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  • Universidade Federal do Cear UFC

    Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem FFOE

    Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM

    Centro de Informao sobre Medicamentos - CIM

    Informaes para o Uso de

    Medicamentos na Gravidez e

    Lactao

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    Fortaleza CE

    Agosto 2008

    Universidade Federal do Cear UFC Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem FFOE Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM Centro de Informao sobre Medicamentos - CIM

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

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    Elaborao e Informaes:

    GRUPO DE PREVENO AO USO INDEVIDO DE MEDICAMENTOS GPUIM

    Universidade Federal do Cear

    Faculdade de Farmcia, Enfermagem e Odontologia.

    Departamento de Farmcia

    Rua Capito Francisco Pedro, n 1210, 2 andar, sala do GPUIM, Rodolfo Tefilo

    CEP: 60431-32, Fortaleza CE

    Tel.: (85) 3366 8276 (fone/fax); 3366 8293

    E-mail: [email protected]

    Reviso tcnica geral: Farm. Luis Davi Alves Lima

    U51i Universidade Federal do Cear. Faculdade de Farmcia Odontologia e

    Enfermagem. Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos.

    Informaes para o uso de medicamentos na gravidez e lactao. / Universidade Federal do Cear. Faculdade de Farmcia Odontologia e Enfermagem. Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos. Coordenao Mirian Parente Monteiro. Fortaleza - CE, 2008.

    112p.

    1. Uso de medicamentos. 2. Gravidez. 3. Lactao. I. Monteiro, Mirian Parente (Coord.). II. Ttulo.

    CDD 615.1

    EQUIPE ELABORADORA:

    Coordenadora: Mirian

    Parente Monteiro

    Farmacuticos:

    Ana Cludia de Brito Passos

    Camila Peixoto de Lima Freire

    Eudiana Vale Francelino

    Germano Paulino Dias

    Henry Pablo Lopes Campos e

    Reis

    Larisse Mota Marques

    Luis Davi Alves Lima

    Estudantes de Farmcia:

    Antnio tila de Sousa

    Dansio Pinheiro Sartori

    Luiz Henrique Portcio dos

    Santos

    Marina dos Santos Garruti de

    Medeiros

    Priscilla Moreira Bessa

    Apoio: Conselho Regional de Farmcia (CRF CE)

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    NDICE

    PREFCIO................................................................................................8

    INTRODUO..........................................................................................10

    CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E

    CONSIDERAES PARA USO NA AMAMENTAO...................................15

    MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO....................................20

    SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE

    DOENAS.............................................................................20

    1. Anestsicos e Adjuvantes...............................................................20

    1.1 Anestsicos Gerais....................................................................20

    1.2 Anestsicos Locais.....................................................................22

    1.3 Bloqueadores Neuromusculares Perifricos e

    Anticolinestersicos..................................................................22

    2. Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da

    Enxaqueca......................................................................................24

    2.1 Analgsicos e Antipirticos.......................................................24

    2.2 Analgsicos Opiides e Antagonistas........................................24

    2.3 Medicamentos para Alvio da Enxaqueca.................................25

    3. Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...............................................................................................26

    3.1 Antiinflamatrios No-Esterides.............................................26

    3.2 Antiinflamatrios Esterides.....................................................26

    3.3 Medicamentos Modificados de Doena em Distrbios

    Reumatides e Adjuvantes........................................................27

    3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota...................28

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    4. Antialrgicos e medicamentos usados em anafilaxia.....................29

    5. Antiinfectantes..............................................................................30

    5.1 Antibacterianos........................................................................30

    5.2 Antifngicos Sistmicos...........................................................45

    5.3 Antifngicos Tpicos................................................................46

    5.4 Medicamentos Usados em Pneumocistose.............................47

    5.5 Antivirais..................................................................................48

    5.6 Antiparasitrios.......................................................................52

    5.7 Anti-Spticos, Desinfetantes e Esterilizantes..........................58

    6. Medicamentos Utilizados no Manejo das Neoplasias....................59

    6.1 Antineoplsicos.......................................................................59

    6.2 Terapia Hormonal...................................................................62

    6.3 Adjuvantes da Teraputica Antineoplsica.............................62

    7. Imunossupressores e Imunoterpicos...........................................64

    7.1 Imunossupressores..................................................................64

    7.2 Vacinas e Toxides...................................................................65

    7.3 Soros e Imunoglobulinas..........................................................70

    8. Medicamentos e Antdotos Usados em Intoxicaees

    Exgenas.......................................................................................72

    8.1 No-Especficos........................................................................72

    8.2 Especficos................................................................................73

    9. Solues Hidroeltricas e Corretoras do Equilbrio cido-bsico...........................................................................................75

    10. Vitaminas e Substncias Minerais.................................................76

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    SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E

    SISTEMAS ORGNICOS........................................................77

    11. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Nervoso Central e

    Perifrico......................................................................................77

    11.1 Anticonvulsivantes..................................................................77

    11.2 Antidepressivos e Estabilizadores de Humor..........................78

    11.3 Antiparkinsonianos.................................................................79

    11.4 Antipsicticos..........................................................................79

    11.5 Ansiolticos e Hipno-Sedativo..................................................80

    12. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Cardiovascular e

    Renal............................................................................................80

    12.1 Medicamentos Utilizados na Insuficincia Cardaca...............80

    12.2 Medicamentos Antiarrtmicos.................................................81

    12.3 Medicamentos Usados em Cardiopatia Isqumica.................82

    12.4 Anti-Hipertensivos...................................................................84

    12.5 Diurticos.................................................................................86

    12.6 Medicamentos Usados no Choque Cardiovascular..................86

    12.7 Hipolipemiante.........................................................................87

    13. Medicamentos que Atuam Sobre o Sangue..................................87 13.1 Antianmicos............................................................................87

    13.2 Anticoagulantes e Antagonistas...............................................88

    13.3 Antiagregante Plaquetrio.......................................................89

    13.4 Fatores de Coagulao e Relacionados....................................89

    13.5 Fraes do Plasma para Fins Especficos.................................90

    13.6 Expansor Volmico..................................................................90

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    13.7 Tromboltico............................................................................90

    14. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Digestivo.................90

    14.1 Anticidos................................................................................90

    14.2 Anti-secretores........................................................................91

    14.3 Antimicrobianos (erradicao de Helicobacter pylori)............91

    14.4 Antiemticos e Agentes Prcinticos......................................92

    14.5 Antidiarrico Sintomtico........................................................93

    14.6 Laxativos..................................................................................93

    14.7 Outros......................................................................................93

    15. Medicamentos que Atuam Sobre o Sistema Respiratrio............94

    15.1 Antiasmticos..........................................................................94

    15.2 Agentes Tensoativos Pulmonares e Outros que Atuam na

    Sndrome do Desconforto Respiratrio em Neonatos.............94

    15.3 Preparaes Nasais..................................................................95

    16. Medicamentos que Atuam Sobre os Sistemas Endcrino e

    Reprodutor....................................................................................95

    16.1 Hormnios Hipofisrios e Relacionados...................................95

    16.2 Hormnio Tireoidiano, Medicamentos Antitireoidianos e

    Adjuvantes...............................................................................95

    16.3 Insulinas e Antidiabticos Orais...............................................96

    16.4 Hormnios Sexuais, Antagonistas e Medicamentos

    Relacionados...........................................................................97

    17. Medicamentos Tpicos Usados em Pele, Mucosas e Fneros.....101

    17.1 Anestsico Local.....................................................................101

    17.2 Antiinfectantes.......................................................................101

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    17.3 Antipruriginoso e Antiinflamatrio........................................103

    17.4 Agentes Ceratolticos e Ceratoplsticos.................................105

    17.5 Escabicida e Pediculicida........................................................105

    17.6 Outros.....................................................................................105

    18. Medicamentos Tpicos Usados no Sistema Ocular.....................106

    18.1 Anestsico Local.....................................................................106

    18.2 Antiinfectantes.......................................................................106

    18.3 Antiinflamatrio e Antialrgico..............................................106

    18.4 Midritico e Cicloplgico........................................................107

    18.5 Antiglaucomatosos.................................................................108

    18.6 Substituto da Lgrima.............................................................108

    18.7 Agentes Diagnsticos..............................................................108

    SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SADE............109

    19. Produtos para o Tratamento do Tabagismo................................109

    REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS...............................................................110

    FONTES PARA CONSULTA.......................................................................112

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    PREFCIO

    A primeira verso desse manual foi elaborada como parte das atividades do Projeto de

    Extenso intitulado Centro de Estudos e Apoio Assistncia Farmacutica CEAAF,

    integrante do Grupo de Preveno ao Uso Indevido de Medicamentos GPUIM.

