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Comit de tica em Pesquisa e Plataforma
Brasil
Solena Z Kusma
Mestre em Epidemiologia e Sade Coletiva UCL Londres
Doutora em Sade Coletiva PUCPR
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Comit de tica em Pesquisa
Pesquisas envolvendo seres humanos
Pesquisas envolvendo animais
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Comit de tica em Pesquisa
Promover, proteger e valorizar os sujeitos de pesquisa (pessoa
ou grupos pesquisados), zelando para que a pesquisa possa sempre
"trat-los em sua dignidade, respeit-los em sua autonomia, e
defend-los em sua vulnerabilidade"
(Res. 196/96 lll, 1.a)
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RESOLUO 196/96 DO CNS
Regulamenta a pesquisa
Oferece os conceitos e diretrizes
pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano,
de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou parte dele,
incluindo o manejo de informaes ou materiais
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
O CONEP vinculado ao Conselho Nacional de Sade um rgo vinculado
ao Ministrio da Sade composto por: representantes de entidades e
movimentos
representativos de usurios, entidades representativas de
trabalhadores
da rea da sade, governo e prestadores de servios de sade
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
CEP - Formado por profissionais da rea da sade, biotecnologia,
direito, humanas e pessoa da comunidade
Vinculado a Instituies de Ensino Superior, Prefeituras,
Hospitais, Clnicas
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
A partir de janeiro de 2012 foi centralizado por meio
eletrnico
Plataforma Brasil
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http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf
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Documentos necessrios para o cadastro: Documento de Identidade
Digitalizado
Currculo de preferncia o cadastro da plataforma lattes
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
DOCUMENTOS PARA ENVIO DO PROJETO PARA O CEP: Projeto Instrumento
de Coleta de Dados TCLE TCUD Modelo de Carta de Autorizao
do desenvolvimento da pesquisa Folha de Rosto assinada
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
Projeto: Resumo Introduo 4.000 caracteres Objetivos (geral e
especficos) Hiptese Desenho de Estudo Metodologia
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
Projeto: Tamanho da Amostra Critrios de Incluso e Excluso Riscos
e Benefcios Anlise de Dados Cronograma Oramento Referncias
Bibliogrficas
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
Instrumento de Coleta de Dados:
Sujeito de Pesquisa NO deve ser identificado somente por sigla
ou
nmero
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
TCLE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO:
Menores de 18 anos Menores de 18 anos, mas maiores de 16 anos
Maiores de 18 anos Maiores de 18 anos, representados por um
responsvel
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COMIT DE TICA EM PESQUISA TCLE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE
E
ESCLARECIDO:
Linguagem fcil Explicaes de TODAS as etapas da pesquisa
(objetivos, tipo da pesquisa, riscos/benefcios, cronograma se
necessrio)
Sigilo das informaes Esclarecimentos quanto a recusa em
participar Indenizao
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COMIT DE TICA EM PESQUISA TCLE TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE
E
ESCLARECIDO:
Documento: mais de uma pgina deve ser numerada
(pg 01 de 02 / pg 02 de 02) Espao para rubrica do pesquisador e
sujeito
de pesquisa
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
TCUD TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAO DOS DADOS:
Utilizado quando o grupo de pesquisa ir realizar a coleta de
dados por meio de informaes de pronturios mdicos, laudos de exames
ou exames radiogrficos.
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
TCUD TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAO DOS DADOS:
Dever apresentar o texto padro, bem como o nome de cada
participante do grupo de pesquisa, seu RG ou CPF e assinatura
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COMIT DE TICA EM PESQUISA TCUD TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAO
DOS
DADOS: Ns, nome dos pesquisadores , abaixo assinados,
pesquisadores envolvidos no projeto de ttulo: TTULO DA PESQUSA nos
comprometemos a manter a confidencialidade sobre os dados coletados
nos arquivos do LOCAL DE COLETA, bem como a privacidade de seus
contedos, como preconizam os Documentos Internacionais e a
Res.466/12 do Ministrio da Sade. Informamos que os dados a serem
coletados dizem respeito aos pronturios... Informaes.... Assinatura
dos pesquisadores / Documento de Identidade
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TCUD TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAO DOS DADOS:
COMIT DE TICA EM PESQUISA
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COMIT DE TICA EM PESQUISA
MODELO DE CARTA DE AUTORIZAO:
Documento necessrio quando o grupo de pesquisadores for realizar
sua pesquisa em ambiente fechado onde seja necessria a autorizao de
algum responsvel
Exemplo: Hospitais, Clnicas, Escolas, Universidades,
Empresas
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COMIT DE TICA EM PESQUISA TCUD TERMO DE COMPROMISSO DE UTILIZAO
DOS
DADOS: Ns, nome dos pesquisadores , abaixo assinados,
pesquisadores envolvidos no projeto de ttulo: TTULO DA PESQUSA nos
comprometemos a manter a confidencialidade sobre os dados coletados
nos arquivos do LOCAL DE COLETA, bem como a privacidade de seus
contedos, como preconizam os Documentos Internacionais e a
Res.196/96 do Ministrio da Sade. Informamos que os dados a serem
coletados dizem respeito aos pronturios... Informaes.... Assinatura
dos pesquisadores / Documento de Identidade
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COMIT DE TICA EM PESQUISA FOLHA DE ROSTO
MINISTRIO DA SADE - Conselho Nacional de Sade - Comisso Nacional
de tica em Pesquisa CONEPFOLHA DE ROSTO PARA PESQUISA ENVOLVENDO
SERES HUMANOS
1. Projeto de Pesquisa: 2. CAAE:
3. rea do Conhecimento:
PESQUISADOR RESPONSVEL4. Nome:
5. CPF:
7. Nacionalidade:
6. Endereo (Rua, n.):
8. Telefone: 9. Outro Telefone: 10. Email:
Termo de Compromisso: Declaro que conheo e cumprirei os
requisitos da Resoluo CNS 196/96 e suas complementares.
Comprometo-me autilizar os materiais e dados coletados
exclusivamente para os fins previstos no protocolo e a publicar os
resultados sejam eles favorveis ou no.Aceito as responsabilidades
pela conduo cientfica do projeto acima. Tenho cincia que essa folha
ser anexada ao projeto devidamente assinadapor todos os responsveis
e far parte integrante da documentao do mesmo.
AVALIAO DE EFETIVIDADE DE ESTRATGIAS DE PROMOO DA SADE
Grande rea 4. Cincias da Sade
Solena Ziemer Kusma
024.347.059-28 ANTONIO FREITAS BARBOSA CAPAO RASO n. 44 CURITIBA
PARANA 81110110
BRASILEIRA (41) 3019-6801 [email protected]
Data: / /Assinatura
11. Cargo:
INSTITUIO PROPONENTE12. Nome:
15. Telefone: 16. Outro Telefone:
Termo de Compromisso (do responsvel pela instituio ): Declaro
que conheo e cumprirei os requisitos da Resoluo CNS 196/96 e
suasComplementares e como esta instituio tem condies para o
desenvolvimento deste projeto, autorizo sua execuo.
Cargo/Funo:
Data:Assinatura
/ /
13. CNPJ: 14. Unidade/rgo:
Responsvel: CPF:
Pontifcia Universidade Catlica do Parana -
PUCPR76.659.820/0001-51Associao Paranaense de Cultura - PUCPR
412712292
No se aplica.
PATROCINADOR PRINCIPAL
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COMIT DE TICA EM PESQUISA FOLHA DE ROSTO
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Comit de tica em Pesquisa e Plataforma
Brasil
Solena Z Kusma
[email protected]
