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Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp. 1 UNIASSELVI FAMEG Engenharia do Produto - EPR 1.7 e 1.8 UNIASSELVI FAMEG Prof. Claudio Bernardi Stringari Guaramirim, 01 de Novembro de 2016. Sistema de Gestão da Qualidade Módulo 02 Sistema de Gestão da Qualidade de uma Organização Manudaturaemfoco.com.br

Aula 07 SGQ ISO 9001:2015 – Seção 10 + Razões para Implantação

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Prof. Claudio Bernardi Stringari

Guaramirim, 01 de Novembro de 2016.

Sistema de Gestão da Qualidade

Módulo 02 – Sistema de Gestão da Qualidade de

uma Organização

Manudaturaemfoco.com.br

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Calendário Proposto – 2º Semestre 2016

Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

09/08 16/08 17/08 23/08 30/08

06/09 13/09 20/09 27/09

04/10 11/10 18/10 25/10

01/11 08/11 15/11 22/11 29/11

06/12

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

NOTA 1° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 40% DA NOTA

TOTAL;

NOTA 2° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 60% DA NOTA

TOTAL;

FORMAÇÃO DA NOTA

BIMESTRAL:

• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:

0,4XBIMESTRAL 1 + 0,6XBIMESTRAL

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ATENÇÃO - HORÁRIOSA PARTIR DE 20/09 – AULAS SIST

QUALIDADE INICIAM ÀS 18H50

19/09 REGULARIZAM-SE AULAS DE

ENGENHARIA DE PRODUTO.

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10 Melhoria

Fonte NBR ISO 9001: 2015 – Uso para Treinamento

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Modelo de Processos da ISO 9001:2015

Suporte e

Operação

(7, 8)

Avaliação

de

Desempe

nho (9)

Liderança

(5)

Planejam

ento (6)

Melhoria

(10)

Planejar Fazer

VerificarAgir

Sistema de Gestão da Qualidade (4)

Organização

e Seu

Contexto (4)

Requisitos

do Cliente

(4)

Necessidades

e expectativas

das partes

interessadas

relevantes

Satisfação dos

Clientes

Resultados

do SGQ

Produtos e

Serviços

Nota: números entre parênteses referem-se às clausulas da NBR ISO 9001:2015.

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Pequena Grande Mudança!

• Esta cláusula é diferente das cláusulas de igual teor em

outras normas ISO.

• O nome “Melhoria” ao invés de “Melhoria Contínua”

significa que a equipe de revisão da ISO 9001 entendeu

que existem mais formas de se fazer melhorias, além da

contínua.

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10.1 Generalidades

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.3 Melhoria contínua

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.1 Generalidades

• A ISO aplicou o ciclo PDCA em todas as seções da norma.

• Todas as Seções de Generalidades são redigidas desta forma.

• Isso dá maior flexibilidade à norma, pois permitem às organizações

aplicar o PDCA em toda a sua estrutura, de ponta a ponta.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.1 Generalidades

A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e

implementar quaisquer ações necessárias para atender a requisitos do

cliente e aumentar a satisfação do cliente.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.1 Generalidades

Essas ações devem incluir:

a) melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para

abordar futuras necessidades e expectativas;

b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.1 Generalidades

Exemplos de melhoria podem incluir:

• Correção;

• Ação corretiva;

• Melhoria contínua;

• Mudanças revolucionárias (Breakthrough)

• Inovação, e

• Reorganização.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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• Porque a ISO chama os Atos de Correção e Ação

Corretiva como Melhorias?

• Ambos não são melhorias apenas por estarem citados

nesta seção.

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Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Quando ocorre tanto uma Correção quanto uma Ação

Corretiva, elas são aplicadas para restaurar o nível de

operação de um processo.

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Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Existe um nível de qualidade planejado para o sistema,

nessa versão da ISO, Ação Corretiva e Correção buscam

trazer o sistema para um nível mínimo de conformidade

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Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• De qualquer forma, tanto a correção quanto a ação

corretiva representam formas de elevar o nível de

qualidade do sistema.

