1. Apresentao ALFOB

2. 1. Alinhamento estratgico com as Polticas de Governo 2. Alfob e sua potencial abrangncia no seguimento 3. Organizao da Associao 4. Nova Imagem reforando a proposta de REDE 5. Avaliao do cenrio histrico 6. Plano de Trabalho 2014 -15 7. Alfob como ferramenta do Complexo Industrial da Sade 8. Aes imediatas contedo 3. tendncias da inovao em sade Novos medicamentos biolgicos para DCD Cncer, Diabetes, Doena Cardiovascular Hemoderivados e hemocomponentes Doenas reumatolgicas Doenas neurolgicas e psiquitricas Stents e Prteses ortopdicas Novos imunosupressores para transplantes Novos anti-retrovirais: AIDS e Hepatite C Novos Soros e Vacinas: HPV Produtos para diagnstico de uso in vitro Materiais, partes, peas, software e outros componentes tecnolgicos crticos 4. alinhamento com o projeto Brasil Maior 5. alinhamento com o Complexo Industrial da Sade I. Apoiar a modernizao e estruturao produtiva e gerencial; II. Apoiar a qualificao da produo e manter vigente o CBPF emitido pela ANVISA; III. Fortalecer as PDPs visando desenvolver e absorver produtos estratgicos para o SUS; IV. Apoiar a qualificao da gesto com vistas a promover maior eficincia e efetividade; V. Apoiar o desenvolvimento tecnolgico e a transferncia de tecnologias, estratgicos para SUS; VI. Manter o aproveitamento das complementariedades entre os laboratrios e respeitar as vocaes e o perfil produtivo; e VII. Apoiar a infraestrutura pblica de tecnologia e inovao para suporte produo no Pas de produtos estratgicos para o SUS. 6. vulnerabilidade SUS Complexo Econmico-Industrial da Sade - participao no dficit em 2012 7. Alfob Parcerias para o Desenvolvimento Produtivoparceriasemprodutossade ProdutosregistradosnaANVISA produtosadquiridospeloMS Hemodilise Cardiologia Cirurgia Geral Urgncia e Emergncia Oftalmologia Diagnstico e Monitorao Transplante Oncologia (radioterapia) 11 parcerias 15 produtos 7 indicaes de uso 15 parceiros 7 pblicos 8 privados Expectativa mdia de economia R$ 80 milhes ano 8. potencial abrangncia Alfob x cadeia produtiva 9. 104 parcerias anunciadas 97 produtos acabados 66 medicamentos 7 vacinas 19 produtos para sade 5 P&D Alfob consolidado das parcerias anunciadas A estimativa mdia de economia com a participao da REDE de Laboratrios Produtores Oficiais R$ 4,1 bilhes por ano Economia de divisas no final dos projetos US$ 3,9 bilhes Importncia da ALFOB e o impacto financeiro proporcionado pelas PDPs 10. rede de laboratrios farmacuticos oficiais associados 19 17, 18 15,16 8,9,10,11,12 ,13,14 7 6 2, 3 4 5 1 1- NUPLAM/RN - Medicamentos 2- LAFEPE/PE - Medicamentos 3- HEMOBRS/PE - Medicamentos 4- LIFAL/AL - Medicamentos 5- BAHIAFARMA/BA - Medicamentos 6- IQUEGO/GO - Medicamentos 7- FUNED/MG - Medicamentos e Vacinas 8- FAP/RJ - Vacinas 9- BIO-MANGUINHOS/RJ - Vacinas e Biofrmacos 10- FAR-MANGUINHOS/RJ - Medicamentos 11- LFM/RJ - Medicamentos 12- IVB/RJ - Medicamentos e Soros 13- LQFEX/RJ - Medicamentos 14- LQFA/RJ - Medicamentos 15- BUTANTAN/SP - Vacinas e Soros 16- FURP/SP - Medicamentos 17- TECPAR/PR - Vacinas 18 - CPPI/PR - Soros 19 - LAFERGS/RS 11. Alfob objetivo, membros e estncias de governana ALFOB uma associao civil sem fins lucrativos, de direito privado, que se pauta pelos princpios do direito pblico, com autonomia administrativa, financeira e patrimonial, de durao indeterminada. Podero se associar empresas pblicas e organizaes no governamentais sem fins lucrativos, sociedades