Sistema Automatizado de Registro de Produto

HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA

A LUXFACTA

O SARP

 A  Luxfacta  Soluções  de  TI  é  uma  Fábrica  de  So;ware  que  especializou-­‐se  em  desenvolver  sistemas  voltados  a  atender  as  demandas  do  ramo  farmacêuDco,    englobando  as  mais  diversas  áreas.    

 Entre  nossos  clientes,  podemos  citar:  

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 O  sistema  Luxfacta  SARP  surgiu  a  parDr  da  evolução  do  sistema  BDR,  desenvolvido  especificamente  para  as  necessidades  da  área  de  Registro  de  Produtos  da  Merck  Sharp  &  Dohme  FarmacêuDca.      

 Um  ano  após  o  início  das  operações  com  o  sistema  BDR,  foram  propostas  uma  série  de  novas  funcionalidades.  A  inclusão  destas  novas  funcionalidades  aliada  a  decisão  de  generalizar  ao  máximo  o  novo  sistema  de  forma  que  pudesse  ser  uDlizado  por  outras  indústrias,  criou  o  escopo  inicial  do  sistema  Luxfacta  SARP.    

 O  SARP  foi  desenvolvido  para  que  possa  ser  instalado  em  qualquer  ambiente,  por  isso,  foi  totalmente  escrito  em  linguagem  Java  e  possui  uma  interface  de  navegação  rápida.  

A LUXFACTA

O SARP

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Entre  as  principais  funcionalidades  do  SARP,  podemos  citar:  

•  Gerenciamento  do  ciclo  de  vida  do  produto  •  Rastreamento  de  peDções  •  Rastreamento  das  ações  internas  •  Controle  de  prazos  com  alertas  em  tela  e/ou  emails  •  Arquivamento  de  documentos  classificados  por  tópicos  •  Geração  de  formulários  FP1  e  FP2  •  Versionamento  de  bulas  e  fórmulas  

FUNÇÕES

RASTREABILIDADE

AUTOMAÇÃO

PETIÇÕES

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 O  sistema  Luxfacta  SARP  permite  auditoria  de  todas  as  operações  efetuadas,  eliminando  a  possibilidade  de  dúvida  quanto  ao  histórico  das  alterações,  por  exemplo.    

FUNÇÕES

RASTREABILIDADE

AUTOMAÇÃO

PETIÇÕES

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 O  SARP  auxilia  nos  vencimentos  e  controles  dos  prazos  de  cada  um  dos  itens  abaixo.  Sendo  enviado  por  e-­‐mail  aos  responsáveis  pelo  departamento  para  controle.    •  Vencimento  de  registro  •  Período  de  revalidação  •  Status  do  produto  •  Status  da  apresentação  •  Validade  de  documentos  •  Datas  do  fluxo  de  bula  •  Números  de  protocolo  e  expediente  

FUNÇÕES

RASTREABILIDADE

AUTOMAÇÃO

PETIÇÕES

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 Pelo  SARP  além  de  você  ter  o  controle  de  todos  os  documentos  relacionados  a  empresa  e  seus  produtos,  o  sistema  também  auxilia  em  todo  o  processo  de  peDção  na  ANVISA:    •  Data  de  protocolização  •  Data  de  aprovação  •  Status  (pendente/deferida/indeferida)  •  DOU  relacionado  •  Bulas  relacionadas  •  Fórmulas  relacionadas  •  Apresentações  relacionadas  

FUNÇÕES

RASTREABILIDADE

AUTOMAÇÃO

PETIÇÕES

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 A  Organização  dos  dados  no  SARP  está  dividida  conforme  a  figura  abaixo:    

ORGANIZAÇÃO

RELACIONAMENTO

CICLO DE VIDA EMPRESAS  

PETIÇÕES  

AÇÕES  INTERNAS  

ARQUIVOS  

PRODUTOS  

PETIÇÕES  

AÇÕES  INTERNAS  

ARQUIVOS  

PETIÇÕES  

AÇÕES  INTERNAS  

ARQUIVOS  

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 Através  do  relacionamento  de  dados,  nenhuma  informação  é  digitada  no  sistema  novamente.  O  sistema  faz  o  cruzamento  das  informações  de  forma  a  relacionar  todos  os  dados.    

ORGANIZAÇÃO

RELACIONAMENTO

CICLO DE VIDA PRODUTO  

PETIÇÕES  

AÇÕES  INTERNAS  

ARQUIVOS  

ARQUIVOS  

PETIÇÃO  

PETIÇÕES  

AÇÕES  INTERNAS  

ARQUIVOS  

ARQUIVOS  

DOU   DOU  

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 Ciclo  de  vida  do  produto  quando  ele  é  registrado  pelo  SARP:  ORGANIZAÇÃO

RELACIONAMENTO

CICLO DE VIDA Em  Projeto   Aguardando  o  

Registro/Renovação  

Registrado,  NÃO  comercializado  

Registrado,  comercializado  

Registrado,  cancelado  

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO

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PRODUTO

FÓRMULA

APRESENTAÇÃO

SUBSTÂNCIAS

PETIÇÃO

RELATÓRIO