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Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp. 1 UNIASSELVI FAMEG Engenharia do Produto - EPR 1.7 e 1.8 Construa sua própria história UNIASSELVI FAMEG Prof. Claudio Bernardi Stringari Guaramirim, 08 de Novembro de 2016. Sistema de Gestão da Qualidade 10 passos para a implementação da ISO 9001:2015 Manudaturaemfoco.com.br

Aula 08 SGQ ISO 9001:2015 – Tópicos de encerramento

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Guaramirim, 08 de Novembro de 2016.

Sistema de Gestão da Qualidade

10 passos para a implementação da ISO 9001:2015

Manudaturaemfoco.com.br

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Construa sua própria história Calendário Proposto – 2º Semestre 2016

Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

09/08 16/08 17/08 23/08 30/08

06/09 13/09 20/09 27/09

04/10 11/10 18/10 25/10

01/11 08/11 15/11 22/11 29/11

06/12

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

NOTA 1° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 40% DA NOTA

TOTAL;

NOTA 2° BIMESTRE:

• CORRESPONDE A 60% DA NOTA

TOTAL;

FORMAÇÃO DA NOTA

BIMESTRAL:

• 0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAÇÃO DA NOTA FINAL:

0,4XBIMESTRAL 1 + 0,6XBIMESTRAL

2

ATENÇÃO - HORÁRIOSA PARTIR DE 20/09 – AULAS SIST

QUALIDADE INICIAM ÀS 18H50

19/09 REGULARIZAM-SE AULAS DE

ENGENHARIA DE PRODUTO.

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Conceitos

• Implantar:

1. Plantar (inserindo pela extremidade inferior). = enraizar(-se)

2. Fig. Tornar(-se) conhecido, habitual. = arraigar(-se)

3. Fig. Introduzir(-se), estabelecer(-se), fixar(-se).

v. tr.

4. Elevar, içar, hastear.

5. Constr. Traçar as fundações de uma obra.

6. Arquit. Distribuir a edificação de prédios numa área a urbanizar.

7. Med. Introduzir implante por meio cirúrgico.

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Conceitos

• Implantação:

1. Ato! ou efeito de implantar(-se). = implante

2. Med. Inserção subcutânea de medicamento.

3. Biol. Med. O mesmo que nidação.

4. Constr. Traçado no terreno do local onde serão construídas as

paredes de um edifício.

5. Arquit. Traçado de distribuição das casas de uma área

habitacional a ser construídas.

6. Fixação de algo.

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Conceitos

implementação (implementar + -ção)

s. f.

Ato! ou efeito de implementar.

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Conceitos

implementar (implemento + -ar)

s. f.

1. Pôr em prática, em execução ou assegurar a

realização de (alguma coisa). = executar

2. Inform. Instalar, pôr em funcionamento (programa ou

componente informático).

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Conceitos

Por isso que na prática não se implanta um sistema de

gestão da qualidade, se implementa um sistema de gestão

da qualidade.

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Principais objetivos de um SGQ

Os principais objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade são:

• Atender aos requisitos do cliente com o objetivo de aumentar sua satisfação;

• Obter uma visão da organização utilizando a abordagem de processos;

• Assegurar a melhoria contínua do processo;

• Medir e avaliar os resultados do desempenho e eficácia do processo;

• Monitorar continuamente a satisfação dos clientes.

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Vale destacar que a adoção de um SGQ é decisão estratégica de cada

organização e que o desenvolvimento e a implementação são específicos para

cada tipo de organização.

Principais objetivos de um SGQ

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Implementação do SGQ

• O começo da implantação de um sistema de gestão, seja a ISO 9001:2015

ou qualquer outro, é sempre incrível.

• Apesar das dificuldades na execução de tantas ações de melhoria, em

muitos casos boa parte do que é feito e aplicado aos processos funciona

e dá resultado.

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Implementação do SGQ

• A primeira coisa que precisamos ter em mente antes de começar a

implantação da ISO 9001 e de qualquer outra norma é que a certificação não

é alavancagem comercial e muito menos ferramenta de marketing.

