2 Confer ncia Regula o e Inova o 2011.03.04)spqsaude.com/wp-content/uploads/2011/03/Dr-Luis-Portela.pdf · EMPREENDEDORISMO EM SAÚDE 2011.03.04 ... The Pharmaceutical Industry in

Porto2011.03.04

Luís Portela

EMPREENDEDORISMO EM SAÚDE

2011.03.04

Ciclo de Conferências Qualidade em Saúde – Regulação e Inovação

EMPREEENDEDORISMO EM SAÚDE

• Enquadramento internacional de I&D em Saúde

• Um caso de empreendedorismo em Saúde em Portugal: Bial

• Health Cluster Portugal

Sumário

2

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Aeroespacial

Electrónica

Automóvel

Lazer

Eq. e Serv. Saúde

Equip. Informático

Software

Farmacêutica

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

I&D em percentagem das vendas, 2008

Fonte: The Pharmaceutical Industry in Figures, 2010 edition, EFPIA.

3

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Fases do processo de I&D de um medicamento

1 medicamento

10 anos de investigação 2 a 3 anos deprocedimentos administrativos

0 5 anos 10 anos 15 anos 20 anos 25 anosexpira a patente SPC

máximo + 5 anos

Fonte: AGIM,Recherche et Vie.

4

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5

0.000

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

30.000

35.000

40.000

1980 1985 1990 1995 2000 2005 2009e

€ milhões

Fonte: Charles River Associates, 2004 (valores até 2000) e EFPIA (valores a partir de 2005).

Nota: Japão 2009 estimativa.

Investimento da Indústria Farmacêutica em I&D



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Perda de inovação das empresas farmacêuticas europeias Origem dos novos medicamentos

Total

Outros

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

Fontes: Cálculo valores anuais com base nos dados quinquenais da Efpia. IMS: ano 2009.

6



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Fonte: IMS Health

Total do Mercado Farmacêutico em valor 1990:€ 135.900 mihões

Total do Mercado Farmacêutico em valor 2009:€ 598.216 milhões

América do Norte

31,1% África, Ásia e Austrália

23,9%

América Latina

5,7%

Europa

30,6%

América do Norte

39,8%

Europa

37,8%

América Latina

5,7%África, Ásia e Austrália

25,4%

Indústria farmacêutica: quota mercado mundial

7



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Para uma área da Saúde mais competitiva na Europa

• Parar medidas restritivas / continuar a racionalizar

• Facilitar o acesso às melhores soluções terapêuticas

• Incentivar a colaboração entre Universidades, Empresas e Serviços de Saúde

• Valorizar a componente investigacional na avaliação da carreira clínica

• Apoiar o investimento em I&D

Para melhor servir os interesses de Saúde das populações

8



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Sumário

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Instalações BIAL - Portugal

10

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Recursos Humanos818 colaboradores

ESTRUTURA ETÁRIA HABILITAÇÕES LITERÁRIAS LOCALIZAÇÃO GEOGRÁFICA

12% 13%

26%

49%

30 <40

<30 >50

>40 <50

44%

56%

PORTUGALEXTERIOR

ENS. SEC.

COMPLETO 28%

BACHARÉIS 5%LICENCIADOS 52%

DOUTORADOS 4%

ENS. SEC. INCOMPLETO 6%

MESTRES + MBA 5%

1111

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PortugalQuota de Mercado dos Principais Produtos BIAL

RANKING(Classe ATC) 1º1º 4º 1º 5º3º 4º2º 1º

QUOTA MERCADO (%) 3812 8 78 1117 814 20

CLAVAMOXAmoxicilina

+ Ác. Clav.

