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Rev: 3 02/2011 Ácido Úrico Referência Apresentação 1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico Protocolo de Automação HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro São Gonçalo HITACHI 717 TEST UA ASSAY CODE 2 24 50 SAMPLE VOLUME (μl) 5 R 1 VOLUME (μl) 240 - 100 - NO R 2 VOLUME (μl) 60 - 20 - NO WAVELENGTH (nm) 700 - 505 CALIBR. METHOD 1 - 0 - 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 - 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 - 0 STD.4 CONC.-POS. 0 - 0 STD.5 CONC.-POS. 0 - 0 STD.6 CONC.-POS. 0 - 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 - 0 PROZONE LIMIT 0 - 0 EXPECTED VALUE 2.3 8.2 PANIC VALUE 0.07 20.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0 #) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Ácido Úrico HITACHI 717 - BioSys + Kovalent · Rev: 3 – 02/2011 Albumina Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto

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Rev: 3 – 02/2011

Ácido Úrico

Referência

Apresentação

1010250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição

- Especificidade/Interferentes

- Sensibilidade/Limite de Detecção

- Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade)

- Comparação de método

- Valores de referência

- Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda.

Rua Cristovão Sardinha, 110

Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST UA ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 5 R 1 VOLUME (µl) 240 - 100 - NO R 2 VOLUME (µl) 60 - 20 - NO WAVELENGTH (nm) 700 - 505 CALIBR. METHOD 1 - 0 - 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 - 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 - 0 STD.4 CONC.-POS. 0 - 0 STD.5 CONC.-POS. 0 - 0 STD.6 CONC.-POS. 0 - 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 - 0 PROZONE LIMIT 0 - 0 EXPECTED VALUE 2.3 – 8.2 PANIC VALUE 0.07 – 20.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 – 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [UA] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [UA] ASSAY/TIME/POINTS [2-point-end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [546]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [6] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00398] [#]

DECREASE [3] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00398] [#] INCREASE [10] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00398] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00398] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [UA] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [UA] REPORT NAME [Uric Acid] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [UA] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [UA] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [6] [6] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 – 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST UA # TEST NAME UA UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Uric Acid

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

3.6 - 8.2 2.3 - 6.1

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.07 - 20.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 6 0 0 # (1)

(2) * # 6 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name UA 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 505 11 Sample Volume 4 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 2.4 55 Expect. Value (H) 7.0 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

TEST UA

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELG

H

(SUB / MAIN)

700 / 546

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 6 0 0

S. VOL (DECREASE) 3 0 0

S.VOL (INCREASE) 10 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 398 #

R2 0 0 398 #

R3 60 0 398 #

R4 0 0 398 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

Rev: 3 – 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo Menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Referência

Apresentação

1110060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M

R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

TEST ALB ASSAY CODE 1 – 8 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 350 – 100 – No R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – No WAVELENGTH (nm) 700 – 600 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 3.5 – 5.2 PANIC VALUE 0.2 – 6.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

Rev: 3 – 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [ALB] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [ALB] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [6] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [660]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [2] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00377] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00377] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00377] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00377] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [ALB] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [ALB] REPORT NAME [Albumin] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [ALB] [] CONTROL INTERVAL UNIT [g/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [ALB] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [2] [2] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 – 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST ALB # TEST NAME ALB UNIT g/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Albumin

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

3.5 - 5.2 3.5 - 5.2

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.2 - 6.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 2 0 0 # (1)

(2) * # 2 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST ALB

ASSAY CODE 1 point 3 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 660

ASSAY POINTS 6 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 2 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 377 #

R2 0 0 377 #

R3 0 0 377 #

R4 0 0 377 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 500

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name ALB 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 5 5 Assay Point 1 10 6 Assay Point 2 0 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 600 11 Sample Volume 2.5 12 R1 VOLUME 250 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Upper 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 3.5 55 Expect. Value (H) 5.0 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Alfa Amilase G7

Referência

Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110

Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST AMY ASSAY CODE 5 – 40 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 5 R 1 VOLUME (µl) 200 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 660 – 405 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 10000 – 0 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 0 – 100 PANIC VALUE 0 - 2000 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

enter

calibration or standard value and position

Analysis TEST [AMY] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [AMY] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [25] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [415]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [4] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00570] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00570] [#] INCREASE [10] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00570] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00570] [#] ABSORBANCE LIMIT [10000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [AMY] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [AMY] REPORT NAME [Amylase] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [AMY] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [AMY] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [4] [4] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST AMY # TEST NAME AMY UNIT U/l