• Essas são apenas consequências oportunas que podem e devem ser

aproveitadas depois da conquista, e que são criadas por causa da melhoria

dos processos da empresa.

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Implementação do SGQ

• Quando nos propomos a seguir uma norma para melhorar a gestão dos

processos da nossa empresa, queremos que tudo saia mais do que perfeito,

e então inventamos milhões de coisas para aplicar.

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Implementação do SGQ

• Digo inventamos, pois as normas ISO não são prescritivas, ou seja, elas não

foram criadas para impor as condições mais corretas a serem aplicadas,

visto que cada empresa tem um sistema de gestão com particularidades

diferentes de todas as outras..

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Implementação do SGQ

• E é aí que mora o perigo: ao tentar implantar algo perfeito, sem analisar o

que cabe dentro do seu sistema de gestão, você corre o risco de criar

práticas que mais atrapalham a execução dos processos do que

ajudam.

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Implementação do SGQ

• Para ajudar nesse sentido houve a transformação do Guia ISO 83 em Anexo

SL para ser incorporado em todas as ISOs, onde o objetivo é fazer com que

a empresa analise o seu cenário antes de começar a aplicação dos

requisitos de gestão.

• Essa análise é fundamental no processo de implantação, porque é a partir

dela que você entende como sua empresa e o ambiente em que ela está

inserida funcionam.

• É a chamada “Análise de Contexto”.

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Implementação do SGQ

• Para ajudar nesse sentido houve a transformação do Guia ISO 83 em Anexo

SL para ser incorporado em todas as ISOs, onde o objetivo é fazer com que

a empresa analise o seu cenário antes de começar a aplicação dos

requisitos de gestão.

• Essa análise é fundamental no processo de implantação, porque é a partir

dela que você entende como sua empresa e o ambiente em que ela está

inserida funcionam.

• É a chamada “Análise de Contexto”.

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1) Avaliar o sistema de gestão atual da

sua empresa• Esse passo inicial é importante para dimensionar o nível de adequação da

gestão da empresa em relação aos requisitos da ISO 9001:2015.

• Todos os “gaps” identificados nessa etapa devem ser incorporados ao plano

de ação elaborado para a implementação ou transição para essa nova

versão da norma.

• Isso será determinante no momento de definir por certificar sozinho ou com

apoio de uma consultoria.

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1) Avaliar o sistema de gestão atual da

sua empresa• Pode ser:

– Tipo “Faça você mesmo”• Possível, mas arriscada, pois vai depender muito da experiência da

equipe da empresa. Pode ser tanto mais barata quanto amis cara.

– Tipo Consultoria compartilhada• Uma consultoria contratada por várias empresa, o problema está no

fato de que a certificação é a mesma, porém a forma deimplementação não é.

– Tipo consultoria presencial• Forma tradicional de consultoria, normalmente a mais cara. Dá tanto

trabalho para quem contrata quanto as demais modalidades.

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2) Definir a equipe de implementação

• Uma vez identificadas as lacunas da gestão, e o método de

implementação, é hora de definir a equipe responsável pela

condução desse projeto.

• Embora não exista uma regra, é importante que cada membro da

equipe conheça a estrutura e processos da empresa, bem como,

possua um nível adequado de liderança para garantir o bom

andamento das ações.

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2) Definir a equipe de implementação

• A equipe de gestão é quem informa o desempenho da

implementação e necessidades de melhoria para a

direção da empresa.

• Ela também promove a conscientização sobre os

requisitos do cliente em toda a organização.

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2) Definir a equipe de implementação

Conhecimentos Habilidades Atitudes

• a cultura

organizacional da sua

empresa

• as atividades da

organização

• técnicas e métodos

de gestão

• administração geral

• informática

• Organização,

planejamento e

realização

• Iniciativa

• Capacidade de

percepção e análise

crítica

• Persistência na busca

de soluções

• Negociação

• Comprometimento.

• Empatia com a equipe

• Respeito para com os

demais, independente

do cargo.