    O CEAAF dedicou-se especialmente a elaborao do manual Informaes para o Uso de

    Medicamentos na Gravidez e Lactao, atendendo a uma necessidade sentida por meio

    das muitas solicitaes feitas ao Centro de Informao sobre Medicamentos da

    Universidade Federal do Cear CIM/UFC, outro Projeto de Extenso ligado ao GPUIM,

    que atende tanto aos profissionais da rea da sade como a comunidade em geral.

    A busca de informaes sobre a possvel utilizao de medicamentos durante a

    gestao e o perodo de lactao sempre constante, o que nos fez pensar em

    desenvolver esse trabalho de modo que o mesmo possa vir a ser um instrumento para

    consulta dos profissionais de sade, gestantes e lactantes que no seu cotidiano deparam-

    se com muitas interrogaes sobre o assunto.

    Na construo desse material informativo foi seguida a lista de medicamentos

    constante da ltima edio da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME,

    uma vez que consiste no elenco de medicamentos comumente encontrados e distribudos

    pelo Sistema nico de Sade SUS. Os frmacos foram descritos por grupo

    farmacolgico, segundo a ordenao da RENAME, sendo apresentado de forma objetiva e

    sucinta a informao sobre a segurana do uso do medicamento na gravidez e lactao.

    Esperamos, atravs desse instrumento de consulta, poder auxiliar todos os

    profissionais de sade que buscam orientar com segurana s gestantes e nutrizes quanto

    utilizao correta de medicamentos.

    Gostaria de ressaltar, especialmente, o empenho e a dedicao de, Rosilndia Trajano

    Bandeira, responsvel pela 1verso desse manual e de Luis Davi Alves Lima que cuidou

    da reviso que foi feita para essa verso atualizada.

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    Como coordenadora do Centro de Informao sobre Medicamentos quero

    tambm enfatizar a colaboraode todos os alunos, bolsistas e voluntrios, e dos demais

    membros integrantes do GPUIM que colaboraram para que essa tarefa tivesse xito.

    Por fim, destacamos nossos agradecimentos ao Conselho Regional de Farmcia pelo

    apoio aos Projetos desenvolvidos pelo GPUIM, traduzidos em bolsas concedidas aos

    nossos estudantes, o que tem possibilitado a execuo de muitos dos nossos trabalhos.

    Prof Mirian Parente Monteiro

    Coordenadora do CIM/ GPUIM/ UFC

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    INTRODUO

    A grande dificuldade encontrada na elaborao do Manual consistiu no fato de que,

    para uma significativa quantidade de frmacos, no existem dados cientficos sobre o

    verdadeiro risco associado a seu uso durante a gravidez. Exceto se um medicamento est

    sendo testado para alguma condio relacionada gestao, ensaios clnicos no so

    realizados em mulheres grvidas. Por razes legais e ticas no so permitidos estudos

    cientficos dos efeitos dos frmacos, por mtodos convencionais, prospectivos e duplo

    cegos, sobre a utilizao de medicamentos na gravidez e lactao.

    A primeira linha de informao para qualquer produto comercializado que venha a ser

    utilizado por gestantes e nutrizes consiste em relatos espontneos de eventos adversos

    seja para o laboratrio produtor o para o Food and Drug Administration (FDA), atravs do

    programa MedWatch. A notificao e o relato de uma possvel ligao entre o

    medicamento e um evento adverso particular, freqentemente a primeira indicao de

    problemas, s vezes muito raros para serem identificados nos ensaios clnicos pr-

    comercializao. As referncias mais comuns do uso de medicamentos nessas situaes

    provm de relatos de casos observados e relatados por mdicos cuja paciente ou mais de

    uma, tenham feito uso de um medicamento em particular coincidentemente com o

    perodo da gestao ou durante a amamentao. Tal informao , na realidade, um

    dado observacional no podendo ser considerado de carter definitivo ou conclusivo no

    que diz respeito ao risco associado ao medicamento nessas circunstncias. possvel

    encontrar na literatura relatos com concluses divergentes, muitas vezes por que outros

    fatores possam ter sido levados em considerao, ou pelo contrrio, ignorados durante as

    anlises feitas sobre o assunto.

    Tambm importante considerar que os dados obtidos a partir de estudos com

    animais no podem ser, integralmente, extrapolados para a gravidez humana. Esses dados

    provm da interpretao dos dados observados pelos autores ou compilao das anlises

    de outrem, existindo dessa forma sempre a possibilidade de uma avaliao incorreta ou

    inconsistente com as intenes do autor. Por fim, a ausncia de informaes publicadas

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    11

    sobre o uso de medicamentos, especialmente na gestao, bem como na amamentao,

    no pode ser interpretado como evidncia de sua segurana.

    Devido histrica escassez de estudos bem controlados de medicamentos na gravidez

    humana, vrias iniciativas surgiram nos anos 90. Atualmente muitos desses projetos

    comeam a mostrar resultados partir de um simples follow-up de exposies a um dado

    medicamento, ou grupos de estudos de classes teraputicas as quais vm sendo

    estudadas em sua totalidade, patrocinados por consrcios de empresas financiadoras.

    Os frmacos apresentam efeitos mais intensos quando administrados durante o

    primeiro trimestre da gravidez. Este perodo dito ser de diferenciao embriolgica dos

    sistemas e a introduo de substncias qumicas, como os medicamentos, pode interferir

    com esse processo, resultando em malformaes fetais. Diz-se que um agente

    teratognico quando o mesmo produz uma alterao, maior ou menor, em relao

    morfologia e fisiologia normais no feto, quando de sua administrao durante o

    desenvolvimento embriolgico ou fetal, considerando principalmente o primeiro trimestre

    da gestao. A proporo da incidncia total de defeitos de nascimento associada ao uso

    de medicamentos no conhecida com exatido.

    Os frmacos administrados durante a gravidez, provavelmente, estaro presentes na

    circulao fetal por ocasio do nascimento. Existem evidncias que certos medicamentos

    acumulam-se no sangue fetal, resultando em uma resposta exagerada ou prolongada.

    Alguns medicamentos podem ainda produzir dano fetal devido a alteraes em

    processos fisiolgicos necessrios manuteno do bem estar fetal. Um exemplo dessa

    situao so os medicamentos que alteram o fluxo sangneo placentrio que podem

    causar danos fetais por diminuio do fornecimento de oxignio e nutrientes.

    Existe um crescente aumento de evidncias que os medicamentos podem causar

    danos ao Sistema Nervoso Central (SNC) do feto, mesmo na ausncia de efeitos

    estruturais e fisiolgicos. Isso se deve ao fato de que o SNC fetal ainda encontra-se em

    desenvolvimento na poca do nascimento, e segundo alguns autores isso persistiria at,

    pelo menos 18 meses aps o nascimento. Assim sendo, os medicamentos podem

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    12

    interferir com o amadurecimento normal do SNC e produzir anormalidades nas

    habilidades mentais da criana.

    Durante o parto, a maioria dos medicamentos utilizados, pode afetar a freqncia e

    intensidade das contraes uterinas, se os mesmos no forem usados de forma

    apropriada.

