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Usados em preparações farmacêuticas e cosméticas com finalidade estética. Também protege da luz, permite diferenciar doses farmacêuticas (ex: comprimido de medicamento x de 50mg é branco e o de 100mg é amarelo) e embelezar o produto. CORANTES Substâncias solúveis no meio de aplicação. Apresentam soluções transparentes. Colore a preparação, mas não causa cobertura da área aplicada. Podem ser: Hidrossolúveis ou lipossolúveis (se o veículo/excipiente for lipo, corante é lipo) Naturais ou sintéticos (maioria dos corantes farmacêuticos em uso atualmente são sintéticos) Cerca de 90% dos corantes usados nos produtos regulamentados pela FDA (Clique Aqui para visitar o site oficial da FDA) são sintetizados a partir de um único derivado incolor do benzeno, a Anilina. Os corantes certificados pela FDA são classificados de acordo com seu uso aprovado: –> Corantes FD&C: Podem ser usados em alimentos, medicamentos e cosméticos

Usados Em Preparações Farmacêuticas e Cosméticas Com Finalidade Estética

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Corantes

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Usados em preparaes farmacuticas e cosmticas com finalidade esttica. Tambm protege da luz, permite diferenciar doses farmacuticas (ex: comprimido de medicamento x de 50mg branco e o de 100mg amarelo) e embelezar o produto.CORANTESSubstnciassolveisno meio de aplicao. Apresentam solues transparentes. Colore a preparao, mas no causa cobertura da rea aplicada.Podem ser: Hidrossolveis ou lipossolveis (se o veculo/excipiente for lipo, corante lipo) Naturais ou sintticos (maioria dos corantes farmacuticos em uso atualmente so sintticos)Cerca de 90% dos corantes usados nos produtos regulamentados pelaFDA(Clique Aquipara visitar o site oficial da FDA) so sintetizados a partir de um nico derivado incolor do benzeno, a Anilina.Os corantes certificados pela FDA so classificados de acordo com seu uso aprovado:>Corantes FD&C: Podem ser usados em alimentos, medicamentos e cosmticos>Corantes D&C: Alguns aprovados para uso em medicamentos, alguns em cosmticos e outros em dispositivos mdicos (aparelhos auditivos, prteses, etc) So mais baratos do que os FD&C.>Corantes D&C de uso externo: uso restrito a partes externas do corpo, no incluindo lbios ou qualquer outra rea recoberta por membrana mucosa (inclusive rea dos olhos)Campos de aplicaesEEC1 Corantes admitidos em todos os produtos cosmticos2 Corantes admitidos em todos os produtos cosmticos, exceto aqueles aplicados na rea dos olhos3 Corantes admitidos exclusivamente em produtos cosmticos destinados a no entrar em contato com as membranas mucosas4 Corantes permitidos exclusivamente em produtos destinados a entrar apenas em breve contato com a peleUSAA. Permitido para a colorao de cosmticos em geral, incluindo cosmticos destinados ao uso na rea do olho, em quantidades consistentes com as boas prticas de fabricaoB. Permitido para a colorao de cosmticos destinados a serem utilizados na rea do olho, em quantidades consistentes com as boas prticas de fabricaoC. Permitido para colorir cosmticos geralmente em quantidades compatveis com Boas Prticas de FabricaoD. Permitido para colorir cosmticos aplicados externamente em quantidades compatveis com Boas Prticas de FabricaoE. Permitido para a colorao de cosmticos aplicados externamente em quantidades no superiores a 0,01% em peso do produto cosmtico finalF. Permitido para a colorao de produtos cosmticos para os lbios em quantidades no superiores a 3% de cor total, em peso do produto cosmtico finalPor meio de combinaes seletivas dos corantes possvel criar diversas coresExemplos de formulaes de corantesTonalidade ou CorCorante FD&C% da Mistura

LaranjaAmarelo #6 ou100

Amarelo #5 +95

Vermelho #405

Vermelho CerejaVermelho #40 ou100

Vermelho #40 +99

Azul #11

ChocolateVermelho #40 +52

Amarelo #5 +40

Azul #18

Concentrao adicionadas s preparaes variam de 0,005 a 0,001% dependendo do corante e da intensidade da cor desejada.Devem ser quimicamente estveis na presena de outros adjuvantes da formulao e no interferir na estabilidade desses adjuvantes. Alm disso devem ser fotoestveis.Se o veculo for hidrossolvel, corante hidrossolvel. Se for lipossolvel, corante lipossolvel.Desvantagem dos corantes:- Intoxicao, alergiaEx: Amarelo de tartazina FD&C #5. Quem alrgico Dipirona tambm alrgico a esse corante e vice-versa, pois as molculas so parecidas.- 2 anos de estudo em ratos para colocar no mercado. Ex: Vermelho Amaranto foi retirado do mercado por causar cncer.PIGMENTOSMaterialinsolvelque colore por disperso (agitao). Quando deseja-se colorir a rea aplicada), muito usado em maquiagens. Podem ser: Minerais:- xidos Metlicos (xido de ferro avermelhado, xido de zinco branco gelo, dixido de titnio branco puro) e de cromo (verde petrleo)- Sais minerais complexos (violeta de mangans) Orgnicos- Pigmentos puros: Obtido de forma insolvel diretamente no processo de sntese, no necessita de reaes adicionais.- Toners: Requer processos adicionais para se tornar insolvel e adquirir as caractersticas dos pigmentos puros.- Lacas : Uma Laca FD&C um pigmento que consiste em um substrato de Hidrato de Alumina sobre o qual o corante adsorvido ou precipitado.As lacas so insolveis em quase todos os solventes. Contm de 10 a 40% de corante puro. As partculas podem variar de menos de 1m at 30m.So adequadas para colorir produtos em que os nveis de umidade so baixos.-Brasil > RDC 79/2000 (Clique aqui para baixar)Anexo III Lista de substncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes.Campo de aplicaoColuna 1 Substncias corantes permitidas para todos os tipos de produtos.Coluna 2: Substncias corantes permitidas para todos os tipos de produtos exceto aqueles aplicados na rea dos olhos.Coluna 3: Substncias corantes permitidas exclusivamente em produtos que no entram em contato com mucosas.Coluna 4: Substncias corantes permitidas exclusivamente em produtos que tenham breve tempo de contato com a pele e cabelosNmero de Color IndexCorCampos de AplicaesOutras Limitaes

1234

10006VerdeX

10020VerdeX

10316AmareloX

12085VermelhoX3% mx. produto final

Um pigmento neutraliza o outro em caso de cores complementares, por exemplo: Pigmento roxo neutraliza amarelo, ento utilizado em frmulas de shampoos desamareladores.Na figura abaixo, a cor que se encontra exatamente do lado oposto a neutraliza:Processo de produo da LacaPara maquiagem, usa-se tamanho de partcula pequeno.ESCLARECIMENTOS1 Corantes devero obedecer s especificaes de identidade e pureza estabelecidas pelos organismos internacionais de referncia.2 Impurezas mximas de metais permitidas para os corantes orgnicos artificiais- Brio solvel em HCl 0,001M 500 ppm- Arsnico 3 ppm- Pb (chumbo) 20 ppm- Metais pesados (outros alm do Pb) 100 ppmCurtir Facebook Twitter Google Email Apostila de Pr-Formulao Farmacotcnica6 DE NOVEMBRO DE 2011 11:55/DEIXE UM COMENTRIO