5/24/2018 04 Programas complementarios
1/70
Programas complementarios
5/24/2018 04 Programas complementarios
2/70
Programas complementarios
1. Control de materias primas y proveedores
2. Mantenimiento de equipos e instalaciones
3. Procedimiento de (identificacin y) trazabilidad
4. Laboratorio (Plan de muestreo)
5. Retiro de productos del mercado
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Control de materias primas yproveedores
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Control de materias primas y proveedores
Objetivos
Asegurar la calidad de las materias primas e insumos adquiridospor la empresa
Promover las relaciones de mutuo beneficio con los proveedoresde la empresa
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Control de compras y proveedores
Alcance
El programa abarca
Materias primas, insumos y servicios que tienen injerencia en la
inocuidad o estabilidad de los productos de la empresa Comprende
Especificaciones sobre materias primas, insumos y servicios
Criterios y procedimientos de
Seleccin, aprobacin e inspeccin de proveedores
Realizacin de las compras
Inspeccin al recibo y otros mecanismos de control
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Procesos del programa de control decompras y proveedores
PROCESOS DESCRIPCIN DOCUMENTOS
ESPECIFICACIONES DEMATERIAS PRIMAS EINSUMOS
Establecen los requisitos de calidad e inocuidad de lasmaterias primas e insumos que tienen participacin enel proceso
Tabla de identificacin de materias primas einsumos crticos
Fichas tcnicas de materias primas e insumos
Criterios de aceptacin y rechazo
EVALUACIN Y SELECCINDE PROVEEDORES
Se han establecido criterios y procedimientos deseleccin y aprobacin de proveedoresSe comunica a la planta qu proveedores seencuentran aprobados
Criterios de seleccin y aprobacin de
proveedoresProcedimiento de seleccin y aprobacin deproveedores
Listado de proveedores aprobados
PROGRAMACION DECOMPRAS
Se han identificado las materias primas e insumos cuyacompra debe planificarse
Matriz de programacin de las compras
PROCEDIMIENTO DECOMPRAS
Se cuenta con un procedimiento general de comprasde materias primas e insumosSe ha establecido un procedimiento para comprarMPIS de proveedores no registrados
Procedimiento para compras
Formato de requisicin
Orden de compra
VERIFICACION
Se hace auditora interna del programa de comprassiguiendo indicaciones del sistema de calidadSe hacen visitas de inspeccin de BPM a proveedoresde materias primas crticas para la inocuidad de los
productos
Procedimiento de auditoras internas
Formato de inspeccin de BPM a proveedores
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Especificaciones de materias primas einsumos
Actividades
Se establecen los requisitos de calidad e inocuidad de lasmaterias primas e insumos que tienen participacin en elproceso
Documentos
Tabla de identificacin de materias primas e insumos crticos
Fichas tcnicas de materias primas e insumos
Criterios de aceptacin y rechazo de materias primas
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Evaluacin de la criticidad de materiasprimas e insumos
CARACTERSITCAS DEL PRODUCTO TERMINADO ENEL PUNTO DE VENTA QUE PUEDEN VERSE
AFECTADAS POR LAS MPI
TIPO DE MPI
Recuentos
microbiolgicos
Sabor
Frescura
Vidatil
Presentacin
Residuosqumicos
Textura
TOTAL
Lomo de res 3 5 4 3 1 5 5 26
Harina de trigo 3 3 1 3 3 4 5 22
Lechuga 5 5 5 5 5 5 5 35
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Ejemplo de ficha tcnica de sustancias
SECCION COMENTARIOS
NOMBRE Tipo de sustancia
DESCRIPCIN FSICA Slido, lquido, polvo, espuma
COMPOSICINNombre y concentracin del principio activoAprobacin para su uso en industrias de alimentos
CARACTERSTICAS FisicoqumicasBiodegradabilidad
ESPECTROEfectividad frente a diversos tipos de microorganismosTipo de suciedad
MODO DE USO CIP, COP, restregado, espumado, entre otros
DOSIFICACIN Dependiendo del tipo de superficie a limpiar / desinfectar
EMPAQUE Y PRESENTACIONES Material de empaque, volumen
VIDA TIL Solo en caso de que la sustancia lo tenga
MANEJO Y ALMACENAMIENTOIndicaciones como No mezclar con otros productos qumicos, Conserveel producto en su envase original y bien tapado, No reenvase, Almaceneen lugar seco y a temperatura ambiente.