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Amylase

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # -

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 2000 -

STD CO

N

PO

S

S.VO

L.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 4 0 0 # (1)

(2) * # 4 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST AMY

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 415

ASSAY POINTS 25 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 4 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 10 0 0

ABS. LIMIT 10000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 200 0 570 #

R2 0 0 570 #

R3 50 0 570 #

R4 0 0 570 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name AMY 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 28 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 415 11 Sample Volume 5 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 10000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 220 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Direta

Referência

Apresentação

1080075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902)

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST BIDI ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 20 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – 0 R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – 0 WAVELENGTH (nm) 660 – 546 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0.0 – 0.3 PANIC VALUE - 10.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

845 0821 10 02 10 October 2008/4

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

Analysis TEST [DBIL] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [DBIL] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [660] [546]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [10] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00294] [#]

DECREASE [5] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00294] [#] INCREASE [20] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00294] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00294] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [DBIL] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [DBIL] REPORT NAME [Direct Bilirubin] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [DBIL] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [DBIL] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [10] [10] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

845 0821 10 02 10 October 2008/4

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST DBIL # TEST NAME DBIL UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Bilirubin Direct

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0 - 0.2 0 - 0.2

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 10.0 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 10 0 0 # (1)

(2) * # 10 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST DBIL

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGH (SUB / MAIN)

660 / 546

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 10 0 0

S. VOL (DECREASE) 5 0 0

S.VOL (INCREASE) 20 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 294 #

R2 0 0 294 #

R3 60 0 294 #

R4 0 0 294 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name DBIL 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 546 11 Sample Volume 28 12 R1 VOLUME 280 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 70 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 500 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 32000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Upper 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0.0 55 Expect. Value (H) 0.25 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Total (Automação)

Referência Apresentação 1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL 1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL 1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717 TEST BILI ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 6 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – 0 R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – 0 WAVELENGTH (nm) 660 – 546 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0.1 – 1.2 PANIC VALUE 0.1 – 30.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

Analysis TEST [TBIL] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [TBIL] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [660] [546]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [6] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00269] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00269] [#] INCREASE [12] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00269] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00269] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [TBIL] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [TBIL] REPORT NAME [Total Bilirubin] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [TBIL] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [TBIL] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [6] [6] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST TBIL # TEST NAME TBIL UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Bilirubin Total

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0.1 - 1.2 0.1 - 1.2

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 30.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 6 0 0 # (1)

(2) * # 6 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST TBIL

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGH (SUB / MAIN)

660 / 546

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 6 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 12 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 269 #

R2 0 0 269 #

R3 60 0 269 #

R4 0 0 269 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name TBIL 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 546 11 Sample Volume 7 12 R1 VOLUME 280 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 70 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 500 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 32000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Upper 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0.0 55 Expect. Value (H) 1.0 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Cálcio Arsenazo III Referência

Apresentação

3010060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M

R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 911, 912, 902)

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717 TEST CALC ASSAY CODE 1 – 50 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 250 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 660 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 100 – 1 EXPECTED VALUE 8.6 – 10.3 PANIC VALUE 0.04 – 25.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [CA] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [CA] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [31] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [660]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00381] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00381] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00381] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00381] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [CA] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CA] REPORT NAME [Calcium] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CA] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [CA] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CA # TEST NAME CA UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Calcium

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

8.6 - 10.3 8.6 - 10.3

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 25.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CA

ASSAY CODE 1 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 660

ASSAY POINTS 31 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 381 #

R2 0 0 381 #

R3 0 0 381 #

R4 0 0 381 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 500

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CAL 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 35 6 Assay Point 2 0 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 660 11 Sample Volume 3 12 R1 VOLUME 300 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 600 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 8.6 55 Expect. Value (H) 10.3 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência

Apresentação

2120075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K

R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M

R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST CKMB ASSAY CODE 5 – 40 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 10 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT (INC/DEC) 9000 – 0 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 0 – 24 PANIC VALUE 0 - 2000 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [CK-MB] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [CK-MB] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [25] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [10] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00060] [#]

DECREASE [5] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00060] [#] INCREASE [20] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00060] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00060] [#] ABSORBANCE LIMIT [9000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [higher] Calibration

TEST [CK-MB] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CK-MB] REPORT NAME [CK-MB] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CK-MB] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [CK-MB] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [10] [10] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CKMB # TEST NAME CKMB UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME CK-MB

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 2000 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 10 0 0 # (1)

(2) * # 10 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CKMB

ASSAY CODE RATE A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 25 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 10 0 0

