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As reacções sistémicas à imunoterapia subcutânea foram pouco frequentes (0,1%) e de baixa gravidade (grau 1 ou 2), pelo que a
imunoterapia subcutânea, cumprindo as recomendações da EAACI, pode ser considerada um tratamento seguro. Propõe-‐se a criação de um
sistema de farmacovigilância nacional das reacções sistémicas à imunoterapia subcutânea, de forma a ampliar o conhecimento nesta área,
bem como opLmizar e uniformizar os procedimentos de administração, vigilância e tratamento.
Um estudo prospecLvo
2010
Natacha Santos, Ana Margarida Silva, Rui Silva, Aida Feiteira, Liliana Castro, José Torres da Costa, José Luís Plácido
Serviço de Imunoalergologia, Hospital de São João, EPE
As reacções sistémicas (RS) são um efeito adverso pouco frequente mas
potencialmente grave da administração de imunoterapia subcutânea (ITsc).
Por outro lado, a diversidade de classificações tem levado a dificuldades em avaliar
a gravidade e factores de risco das reacções sistémicas à imunoterapia, pelo que foi
recentemente publicado um sistema de classificação da Organização Mundial de
Alergia (WAO) (1).
Neste estudo pretendemos avaliar a incidência e caracterizar as RS ocorridas nos
doentes em ITsc a aeroalergéneos no nosso hospital, classificando-‐as segundo a
recomendação da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) (2) e a
WAO.
1L. Cox, D. Larenas-‐Linnemann, R. F. Lockey, G. Passalacqua; Speaking the same language: The World Allergy OrganizaLon Subcutaneous Immunotherapy Systemic ReacLon Grading System; J Allergy Clin Immunol 2010;125:569-‐74. 2J. E. Alvarez-‐Cuesta, J. Bousquet, G. W. Canonica, S. R. Durham, H. J. Malling, E. Valovirta. Standards for pracLcal allergen-‐specific immunotherapy. Ann Allergy Asthma Immunol. Allergy 2006: 61 (Suppl. 82): 1–20
Foi elaborado um formulário para registo da administração e
vigilância das reacções adversas à ITsc segundo as
recomendações da EAACI.
Foi assegurado o cumprimento dos critérios de exclusão,
administração e vigilância, e registadas as reacções imediatas
(<30 minutos), bem como as reacções tardias à imunoterapia
(recurso ao serviço de urgência ou relato na próxima
administração).
Entre Janeiro de 2008 e Junho de 2010 foi administrada ITsc a
690 doentes (19.328 administrações)
Foram registadas reacções sistémicas à ITsc com aeroalergénios em 13 doentes (1,8%), 8♂ e 5♀, idade média 25 anos (11-‐50 anos), 5 dos quais
apresentaram mais de um episódio, e correspondendo a um total de 20 RS (0,1%)., caracterizadas na seguinte tabela:
Patologia alérgica Sensibilização Vacina
Reacções locais Reacções sistémicas Gravidade Suspendeu
ITsc Composição Esquema Manifestação Tempo Fase EAACI2 WAO3
Rinite Ácaros + Pólenes Polim. pólenes Cluster1 Pápula < 5 cm Rinorreia Imediata 20 min Indução I 1z Rinite Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional -‐ Rinorreia Imediata ? Indução I 1z Rinite Ácaros Depot ácaros Convencional -‐ Rinorreia Imediata ? Indução I 1z
Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional -‐ Rinorreia Prurido ocular
Tardia Imediata
6h ?
Indução Indução
I I
1z 1z
Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Depot ácaros Convencional -‐ Rinorreia Rinorreia Rinorreia
Tardia Imediata Tardia
2 horas 30 min ?
Indução Indução Indução
I I I
1z 1z 1z
Sim
Rinite Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional -‐ Prurido orofaringe Tardia 45 min Indução I 1z
Rinite Ácaros Poli. ácaros Cluster -‐ Rinorreia Rinorreia
Imediata Tardia
? 1 dia
Manutenção Manutenção
I I
1z 1z
Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. pólenes Cluster -‐ Espirros Tardia ? Manutenção I 1z
Rinite + Asma Ácaros Polim. ácaros Cluster -‐ Crise asma Crise asma Crise asma
Tardia Tardia Tardia
2 dias ? 1 dia
Indução Indução Indução
I I I
2z 2z 2z
-‐
Rinite + Asma Ácaros + Pólenes Polim. ácaros Convencional -‐ Crise asma Tardia ? Indução I 2z -‐
Rinite + Asma Ácaros Polim. ácaros Cluster -‐ Rinorreia -‐> Crise asma Congestão nasal
Tardia Tardia
1 dia ?
Indução Indução
I I
2z 1z -‐
Rinite Pólenes Polim. pólenes Cluster Pápula < 5 cm Eritema -‐> Sibilos Tardia 1h30 Indução II 2z Sim Rinite Ácaros Polim. ácaros Cluster -‐ Eritema -‐> Rinorreia -‐> Dispneia Tardia 3 horas Manutenção II 2d Sim 1esquema pré-‐sazonal; Polim=polimerizado; 2Gravidade EAACI: I = urLcária localizada, rinite ou asma ligeira; II = urLcária generalizada ou asma moderada (início > 15 minutos); III = urLcária generalizada, angioedema ou asma severa (início < 15 minutos); IV = choque anafiláLco. 3Gravidade WAO: 1 = sintomas/sinais cutâneos ou respiratórios superiores; 2 = cutâneos e respiratórios superiores ou respiratórios inferiores ligeiros /moderados ou gastrointesLnais; 3 = asma grave ou edema laringe/úvula/língua; 4 = falência respiratória ou hipotensão; 5 = óbito. Administração de adrenalina: a <5min, b 5-‐10 min, c 10-‐20 min, d >20 min após início dos sintomas, z não administrada