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  • Autoclave Vitale Plus 12/21

    Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

    para a sade com as certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto de

    Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de

    Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto

    Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-N59).

    MISSO DA CRISTFOLI

    POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

    Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

    13485

    DES GA EM SE TT

    S OIS

    A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo

    Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:

    Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para

    atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a

    melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, prevenir poluio, diminuir seus impactos ambientais e

    capacitar constantemente seus colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor

    da empresa.

  • Cristfoli. Valorizando a Vida!

    CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    2

    Agradecemos sua escolha. Voc cliente, a razo de existir da Cristfoli.

    Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus

    Cristfoli.

    m especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana

    Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de

    produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos

    Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.

    Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na

    inovao de nossos produtos e servios, e

    Para quaisquer observaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de

    Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

    Rodovia BR-158, 127 - CEP 87309-650

    Campo Mouro, Paran - Brasil.

    ristofoli

    Tel: 0800-44-0800

    Tel: (44) 3518-3401 / (44) 3518-3434 / (44) 3518-3436 / (44) 3518-3449

    Fax: (44) 3518-3437

    E-mail: cac@c .com

    Horrio de Atendimento:

    Segunda a sexta-feira

    08:00 s 12:00

    13:30 s 18:00

    CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

    Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio de consultoria em

    Biossegurana Cristfoli, que responder dvidas atravs dos e-mails abaixo.

    Liliana Junqueira de P. Donatelli

    Biloga - CRB 18469/01-D - Mestre em Sade Coletiva FMB - UNESP

    Consultora Cristfoli em Biossegurana

    [email protected] ou [email protected]

    Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.10

  • Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao

    utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua total segurana, esperamos assim, obter sua

    plena satisfao.

    Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo

    quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e

    secagem, bem como aumentar a vida til do equipamento.

    Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos

    ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina

    diferente, porm no necessariamente mais complexa.

    Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes,

    conceituadas, nacionais e internacionais sobre o tema, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas nos

    assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a legislao

    brasileira, normas nacionais e internacionais.

    importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m

    utilizao, reparos no autorizados, etc.

    O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 35.

    de artigos/instrumentos

    3

    FABRICANTE

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.

    Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.

    CEP 87309-650

    CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65

    Website: www.cristofoli.com - e-mail: [email protected]

    Responsvel Tcnico

    Eng. Marcos Fuchs

    CREA PR - 70700/D

    APRESENTAO

    CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

  • Legenda de Smbolos...................................................................................................................................

    Cuidados Importantes para Segurana.......................................................................................................

    Instrues de Instalao...............................................................................................................................

    Desbloqueio do Equipamento ....................................................................................................................

    Ajuste de Data e Hora .................................................................................................................................

    Identificao dos Componentes da Autoclave...........................................................................................

    Dispositivos de Segurana............................................................................................................................

    Observaes de Segurana........................................................................................................................

    Como Usar a Autoclave Vitale Plus...............................................................................................................

    Ciclos e Mensagens ....................................................................................................................................

    Situaes Adversas.......................................................................................................................................

    Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas...............................................

    Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental..............................................................

    Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................

    Controle de Qualidade ...............................................................................................................................

    Manuteno Preventiva...............................................................................................................................

    Como Identificar sua Autoclave...................................................................................................................

    Tabela de Manuteno Preventiva .............................................................................................................

    Tabela de Acompanhamento da Manuteno Preventiva ........................................................................

    Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................

    Esquema Eltrico..........................................................................................................................................

    Esquema Hidrulico......................................................................................................................................

    Resolvendo Pequenos Problemas.................................................................................................................

    Dados Tcnicos............................................................................................................................................

    Certificado de Garantia...............................................................................................................................

    Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos.............................................................................

    Formulrio de Garantia................................................................................................................................

    Orientao para a Disposio Final do Equipamento.................................................................................

    Links de Interesse..........................................................................................................................................

    Referncias Bibliogrficas.............................................................................................................................

    Rede de Assistncia Tcnica Autorizada......................................................................................................

    NDICE

    4

    LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

    AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR

    EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.

    CRISTFOLI

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  • 5CRISTFOLI

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    LEGENDA DE SMBOLOS

    5

    LOT

    SN

    ~

    135

    Frgil - manuseie

    com cuidado

    Este lado

    para cima

    Tinta

    Antimicrobiana

    Nmero de srie

    Nmero de lote

    Proteja da luz

    solar

    Reciclvel

    Empilhamento

    mximo

    Advertncia, consulte

    manual de instrues

    Fabricante

    Corrente alternada

    Mantenha seco

    Equipamento

    Classe II

    AutoclavvelISO 13485

    ISO 14001

    ISO 9001

    Data de

    fabricao

    Boas Prticas

    de FabricaoPB F

    5

    Tinta

    com propriedade

    antimicrobiana.

    13485

    DES GA EM SE TT

    S OIS

  • CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA

    Para usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana.

    so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas

    devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento. fundamental que o

    operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto entendimento antes de usar a autoclave. O

    uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao de artigos/instrumentos odonto-mdico/hospitalares

    resistentes temperatura de 135C e vapor sob presso.

    As autoclaves para esterilizao

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    ADVERTNCIAS:

    Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo

    autoclavvel (resistente temperatura de 135C em presena de vapor e presso).

    No permita que pacientes, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.

    Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.

    Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.

    Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.

    CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:

    Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja na posio travado antes de us-la.

    Consulte Como Usar a Autoclave Vitale Plus , (Item c, pg.14). A no observao deste procedimento poder

    causar o escape do Anel de Vedao.

    Ao esterilizar simultaneamente instrumentos que possuem diferentes especificaes para a autoclavao como 2

    instrumentos que suportam diferentes nveis de presso (1.2 ou 2.1kgf/cm ) ou temperatura (121 ou 135C) o

    operador dever optar pelo ciclo de menor temperatura /presso oferecido pela autoclave.

    Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave!

    Ao abrir a autoclave no final do ciclo para esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela

    porta.

    IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de

    manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel).

    Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de

    consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.

    Instalar a autoclave em sala exclusiva para esterilizao.