10 Melhoria

Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• O importante no processo de melhoria é que deve-se sair

de um nível de qualidade inicial para outro, superior ao

seu status atual.

10 Melhoria

Correção e Ação Corretiva como Melhorias

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• Os exemplos de melhoria da norma incluem ainda

melhoria por meio de mudanças de ruptura (ou

Breakthrough) e de inovação.

• É o único ponto da norma que cita inovação, que não faz

parte do escopo da Norma ISO 9001.

10 Melhoria

Outros Exemplos de Melhoria

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10.1 Generalidades

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.3 Melhoria contínua

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de

reclamações, a organização deve:

a) reagir à não conformidade e como aplicável;

1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;

2) lidar com as consequências.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

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10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de

reclamações, a organização deve:

b) avaliar a necessidade de ação para eliminar a(s) causa(s) da não

conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar.

1) analisando criticamente e analisando a não conformidade;

2) determinando as causas da não conformidade;

3) determinando se não conformidades similares existem, ou se

poderiam potencialmente ocorrer.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

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10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

• Nesta parte desta seção, foi tornado um requisito uma prática das

organizações relacionada com a análise de abrangência.

• Isso era praticado desde o princípio de aplicação da ISO, porém

não era obrigatório.

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10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de

reclamações, a organização deve:

c) implementar qualquer ação necessária;

d) analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;

e) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento,

se necessário;

f) realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.

Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades

encontradas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.2 – Uso para Treinamento

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10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

• Como complemento, o requisito pede ainda análises semelhantes

de abrangência para:

– Riscos

– Oportunidades

– Mudanças

• Que afetem produtos e serviços fornecidos pela organização.

• A frase “se necessário”, no entanto, indica que estas analises

devem, no mínimo, ser conduzidas para julgar a necessidade ou

não de tomar alguma ação.

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10.1 Generalidades

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

10.3 Melhoria contínua

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.1 – Uso para Treinamento

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10.3 Melhoria contínua

• A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e

eficácia do sistema de gestão da qualidade.

• A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as

saídas de análise critica pela direção para determinar se existem

necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de

melhoria contínua.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Gestão da Qualidade

• Na versão 2015, o produto ou serviço é relevante para a decisão de

implantar ou não um sistema de gestão da qualidade com base no

contexto da organização.

• Não faz sentido criar e operar um sistema de gestão da qualidade se não

for para desempenhar uma função na organização.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de

Gestão da Qualidade

• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de

gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.

• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na

eficiência.

• A ISO possui varias normas para tratar da eficiência, a 9001 não é uma

delas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de

Gestão da Qualidade

• A Ênfase então, tem de ser dada nas saídas consistentes do sistema de

gestão da qualidade: Produtos ou Serviços fornecidos.

• O foco de um sistema de gestão da qualidade está na Eficácia, não na

eficiência.

• A ISO possui varias normas para tratar do funcionamento eficiente de

um sistema de gestão, a 9001 não é uma delas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de

Gestão da Qualidade

• A racionalização do uso dos recursos da empresa, conhecida como

eficiência, simplesmente não está no escopo da ISO 9001.

• A 9001 é uma norma de proteção ao cliente, sempre foi.

• A versão 2015 é voltada a garantir que ocorra uma operação eficaz, com

capacidade de demonstrar a capacidade de executar esta operação

eficaz.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Por que implantar a ISO 9001 como um Sistema de

Gestão da Qualidade

• A necessidade de demonstração e comprovação da operação eficaz do

sistema é o motivo pelo qual é solicitada a retenção de informações

documentadas (registros) no corpo da norma.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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ISO 9001 como um Sistema de Gestão da Qualidade

• Já a necessidade de demonstração da operação eficaz do sistema é o

motivo pelo qual são solicitadas as informações documentadas

(documentos) no corpo da norma.

• Elas representam a execução de forma planejada das atividades do

sistema de gestão da qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 10.3 – Uso para Treinamento

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Até a próxima aula!Prof. Claudio Bernardi Stringari

http://processoenxuto.blogspot.com.br/