Como é incorporada uma nova tecnologia no SUS

O PROCESSO DE INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS NO SUS

+como contribuir em uma consulta pública

Aline Silveira Silva

TECNOLOGIAS EM SAÚDE

“Medicamentos, equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, programas e protocolos assistenciais por meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à população” (BRASIL, 2005)

O MILAGRE DAS TECNOLOGIAS

• Pressão por incorporação de tecnologias

• Tecnologias de alto custo

• Recursos limitados

• Judicialização

• Exposição a riscos maiores que os benefícios

• Subutilização e sucateamento de tecnologias

• Acumulo desnecessário de procedimentos

com mesmas aplicações na tabela SUS

O PROBLEMA

“Síntese do conhecimento produzido sobre as

implicações

do uso das tecnologias em saúde (clínicas, sociais,

éticas e econômicas) e constitui subsídio técnico

importante para tomada de decisão e

incorporação de tecnologias em saúde” (Banta e Luce,

1993)

AVALIAÇÃO DE TECNOLOGIAS EM SAÚDE (ATS)

A CONITEC

É um órgão colegiado de caráter permanente, integrante da estrutura regimental do Ministério da Saúde, tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de tecnologias em saúde, bem como na constituição ou alteração de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas.

NOVO LEGAL - LEI NO 12.401/2011

• Incorporação baseada em evidências (eficácia e segurança) e estudos de avaliação econômica (custo-efetividade)

• Consulta pública para todas as avaliações

• Prazo para avaliação: 180 dias, prorrogáveis por mais 90 dias

• Pacientes têm direito a voz e complementam a

perspectiva médica

• Construção compartilhada do conhecimento

Metodologia que considera a experiência cotidiana dos atores envolvidosenvolvidos

Conflito: evidência científica x evidência prática

• Participação social é a base constitutiva da democraciademocracia

• Controle Social

Existem inúmeros referenciais em políticas oficiais que institucionalizam o o envolvimento social na saúde (p.ex.: C.F. Leis 8080/90 e 8.142/90)

Participação social no Brasil ainda é incipiente

ENVOLVIMENTO DO PÚBLICO E DE PACIENTES (PPI)

• Lei 12.401/2011 oficializa o envolvimento da sociedade civil no processo de incorporação de TS no Brasil:

CNS (mebros da comissão)

CP (todas as avaliações)

AP (depende da relevância)

• Permite avaliação mais precisa sobre o valor das tecnologias, maior transparência e legitimidade às tomadas de decisão

PPI NA CONITEC (jan/2012 – jul/2014)

• Consultas públicas 95

• Contribuições do público 5.082

• Audiências públicas 0

• Tecnologias incorporadas 110

• Não incorporadas 52

PPI NA CONITEC (jan/2012 – jul/2014)

• Considerações recebidas durante as CP que alteraram recomendações da CONITEC:

Rituximabe .................................................. ..... Linfoma Folicular

Erlotinibe e gefitinibe ................................ Câncer de pulmão

Bosentana e ambrisentana ....................... Hipertensão arterial pulmonar

Fingolimode ................................................ ... Esclerose múltipla

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

2012 2013 2014

36

42

22

Total de Consultas Públicas

2012 2013 2014

1,812

2,049

2,456

Número de Contribuições

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

Contribuições por Unidade Federativa

São Paulo

Rio de Janeiro

Rio Grande do Sul

Minas Gerais

Paraná

Santa Catarina

Distrito Federal

Bahia

Pernambuco

Goiás

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

1.576 (64%)

2,456

Total contribuições de pacientes e afins Total em 2014

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

543

331

702

Associação de pacientes Paciente/usuário Familiar ou amigo de paciente/usuário

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

Nome do Produto Descrição da contribuição Total

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Cinacalcete 39

Everolimo para câncer de mama avançado

Prezados Membros da CONITEC:Há pouco tempo tomamos conhecimento da Consulta Pública da CONITEC sobre a incorporação do everolimus para câncer de mama avançado na pós-menopausa, que encontra-se aberta para contribuições.Neste sentido gostaríamos de nos pos

34

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Sou paciente renal e sei da importância desta medicação. 31

Fingolimode para EM

Além da eficácia do Fingolimode ser, comprovadamente, maior que a dos interferons e a do acetato de glatirâmer, os efeitos colaterais são bem menores para o paciente - que pode, assim, levar uma vida com mais qualidade. Outro ponto importante é que as ter

22

Trastuzumabe para CA de mama avançado

Parecer técnico Femama: Trastuzumabe no câncer de mama HER2-positivo O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres no mundo todo. A cirurgia e a radioterapia são as principais modalidades de tratamento para o controle local desta doença.