INDICACIONES EN CASO DE
ACCIDENTEBreve resumen de acciones inmediatas en caso de ingestin o contacto
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Criterios de aceptacin y rechazo de materiasprimas e insumosMATERIA PRIMA O INSUMO:
CRITERIO ACEPTACIN RECHAZO
Propiedades sesnsoriales
Frescura
Temperatura de recibo
Fecha de vencimiento
Cantidad
Fecha y hora de recibo
Gramaje
Integridad del empaque
Proveedor registrado
Certificado de calidad
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Resumen de medidas de control aplicados amaterias primas e insumos
MATERIAPRIMA OINSUMO
NIVEL DECRITICIDAD
NIVEL DE CONTROL
FICHATCNICA
CRITERIOSDE
ACE
PTACIONYRECHAZO MUESTREO CERTIFICADO AUDITORA
ALRECIBO
O
CASIONAL
SISTEMA
P
RODUCTO
LOTE
1 2 3
Harina detrigo
MEDIO X X X X X X
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Evaluacin y seleccin de proveedores
Actividades
Se han establecido criterios y procedimientos de seleccin yaprobacin de proveedores
Se comunica a la planta qu proveedores se encuentranaprobados
Documentos
Criterios de seleccin y aprobacin de proveedores
Procedimiento de seleccin y aprobacin de proveedores Listado de proveedores aprobados
Convenio de calidad con proveedores
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Datos claves sobre proveedores
Cuntos proveedores de alimentos e insumos 350 activos aprox
Nivel de tecnologa de los proveedores
Artesanal
Semi industrial
Industria nacional
Multinacional
Nivel de aseguramiento de calidad
Incipiente
Certificados por lote Aprobacin oficial
Certificacin HACCP
Certificacin ISO
5/24/2018 04 Programas complementarios
14/70
Programacin de compras
Actividades
Se han identificado las materias primas e insumos cuya compradebe planificarse con base en consumos, inventarios mnimos,tiempos de respuesta del proveedor
Documentos
Matriz de programacin de las compras
5/24/2018 04 Programas complementarios
15/70
Matriz de planeacin de compras
MPITASA DE
CONSUMOINVENTARIOS
MINIMOS
TIEMPOS DERESPUESTA
DELPROVEEDOR
TIEMPOPARA
ORDEN DECOMPRA
PROGRAMACION MENSUAL
1 2 3 4 5 6
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Procedimiento de compras
Actividades
Se cuenta con un procedimiento general de compras de materiasprimas e insumos
Se ha establecido un procedimiento para comprar MPIS deproveedores no registrados
Documentos
Procedimiento para el rea de compras
Formato de requisicin
Orden de compra
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Verificacin
Actividades
Se hace auditora interna del programa de compras siguiendoindicaciones del sistema de calidad
Se hacen visitas de inspeccin de BPM a proveedores dematerias primas crticas para la inocuidad de los productos
Documentos
Plan de muestreo de materias primas
Inspeccin de materias primas al recibo
Procedimiento de auditoras internas
Formato de inspeccin de BPM a proveedores
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Ejemplo de formato de recibo de materiasprimas e insumos
FECHA LOTE PRODUCTO PROVEEDOR
ESPECIFICACIONESFECHA DE
VENCIMIENTOCONDICIONES
DE HIGIENEVERIFICA-
CIN
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Programa de mantenimientode equipos
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Objetivos
Asegurar que los equipos y utensilios se instalen ymantengan de manera que se puedan emplear deacuerdo con su uso previsto y se facilite su limpieza ydesinfeccin
Evitar la contaminacin de los alimentos por laoperacin de los equipos o por la ejecucin de lasactividades de mantenimiento
Asegurar el empleo de prcticas seguras para eldesarrollo de actividades de mantenimiento queimpliquen riesgos para los operadores
MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS
5/24/2018 04 Programas complementarios
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MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS
COMPONENTE DESCRIPCIN DOCUMENTOS
EQUIPOSSe posee toda la informacin relevante acerca delos equipos y sus componentes
Relacin maestra de equipos
Catlogos, planos, despiece
Instructivos para procedimientos especiales
Ficha tcnica y Hoja de vida
Listado de repuestos mnimos indispensables
PLAN MAESTRO DEMANTENIMIENTO DEEQUIPOS
Se han identificado todas las actividades demantenimiento que requiere cada uno de losequipos de la empresa
Listado maestro de tareas de lubricacin, elctricasy mecnicas P
Cronograma de los tres tipos de mantenimiento
PROCEDIMIENTOS
Se tienen procedimientos operativos para ciertas
labores de mantenimiento preventivo querequieren mayor nivel de detalle para su ejecucin
Ruta de mantenimiento .
