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DPI – GQAS Gerência da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA 1
SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA
CQAS – Coordenadoria de Qualidade, Meio Ambiente e Segurança
Equipe:
• Tereza C. Salvetti : Coordenadora e secretária do CASI
•Wilson Scapin : Coordenador substituto e Gestor de Auditorias
•Luis A. T. de Mattos: Processos Ambientais
•Terezinha Daltro: Melhoria Contínua (TNCMC)
•Linda Therese: Acessoria
DPI – GQAS Gerência da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA 2
SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA
Introdução:
Evolução histórica da Adm e da Gestão
•1765 – Máquina a vapor (James Watt)
•1780 – 1860 – 1° revolução Ind. – Carvão e Ferro
•1860 – 1914 - 2° revolução Ind. – Aço e eletricidade
• 1900 - Taylor e Ford
•1950 - Juran e Deming
•1954 – Peter druker - APO
DPI – GQAS Gerência da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA 3
SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADASISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA““a cultura da segurana cultura da seguranççaa””
SGI
SS
QQ AA
CQAS 4
SSistemaistema de de GGestãoestão IIntegradantegrada
SISTEMA DE GESTÃO usado pela direção do IPENIPEN para cumprirsua MISSÃO, VISÃO e VALORES e
DIRIGIR e COORDENAR OS ESFORÇOS DA ORGANIZAÇÃO, NO QUE DIZ RESPEITO À
SEGURANSEGURANÇÇAA, QUALIDADEQUALIDADE,
MEIO AMBIENTEMEIO AMBIENTE.
SGISGI
CQAS 5
PPropropóósitossitos do do IPENIPEN
SGISGI
MISSÃOVISÃOVALORESOBJETIVOS ESTRATÉTGICOSPOLÍTICA DA QUALIDADE
6
Nosso compromisso é com a melhoria da qualidade de vida da população
brasileira, produzindo conhecimentos científicos, desenvolvendo tecnologias,
gerando produtos e serviços e formando recursos humanos nas áreas
nuclear e correlatas.
NOSSA MISSÃONOSSA MISSÃO
7
“Manter-se como referência internacional de excelência na Pesquisa, Desenvolvimento, Ensino, Inovação e na criação de novas oportunidades para o avanço da ciência, nas suas áreas de
atuação, sempre comprometido com o desenvolvimento sustentável do país”.
(conforme Informe CTA, No. 02, abril de 2006)
NOSSA VISÃONOSSA VISÃO
8
VALORES CENTRAISExcelênciaTrabalhamos com qualidade e inovação, identificando e atendendo as necessidades dos nossos clientes, parceiros e da sociedade.PessoasInvestimos no desenvolvimento humano, em um ambiente de respeitoe reconhecimento.ÉticaAtuamos com princípios éticos em todas as nossas relações.SegurançaComprometemo-nos em desenvolver, continuamente, uma cultura de segurança e responsabilidade ambiental.
NOSSOS VALORESNOSSOS VALORES
9
I - Realizar P&D e Inovação nos Níveis das Melhores Instituições de C&T, nas suas Áreas de Atuação.
II - Manter a Liderança na Produção de Radioisótopos e Radiofármacos para Atendimento do Mercado Nacional
III - Participar do Programa Nacional de Atividades Nucleares
IV - Manter a Excelência no Ensino de Pós-Graduação e de Especialização:
V - Melhorar Continuamente a Segurança e Saúde Ocupacional, Qualidade e Preservação Ambiental
VI - Apoiar a Inovação Tecnológica e as Parcerias com Instituições e Empresas Públicas e Privadas
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS GLOBAIS (OEGs)OBJETIVOS ESTRATÉGICOS GLOBAIS (OEGs)
10
Buscar a excelência dos processos do ipen, garantindo a qualidade dos produtos e serviços, visando a melhoria contínua e a satisfação de seus clientes e colaboradores, por meio da manutenção e aprimoramento de um sistema de gestão da qualidade eficaz, atendendo às normas aplicáveis às atividades desenvolvidas na Instituição. Aprovada pelo CTA em 14.08.2008
POLITICA DA QUALIDADEPOLITICA DA QUALIDADE
11
O Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, IPEN, no desempenho de suas funções e no cumprimento de sua missão, visão e valores:
• está comprometido com a identificação das necessidades dos seus clientes e outras partes interessadas;
• visa a proteção do homem e do meio ambiente, considerando a segurança das operações, e a valorização do ser humano componentes fundamentais da qualidade dos seus produtos e serviços;
• busca o equilíbrio entre a proteção do meio ambiente e a necessidade de crescimento econômico, declarando-se comprometido com o conceito de desenvolvimento sustentável;
• realiza seu desenvolvimento em harmonia com a comunidade e o meio ambiente por meio dos princípios da responsabilidade social.