    No tocante ao metabolismo fetal de medicamentos, os recm-nascidos,

    principalmente os prematuros, no possuem capacidade de metabolizao totalmente

    desenvolvida. Os sistemas metabolizadores hepticos demoram algum tempo aps o

    nascimento, para alcanar sua capacidade funcional plena. Alm disso, a funo renal do

    recm nato tambm no se encontra totalmente desenvolvida no momento do

    nascimento. Medicamentos metabolizados pelo fgado e excretados pela urina podem se

    acumular, se os processos de eliminao no estiverem funcionando adequadamente.

    Muitos medicamentos usados pela me so excretados, em alguma extenso, no leite

    materno, podendo consistir numa fonte potencial de toxicidade para o lactente. O

    principal parmetro que determina o grau de penetrao de um frmaco no leite materno

    a ligao s protenas plasmticas. A frao ligada protena permanece na circulao

    materna, enquanto a frao do medicamento livre pode ser transferida para o leite da

    me. Frmacos que apresentam uma elevada taxa de ligao protena, > 90%, so

    excretadas em pequenas quantidades no leite (ex: varfarina), o que reduz a possibilidade

    da exposio infantil ao medicamento. Quanto maior for a razo entre concentrao de

    frmaco no leite relacionada concentrao da substncia no plasma (L/P), maior a

    quantidade de frmaco encontrada no leite materno. A relao L/P d uma estimativa de

    distribuio do frmaco entre o leite materno e o plasma. Quando a concentrao

    plasmtica de um medicamento cai abaixo de sua concentrao no leite materno, foras

    de equilbrio direcionam a sada do medicamento de volta para o plasma da me afim de

    que o mesmo possa ser eliminado. A melhor escolha aquela de frmacos com baixa

    razo L/P, um valor elevado para essa relao, contudo, no necessariamente contra-

    indica o uso de um dado medicamento para o aleitamento materno. Isso porque a relao

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    13

    L/P no fornece toda a informao sobre a quantidade absoluta de um frmaco que possa

    ser transferida para o beb atravs do leite.

    Geralmente, determinada dose de um medicamento pode ser prejudicial ao

    lactente, enquanto que, doses menores do mesmo no chegam a causar problemas. Na

    maioria dos casos, os nveis dos frmacos e/ou seus metablitos no leite materno esto

    diretamente relacionados com a dose do medicamento utilizada pela me.

    Alm da quantidade da substncia presente no leite e das conseqncias disso para

    o lactente, importa considerar, ainda, o intervalo de tempo entre a administrao do

    medicamento e seu aparecimento no leite materno.

    Existem muitas recomendaes de que, em relao aos medicamentos excretados no

    leite materno, a amamentao seja efetuada antes da administrao do frmaco me.

    Contudo pode acontecer de um medicamento estar presente no leite materno, num

    perodo posterior a sua administrao, sendo capaz de exercer um efeito tardio ao que

    era esperado.

    vlido lembrar que o contedo de um medicamento no leite materno pode variar

    dependo do perodo da lactao. O colostro, substncia que secretada antes da

    excreo do leite, possui uma concentrao relativamente menor de gorduras e acares.

    O contedo lipdico do leite tambm difere entre cada amamentao, com as primeiras

    fraes contendo menos gorduras que as fraes finais. Quase sem exceo, um

    medicamento que mais lipossolvel ir se transferir mais rapidamente, e em maiores

    quantidades, para o leite materno do que aquele que for menos lipossolvel. Dessa forma,

    medicamentos com baixa lipossolubilidade e aqueles que so hidrossolveis difundem-se

    lentamente para o leite materno e devem ser preferidos para as mulheres que

    amamentam.

    A variao na composio do leite materno afeta a passagem dos medicamentos, uma

    vez que as propriedades fsico-qumicas dos frmacos (ex; pH, peso molecular, meia-vida

    biolgica (T1/2)) e o meio biolgico no qual se encontram sero determinantes da

    quantidade de substncia que ser excretada no leite materno.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    14

    Fatores associados ao frmaco, fatores maternos e fatores ligados criana, devem

    ser levados em considerao conjuntamente, possibilitando ao prescritor avaliar os

    possveis riscos do aleitamento materno pela me que est recebendo alguma medicao.

    Durante a gravidez, antes de usar qualquer medicamento, a paciente e o prescritor

    devem discutir a natureza do mesmo, os efeitos que podem ter sobre o feto e se seu uso

    absolutamente necessrio. O ideal seria no ter que usar qualquer tipo de medicamento

    durante a gravidez, mas isso raramente ocorre. As mulheres grvidas esto expostas a

    muitas categorias de medicamentos assim como as no-grvidas, embora a prevalncia

    relativa seja diferenciada. Vitaminas, agentes antiinfecciosos, analgsicos, antiasmticos,

    produtos dermatolgicos, etc. encontram-se com freqncia nas prescries das

    gestantes.

    Os benefcios do uso de um medicamento devem ser comparados aos perigos ou riscos

    de us-lo ou no. Para uma tomada de deciso sobre uma terapia medicamentosa

    sempre aconselhvel consultar a literatura especializada, o que poder ser feito

    diretamente s fontes de consulta ou atravs dos centros de informao em

    medicamentos.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

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    CATEGORIAS DE RISCO PARA USO DE MEDICAMENTOS NA GRAVIDEZ E

    CONSIDERAES PARA USO NA AMAMENTAO

    A bula de alguns medicamentos inclui informaes sobre o nvel de risco para o

    feto e, quando necessrio, cautela na sua utilizao. O Food and Drug Administration

    (FDA) criou cinco categorias (A, B, C, D, e X) para indicar o potencial teratognico dos

    frmacos. Este formato foi inicialmente anunciado em setembro 1979, no FDA Drug

    Bulletin. Devido s revises das bulas, muitos produtos j utilizam esse formato.

    De forma semelhante, existe um sistema de classificao, porm pouco

    divulgado, aprovado pelo Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) em 1989. H

    ainda, uma outra classificao, Thomson Pregnancy Risk Category, derivada de

    reviso clnica de literatura primria publicada, mas independente daquela do FDA ou

    da ADEC.

    Assim neste manual, em virtude de sua maior aceitao e utilizao,

    adotaremos a classificao proposta pelo FDA e, nos casos onde no foram

    encontradas a classificao de acordo com esse rgo, utilizaremos a classificao

    proposta pelo ADEC.

    Com relao s consideraes pertinentes amamentao, foram utilizadas as

    recomendaes da Organizao Mundial de Sade (OMS), American Academy of

    Pediatrics (AAP), e da classificao Thomson.

    Abaixo apresentamos as classificaes propostas pelo FDA e pela ADEC na

    gravidez, e a Avaliao Thomson na amamentao.

    Avaliao da Agncia Americana (FDA) sobre frmacos usados na gravidez

    Categoria A A categoria A se refere a medicamentos e substncias para as

    quais os estudos controlados em mulheres no tm mostrado risco para o feto

    durante o primeiro trimestre, no havendo nenhuma evidncia de risco em trimestres

    posteriores, sendo bastante remota a possibilidade de dano fetal.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    16

    Categoria B Na categoria B, os estudos realizados em animais no

    demonstraram risco fetal, mas no h estudos controlados em mulheres ou animais

    grvidos que mostrem efeitos adversos (que no seja uma diminuio na fertilidade),

    no sendo confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e

    no h nenhuma evidncia de um risco em trimestres posteriores). Tambm se aplica

    aos medicamentos nos quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos sobre

    o feto, mas os estudos controlados em humanos no demostraram riscos para o feto.

    Podemos considerar os medicamentos e substncias includas nessa categoria como

    de prescrio com Cautela.

    Categoria C - Os estudos em animais tm demonstrado que esses

    medicamentos podem exercer efeitos teratognicos ou txico para os embries, mas

    no h estudos controlados em mulheres ou no h estudos controlados disponveis

    em animais nem em humanos. Este tipo de medicamento deve ser utilizado apenas se

    o benefcio potencial justificar o risco potencial para o feto. Podemos considerar os

    medicamentos e substncias includas nessa categoria como de prescrio com Risco.