Ruta de entrega / Formato / Ruta de inspeccin
POES de mantenimiento preventivo y correctivo
rdenes de trabajo P
LUBRICANTES Y OTRASSUSTANCIAS
Se controlan las sustancias empleadas para lalubricacin y el mantenimiento de equipos yutensilios que tienen contacto directo conalimentos
Se emplean lubricantes grado alimenticio en los
sitios que se requiere
Fichas tcnicas de lubricantes y otras sustancias P
Instructivos (rutas) de lubricacin P
BPM ENMANTENIMIENTO
Se tiene un cdigo de principios de higiene paratalleres e Intervenciones en planta
Cdigo de BPM en mantenimiento P
El cdigo contempla las medidas preventivas y deseguridad que se deben tomar para la ejecucin deactividades riesgosas y aplica a contratistas deservicios de mantenimiento
VERIFICACINSe realiza auditora peridica del funcionamientodel programa Lista de chequeo del mantenimiento preventivo P
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Hoja de vida de los equipos
NOMBRE DEL EQUIPO CDIGO
MARCA MODELO SERIE
LINEA FECHA DE ADQUISICIN
FECHA TIPO DE MTTO ACTIVIDAD RESULTADOS RESPONSABLE
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Listado maestro de tareas de mantenimientopreventivo
EQUIPO MECANICO ELECTRICO LUBRICACIN GAS
CUTTER PME003 -
SARTEN LUB012 PMG01
5/24/2018 04 Programas complementarios
24/70
Cronograma de mantenimiento preventivo
PLANTA DE HELADOS CDIGO
PARTE
FRECUENCIA FECHA DE REALIZACIN
INSPECCIN
MEC
NICO
G
AS
ELC
TRICO
TORRE DE ENFRIAMIENTO
5/24/2018 04 Programas complementarios
25/70
Identificacin de lubricantes
EQUIPOPUNTO DE
LUBRICACINTIPO DE
LUBRICANTEMARCA /
REFERENCIAGRADO
ALIMENTICIOFRECUENCIA DELUBRICACIN
5/24/2018 04 Programas complementarios
26/70
Formato de lubricacin
EQUIPO CDIGO
PARTELUBRI-CANTE
APLICACINEN
FRECUENCIA
FECHA DE REALIZACIN
SEMANAL
MENSUAL
OBSERVACIONES
FECHA OBSERVACIN SEGUIMIENTO FIRMA DEL JEFE DE MANTENIMIENTO
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Cdigo de BPM en Mantenimiento
Establece los principios bsicos de higiene que deben cumplir losoperarios de mantenimiento para evitar la contaminacin de losalimentos
Contempla medidas que se deben tomar en cuanto a
Higiene personal
Orden y aseo en los talleres
Limpieza de herramientas
Cuidados en la operacin de los equipos Cuidados al desarrollar actividades de reparacin o mantenimiento
Movimientos dentro de la planta de proceso
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Procedimiento de identificaciny trazabilidad
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Componentes
1. Identificacin y trazabilidad de materias primas
2. Definicin de lote de producto terminado
3. Sistema de identificacin de lotes
4. Control de etiquetado
5. Ruta de trazabilidad
6. Verificacin
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Identificacin y trazabilidad de lotes dematerias primas
ACTIVIDADES
Las materias primas adquiridas llegan a la planta conidentificacin de lote
Los lotes de materias primas son trazables a lo largo del procesode produccin y hasta el producto terminado
DOCUMENTOS
Instructivo de identificacin y trazabilidad de materias primas
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Definicin de lote de producto terminado
Describir como se separan los lotes de productoterminado con base en procedencia y tipo de alimento
DOCUMENTOS
Instructivo para la codificacin de lotes
5/24/2018 04 Programas complementarios
32/70
Sistema de identificacin de lotes
ACTIVIDADES
La numeracin del lote se establece segn un consecutivo diario
