SOBRE A POLLUX AUTOMATION

15 anos de sólida experiência em engenharia de automação

Fornecimento da solução completa – turn-key

Mais de 700 sistemas instalados com sucesso para mais de 200 clientes

80 profissionais em 4 unidades regionais

Coordenação de Projeto e metodologia para instalação com baixo

impacto na produção

SOBRE A POLLUX AUTOMATION

Vencedora da

Versão Nacional

Presente na

Lista das Melhores

Empresa

Selecionada

Empresa

Selecionada

Estrutura local de treinamento, capacitação e suporte técnico

Maior garantia do mercado

Estoque local de componentes

Uma das empresas que mais crescem no Brasil – Revista EXAME PME

CLIENTES – LISTA PARCIAL

RASTREABILIDADE DE

MEDICAMENTOS

Serialização e Rastreabilidade

Cartucho

Case

Pallet

Na Produção Farmacêutica Na Distribuição

Instrução Normativa Nº 11 29 de Outubro de 2010

O PROJETO PILOTO

PLANEJAMENTO - ETAPAS

1. Análise e entendimento das regulamentações

2. Conhecimento das tecnologias disponíveis no mercado

3. Análise detalhada do status das linhas e processos atuais

4. Preparação das URS

5. Solicitação de propostas, análise e seleção de fornecedores

6. Negociações e aquisição de equipamentos e sistemas

7. Planejamento e execução do projeto piloto

8. Validação do projeto piloto

9. Planejamento e execução da implantação total

10. Validações

O PROJETO PILOTO

Os principais objetivos de um projeto piloto são:

1. Reduzir ao máximo o risco de problemas e impactos na produção

2. Familiarizar a equipe com as novas tecnologias – curva de

aprendizado

3. Entender quais as adaptações necessárias nos produtos, nos

equipamentos e nos procedimentos operacionais

4. Configurar e testar a conectividade do sistema de linha com os

sistemas corporativos

5. Adaptar e consolidar os protocolos de qualificação de acordo com as

normas internas

6. Atingir nível de desempenho satisfatório antes da adoção em toda a

fábrica

• Serialização e rastreabilidade

• Validação de software Novas

Regulamentações

• Redução de tamanho

• Processamento distribuído Inovações

Tecnológicas

• Novos materiais e apresentações

• Sustentabilidade Embalagem

• Necessidade de padronização

• Medidas antifalsificação Globalização

• Produtividade

• Qualidade Forças Internas

FORÇAS E TENDÊNCIAS

A indústria está em busca de uma nova solução para linhas de embalagem

O que o cliente quer?

Um sistema seguro, simples e robusto

Em consonância com as regulamentações e boas práticas de fabricação

Com tecnologia global e engenharia e suporte técnico locais

VOZ DO CLIENTE

FUNCIONALIDADES

Inspeção Automática para Garantir a Segurança da Embalagem

Serialização e Rastreabilidade

Conectividade com Sistemas Corporativos (MES e ERP)

Geração de Relatórios

Automação do Processo de Setup da Linha

LINHA V-PAK

EM MAIO DE 2009 NASCE O

Desenvolvido pela Pollux em conjunto com a Indústria Farmacêutica Brasileira

LINHA V-PAK

EM AGOSTO DE 2011 LANÇAMOS O V-PAK 2012

MAIS SEGURO. MAIS SIMPLES. MAIS ROBUSTO.