REUMONEtofenamato

SEDOXILMexazolam

FOLIFER FOLICIL

Ácido Fólico

BRISOSFluticasona

+Salmeterol

PROMETAXRivastigmina

EXXIVEtoricoxib

OSSEORRanelatoEstrôncio

ZOMARIST

Vildagliptina+

Metformina

MAT Dez. 2010

Ant

ibió

tico

Ant

i-in

flam

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Ant

iasm

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Ant

i-in

flam

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io tó

pico

Ant

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Ant

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Ant

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er

Ant

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bétic

o

5º

6

COPALIAAmlodipina

+

Ant

i-hi

pert

enso

r

Valsartan

Ans

iolít

ico

12

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13

BIAL no MundoBIAL está presente em mais de 40 países em 4 continentes

AMÉRICA

� Costa Rica� Cuba� El Salvador� Equador� Guatemala� Haiti� Honduras� Nicarágua● Panamá� República Dominicana� Venezuela

EUROPA ÁFRICA

AngolaBenimBurkina-FasoCabo VerdeCamarõesChadeCongo BrazzavilleCosta do MarfimGabãoGuiné ConacriIlhas MauríciasMadagáscarMaliMauritâniaMoçambiqueNígerRepública Centro AfricanaRepública Democrática do CongoSenegalTogo

ÁSIA E MÉDIO ORIENTE

Hong-KongLíbanoMacau

�

�

�

�

�

�

●�

�

�

�

�

�

●�

�

�

�

�

�

Empresa própria� Promoção própria● Licenciado� Exportação

AlbâniaAlemanhaÁustriaChipreDinamarcaEspanhaGréciaIslândiaItáliaMaltaNoruegaPortugalReino UnidoSuécia

●

●

●

●

●

●●

�

�

�

�

�

�

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I&DA missão BIAL

Porto

Bilbau

Procurar novas soluções terapêuticas

• Doenças neurológicas

• Doenças cardiovasculares

• Doenças alérgicas

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I&DA estrutura BIAL

• 117 pessoas (28 Doutorados) / 8 nacionalidades

• Contratos com 108 instituições de I&D (1993-2011)

• > € 40.000.000 / ano

• > 11.000 novas moléculas (1993-2011)

• 6 novos medicamentos

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Antiepiléptico Acetato de Eslicarbazepina – Zebinix® Calendário de desenvolvimento

0 5 10 15

Anos

1994 1996 1997 2000 2002 2003 2007 2009Síntese Patente Toxicologia Fase I Fase II Fase III Registo Lançamento



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Fontes: IMS e sites das empresas.

Novos medicamentos introduzidos no mercado, 2000-2009País Nº Produtos Empresas (actuais)

Reino Unido 32 GlaxoSmithKline, AstraZeneca, GE Healthcare, Shire, Btg, GW Pharmaceuticals

França 13 Sanofi-Aventis, Servier, Galderma, Biocodex, Orphan europe

Alemanha 12 Bayer, Boehringer Ingelheim, Merck KGaA, Grüenenthal

Bélgica 5 UCB

Espanha 4 Almirall, Faes, Uriach

Dinamarca 3 Novo Nordisk, Lundbeck

Irlanda 3 Elan

Finlândia 2 Orion

Itália 2 Bracco, Abiogen

Suécia 2 Biovitrum AB

EslováquiaHolanda

1 Acf

Letónia1

Portugal 1 Bial

TOTAL UE 82 28

EUA 132

Japão 55 Fujifilm Holding, Asahi Kasei, Takeda, Asahi Glass, Toray, Astellas, Otsuka, Daiichi Sankyo, Ube, Nisshin Flour Milling, Taiho, Mitsubishi Tanabe Pharma, Dainippon Sumitomo, Shionogi, Ono, Kyorin, Kissei, Nippon Shinyaku, Toko, Nihon Nohyaku, Kaketsuken, Zenyaku Kogyo, Wakamoto

Suíça 30 Roche, Novartis, Alcon, Nycomed, Ferring, Basilea

Coreia do Sul 5 Dong-A, Daewoong, LG Life Sciences, Chong Kun Dang

Rússia 3 Allopharm

Israel 2 Teva

Outros 4

TOTAL 314 101

Pfizer, Johnson & Johnson, Abbott, Merck & Co, Lilly, Bristol-Myers Squibb, Amgen, Gilead Sciences, Genzyme,Allergan, Biogen Idec, Celgene, Cephalon, Amylin, ImClone Systems, Alexion, United Therapeutics, BioMarin, PDLBioPharma, Regeneron, Onyx, Enzon, NPS, ZymoGenetics, Sucampo, Epix, Theravance, Trimeris, GTCBiotherapeutics, Idenix, Curis, ImaRx, Avanir, Halozyme, Insmed, Amag, Senetek

