Vitale 12-21 Português Rev.10

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Text of Vitale 12-21 Português Rev.10

  • Autoclave Vitale 12/21

    A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica: Cumprir cada vez melhor sua misso como instituio, buscando a melhoria contnua de seus produtos e processos, adotando medidas preventivas e corretivas nas reas funcionais e administrativas da empresa, para melhor atender seus clientes. Este comprometimento implica em cumprir a legislao, normas e requisitos ambientais aplicveis, com a finalidade de prevenir a poluio e minimizar os impactos decorrentes de suas atividades produtivas, contribuindo assim para uma vida mais saudvel.

    Proteger a vida atravs da Biossegurana.

    A Cristfoli a nica empresa nacional fabricante de autoclavescom ISO 9001- Sistema de Gesto de Qualidade,

    ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de Qualidade -Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto Ambiental e

    BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).

    MISSO DA CRISTFOLI

    POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

    ISO 9001:2008FS 509853

    ISO 14001:2004EMS 509854

    ISO 13485:2003MD 531811

  • Cristfoli. Valorizando a Vida!

    CRISTFOLIA U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    2

    Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

    Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Cristfoli.

    m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

    Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

    produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

    Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

    Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

    inovao de nossos produtos e servios, e

    Para quaisquer observaes, sugestes ou dvidas sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC -

    Central de Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650Campo Mouro, Paran - Brasil.

    ristofoli

    Tel: 0800-44-0800Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3436 / (44) 3518-3449Fax: (44) 3518-3437E-mail: cac@c .com

    Horrio de Atendimento:Segunda a sexta-feira08:00 s 12:0013:30 s 18:00

    CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

    Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

    Liliana Junqueira de P. DonatelliBiloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

    Consultora Cristfoli em Biosseguranaconsultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com

  • Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua plena satisfao.

    Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

    Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina diferente, porm no necessariamente mais complexa.

    Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes, conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao brasileira, normas nacionais e internacionais.

    importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m utilizao, reparos no autorizados, etc.

    O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 33.

    de artigos/instrumentos

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    FABRICANTECristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

    CEP 87309-650CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

    Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com

    Responsvel TcnicoEng. Marcos FuchsCREA PR - 70700/D

    APRESENTAO

    CRISTFOLIA U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

  • Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

    Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................

    Instrues de Instalao...............................................................................................................................

    Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

    Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

    Observaes de Segurana........................................................................................................................

    Como Usar a Autoclave Vitale......................................................................................................................

    Situaes Adversas.......................................................................................................................................

    Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

    Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

    Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

    Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

    Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

    Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

    Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

    Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

    Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................

    Dados Tcnicos............................................................................................................................................

    Esquema Eltrico..........................................................................................................................................

    Esquema Hidrulico......................................................................................................................................

    Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

    Certificado de Garantia...............................................................................................................................

    Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

    Formulrio de Garantia................................................................................................................................

    Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

    Links de Interesse..........................................................................................................................................

    Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

    Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

    NDICE

    4

    LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUAAUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

    EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.

    CRISTFOLIA U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

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    CRISTFOLIA U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    LEGENDA DE SMBOLOS

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    LOT

    SN

    ~

    135

    ISO 9001:2008

    ISO 13485:2003

    Frgil - manuseiecom cuidado

    Este ladopara cima

    TintaAntimicrobiana

    Nmero de srie

    Nmero de lote

    Proteja da luzsolar

    Reciclvel

    Empilhamentomximo

    Advertncia, consultemanual de instrues

    Fab