• Matriz de competências, habilidades e atitudes desejada (CHA)

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3) Capacitar a equipe de implementação, outros

facilitadores e envolver as pessoas

• Após definição da equipe, é dado início ao processo de capacitação desse

grupo e outros possíveis facilitadores do projeto.

• O principal foco deste treinamento é apresentar a nova ISO 9001:2015 ao

participantes e abordar as principais dúvidas que podem ocorrer durante a

realização do projeto de implementação.

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3) Capacitar a equipe de implementação, outros

facilitadores e envolver as pessoas

• O envolvimento das pessoas da organização é a principal dificuldade para

se conseguir o certificado ISO 9001.

• É da natureza humana algum temor quando mudanças estão a caminho.

• Em uma empresa, somente a notícia do processo de implementação já pode

gerar desconfiança e boatos sobre demissões e questões sobre a saúde

financeira da empresa.

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3) Capacitar a equipe de implementação, outros

facilitadores e envolver as pessoas

• A ocorrência de boatos sobre o processo é ruim para a Moral das

pessoas.

• Por isso, cabe à alta direção manter uma comunicação eficiente

com os colaboradores sobre a implementação da ISO 9001.

• Devem ser explicados os benefícios, a necessidade de

colaboração mútua e também enumerados os desafios que serão

enfrentados para ajudar a criar um clima melhor durante o

processo.

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4) Elaborar um plano de ação para a

implementação

• Nessa fase todas as ações necessárias para a adequação aos requisitos da

nova ISO 9001:2015 são abordadas e devem ser alinhadas em um plano de

ação que apresente ao menos as atividades de implementação,

responsáveis e prazos.

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4) Elaborar um plano de ação para a

implementação• Colocar no papel o projeto de implementação é a melhor maneira de

visualizar todo o processo:

– A empresa a ser certificada deve ter seu funcionamento detalhado, com

todas as informações possíveis para que a equipe de implementação

entenda realmente como a empresa funciona e o que se espera de

melhoria.

– Conhecendo o tamanho do processo e objetivos, chega o momento de

elaborar um cronograma detalhado contendo todas as atividades para a

obtenção do certificado.

– No cronograma estarão definidos prazos iniciais para cada etapa,

responsáveis, verificações, auditorias, etc.

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5) Implementar os requisitos e acompanhar o

desenvolvimento do projeto

• É o processo de implementação em si.

• Nessa fase os esforços devem ser concentrados para a criação do sistema

de gestão e a melhoria contínua da sua empresa.

• A execução das atividades estabelecidas no plano de ação deve ser

acompanhada pela equipe de implementação periodicamente através de

reuniões que buscam alinhar possíveis necessidades identificadas no

trabalho.

• Também são realizados os treinamentos dos colaboradores que não fazem

parte da equipe de implementação, para que eles se familiarizem com essa

nova forma de realizar a Gestão da Qualidade dentro da organização.

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6) Planejar e realizar a auditoria interna

• Terminado o processo de implementação definido anteriormente, a equipe

deve avançar para a reta final com as atividades de planejamento e

execução da auditoria interna conforme requisitos da ISO 9001:2015.

• Como a norma trata da eficácia do sistema, esta etapa é importante para

verificar possíveis erros do processo, pontos em que é necessária alguma

mudança ou até mesmo a inclusão de dados complementares.

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7) Definir o plano de ação da auditoria

interna• Esta avaliação não é oficial, por isso qualquer não-conformidade

não é sinal de alerta, mas sim um apontamento para pequenasalterações ou melhorias.

• Possíveis desvios identificados durante a auditoria interna devemser analisados e um novo plano de ação, desta vez voltado para acorreção dos problemas identificados durante a auditoria interna,deve ser elaborado e acompanhado pela equipe responsável atéque os resultados pretendidos sejam alcançados.

• Essa etapa é importante para garantir que os processos definidosdurante o projeto de implementação produzam os resultadosesperados pela empresa e também aqueles previstos pela próprianorma.

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8) Definir a certificadora da empresa

• Com o plano de ação concluído ou quase finalizado, chegou a hora de

escolher a certificadora mais adequada para a empresa.

