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Inovação & Saúde

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Cenários e Oportunidades para empresas de saúde que desejam investir em pesquisa e inovação.

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Inovação & Saúde

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Inovação no Brasil

O Brasil aumentou sua participação no campo científico entre os anos de 2003 e 2012, subindo de 1,7% para 2,7%

Em inovação o país não teve avanços significativos. A média brasileira de 4 mil pedidos de patente por ano é menor que a de outros países do BRIC, especialmente a China. A média do País, entretanto, é maior que em outros países da América do Sul que fazem parte do G20, como Argentina e México

Segundo dados do Ministério da Ciência Tecnologia e Inovação (MCTI) o investimento total em inovação oscila entre 1.2% do PIB

De acordo com a Lei 10.973/04 – Lei da Inovação – Inovar consiste em introduzir de novidade ou aperfeiçoamento no ambiente produtivo ou social que resulte em novos produtos, processos ou serviços.

A indústria farmacêutica é marcada por intensa atividade de pesquisa & desenvolvimento (P&D) - cerca de 10% das vendas são investidas em P&D. O grande surgimento de novas tecnologias (produtos e processos), as patentes compreendem instrumento crucial na determinação de estratégias comerciais e de retornos financeiros aos esforços em inovação.

 

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Tipos de inovação Inovações: produtos e processos tecnologicamente novos ou significativamente

Inovações incrementais: produtos e processos existentes, cujos desempenhos tenham sido significativamente melhorados dentro do mercado brasileiro

Inovações radicais: produtos e processos cujas características e atributos e usos difiram significativamente, quando comparados com produtos e processos já existentes no mercado brasileiro. Essas inovações podem compreender tecnologias radicalmente novas ou embasados na modificação de tecnologias existentes visando criar novos usos e utilidades.

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Políticas Públicas - Plano estratégico 2012 - 2015

PPA - Plano Quadrienal: define Ciência , Tecnologia e Inovação como eixo estruturante do desenvolvimento econômico brasileiro.

A Estratégia Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação – ENCTI, estabelece diretrizes para orientar as ações que viabilizarão a transformação e o fortalecimento do sistema Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação, com consequente ampliação do volume de recursos alocados ao setor e importantes avanços na área.

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ENCTI - Estratégia Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação

Dentre os principais desafios globais:

Redução da defasagem científica e tecnológica que ainda separa o Brasil das nações mais desenvolvidas.

Em relação a área da saúde, no que se refere ao segmento da alta tecnologia, o setor responde por 42% do total do déficit existente.

Nesse contexto, a politica industrial, expressa no Plano Brasil Maior tem como alicerce principal a promoção da inovação.

Objetivo específico na área de fármacos e do CIS – Complexo Industrial da Saúde

Fortalecer e ampliar a indústria nacional produtora de fármacos, outros produtos e equipamentos para a saúde, de modo a aumentar o acesso da população brasileira às tecnologias de diagnóstico e terapia.

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ENCTI - Estratégia Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação - fármacos e CIS

São 16 as estratégias associadas para a consecução desse objetivo, dentre elas:

1) Criação de mecanismos de estímulo à inovação no setor Saúde;

2) Promoção de instrumentos de transferência de tecnologia das indústrias privadas, nacionais e internacionais, para os laboratórios públicos nacionais;

3) Fomento ao desenvolvimento de biomateriais e de equipamentos para a Saúde;

4) Fomento à pesquisa e desenvolvimento de produtos e moléculas a partir da biodiversidade;

5) Estruturação de uma Rede de Ensaios Pré-Clínicos;

6) Implementação de laboratórios acreditados segundo as Boas Práticas de Laboratórios (BPL) para registro de produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);

7) Criação de pelo menos um centro de semi-escalonamento na produção de moléculas por síntese química em condições de BPL.

