Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Módulo 5 Outros Problemas Relacionados com...

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Ministérioda Saúde

Módulo 5Outros Problemas Relacionados

com Medicamentos e Estratégia de Atendimento

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Inefetividade Terapêutica

(Falha Terapêutica)

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Concentração do fármaco abaixo do rotulado

Dificuldades de dissolução para sólidos orais

Medicamento genérico não bioequivalente

Alterações na síntese do fármaco

Alterações com matérias-primas

Alterações na formulação original

Alterações no processo de produção

Inefetividade Terapêutica como DQ

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Uso de medicamentos vencidos, inclusive pelo não consumo após aberto (colírios, xaropes...)

Perda de potência por má armazenagem

Indicação, dose ou via de administração incorretas (ex:erros na leitura da prescrição)

Preparo, misturas e diluições indevidas

Interações medicamentosas (medicamentos, alimentos)

Não adesão ao tratamento

Variabilidade genética (metabolismo, resistência e

tolerância ao tratamento)

Inefetividade Terapêutica como Erro de Medicação

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Erros de Medicação

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Causas mais comuns:

a) comunicação insuficiente ou inexistente

b) ambigüidade nos nomes dos produtos, recomendações de uso, abreviações médicas ou formas de escrita

c) procedimentos ou técnicas inadequadas ou incorretas

d) uso indevido pelo paciente pela pobre compreensão do uso adequado

e) erro ou atraso no diagnóstico

Fonte: FDA, CDER – Medication Errors

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Como evitar oserros relacionados ao medicamento?

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Prescrição• Avaliação da necessidade e seleção do medicamento correto

• Individualização do regime terapêutico

• Estabelecimento da resposta terapêutica desejada

Dispensação• Revisão da prescrição

• Processamento da prescrição

• Mistura e preparo dos medicamentos

• Dispensação dos medicamentos de maneira adequada e oportuna

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Administração• Medicamento correto para o paciente correto

• Medicamento quando indicado

• Informação ao paciente sobre a medicação

• Inclusão do paciente no “cadastro administrativo”

Monitoração• Monitoração e documentação da resposta do paciente

• Identificação e notificação de suspeita de RAM e DQ

• Reavaliação da seleção do medicamento, regime, freqüência e duração do tratamento

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Fonte: James Reason. Human error: models and management. BMJ 2000;320;768-770

Cadeia de Falhas envolvendo processos e pessoas: O queijo suíço pode ser penetrado por uma trajetória acidental

Risco

Dano

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Caso-ClínicoPaciente Feminino RAA, 29 anos, 1,60 m, 45 kg, utiliza o

anticoncepcional noretisterona + estradiol, intramuscular, há 5 anos sem nunca ter apresentado problemas. Em 24 de novembro RAA foi até a farmácia de seu bairro para aplicação do medicamento às 21:30 h. Durante e após a aplicação não apresentou quaisquer queixa. Às 03:50 h a paciente foi despertada com dor intensa no local de aplicação (glúteo esquerdo) e incapacidade de deambulação. Não suportando a dor, às 8:00 h da manhã a paciente retornou a farmácia e foi atendida pelo farmacêutico que observou temperatura axilar de 37,5º C. No atendimento a paciente relatou que “não sentia os dedos do pé esquerdo”. O farmacêutico encaminhou a paciente para o Pronto Atendimento. O médico de plantão após o avaliação clínica prescreveu antiinflamatório e solicitou exames complementares (ultrasonografia e hemograma). O Ultra-som apresentou alterações compatíveis com processo inflamatório no tecido celular sub-cutâneo e hemograma apresentou leucocitose com desvio à esquerda.

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Discussão em grupo

• Diante dos dados do caso discuta as seguinte questões:– Quais as possíveis causas do quadro

apresentado pela paciente?– Quais as medidas a serem tomadas para

evitar problemas semelhantes no futuro em sua farmácia?