• Essa escolha pode considerar diversos fatores, mas considere

principalmente a disponibilidade de auditores externos em sua região, a

experiência desses auditores em seu negócio e a reputação da certificadora

no mercado e em organismos como o INMETRO.

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9) Solicitar a pré-auditoria de

certificação• Embora não seja obrigatória, a realização da pré auditoria

pode ser um passo importante para garantir antes doprocesso de certificação que realmente todos os processosestejam em conformidade com a ISO 9001:2015 e tambémter um contato antecipado com a abordagem de auditoriaadotada por sua certificadora.

• Trata-se de mais uma segurança, onde se complementa aanálise de adequação da auditoria interna, os quais podemter deixado passar alguma inadequação devido à diferençade interpretação entre a equipe interna e os auditoresexternos.

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10) Realizar a certificação

• Esse é o último passo para garantir a certificação e a principal

atividade da equipe responsável pela implementação é

demonstrar como a empresa incorporou os requisitos da norma

em cada um dos processos de negócio.

• Vale lembrar que o processo de Gestão da Qualidade é contínuo

e que o certificado tem prazo de validade, além de serem

necessárias auditorias de recertificação periódicas para a

manutenção do selo ISO 9001.

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10) Realizar a certificação• A certificação ISO possui validade de 3 anos.

• Após esse período a empresa passará por uma nova auditoria de

certificação (recertificação) para verificar a evolução do Sistema

de Gestão da Qualidade e quais foram as melhorias realizadas

nesse período.

• É nesse momento que muitas empresas podem perder o seu

certificado.

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Mantendo a certificação

• A manutenção do SGQ começa logo na implantação de

processos, documentos e indicadores:

• Veja como você pode melhorar seus processos de

acordo com a aplicação da norma;

• Analise os objetivos e filtre somente o que é necessário

para fazer as melhorias iniciais nos seus processos;

• Concentre-se em fazer essas poucas coisas muito

bem.

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Quanto custa para implementar a ISO

9001?• O valor investido vai depender muito do método de implementação escolhido, entre

outras variáveis. Para efeito de comparação vamos usar como base uma empresade pequeno porte. As alternativas para contratação de consultorias são:

• Método convencional, onde o consultor visita a empresa presencialmente. Cadavisita pode custar em torno de R$ 1.000 e podem ser realizadas cerca de 36 visitas.Colocando o custo de deslocamento e hospedagem, o valor pode passar de R$45.000.

• Consultoria compartilhada, onde várias empresas compartilham o mesmoconsultor e se reúnem periodicamente para sanar as dúvidas. O valor pode cairpara R$ 25.000.

• “Tira dúvidas” online, onde empresas se disponibilizam para apenas responder dúvidas recorrentes por e-mail. Este tipo de serviço pode custar a partir de R$ 2.500, o problema ainda é que o barato pode ficar caro.

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Tempo é Dinheiro

• Não existe um prazo padrão para se implementar umSistema de Gestão.

• Cada empresa tem uma necessidade e a implementaçãodeve respeitar o ritmo da empresa.

• O que não pode acontecer, mas acontece com frequência, éa empresa ter custos não previstos com atrasos nocronograma.

• Isso é muito comum na consultoria presencial.

• O consultor pode até não cobrar as horas técnicas, mascertamente irá cobrar os custos com deslocamento ehospedagem.

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Custo de Oportunidade

• Além dos custos não previstos, os atrasos impedem a

empresa de colher os benefícios da implementação.

• Enquanto o Sistema de Gestão não estiver em operação

a empresa continuará a ter despesas ocultas com erros e

retrabalho.

• O quanto antes começar a otimizar seus processos

melhor.

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Custo da Falta de Habilidade Gerencial

• Na verdade a norma que define o Sistema de Gestão é

apenas um conjunto de sugestões.

• É a empresa que determina como as coisas devem ser feitas,

e não a norma.

• Sem habilidade gerencial ou a orientação de alguém

experiente é comum a definição de objetivos, metas e

indicadores que não trazem resultados.

• O parceiro ideal é aquele que o ajuda a entender o seu

negócio e a fazer as melhores escolhas para a sua realidade.