Assim, são responsabilidade e compromisso do IPEN adotar medidas de qualidade, proteção ambiental, segurança e saúde ocupacional, e operar, dentro de um Sistema de Gestão Integrada, o qual é orientado pelos seguintes princípios:
POLITICA DE GESTÃO INTEGRADAPOLITICA DE GESTÃO INTEGRADA
12
CULTURA DE SEGURANÇAO IPEN promove o desenvolvimento e a melhoria contínua de atitudes corporativas e individuais no sentido de priorizar questões de segurança;
PARCERIA COM CLIENTES E FORNECEDORESO IPEN utiliza, com empenho, a capacidade e os conhecimentos dos seus pesquisadores, técnicos e funcionários na busca e implementação, em conjunto com os seus clientes e fornecedores, de soluções que permitam uma integração mútua de objetivos, visando antecipar as necessidades e expectativas;
COMUNICAÇÃO COM AS PARTES INTERESSADASO IPEN adota atitude facilitadora na articulação com as partes interessadas - funcionários, clientes, fornecedores, comunidades vizinhas, sociedade, governo, e parceiros e relata às partes interessadas o desempenho em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde Ocupacional;
REQUISITOS LEGAISO IPEN assegura que suas atividades atendem à legislação aplicável e aos requisitos regulamentares e estatutários vigentes. Na falta de legislação específica, o IPEN aplicará as melhores práticas relacionadas as suas atividades;
PESQUISA E DESENVOLVIMENTOO IPEN desenvolve pesquisas e incorpora novas tecnologias para o contínuo aperfeiçoamento das suas atividades, visando a segurança, a redução dos impactos ambientais e do consumo de matéria e energia;
POLITICA DE GESTÃO INTEGRADAPOLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)
13
GESTÃO DE RISCOSO IPEN identifica os perigos e riscos associados as suas atividade e produtos na saúde e segurança dos seus colaboradores, clientes e usuários, fornecedores e populações vizinhas, incluindo a gestão, prevenção, redução ou eliminação desses perigos e riscos. Trabalha de forma preventiva na proteção do ser humano e do meio ambiente, identificando os riscos associados às operações e efetuando o seu monitoramento;
AÇÕES DE EMERGÊNCIAO IPEN está preparado para emergências e atua prontamente para mitigação de impactos delas decorrentes;
PROTEÇÃO DOS TRABALHADORES OU MEDIDAS DE PROTEÇÃO E SEGURANÇAO IPEN assegura padrões elevados de segurança e saúde para todos os trabalhadores expostos aos riscos decorrentes de suas atividades;
AVALIAÇÃO AMBIENTALO IPEN promove uma avaliação ambiental sistemática, efetiva e responsável focando a prevenção da poluição, por meio da redução, reutilização e reciclagem de resíduos, do uso sustentável de recursos naturais, do controle de emissões e da melhoria contínua do desempenho ambiental de suas atividades;
POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)
14
APERFEIÇOAMENTO PESSOAL E CONSCIENTIZAÇÃO DE PARCERIASO IPEN proporciona o desenvolvimento, treinamento, capacitação e conscientização dos seus funcionários, assim como de fornecedores e prestadores de serviços, no que tange à qualidade, proteção do meio ambiente, segurança, radioproteção e saúde, em todos os seus aspectos, incentivando a sua participação na concepção, preparação e implementação de ações que visem o desenvolvimento e a consolidação da Cultura de Segurança;
USO DE TECNOLOGIASO IPEN utiliza tecnologias seguras e ambientalmente adequadas e as melhores técnicas disponíveis na concepção, comissionamento, operação, manutenção, modernização, desmobilização e descomissionamento das instalações;
PLANO DIRETOR, DE NEGÓCIOS E DE AÇÃOO IPEN inclui nos planos Diretor, de Negócios e de Ação os objetivos e metas de Qualidade, Segurança, Saúde e Meio Ambiente, comprometendo-se com o seu cumprimento e com a melhoria contínua de seus resultados e gere as questões de qualidade, segurança e saúde ocupacional em todo o seus planos futuros de desenvolvimento de atividades e produtos;
MELHORIA CONTÍNUA DOS PROCESSOSO IPEN otimiza, controlada e sistematicamente, os seus processos redefinindo objetivos sucessivamente mais exigentes, à medida que as metas fixadas forem sendo alcançadas, para melhoria do seu desempenho e benefício das partes interessadas.
POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)POLITICA DE GESTÃO INTEGRADA (cont.)
15
CULTURA DE SEGURANÇA: Conjunto de características e atitudes da organização e de suas pessoas, o qual estabelece como que os aspectos de segurança têm prioridade garantida em função de sua importância e impactos.
FUNÇÃO SEGURANÇA abrange: Proteção Física, Saúde e Segurança no Trabalho, Radioproteção e Segurança nas Instalações Nucleares e Radiativas.
FUNÇÃO QUALIDADE abrange: Requisitos de Garantia da Qualidade para Instalações Nucleares e Radiativas, Boas Práticas de Fabricação e Sistema de Gestão da Qualidade.
FUNÇÃO MEIO AMBIENTE abrange: Requisitos de Sistema de Gestão da Ambiental, incluindo aspectos radiológicos e não radiológicos (convencionais).
PARA EFEITO DO SGI...PARA EFEITO DO SGI...
16
AS FUNÇÕES FINALÍSTICASAS FUNÇÕES FINALÍSTICAS
PartesInteressadas
Ensino
P&D&E
Produtos e Serviços
NovasOportunidades
Requisitos
Fluxo de InformaçõesSatisfação
PartesInteressadas
17
GovernoGovernoPessoas Pessoas
na Organizaçãona Organização
FomentoFomento
SociedadeSociedade
FornecedoresFornecedores
ParceirosParceiros
ClientesClientesA OrganizaçãoA Organização
Os ProcessosOs Processos
PARTES INTERESSADASPARTES INTERESSADAS
SISTEMA IMPLANTADO e/ou CERTIFICAÇÃO
TEMPO
ISO 9001
A PA P
C DC D
A PA P
C DC D
A PA P
C DC D
Clientes
Liderança
Sociedade
Processos
Pessoas
Estratégiase Planos
Resultados
Cultura da segurança
SGI – Processo de Melhoria Contínua
19
1997Futuro
Boas Práticas de Fabricação
Boas Prática Laboratoriais
agosto 99ISO 9002:94 - CR
Excelência na Gestão
• Gestão do Conhecimento;• Gestão Integrada: Qualidade, Meio
Ambiente, Saúde e Segurança, Elementos Econômicos, Responsabilidade Social
2002ISO 9001:2000 - (CR e CAC) DIRF / CRPq/CEN
2005 2008 2009
Garantia Gestão
