Subtle Waves Template - Sobeccnovo.sobecc.org.br/programacao/congresso/material_congresso_5_7.pdf · - Inspeção - Embalagem - Etiquetagem-Carga - Esterilização - Descarga - Comprovação

ASSOCIAÇÃOBRASILEIRA DEESTERILIZAÇÃO

RUA DO ROSÁRIO, 135 – 4º ANDAR / CENTRO – RIO DE JANEIRO / RJCEP.: 20041-005 (21) 2224-2237 – (31) 2224-3237www.abebrasil.org.br

ESTERILIZAÇÃO POR VAPOR

2010FERNANDO BUSTAMANTE


RUA DO ROSÁRIO, 135, 4º ANDAR – CENTRO – RIO DE JANEIRO / RJCEP.: 20041-005 (21) 2224-2237 / (31) 2224-3237

www.abebrasil.org.br – Fundada em : 15/08/2002

HISTÓRIA DA ESTERILIZAÇÃODENYS PAPIN - 1680 (MARMITA DE PAPIN)

1° AUTOCLAVE - 1880 CHARLES CHAMBERLAND

LOUIS PASTEUR 1822 - 1895




O QUE É ESTERILIZAÇÃOÉ correto definir esterilização como um conjunto de

operações destinadas a eliminar ou matar todas as formas de microorganismos, de um material ou substância ?

MODERNA CONCEITUAÇÃO

Processo pelo qual os microorganismos são mortos a tal ponto que não seja mais possível detectá-los no meio de cultura

padrão no qual previamente haviam proliferado. Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microorganismos é

menor do que 1:1.000.000 (10-6) (Bruch & Bruch).




RESISTÊNCIA MICROBIANAPRIONS

ESPOROS

MICOBACTÉRIAS( EX. TUBERCULOSIS / M. AVIUN / M. CHELONAE)

PEQUENOS VÍRUS SEM CAPA( EX. HEPATITIS A e E / ALGUNS ROTAVÍRUS)

GRANDES VÍRUS( EX. ADENOVÍRUS)

BACTÉRIAS

GRANDES VÍRUS COM CAPA LIPÍDICA( EX. HERPES / RUBEULA / VARICELA)




ESTERILIZAÇÃO POR VAPORA

B




ESTERILIZAÇÃO POR VAPORC

D




TEMPO X TEMPERATURAPARA 1.000.000 DE ESPOROS DE GEOBACILUS

STEAROTERMÓPHILUS

TEMPERATURA ULTIMA LEITUR. PRIMEIRA LEIT.(ºC) POSITIVA (min.) NEGATIVA (min.)100 788,0 834,0105 383,0 405,0110 117,0 122,0115 40,0 44,0121 11,0 12,0125 3,9 4,6130 1,7 2,2134 0,7 0,9140 0,6 0,9

Obs.: Os MO que causam Patologia são destruídos em menos tempo.




FATORES PRINCIPAIS DA ESTERILIZAÇÃO

A destruição dos microorganismos em uma autoclave por vaporsaturado e seco se processa através da combinação de trêsvariáveis críticas:

TEMPO

TEMPERATURA

PRESENÇA DE VAPOR SATURADO SÊCO




CICLO DA C.M.E.USUÁRIOS

RecepçãoClassificação

- Pré-Lavagem- Lavagem- Termodesinfecção

- Secagem- Inspeção- Embalagem- Etiquetagem

- Carga

- Esterilização

- Descarga- Comprovação- Arsenal Limpo e estéril

- Distribuição

Coleta

USUÁRIOSLavanderia

AlmoxarifadoCentral




PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃODESINFECÇÃO

E LIMPEZAREVISÃO E PREPARO

DE EMBALAGEMCARGA DA

AUTOCLAVE

CICLO DE ESTERILIZAÇÃO

CICLO BS 7720

-1000-800-600-400-200

0200400600800

10001200140016001800200022002400

0:00:00 0:00:40 0:01:00 0:02:00 0:02:40 0:03:00 0:04:00 0:04:40 0:05:00 0:06:00 0:06:40 0:07:40 0:14:40 0:15:40 0:18:40 0:19:40

TEM PO

PR

ESSÃ

O

DESCARGA E ARMAZENAMENTO

COMPROVAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO




BIOSEGURANÇA

“Se não está limpo, não pode ser esterilizado”




TESTES DE ESTERILIZAÇÃOTeste Microbiológico

GeoBacíllus Stearothermophillus

Teste QuímicosBOWIE & DICK

Teste QuímicoIntegrador




VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO

Validação Produto




NORMATIZAÇÃO 2010 NACIONAL

-NBR 11.816:2003 – Esterilização – Esterilizadores a vapor com vácuo-- NBR 11.817:2001 – Esterilização – Esterilizador a vapor – Esterilizadores pequenos-- NBR – 14990-1:2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde-- NBR ISO – 17665:2010 - Esterilização de produtos de atenção a saúde – Parte 1:

Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos de atenção a saúde-- NBR ISO 11138-3:2004 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por calor úmido -- NBR ISO – 13402:1997 - Instrumentais cirúrgicos e odontológicos - Determinação da resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica- NBR ISSO 11.139:2010 – Esterilização – Esterilização de produtos de atenção a saúde - Vocabulário




PALESTRANTEABNT - ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS

COMÍTE BRASILEIRO DE ESTERILIZAÇÃO - CB-26COORDENADOR DOS GT'S

ISO - INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATIONMEMBRO DO TC-198 ( COM DIREITO A VOTO )

M..S. - MINISTÉRIO DA SAÚDE - COMITE PARA ELABORAÇÃO DAPORTARIA N° 482 - ESTERILIZAÇÃO E.T.O. - MEMBRO DO COMÍTE

I.V.T. - INSTITUTE OF VALIDATION TECHNOLOGYMEMBRO HONORÁRIO

I.S.P.E. - IINTERNATIONAL SOCIETY FOR PHARMACEUTICAL ENGINEERINGMEMBRO DO COMITÊ TÉCNICO

ABE – ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE ESTERILIZAÇÃODIRETOR DE EQUIPAMENTOS




BIOSEGURANÇAÉ um dever de todos e um direito do paciente.

Demonstração de respeito




F I MMUITO OBRIGADO

MUCHAS GRACIAS

TANK YOU

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