Cada unidad de producto terminado lleva un nmero que lo
identifica DOCUMENTOS
Instructivo para la codificacin de lotes
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Control de etiquetado
ACTIVIDADES Se realiza control del contenido de la etiqueta de todos los
productos, los campos que la constituyen y las leyendascorrespondientes
Se controla el diligenciamiento de las etiquetas producidaselectrnicamente y la colocacin de etiquetas y tapas en todos losproductos para asegurar que son las correctas
DOCUMENTOS
Protocolo de aprobacin de etiquetas
Catlogo de etiquetas aprobadas
Registro de control del etiquetado
Control del etiquetado de alergenos
5/24/2018 04 Programas complementarios
34/70
Ruta de trazabilidad
Documento que describe la forma como se realiza latrazabilidad de registros desde el producto terminadohasta la materia prima
La trazabilidad hacia delante permite establecer elprimer cliente que recibe los productos
DOCUMENTOS
Ruta de la trazabilidad
5/24/2018 04 Programas complementarios
35/70
Ruta de trazabilidad
ETAPA DESCRIPCINDOCUMENTO BASE
RESPONSABLENOMBRE CDIGO
IDENTIFICAR EL LOTE
ESTABLECER CONDICIONES DEDESPACHO
ESTABLECER CONDICIONES DELIBERACIN
ESTABLECER CONDICIONES DEPRODUCCION
ESTABLECER CONDICIONES DEMATERIAS PRIMAS E INSUMOS
PREPARAR REPORTE DE LATRAZABILIDAD
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Matriz para describir la ruta de trazabilidad
ETAPA REGISTROSINFORMACIN DE
ENLACE
VARIABLES CRTICAS
CALIDAD INOCUIDAD
Nombre, fecha, lote deproduccin, fecha de
vencimiento, cantidad,
Tiempos, temperaturas,variables fisicoqumicas ymicrobiolgicas, destino,ubicacin
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Verificacin
Comprobacin peridica del cumplimiento de todos losparmetros de identificacin y trazabilidad
ACTIVIDADES
Auditora semestral formal de la ruta de trazabilidad
REGISTROS
Verificacin de la ruta de trazabilidad
Verificacin de etiquetado
5/24/2018 04 Programas complementarios
38/70
Plan de muestreo yprocedimientos de laboratorio
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Propsitos del muestreo (microbiolgico)
Determinacin de la inocuidad
Cumplimiento de requisitos reglamentarios
Aptitud de un ingrediente o producto
Cumplimiento de las BPM
Validacin o verificacin del HACCP
Seguimiento de la vida til
Cortesa de M COLE (ICMSF), 2011
5/24/2018 04 Programas complementarios
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El propsito del muestreo determina
Objetivo Microorganismo indicador o patgeno
MtodoTiempo para obtener resultadosExactitud, repetibilidad
Muestra Ambiente, equipos, productos, superficies, personasTamao de la muestra, nmero de muestras
FrecuenciaDiaria, semanal, mensual, trimestralEn respuesta a un evento
Interpretacin Muestreo de investigacin, de rutina, obligatorio
Accin
Rechazo de ingrediente o productoAjuste del proceso o el sistemaRetiro de productos del mercadoInvestigacin epidemiolgica
Cortesa de M COLE (ICMSF), 2011
5/24/2018 04 Programas complementarios
41/70
PLAN DE MUESTREO Y PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO
COMPONENTE DESCRIPCIN DOCUMENTOS
PUNTOS DE
MUES TREO
Se toman muestras mensuales de materias primas, productosterminados, ambientes, superficies y manos
Se realizan tambin anlisis de productos retenidos, los cualespermanecen en cuarentena hasta la liberacin por el laboratorio
Programacin general del muestreo
Procedimiento de cuarentena y de manejode retenidos