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ENCTI - Estratégia Nacional de Ciência, Tecnologia e Inovação – Linhas de Ação

Formação e capacitação de recursos humanos para P&D;

Construção e ampliação infraestrutura para P&D;

Incentivo às atividades de P&D realizadas por empresas públicas e privadas, inclusive por meio incentivos fiscais e tributários;

Parcerias de Desenvolvimento Produtivo (PDP);

Biodiversidade e Desenvolvimento regional;

Atuação transversal do MCTI em 20 áreas, dentre elas “saúde” e “política para mulheres”.

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Incentivo às atividades de PD&I nas empresas

Crédito Finep:

2012: 2,6 bilhões/ 2013: 5,5 bilhões (expansão de 110%)

Subvenção econômica: editais de cerca de 600 milhões em 2013. Editais do mesmo valor para 2014.

Combinação de instrumentos: integração de subvenção e financiamento. Potencializa tanto o sistema de financiamento como a realização de atividades inovadoras nas empresas.

Parcerias com o Estados: subvenção e financiamento.

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FNDCT - Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Objetivo: estimular a inovação e promover o desenvolvimento científico e tecnológico, com vistas a assegurar a melhoria de vida da sociedade, sua segurança, a competitividade e o desenvolvimento econômico e social do País.

FNDCT - Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico é composto por 16 fundos setoriais de C&T.

Orçamento para 2014: R$ 3,4 bi – custeio dos 16 fundos setoriais.

O MCTI, FINEP e CNPq são os responsáveis por decidir quais os setores serão financiados. Em casos especiais, o financiamento pode ser realizado através de solicitações, conforme determinado pelos Comitês Gestores. 

Finep exerce a função de Secretaria Executiva do FNDCT, ou seja pratica todos os atos de natureza técnica, administrativa, financeira e contábil necessários à gestão do FNDCT.

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Fundo Setorial de Saúde

Os Fundos Setoriais foram criados na perspectiva de serem fontes complementares de recursos para financiar o desenvolvimento de setores estratégicos para o País.

Foco: Estimular a capacitação tecnológica nas áreas de interesse do SUS (saúde pública, fármacos, biotecnologia, etc.), aumentar os investimentos privados em P&D, promover a atualização tecnológica da indústria brasileira de equipamentos médicos e hospitalares, difundir novas tecnologias que ampliem o acesso da população aos bens e serviços na área de saúde.

PESS - Pesquisa do Sistema de Saúde

Programa que visa o alinhamento das prioridades do governo federal na área da saúde com as atividades de pesquisa científica e tecnológica.

Define16 temas estratégicos como prioridades para pesquisa científica, bem como para projetos a serem financiados pelo governo.

Tem por objetivo fortalecer o complexo Industrial e de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde, ser o vetor estruturante da agenda nacional de desenvolvimento, além de proporcionar o acesso a população no sistema de saúde e assistência farmacêutica.

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Resultados Alcançados com o implemento do PEES Novo Marco regulatório das compras públicas

Forte ampliação do uso do poder de compra em âmbito do SUS

Ampliação do orçamento e das ações concretas com o setor público e privado : investimento e parcerias

Forte envolvimento do Instituto Butantan, Fiocruz, ANVISA, Hemobrás e Rede Pública e Privada na estratégia de desenvolvimento

Reforço da agenda de Pesquisa, incorporação tecnológica e sistema de ética em pesquisa

Desenvolvimento de Programas estratégicos: Ex Oncologia (Radioterapia) e doenças negligenciadas

Lei 12.715: encomendas tecnológicas associada a compras e transferência de tecnologia

Marco legal favorável às transferências e parcerias tecnológicas com o Setor Produtivo

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Critérios para destinação de recursos àatividades científicas e tecnológicas Política Nacional de Saúde

 

a) magnitude do problema; b) carga de doença ou outros indicadores epidemiológicos; c) análise dos determinantes da carga de doença, segundo os diferentes

níveis de intervenção (individual, familiar, comunitário; ministério, sistema e serviços de saúde; instituições de pesquisa; políticas governamentais e outros setores com impacto na saúde);

d) possível impacto da pesquisa; e) estado da arte do conhecimento científico e tecnológico disponível; f) custo-efetividade das possíveis intervenções e a possibilidade de sucesso; g) efeito na equidade; h) aceitabilidade ética, política, social e cultural; i) possibilidade de encontrar soluções; j) qualidade científica das pesquisas propostas; e k) factibilidade de recursos humanos e financeiros

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Objetivos Estratégicos da Saúde

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CNPq - Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Agência do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI), tem como principais atribuições fomentar a pesquisa científica e tecnológica e incentivar a formação de pesquisadores brasileiros.

