, que os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados estão resolvidos e que a organização tem a capacidade para atender aos requisitos definidos ?

São mantidos registros dos resultados dessas análises críticas e das ações resultantes ? Quando o cliente não fornece uma declaração documentada dos requisitos , a organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação ?

Quando os requisitos de produto são alterados , a organização assegura que os documentos pertinentes são modificados e que o pessoal pertinente é alertado sobre requisitos alterados ? 7.2.3 Comunicação com o cliente A organização determinou e implementou providências eficazes para se comunicar com os clientes em relação a: Informações do produto? Tratamento de indagações , contratos ou pedidos, incluindo complementos ?

Feedback do cliente , incluindo as reclamações ? 7.3 Projeto e Desenvolvimento 7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento A organização definiu e implementou disposições para atividades de projeto e desenvolvimento relativas a: Os diferentes estágios do projeto e do processo de desenvolvimento? A análise crítica , verificação e validação que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento ? As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento ? As interfaces entre grupos diferentes envolvidos no projeto e desenvolvimento para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de responsabilidade ? 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento A organização definiu e documentou as entradas de projeto e desenvolvimento relativas a : Requisitos de funcionamento e de desempenho ? Requisitos estatutários e regulamentares pertinentes ?

Informações aplicáveis , originadas de projetos anteriores semelhantes? Outros requisitos essenciais para projetos e desenvolvimento ? A organização realiza análises críticas dessas entradas ? A organização resolve os requisitos incompletos , ambíguos ou conflitantes ?

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7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento As saídas de projeto e desenvolvimento são documentadas ? As saídas de projeto e desenvolvimento : Atendem aos requisitos de entradas de projeto e desenvolvimento ? Fornecem informações apropriadas para aquisição , produção e para fornecimento de serviços ? Contém ou referência critérios de aceitação do produto ? Especifica as características do produto que são essenciais para seu uso seguro e adequado ? Os documentos de saída de projeto e desenvolvimento são aprovadas antes de sua liberação ? 7.3.4 Análise Crítica de projeto e desenvolvimento A organização realiza análises críticas sistemáticas de projeto e desenvolvimento , em fases apropriadas de maneira a : Avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos da qualidade ? Identifica quaisquer problemas e propõe as ações necessárias ? Os participantes dessas análises representam todas as funções envolvidas com os estágios do projeto e desenvolvimento sendo analisado ?

São mantidos registros dos resultados das análises críticas e de quaisquer ações necessárias? 7.3.5 Verificação de projeto e desenvolvimento São realizadas verificações de acordo com preparativos planejados , para assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento atenderam aos requisitos de entrada ? São mantidos registros dos resultados da verificação e de quaisquer ações necessárias ? 7.3.6 Validação de projeto e desenvolvimento A validação do projeto e desenvolvimento é executada conforme preparativos planejados , para assegurar que o produto resultante é capaz de atender aos requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido ?

Os resultados da validação de projeto e desenvolvimento e subseqüente ações de acompanhamento são registrados ?

REQUISITOS DA ISO 9001: 2000

SIM NÃO

7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento As modificações de projeto de desenvolvimento são : Identificadas ? Documentadas e controladas ? O controle de alterações de projeto e desenvolvimento cobre os seguintes aspectos : Avaliação dos efeitos das mudanças nas partes constituintes do produto ?

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Avaliação dos efeitos das mudanças nos produtos já entregues ? As modificações de projeto e desenvolvimento são : Verificadas , validadas e aprovadas antes da implementação ? 7.4 Aquisição 7.4.1 Processo de aquisição A organização definiu e implementou um processo para garantir que os produtos ou serviços adquiridos estão conforme com os seus requisitos ?

O tipo e a extensão do controle aplicado estão de acordo com o efeito do produto adquirido na realização subseqüente do produto ou no produto final ?

A organização avaliou e selecionou seus fornecedores ? Os critérios de seleção e periódica avaliação dos fornecedores estão definidos ? Os resultados das avaliações e ações de acompanhamento são registrados ?

7.4.2 Informações de aquisição Os documentos de aquisição contém informações claramente descrevendo o produto adquirido, incluindo , onde apropriado : Requisitos para aprovação do produto, procedimentos , processos e equipamentos e pessoal qualificado ? Requisitos para o SGQ ? A adequação dos requisitos especificados nos documentos de compra são verificados antes de sua liberação ? 7.4.3 Verificação do produto adquirido A organização identificou e implementou as atividades necessárias para garantir que o produto adquirido atende aos requisitos especificados ?

Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação nas instalações do fornecedor , a organização declara nas informações de aquisição , as providências de verificação pretendidas e o método de liberação de produtos ?