  • INSTRUES DE INSTALAO

    INSTALAO FSICA

    Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e n

    espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem

    esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O

    local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.

    Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.

    a altura ergonomicamente adequada ao operador

    (aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe

    INSTALAO ELTRICA

    Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para

    tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do

    equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 24, pg. 27).

    Na instalao utilize tomada de trs pinos com aterramento (2P + T, 20A) conforme novo padro brasileiro, NBR

    14136:2002 (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central:

    Nunca ligar o aterramento no neutro.

    ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do

    operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A

    no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por

    danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.

    Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).

    Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,

    sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as

    especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a

    autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar

    oscilante, entre em contato com sua concessionria e solicite a adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 -

    ANEEL (Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).

    7

    O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O

    armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries, em condies normais de temperatura

    ambiente, sobre um balco que suporte o peso do equipamento.

    A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as

    especificaes abaixo. Para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC

    pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",

    (Pg. 35) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" ( Pg. 39).

    A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da tabela abaixo.

    (1)

    OBS: Em regies de rede 220V:

    FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar

    FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

    (2)

    Conforme norma da ABNT NBR-0148,o

    srie mtrica PVC 70 C.

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    CRISTFOLI

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    M A N U A L D E I N S T R U E S

    Tabela 1

    MODELOCORRENTENOMINAL

    (2)

    DIMETRO DA FIAO (BITOLA)DISJUNTOR(1)

    VOLTAGEM

    Vitale Plus 12 - 127 V 10 A

    6 A

    (Brasil)

    127 V AC 114 V - 140 V

    220 V AC 198 V - 242 V

    (Europa)

    230 V AC 207 V - 253 V

    Para uma distncia de at 5 m do disjuntor

    at a tomada do equipamento a fiao

    dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao

    4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.

    1 Disjuntor 15 A.

    1 Disjuntor 15 A.

    Vitale Plus 12 - 220 V

    Vitale Plus 21 - 127 V

    Vitale Plus 21 - 220 V

    12 A

    8 A

    1 Disjuntor 10 A.

    1 Disjuntor 20 A.

  • INSTALAO HIDRULICA

    IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.

    Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi

    (conforme amostra) e conecte-a na extremidade da sada externa de vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da

    autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 12) e aperte-a com uma chave de

    fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C

    ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua

    comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte

    em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.

    OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada

    da rede eltrica, solte a braadeira, remova a mangueira antiga e coloque uma nova, recoloque a braadeira e

    aperte-a com firmeza.

    ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e

    pane na sada externa de vapor.

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    CRISTFOLI

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    Fig.2ATERRAMENTO

    (NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)

    NEUTRO PINO 1

    FASE PINO 2

    Fig.3Fig.2A

    GUA

    CORTE EM "V "

    NO USAR TAMPA

    MANTENHA A

    ACIMA DO NVEL DA GUA

    MANGUEIRA

    5 litros

    A T E N O

    INDISPENSVEL A LIGAO

    DO ATERRAMENTO

    Tabela 2

    X

    Fig.1

    SADA

    DE VAPOR

    EXTERNA

    VLVULA VSPF

    (interna) e

    FILTRO DE AR (externo)

    CONECTOR DE ENERGIAPORTA-FUSVEL

    RTULO DE

    IDENTIFICAO

    CABO DE ENERGIA

    BUZZER

    MOD

    ELO

    LOTSN

    POTNCIA

    PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

    MODELO

    AUTOCLAVE VITALE PLUS

    FREQUNCIA - 5 60/ 0 Hz

    REGISTRO ANVISA - 10363350005

    RESPONSVEL TCNICO

    ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D

    CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

    ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR

    BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3432

    CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

    INDSTRIA BRASILEIRA

    INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:

    CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

    PRESSO MXIMA -

    CAPACIDADE -

    CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

    127 V

    LIGAO

    220 V

    220 V

    FASE (127 V)NEUTRO

    NEUTRO FASE (220 V)

    FASE (127 V)FASE (127 V)

    PINO 1 PINO 2

    NUNCA REMOVER

    O PINO CENTRAL DO PLUGUE

    Plug e tomada bipolar com aterramento

    (trs pinos ou 2P+T) 20 A.

  • Para sua segurana e rastreabilidade do equipamento, a autoclave Vitale Plus 12/21 bloqueada

    eletronicamente pelo fabricante, portanto, para utilizar a autoclave pela primeira vez, o proprietrio dever efetuar o

    desbloqueio. Ao ligar a autoclave, o display alternar entre 4 mensagens:

    EQUIPAMENTO BLOQUEADO LIGUE PARA 0800 44 0800 OU ACESSE CRISTOFOLI.COM NUMERO DE SERIE Vpn*000000

    Para Receber o Cdigo de Desbloqueio:

    O usurio dever acessar o site da Cristfoli Biossegurana, www.cristofoli.com, menu Assistncia Tcnica,

    Desbloqueio de Autoclave e fornecer as seguintes informaes: nmero de srie que aparece no display da

    autoclave, razo social ou nome completo do proprietrio; contato; endereo completo; telefone fixo; celular; fax; e-

    mail; CNPJ/CPF; IE). Em alguns minutos, o e-mail citado no cadastro receber o Cdigo de Desbloqueio. Caso haja

    qualquer dificuldade, entre em contato com o a Cristfoli atravs do telefone 0800 44 0800.

    Instrues para efetuar o desbloqueio eletrnico:

    1. Com o cdigo de desbloqueio em mos, pressione INCIO.

    2. O display mostrar INSIRA CODIGO e Vpn*, o cursor estar piscando. Pressione MODO para alterar os dgitos de 0 a 9 e

    pressione INCIO para confirmar o dgito exibido e passar para o prximo, pressione CANCELA para voltar ao dgito

    anterior.

    3. Ao confirmar o ltimo dgito, o sistema verificar se o cdigo est correto. Se estiver, o display exibir EQUIP. LIBERADO!.

    Em alguns segundos, a autoclave estar ento, pronta para realizar seu primeiro ciclo.

    4. Se o cdigo inserido no estiver correto, o display exibir CODIGO INCORRETO por alguns segundos e voltar para a tela

    de insero do cdigo de desbloqueio.