20

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

Nome do Produto Descrição da contribuição Total

Toxina Botulinica

ASSOCIAÇÃO NORTE PARANAENSE DE REABILITAÇÃORegistrada no Conselho Nacional de Serviço Social pelo Processo nº 263.614/97 de 29/12/67 e reconhecida de Utilidade Pública pela Lei Municipal nº 531/67 de 22/03/67, e Utilidade Pública Federal Dec. 85.752 de 2

19

Fingolimode para EMDistribuição do medicamento para uma melhor qualidade de vida aos portadores de esclerose múltipla

18

Erlotinibe para o tratamento Câncer de Pulmão/CPNPC Tenho um amigo em tratamento de câncer de pulmão com erlotinibe com excelentes resultados e praticamente sem efeitos colaterais. Recomendo a incorporação do medicamento pelo SUS

12

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Sou paciente renal consciente da necessidade dessa medicação para o meu tratamento.

9

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Medicamento de alto custo 8

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

Nome do Produto Descrição da contribuição Total

Toxina Botulinica

ASSOCIAÇÃO NORTE PARANAENSE DE REABILITAÇÃORegistrada no Conselho Nacional de Serviço Social pelo Processo nº 263.614/97 de 29/12/67 e reconhecida de Utilidade Pública pela Lei Municipal nº 531/67 de 22/03/67, e Utilidade Pública Federal Dec. 85.752 de 2

19

Fingolimode para EMDistribuição do medicamento para uma melhor qualidade de vida aos portadores de esclerose múltipla

18

Erlotinibe para o tratamento Câncer de Pulmão/CPNPC Tenho um amigo em tratamento de câncer de pulmão com erlotinibe com excelentes resultados e praticamente sem efeitos colaterais. Recomendo a incorporação do medicamento pelo SUS

12

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Sou paciente renal consciente da necessidade dessa medicação para o meu tratamento.

9

Cinacalcete para o tratamento do hiperparatireoidismo Medicamento de alto custo 8

PROPOSTAS DE AÇÕES PARA QUALIFICAR AS

CONTRIBUIÇÕES ENCAMINHADAS NAS CP

OBJETIVO

Aprimorar a análise das consultas públicas no que

se refere

às contribuições de pacientes

PROPOSTAS DE AÇÕES PARA QUALIFICAR

AS CONTRIBUIÇÕES NAS CP

PROPOSTA I

Construir formulário específico para contribuições

enviadas por pacientes, grupos de pacientes,

familiar, cuidador,

profissional de saúde responsável pelo paciente

Tipos de formulários:

conhecimento técnico científico (formulário atual) e

experiência pessoal (novo formulário)

PROPOSTAS DE AÇÕES PARA QUALIFICAR

AS CONTRIBUIÇÕES NAS CP

Direcionado por perguntas

Deseja contribuir com conhecimento técnico científico?

(formulário atual)

Deseja contribuir com sua experiência como paciente ou

responsável pelo paciente?

(novo formulário)

PROPOSTAS DE AÇÕES PARA QUALIFICAR

AS CONTRIBUIÇÕES NAS CP

PROPOSTA II

Comunicar os atores envolvidos de todo o Brasil

sobre a disponibilização de consulta pública

Identificar e cadastrar atores

Realizar a comunicação da CP em tempo real

PROPOSTAS DE AÇÕES PARA QUALIFICAR

AS CONTRIBUIÇÕES NAS CP

PROPOSTA III

Ações para esclarecer o conteúdo técnico do

relatório

Resumo com linguagem acessível ao paciente

Glossário de termos técnicos

CONSULTAS PÚBLICAS CONITEC

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