TOMA Y MANEJO DEMUESTRAS YCONTRA MUESTRAS
Se ha establecido un POE de toma y manejo de muestras y contramuestras y se comprueba su aplicacin en forma peridicaEste procedimiento aplica tambin para los anlisis realizados enlaboratorios contratados y para la toma de muestras por terceros,incluyendo las de clientes en el extranjero
POE de toma y manejo de muestras
Cronograma de muestreo
Reporte de toma de muestras
TCNICAS
ANALTICAS
Las tcnicas analticas empleadas son las aceptadas por el INVIMA
Las tcnicas especiales empleadas por la empresa se han montadocon referencia a los standard methods u otros aplicables
Manual de tcnicas de laboratorio
Reportes de anlisis y resultados
ESTNDARES DEREFERENCIA
Se maneja un archivo de normas y estndares de referencia para loscriterios fisicoqumicos, microbiolgicos y sensoriales de aceptacin yrechazo de todos los anlisis que se realizan
Manual de estndares de referencia
Base de datos de reglamentos y normas
Sistema de alerta de reglamentos y normas
LABORATORIO
EXTERNO
Se tiene contratado un laboratorio externo que se encarga derealizar los anlisis especiales incluidos en la programacin mensual
Requisitos para el laboratorio externo
Contrato de prestacin de serviciosPRESENTACIN YANLISIS DERESULTADOS
Se presentan los resultados de anlisis en un formato propio de laplanta que incluye un anlisis de resultados y recomendaciones parael rea interesada
Reportes de anlisis
Perfiles, ndices
VERIFICACINSe realiza auditora interna del cumplimiento del plan de muestreo ydems elementos del programa
Lista de chequeo
Reporte de inspeccin al laboratorioexterno
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Programacin general de muestreo
PUNTO DE MUESTREOTIPO DE NLISIS ESTND RES DEREFERENCI TCNICN LTIC FRECUENCI RESPONS BLE
FQ MB SL VARIABLES NORMA
5/24/2018 04 Programas complementarios
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Plan de muestreo de materias primas
M TERIPRIM OINSUMONIVEL DEINSPECCIN
TIPO DE NLISISFRECUENCI LMITESCRTICOS CCIONESCORRECTIV S
INSPECCINVISUAL
ANLISISSENSORIAL
ANLISISQUMICO
ANLISISMICROBIOL-
GICO
5/24/2018 04 Programas complementarios
44/70
Ejemplo de procedimiento de cuarentena
1. Una vez que la leche UHT pasa a la bodega de cuarentena, almacenada de acuerdo a supresentacin comercial, marca y fecha de vencimiento.
2. Ordnela de acuerdo a la numeracin que se le ha colocado durante el proceso de empacado
3. Colquele el rotulo a todas las estibas almacenadas: fecha de vencimiento y referencia.
4. A diario realice una inspeccin del producto almacenado
5. Retire las no conformidades (filtros, globos, mal sellado, costuras quemadas, sin fecha , fechailegible, impresin ilegible) encontrados durante la inspeccin, llvelos al rea de producto noconforme
6. Registre el nmero de unidades de producto no conforme y evalelas a diario de la bodega.
7. Para liberar el producto, registre la feche de liberacin, fecha de empaque, fecha de vencimiento,marca, presentacin comercial y responsable de liberacin
8. Almacene el producto liberado en la bodega de producto liberado
9. Empaque en las presentaciones correspondientes y despache
5/24/2018 04 Programas complementarios
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POE de toma y manejo de muestras ycontra-muestras
Procedimiento de muestreo
Equipos y utensilios
Tamao de la muestra
Identificacin de la muestra Condiciones de temperatura y manejo de la muestra
Transporte de la muestra
Procedimiento de muestras de referencia.