    5. Inserindo um cdigo incorreto por 3 vezes consecutivas, o sistema voltar a exibir as 4 mensagens alternadamente,

    o usurio dever ento iniciar todo o processo novamente.

    * - Dgito que varia de acordo com o modelo do equipamento.

    Logo aps desbloquear o equipamento e sempre que o mesmo for desconectado da tomada e ligado

    novamente, o sistema solicitar o ajuste da data e hora exibindo no display a mensagem: AJUSTAR DATA/HORA?

    Procedimento de ajuste:

    1. Para ajustar, pressione INCIO. Para pular essa etapa, pressione CANCELA, o horrio no ser ajustado e os valores

    padres sero selecionados (1 de janeiro de 2011, 6h).

    2. O display ento exibir INSIRA DATA e a data padro (01/JAN/2011). A informao a ser ajustada estar piscando.

    3.Pressione a tecla MODO ou CANCELA para ajustar as informaes.

    4. Pressione INCIO rapidamente para alternar entre as informaes (dia, ms e ano) e mantenha-a pressionada at

    ouvir o bip de confirmao dos dados inseridos.

    5. O display ento exibir INSIRA HORARIO e o horrio padro (06:00 am). O item a ser ajustado estar piscando.

    6. Pressione MODO ou CANCELA para ajustar as informaes. Obs.: No h como ajustar diretamente o modo

    am/pm.

    7. Pressione INCIO com um toque rpido para alternar entre horas e minutos e e mantenha-a pressionada at ouvir o

    bip de confirmao dos dados inseridos.

    DESBLOQUEIO DO EQUIPAMENTO

    AJUSTE DE DATA E HORA

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    3

    VitaleModoMode

    IncioStart

    CancelaCancel

    0000000000000000

    0000000000000000

    PLUS

    VitaleModoMode

    IncioStart

    CancelaCancel

    0000000000000000

    0000000000000000

    PLUS

    IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

    2

    1

    Fig.6

    ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo

    tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 12). Requer manuteno

    semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 25).

    Fig.7

    ANEL DE

    VEDAO

    Fig.5Display

    Tecla Incio

    Tecla Modo

    Tecla Cancela

    Fecho

    TAMPA

    PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, fabricado em plstico ABS injetado, onde se encontra o

    teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4).

    TAMPA - Encontra-se atrs do painel, produzida em ao inox, responsvel por fechar a cmara da autoclave

    (Fig. 7).

    TECLADO DE CONTROLE - Localizado sobre o painel, onde ficam as teclas de controle e o display da autoclave

    ( ).

    DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de 16

    caracteres cada. Localiza-se teclado de controle, ( ).

    FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Figs. 4 e 5). utilizado para abrir, fechar e travar a porta da

    autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18 (Pg.

    13).

    Figs. 4 e 5

    na parte central do Figs. 4 e 5

    4

    Painel

    Tecladode controle

    Fecho

    Display

    Fig.4

    5

    6

  • 11

    CRISTFOLI

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    Fig.8

    Sadas Internas de Vapor

    VLVULA VSPF - A vlvula VSPF (patente requerida) um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da 2

    cmara caso ultrapasse 2,7 kgf/cm ou eliminar o vcuo da cmara, quando houver (Fig. 27, pg.32).

    SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servem

    como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre

    de obstrues.

    ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos

    orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 22).

    SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16"

    para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou

    recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do

    ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica (Pg. 8).

    VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A

    vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o

    aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da

    cmara (Fig. 28, pg. 32).

    7

    9

    8

    BASE - A base da autoclave (estrutura metlica) produzida em ao carbono com pintura eletrosttica texturizada. A

    tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades antimicrobianas (Fig. 8);

    CAPA - produzida em ao carbono com pintura eletrosttica. A tinta utilizada na pintura (Nobak) possui propriedades

    antimicrobianas (Fig. 8);

    SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 9) e Vitale Plus 21 com ps de silicone (Fig. 11);

    BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 12), que servem para manter os

    materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da autoclave;

    COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao (Fig.

    13, pg.12);

    CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, pg.12);

    BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de despressurizao sada externa de vapor, (Fig. 15, pg.12);

    BUZZER - Dispositivo utilizado para emitir os bips, sinais sonoros da autoclave, (Fig. 1, pg.8).

    11

    12

    Fig.10Fig.9

    Fig.12Fig.11

    10

    13

    14

    15

    16

    17

    18

    Vitale Plus 12

    Vitale Plus 21

    Base

    Capa

    Ps de silicone

  • 12

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    As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:

    SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do equipamento

    que avaliar o ciclo, caso seja detectado qualquer problema na leitura da presso da cmara ou se a mesma

    exceder o limite de segurana, o ciclo ser cancelado automaticamente;

    2

    ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm ou 294 kPa, o anel de vedao escapar pela borda

    ocasionando um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.10);

    VLVULA VSPF* - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo, (Fig. 27, pg.32);

    FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de

    corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida. Caso o usurio necessite substituir o fusvel

    pessoalmente, a tabela abaixo fornecer as informaes necessrias;

    DISPOSITIVOS DE SEGURANA

    1

    2

    3

    4

    5

    6

    7

    Fig.13

    Fig.15

    Fig.14

    Tabela 3

    TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da cmara

    durante os ciclos de esterilizao ou caso ocorra um problema de funcionamento do circuito eletrnico

    SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a temperatura

    e a presso da autoclave durante o funcionamento;

    MENSAGENS DE ALERTA - Periodicamente, sero exibidas mensagens no display que alertam o usurio para a

    manuteno preventiva do equipamento, realizao do teste biolgico, troca do filtro de ar e ciclo de limpeza.

    Consulte Manuteno Preventiva (Item 10, pg. 26);

    (Fig. 26,

    pg. 31);

    * Patente requerida.

