INSTRADENT® Regenerative solutions

Acesso a fiabilidade

e previsibilidade

INSTRADENT® XENOGRAFT

Volume ósseo fiável 1 – 9

Semelhante ao osso humano, o Instradent® XenoGraft é um mineral

ósseo bovino desproteinizado (DBBM) com baixa cristalinidade, porosi­

dade elevada e um equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, concebido para

alcançar um volume ósseo fiável em procedimentos de regeneração óssea

guiada, com bons resultados estéticos.

02 | Tecido duro Instradent

EXCELENTE BIOCOMPATIBILIDADE

§ Equilíbrio óptimo de cálcio e fosfato, com­

parável ao osso humano.

§ Estrutura de apatite desproteinizada,

deslipidizada e esterilizada por radiação

gama.

PROCEDIMENTO FLEXÍVEL

§ Pode ser misturado com osso autógeno

ou de aloenxerto.

§ Combine com a membrana Instradent

Membrane para manter o espaço ideal e

para uma oclusão celular de longo prazo,

de modo a maximizar o volume ósseo.

VOLUME ÓSSEO PREVISÍVEL

§ Tamanho de partículas uniforme, criando

uma base previsível com características

tácteis durante a perfuração.

§ Taxa de reabsorção lenta, ajudando a

alcançar volume a longo prazo.

REGENERAÇÃO ÓSSEA ÓPTIMA

§ Baixa cristalinidade, proporcionando uma

superfície favorável à aderência de osso

novo.

§ Porosidade elevada, apoiando a osteo­

condução que possibilita uma base estru­

tural para o crescimento vascular e a

formação óssea.

Etapa 1:

Osso bovino

triturado até

obter um

particulado

Etapa 2:

Lípidos e proteínas

removidos através

de lavagens vigoro­

sas e temperatura

elevada

Etapa 3:

Baixa cristalinidade

alcançada a 600°,

de modo a criar uma

superfície favorável

à aderência de osso

Etapa 4:

Esterilização

terminal

através de

radiação

gama

O processamento assegura a biocompatibilidade

O Instradent® XenoGraft é metodicamente processado a partir de osso bovino e exten­

sivamente testado para eliminar a antigenicidade e proporcionar um ambiente favorável

ao crescimento de osso novo. De facto, os grânulos foram tratados a 600°C para alcan­

çar uma baixa cristalinidade, elevado teor de iões de carbonato e uma estrutura porosa

que demonstrou uma melhor osteocondutividade, comparativamente com os grânulos

tratados com uma temperatura mais elevada.3

0

70,10 67,8965,02

68,3765,25

63,21

O Instradent® XenoGraft é comparável ao DBBM standard com uma baixa cristalinidade e uma

porosidade e tamanho de partículas semelhantes. Além disso, o Instradent® XenoGraft propor­

ciona um rácio de Ca/P comparável ao do osso humano para uma biocompatibilidade óptima

e apresenta um tamanho de partículas uniforme, propício a uma estrutura fiável para o cresci­

mento de osso novo e para a criação de volume ósseo.

Tecido duro Instradent | 03

O estudo clínico demonstrou que, com o tempo, não se verificava

uma diferença estatisticamente significativa entre os dois

materiais de enxerto ósseo. Os dois materiais de enxerto ósseo

evidenciam resultados de reabsorção comparáveis, sem diferenças

estatisticamente significativas quando utilizados em procedimentos

de elevação sinusal. 9

O Instradent® XenoGraft demonstrou no ensaio clínico ou no estudo pré­clínico o seu êxito na

regeneração óssea guiada (GBR) melhorando parâmetros clínicos muito importantes.

0

4,48

7,66

11,52

3,09

9,25

5,73

Osso novo (%)

Enxerto (%)

DBBM concorrente Instradent XenoGraft

25

-50

-25

0

DBBM concorrente Instradent XenoGraft

Estudo radiográfico sobre as alterações em altura dos

materiais de enxerto após elevação sinusal 9

Análise histomorfométrica, estudo pré­clínico 14

2 semanas 4 semanas 8 semanas

Proporção de Ca/P 14

1,50

1,60

1,70

1,68 1,68

1,59

Osso humano DBBM concorrente Instradent XenoGraft

DBBM concorrente Instradent XenoGraft

DBBM concorrente Instradent XenoGraft

× 20× 20

100

50

0

0,8 – 1,0mm 0,4 – 0,8mm 0,2 – 0,4mm 0,1 – 0,2mm

5,6%2%

63,6%

96%

30,5%

1% 0,3%

DBBM concorrente Instradent XenoGraft

Distribuição do tamanho de partículas14

CIÊNCIA

Estrutura superficial

nanocristalina

Pequenos grânulos (0,2 – 1,0 mm)

Grandes grânulos (1,0 – 2,0 mm)

ÓPTIMA FUNÇÃO DE BARREIRA

§ Colagénio de ligação cruzada sem quími­

cos, permitindo uma taxa de reabsorção da

barreira previsível e lenta entre 4 e 6 meses,

proporcionando as condições ideais para o

crescimento ósseo.

§ Estrutura fibrosa que permite a oclusão

celu lar que promove a regeneração óssea,

protegendo a área do enxerto de infil­

trações indesejadas de tecidos moles

durante a fase inicial de cicatrização.