7.5 Produção e fornecimento de serviço 7.5.1 Produção e fornecimento de serviço

A organização planeja e realiza a produção e o fornecimento de serviço sob condições controladas ? Incluindo a disponibilidade de informações que descrevem as características do produto ? Disponibiliza instruções de trabalho , como necessário ? Utiliza equipamento adequado ? Disponibiliza e utiliza dispositivos para monitoramento e medição ? Implementa monitoramento e medição ? Implementa atividades de liberação, entrega e pós-entrega ? 7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço

A organização valida quaisquer processos de produção e fornecimento de

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serviços onde a saída resultante não possa ser verificada por monitoramento ou medição subseqüentes ? Define critérios para análise crítica e aprovação dos processos ? Aprova equipamento e qualifica pessoal ? Usa métodos e procedimentos específicos ? Foram definidos requisitos para registros ? É realizada revalidação ? 7.5.3 Identificação e rastreabilidade

A organização identifica o produto por meios adequados ao longo da realização do produto ? A organização identifica a situação do produto referente aos requisitos de monitoramento e de medição ? Quando a rastreabilidade é um requisito , a organização controla e registra a identificação única do produto ? 7.5.4 Propriedade de cliente

A organização define controles para identificar , verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no produto, enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada por ela ? Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isso é informado ao cliente e registros são mantidos ?

7.5.5 Preservação de Produto

A organização preserva a conformidade do produto durante o processo interno e entrega no destino pretendido ? Esta preservação inclui identificação, manuseio, embalagem, armazenamento e proteção e entrega ( esta preservação também se aplica às partes constituintes do produto)?

7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento A organização determinou as medições e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de monitoramento e medição necessários para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados ? A organização estabeleceu processos para assegurar que medição e monitoramento podem ser realizados e são executados de uma maneira consistente com os requisitos de medição e monitoramento ? Para assegurar resultados válidos , os dispositivos de medição são : Calibrados e verificados a intervalos especificados ou antes do uso , contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais ? E quando esse padrão não existir , a base usada para calibração ou verificação é registrada ? São ajustados ou reajustados , como necessário ?

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São identificados para possibilitar que a situação da calibração seja determinada ? São protegidos de dano e deterioração durante o manuseio , manutenção e armazenamento ? A organização avalia e registra a validade a validade dos resultados de medições anteriores quando constata que o dispositivo não está conforme os requisitos ? A organização toma as ações apropriadas no dispositivo e em qualquer produto afetado ? Os registros dos resultados de calibração e verificação são mantidos? A capacidade do software de computador para satisfazer a aplicação pretendida e confirmada antes do uso inicial e reconfirmado se necessário ? 8. Medição , análise e melhoria

8.1 Generalidades

A organização planeja e implementa os processos necessários de monitoramento , medição , análise e melhoria para demonstrar a conformidade do produto ? E para garantir a conformidade do SGQ ? E para melhorar continuamente a eficácia do SGQ? 8.2 Medição e Monitoramento

8.2.1 Medição

A organização monitora informações relativas à percepção dos clientes sobre se a organização atendeu aos seus requisitos ? Os métodos para obtenção e uso dessas informações foram determinados ? 8.2.2 Auditorias Internas

A organização executa auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o sistema de gestão da qualidade : Está conforme os requisitos da ISO 9001:2000 ? Está mantido e implementado eficazmente ?

Existe um procedimento documentado definindo : Responsabilidades e requisitos para execução das auditorias ? A independência dos auditores, que significa que a pessoa que está auditando deve ser diferente daquela pessoa que executa a atividade que está sendo auditada ? O registro dos resultados? Como devem ser relatados os resultados para a Alta Direção? Quando as auditorias são planejadas, são levadas em consideração: A situação e a importância das áreas a serem auditadas? Os resultados das auditorias anteriores? A organização define o escopo, freqüência e métodos de auditoria?

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A administração responsável pela área auditada assegura que as ações para eliminar não conformidades e suas causas são tomadas sem demora indevida ?

As atividades de acompanhamento , após uma auditoria interna , inclue a verificação das ações tomadas e o relato dos resultados desta verificação ?

8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos A organização aplica métodos adequados para monitoramento e a medição dos processos necessários para o atendimento dos requisitos do cliente?

Esses métodos demonstram a capacidade dos processos em alcançar os resultados planejados ? 8.2.4 Medição e Monitoramento de produto A organização mede e monitora as características do produto, em estágios apropriados , de maneira a verificar se os requisitos do produto estão sendo atendidos ? As evidências de conformidade com os critérios de aceitação são registradas ?

Os registros indicam a autoridade responsável pela liberação do produto ?

A liberação do produto e a entrega do serviço não prosseguem até que todas as atividades tenham sido satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo cliente ? 8.3 Controle de produto não-conforme A organização definiu, em um procedimento documentado e implementado um método de controle de produtos não conformes para evitar seu uso não intencional ou entrega ? 8.4 Análise de dados A organização coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhorias contínuas do sistema de gestão da qualidade podem ser realizadas? A organização analise estes dados para prover informações para : Satisfação do cliente ?

Conformidade com os requisitos do produto ? Características e tendências dos processos e produtos , incluindo oportunidades para ações preventivas ? Fornecedores ? 8.5 Melhorias 8.5.1 Melhoria Contínua A organização busca , continuamente , melhorar a eficácia do SGQ por meio do uso : Da política da qualidade ? Dos objetivos da qualidade ? Dos resultados das auditorias ?

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Da analise de dados ? Das ações corretivas e preventivas ? Da análise crítica ? 8.5.2 Ações corretivas A organização definiu ,através de um procedimento documentado , e implementou um sistema de ações corretivas para eliminar as causas de não conformidades de forma a prevenir sua repetição ? 8.5.3 Ações preventivas A organização definiu , através de um procedimento documentado, e implementou um sistema de ações para eliminar as causas de não conformidades potenciais de forma a prevenir a sua ocorrência ?