Descarte de contra-muestras
Requisitos del reporte de resultados de anlisis
5/24/2018 04 Programas complementarios
46/70
Reporte de toma de muestras
TIPO DE MUESTREO PUNTO DE MUESTREO RAZN DEL MUESTREO FECHA
PRODUCTO DESCRIPCIN DE LA MUESTRA Y DE LAS CONDICIONES AL MOMENTO DE MUESTREO
PROCEDENCIA DELPRODUCTO
TAMAO DEL LOTE DESCRIPCIN DEL MTODO DE PREPARACIN Y TOMA DE LA MUESTRA
CONDICIONES DE TRANSPORTE ALLABORATORIO
FECHA DE REMISIN FIRMA DELLABORATORIO
FECHA Y HORA DERECEPCIN
EXMENES SOLICITADOS REFERENCIAS NORMATIVAS
COMENTARIOS ADICIONALES
FIRMA DE QUIEN TOMA LA MUESTRA FIRMA DEL RESPONSABLE DEL PRODUCTO
5/24/2018 04 Programas complementarios
47/70
Retiro de productos delmercado
5/24/2018 04 Programas complementarios
48/70
Definiciones
Retiro
Remocin voluntaria del mercado productos defectuosos oalterados cuando hay razn para creer que aquellos puedanrepresentar un riesgo para el consumidor o el usuario
5/24/2018 04 Programas complementarios
49/70
Definiciones
Recuperacin de inventario
Retiro de un producto que no ha salido del control directo de laempresa
Disposicin Acciones de la empresa para corregir la situacin derivada del
retiro, tales como
Reetiquetado
Reproceso
Destruccin
5/24/2018 04 Programas complementarios
50/70
Clasificacin de los retiros
Clase I
Existe una probabilidad razonable de que el uso del productocause consecuencias adversas para la salud, inclusive la muerte
Clase II Existe una probabilidad remota de que se deriven consecuencias
para la salud del uso del producto
Clase III
El uso de los productos no tendr consecuencias en la salud
5/24/2018 04 Programas complementarios
51/70
Profundidad
Consumidor
Incluye llegar hasta los hogares
Minorista
Tiendas, supermercados y otros expendios directos al pblico
Usuario
Incluye hoteles, restaurantes y otros servicios de alimentacin
Distribuidor Mayoristas que reciben los productos directamente de la fbrica
y lo reparten a mercados minoristas o consumidores
R i i i
5/24/2018 04 Programas complementarios
52/70
Requerimientos mnimos
Manejo y registro ordenado de
Ingreso de materias primas e insumos
Productos terminados
Ubicacin de las materias primas y otros componentes de losproductos terminados
Sistemas de identificacin de productos
R i i t i
5/24/2018 04 Programas complementarios
53/70
Requerimientos mnimos
Sistema de trazabilidad de materias primas, insumos yproductos
Registros de la distribucin de productos por lote de
produccin Personal entrenado en el manejo y la ubicacin de esta
informacin
Medidas de seguridad para el manejo de los productoshasta su entrega final
R i i t i
5/24/2018 04 Programas complementarios
54/70
Requerimientos mnimos
Sistema de transporte y almacenamiento que permitamanejar y almacenar bajo condiciones de seguridad losproductos retirados del mercado sin riesgo para losproductos no afectados
El t b i d l
5/24/2018 04 Programas complementarios
55/70
Elementos bsicos del programa
Responsables
Procedimientos
Evaluacin de riesgos para la salud
Alcance
Profundidad
Comunicaciones
Verificacin
Simulaciones
R bl
5/24/2018 04 Programas complementarios
56/70
Responsables
Personal interno y externo involucrado en el manejo delos retiros
Datos personales
Suplentes en caso de ausencia Identificacin roles y responsabilidades
R bl
5/24/2018 04 Programas complementarios
57/70
Responsables
Coordinador del retiro
Jefes de
Produccin
Calidad
Mercadeo
Logstica
Almacenistas, distribuidores
Li t d d bl d l
5/24/2018 04 Programas complementarios
58/70
Listado de personas responsables delprograma de retiro