ANVISABPF
CNENRADIOPROTEÇÃO
IBAMA
ISO/IEC 17025 CNEN NN 1.16
GS-R-3
CQAS 20
SGISGI
1996 – Iniciou a implantação do SGQ (ISO 9002:1994) no CR1999 – Criação do CQUAL e 1ª. Certificação ISO 9002:1994 – Centro de Radiofarmárcia (CR)
Produção e controle de Radiofármacos1998 - Laboratórios implantação de SGQ (ISO 17025) – Proj. ARCAL 25(Acuerdo Regional de Cooperación para la Promoción de la Ciencia y la Tecnologia Nucleares em America Latina y el Caribe)2000 – ABIPTI e 3 outros Centros iniciam implantação de SGQ (NBR ISO 9001:1994) CRPq, CEN e CAC.2001 – Mudança da norma ISO 9001:20002002 – Medalha Prata pelo Prêmio Paulista de Qualidade da Gestão
Certificação ISO 9001:2000 dos Centros CRPq, CEN, CAC eRecertificação CR
CAC – Serviços de irradiação de materiais em cíclotron paraprodução de Radioisótopos
CEN – Serviços tecnológicos em sistemas energéticos e nuclearesCR – Pesquisa e desenvolvimento, produção, controle de qualidade e
comercialização de Radiofármacos e produção de radioisótopos CRPq – Operação e manutenção do Reator IEA-R1 e
prestação de serviço de irradiação
CQAS 21
SGISGI
2002 – ABIPTI, ANVISA RDC-210 Mudança de CQUAL para CQAS
2003 – Medalha Prata pelo Prêmio Paulista de Qualidade da GestãoSistema de Gestão Integrada SGI – IMS (QHSE)
2005 – ABIPTI, Recertificação dos Centros CRPq, CEN, CAC e CR (4 escopos mantidos) e Mudança da norma NBR ISO/IEC 17025:20052006 – Acreditação pelo INMETRO do CQMA/LCQ
“Determinação de mercúrio em peixes por meio da técnica FIA-CV-AAS”
2007 – Acreditação mantida até 2009TAC-IBAMA – 04/05/2007
2008 – 3 Recertificações ISO 9001:2000 (2 Centros e DIRF)Mudança da norma ISO 9001:2008
2009 – Acreditação mantida até 20113 Recertificações ISO 9001:2008 (2 Centros e DIRF)
23
CCNCCN
Conselho SuperiorConselho Superior
CTA - Conselho Técnico AdministrativoCTA - Conselho Técnico Administrativo
Centros de Pesquisa
Coord. Qualidade, MeioAmbiente e Segurança
CENCEN
CLACLA
CQMACQMA
CRPqCRPq
CTRCTR
Núcleo de InovaçãoTecnológica
Com. de Pós GraduaçãoCPG
ORGANOGRAMA INSTITUCIONALORGANOGRAMA INSTITUCIONAL23.11.201023.11.2010
Coordenadoria de Relações Corporativas
Diretoria de P&D
e Ensino
Diretoria de P&D
e Ensino
Diretoria deAdministração
Diretoria deAdministração
CCTMCCTMCCCHCCCH
CBCB
Diretoria de Radiofarmácia
Diretoria de Radiofarmácia
Assistência Jurídica
Segu
ranç
a N
ucle
ar e
Rad
ioló
gica
Segu
ranç
a N
ucle
ar e
Rad
ioló
gica
Pesq
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, Des
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Ens
ino
Infr
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raIn
frae
stru
tura
Adm
inis
traç
ãoA
dmin
istr
ação
SuperintendênciaSuperintendência
Diretoria de Segurança
Diretoria de Segurança
Secretaria
Assessoria Técnica
Comitê de Avaliação deSegurança
Diretoria de ProjetosEspeciais
Diretoria de ProjetosEspeciais
Proj
etos
Esp
ecia
isPr
ojet
os E
spec
iais
Diretoria de
Infraestrutura
Diretoria de
Infraestrutura
CQAS 24
O O SSistemaistema de de TTomadaomada de de DDecisãoecisão
LLideranideranççaa x x GGestãoestão
SGISGI
GPP – CQAS 25
SGISGI PROCESSO DE PLANEJAMENTO PROCESSO DE PLANEJAMENTO E TOMADA DE DECISÃOE TOMADA DE DECISÃO
Análise do ambiente externo
atual e futuro
Objetivos e Metas Táticas
(proposta)
Plano de negócioaprovado
Requis
itos d
a Qua
lidade
, Meio
Ambie
nte e
Segu
rança
CNEN IN
01, C
NEN 1.
16, B
PF Po
rtaria
s ANVIS
A
Requis
itos d
a Qua
lidade
, Meio
Ambie
nte e
Segu
rança
CNEN IN
01, C
NEN 1.
16, B
PF Po
rtaria
s ANVIS
A
Objetivos e Metas Operacionais
Indicadores Operacionais
Gerenciamento dos Projetos
PLANEJAMENTO TÁTICO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0105
PLANEJAMENTO OPERACIONAL (horizonte: 1 ano) PG-IPN-0106
Painel de Bordo (BSC)
Painel de Bordo (BSC)
Plano Diretor Previsto(proposta)
Planejamento orçamentário
Plano Diretor Previsto(aprovado)
PLANEJAMENTO CORPORATIVO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0104
OEG´sOEG´sProg. e Sub-prog.Prog. e Sub-prog.
AtividadesAtividades
PPA – MCTPrioridades CNEN
Editais públicosPolíticas do Estado de
São Paulo
P&D&EP&D&E
Prod. e Serv.Prod. e Serv.
EnsinoEnsino
Relatórios de Pesquisas de Satisfação dos
Clientes
Relatório Orçamentário e
Financeiro
avaliações dos RG´s
Relat. da Pesq. de Clima
Organizacional
Avaliações, notas e comentários do Sem.
de Avaliação das Atividades
Pontuação obtida nos RG´s
ANÁL
ISE C
RÍTICA
DE DES
EMPE
NHO GLO
BAL
Retroa
limen
tação
do Si
stema
PG-IP
N-01
03
ANÁL
ISE C
RÍTICA
DE DES
EMPE
NHO GLO
BAL
Retroa
limen
tação
do Si
stema
PG-IP
N-01
03
ANÁLISE CRÍTICA do Plano de Negócios e do Plano de Ação
Retroalimentação do Sistema PG-IPN-0103
ANÁLISE CRÍTICA do Plano de Negócios e do Plano de Ação
Retroalimentação do Sistema PG-IPN-0103
MacroperspectivasMacroperspectivas
Objetivos e Metas Táticas
(aprovado)
Sistema de Informações Gerenciais do IPEN (SIGEPI)Sistema de Informações Gerenciais do IPEN (SIGEPI)
VISÃOVISÃO
Objetivos PermanentesObjetivos Permanentes
Política do IPENPolítica do IPEN
Objetivos Atuais Objetivos Atuais
MISSÃOMISSÃO
VALORESVALORES
Análise do ambiente externo
atual e futuro
Objetivos e Metas Táticas
(proposta)
Plano de negócioaprovado
Requis
itos d
a Qua
lidade
, Meio
Ambie
nte e
Segu
rança
CNEN IN
01, C
NEN 1.
16, B
PF Po
rtaria
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A
Requis
itos d
a Qua
lidade
, Meio
Ambie
nte e
Segu
rança
CNEN IN
01, C
NEN 1.
16, B
PF Po
rtaria
s ANVIS
A
Objetivos e Metas Operacionais
Indicadores Operacionais
Gerenciamento dos Projetos
PLANEJAMENTO TÁTICO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0105
PLANEJAMENTO OPERACIONAL (horizonte: 1 ano) PG-IPN-0106
Plano Diretor Previsto(proposta)
Planejamento orçamentário
Plano Diretor Previsto(aprovado)
PLANEJAMENTO CORPORATIVO (horizonte: 4 anos – revisão anual) PG-IPN-0104
OEG´sOEG´sProg. e Sub-prog.Prog. e Sub-prog.
AtividadesAtividades
PPA – MCTPrioridades CNEN
Editais públicosPolíticas do Estado de
São Paulo
P&D&EP&D&E
Prod. e Serv.Prod. e Serv.