    Categoria D Na categoria D j existe evidncia de risco para os fetos

    humanos, mas os benefcios em certas situaes, como nas doenas graves ou em

    situaes que pem em risco a vida, e para as quais no existe outra alternativa

    teraputica para os quais frmacos seguros no podem ser utilizados ou so

    ineficazes podem justificar seu uso durante a gravidez, apesar dos riscos. Podemos

    considerar os medicamentos e substncias includas nessa categoria como de

    prescrio com Alto Risco.

    Categoria X Na categoria X, os estudos em animais ou humanos tm

    demonstrado que o medicamento causa anormalidades fetais ou h evidncias de

    risco fetal baseada em experincias em humanos ou ambos. O risco supera claramente

    qualquer possvel benefcio. Os medicamentos e substncias dessa classe so contra

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    17

    indicados em mulheres gestantes e so considerados como de prescrio com Perigo

    (contra-indicada).

    Avaliao do Comit Australiano (ADEC) sobre frmacos usados na gravidez

    Avaliao A: medicamentos que tm sido tomados por um grande nmero de

    mulheres grvidas e mulheres em idade frtil sem provas de aumento na freqncia

    de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto tenham sido

    observados.

    Avaliao B1: medicamentos que tenham sido tomados somente por um

    limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que aumento

    na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto

    tenha sido observado. Estudos em animais no tm mostrado evidncia de ocorrncia

    aumentada de dano fetal.

    Avaliao B2: medicamentos que tenham sido tomados somente por um

    limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que o aumento

    na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto

    tenha sido observado. Estudos em animais so inadequados ou podem ser deficientes,

    mas os dados disponveis no mostram evidncia de ocorrncia de dano fetal

    aumentado.

    Avaliao B3: medicamentos que tenham sido tomados somente por um

    limitado nmero de mulheres grvidas e mulheres em idade frtil, sem que o aumento

    na freqncia de malformaes ou efeitos nocivos diretos ou indiretos sobre o feto

    tenha sido observado. Estudos em animais tm mostrado evidncia de ocorrncia

    aumentada de dano fetal, a conseqncia da mesma considerada incerta em

    humanos.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    18

    Avaliao C: medicamentos os quais, obedecendo a seus efeitos

    farmacolgicos, tm causado ou pode ser suspeito de causar efeitos nocivos sobre o

    feto ou o neonato sem causar malformaes. Esses efeitos podem ser reversveis.

    Textos informativos devero ser consultados para maiores detalhes.

    Avaliao D: Medicamentos que tenham causado, ou so suspeitos de ter

    causado ou podem ser esperados causar um aumento na incidncia de malformaes

    fetais ou danos irreversveis. Esses medicamentos podem ter efeitos farmacolgicos

    adversos. Textos informativos devero ser consultados para maiores detalhes.

    Avaliao X: Medicamentos que tm um alto risco de causar danos

    permanentes ao feto que no devero ser usados na gravidez ou quando existe a

    possibilidade de gravidez.

    Avaliao Thomson sobre medicamentos na amamentao

    Risco infantil no pode ser descartado: evidncia disponvel e/ou o consenso

    de peritos inconclusiva ou inadequada para determinar o risco infantil quando o

    medicamento usado durante a amamentao. Pesar os benefcios potenciais do

    tratamento medicamentoso contra os riscos potenciais antes de se prescrever o

    frmaco durante a amamentao.

    Risco infantil tem sido demonstrado: Evidncia e /ou consenso de peritos tem

    demonstrado efeitos de dano infantil quando o medicamento usado durante a

    amamentao. Uma alternativa para esse frmaco dever ser prescrita ou as pacientes

    devero ser aconselhadas a descontinuar o frmaco durante a amamentao.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    19

    Risco infantil mnimo: o peso de um corpo adequado de evidncia e ou o

    consenso de peritos sugere que esse frmaco possui risco mnimo para o beb quando

    usado durante a amamentao.

    Efeitos sobre o leite so possveis: Evidncia sugere que esse frmaco possa

    alterar a produo ou composio do leite. Se uma alternativa a esse frmaco no

    prescrita, deve-se monitorar o beb quanto a efeitos adversos e/ou ingesto

    adequada de leite.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    20

    MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO

    SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE

    DOENAS

    1. Anestsicos e Adjuvantes

    1.1 Anestsicos Gerais

    1.1.1 Agentes de inalao e oxignio

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Halotano

    (lquido voltil)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Isoflurano

    (lquido voltil)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    xido nitroso

    (gs inalante)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Estudos retrospectivos e

    relatos de casos individuais

    no tm mostrado ser

    fetotxico em humanos.

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    Oxignio

    (gs inalante)

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    1.1.2 Agentes intravenosos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de cetamina

    (soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria A (ADEC).

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Propofol Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    21

    (emulso injetvel) com Cautela. descartado (Thomson).

    Tiopental sdico

    (p para soluo)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a amamentao

    (AAP, OMS).

    1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em

    procedimentos anestsicos de curta durao

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Citrato de fentanila

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Usualmente compatvel com a

    amamentao (AAP).

    Cloridrato de midazolam

    (soluo injetvel)

    Maleato de midazolam

    (soluo oral)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Os estudos sobre esse frmaco

    durante esse perodo so

    inconclusivos. (Thomson)

    Diazepam

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Risco infantil foi demonstrado

    (Thomson).

    O frmaco s deve ser utilizado

    com a suspenso da

    amamentao.

    Sulfato de atropina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao, mas deve-se

    monitorar a criana para efeitos

    adversos (OMS).

    Sulfato de morfina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao. (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    22

    1.2 Anestsicos Locais

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de bupivacana

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao. (OMS).

    Cloridrato de bupivacana +

    glicose

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Cloridrato de lidocana

    (soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Cloridrato de lidocana + glicose

    (soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Cloridrato de lidocana +

    hemitartarato de epinefrina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Cloridrato de prilocana +

    felipressina

    (soluo injetvel para uso

    odontolgico)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    No foi encontrado meno

    na literatura sobre a

    felipressina.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No foi encontrado meno na

    literatura sobre a felipressina.

    1.3 Bloqueadores Neuromusculares Perifricos e

    Anticolinestersicos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Besilato de atracrio

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No h evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considerar os

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    23

    benefcios potenciais do frmaco

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

    amamentao.

    Brometo de pancurnio

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No h evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considere os

    benefcios potenciais do frmaco

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

    amamentao.

    Brometo de piridostigmina

    (comprimido)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria C (ADEC).

    Usualmente compatvel

    com a amamentao

    (OMS, AAP).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Cloreto de suxametnio

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No h evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considere os

    benefcios potenciais do frmaco

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

    amamentao.

    Metilsulfato de neostigmina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Evitar a amamentao (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    24

    2. Analgsicos, Antipirticos e Medicamentos para o Alvio da

    Enxaqueca

    2.1 Analgsicos e Antipirticos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    cido acetilsalicilico

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar a amamentao (OMS).

    Dipirona sdica

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    A amamentao deve ser evitada

    durante e at 48 horas aps o uso

    de dipirona, devido excreo

    dos metablitos da dipirona no

    leite (CBM).

    Ibuprofeno

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Paracetamol

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria B prescrio com

    Cautela.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    2.2 Analgsicos Opiides e Antagonistas

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Citrato de fentanila

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Usualmente compatvel com a

    amamentao (AAP).

    Cloridrato de naloxona

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No h evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil

    durante a amamentao.

    Considere os benefcios

    potenciais do frmaco contra os

    riscos potenciais antes de

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    25

    prescrever este medicamento

    durante a amamentao.

    Fosfato de codena

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao (OMS).

    Sulfato de morfina

    (soluo injetvel/ soluo oral/

    cpsula de liberao prolongada/

    comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao (OMS).

    2.3 Medicamentos para Alvio da Enxaqueca

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    cido acetilsalicilico

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar a amamentao (OMS).