    VOLTAGEMFUSVEL

    (Vitale Plus 12)

    127 V (114 V - 140 V)

    127 V 10 A (250 V)

    FUSVEL

    (Vitale Plus 21)

    12 A (250 V)

    220 V 220 V (198 V - 253 V) 6 A (250 V) 8 A (250 V)

    LINHA DE VOLTAGEM ~

    1/2

    litro

    ml

    450

    400

    350

    300

    250

    200

    150

    100

    50

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    13

    COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS

    a Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada

    diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a tabela abaixo.

    Fig.16Fig.18

    Fig.17

    Tabela 4

    Vitale Plus - 21 litrosVitale Plus - 12 litros

    250 ml150 ml

    Quantidade de gua destilada para cada ciclo

    1/2

    litro

    ml

    450

    400

    350

    300

    250

    200

    150

    100

    50

    VitaleModoMode

    IncioStart

    CancelaCancel

    0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

    0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

    PLUS

    Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos

    pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do

    adequado do equipamento. O anel de vedao e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando

    ativados liberam presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja

    instalada em sala exclusiva para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no

    se responsabiliza por acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo

    equipamento.

    O smbolo 14 aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e

    que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No

    manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em caso de situao

    adversa.

    A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

    funcionamento

    OBSERVAES DE SEGURANA

  • CRISTFOLI

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    14

    e

    f

    Pressionando uma vez: Instrumental Embalado 10 min.

    Pressionando duas vezes: Instrumental Desembalado 6 min.

    Pressionando trs vezes:

    Pressionando quatro vezes:

    Pressionando cinco vezes:

    Pressionando seis vezes: Liquidos 30 min.

    Pressionando sete vezes: info adicional (ver Ciclos e Mensagens, pg.16)

    Plasticos e Algodao 18 min.

    Tecidos 30 min.

    Kit Cirurgico 18 min.

    Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO.

    de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte

    ordem:

    Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos

    Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO, nesse momento o display dever mostrar as

    informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir dois bips e o display exibir

    selecione um programa.

    ento

    Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente

    para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita

    e depois para baixo at o final do curso, (Figs.17 e 18, pg.13). Para a abertura da autoclave repita o mesmo

    procedimento de modo inverso.

    ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua

    autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do anel de vedao. muito importante manter a

    autoclave fechada e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.

    ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar

    a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.

    Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los na

    cmara ou nos orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo e danos nos

    materiais. Consulte Recomendaes para o Melhor Acondicionamento do

    Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 22).

    No sobrecarregue a autoclave.

    b

    c

    d

    Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO.

    Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display exibir

    ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o novo ciclo for atingida, a autoclave

    passar automaticamente para aquecendo;

    Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao

    atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar

    esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.

    Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a autoclave

    soar 4 bips. O display indicar despressurizando. Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz um rudo

    semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente durante a fase

    de secagem.

    Obs: Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico, o estojo deve ser colocado na bandeja

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    15

    Ao final da despressurizao a secagem acontecer automaticamente, o display exibir a mensagem secando e

    a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada. Ao final da secagem, a

    autoclave emitir 3 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse momento, o operador deve abrir a

    porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos artigos esterilizados. Dentro de 5

    minutos a autoclave emitir bips

    Pressione a tecla CANCELA, isso far com que a autoclave retorne ao modo de

    seleo de programa.

    continuamente e o display exibir a mensagem ciclo concluido, somente ento

    retire os materiais esterilizados.

    h

    g

    ATENO! M

    Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando quentes,

    usar luvas adequadas para a

    manipulao dos artigos esterilizados.

    esmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo, o contedo da cmara ainda estar

    quente. aguarde

    at que estejam na temperatura adequada para o manuseio. Lembre-se de

    Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2

    segundos. No recomendado o desligamento da tomada para que no seja necessrio ajustar a data e hora

    novamente.

    Para o ciclo Instrumental Desembalado, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem:

    Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haver

    secagem, (esterilizao flash). Importante! A opo de esterilizao flash dever ser utilizada

    somente para uso imediato dos instrumentos.

    Secar?

    In : sim Can : nao

    central. Para o modelo Vitale Plus 12, o estojo (de tamanho compatvel com a autoclave) deve ser colocado na

    bandeja superior.

    ATENO!

    Ao abrir a autoclave para o resfriamento

    observe a posio correta da porta na figura ao lado.

    A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada,

    sua abertura serve apenas para acelerar o processo

    de resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.

    Vista superior

    Fig.19

  • CRISTFOLI

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    16

    Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados tcnicos

    (Tabela 8, pg. 34) com relao faixa de temperatura de trabalho ideal da autoclave.

    A Tabela abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao, assim

    como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.

    Tabela 5

    AO LIGAR OPES DE CICLOS

    cristofoli

    vitale plus v4.2

    Instrumental

    Embalado 10 min

    Instrumental Desembalado 6 min

    plasticos e

    algodao 18 min

    tecidos 30 min

    kit cirurgico

    18 min

    liquidos 30 min

    Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe

    tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.

    CICLOS E MENSAGENS

    MENSAGENS

    AJUSTARDATA/HORA?

    INSIRa DATA

    01/JAN/2011

    equipamento

    bloqueado

    INSiRa HORaRIO

    12:00 AM

    insira codigo000000

    numero de serievpN*00000

    Secar?

    In : Sim Can : nao

    Aquecendo 00:00

    T : 000C

    falta de energia

    eletrica

    Aquecendo 00:00

    T : 000C p : 0.00

    Subpressao

    detectada

    cancelado pelo

    usuario

    equip. liberado!

    DESPRESS. 00:00

    p 0.00 KGF/CM2 :

    cod. incorreto

    Sobrepressao

    detectada

    tempo limite de

    aquecimento

    temp. x pressao

    incompativel

    CICLO CONCLUIDo

    00:00

    ou acesse

    cristofoli.com

    ciclo cancelado

    p : 0.00 KGF/CM2

    selecione umprograma

    ligue para0800 44 0800

    secANDO 00:00

    T : 000C

    realize manut.preventiva

    DESPRESSURIZAr?

    In : Sim Can : nao

    esfriando 00:00

    T : 000C p : 0.00

    esfriando 00:00esfriando

    T : 000C

    ESTERILIZ. 00:00

    T : 000C p : 0.00

    Temperatura e

    Presso de Esterilizao

    Tempo de

    EsterilizaoModo

    2

    1- Instrumental Embalado 10 a 35 min. 134 C / 216 kPa (2,1 kgf/cm ) 10 min. 35 min.