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Exemplos de Medicamentos Com Índice Terapêutico Estreito

Ácido valpróicoAminofilinaAmiodarona

AminoglicosídeosCarbidopa/Levodopa

CarbamazepinaCiclosporinaClindamicina

ClonidinaClozapinaDigoxina

DisopiramidaFenobarbital

Fenitoína

IsotretinoínaLítio

MinoxidilOxcarbazepina

PrazosinPrimidona

ProcainamidaQuinidina

TacrolimusTeofilina

VancomicinaVerapamilVarfarina

Vitamina A

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Interações Medicamentosas

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Inibidores do Citocromo P 450cetoconazol nefazodonaclaritromicina ritonavireritromicina sertralinaitraconazol troleandomicinafluvoxamina zileutona

Indutores do Citocromo P 450carbamazepina griseofulvinaetanol primidonafenitoína rifampicinafenobarbital tabagismo

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“Se remédios simples são efetivos, não

prescreva remédios em associações”

Rhazes, Pércia antiga (860 – 932 DC)

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Estratégias aoAtendimentoFarmacêutico

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1) Qual a relação entre você e o dono da farmácia ?

2) Qual a relação entre você e o gerente da farmácia ?

3) Qual a relação entre você e o balconista da farmácia ?

4) Quais os fatores que podem dificultar este processo ?

5) Quais os fatores que podem facilitar este processo ?

6) Que ações devem ser feitas por você para iniciar este processo ?

Desenvolvimento de atividades de monitoração na farmácia

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Atendimento Farmacêutico Escuta ativa, Identificação das necessidades, Análise da situação, Tomada de decisões, Definição de condutas, Documentação e avaliação.

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Dispensação Aconselhamento farmacêutico baseado na

prescrição médica; Detecções de situações de risco (uso “off label”).

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Orientação Farmacêutica Aconselhamento farmacêutico baseado no produto;

Detecções de situações de risco.

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A MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICAA MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICA

“Prover medicamentos, produtos para a saúde e serviços, ajudando as pessoas e a sociedade a fazer o seu melhor uso.” ( WHO, 1996)Fonte: Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings,

WHO, 1996

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ATENÇÃO FARMACÊUTICA

INTERFACE ENTRE ATENÇÃO FARMACÊUTICA E FARMACOVIGILÂNCIA

FARMACOVIGILÂNCIA

• EDUCAÇÃO• ORIENTAÇÃO• DISPENSAÇÃO• ATENDIMENTO• SEGUIMENTO• INTERVENÇÃO

RETRO-ALIMENTAÇÃOPARA A PRÁTICA FARMACÊUTICA

IDENTIFICAÇÃO DE PRM NOTIFICAÇÃO

COMUNICAÇÃO

APLICAÇÃO DACAUSALIDADE “CASO-A-CASO”

ANÁLISE DE SINAISE PROCESSAMENTO

DA GESTÃO DO RISCO

REGULAÇÃO DO MERCADO

FARMACÊUTICO EDISSEMINAÇÃO

DE NOVA INFORMAÇÃO

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PRÁTICAS CLÍNICAS E A NOTIFICAÇÃO DE PRMsCOMO ENTRADAS DO SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA

SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA

ConsultaClínica

Identificaçãode RAMs

MÉDICOHabilidadePrática

Segmento Farmacoter.

Identificaçãode PRMs

FARMACÊUTICOHabilidadePrática

USUÁRIO

Notificação

Notificação

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O Ciclo do Medicamento

Seleção

Programação

Aquisição

Armazenamento

Distribuição

Prescrição

Mistura / Preparo e Dispensação

Administração

Monitorização

Revisão da Seleção

Medicamento

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Quando promover Busca ativa em Quando promover Busca ativa em nível local ? (1)nível local ? (1)

Publicação de alertas pela UFARM/ANVISA Solicitação de informações restritas para fortalecimento de Sinal Publicação de artigos científicos que relatam casos específicos de RAM Informação indireta do usuário que lhe cause uma suspeita

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Substituições de medicamentos prescritos anteriormente Não adesão ao tratamento, percebido no atendimento Falta ao trabalho ou escolaUso de medicamentos paliativos em conjunto com outros medicamentos (anti-histamínicos, antiácidos, analgésicos etc)

Quando promover Busca ativa em Quando promover Busca ativa em nível local ? (2)nível local ? (2)