    Paracetamol

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    Cloridrato de amitriptilina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considere os

    benefcios potenciais da droga

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

    amamentao.

    Cloridrato de propranolol

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    26

    3. Antiinflamatrios e Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota

    3.1 Antiinflamatrios No-Esterides

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    cido acetilsaliclico

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar a amamentao (OMS).

    Ibuprofeno

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    3.2 Antiinflamatrios Esterides

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Dexametasona

    (comprimido/ elixir)

    Fosfato dissdico de

    dexametasona

    (soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria A (ADEC).

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Fosfato sdico de prednisolona

    (soluo oral)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    Compatvel com a

    amamentao (OMS).

    Succinato sdico de

    metilprednisolona

    (p para soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria A (ADEC).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Prednisona

    (comprimido)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considere os

    benefcios potenciais da droga

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    27

    amamentao.

    Succinato sdico de

    hidrocortisona

    (p para soluo injetvel)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    No evidncia conclusiva que

    comprove o risco infantil durante

    a amamentao. Considere os

    benefcios potenciais da droga

    contra riscos potenciais antes de

    prescrever esta droga durante a

    amamentao.

    3.3 Medicamentos Modificados de Doena em Distrbios

    Reumatides e Adjuvantes

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Azatioprina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar a amamentao (OMS).

    Folinato de clcio

    (comprimido/ p para soluo

    injetvel)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Metotrexato de sdio

    (comprimido/ soluo injetvel)

    Categoria X prescrio

    com Perigo (contra-

    indicada).

    O uso de metotrexato e

    outros antagonistas do

    cido flico durante o

    primeiro trimestre da

    gravidez esto associados

    teratogenicidade e um risco

    Evitar amamentao (OMS).

    Uso contra-indicado durante a

    amamentao. Para o lactente, o

    efeito do frmaco sobre o

    crescimento ou associao com

    carcinognese desconhecido.

    Mesmo que o frmaco no passe

    para o leite materno, o aumento

    de energia e de nutrientes,

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    28

    significativo de aborto

    espontneo. O uso do

    metotrexato para psorase e

    artrite reumatide contra-

    indicado durante a gravidez.

    requisitos para a produo de

    leite, poderia impactar

    negativamente a recuperao da

    me.

    Sulfassalazina

    (comprimido)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Obs.: Sulfonamidas no

    devem ser usadas depois da

    32 semana de gravidez.

    Evitar amamentao (OMS)

    Sulfato de hidroxicloroquina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    3.4 Medicamentos Utilizados no Tratamento da Gota

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Alopurinol

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    Ibuprofeno

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Obs.: pode causar efeitos

    adversos se usado nos

    ltimos meses da gravidez.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    29

    4. Antialrgicos e medicamentos usados em Anafilaxia FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de prometazina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    OBS.: recm-nascidos

    podem ter problemas de

    coagulao sangunea se

    prometazina for tomada pela

    me 2 semanas antes do

    parto.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    OBS.: possvel que o fluxo de

    leite materno possa ser reduzido

    em algumas lactantes.

    Fosfato sdico de prednisolona

    (soluo oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Obs.: Fator de risco D se

    usada no primeiro trimestre.

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    A maioria dos mdicos considera

    prednisolona, prednisona e

    metilprednisolona como os

    agentes de escolha para o

    tratamento com corticide

    sistmico durante a

    amamentao.

    Cloridrato de epinefrina ou

    Hemitartarato de epinefrina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    No h experincia clnica

    suficiente para determinar a

    segurana de epinefrina

    durante a gravidez. Embora

    alguns efeitos adversos

    tenham sido associados ao

    uso de epinefrina, este

    agente continua sendo

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    30

    utilizado na prtica. Pode

    reduzir o fluxo de sangue

    uterino e a contratilidade.

    Loratadina

    (comprimido/ xarope)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Maleato de dexclorfeniramina

    (comprimido/ soluo oral/

    xarope)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Prednisona

    (comprimido)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria A (ADEC).

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Succinato sdico de

    hidrocortisona

    (p para soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria A (ADEC).

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Recomenda-se precauo

    quando hidrocortisona tpica ou

    sistmica administrada a

    mulheres que amamentam.

    5. Antiinfectantes

    5.1 Antibacterianos

    5.1.1 Penicilinas

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Amoxicilina

    (cpsula/ comprimido/ p para

    suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Penicilinas so geralmente

    consideradas seguras para

    uso em pacientes no-

    Compatvel com a amamentao

    (OMS).

    No h efeitos nocivos

    conhecidos para o lactente, com

    exceo da sensibilidade

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    31

    alrgicas durante a gravidez. associada excreo de

    quantidades mnimas de

    amoxicilina no leite materno e

    modificao da flora intestinal.

    Amoxicilina + cido clavulnico

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria B (amoxicilina).

    O tratamento profiltico

    com amoxicilina +

    clavulanato pode estar

    associado a um risco

    aumentado de enterocolite

    necrotizante em neonatos.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Ampicilina sdica

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Tohmson).

    Os efeitos adversos so raros.

    Pode ocorrer alergia em lactentes

    sensveis e modificao da flora

    intestinal.

    Raramente, diarria e erupes

    cutneas so vistas em lactentes

    tratados com ampicilina.

    Benzilpenicilina benzatina

    (p para suspenso injetvel)

    Os efeitos sobre o feto so

    desconhecidos.

    A utilizao deve ser

    segundo critrio mdico.

    Os efeitos para o lactente so

    desconhecidos.

    Administrao segundo critrio

    mdico.

    Reaes alrgicas, diarria,

    infeces fngicas e erupes

    cutneas podem ocorrer.

    Benzilpenicilina potssica

    (p para soluo injetvel)

    Os efeitos sobre o feto so

    desconhecidos.

    Os efeitos para o lactente so

    desconhecidos.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    32

    Benzilpenicilina procana +

    benzilpenicilina potssica

    (suspenso injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Oxacilina sdica

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    5.1.2 Carbapenmico

    FRMACOS GESTAO AMAMENTAO

    Imipenem + cilastatina sdica

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    No pode ser estimado

    (Thomson).

    5.1.3 Cefalosporinas

    FRMACOS GESTAO AMAMENTAO

    Cefalexina sdica

    (cpsula)

    ou

    Cloridrato de cefalexina

    (suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Cefalotina sdica

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Cefazolina sdica

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a

    amamentao (AAP,

    OMS).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Cefotaxima Categoria B prescrio Compatvel com a

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    33

    (p para soluo injetvel) com Cautela.

    amamentao (AAP).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Ceftazidima

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a

    amamentao (AAP,

    OMS).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    A concentrao no leite mais

    elevada que a das outras

    cefalosporinas.

    Ceftriaxona sdica

    (p para soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com a

    amamentao (APP,

    OMS).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    5.1.4 Aminoglicosdeos

    FRMACOS GESTAO AMAMENTAO

    Sulfato de amicacina

    (soluo injetvel)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    H evidncias de

    nefrotoxicidade, na me e

    no feto, e ototoxicidade no

    feto. Os aminoglicosdeos

    podem causar danos ao feto

    quando administrados a

    mulheres grvidas.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    34

    Sulfato de gentamicina

    (soluo injetvel)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Devido a relatos de

    ototoxicidade com outros

    aminoglicosdeos,

    gentamicina no

    recomendada durante a

    gestao.

    Compatvel com a

    amamentao (APP,

    OMS).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    5.1.5 Sulfonamidas e anti-spticos urinrios

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Nitrofurantona (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    OBS.: No pode ser usada h

    uma ou duas semanas do

    parto ou durante o parto ou

    trabalho de parto.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Pode causar problemas nos

    lactentes, especialmente

    naqueles com deficincia de

    GLICOSE 6-FOSFATO

    DESIDROGENASE.

    Sulfadiazina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco

    Uso deve ser evitado, se

    possvel.

    OBS.: O uso de sulfonamidas

    no recomendado durante

    o parto.