S. VOL (DECREASE) 5 0 0

S.VOL (INCREASE) 20 0 0

ABS. LIMIT 9000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 HIGHER

REAGENT R1 200 0 060 #

R2 0 0 060 #

R3 50 0 060 #

R4 0 0 060 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CKMB 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 28 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 10 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 9000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 24 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência

Apresentação

2020075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST CK ASSAY CODE 5 – 35 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 7 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 9000 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 0 - 1100 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [CK] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [CK] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [22] [30] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [7] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00057] [#]

DECREASE [3] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00057] [#] INCREASE [14] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00057] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00057] [#] ABSORBANCE LIMIT [9000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [higher] Calibration

TEST [CK] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CK] REPORT NAME [CK] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CK] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [CK] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [7] [7] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CK # TEST NAME CK UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME CK-NAC

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 1100 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 7 0 0 # (1)

(2) * # 7 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CK

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 22 - 30 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 7 0 0

S. VOL (DECREASE) 3 0 0

S.VOL (INCREASE) 14 0 0

ABS. LIMIT 9000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 200 0 057 #

R2 0 0 057 #

R3 50 0 057 #

R4 0 0 057 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CK 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 24 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 7 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 9000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 24 55 Expect. Value (H) 190 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP

Referência

Apresentação

1020250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K

R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T

R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M

R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST CHOL ASSAY CODE 1 – 50 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 250 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 505 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 - 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0 – 200 PANIC VALUE 3 - 750 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [CHOL] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [CHOL] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [31] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [505]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00263] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00263] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00263] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00263] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [CHOL] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CHOL] REPORT NAME [Cholesterol] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CHOL] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [CHOL] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CHOL # TEST NAME CHOL UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME CHOLESTEROL

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0 - 200 0 - 200

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

3 - 750 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CHOL

ASSAY CODE 1 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 505

ASSAY POINTS 31 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 263 #

R2 0 0 263 #

R3 0 0 263 #

R4 0 0 263 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CHOL 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 35 6 Assay Point 2 0 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 505 11 Sample Volume 3.0 12 R1 VOLUME 250 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 2000 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 220 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência

Apresentação

2090075K

R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST CHE ASSAY CODE 5 – 30 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 4 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 0 – 405 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 1 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 3930 – 11500 PANIC VALUE 0 - 20000 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

Analysis

TEST [CHE] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [CHE] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [21] [30] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [0] [415]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [4] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00434] [#]

DECREASE [3] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00434] [#] INCREASE [5] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00434] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00434] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [decrease] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [CHE] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CHE] REPORT NAME [Cholinesterase] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CHE] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [AP] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [4] [4] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CHE # TEST NAME CHE UNIT U/l

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME CHE

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 20000 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0 # 4 0 0 # (1)

(2) * # 4 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CHE

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

/ 415

ASSAY POINTS 21 - 30 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 4 0 0

S. VOL (DECREASE) 3 0 0

S.VOL (INCREASE) 5 0 0

ABS. LIMIT 0 1:DECREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 200 0 434 #

R2 0 0 434 #

R3 50 0 434 #

R4 0 0 434 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CHE 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 22 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 0 10 Wave Leng. (MAIN) 415 11 Sample Volume 4 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Decrease 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Higher 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) # 55 Expect. Value (H) # 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Creatinina

Referência

Apresentação

1030250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST CREA ASSAY CODE 5 – 30 – 37 SAMPLE VOLUME (µl) 15 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 570 – 505 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. *– * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 4500 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0.6 – 1.3 PANIC VALUE 0.2 – 15.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [CREA] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [CREA] ASSAY/TIME/POINTS [2 point rate] [10] [19] [24] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [570] [505]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [15] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00400] [#]

DECREASE [5] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00400] [#] INCREASE [30] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00400] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00400] [#] ABSORBANCE LIMIT [4500] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [CREA] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [CREA] REPORT NAME [Creatinine] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [CREA] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [CREA] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [15] [15] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST CREA # TEST NAME CREA UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME CREATININE

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0.9 - 1.3 0.6 - 1.1

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.2 - 15.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 15 0 0 # (1)

(2) * # 15 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST CREA

ASSAY CODE 2 POINT

RATE

10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

570 / 505

ASSAY POINTS 19 - 24 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 15 0 0

S. VOL (DECREASE) 5 0 0

S.VOL (INCREASE) 30 0 0

ABS. LIMIT 4500 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 400 #

R2 0 0 400 #

R3 50 0 400 #

R4 0 0 400 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name CREA 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 26 7 Assay Point 3 10 8 Assay Point 4 15 9 Wave Leng. (SUB) 570 10 Wave Leng. (MAIN) 505 11 Sample Volume 15 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 4500 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0.5 55 Expect. Value (H) 1.1 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene

Referência

Apresentação

3020075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo undertaken by the manufacturer or by other persons.