EnsinoEnsino
Relatórios de Pesquisas de Satisfação dos
Clientes
Relatório Orçamentário e
Financeiro
avaliações dos RG´s
Relat. da Pesq. de Clima
Organizacional
Avaliações, notas e comentários do Sem.
de Avaliação das Atividades
Pontuação obtida nos RG´s
ANÁL
ISE C
RÍTICA
DE DES
EMPE
NHO GLO
BAL
Retroa
limen
tação
do Si
stema
PG-IP
N-01
03
SEMINÁR
IOS D
O PLAN
O DIRETOR
Retroa
limen
tação
do Si
stema
PG-IP
N-01
03
ANÁLISE CRÍTICA do Plano de Negócios e do Plano de Ação
Retroalimentação do Sistema PG-IPN-0103
ANÁLISE CRÍTICA do Plano de Negócios e do Plano de Ação
Retroalimentação do Sistema PG-IPN-0103
MacroperspectivasMacroperspectivas
Objetivos e Metas Táticas
(aprovado)
VISÃOVISÃO
Objetivos PermanentesObjetivos EstratégicosGlobais
Objetivos Atuais Política do IPEN
MISSÃOMISSÃO
VALORESVALORES
Sistema de Informações Gerenciais do IPEN
(SIGEPI)
Sinergia entre liderança e gestão
CQAS 26
Liderança: exercício do poder de influenciar pessoas em direção a uma visão e um propósito; capacidade de se influenciarem mutuamente. Líder: Função de harmonizar os interesses e idéias – trabalham motivados. Gestão: capacidade pessoal de se tomar decisões para obter os resultados planejados pelas organizações – ferramenta do líder.
CQAS 27
A A OOrganizarganizaççãoão dada CQASCQAS
SGISGI
COORDENACOORDENAÇÇÃO DA QUALIDADE, MEIO ÃO DA QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANAMBIENTE E SEGURANÇÇAA
ATRIBUIÇÕES INTER-RELAÇÃO COM A ORGANIZAÇÃO DO IPEN
CQAS 28
SGISGI
• Gerenciar o desenvolvimento, implementação, avaliação e melhoria contínua do Sistema de Gestão Integrada do IPEN, em conformidade com as diretivas do CTA, no contexto da Política de Gestão Integrada do IPEN.
• Instruir e assistir as unidades do IPEN envolvidas na preparação de relatórios, planos e outros documentos pertinentes ao SGI, relativos aassuntos da qualidadequalidade, meio ambientemeio ambiente e seguranseguranççaa, bem como nas ações visando sua implementação e operacionalização.
• Reportar ao CTA, regularmente e excepcionalmente quando solicitado por esse Conselho e nos casos que, a critério da Gerência, seja necessário, os resultados e melhorias advindas da implementação do SGI e também as não conformidades e outras situações que possam resultar em prejuízos para os objetivos do SGI.
GQAS GQAS –– PRINCIPAIS ATRIBUIPRINCIPAIS ATRIBUIÇÇÕESÕES
CQAS 29
SGISGI
A CQAS está subordinada à Superintendência e dividida nos seguintes grupos: CQAS-S – Gestão da Segurança, CQAS-Q – Gestão da Qualidade, CQAS-A – Gestão Ambiental, CQAS-MC – Gestão de Melhoria Contínua e CQAS-AUD – Gestão de Auditorias.
GQAS GQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA
CQAS 30
SGISGI
A CQAS gerencia o SGI-Ipen, por meio de uma estrutura matricial.
Os setores do IPEN têm representação nesta estrutura por meio do Representante da Direção (RD).Para efeito do SGI, o Representante da Direção é um funcionário designado pelo Superintendente, Diretores e/ou Gerente de Centro, conforme a instância, para assessorá-lo e representá-lo em questões ligadas a qualidade, meio ambiente e segurança, com competências atribuídas por Circular CNEN/IPEN e/ou nos procedimentos de organização setoriais.
Dentro deste conceito, o Coordenador da CQAS, assessorado pelos responsáveis dos Grupos da Qualidade (CQAS-Q), Meio Ambiente (CQAS-A) e Segurança (CQAS-S), indicados pelo Superintendente, é o Representante da Direção da Instituição para as funções Qualidade, Meio Ambiente e Segurança. A CQAS juntamente com todos os Representantes de Direção forma o Comitê da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança (CQUAL).
CQAS CQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA
CQAS 31
SGISGI
Cada Centro deve designar um RD setorial – comum ou em separado, conforme a conveniência, para as funções qualidade, meio ambiente e segurança, sendo que o da qualidade representa os demais, sempre que necessário. Suas competências gerais estão definidas em Circular CNEN/IPEN e as atribuições e responsabilidades específicas devem estar definidas nos procedimentos de organização setoriais.
Além dos Representantes de Direção a CQAS trabalha com Grupos Tarefa (GT), que são formados conforme a necessidade, podendo ser setoriais ou interdepartamentais. Estes grupos são convocados pelo CTA, Gerente/RD setoriais, Conselho Consultivo ou CQAS, dependendo da abrangência do assunto a ser tratado, tendo definido claramente os respectivos propósitos, objetivos e metas.
GQAS GQAS –– ESTRUTURAESTRUTURA
CENCEN
Conselho SuperiorConselho Superior
SuperintendênciaSuperintendência
CTA - Conselho Técnico AdministrativoCTA - Conselho Técnico Administrativo
Diretoria de P&D
e Ensino
Diretoria de P&D
e Ensino
Diretoriade
Radiofarmárcia
Diretoriade
Radiofarmárcia
Diretoria de
Administracão
Diretoria de
Administracão
Diretoriade
Segurança
Diretoriade
Segurança
Diretoria de Infra-Estrutura
Diretoria de Infra-Estrutura
CCCHCCCH
CRPqCRPq
CQMA (2)CQMA (2)
CLACLA
CCTMCCTM
CBCB
CMR (4)CMR (4)
CQASCoordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança
CQASCoordenação da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança
Gestão daQUALIDADEGestão da
QUALIDADEGestão
AMBIENTALGestão
AMBIENTALGestão da
SEGURANÇAGestão da
SEGURANÇAGestão do
TNCMCGestão do
TNCMCGestão de
AUDITORIASGestão de
AUDITORIAS
GTGRUPOS TAREFA – MELHORIA CONTÍNUA
GTGRUPOS TAREFA – MELHORIA CONTÍNUA
GA – Grupo deAUDITORES
GA – Grupo deAUDITORES
ADMINISTRAÇÃOPlanos e Progr.
ComprasVendas
SACFinanceiro
AlmoxarifadoGestão de Pessoas
InformáticaSEST
ADMINISTRAÇÃOPlanos e Progr.