    Evitar amamentao (OMS).

    Pode causar problemas

    hepticos, anemia e outros

    efeitos no-desejveis ao

    lactente, especialmente naqueles

    com deficincia de GLICOSE 6-

    FOSFATO DESIDROGENASE.

    Sulfametoxazol + trimetropima

    (comprimido/ soluo injetvel/

    suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Podem interferir com o

    metabolismo do cido flico.

    Compatvel com amamentao,

    mas deve-se monitorar o

    lactente quanto a reaes

    adversas (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    35

    Combinaes de

    sulfonamidas e trimetoprima

    no devem ser usadas

    durante o primeiro trimestre

    da gravidez.

    Deve-se evitar o uso durante

    o ltimo estgio da gravidez

    devido ao riso de kernicterus

    no neonato.

    Podem causar problemas

    hepticos, anemia e outros

    efeitos no-desejveis em

    lactentes, especialmete aqueles

    com deficincia de GLICOSE 6-

    FOSFATO DESIDROGENASE.

    5.1.6 Macroldeos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Azitromicina

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Deve ser usada apenas

    quando alternativas

    adequadas no estiverem

    disponveis.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Deve ser usada apenas quando

    alternativas adequadas no

    estiverem disponveis, j que os

    efeitos de exposio do lactente

    so desconhecidos.

    Claritromicina

    (cpsula/ comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Estearato de eritromicina

    (cpsula/ comprimido/ suspenso

    oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    5.1.7 Fluorquinolonas

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de ciprofloxacino Categoria C prescrio com Evitar amamentao

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    36

    (comprimido/ soluo injetvel) Risco.

    Ciprofloxacino no

    recomendado para uso geral

    durante a gravidez, devido

    possibilidade de efeitos

    teratognicos, como

    sugeridos em estudos em

    animais.

    (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    O uso de fluoroquinolonas no

    recomendado em gestantes, pois

    h relatos de problemas de

    desenvolvimento sseo.

    OBS.: em situaes em que a

    administrao de ciprofloxacino

    para mulheres que estejam

    amamentando for inevitvel,

    sugerido que a amamentao

    no retome at quarenta e oito

    horas aps a ltima dose tomada

    pela me.

    5.1.8 Glicopeptdios

    FRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAO

    Cloridrato de vancomicina

    (p para soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco no pode ser

    estiamado (Thomson).

    5.1.9 Lincosamidas

    FRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAO

    Cloridrato de clindamicina

    (cpsula)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Evitar amamentao se possvel.

    Mas, se utilizada durante este

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    37

    Fosfato de clindamicina

    (soluo injetvel)

    Obs: Deve ser usada no 1

    trimestre apenas se

    estritamente necessria.

    perodo, monitorar o lactente

    para efeitos adversos (OMS).

    5.1.10 Tetraciclinas

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de doxicilina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar amamentao (OMS).

    Assim como ocorre com outras

    tetraciclinas, a doxiciclina forma

    um complexo clcico estvel em

    qualquer tecido sseo em

    formao. Foi observada uma

    reduo no ndice de crescimento

    da fbula em prematuros

    recebendo doses orais de

    25mg/kg a cada 6 horas.

    5.1.11 Anfenicis

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloranfenicol

    (cpsula/ comprimido)

    Palmitato de cloranfenicol

    (suspenso oral)

    Succinato sdico de clorafenicol

    (p para soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida com o FDA.

    Categoria A (ADEC)

    A administrao de

    cloranfenicol para a me a

    curto prazo pode resultar no

    desenvolvimento da

    sndrome do beb

    cinzento e eventual

    Evitar amamentao se possvel.

    Mas, se utilizada durante este

    perodo, monitorar o lactente

    para efeitos adversos (OMS).

    O efeito em lactentes

    desconhecido, mas pode ser

    motivo de preocupao devido

    ao pontencial para supresso

    idiossincrtica da medula ssea.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    38

    mortalidade infantil devido

    ao colapso cardiovascular.

    OBS.: No recomendado

    dentro de uma a duas

    semanas do parto, pois pode

    causar problemas no beb.

    5.1.12 Outros

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Metronidazol

    (comprimido/ soluo injetvel)

    Categoria B - prescrio com

    Cautela.

    Uso no recomendado

    durante o primeiro trimestre

    da gravidez, devendo seu

    uso ficar restrito s mulheres

    em que o tratamento local

    se mostrou inadequado para

    combater os sintomas.

    Evitar amamentao (OMS).

    Pelo fato de o frmaco ser

    mutagnico e carcinognico em

    alguns testes especiais, a

    exposio desnecessria ao

    metronidazol deve ser evitada.

    Devido o frmaco ser eliminado

    no leite (que fica com gosto

    desagradvel), pode haver uma

    modificao da flora intestinal do

    lactente.

    Obs: Orientar a me a extrair o

    seu leite com antecedncia, e

    estocar em congelador para

    alimentar o beb.

    5.1.13 Medicamentos para o tratamento de tracoma

    FRMACO GRAVIDEZ AMAMENTAO

    Azitromicina Categoria B prescrio O risco infantil no pode ser

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    39

    (comprimido/ suspenso oral) com Cautela.

    Deve ser usada apenas

    quando alternativas

    adequadas no estiverem

    disponveis.

    descartado (Thomson).

    Deve ser usada apenas quando

    alternativas adequadas no

    estiverem disponveis, j que os

    efeitos de exposio do lactente

    so desconhecidos.

    Cloridrato de doxicilina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar amamentao (OMS).

    Assim como ocorre com outras

    tetraciclinas, a doxiciclina forma

    um complexo clcico estvel em

    qualquer tecido sseo em

    formao. Foi observada uma

    reduo no ndice de crescimento

    da fbula em prematuros

    recebendo doses orais de

    25mg/kg a cada 6 horas.

    Cloridrato de tetraciclina

    (pomada oftlmica)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria D (ADEC).

    Estudos em animais

    indicaram que tetraciclinas

    atravessam a placenta, so

    encontradas nos tecidos

    fetais e podem apresentar

    efeitos txicos no feto em

    formao. Podem causar

    manchas dentrias e inibio

    do crescimento sseo.

    Uso no recomendado, pois

    passam para o leite e podem

    causar manchas dentrias e

    inibio do crescimento sseo.

    Podem tambm aumentar a

    sensibilidade cutnea dos

    lactentes luz solar e causar

    infeces fngicas de boca e

    vagina (USPDI).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    40

    5.1.14 Medicamentos para o tratamento de peste

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloranfenicol

    (cpsula/ comprimido)

    Palmitato de cloranfenicol

    (suspenso oral)

    Succinato sdico de cloranfenicol

    (p para soluo injetvel)

    Sem categoria de risco

    definida com o FDA.

    Categoria A (ADEC)

    A administrao de

    cloranfenicol para a me a

    curto prazo pode resultar no

    desenvolvimento da

    sndrome do beb

    cinzento e eventual

    mortalidade infantil devido

    ao colapso cardiovascular.

    OBS.: No recomendado

    dentro de uma a duas

    semanas do parto, pois pode

    causar problemas no beb.

    Evitar amamentao se possvel,

    mas, se utilizada durante este

    perodo, monitorar o lactente

    para efeitos adversos (OMS).

    O efeito em lactentes

    desconhecido, mas pode ser

    motivo de preocupao devido

    ao pontencial para supresso

    idiossincrtica da medula ssea.

    Cloridrato de doxicilina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar amamentao (OMS).

    Assim como ocorre com outras

    tetraciclinas, a doxiciclina forma

    um complexo clcico estvel em

    qualquer tecido sseo em

    formao. Foi observada uma

    reduo no ndice de crescimento

    da fbula em prematuros

    recebendo doses orais de

    25mg/kg a cada 6 horas.