    2

    2- Instrumental Desembalado 10 a 3 min. 134 C / 216 kPa (2,1 kgf/cm ) 6 min. 30 min.

    3-

    4-

    5-

    2

    6- Lquidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 30 min. - - - - -

    Temperatura Mxima de Secagem: 121

    5

    2

    Plsticos e Algodo 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 18 min. 35 min.

    2

    Tecidos 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 30 min. 40 min.

    2

    Kit cirrgico 8 a 35 min. 121 C / 118 kPa (1,2 kgf/cm ) 18 min. 50 min.

    ou 134 C (dependendo do ciclo escolhido).

    Tempo de

    Secagem

    Tempo de

    Aquecimento

    troque filtrode ar

    realize testebiologico

    realize limpezaconsulte manual

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    Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:

    a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou excesso

    de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 35 minutos;

    houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer

    quando a energia retornar;

    ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips

    continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;

    Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;

    Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um novo

    ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a Autoclave

    Vitale Plus (Pg. 13). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra de gua na

    cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano limpo e seco que

    no solte fiapos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (ex.: luvas de ltex apropriadas);

    OBS: Nos casos b e c acima, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

    Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla

    Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio se

    houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;

    Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou sec

    pressionada

    novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (

    o haver nenhum efeito se a tecla Cancela for pressionada quando ainda houver presso na

    cmara);

    Cancelamento de Ciclo - Se o ciclo for cancelado, independentemente do motivo, o display do equipamento

    exibir duas mensagens alternadamente: CICLO CANCELADO P:0.00 kgf/cm2 e a possvel causa do cancelamento

    como mostrado abaixo:

    TEMPO LIMITE AQUECIMENTO - O tempo limite para aquecimento foi atingido e no houve esterilizao;

    agem, basta

    pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave 2

    emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm e a tecla Cancela seja

    no haver bips quando o ciclo cancelado for o de

    lquidos, tambm n

    SITUAES ADVERSAS

    a

    b

    1

    c

    DESPRESSURIZAr?

    In : Sim Can : nao

    2

    17

    * Pressionando Incio no modo info adicional, haver um submenu com informaes sobre o equipamento.

    CICLOS completos00000

    INDICADOR BIOLOG

    000 DIAS 000 EXP

    filtro de ar

    000 DIAS 000 EXP

    autoclave

    vitale plus v4.2

    MANUT PREVENTIVA

    000 DIAS 000 EXP

    info adicional CICLOS INICIADOS00000

    1 2 3 4 5 6

    1 - Ciclos iniciados pelo usurio;

    2 - Ciclos concludos pelo equipamento;

    3 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao do teste biolgico;

    4 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a realizao da manuteno preventiva;

    5 - Mostra h quantos dias e quantas vezes o usurio foi notificado sobre a substituio do filtro de ar;

    6- Mostra a verso do software.

    3

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    4

    18

    ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com

    luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,

    mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.

    A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional

    padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas

    de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxgue; Secagem;

    Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e

    Validade da Esterilizao.

    1. IMERSO

    Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em

    uma cuba contendo sabo enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para

    Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do

    fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado

    enxagu-los primeiramente para que os mesmos no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza

    manual ou na Cuba de Ultrassom Cristfoli.

    No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, pois esses

    produtos podem danific-los.

    No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

    2. LIMPEZA

    A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de

    matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade) protege os microrganismos,

    dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental causando

    manchas, escurecimento e corroso.

    Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao

    para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou amarelados.

    REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

    TEMP. x PRESSAO INCOMPATIVEL - A relao entre a temperatura e a presso da cmara est incoerente;

    SUBPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso baixou alm do limite aceitvel;

    SOBREPRESSAO DETECTADA - Durante a esterilizao, a presso subiu alm do limite aceitvel;

    CANCELADO PELO USUARIO - O usurio pressionou a tecla CANCELA;

    FALTA DE ENERGIA ELETRICA - Houve queda de energia eltrica no local de trabalho, (somente durante o ciclo de

    esterilizao).

    No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente

    ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide, aguarde a

    total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.

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    135

    Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na

    odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A

    limpeza mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem

    causar danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira

    por exemplo).

    O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com

    abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.

    Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultrassom (conhea a Cuba de Ultrassom Cristfoli) que facilitam

    a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas reentrncias

    so inacessveis s cerdas das escovas.

    A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do

    fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e

    com lubrificantes prprios e hidrossolveis.

    3. INSPEO VISUAL

    O operador deve fazer uma inspeo visual de todo o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de

    acesso, como cremalheiras (engrenagens), peas dentadas, superfcies serilhadas, reentrncias, ranhuras, etc.,

    procedendo a remoo mecnica se necessria.

    4. ENXGUE

    Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxgue altamente recomendado. A

    remoo inadequa voca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.

    5. SECAGEM

    Secar o instrumental com campos de algodo ou outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O o

    instrumental pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50 C). No deixe o instrumental

    secar naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.

    6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO

    6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave

    Antes de colocar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique as indicaes do fabricante. Usualmente as o

    embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 C, ou o smbolo .

    Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.

    Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.

    Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser

    obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem ser sugados durante o

    processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.

    Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de

    esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem

    esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.

    Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a

    secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as

    da de desincrustante pro

    19

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    especificaes mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o

    instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes. Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas

    do instrumental, com espaos entre as mesmas para permitir a circulao de vapor (conhea o suporte para

    embalagens Cristfoli).

    Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.), evitando

    o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser devidamente confeccionados e

    lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas

    sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos

    pacotes, isso dificulta a penetrao do vapor.

    Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.

    Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.

    6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave

    2

    Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm ) devem ser duplos. Este

    material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento

    e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser

    desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira

    microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.

    Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados de polipropileno): Embalar os artigos

    diretamente em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima

    de 90%. Tem a vantagem de pemitir a verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A

    sua correta abertura proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma

    grande variedade de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize

    seladora que fornea uma selagem adequada (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem

    seja de 10 mm de largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita

    para autoclave na selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e

    consequentemente da esterilizao. A sua reutilizao proibida (BRASIL 2006 b).

    Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.

    Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a embalagem

    dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como desvantagem a necessidade

    de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais indicados para caixas volumosas.

    Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a

    finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no

    indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica (Cristfoli)

    e tambm baseada nas consideraes apresentadas por Bergo (APECIH 2003).

    Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente

    autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para

    autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgio-

    dentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no

    eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de

    algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso

    imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e

    aconselhvel somente para materiais semi-crticos.

    Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.

    20

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    Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material estiver

    disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no rgo

    competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.

    manuteno da

    esterilizao durante o armazenamento.

    NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).

    Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro

    para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que

    compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, frequente a presena

    de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas. O papel

    kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo vapor pode

    ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos expostos.

    Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de So Paulo

    (1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as desvantagens

    apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas e tubulaes

    da autoclave.

    6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais

    H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave

    que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a sequncia apresentada na

    execuo de suas dobras, conforme demonstrado na ilustrao abaixo (Fig. 20).

    Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdico-hospitalares

    seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a

    ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no Ministrio

    da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.

    Esta sequncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o

    manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.

    21

    Fig.20

    b

    a

    b

    c

    dd

    1 2 3 4

    c

    c

    5 7

    6

    a

    c

    Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;

    Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;

    Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;

    Repetir o mesmo procedimento na ponta d;

    Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;

    Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote

    para facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;

    2

    3

    1

    4

    5

    6

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    OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o

    lado de papel para cima (Fig. 22), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.

    Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 23) que, alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade

    interna da autoclave podendo comportar at 13 pacotes (1 suporte, Vitale Plus 12) e at 26 pacotes (2 suportes, Vitale Plus

    21). Nunca sobrepor os pacotes.

    Fig.23Fig.22Fig.21

    ERRADO -

    plstico p/cima

    Envelopes com o lado CORRETO - Envelopes posicionados com

    o lado de papel p/ cima

    Suporte para envelopes Cristfoli(acessrio vendido separadamente)

    22

    6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave

    IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico

    contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau

    cirrgico.

    Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um

    e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;

    A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave deve ser baseada em monitorizao (Item 8,

    pg. 23). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5

    envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13 envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de

    um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois

    suportes;

    No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o

    risco de excesso de aquecimento e consequente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a

    passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;

    Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de

    esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.

    Instrumental desembalado:

    - Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.

    Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso

    imediato;

    - Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os

    com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;

    - Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.

    6.4.2

    6.4.1

    6.4.3

    7 Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote, anotando

    os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

    6.4.4

    6.4.5

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    6.4.7

    6.4.8

    6.4.9

    No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o

    vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.

    Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento

    dos pacotes.

    Se estiver utilizando papel grau cirrgico (envelopes), coloque o pacote com a parte de papel voltada para

    cima (isso otimiza a secagem), evite a sobreposio de pacotes.

    Utilize caneta atxica especial para marcar a data de esterilizao, data de validade da esterilizao e a

    pessoa responsvel pela mesma na aba plstica do envelope fora da rea onde se encontram os

    instrumentais. Se o pacote for de tecido anotar os mesmos dados na fita crepe, tambm com caneta

    atxica.

    7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL

    O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos

    para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,

    livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.

    8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO

    A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a

    autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.

    a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo

    operador e devidamente registrados para todos os ciclos.

    b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em

    todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.

    Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,

    como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.

    Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela Cristfoli

    demonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste com um indicador qumico/biolgico a prateleira

    superior, na regio frontal (prximo da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a

    maioria deles sejam confiveis, alguns so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato

    com a consultoria em Biossegurana da Cristfoli pelo e-mail [email protected] ou atravs do site

    www.cristofoli.com, menu Biossegurana, Como Realizar o Teste Biolgico em sua Autoclave.

    c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) recomenda o uso dos indicadores biolgicos

    semanalmente, na instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos

    implantveis. Os indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus,

    geralmente auto-contidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade.

    Existem laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua

    segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como

    testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave. Veja como realizar o teste

    biolgico acessando o site www.cristofoli.com no menu Biossegurana.

    9. VALIDADE DA ESTERILIZAO

    A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,

    1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de

    validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais

    de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil

    23

    6.4.6

  • CRISTFOLI

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    M A N U A L D E I N S T R U E S

    24

    As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a

    identificao das causas.

    As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior

    ou imprprio para autoclavao.

    MANCHAS SUPERFICIAIS

    Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do

    instrumental antes do empacotamento;

    Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no

    confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria

    orgnica;

    Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o

    processo de esterilizao;

    Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou

    detergentes;

    Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequad tipo de

    mancha irreversvel.

    a de desincrustantes. Este

    1

    2

    3

    COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

    4

    5

    CORROSO

    Pontos de corroso so os danos mais frequentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons

    halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergen e

    solues desinfectantes sujas ou alteradas;

    Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou

    usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.

    Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por

    Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip). Ateno! Produtos

    recomendados para instrumentos de ao inoxidvel.

    tes, desincrustantes

    somente

    execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.

    Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de

    esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22C e umidade

    relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.

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    Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;

    Confeco de pacotes densos e grandes;

    Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;

    Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;

    Manejo incorreto do aparelho;

    Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;

    Sobrecarga da autoclave, o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou

    seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13 envelopes (7,5 x 23 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso

    de um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes.

    As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta padronizao

    consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 23). Nunca sobrepor os pacotes.

    Rompimento/perfurao das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;

    Falta de manuteno preventiva da autoclave;

    Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;

    Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

    ATENO! As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.

    POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

    2

    3

    1

    4

    5

    6

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    8

    9

    10

    11

    CONTROLE DE QUALIDADE

    Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 5 (Pg. 16). Alm

    dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores

    biolgicos so realizados por amostragem de lote.