de economia mista, autarquias, institutos, fundaes, centros e universidades que produzem medicamentos, soros, vacinas, kits diagnsticos, biofrmacos, hemoderivados, produtos para sade e produtos e servios complementares s atividades de interesse do Sistema nico de Sade (SUS) A ALFOB organizada em instncias: Deliberativas Assembleia Geral Presidncia (diretoria) Vice Presidncias Conselhos: Conselho Consultivo Conselho Fiscal Executiva Secretaria Executiva Comisses Tcnicas 12. Presidente Julio C. Felix Assembleia Todos os Membros Vice Presidente Antonio Werneck Vice Presidente Carlos Lima Vice Presidente Jorge E. Kalil Vice Presidente Vice Presidente Srvio Tlio Conselhos Consultivos Grupos Temticos Secretaria Executiva Conselho Fiscal Presidente Conselheiro Conselheiro Auditoria suplentes Governana J.G. Temporo Ex-presidentes Biofrmacos, Quimioterpicos, Kits diagnsticos, Hemoderivados, Produtos para Sade Flvio Vormittag Demais membros 13. nova imagem e veculos de comunicao O blog: www.alfobbrasil.blogspot.com O Site: www.alfob.org 14. Fortalece a Proposta de REDE Equiparao a Estrutura de Funcionamento do CONASS e CONASEMS 5 Vice Presidncias Regionais, maior participao & interao Profissionalizao da Equipe Operacional para exercer a funo da Secretaria Executiva (nos mesmos moldes do CONASS e CONASEMS) Criao do Conselho Consultivo, composto por ex-presidentes e pessoas de notrio saber Reorganizao dos Grupos Temticos (espelhados aos Grupos da ANVISA) Estruturao da Instituio como Ferramenta para Fortalecimento da REDE Tcnico Cientfica de formao, consultoria, engenharia, treinamento o novo estatuto 15. Alfob - cenrio atual Os Laboratrios oficiais estruturados, em sua maioria, h mais de 20 anos, em sinergia com a poltica implementada pela antiga CEME A dependncia das aes e do fomento proporcionados pelo MS A diversificao de modelos e estruturas jurdicas e administrativas com diferentes sistemas de governana A rpida modernizao do marco regulatrio sanitrio e a competitividade preconizada pela Politica Estratgica implementada pelo CIS O papel atribudo a REDE de Laboratrios como instrumento imprescindvel para o xito dos projetos das PDPs A inadivel necessidade de modernizar o parque industrial e tecnolgico, seus processos de: gesto, capacitao, motivao e fixao dos recursos humanos no mbito da REDE Os investimentos necessrios para: atualizar as plantas industriais e certific-las em Boas Prticas de Fabricao e Controle 16. As dificuldades dos Laboratrios em manter os registros sanitrios, as certificaes de BPFC e de atualizar seu elenco de produtos Requer um organismo pblico de cunho tcnico, cientfico, independente, imparcial, que possa proporcionar o necessrio suporte REDE sem conflito de interesses, para: Executar, implementar e acompanhar projetos, Assessorar tecnicamente s reas reguladas que envolvem a ANVISA (Desenvolvimentos, Estudos, Registros, Inspees, Certificaes), Catalisar e Induzir novas Alianas, Certificador qualificado de Fornecedores e Servios, com intercmbio dentro da REDE, Facilitador qualificado que possa interagir e colaborar na busca de sinergias e solues dentro e fora da REDE, de forma direta e independente Formador de Recursos Qualificados, focado nas necessidades especficas da REDE Alfob - cenrio atual 2 17. 