    Sulfato de estreptomicina

    (p para soluo injetvel)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    41

    Alguns relatos tm

    demonstrado que

    aminoglicosdeos,

    especialmente

    estreptomicina e

    tobramicina, podem causar

    danos audio, ao senso de

    equilbrio e aos rins da

    criana se a me tiver

    recebido o medicamento

    durante a gravidez.

    Sulfato de gentamicina

    (soluo injetvel)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Devido a relatos de

    ototoxicidade com outros

    aminoglicosdeos,

    gentamicina no

    recomendada durante a

    gestao.

    Compatvel com a

    amamentao (AAP,

    OMS).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    5.1.15 Medicamentos para tratamento da tuberculose

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de etambutol

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Etionamida

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Isoniazida

    (comprimido)

    Sem categoria de risco

    definida com o FDA.

    Categoria A (ADEC)

    Compatvel com a

    amamentao (OMS).

    O risco infantil no pode

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    42

    Isoniazida considerada

    relativamente segura, tanto

    para a me quanto para o

    feto, para tratar tuberculose

    ativa durante a gravidez.

    Avaliar a relao risco-

    benefcio.

    OBS.: Suplementao de

    Piridoxina (25 mg/dia)

    recomendada para todas as

    mulheres tomando

    isoniazida e que estejam

    grvidas.

    ser descartado

    (Thomson).

    Avaliar o risco-benefcio.

    OBS.: Suplementao de

    Piridoxina (25 mg/dia)

    recomendada para todas as

    mulheres tomando isoniazida e

    que estejam amamentando.

    Isoniazida + Rifampicina

    (cpsula)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Pirazinamida

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    OBS.: A Organizao Mundial da

    Sade (OMS) recomenda o

    acompanhamento da criana

    para ictercia.

    Rifampicina (cpsula/ suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Quando rifampicina

    administrada durante as

    ltimas semanas de

    gravidez, hemorragias

    podem ocorrer na me e na

    criana.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    43

    Sulfato de estreptomicina

    (p para soluo injetvel)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Alguns relatos tm

    demonstrado que

    aminoglicosdeos,

    especialmente

    estreptomicina e

    tobramicina, podem causar

    danos audio, ao senso de

    equilbrio e aos rins da

    criana se a me tiver

    recebido o medicamento

    durante a gravidez.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    5.1.16 Medicamentos para tratamento da hansenase

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Clofazimina

    (cpsula)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com amamentao,

    mas deve-se monitorar o

    lactente quanto a reaes

    adversas (OMS).

    excretada no leite materno,

    podendo resultar em rubor e

    hiperpigmentao da pele do

    beb, que reversvel com a

    suspenso do frmaco.

    Cloridrato de minociclina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Podem causar manchas

    dentrias e inibio do

    Efeitos sobre o leite so

    possveis (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    44

    crescimento sseo.

    Dapsona

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Pode causar problemas

    sanguneos em lactentes com

    deficincia de GLICOSE 6-

    FOSFATO DESIDROGENASE.

    Lactantes podem necessitar da

    interrupo do tratamento por

    causa dos riscos para o lactente.

    Ofloxacino

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O uso no recomendado

    durante a gravidez, pois

    fluoroquinolonas tm sido

    reportadas por causar

    problemas de

    desenvolvimento sseo em

    animais jovens.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Ofloxacino excretado no leite

    humano. Fluoroquinolonas

    passam para o leite materno e

    podem causar problemas de

    desenvolvimento sseo.

    H conflito de recomendaes

    sobre sua utilizao durante a

    lactao humana. A Academia

    Americana de Pediatria considera

    ofloxacino geralmente

    compatvel com a amamentao;

    no entanto, o fabricante declara

    que, devido ao potencial de

    reaes adversas graves em

    lactentes, deve-se decidir por

    interromper amamentao ou o

    uso do frmaco.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    45

    Rifampicina (cpsula/ suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Quando rifampicina

    administrada durante as

    ltimas semanas de

    gravidez, hemorragias

    podem ocorrer na me e na

    criana.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    5.2 Antifngicos Sistmicos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Anfotericina B

    (p para soluo injetvel em

    desoxicolato de sdio)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Embora ainda seja

    necessria avaliao da

    segurana de anfotericina B

    na gravidez, ela

    considerada a primeira linha

    de tratamento para

    infeces micticas

    suscetveis durante a

    gravidez.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    Fluconazol

    (cpsula/ soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Evitar uso durante a

    gravidez, exceto em

    pacientes com infeces

    fngicas graves.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Itraconazol Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    46

    (cpsula/ soluo oral) Risco.

    Durante a experincia ps-

    comercializao, foram

    relatados casos de anomalias

    congnitas.

    descartado (Thomson).

    5.3 Antifngicos Tpicos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cetoconazol

    (xampu)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    Nistatina

    (suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    Nitrato de miconazol

    (creme/ creme vaginal/ loo/ gel

    oral/ p)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Esses medicamentos so

    seguros e eficazes quando

    usados ao menos sete dias

    durante o segundo ou

    terceiro trimestre de

    gravidez.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    47

    5.4 Medicamentos Usados em Pneumocistose

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de clindamicina

    (cpsula/ comprimido)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Altas doses demonstraram

    produzir significante e

    persistente aumento da

    presso sangunea, bem

    como nefrotoxicidade em

    ratos expostos.

    Evitar amamentao se possvel.

    Mas, se utilizada durante este

    perodo, monitorar o lactente

    para efeitos adversos (OMS).

    Difosfato de primaquina

    (comprimido)

    Sem categoria de risco

    definida pelo FDA.

    Categoria D (ADEC).

    O Centers for Disease

    Control recomenda que

    primaquina no seja

    administrada durante a

    gravidez por causa da

    possibilidade de o feto ter

    deficincia de GLICOSE 6-

    FOSFATO DESIDROGENASE,

    especialmente em

    pacientes com alto risco

    para essa desordem.

    O risco infantil no pode

    descartado (Thomson).

    Monitorar neonatos e

    prematuros expostos

    primaquina para ictercia e

    hemlise, sinais de deficincia de

    GLICOSE 6-FOSFATO

    DESIDROGENASE.

    Isetionato de pentamidina (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Sulfametoxazol + trimetropima

    (comprimido/ soluo injetvel/

    suspenso oral)

    Categoria C prescrio

    com Risco.

    Podem interferir com o

    Compatvel com amamentao,

    mas deve-se monitorar o

    lactente quanto a reaes

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    48

    metabolismo do cido

    flico. Combinaes de

    sulfonamidas e

    trimetoprima no devem

    ser usadas durante o

    primeiro trimestre da

    gravidez.

    Deve-se evitar o uso

    durante o ltimo estgio da

    gravidez devido ao riso de

    kernicterus no neonato.

    adversas (OMS).

    Podem causar problemas

    hepticos, anemia e outros

    efeitos no-desejveis em

    lactentes, especialmete aqueles

    com deficincia de GLICOSE 6-

    FOSFATO DESIDROGENASE.

    5.5 Antivirais

    5.5.1 Inibidores da polimerase viral

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Aciclovir

    (comprimido)

    Aciclovir sdico

    (soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Compatvel com

    amamentao (OMS,

    AAP).

    O risco infantil mnimo

    (Thomson).

    Ganciclovir sdico

    (p para soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Evitar amamentar durante o

    tratamento. Instruir me voltar

    amamentar somente at, no

    mnimo, depois de 72h aps o

    tratamento.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    49

    5.5.2 Anti-Retrovirais

    5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de

    nucleosdeo

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Abacavir

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Mes infectadas pelo vrus HIV

    no devem amamentar seus

    filhos para evitar a transmisso.

    Didanosina

    (comprimido/ p para soluo

    oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Por causa dos srios riscos de

    efeitos adversos no lactente e

    para evitar a transmisso do vrus

    HIV, a amamentao no

    recomendada.

    Lamivudina

    (comprimido/ soluo oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Para evitar a transmisso do vrus

    HIV, mes infectadas no devem

    amamentar seus filhos.