    MANUTENO PREVENTIVA

    Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos. A

    manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:

    Use somente gua destilada;

    ;

    A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio com gua e sabo neutro (em barra), em

    seguida limpe-a completamente com um pano umedecido em lcool 70%, com exceo do painel, pois

    Para a limpeza das bandejas e cmaras de alumnio anodizado ou ao inox, utilize uma esponja macia no

    abrasiva com sabo neutro (em barra) e gua destilada. Para remover a espuma use um pano que no solte plos

    ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%. ATENO! A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero

    riscar ou danificar as peas mencionadas;

    com o

    2

    3

    1

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    passar do tempo, o uso de lcool o tornar amarelado

    semestralmente;

    semestralmente troca da vlvula de segurana

    interna e compreende o selo e o pino

    Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente;

    O componente tampa (Item 2, pg.10) deve ser substitudo a cada 10 anos;

    Troque as mangueiras internas de silicone semestralmente;

    Testes biolgicos, troca do filtro de ar e manuteno preventiva:

    A autoclave Vitale Plus 12/21 foi programada para alertar o usurio sobre alguns procedimentos muito importantes

    para a esterilizao:

    - Realizao do teste biolgico a cada 7 dias, o display exibir a mensagem: REALIZE TESTE BIOLOGICO. Para obter

    informaes sobre c onsulte o site www.cristofoli.com, menu

    biossegurana;

    - A cada 30 dias, a autoclave indicar a necessidade de efetuar a troca do filtro de ar exibindo a mensagem:

    TROQUE FILTRO DE AR. Con

    eno preventiva do equipamento, com a mensagem: REALIZE MANUT.

    Preventiva. Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg.39);

    . O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de cada

    remoo dos materiais da autoclave, aps a esterilizao;

    Limpe o anel de vedao semanalmente com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua.

    Substitua o anel de vedao da autoclave

    Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF (que consiste na

    ), substitua o filtro de ar mensalmente;

    omo realizar o teste biolgico em sua autoclave, c

    sulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg.39);

    - A realizao da limpeza do equipamento ser solicitada a cada 30 dias com a mensagem: REALIZE LIMPEZA -

    consulte manual. Consulte o item 10 abaixo;

    - E a cada 180 dias, sobre a manut

    5

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    COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

    O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados

    tcnicos da autoclave.

    ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na

    perda automtica da garantia.

    Fig.24

    Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.

    MOD

    ELO

    LOTSN

    POTNCIA

    PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

    MODELO

    AUTOCLAVE VITALE PLUS

    FREQUNCIA - 5 60/ 0 Hz

    REGISTRO ANVISA - 10363350005

    RESPONSVEL TCNICO

    ENG. MARCOS FUCHS - CREA PR 70700/D

    CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA

    ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR

    BRASIL - CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518-3401

    CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65

    INDSTRIA BRASILEIRA

    INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO:

    CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES

    PRESSO MXIMA -

    CAPACIDADE -

    CONFORMIDADE - NORMA NBR 11817

  • CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    TABELA DE MANUTENO PREVENTIVA

    Tabela 6

    MANUTENES DIRIA SEMANAL MENSAL SEMESTRAL ANUALA CADA

    10 ANOS

    Limpeza externa

    Limpeza preventiva (cmara de alumnio)

    Limpeza preventiva (cmara de inox)

    Limpeza anel de vedao

    Substituio do anel de vedao

    Manuteno preventiva da vlvula VSPF e

    troca da vlvula de segurana interna

    Substituio do filtro de ar

    Substituio da pasta trmica das

    resistncias

    Substituio das mangueiras internas de

    silicone

    Substituio do componente tampa

    Realizao do teste biolgico

    Manuteno Geral na Assistncia Tcnica

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    X

    28

    Para auxiliar o operador a identificar os vrios procedimentos de manuteno e monitorizao, relacionamos os

    mesmos na tabela abaixo juntamente com suas respectivas periodicidades.

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    29

    Tabela 7

    TABELA DE ACOMPANHAMENTO DA MANUTENO PREVENTIVA (para preenchimento do usurio)*

    * Sugerimos fazer cpias extras dessa pgina para que o usurio do equipamento possa preencher e

    arquivar todas as manutenes e testes realizados na autoclave. Disponibilizamos tambm o formulrio

    acima para download em nosso website, www.cristofoli.com.

    MANUTENES DATA DATA DATA DATA DATA DATA

    Limpeza externa

    Limpeza preventiva (cmara de alumnio)

    Limpeza preventiva (cmara de inox)

    Limpeza anel de vedao

    Substituio do anel de vedao

    Manuteno preventiva da vlvula VSPF e

    troca da vlvula de segurana interna

    Substituio do filtro de ar

    Substituio da pasta trmica das

    resistncias

    Substituio do componente tampa

    Substituio das mangueiras internas de

    silicone

    Realizao do teste biolgico

    Manuteno Geral na Assistncia Tcnica

    / /

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    / /

    A funo da tabela abaixo a de facilitar o controle das manutenes e monitorizao da autoclave. O operador

    encarregado de preencher as lacunas abaixo, mantendo assim, um registro organizado.

  • CRISTFOLI

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    M A N U A L D E I N S T R U E S

    GRFICOS TEMPO X PRESSO

    Ciclo de Presso Baixa

    Grfico 2

    Grfico 1

    Ciclo de Presso Alta

    Presso x Tempo

    0,2

    0,4

    0,6

    0,8

    1

    1,2

    1,4

    1,6

    1,8

    2

    2,2

    2,4

    2

    Pre

    ss

    o (

    Kg

    f/c

    m)

    0

    0 5 10 15 20 25

    Tempo (Min.)

    0

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1

    1,1

    1,2

    1,3

    0 5 10 15 20 25 30

    Tempo (Min.)

