Reflexões sobre a Saúde no Brasil

Aspectos positivos e gargalos para a

inovação – Preços das novas tecnologias e os seus benefícios

Pablo Toledo 7 de agosto de 2014

Temas a discutir •  Aspectos positivos da Saúde no Brasil •  Gargalos •  Incorporação de novas tecnologias •  Registro de preços - CEMED •  Tendências do mercado e os seus impactos •  Sugestões para melhoramento

Aspectos positivos

•  Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado)

•  Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados

•  Estrito controle sanitário (ANVISA)

Gargalos •  Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e

planos/hospitais privados menores

•  Alto custo do Brasil

•  Processos governamentais burocráticos e demorados: o  Registro de novos produtos (ANVISA) o  Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas

tecnologias no SUS

•  Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED)

•  Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados

Incorporação de novas tecnologias

•  No SUS – CONITEC o  Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia,

efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes

o  Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED

•  No âmbito privado o  Requer registro prévio na ANVISA o  Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED

Resolução CEMED Nro. 2, 2004

•  Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa

•  Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional

•  Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia

Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado

PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS

DIFERENTES

Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados

•  Preços autorizados pela CEMED: o  Não podem ser superiores aos dos outros países com

estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.)

o  Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial

o  Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil

•  Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! o  Registrados previamente a resolução da CMED

Tendências no mercado

•  Maior custo requer mais eficiência na gestão

•  Maior dificuldade para introduzir novas tecnologias (de mais alto custo)

•  Envelhecimento da população – Maior demanda

•  Mais controles de preços com metodologia inadequada (CEMED para “produtos para saúde”?)

•  Pressão dos planos privados para reduzir preços

•  Custo Brasil continua mais alto – Impostos e outros

•  Tecnologias inovadoras são mais caras – Mais podem reduzir o custo total da doença

Tendências Impacto

•  Fabricantes: o  Estudos de “Health Economics” (farmacoeconomia) que

comprovem os benefícios dos produtos

•  Planos e hospitais: o  Incorporação e precificação de novas tecnologias baseadas em

estudos de “Health Economics”

•  Governo/ANVISA: o  Maior rapidez para registro de novos produtos o  Maior rapidez no processo de aprovação de pesquisas o  Metodologia de aprovação de registro de preços de produtos

médicos baseada em estudos de “Health Economics” e nao no menor preco no mercado internacional

o  Melhora na gestão e aproveitamento do investimento em saúde do Governo e adequação dos reembolsos do SUS baseada em estudos de “Health Economics”

Sugestões para acelerar a inovação e a

incorporação de novas tecnologias Com base em estudos que comprovem os benefícios em relação as

tecnologias existentes (“Health Economics”)

Livro  lancado  hoje  no  Brasil

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