Inovação Tecnológica no contexto da epidemia do HIV
Orlando C. Ferreira Jr.Prof. Adjunto
Universidade Federal do Rio de Janeiro
Brasília, 1 de Dezembro de 2014
Conceitos de Inovação Tecnológica
Inovação TecnológicaDois componentes
• Geração de uma idéia ou invenção;• Conversão da idéia em negócio ou aplicação
• Inovação = idéia + aplicação
?Independe da
complexidade da idéia ou invenção !
Mudança de paradigma• A inovação tecnológica terá implicação sobre a
maneira que realizamos e pensamos o diagnóstico de doenças, sobretudo as infecciosas:– Coexistência dos SOC (standard-of-care technology) e
POC (Point-of-Care test)• SOC – coleta de material, teste e emissão de resultado não
são simultâneos;• POC - coleta de material, teste e emissão de resultado na
presença do indivíduo ou em apenas uma visita a US.• A inovação tecnológica propiciará a existência de
testes para uso gerencial (de saúde pública), não sendo relevante para a saúde do indivíduo.
Testes Laboratoriais para Estimativa de Incidência da
Infecção pelo HIV
Coortes prospectivas (“Gold Standard”)Modelagem Matemática (Prevalência e mortalidade)Ensaios de Laboratório
• Amostras HIV-positivas de estudos de corte transversal– Ensaios “calibrados” ou “alterados” para determinar a diferentes
características do Ac anti-HIV;– Definição do período de janela imunológica é crítico;– Limitações:
• Subtipo do HIV-1;• Falso-recentes: “Elite controllers” e TARV
Modelos de Estimativa de Incidência de HIV
Estágios da Infecção pelo HIV
Calibração do Cutoff (e período de janela) baseado em 7 métodos estatísticos diferentes
Taxa de Falso-Recente = 1.6%
(Cutoff 1,5 Odn)------------------------------------------
Recomendação da OMS é TFR < 2,0%
-Difícil e caro de produzir.
- Reprodutibilidade é um problema sério.
-Antígeno multi-subtipo recombinante é facilmente produzido. - Detecta anticorpos de subtipos divergentes de maneira equivalente.
Diferentes estratégias de testes laboratoriais para detectar infecção recente
Suazilândia – Estimativas de Incidência(Ntotal= 18.154, HIV-positivo = 5784)
Controladores de Elite
Teste InicialAmostras HIV-1+
(testar em Simplicata)
Confirmar sorologia HIV+
Se ODn ≤ 0.4
Quantificar Carga Viral(Excluir “Elite Controller”)
Se HIV negativoEXCLUIR AMOSTRA DA ANÁLISE
Se HIV positivoINFECÇÃO RECENTE
Se CV < 1000 copias/mL
INFECÇÃO CRÔNICA
Se CV > 1000 copias/mL
INFECÇÃO RECENTE
Potential LAg-Avidity EIA Algorithm
O conhecimento da incidência permite identificar em que população ou região do país novos casos de infecção estão aparecendo mais
rapidamente,
portanto,
possibilita o planejamento e implantação de ações de saúde mais adequadas e precoces.
Conclusão
Ampliação do acesso ao diagnóstico do HIV: – Emprego de Testes Rápidos como estratégia para realizar
o diagnóstico em ambientes não-laboratoriais
Novas estratégias diagnósticas para a Infecção pelo HIV no Brasil
• Glicemia• pH da urina• Teste de gravidez• Testes para doenças
infecciosas (TR-HIV)
Primeira Geração de Testes Rápidos (POC)
• Tempo de realização inferior a 20 minutos
• Dispositivos simples, de leitura visual (exceto glicemia)
HIV RT • Anos 80/90 - CTA– Longo tempo para obtenção
do resultado;– Ausência de tratamento
• 1998 e 2004– “Point-of-care test” (POC) –
resultado no mesmo dia;– ARV disponível (inclui regime
simplificado na gravidez)
Impacto da implementação do TR-HIV na África
• No final dos anos 90 hav resultado no mesmo dia iam 10 a 15 kits de TR-HIV no mercado ....
• Em 2012, a lista do USAID registrou mais de 43 kits de TR-HIV
Testes Rápido/Simples
• Disponíveis desde 1988:– Desempenho inferior aos
ELISA; • Meados de 90, novas
tecnologias disponíveis:– Desempenho comparável
aos ELISA;– Novas alternativas de
amostras:• Plasma, Sangue Total, Fluído Oral,
Urina
– Novas alternativas de detecção:• Antígeno e anticorpo;• HIV-1 e HIV-2• Immunoblot rápido
TR – Sobre as tecnologias
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T
Expansão do diagnóstico no BrasilImpacto da implantação do TR-HIV
Secunda Geração de Testes Rápidos (POC)
• Tempo de realização 20 a 50 minutos;• Equipamentos móveis, e com autonomia de operação
de 4 a 8 horas (com bateria acessória).
Determinação do número de linfócitos T-CD4+
Quantificação da carga viral
15 a 30 dias20% a 30% de
perda
CD4 + CV CD4 + CV
Impacto do TR-HIV
Teste Laboratorial (SOC)
Teste Rápido(POC)
CD4 + CV
Impacto do TR-HIV + POC: CD4 e CV
Teste Rápido(POC – 1ª geração)
Teste Rápido(POC – 1ª e 2ª geração)
• Redefinição de responsabilidades:• Profissionais das UBS deverão adequar-se a nova
demanda de realização de POC;• Profissionais dos níveis de atenção superiores
devem reconhecer a importância dos POC;• Controle de qualidade! e .... com os POC de segunda
geração, manutenção de equipamentos;• A nova realidade deve acarretar também a revisão
dos currículos escolares.
A revolução dos POC .... merece reflexão