Noruega 1 Photocure

1

1717



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conhecimentoem ciências

da saúde

casosde sucesso

bom nível deinfraestruturas(telecom/estradas/aeroportos)

reduzida experiênciaem TT

poucasempresas

fora dos rotasmundiais

Health Cluster PortugalForças e fraquezas

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20

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tornar Portugal num player competitivo, na investigação, concepção, desenvolvimento,

fabrico e comercialização de produtos e

serviços associados à saúde,

em nichos de mercado e de tecnologia selecionados, tendo como alvo os mais exigentes

e mais relevantes mercados internacionais,

num quadro de reconhecimento da excelência, do seu

nível tecnológico, e das suas competências e

capacidades no domínio da inovação.

Health Cluster PortugalMissão

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Health Cluster Portugal110 Associados e alguns indicadores:

Dispositivo Médico & ServiçosDispositivo Médico & Serviços570 M€ volume de negócios6000 trabalhadores30 PhDs

Instituições de I&D Instituições de I&D e Universidadese Universidades3100 investigadores em saúde2000 PhDs

HospitaisHospitais8500 médicos8000 camas

Pharma & BiotechPharma & Biotech1250 M€ volume de negócios4000 trabalhadores130 PhDs

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Conhecimento / i&dt + i. doenças

. farmacêutica. dispositivo médico

. biotecnologia. nanotecnologias

Dinâmica empresarial. cuidados de saúde

. farmacêutica. biotecnologia

. meios auxiliares de diagnóstico. dispositivo médico

Gestão. TICEs. RFID. automatização de processos. produtividade

Estímulos públicos / Ações Demonstração. incentivos ao investimento e à inovação. public procurement. captação de IDE. formação. concursos de ideias. projetos piloto

+ desenvolvimento económico e social+ volume de negócios+ exportações + emprego (qualificado)+ saúde

APOSTAS ESTRATÉGICAS

�bem-estar / envelhecimento

�doenças (neurodegenerativas, cancro,cardiovasculares, degenerativasosteo-articulares, inflamatórias ... )

�e-health (tele-monitorização, integraçãoe automatização de processos, ... )

Health Cluster PortugalVisão estratégica

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Health Cluster PortugalObjectivos a 3/5 anos

> mudança paradigma valorização conhecimento

> generalização Investigação Translação

> facilitar acesso serviços Propriedade Intelectual

> clima cooperação/coopetição

> rede internacional contactos

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Health Cluster PortugalObjectivos a 10 anos

> 5 novos fármacos

> 50 novos métodos de diagnóstico / dispositivos

> 5 mil milhões € volume negócios

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Candidaturas selecionadas para a fase final do PRÉMIO INVENTA (categoria Saúde):

• “Novel Derivatives of Porphyrin, particularly chlorins and bacteriochlorins, anduses thereof in photodynamic therapy”Universidade de Coimbra, com Bluepharma

• “Method for the prevention of malaria infection of humans by hepatocyte growthfactor antagonists”Alfama

• “Air sterilization system”Airfree

• “Process for preparation of alkyl and alcoxyalkyl-alpha-cyanoacrylates bydepolymerisation of poly(alkyl-alpha cyanoacrylates) or poly(alcoxyalkyl-alpha-cyanoacrylates) and its usage as technical and/or medical adhesive”Universidade do Minho

• “Dispositivo de detecção dinâmico baseado no efeito de ressonância deplasmão de superfície”Biosurfit



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Motivating success in the Life Sciences Industry comes from

thinking outside the box.

2727

Porto2011.03.04

[email protected]

www.bial.com

EMPREENDEDORISMO EM SAÚDE

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