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Velocidade Limitada

• Ao optar pela consultoria compartilhada a velocidade de

implementação é limitada.

• O grupo evolui junto e não há opção de avançar na

implementação, mesmo que você tenha condições e recursos

para isso.

• Já na implementação do tipo Faça Você Mesmo, a velocidade da

implementação

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A Presença do Consultor não Diminui o

Trabalho• Na consultoria presencial o consultor vai até a sua empresa para

falar o que você precisa fazer.

• No final da seção a equipe corre o risco de receber uma lição de

casa.

• Quem coloca a mão na massa é a equipe, não se iluda.

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Guia de Implementação técnica da ISO

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Passo 1

Identificar o contexto da organização

• Nessa etapa temos o objetivo de determinar quais são as

questões internas e externas que podem impactar o

negócio da empresa e assim afetar a satisfação do

cliente. Para isso passaremos por 4 atividades:

• Análise da empresa

• Definição do escopo do sistema de gestão

• Determinação dos Processos

• Determinação dos Objetivos Organizacionais

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Passo 2

Identificação das Partes Interessadas

• Nesta etapa serão identificadas as partes interessadas

que sejam pertinentes ao sistema de gestão e que por

isto podem impactar no resultado da organização.

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Passo 3

Mapeamento dos processos• O mapeamento dos processos é uma etapa fundamental pois, normalmente,

as empresas alcançam resultados de forma mais eficiente quando as

atividades são gerenciadas como um processo. Isto porque o que

chamamos de “passagem de bastão” entre um processo e outro fica mais

claro.

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Passo 4

Definição da liderança• A liderança tem um papel decisivo no sistema de gestão pois é responsável

por prestar contas pela eficácia do Sistema de Gestão.

• Por isso, seu comprometimento deve evidenciado em todos os processos

mapeados.

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Passo 5

Política da Qualidade• A política da qualidade é o compromisso, por escrito, no qual a

organização firma seu comprometimento com a qualidade e o

atendimento às necessidades dos clientes, visando a melhoria

contínua nos processos e produtos.

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Passo 6

Planejamento do Sistema de Gestão• Nesta etapa, iremos definir os objetivos a serem atingidos ao final

da implementação do sistema de gestão e criar o planejamento

para tais objetivos.

• Serão identificados os riscos e oportunidades que podem

impactar o planejamento criado.

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Passo 7

Recursos para atendimento do planejamento

• Nesta etapa trabalharemos a operação da sua

organização, atuando nas atividades de produção ou

prestação de serviço, faturamento, entrega, pós entrega e

solicitação de garantia.

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Passo 8

Verificação do cumprimento dos objetivos

• Nesta etapa criaremos um método para verificar se os

objetivos estabelecidos na fase de planejamento foram

atendidos.

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Passo 9

Ações corretivas• Prosseguimos criando uma metodologia para corrigir eventuais

problemas tratando suas causas e evitando que voltem a ocorrer.

• Definimos a metodologia de identificação de não conformidades,

tratamento de ações corretivas.

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Passo 10

Auditoria interna

• Nesta etapa implementamos o procedimento de auditoria

interna e o manual da qualidade

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Passo 11

Certificação• Missão cumprida, chegou a hora de:

• Comemorar

• Divulgar

• Evoluir continuamente o Sistema de Gestão da Qualidade.

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Até a próxima aula!Prof. Claudio Bernardi Stringari

http://processoenxuto.blogspot.com.br/

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ReferênciasAdaptado de:

• http://q2management.com.br/10-passos-para-a-implantacao-da-

iso-90012015/, acessado em 04/11/2016.

• http://certificacaoiso.com.br/passo-a-passo-certificacao-iso-9001/

• http://certificacaoiso.com.br/iso-9001/guia-de-implementacao-

requisitos/

• http://certificacaoiso.com.br/iso-9001/como-funciona-certificacao/

• http://certificacaoiso.com.br/iso-9001/quanto-custa-iso-

9001/#toggle-id-4

• http://www.blogdaqualidade.com.br/iso-90012015-como-manter-

o-sgq-depois-da-implantacao-parte-1