    Zidovudina

    (cpsula/ soluo oral/ soluo

    injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    administrado antes e

    depois do parto para evitar a

    transmisso do vrus HIV

    para a criana.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Para evitar a transmisso do vrus

    HIV, mes infectadas no devem

    amamentar seus filhos.

    Zidovudina + Lamivudina Categoria C prescrio com O risco infantil no pode ser

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    50

    (comprimido) Risco.

    administrado antes e

    depois do parto para evitar a

    transmisso do vrus HIV

    para a criana.

    descartado (Thomson).

    Para evitar a transmisso do vrus

    HIV, mes infectadas no devem

    amamentar seus filhos.

    5.5.2.2 Inibidores da transcriptase reversa no-anlogos

    de nucleosdeo

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Efavirenz

    (cpsula/ soluo oral)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Para evitar a transmisso do vrus

    HIV, mes infectadas no devem

    amamentar seus filhos.

    Nevirapina

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Para evitar a transmisso do vrus

    HIV, mes infectadas no devem

    amamentar seus filhos.

    5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de

    nucleotdeo

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Fumarato de tenofovir

    desoproxila

    (comprimido)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    51

    5.5.2.4 Inibidores de protease

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Lopinavir + ritonavir

    (cpsula/ soluo oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Pode ser administrado

    somente se o benefcio

    justificar o possvel risco

    para o feto.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Mulheres infectadas pelo vrus

    HIV no devem amamentar seus

    filhos para evitar a transmisso.

    Mesilato de saquinavir

    (cpsula)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Mulheres infectadas pelo vrus

    HIV no devem amamentar seus

    filhos para evitar a transmisso.

    Nelfinavir

    (comprimido/ p para soluo)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Por causa dos srios riscos de

    efeitos adversos no lactente e

    para evitar a transmisso do vrus

    HIV, a amamentao no

    recomendada.

    Ritonavir

    (cpsula/ soluo oral)

    Categoria B prescrio

    com Cautela

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Por causa dos srios riscos de

    efeitos adversos no lactente e

    para evitar a transmisso do vrus

    HIV, a amamentao no

    recomendada.

    Sulfato de atazanavir

    (cpsula)

    Categoria B prescrio

    com Cautela

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    52

    Por causa dos srios riscos de

    efeitos adversos no lactente e

    para evitar a transmisso do vrus

    HIV, a amamentao no

    recomendada.

    5.6 Antiparasitrios

    5.6.1 Anti-helmnticos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Albendazol

    (comprimido mastigvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Citrato de dietilcarbamazina

    (comprimido)

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    Ivermectina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Mebendazol

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Praziquantel

    (comprimido)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Tiabendazol

    (comprimido/ suspenso oral)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    5.6.2 Antiprotozorios

    5.6.2.1 Amebicida, giardicida e tricomonicida

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Metronidazol

    (comprimido/ suspenso oral/

    creme vaginal)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Como o metronidazol

    Evitar amamentao (OMS).

    Pelo fato de o frmaco ser

    mutagnico e carcinognico em

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    53

    atravessa a barreira

    placentria e entra na

    circulao fetal rapidamente,

    a utilizao de metronidazol

    contra-indicada durante o

    primeiro trimestre da

    gravidez. Recomenda-se que

    o metronidazol seja utilizado

    durante a gravidez apenas se

    o benefcio materno justifica

    o risco potencial para o feto.

    Uso no recomendado

    durante o primeiro trimestre

    da gravidez, devendo seu

    uso ficar restrito s mulheres

    em que o tratamento local

    se mostrou inadequado para

    combater os sintomas.

    alguns testes especiais, a

    exposio desnecessria ao

    metronidazol deve ser evitada.

    Devido o frmaco ser eliminado

    no leite (que fica com gosto

    desagradvel), pode haver uma

    modificao da flora intestinal do

    lactente

    Obs: Orientar a me a extrair o

    seu leite com antecedncia, e

    estocar em congelador para

    alimentar o beb.

    5.6.2.2 Antimalricos

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Artemter

    (soluo injetvel)

    O artemter a segunda,

    para o tratamento

    parenteral de malria

    falciparum grave durante o

    segundo e terceiro

    trimestres. No primeiro

    trimestre, at que haja mais

    provas disponveis, o

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    54

    artesunato pode ser

    considerado como uma

    opo (OMS).

    Artesunato de sdio

    (comprimido/ p para soluo

    injetvel)

    O risco fetal no pode ser

    descartado (Thomson).

    Compatvel com amamentao,

    mas deve-se monitorar o

    lactente quanto a reaes

    adversas (OMS).

    Cloridrato de clindamicina

    (cpsula)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Evitar amamentao se possvel.

    Porm, se utilizada, deve-se

    monitorar a criana para efeitos

    adversos (OMS).

    Risco de diarria e colite

    pseudomembranosa.

    Cloridrato de mefloquina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Obs.: No deve ser usado no

    1 trimestre de gestao.

    Evitar amamentao (OMS).

    Sulfato de cloroquina

    (soluo injetvel)

    Difosfato de cloroquina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    OMS no recomenda o uso em

    crianas com deficincia de

    GLICOSE 6-FOSFATO

    DESIDROGENASE, e aconselha

    acompanhamento de prematuros

    e neonatos de efeitos

    secundrios, tais como hemlise

    e ictercia.

    Doxiciclina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco.

    Evitar amamentao (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    55

    Primaquina

    (comprimido)

    Categoria D prescrio

    com Alto Risco

    Possibilidade de o feto

    nascer com deficincia de

    GLICOSE 6-FOSFATO

    DESIDROGENASE (Centers

    for Disease Control).

    Compatvel com a

    amamentao (OMS)

    O risco infantil no pode

    ser descartado

    (Thomson).

    Sulfato de quinina

    (comprimido)

    Dicloridrato de quinina

    (soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    OMS considera que seguro

    quando usados em doses

    teraputicas normais,

    embora o problema de

    hipoglicemia nos segundo e

    terceiro trimestre possam

    sugerir que os derivados de

    artemisina possam ser

    melhores.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e

    adjuvantes

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Cloridrato de clindamicina

    (cpsula)

    Fosfato de clindamicina

    (soluo injetvel)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    Evitar a amamentao se

    possvel. Porm, se utilizada

    durante este perodo, monitorar

    a criana para efeitos adversos

    (OMS).

    Espiramicina usada primariamente na Uso criterioso. No h

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    56

    (comprimido)

    preveno da toxoplasmose

    congnita, no 1 trimestre

    da gestao. As

    concentraes elevadas da

    espiramicina observadas na

    placenta e cordo umbilical

    fazem com que esse frmaco

    seja recomendado para o

    tratamento pr-natal de

    toxoplasmose congnita.

    desprovida de complicao

    para o feto.

    informaes disponveis.

    Folinato de clcio

    (comprimido/ p para soluo

    injetvel/ soluo injetvel)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    O risco infantil no pode ser

    descartado (Thomson).

    Pirimetamina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Compatvel com a

    amamentao, mas deve-se

    monitorar a criana para efeitos

    adversos (OMS).

    Excretada no leite materno em

    quantidades significativas e

    interfere no metabolismo do

    cido flico.

    Sulfadiazina

    (comprimido)

    Categoria C prescrio com

    Risco.

    Evitar amamentao (OMS).

  • Informaes para o Uso de Medicamentos na Gravidez e Lactao

    57

    5.6.2.4 Medicamento contra tripanossomase

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Benzinidazol

    (comprimido)

    contra-indicado no 1

    trimestre da gravidez.

    Uso criterioso. No h

    informaes disponveis.

    5.6.2.5 Medicamentos contra leishmanase

    FRMACO GESTAO AMAMENTAO

    Anfotericina B

    (p para soluo injetvel em

    desoxicolato de sdio)

    Categoria B prescrio

    com Cautela.

    O uso s deve ser feito no

    caso de infeces em que

    outros frmacos mais

    seguros no podem ser

    usados.

    Dados insuficientes para

    avaliao do risco (OMS).

    O risco infantil no pode

    ser descartado