O processamento assegura a biocompatibilidade

A membrana Instradent® Collagen Membrane é meticulosamente fabricada a partir de

colagénio nativo altamente purificado, que constitui a opção ideal para uma excelente

biocompatibilidade e capacidade para reforçar o processo de cicatrização da ferida. A

ligação cruzada foi alcançada sem químicos (como formaldeído e glutaraldeído) para evi­

tar quaisquer influências adversas sobre os tecidos adjacentes ou depósitos de resíduos

citotóxicos durante o processo.12, 13

Etapa 5:

Secagem

e embala­

mento

Etapa 6:

Esterilização

final com

radiação

gama

Etapa 1:

Colagénio

processa­

do a partir

de derme

porcina

Etapa 2:

Lavagem

para remoção

de resíduos

de processa­

mento

Etapa 3:

O entrelaçamen­

to para ligação

cruzada aumen­

ta a resistência

mecânica

Etapa 4:

Lavagem

para remoção

de resíduos

de ligação

cruzada

INSTRADENT® MEMBRANE

Regeneração previsível 10 – 14

04 | Tecido mole Instradent

FACILIDADE DE MANUSEAMENTO E

APLICAÇÃO RÁPIDA

§ Ambos os lados podem ser aplicados a

seco ou hidratados, por isso, não há dis­

tinção entre os lados.

§ Facilmente reposicionáveis para uma

colocação exacta.

PROCEDIMENTO FLEXÍVEL

§ Pode ser colocada em conjunção com

qualquer material de enxerto ósseo ou

como solução independente.

§ Disponível em 3 tamanhos diferentes.

ESTABILIDADE PARA UMA MELHOR

CICATRIZAÇÃO ÓSSEA

§ Elevada resistência ao rompimento,

permitindo uma ampla variedade de

métodos de fixação, inclusive com pinos e

suturas, reforçando a integridade do local

de regeneração óssea.

§ Estrutura multicamada de colagénio

tipo 1, proporcionando estabilidade

para a cicatrização óssea e apoio aos

tecidos moles.

A membrana Instradent® Collagen Membrane (tipo I) é uma membrana

fibrosa e porosa de origem porcina (derme) de ligação cruzada e não

química concebida para uma regeneração óssea guiada e regeneração

tecidular previsíveis.

44,8

56,2

64,3

53,2

61,6

0

60

20

40

41,3

A membrana Instradent® Collagen Membrane demonstrou num estudo clínico aleatório ou

num estudo pré­clínico resultados de sucesso na regeneração tissular guiada (GTR) ou na

regeneração óssea guiada (GBR), melhorando parâmetros clínicos muito importantes.

CIÊNCIA

Tecido mole Instradent | 05

A Instradent Collagen Membrane tem uma estrutura fibrosa multicapa desenhada para actuar

como uma barreira oclusiva celular, que protege o local de cicatrização. A superfície porosa foi

concebida para ajudar na vascularização, uma vez que melhora a cicatrização dos tecidos moles

e duros. Para além disso, a sua elevada resistência ao rompimento conserva inalterado o local da

regeneração óssea.

-3,6

-5,1

2,5

3,6

5,0

5,8

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada Membrana de colagénio Instradent Concorrente: Membrana de colagénio bicamada Membrana de colagénio Instradent

4,4

0

10

20

16,1

4,7

14,8

4,7

16,6

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada Membrana de colagénio Instradent

Resistência ao rompimento 14

(em N/mm2)

Formação de osso novo num estudo pré­clínico 14

(em %)

Perspectiva da superfície | × 1,50 k

Concorrente: Membrana de colagénio bicamada

Perspectiva seccionada | × 500

Ensaio clínico aleatório em defeitos intra­ósseos

periodônticos, resultados aos 3 meses 11

(em mm)

4 semanas 8 semanas 16 semanas

Alteração no índice de

placa bacteriana

Ganho no nível de

ligação clínica

Preenchimento ósseo

Membrana de colagénio Instradent

Teste 1 Teste 2 Teste 3

Instradent® XenoGraft

Tamanho dos grânulos Conteúdo da embalagem

0.2 – 1.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g

1.0 – 2.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g

Conservação

15 – 25 °C, local seco

Tempo de vida em prateleira

3 anos

DISPONIBILIDADE DE PRODUTOS

Bibliografia:

1. A study on the safety and efficacy of bovine bone­derived bone graft material (OCS­B). J Korean Acad Periodontol.

2005 Jun;35(2):335­343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone­derived bone graft

material (OCS­B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359­366. 3. Effect of Heat­Treatment

Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309­311

(2006) pp 41­44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad

Periodontol. 2006;36:39­49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone­derived bone graft mate­

rial (OCB­B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491­499.

6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine­derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol.

2007; 37(3): 489­496. 7. The comparative study ­ the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss

site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493­502. 8. A comparative analysis of basic characteristics

06 | Produtos Instradent

of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149­156. 9. A radiographical study

on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J

Periodontal Implant Sci 2010;40:25­32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration

therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young­Mi Chung, Jue­Yeon Lee, Seong­Nyum Jeong;

J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194­200 11. Biological effects of a porcine­derived collagen membrane on intrabony

defects; Chang­Kyun Lee, Ki­Tae Koo, Tae­Il Kim, Yang­Jo Seol, Yong­Moo Lee, In­Chul Rhyu, Young Ku, Chong­Pyoung

Chung1, Yoon­Jeong Park, Jue­Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232­238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD,

Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde­tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res

1980;14:753­64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival

fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857­63. 14. Dados em arquivo

Espessura / superfície Tamanho

280 ± 90 mícrons /lisa 30 × 25 mm

280 ± 90 mícrons /lisa 25 × 15 mm

280 ± 90 mícrons /lisa 20 × 10 mm

Conservação

temperatura controlada inferior a 23°C, local seco

Tempo de vida em prateleira

3 anos

Instradent® Membrane

Produtos Instradent | 07

INSTRADENT PORTUGAL

Lagoas Park

Edifício 11 ­ Piso 3

2740­244 Porto Salvo

Telefone: +351 210 134 400

E­Mail: info.pt@instradent.com

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