ComprasVendas
SACFinanceiro
AlmoxarifadoGestão de Pessoas
InformáticaSEST
GMR (4)GRPGRRSSF
SCMN
GMR (4)GRPGRRSSF
SCMN
CPGCom. de Pós Graduação
CPGCom. de Pós Graduação
Cen
tros
de
Pesq
uisa
s
INFRA-ESTRUTURA
INFRA-ESTRUTURA
CCNCCN
CASICASI
Proc
esso
s C
orpo
rativ
os
Diretoria de Projetos
Especiais
Diretoria de Projetos
Especiais
CTRCTR
Atualizado em: 23/11/2010
CQAS 34
Consonância com o Sistema de Gestão Corporativo
Facilidade de adaptação - adotando os requisitos de garantia daqualidade, boas práticas, e segurança das instalações esimilaridade com a ASME NQA-1 e normas CNEN sobre garantia da qualidade
Reconhecimento internacional - melhora a aceitação comercial eda comunidade
Consonância com Safety Requirements GS–R–3 The Management System for Facilities and Activities
Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo adotado pelo como modelo adotado pelo IPENIPEN como base como base
para o seu Sistema de Gestão Integradapara o seu Sistema de Gestão Integrada
SGISGI
CQAS 35
Requisitos não só contemplam a Garantia da Qualidade daconformidade de produtos e/ou serviços para umempreendimento, como também a necessidade daOrganização como um todo demonstrar sua capacidade de satisfazer estes requisitos
Formato compatível com as normas sobre meio ambiente: ISO14000 e preocupação da comunidade em geral com meioambiente.
Os SGQ dos Centros ou dos Laboratórios podem ser certificados por OCC local ou acreditados pelo INMETRO comreconhecimento internacional
Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integradacomo modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integrada
SGISGI
CQAS 36
base para o Sistema Corporativo
concilia os vários modelos de conformidade para Sistemas da Qualidade, Meio Ambiente e Segurança
EXEMPLOS PARA O ipenipen
GMP (Boas Práticas de Fabricação)CNEN NN 1.16 (Segurança de Usinas Nucleoelétricas e outras Instalações) ISO 14.001 (Sistemas de Gestão Ambiental)ISO 17025 (Competência de laboratórios de calibração e ensaio)OHSAS 18001 (Saúde e Segurança no trabalho)SA 8000 e ou ISO 26001 (Responsabilidade Social)
Porque a ISO famPorque a ISO famíília 9000 lia 9000 como modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integradacomo modelo ADOTADO PELO IPEN para o Sistema de Gestão Integrada
SGISGI
37
Operations
OPERAÇÕES
Maintenance
MANUTENÇÃOSafety
SEGURANÇA
Environment
MEIO AMBIENTE
Services
SERVIÇOS
Security
SEGURANÇA
Clients
CLIENTES
Budget
ORÇAMENTOTraining
TREINAMENTO
Regulatory
REGULAMENTOSLEGISLAÇÃO
Accountability
PRESTAÇÃO DE CONTAS
Healthy
SAÚDE
PRINCIPAIS REQUISITOS PARA AS FUNPRINCIPAIS REQUISITOS PARA AS FUNÇÇÕES FINALÕES FINALÍÍSTICASSTICAS
38
SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADA
Integrated Management System
ConventionalSafety
PROGRAMADE SEGURANÇA E
SAÚDE NO TRABALHOOHSAS 18001
Requisitos Legais
RadiologicalSafety
SEGURANÇARADIOLÓGICA(Radioproteção)
CertificaçãoCNEN IN 01
SecurityCNEN IN 001
Licence
SEGURANÇA DASINSTALAÇÕES
NUCLEARES E RADIATIVASCertificaçãoCNEN IN 001
NuclearSafety
SEGURANÇA NUCLEARCNEN/NQA/IAEA/CNS
PROGRAMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
ISO 9001/9004/17025BPF/ CNEN NN 1.16
Critérios PNQQuality
ManagementProgramme
PROGRAMA AMBIENTALNBR ISO 14001
Requisitos CONAMA IBAMALicenciamento
AmbientalEnvironmentalManagementProgramme
SGISGI
39
SGISGIPORQUE A FAMÍLIA NBR ISO 9000
COMPARAÇÃO COM NORMAS PARA GARANTIA DA QUALIDADE EM INSTALAÇÕES NUCLEARES E RADIATIVAS SEGURANÇA NUCLEAR
Aplicação da IAEA Code 50-C-Q ou NN 1.16 X ISO 9001:2008
ÓRGÃO REGULAMENTADOR
CLIENTE OU OUTRASPARTES INTERESSADAS
INSTALAÇÃO
NUCLEAR OU RADIATIVA
ISO 9001:2008+ REQUISITOS
ADICIONAIS
Fluxo de requisitosFluxo de Satisfação
IAEA Code 50-C-Q
NN 1.16
CQAS 40
PORQUE A FAMÍLIA NBR ISO 9000Semelhanças e Diferenças: IAEA Code 50-C-Q ou NN 1.16 X ISO 9001:2008
Responsabilidade da Direção
ISO 9001:2008
Requisitos com múltiplas semelhanças
IAEA Code 50-C-Q
CNEN NN 1.16
Gestão de Recursos
Realização do Produto
FOCO NA SATISFAÇÃO DO CLIENTE
Desempenho
Inspeções e Auditorias
FOCO NA SEGURANÇA NUCLEAR
Requisitos similares (um a um)
Medição, análise e Melhoria
Alta direção (Gerência)
CQAS 41
SGISGI
a integração as normas de conformidade adotadas pelo instituto A GESTÃO DA A GESTÃO DA QUALIDADEQUALIDADE
Requisitos Gerais:par consistente de normas NBR ISO 9001 (certificação ISO onde definido – hoje: DIRF, CRPq, CTR e CEN) e NBR ISO 9004 (gestão corporativa); Requisitos Específicos (necessários cumprir além dos requisitos da ISO 9001, onde aplicável): CNEN NN 1.16 (instalações nucleares e radiativas) e NBR ISO 17025 (acreditação de laboratórios de análise, ensaios e calibração pelo INMETRO), Manual CASMIE/CNEN para autorização de funcionamento pelo CASMIE de laboratórios, onde aplicável, BPF-BPR / Portarias Vigilância Sanitária para produção de Radiofármacos (DIRF) e produtos de medicina nuclear (CTR);
CQAS 42
SGISGI
a integração as normas de conformidade adotadas pelo institutoA GESTÃO DE
SEGURANÇA E RADIOPROTEÇÃO NA INSTITUIÇÃO E NAS INSTALAÇÕES NUCLEARES E RADIATIVAS
CNEN IN 01 (certificação CNEN) e normas correlatas
A GESTÃO DE SEGURANÇA
E SAÚDE NO TRABALHO