HITACHI 717

TEST IRON ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 15 R 1 VOLUME (µl) 240 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 600 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 23 – 168 PANIC VALUE 5 - 1000 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

Analysis TEST [IRON] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [IRON] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [600]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [15] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00661] [#]

DECREASE [7] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00661] [#] INCREASE [20] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00661] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00661] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [IRON] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [IRON] REPORT NAME [Iron] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [IRON] [] CONTROL INTERVAL UNIT [µg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [IRON] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [15] [15] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST IRON # TEST NAME IRON UNIT µg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Iron

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

35 - 155 23 - 165

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

5 - 1000 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0 # 15 0 0 # (1)

(2) * # 15 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST IRON

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGH (SUB / MAIN)

700 / 600

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 15 0 0

S. VOL (DECREASE) 7 0 0

S.VOL (INCREASE) 20 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 661 #

R2 0 0 661 #

R3 60 0 661 #

R4 0 0 661 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name Iron 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 600 11 Sample Volume 15 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 23 55 Expect. Value (H) 168 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC)

Referência

Apresentação

2030075K

R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K

R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T

R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M

R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST ALP ASSAY CODE 5 – 30 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 4 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 660 – 405 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 - 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 - 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 13000 – 0 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 0 - 1400 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [AP] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [AP] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [20] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [415]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [4] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00158] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00158] [#] INCREASE [8] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00158] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00158] [#] ABSORBANCE LIMIT [13000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [AP] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [AP] REPORT NAME [Alkaline Phosphatase] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [AP] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [AP] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [4] [4] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST AP # TEST NAME AP UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Alk. Phos

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED

VALUE

CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 1400 -

STD CO

N

PO

S

S.VO

L.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 4 0 0 # (1)

(2) * # 4 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST AP

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 415

ASSAY POINTS 20 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 4 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 8 0 0

ABS. LIMIT 13000] 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 200 0 158 #

R2 0 0 158 #

R3 50 0 [158 #

R4 0 0 158 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name ALP 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 415 11 Sample Volume 4 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 13000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 42 55 Expect. Value (H) 141 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Fosfato UV

Referência

Apresentação

3040075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST PHOS ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – 0 R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – 0 WAVELENGTH (nm) 660 – 340 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 200 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 1.8 – 4.5 PANIC VALUE 0.2 – 20.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [PHOS] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [PHOS] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [660] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00394] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00394] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00394] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00394] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [PHOS] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [PHOS] REPORT NAME [Phosphate] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [PHOS] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [PHOS] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST PHOS # TEST NAME PHOS UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Phosphate

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

2.6 - 4.5 1.8 - 2.6

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.2 - 40.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST PHOS

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

660 / 340

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 32000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 0 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 394] #

R2 0 0 394] #

R3 60 0 394] #

R4 0 0 394] #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name PHOS 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 3 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 200 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 1.8 55 Expect. Value (H) 4.5 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Gama GT – IFCC

Referência

Apresentação

2070075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST GGT ASSAY CODE 5 – 30 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 8 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 660 – 405 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 8000 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 0 - 1200 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [GGT] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [GGT] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [20] [30] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [415]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [8] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00479] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00479] [#] INCREASE [16] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00479] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00479] [#] ABSORBANCE LIMIT [8000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [GGT] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [GGT] REPORT NAME [Gamma GT] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [GGT] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [GGT] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [8] [8] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST GGT # TEST NAME GGT UNIT U/l

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Gamma-GT

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 1200 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 8 0 0 # (1)

(2) * # 8 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST GGT

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 415

ASSAY POINTS 20 - 30 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 8 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 16 0 0

ABS. LIMIT 8000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 200 0 479 #

R2 0 0 479 #

R3 50 0 479 #

R4 0 0 479 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name GGT 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 660 10 Wave Leng. (MAIN) 415 11 Sample Volume 8 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 8000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 7 55 Expect. Value (H) 50 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST GLUC ASSAY CODE 1 – 50 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 250 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 505 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 200 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 70 – 115 PANIC VALUE 1 - 400 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [GLUC] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [GLUC] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [31] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [505]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00249] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00249] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00249] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00249] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [GLUC] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [GLUC] REPORT NAME [Glucose] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [GLUC] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [GLUC] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST GLUC # TEST NAME GLUC UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME GLucose