NOMBRE CARGO EMPRESA DIRECCIN TELEFONO /FAX
EMAIL SUPLENTE
P di i t d ti
5/24/2018 04 Programas complementarios
59/70
Procedimiento de retiro
RECEPCIN DE LA QUEJA
IDENTIFICACIN DE PRODUCTOS AFECTADOS
EVALUACIN DE RIESGOS
MANEJO Y DISPOSICIN DE LOS PRODUCTOS
COMUNICACIONES
ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
VERIFICACIN DE LA EFECTIVIDAD
Id tifi i d l t f t d
5/24/2018 04 Programas complementarios
60/70
Identificacin de lotes afectados
Alcance
Determinacin del tipo y cantidad de productos potencialmenteafectados
Con base en el sistema de identificacin de lotes
E al acin de riesgos
5/24/2018 04 Programas complementarios
61/70
Evaluacin de riesgos
Anlisis de consecuencias para la salud y la calidad
Revisin de registros de produccin y calidad
Mantenimiento de registros
Trazabilidad
Realizacin de anlisis adicionales
Determinacin de la responsabilidad de la empresa
Control y disposicin de productos
5/24/2018 04 Programas complementarios
62/70
Control y disposicin de productos
Decisin de qu hacer con los productos afectados Profundidad
A nivel de consumidor, minorista, usuario o mayorista
Retencin y remuestreo
En bodegas de la empresa y canales de distribucin
Retiro
Destruccin, enterramiento
Retorno a la planta Reproceso
Reetiquetado
Control y disposicin de productos
5/24/2018 04 Programas complementarios
63/70
Control y disposicin de productos
Planificacin de los responsables y canales derecuperacin, almacenamiento, transporte y disposicinde los productos retirados
El retiro de productos no interfiere en el flujo normal deproductos no afectados
Comunicaciones
5/24/2018 04 Programas complementarios
64/70
Comunicaciones
Informar rpidamente a los consignatarios de losproductos afectados
Que los productos estn sujetos al retiro
La suspensin de la distribucin de esos productos La necesidad de notificar a quienes posean productos de ese
lote
La decisin de qu hacer con los productos afectados
La comunicacin
5/24/2018 04 Programas complementarios
65/70
La comunicacin
Oral o escrita
Debe
Ser clara y concisa
Identificar claramente los productos afectados
Explicar la razn de la recoleccin y los riesgos involucrados
Dar instrucciones sobre el manejo de los productos afectados
Solicitar al consignatario que informe si tiene productos del lotebajo retiro
Comunicaciones
5/24/2018 04 Programas complementarios
66/70
Comunicaciones
Contemplar la notificacin a medios masivos decomunicacin, de ser necesario
Lista de contactos en medios masivos
Borrador de comunicacin Cuando sea del caso, notificar a las autoridades
sanitarias
Verificacin de la efectividad
5/24/2018 04 Programas complementarios
67/70
Verificacin de la efectividad
Comprobar que todos los consignatarios involucradoshan
Recibido la notificacin
Tomado las acciones del caso
Verificacin de la efectividad
5/24/2018 04 Programas complementarios
68/70
Verificacin de la efectividad
Establecer mtodos y responsables de la comprobacin
Incluyendo un estimado del nmero de comprobaciones que sedeben hacer dependiendo de la clase de retiro
Simulacin de retiros
5/24/2018 04 Programas complementarios
69/70
Simulacin de retiros
Conducir simulaciones peridicas de quejas y retirospara comprobar que el sistema es capaz de responderante situaciones concretas
Acciones correctivas y preventivas
5/24/2018 04 Programas complementarios
70/70
Acciones correctivas y preventivas
Anlisis de las causas de presentacin del problema
Planificacin y ejecucin de las acciones requeridaspara
Evitar que esta situacin se vuelva a presentar Mejorar en el manejo del retiro