Lançou em abril de 2014 a Chamada Universal: o maior valor da história para Editais: R$ 200 milhões, R$ 50 milhões são provenientes do CNPq e R$ 150 milhões oriundos do Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (FNDCT).

O objetivo é apoiar projetos de pesquisa que visem contribuir significativamente para o desenvolvimento científico e tecnológico do país, em qualquer área do conhecimento.

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Financiadora de Estudo e Pesquisa

Empresa pública vinculada ao Ministério de Ciência Tecnologia e Inovação (MCTI)

Missão

Promover o desenvolvimento econômico e social do Brasil por meio do fomento público à Ciência, Tecnologia e Inovação em empresas, universidades, institutos tecnológicos e outras instituições públicas ou privadas.

Apoia 12 áreas consideradas prioritárias, dentre elas: Complexo da Saúde; biotecnologia; nanotecnologia; novos materiais.

Instrumentos de apoio: financiamento reembolsável e não-reembolsável; investimento.

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FINEP – Política Operacional

Financiamento não reembolsável

Para instituições sem fins lucrativos

Subvenção econômica à inovação – Chamada pública. Para empresas publica ou privadas, individualmente ou associadas, com ou sem fins lucrativos

Financiamento a ICT’s

Encomendas: utilizada para solução de problemas críticos nos quais sejam identificados existência de competência específica e a singularidade da instituição executora

Financiamento reembolsável

Inovação pioneira

Inovação contínua

Inovação e competitividade

Inovação em tecnologias críticas

Pré-investimento em outras inovações 

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FINEP – Política OperacionalNovos Programas

Inovacred

O Inovacred concede financiamento reembolsável por meio de agentes financeiros credenciados regionais e estaduais.

FINEP 30 dias

Lançado há 8 meses, até o momento atende somente a modalidade de crédito reembolsável.

Processo de submissão: Elimina etapa de documentação física

Metodologia: baseada em um tripé formado por rating de crédito, inovação da empresa e projeto.

Resultado: em até 30 dias

Contratação nos 60 dias subsequentes

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Inova Empresa - Inova Saúde

O Programa Inova Saúde é uma iniciativa do MCTI e da Finep, em cooperação com o Ministério da Saúde – MS, o BNDES e o CNPq,   destinada a apoiar atividades de PD&I em projetos de instituições públicas e privadas que atuam no âmbito do Complexo Econômico e Industrial da Saúde – CEIS.

Faz parte do Plano Inova Empresa, que destina R$ 3,6 bilhões para as atividades de inovação do Complexo da Saúde. O programa foi estruturado em cinco linhas temáticas prioritárias para orientar a sua operacionalização no período de 2013-2017:

Biofármacos, Farmoquímicos e Medicamentos Equipamentos, Materiais e Dispositivos Médicos Telesaúde e Telemedicina Medicina regenerativa Outras Áreas

No âmbito do Inova Saúde serão atendidas outras demandas de empresas e ICTs não listadas nas linhas temáticas acima, com prioridade direcionada a hemoderivados, reagentes para diagnóstico e vacinas.

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Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico

Empresa pública federal, é hoje o principal instrumento de financiamento de longo prazo para realização de investimentos em qualquer setor da economia.

Em seu planejamento corporativo 2009/2014, elegeu a inovação, desenvolvimento local e regional e socioambiental como os aspectos mais importantes do fomento econômico no contexto atual.

Existem 11 produtos para os quais aplica-se linhas de financiamento específicas

A Finem é um produto com linhas aplicadas a um setores específicos e possui uma linha específica voltada à inovação.

Atua com processo de fluxo contínuo para inovações disruptivas ou incrementais de produto, processo e marketing.