    2

    Pre

    ss

    o (

    Kg

    f/c

    m)

    Presso x Tempo

    30

  • CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    ESQUEMA ELTRICO

    Posio dos fios no

    circuito eletrnico

    Fig.26

    Cabo do sensor de temperatura

    Bobina davlv. solenide

    Circuito eletrnico

    Cabo Display

    Sensor de Temperatura

    Resistncia

    Compartimento

    do Termostato

    Fig.25

    Sensor de presso

    Neutro ResistnciaSuperior

    FaseResistncia

    Superior

    Neutro Resistncia inferior

    NeutroRede Fase Resistncia inferior

    Fase rede

    Fase Vlvula

    Neutro Vlvula

    Buzzer

    Conexo da Placa do Display

    Sensor de Temperatura

    Dissipador

    31

  • CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    ESQUEMA HIDRULICO

    ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar a Assistncia Tcnica Autorizada. No

    recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.

    Relacionamos a seguir os problemas mais frequentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:

    o fabricante ou

    RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

    POSSVEIS CAUSAS SOLUO

    Falta de energia eltrica -------------------------------------------------------

    O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na

    parte posterior da autoclave ----------------------------------------------------

    Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

    Tecla Incio no foi pressionada para ligar o equipamento ----------

    Queima de fusvel ----------------------------------------------------------------

    Pressione a tecla Incio, o display exibir as informaes iniciais

    (marca, modelo, verso do software);

    Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte

    Instrues de Instalao, (Pg. 7) e Dispositivos de

    Segurana,(Item 4, pg.12);

    Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;

    Conecte o cabo adequadamente;

    Consulte a assistncia tcnica autorizada.

    A AUTOCLAVE NO LIGA

    Fig. 27

    Fig. 28

    Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

    Vlvula VSPF

    Fixao da cubaConexo de sada de vapor p/ a

    vlvula solenide e do sensor de presso

    Conexo da

    sada de vapor

    Vlvula solenide

    Sada de vapor

    32

  • CRISTFOLI

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    M A N U A L D E I N S T R U E S

    A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

    POSSVEIS CAUSAS SOLUO

    Obstruo parcial da vlvula

    Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --

    solenide -----------------------------------

    Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).

    Retire e

    desobstrua-a

    a mangueira localizada na sada externa de vapor

    . ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico

    comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao

    Hidrulica (Pg. 8).

    POSSVEIS CAUSAS SOLUO

    O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio --

    Incio

    Termostato com defeito --------------------------------------------------------

    No h acionamento ao apertar a tecla -------------------------

    Queima da resistncia ----------------------------------------------------------

    Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------

    Aperte a tecla Incio aps a seleo do ciclo na tecla Modo;

    Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 13);

    Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).

    A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

    POSSVEIS CAUSAS SOLUO

    Voltagem

    pela autoclave -------------------------------------------------------------------

    Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF -------------

    Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------

    Cmara sobrecarregada ----------------------------------------------------

    ou amperagem eltrica menor do que a consumida C

    Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 39).

    No coloque mais instrumentos do que o especificado,

    Consulte um eletricista para a adequao da rede. onsulte

    "Instrues de Instalao" (Pg. 7);

    Faa a manuteno preventiva (Pg. 25);

    Consulte a

    o

    abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara

    da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 litros ou 13

    envelopes (9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada) com o uso de

    um suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale Plus 21 litros ou

    ainda 26 pacotes com o uso de dois suportes. Lembre-se de deixar

    pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma boa

    circulao do vapor e otimizar a secagem. Nunca sobrepor os

    pacotes.

    A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO

    Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

    Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

    Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

    33

  • CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    DADOS TCNICOS

    Tabela 8* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entre

    em contato com a Cristfoli pelo e-mail: [email protected].

    34

    21 litros

    Alumnio - 28,1 kg (incluindo componentes)

    Inox - 30,5 kg (incluindo componentes de

    uso exclusivo)

    2

    45,9 N/m

    10 cm para cada lado da autoclave

    40 cm

    28,5 mm (valor aproximado)

    25 x 43 cm

    127 ou 220V AC

    230V AC

    1600 Watts

    500 Watts por ciclo

    2

    0 a 4 kgf/cm

    100C

    1.672 KJ

    15C a 40C

    At 3500 m

    39,5 x 38 x 61 cm

    50/60 Hz

    Capacidade....................................................

    Peso.................................................................

    2

    Peso por rea de suporte (n/m )......................

    Espao livre total..............................................

    Espao livre necessrio para o movimento

    da porta...........................................................

    Espao livre entre as bandejas .......................

    Dimenses internas da cmara (D x P) ...........

    Dimenses externas da autoclave (L x A x P)..

    Voltagem (Brasil)...............................................

    (Europa)...........................................

    Frequncia.......................................................

    Potncia...........................................................

    Consumo eltrico............................................

    Presso mnima e mxima .............................

    Temperatura da gua drenada......................

    Calor total em joules transmitido em uma

    hora.................................................................

    Faixa de temperatura de trabalho

    adequada.......................................................

    Altitude de trabalho adequada.......................

    IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII

    12 litros

    Alum. - 19,4 kg (incluindo componentes)

    Inox - 21,2 kg (incluindo componentes

    de uso exclusivo)

    2

    42,9 N/m

    10 cm para cada lado da autoclave

    34 cm

    67 mm (valor aproximado)

    22 x 30 cm

    127 ou 220V AC

    230V AC

    1200 Watts

    285 Watts por ciclo

    2

    0 a 4 kgf/cm

    100C

    771 KJ

    15C a 40C

    At 3500 m

    33,5 x 33 x 48,5 cm

    50/60 Hz

    TABELA DE DADOS TCNICOS Vitale Plus 12 litros Vitale Plus 21 litros

    As Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,

    empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade

    com a ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC-

    059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

    CERTIFICAES................................................

  • CRISTFOLI

    A U T O C L A V E S

    M A N U A L D E I N S T R U E S

    CERTIFICADO DE GARANTIA

    Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data

    de fabricao (que se encontram no rtulo de identificao localizada na parte posterior do equipamento conforme

    mostrado na Fig.1, pg. 8 e Fig. 24, pg. 27,) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC -

    Cent o Cliente pelo telefone 0800-44-0800, (44) 3518-3436, (44) 3518-3449 ou ainda pelo Fax: (44)

    3518-3437 para uma avaliao e eventual reparo do seu equipamento.

    Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de

    Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.

    Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia

    do Formulrio de Garantia na pgina 36, preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:

    ral de Atendimento a

    COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS

    Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.