OHSAS 18001 (com a inclusão obrigatória de requisitos das normas CNEN para radiproteção em instalações nucleares e radiativas)OHSAS = Occupational Health and Safety AssessmentSeries
A GESTÃO AMBIENTAL
NBR ISO 14001 (certificação ISO 14001 -corporativo) (com a inclusão obrigatória de requisitos das normas e regulamentos CNEN-IBAMA-CETESB para a gestão ambiental em instalações nucleares, radiativas e convencionais)
BENCHMARKINGEXCELÊNCIA NA
GESTÃO
Princípios de Gestão (PNQ e ISO14004) Critérios de Excelência do PNQ
CQAS 43
FFocooco no processono processo
A A ISO 9001ISO 9001, COM MAIOR , COM MAIOR ÊNFASE A PARTIR DA ÊNFASE A PARTIR DA
VERSÃO VERSÃO 20002000 ESTIMULA A ESTIMULA A ADOADOÇÇÃO DA GESTÃO POR ÃO DA GESTÃO POR
PROCESSOS PROCESSOS
SGISGI
CQAS 44
Gestão de processos relativos ao produto
P&D Produção Ensino
Requisitos do cliente e outras partes interessadasFunções
Processos de
Projeto
Processosde
Produção
SGISGI
FFocooco no processono processo
CQAS 45
Gestão da qualidade baseada em fatos e processosGestão da qualidade baseada em fatos e processos
• identifica e mapeia todos os processos organizacionaisque influenciam na qualidade, meio ambiente e segurança
• melhora o entendimento do funcionamento da organização
• permite a definição de responsabilidades, a prevenção esolução de problemas, a eliminação de atividadesredundantes e a identificação clara dos clientes efornecedores
• a constante análise do sistema de gestão, dos processos eda interdependência entre eles ajuda a desenvolver opensamento sistêmico
FFOCOOCO NO PROCESSO NO PROCESSO -- VANTAGENSVANTAGENS
SGISGI
CQAS 46
• acesso à informação (relacionada ao cliente, mercados, pessoas,produtos, processos, fornecedores, aspectos financeiros para recursos, etc.) base para a tomada de decisão, em todos os níveis daorganização
• retenção do conhecimento adquirido
• introdução de melhorias de forma mais rápida e tomada dedecisão mais eficaz em função de sistema estruturado deinformação - como o Sistema de Documentação – emétodos estruturados de análise e avaliações (análise dedados, análises críticas, tratamento de não conformidades,etc.)
Gestão Integrada baseada em fatos e processosGestão Integrada baseada em fatos e processosFFOCOOCO NO PROCESSO NO PROCESSO -- VANTAGENSVANTAGENS
SGISGI
CQAS 47
O O SSistemaistema de de GGestãoestão IIntegradantegrada do do IPENIPENMODELO CONCEITUAL BASEADO EM PROCESSO
SGISGI
CQAS 48
Produto e/ouServiço
Produto e/ouServiço
Responsabilidade da Direção
Processos de Gestão
Informações
Processos relacionados e/ou de apoio
Demandas Governamentais
Necessidades dos clientes
Exigências legais e normativas: segurança, ambiental e laboratorial
Clima Organizacional
Saída (Ouput)
SATISFAÇÃO
PARTES
INTERESSADAS
Processos de Ensino
Processos de Produtose Serviços
Fluxo do aprendizadoCiclo de controlePrincipais fluxos de informações
Gestão de Monitoramento, Medição e Análise
Entrada (Input)
Ensino
ProdutosP&D&EMacroprocessos
Finalísticos
Sistema de Gestão Integrada do IPEN
Ensino
P&D&I
ProdutosServiços
Gestão de Recursos
Realização do Produto
Medição Análise e Melhoria
Processos de P&D&E
Processos de
Processos de
Processos de
Processos de
Processos de identificação e acompanhamento das
necessidades dos clientes e demais partes interessadas
Gestão Comercial e Marketing
Melhoria Contínua
InformaçõesTecnico-científicas
OportunidadesTecnico-científicas
PARTES
INTERESSADAS
REQUISITOS
Resultados Organizacionais
Melhoria
Análise Crítica
Processo de Aprendizado
• Liderança e Planejamento Estratégico• Gestão Comercial e Marketing
GESTÃO• Pessoas• Infra-estrutura e Informática• Ambiental• Segurança• Informação• Compras e Estoque• Financeira
PRODUTOS E SERVIÇOS QUE SATISFAZEM TODOS OS REQUISITOS
SEGURANÇA, SAÚDE, MEIO AMBIENTE, SEGURANÇA DAS INSTALAÇÕES, QUALIDADE, FINANCEIROS, OUTROS
CULTURA DA SEGURANÇA
CQAS 49
PDC
A
•• Aspectos e ImpactosAspectos e Impactos
•• Requisitos LegaisRequisitos Legais
•• Objetivos e MetasObjetivos e Metas
•• Requisitos do Cliente e Requisitos do Cliente e Outras partes interessadasOutras partes interessadas
•• Riscos e DanosRiscos e Danos
•• DefiniDefiniçção de Recursosão de Recursos
•• Estrutura e ResponsabilidadeEstrutura e Responsabilidade
•• Treinamento e ConscientizaTreinamento e Conscientizaççãoão
•• ComunicaComunicaççãoão
•• DocumentaDocumentaççãoão
•• Controle de DocumentosControle de Documentos
•• Controles OperacionaisControles Operacionais
•• Atendimento Atendimento àà EmergênciasEmergências
•• AnAnáálise Crlise Crííticatica
•• Proposta de novas MetasProposta de novas Metas
•• Propostas de MelhoriasPropostas de Melhorias
•• Monitoramento e MediMonitoramento e Mediççãoão
•• Programa de LVPrograma de LV’’ss
•• Não Conformidade e Não Conformidade e AAçção Corretiva/Preventivaão Corretiva/Preventiva
•• RegistrosRegistros
•• AuditoriasAuditorias
SGISGI A TÁTICA
DPI – GQAS Gerência da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA 50
PROCESSOS ESTRATÉGICOS:
Planejamento Estratégico Gestão dos Recursos Financeiros e Humanos Melhoria Contínua
Planejamento do SGIDefinição dos Requisitos Legais, Regulamentares, Clientes e Outras Partes Interessadas
(Qualidade, Saúde, Segurança, Radioproteção, Meio Ambiente, etc.)