Taxa de juros: Taxa de juros = Custo financeiro (no mínimo TJLP) + Remuneração básica do BNDES (isenta)+ Taxa de risco de crédito (até 4,18% a.a., conforme o risco de crédito do cliente.

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Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico

BNDES Profarma

Lançada em abril de 2013 a terceira edição – Profarma III, com orçamento de 5 bi até 2017 (prazo de vigência).

Nesta terceira fase houve a introdução de um novo subprograma: Profarma Biotecnologia, com ênfase no desenvolvimento de produtos biotecnológicos e apoio a planos estruturados de PD&I na cadeia da saúde.

Além do Profarma Biotecnologia, há o Profarma Inovação e Profarma Produção.  O “Profarma Inovação” apoia planos estruturados de PD&I e o “Profarma Produção” apoia por meio de financiamento para cadeia produtiva, adequações regulatórias, melhorias organizacionais, fusões e aquisições.

O mesmo projeto pode ser atendido por um ou mais subprogramas, dependendo da aderência de seu escopo.

 Fluxo contínuo: de acordo com Roteiro de informações para consulta prévia.

Taxa de juros: TJPL (custo financeiro) + até 4,18%a.a.

Participação máxima do BNDES: 90%

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EMPRAPII - Empresa Brasileira de Pesquisa e Inovação Industrial

Constituída em 2013 como Organização Social.

Atua por meio da cooperação com instituições de pesquisa científica e tecnológica, públicas ou privadas, tendo como foco as demandas empresariais.

Atualmente opera um projeto-piloto com três Institutos de Ciência e Tecnologia, os quais definem as temáticas das pesquisas:

IPT – Instituto de Pesquisa Tecnológica do Estado de SP – Tema: biotecnologia, nanotecnologia, microtecnologia e novos materiais

Senai/Cimatec - Centro integrado de Manufatura e Tecnologia – Tema: automação e manufatura

INT – Instituto Nacional de Tecnologia – Tema: Saúde e energia

Para o desenvolvimento da Ação Piloto o IPT contratou R$ 43 milhões em 15 projetos de PD&I.

A empresa possui orçamento de R$ 4,5 bilhões para inovação industrial nos próximos 6 anos.

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Agências de Fomento – âmbito estadual

A agências estaduais são regulamentadas pelo BACEN, tem como objeto social a concessão de financiamento de capital fixo e de giro associado a projetos na Unidade da Federação onde tenha sede.

Funcionam como agentes financeiros credenciados regionais e estaduais de agências de fomento/financiamento como Finep e BNDES.

Desenvolve SP: Possui fundos do tesouro estadual, Sebrae e BNDES. Possui linhas de financiamento voltadas a projetos de investimento; máquinas e equipamentos; capital de giro; franquias; fornecedores do estado, e; BNDES. Finacimento reembolsável, com taxas de juros a partir de 0,35% a.m.

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Encomenda tecnológica

Órgãos e entidades da administração pública podem contratar empresas ou consórcios de empresas para realizar atividades de pesquisa e desenvolvimento, que envolvam risco tecnológico, para solução de problemas técnicos específicos ou para obter um produto ou processo inovador. Se o projeto falhar, a empresa não precisa devolver os recursos investidos. Em caso de sucesso, o BNDES tem participação nas vendas do produto desenvolvido e a empresa tem garantia de mercado.

 As encomendas Tecnológicas dependem de análise e aprovação específica do Secretário da SCTIE/MS.

O Instituto de Biologia Molecular do Paraná já recebeu encomendas tecnológicas diretas do Ministério da Saúde para desenvolvimento de novos produtos, com destaque para o multiteste baseado em microarranjos líquidos para controle de qualidade do sangue doado na hemorrede brasileira (desenvolvimento em conjunto com Bio-Manguinhos) e o teste molecular para detecção para detecção de H1N1, desenvolvido e produzido para auxiliar o MS na vigilância da última epidemia de Influenza.

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Obrigada

Isabela VargasDiretora de ProjetosTelefone: (61)9344-9147