LINHA V-PAK

• Conformidade com as normas e regulamentações

• Controle rígido de acessos

• Log de eventos e rede protegida SEGURO

• Interfaces simplificadas de operação

• Ambiente de configuração separado do de operação SIMPLES

• Componentes de primeira linha com robustez comprovada

• Processamento distribuído (imagem, controle, supervisão)

• Softwares confiáveis e testados ROBUSTO

LINHA V-PAK

Configuração 100% flexível e escalável com processamento distribuído

TECNOLOGIA ABERTA -VISÃO COGNEX

Líder mundial

Melhores ferramentas de visão e leitura de códigos

Linha diversificada e abrangente (mais de 100 modelos)

Processamento local (câmeras inteligentes)

Sistemas ultracompactos

Configuração amigável (EasyBuilder)

Experiência muito positiva da Pollux em diversos segmentos desde 2001

Sensores de

Visão Checker

Leitores e

Verificadores de

Códigos DataMan

Sistemas de Visão In-Sight

TECNOLOGIA ABERTA -VISÃO COGNEX

TECNOLOGIA ABERTA - CONTROLE ROCKWELL

Componentes confiáveis e padronizados

Integração em rede

Forte presença e suporte no Brasil

Programação muito difundida na indústria brasileira

TECNOLOGIA ABERTA – PC ALL IN ONE

Tecnologia AccuTouch de última geração

Tela com Zero Bezel – sem moldura (GMPs)

Construção robusta para maior durabilidade

Diversas opções de fixação (padrão VESA)

TECNOLOGIA ABERTA – SOFTWARE

Sistema Operacional – Windows 7

Banco de Dados Local Microsoft SQL Server

Cognex EasyBuilder para configuração dos sistemas de visão

Conectividade com Sistemas Corporativos – MES e ERP

Integração utilizando web services

V-PAK – ESTRUTURA FUNCIONAL

Ambiente de Operação

Login/Logout Produção Relatórios

Ambiente de Aplicação (EasyBuilder/Spreadsheet)

Aplicações de Visão Leitura de Códigos

Ambiente de Configuração

Estrutura do Sistema Setup de Dispositivos Cadastro de Produtos

SOFTWARE AS A SERVICE (SaaS)

Tendência mundial em TI e Telecom

Sem investimento inicial em licenças de software

Pagamento de pequena subscrição mensal durante período de utilização

Garantia de atualização tecnológica (novas versões, correções de bugs, atualização de sistemas operacionais)

Suporte telefônico, acesso remoto e suporte presencial

TECHNOLOGY ROADMAP

Rastreabilidade (*)

OEE, KPIs

Tablets

Smartphones

(*) Aguardando posicionamento

da ANVISA

COMUNIDADE V-PAK

V-PAK 2012 - FUNCIONALIDADES

Inspeção de comprimidos e cápsulas em blisters

Configuração “Train & Go”

V-PAK 2012 - FUNCIONALIDADES

Inspeção de comprimidos e cápsulas em blisters Diversas opções de câmeras

640 x 480

(colorida e mono)

1200 x 1600

(colorida e mono)

2448 x 2048

(mono)

V-PAK 2012 - FUNCIONALIDADES

Verificação de part numbers (códigos alfanuméricos, pharmacode, Data Matrix, RSS) em frascos, blisters, rótulos e cartuchos para evitar mix-up

V-PAK 2012 - FUNCIONALIDADES

Verificação dos dados variáveis como data de fabricação, validade e número de lote

V-PAK 2012 - FUNCIONALIDADES

Presença e posição de elementos da embalagem: rótulo, tampa, lacre, nível de envase, cores em rótulos e cartuchos

V-PAK 2012 - VALIDAÇÃO

Conformidade com as regulamentações e validação • ANVISA • 21 CFR Part 11 • GAMP Elaboração e Execução dos Protocolos IQ, OQ

V-PAK 2012 – O DIFERENCIAL POLLUX

• Capacidade de integração e adaptação a qualquer tipo de linha ou máquina

• Suporte técnico local e documentação em português

Engenharia de Automação no

Brasil

• Sistema baseado em câmeras inteligentes

• Facilidade de suporte e manutenção

• Melhor desempenho e conectividade

Tecnologia Avançada e

Aberta

• Soluções validáveis

• Atualização constante da tecnologia para cumprimento da regulamentação

Conhecimento das normas

ANVISA

• Suporte ao software ao longo dos anos

• Investimento inicial reduzido Software como Serviço (SaaS)