Análise Crítica Pela Direção Análise Crítica de Desempenho
PROCESSOS FINALÍSTICOS: PRINCIPAIS PROCESSOS DE APOIO
Clientes eOutras PartesInteressadas
Foco no Cliente e Outras Partes InteressadasGestão Comercial
Análise Crítica de PedidosGestão de Vendas
Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC)
Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto
ProdutosServiços
P&D&E
Clientes eOutras PartesInteressadas
Gestão daSatisfação
Gestão dasReclamações
GESTÃO COMERCIAL E MARKETING: PROCESSOS DE IDENTIFICAÇÃO E ACOMPANHAMENTO DAS NECESSIDADES DOS CLIENTES E DO MERCADO
Ensino
D
A
P
C
PROCESSOS RELATIVOS AO PRODUTO
SERVIÇOS DE APOIO TÉCNICO
SERVIÇOS DE APOIO ADMINISTRATIVO
SERVIÇOS DE ADEQUAÇÃO ÀS EXIGÊNCIAS LEGAIS
E NORMATIVAS, SEGURANÇA, AMBIENTALLABORATORIAL
Gestão de Segurança
Projeto e Manutenção de Equipamentos
GESTÃO DA INFORMAÇÃO
Projeto e Manutenção das Instalações
Gestão de RejeitosRadioativos e Convencionais
Serviços de Radioproteção
GESTÃO DE INFRAESTRUTURA E DE INFORMÁTICA
Serviços de Segurança e Saúde no Trabalho Gestão Ambiental
Gestão de Estoque Gestão de Compras Gestão de Pessoas
Informações Científicas
Documentação e Registros
CQAS 51
PLANOS
PLANOS
SEGURAN
SEGURANÇÇA DAS A DAS
INSTALA
INSTALAÇÇÕESÕES
RADIOPROTE
RADIOPROTEÇÇÃOÃO
MEIO AMBIENTE
MEIO AMBIENTE
NormasNormas
RegulamentosRegulamentosMGIMGI
LeisLeis
DocumentaDocumentaççãoãoSetorialSetorial
O Sistema DocumentadoO Sistema Documentado
DDOCUMENTAOCUMENTAÇÇÃOÃO
PROCEDIMENTOS
PROCEDIMENTOS
ESPECESPECÍÍFICOS
FICOS
INSTRUINSTRUÇÇÕES
ÕES
DE TRABALHO
DE TRABALHO
NORMA E
NORMA E
ESPECIFICA
ESPECIFICAÇÇÕESÕES
RGIRGI
LISTALISTAMESTRAMESTRA
SGISGI
CQAS 52
Processo de normatizaProcesso de normatizaççãoão
NORMASNORMASINTERNASINTERNAS
LeisRegulamentos
CódigosNormas de
Clientes
Experiênciado Homem
AIEAISO
CNENINMETRO
ABNT
Experiências dosPrestadores de
Serviço
Objetivosda Alta
Administração
ABNT ISO/TR 10013
Diretrizes para a documentação de Sistema
de Gestão da Qualidade
SGISGI
53
oper
acio
nais
Objetivos e MetasMensuráveis
Unidades de NegócioCentros de Pesquisa
tátic
os
estra
tégi
cos
MissãoVisão
Objetivos PermanentesPolíticas
Propósitos do ipenPlano Diretor
Relatório Geral daInstituição - RGI
MGI do ipen PGQ da InstituiPGQ da Instituiççãoão
Circular ipen - CNEN
Propósitos da Unidade de Negócio - Centro de Pesquisa
Plano do NegócioUnidade de Negócio – Centro de Pesquisa
Manual de Gestão Integrada ou Manual da Qualidade da Unidade de Negócio - Centro de Pesquisa
Plano de AçãoSetorial
Relatórios e Planos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (atendimento aos requisitos regulamentares)
Planos da Qualidade (inclui os PGQ (CNEN NN 1.16), MQ de Laboratório (NBR ISO/IEC 17025), etc)
Procedimentos Gerenciais Corporativos ou Setoriais PG-IPN ou PG-SETOR
Documentos Externos
Planos Operacionais (Qualidade, Meio Ambiente, Segurança)
Procedimentos Operacionais Corporativos ou SetoriaisPO-IPN ou PO-SETOR
Instruções de Trabalho Corporativas ou SetoriaisIT-IPN ou IT-SETOR
Registros
Unidades de NegócioCentros de Pesquisa
MissãoVisão
ValoresOEGs
(Diretrizes e Políticas)
Corporativo
Observação: PGQ – Plano de Garantia da Qualidade, conforme CNEN NN 1.16.
SGISGI
O Sistema O Sistema DocumentadoDocumentado
CQAS 54
SGISGI
os requisitos unificados (requisitos comuns em todos os modelos de conformidade para gestão ou garantia da qualidade, gestão ambiental e gestão de segurança)
os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPEN
MISSÃO, VISÃO, VALORES Corporativa: Definidos por meio do planejamento estratégico no Plano Diretor e no MGI do IPENSetoriais: Definidos nos Planos de Negócio de cada Centro de Pesquisa e nos MQ ou MGI setoriais
POLÍTICAS(políticas da qualidade, responsabilidade social, ambiental, saúde e segurança)
Corporativas: definidas no MGI e nos MQ ou MGI setoriaisSetoriais: definidas nos MGI, PGQ ou MQ setoriais, onde aplicável
MANUAL DE GESTÃO MGI-IPN – Manual de Gestão Integrada do IPENe desdobramento no RGI, RASIR, RASIN, planos de segurança e radioproteção, MGI MQ e/ou PGQ setoriaisO MGI-IPN é um documento que consolida o sistema dando diretrizes para a implantação nas áreas. O MGI-IPN ésomente um documento orientativo não sendo utilizado para efeito de certificação/auditorias.Os Manuais setoriais são utilizados para efeito de certificação/auditorias.
RESPONSABILIDADE E AUTORIDADE PG IPN 0101, Circulares IPEN/CNEN e procedimentos específicos setoriais
Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificados
CQAS 55
Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificadosSGISGI
PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO Plano Diretor, Plano do Negócio e Plano de Ação(conforme PG IPN 0104, PG IPN 0105 e PG IPN 0106)
PLANEJAMENTO TÁTICO(SISTEMAS DE GESTÃO)
MGI-Setoriais e IT IPN 0501.01
PLANEJAMENTO OPERACIONAL PG ou PO’s setoriais e demais planos como definido na PG-IPN-0501.
