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Reflexões sobre a Saúde no Brasil Aspectos positivos e gargalos para a inovação – Preços das novas tecnologias e os seus benefícios Pablo Toledo 7 de agosto de 2014

Aspectos positivos e gargalos para a inovação - preços das novas tecnologias e os seus benefícios - Pablo Toledo - ex- General Manager Stryker

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********* Temas a discutir Aspectos positivos da Saúde no Brasil Gargalos Incorporação de novas tecnologias Registro de preços - CEMED Tendências do mercado e os seus impactos Sugestões para melhoramento ************ Aspectos positivos Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado) Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados Estrito controle sanitário (ANVISA) ********* Gargalos Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e planos/hospitais privados menores Alto custo do Brasil Processos governamentais burocráticos e demorados: Registro de novos produtos (ANVISA) Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas tecnologias no SUS Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED) Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados ******* Incorporação de novas tecnologias No SUS – CONITEC Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia, efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED No âmbito privado Requer registro prévio na ANVISA Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED ****** Resolução CEMED Nro. 2, 2004 Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS DIFERENTES ******** Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados Preços autorizados pela CEMED: - Não podem ser superiores aos dos outros países com estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.) - Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! Registrados previamente a resolução da CMED

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Reflexões sobre a Saúde no Brasil

Aspectos positivos e gargalos para a

inovação – Preços das novas tecnologias e os seus benefícios

Pablo Toledo 7 de agosto de 2014

Page 2: Aspectos positivos e gargalos para a inovação - preços das novas tecnologias e os seus benefícios - Pablo Toledo - ex- General Manager Stryker

Temas a discutir •  Aspectos positivos da Saúde no Brasil •  Gargalos •  Incorporação de novas tecnologias •  Registro de preços - CEMED •  Tendências do mercado e os seus impactos •  Sugestões para melhoramento

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Aspectos positivos

•  Ampla cobertura assistencial (SUS + Privado)

•  Tecnologia de ponta disponível em vários hospitais públicos e privados

•  Estrito controle sanitário (ANVISA)

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Gargalos •  Baixo nível de atendimento em rede publica, SUS e

planos/hospitais privados menores

•  Alto custo do Brasil

•  Processos governamentais burocráticos e demorados: o  Registro de novos produtos (ANVISA) o  Processo de aprovação de pesquisas e de incorporação de novas

tecnologias no SUS

•  Metodologia de aprovação de registro de preços de medicamentos (CMED)

•  Baixo investimento (ou mal aproveitamento) do Governo – Reembolsos SUS desfasados

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Incorporação de novas tecnologias

•  No SUS – CONITEC o  Leva em consideração aspectos como eficácia, acurácia,

efetividade e segurança, além da avaliação econômica dos benefícios e dos custos em relação as tecnologias já existentes

o  Requer registro prévio na ANVISA – Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED

•  No âmbito privado o  Requer registro prévio na ANVISA o  Para medicamentos precisa preços registrados na CEMED

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Resolução CEMED Nro. 2, 2004

•  Novas apresentações não podem ter preços superiores aos já praticados no mercado para a mesma sustância ativa

•  Novos medicamentos, apos analise comparativa de eficácia terapêutica, terão preços limitados pelo custo de tratamento das opções terapêuticas disponíveis e pelo menor preço praticado para o mesmo produto no mercado internacional

•  Medicamentos inovadores – Molécula que seja objeto de patente no pais e traga ganho para o tratamento – Preço não pode ser superior ao menor preço praticado em Austrália, Canada, Estados Unidos, Espanha, Grécia, Portugal, Franca, Itália e Nova Zelândia

Critérios para apuração de preços de novos medicamentos a serem lançados no mercado

PRECOS NAO PODEM SER SUPERIORES AOS PRATICADOS EM OUTROS PAISES COM MERCADOS DE MENOR CUSTO E DINAMICAS

DIFERENTES

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Novas tecnologias tem dificuldade em obter preços adequados

•  Preços autorizados pela CEMED: o  Não podem ser superiores aos dos outros países com

estruturas de custo muito diferentes (infraestrutura, impostos, etc.)

o  Preços registrados em reais não podem ser ajustados pela variação cambial

o  Não podem ser superiores as antigas tecnologias já existentes no Brasil

•  Em alguns casos as tecnologias antigas tem preços registrados (reembolso) muito superiores aos das novas! o  Registrados previamente a resolução da CMED

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Tendências no mercado

•  Maior custo requer mais eficiência na gestão

•  Maior dificuldade para introduzir novas tecnologias (de mais alto custo)

•  Envelhecimento da população – Maior demanda

•  Mais controles de preços com metodologia inadequada (CEMED para “produtos para saúde”?)

•  Pressão dos planos privados para reduzir preços

•  Custo Brasil continua mais alto – Impostos e outros

•  Tecnologias inovadoras são mais caras – Mais podem reduzir o custo total da doença

Tendências Impacto

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•  Fabricantes: o  Estudos de “Health Economics” (farmacoeconomia) que

comprovem os benefícios dos produtos

•  Planos e hospitais: o  Incorporação e precificação de novas tecnologias baseadas em

estudos de “Health Economics”

•  Governo/ANVISA: o  Maior rapidez para registro de novos produtos o  Maior rapidez no processo de aprovação de pesquisas o  Metodologia de aprovação de registro de preços de produtos

médicos baseada em estudos de “Health Economics” e nao no menor preco no mercado internacional

o  Melhora na gestão e aproveitamento do investimento em saúde do Governo e adequação dos reembolsos do SUS baseada em estudos de “Health Economics”

Sugestões para acelerar a inovação e a

incorporação de novas tecnologias Com base em estudos que comprovem os benefícios em relação as

tecnologias existentes (“Health Economics”)

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Livro  lancado  hoje  no  Brasil

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