0 50 100 150 200 250 300 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Investimentos na REDE de produtores oficiais PPA 2012-2015 (Lei 12.593/2012): produtores pblicos objeto de medidas voltadas para qualificao da gesto, estruturao e modernizao produtiva considera prioritria a Poltica Nacional de Sade e a Poltica Industrial (Plano Brasil Maior) Dotao oramentria de cerca R$1 bilho para os prximos quatro anos, com a expectativa de alavancar mais R$ 1 bilho nas contrapartidas. Total: R$ 2 bilhes Estabelecimento dos Comits Gestores do Gecis, do Projeto, e da ANVISA Acumulado de 2000 a 2011 em 2012 De 2012 a 2015 512 milhes 250 milhes 1 bilho 18. expectativa de governana Implantao de sistema eficiente de gesto que assegure o efetivo cumprimento dos objetivos estabelecidos; Gesto compatvel com os projetos em desenvolvimento interlocuo regular com o Comit Gestor PROCIS, nas reas: regulatria; controle e garantia da qualidade; produtiva; logstica; suprimentos; e jurdica. 19. Alfob - ferramenta do Compl. Ind. da Sade A REDE possui mais valias e expertises que podem e devem ser disponibilizadas para o MSSCTIE, ANVISA e para a REDE Existe capacitao na REDE para contribuir com as solues das carncias identificadas O regime jurdico da Alfob, como Associao, proporciona flexibilidade para instrumentalizar as aes do Ministrio da Sade, da SCTIE, da ANVISA e as prprias iniciativas da REDE A experincia do Grupo gestor da Alfob em sinergia com a profissionalizao do TIME e a reativao das Cmaras Temticas contribuiro para a governana de projetos, desenvolvimentos tcnicos, cientficos regulatrios e estratgicos, proporcionando capacitao para toda cadeia envolvida Canal privilegiado para absoro e consolidao do conhecimento adquirido com as potenciais parcerias que envolvem transferncia de tecnologia 20. aes de integrao Consolidao da imagem de REDE Espao para que os produtores divulguem suas atividades no site e no blog Gesto Regionalizada (5 vice presidncias) Reunies mensais, e, algumas itinerantes, alternadas em cada sede de um produtor oficial, que ser o anfitrio Abertura do Estatuto para receber todos os produtores oficiais como parceiros da REDE Abertura para participao de potenciais parceiros de interesse da REDE e do SUS; como o Universidades, Centros de Pesquisa & ensaios clnicos, dentre outros 21. aes estruturantes o Atualizao do Estatuto permitir maior interao e desenvolvimento de aes em REDE o Profissionalizao do TIME da Secretaria Executiva o Retomada das oficinas dos Grupo Temticos o Desenvolvimento de convnios de parceria e colaborao tcnico cientfica com: SCTIE, ANVISA, CNPQ, FINEP, EMBRAPII outras Associaes de classe afins de interesse dos Associados; ABIQUIF, ABIFINA, ABIIS, ABIMO, ABRAIDI, ABIMED, CBDL, Sindusfarma, SEBRAE, FIOCRUZ, ABDI, TECPAR EDUCAO, CONASS, CONASEMSS, dentre outras o Identificar e qualificar Consultorias Especializadas nas reas Regulatrias, Projetos, desenvolvimento tcnico, gesto, logstica 22. Assento permanente na Comisso Gestora das PDPs e no GECIS Participao nos trabalhos dos Grupos Temticos Participao no Comit Gestor Regulatrio Proposta de Formao Continuada para os Colaboradores da cadeia envolvida com o CIS Outros projetos de interesse da SCTIE e da ANVISA trabalho em sinergia com o SCTIE e com a ANVISA 23. contatos Alfob Associao dos Laboratrios Farmacuticos Oficiais do Brasil Setor Comercial Sul, Quadra 02, Bloco C Edifcio Serra Dourada, Sl. 511 CEP 70300-902 Braslia DF Tel.: (61) 3323-9501 ou (61) 3325-4456 E-mail: alfob@alfob.org Blog: alfobbrasil.blogspot.com.br Site: alfob.org