OBJETIVOS E METAS Plano Diretor, Plano do Negócio (horizonte 4 anos) e Plano de Ação (horizonte 1 ano) (conforme PG IPN 0104, PG IPN 0105 e PG IPN 0106)No futuro: PAINEL DE BORDO (BSC)
ANÁLISE DE DADOS ERESULTADOS (GESTÃOCORPORATIVA)
RELATÓRIO DE GESTÃO (critérios PNQ)ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA DE DESEMPENHO (conforme PG IPN 0103)SIGEPIINFORME ANUAL
ANÁLISE DE DADOS ERESULTADOS (GESTÃOSETORIAL)
ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO DO SGI OU SQ SETORIAL (conforme PG IPN 0103)ATAS DE ANÁLISE CRÍTICA DO PLANO DE NEGÓCIOS E DO PLANO DE AÇÃO
ANÁLISE CRÍTICA PELADIREÇÃO (CORPORATIVA)
PG IPN 0103 - pelo CTA (análise de desempenho)
ANÁLISE CRÍTICA PELADIREÇÃO (SETORIAL)
PG IPN 0103 – pelo Conselho Consultivo do Centro de Pesquisa (análise crítica pela direção do centro de pesquisa)
CONTROLE DE DOCUMENTOS PG IPN 0501, PG IPN 0502, PG IPN 0503
os requisitos unificados (requisitos comuns em todos os modelos de conformidade para gestão ou garantia da qualidade, gestão ambiental e gestão de segurança)
os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPN
CQAS 56
SGISGI
REGISTROS (controle) PG IPN 0503 (este relacionado a registros de radiproteção)
ANÁLISE CRÍTICA DE PEDIDOS E CONTRATOS COM CLIENTE
PG IPN 0301
MEDIDA DA SATISFAÇÃO DO CLIENTE E RECLAMAÇÕES
PG IPN 0302 (SAC)
AQUISIÇÃO PG IPN 0601, PG IPN 0602, PG IPN 0603
TREINAMENTO PG IPN 1801
CONTROLE DE PROCESSO através dos diversos PG, PO e IT para produção e prestação de serviços que incluem obrigatoriamente cuidados ambientais, saúde, segurança, boas práticas de laboratório, boas práticas de fabricação e de radioproteção (onde aplicável)
MONITORAMENTO E MEDIÇÃO através das diversas PG, PO e IT de inspeção, ensaios, monitoramento e medição que incluem obrigatoriamente diretrizes e procedimentos para o monitoramento ambiental (incluindo os de boas práticas de fabricação) e monitoramento de radiproteção (onde aplicável)
os requisitos unificados (requisitos comuns em todos os modelos de conformidade para gestão ou garantia da qualidade, gestão ambiental e gestão de segurança)
os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPN
Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificados
CQAS 57
SGISGI
AUDITORIAS INTERNAS E AUTO INSPEÇÕES
PG IPN 1701
CONTROLE DE ITEM NÃOCONFORME
AÇÕES CORRETIVA E PREVENTIVA
MELHORIA CONTÍNUA
PG IPN 0801, PG IPN 0804 PG IPN 0803 e TNCMC
os requisitos unificados (requisitos comuns em todos os modelos de conformidade para gestão ou garantia da qualidade, gestão ambiental e gestão de segurança)
os documentos/práticas (procedimentos)do SGI IPN
Principais processos Principais processos –– os requisitos unificadosos requisitos unificados
CQAS 58
O O PProcessorocesso de de
TTratamentoratamento de de NN ãoão CConformidadesonformidades e e MMelhoriaelhoria CContontíínuanua
TNCMCTNCMC(intranet)(intranet)
SGISGI
SGISGI
RelaRelaçção entre as atividades de medião entre as atividades de mediçção, anão, anáálise e melhorialise e melhoria
Sistema TNCMCSistema TNCMC
•Monitoramento e medição de processos
•Controle de Itens e Produtos não Conformes
•Ação corretiva e Ação Preventiva em função das Não Conformidades
•Avaliações Independentes•Auditorias InternasAuditorias Externas
•Alta Direção do IPEN e/ou Gerência / Diretoria do Setor:
decidem e atuam• Melhoria
• Análise Crítica pela Direção(Corporativa e Setorial)
•Auto avaliações
Interação entre as atividades de Avaliação: entradas.
59CQAS Coordenação da QUALIDADE, MEIO AMBIENTE E SEGURANÇA
CQAS 60
EEscoposscopos CCertificadosertificados conformeconforme requisitosrequisitos dada
ISO 9001:2008ISO 9001:2008
SGISGI
CQAS 61
Certificação NBR ISO 9001:2008 -PESQUISA E DESENVOLVIMENTO, PRODUÇÃO, CONTROLE DE QUALIDADE E
COMERCIALIZAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS E PRODUÇÃO DE RADIOISÓTOPOS EM CICLOTRONS
DIRETORIA DE RADIOFARMÁRCIA - DIRF
PrincipaisRequisitosRegulamentares:
InstalaInstalaçção Radiativa e ão Radiativa e RadioproteRadioproteççãoãoCNENCNEN
BPF p/ MedicamentosBPF p/ MedicamentosANVISAANVISA
IBAMA/CONAMA/CNENIBAMA/CONAMA/CNEN
SGISGI
CQAS 62
Certificação NBR ISO 9001:2008OPERAÇÃO E MANUTENÇÃO DO REATOR IEA-R1 E PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS DE IRRADIAÇÃO
CENTRO DO REATOR DE PESQUISA – CRPq
PrincipaisRequisitosRegulamentares:
InstalaInstalaçção Nuclear e ão Nuclear e Radiativa e Radiativa e RadioproteRadioproteççãoãoCNENCNEN
IBAMA/CONAMA/CNENIBAMA/CONAMA/CNEN
INMETROINMETRO
SGISGI
CQAS 63
Certificação NBR ISO 9001:2008SERVIÇOS TECNOLÓGICOS EM SISTEMAS ENERGÉTICOS E NUCLEARES
CENTRO DE ENGENHARIA NUCLEAR – CEN
PrincipaisRequisitosRegulamentares:
Conforme requisitosConforme requisitosdas Partes Interessadas das Partes Interessadas definidos em contrato.definidos em contrato.
SGISGI
CQAS 64
EEscoposcopo AAcreditadocreditado conformeconforme requisitosrequisitos dada
ISO 17025:2005ISO 17025:2005
SGISGI
CQAS 65
Certificação NBR ISO 17025:2005DETERMINAÇÃO DE MERCÚRIO EM PEIXES POR MEIO DA TÉCNICA FIA-CV-AAS
CENTROS DE PESQUISA: CQMA
SGISGI
Principais Requisitos Regulamentares:
Conforme requisitosConforme requisitosdas Partes Interessadas das Partes Interessadas definidos em contrato.definidos em contrato.
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