Apresentação dr. dante alário p&di

PAINEL CASOS DE GESTÃO DO CONHECIMENTO E INOVAÇÃO

ENCONTROS DE APRENDIZAGEM: GC&I 29 de julho de 2010

CASO CONSORCIO DE P&D COINFAR

O QUE É A CADEIA TECNOLÓGICA

BIOFARMACÊUTICA?

PARTICIPANTES NA CADEIA DE VALOES DE TECNOLOGIA BIOFARMACÊUTICA

Granberg and Stankiewicz, 2002. Available at http://www.mot.chalmers.se/dept/idy/workshop2002/transformation.pdf

MERCADOPRODUÇÃOREGULATÓRIODESENVOLVIMENTODESCOBERTA

O MOVIMENTO À TERCEIRIZAÇÃO

A maior complexidade do processo de invenção/descoberta de novas drogas, suas

etapas de desenvolvimento e maiores exigências regulatórias estimulam as empresas à terceirização em busca de

acesso a recursos especializados, tecnologia, experiência e de maneira custo-

eficiente.

Fonte: CanBiotech, The Biopharmaceutical Outsourcing Outlook, 2005

PARCERIAS SÃO A REGRA PARA P&D?

P&D PRÓPRIO E LICENCIAMENTO DE PRODUTOS

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70%

US$500 million

US$200-500 million

US$100-200 million

<US$100 million

% of Products Approved 2000- 2005

In-licensed

Internal

Source: Booz Allen Hamilton

ORIGEM DO COINFAR

• Participação de empresas era pré-requisito para criação dos CEPIDs

• Espírito empreendedor dos diretores, do proponente do CAT e do diretor da FAPESP foi preponderante

• Situação do setor farmacêutico nacional após lei de patentes de 1996 obrigava planejamento de longo prazo e geração de inovações

• Coordenação das empresas em uma única unidade demonstrava economia operacional, compartilhamento de risco e aumento da sinergia entre as empresas

O QUE É O COINFAR?

• Joint venture para P&D entre as empresas nacionais

• Dedica-se à prospecção de novas substâncias da biodiversidade brasileira e seu desenvolvimento

O NEGÓCIO DO COINFAR

Operar como uma plataforma tecnológica e de negócios para as consorciadas

• Prospecção de novos projetos tecnológicos:– Universidades e institutos de pesquisa

– Outras empresas• Investimento em P&D e parcerias tecnológicas:

– Pré-clínico e clínico– Matéria prima

– Sistemas de liberação controlada• Licenciamento e comercialização da propriedade

intelectual

A EXPERIÊNCIA DO COINFAR NO

DESENVOLVIMENTO DE NOVAS DROGAS NO

BRASIL

HISTÓRICO

Projeto EVASIN e LOPAP-C (Butantã)- 2002

Projeto ENPAK (Butantã), RAS-ASS (UFMG)- 2003

Projeto AMBLYOMIN (Butantã)- 2004

Projeto LOPAP-D (Butantã) e RAS-DE (UFMG)- 2005

PROJETOS EM CARTEIRA

Projeto ÁreaCNF011.01 Cardiovascular

CNF021.01 Disfunções sanguíneas

CNF021.03 Dor

CNF041.03 Cardiovascular

CNF042.03 Disfunção erétil

CNF011.04 Oncologia

CNF011.05 Dermatologia

DOR

DERMATOLOGIA

ONCOLOGIA

AGRURAS DO PIONEIRISMO• EstruturaisInstalações inadequadasPouca rastreabilidade dos dadosInexistência de P.O.P.s/ Q.A.Qualidade dos animais de biotério

• Capacidade de desenvolver fármacos novosInconstância, contingenciamento do financiamento e

dispersão dos recursos público para as atividades de pesquisa básica e aplicada.

Insuficiência de empresas na cadeia tecnológica de serviços: pré-clínico, clínico, serviços especializados, novas tecnologias. CROs em geral

CAPACIDADE DE DESENVOLVER FÁRMACOS NOVOS

• Falta de formação de RH nas etapas do desenvolvimento farmacêutico

• Indústrias com baixa capacidade de demanda por inovações

• Ausência de capital de risco e crédito com altos juros• Falta de compromisso / missão estratégica da legislação

com inovação e desenvolvimento econômico: PI e regulatório farmacêutico

• Formação de preço não comporta a visão de longo prazo, de geração de riqueza e de fonte de investimentos em P&D

PROGRAMA DE PROSPECÇÃO DO COINFAR

• Chamada de projetos 01/2008– Âmbito nacional– Previsão de início dos projetos: Ago / Set

2008– Recursos financeiros: R$3 milhões para

2008-09

RESULTADO

• Portal criado em 2007• Em 3 meses 1725 visitas

• 75 projetos recebidos• 5 preenchiam requisitos

• 1 com interesse mercadológico potencial• Dificuldade para obter matéria prima

• DIFICULDADE NO RELACIONAMENTO UNIVERSIDADE X EMPRESA

CONCLUSÃO

• As empresas estão capacitadas para o desenvolvimento de novos fármacos

• Criação de relevante estrutura interna de P.D.&I.

• Geramos conhecimento e condições de prestação de serviços em instituições

• Três importantes novas moléculas estão em desenvolvimento

MUITO OBRIGADO

DR. DANTE ALARIO JUNIOR-Presidente Científico-Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

dalario@biolabfarma.com.br