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

70 - 115 70 - 115

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

1 - 400 -

STD CON POS S.VOL. PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST GLUC

ASSAY CODE 1 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 505

ASSAY POINTS 31 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 249 #

R2 0 0 249 #

R3 0 0 249 #

R4 0 0 249 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name GLU 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 35 6 Assay Point 2 0 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 505 11 Sample Volume 2.5 12 R1 VOLUME 250 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 75 55 Expect. Value (H) 115 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Glicose Hexokinase

Referência Apresentação

1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST GLUC ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 - 0 EXPECTED VALUE 70 – 115 PANIC VALUE 2 - 900 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [GLUC] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [GLUC] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [376] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00248] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00248] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00248] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00248] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [GLUC] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [GLUC] REPORT NAME [Glucose] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [GLUC] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [GLUC] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST GLUC # TEST NAME GLUC UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME GLucose

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

70 - 115 70 - 115

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

2 - 500 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST GLUC

ASSAY CODE 2 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

376 / 340

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 240 0 248 #

R2 0 0 248 #

R3 60 0 248 #

R4 0 0 248 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code ATTENTION This kit is for use with the original application. If you wish to use this included DiaSys application please contact your supplier for additional bar code labels.

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name GLU 2 Assay Code (Mthd) 2 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 3 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 75 55 Expect. Value (H) 115 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno

Referência

Apresentação

1050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T

R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST HDL-C ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 240 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 600 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 35 – 80 PANIC VALUE 1 - 180 INSTRUMENT FACTOR 1.00

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [HDL] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [HDL] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [600]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00035] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00035] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00035] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00035] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [HDL] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [HDL] REPORT NAME [HDL] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [HDL] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [HDL] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST HDL # TEST NAME HDL UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME HDL

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

35 - 80 35 - 80

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

1 - 180 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST HDL

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGH (SUB / MAIN)

700 / 600

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 3 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 240 0 035 #

R2 0 0 035 #

R3 60 0 035 #

R4 0 0 035 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name HDL 2 Assay Code (Mthd) 2 point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 600 11 Sample Volume 3 12 R1 VOLUME 280 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 70 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 500 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 32000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Upper 53 Prz. (End Point) 0 54 Expect. Value (L) 35 55 Expect. Value (H) 85 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Lactato

Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST LAC ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 4 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – 0 R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – 0 WAVELENGTH (nm) 800 – 340 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * - * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 200 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 1 – 120 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [LAC] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [LAC] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [800] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [4] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00040] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00040] [#] INCREASE [8] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00040] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00040] [#] ABSORBANCE LIMIT [32000] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [LAC] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [LAC] REPORT NAME [Lactate] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [LAC] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dll] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [AP] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [4] [4] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST LAC # TEST NAME LAC UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Lactate

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

1 - 120 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0 # 4 0 0 # (1)

(2) * # 4 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST LAC

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

800 / 340

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 4 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 8 0 0

ABS. LIMIT 32000 32000 1:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 040 #

R2 0 0 040 #

R3 60 0 040 #

R4 0 0 040 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name LAC 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 800 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 4 12 R1 VOLUME 280 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 70 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.00 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 200 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 32000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 32000 52 Prz. Limit (U/D) Upper 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0.0 55 Expect. Value (H) 1.0 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

LDH – DGKC

Referência

Apresentação

2100075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST LDH ASSAY CODE 5 – 30 – 45 SAMPLE VOLUME (µl) 5 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 6500 – 1 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 225 – 480 PANIC VALUE 0 - 1200 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [LDH] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [LDH] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [20] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [7] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00122] [#]

DECREASE [4] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00122] [#] INCREASE [14] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00122] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00122] [#] ABSORBANCE LIMIT [6500] [0] [decrease] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [LDH] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [LDH] REPORT NAME [LDH] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [LDH] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [LDH] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [7] [7] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST LDH # TEST NAME LDH UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME LDH

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

225 - 480 225 - 480

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 1200 -

STD CO

N

PO

S

S.VO

L.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 7 0 0 # (1)

(2) * # 7 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST LDH

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 20 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 7 0 0

S. VOL (DECREASE) 4 0 0

S.VOL (INCREASE) 14 0 0

ABS. LIMIT 6500] 1:DECREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 122 #

R2 0 0 122 #

R3 50 0 122 #

R4 0 0 122 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name LDH 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 31 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 5 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 6500 50 ABS Limit (D/I) Decrease 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 225 55 Expect. Value (H) 450 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color

Referência Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST LIP ASSAY CODE 5 – 32 – 39 SAMPLE VOLUME (µl) 6 R 1 VOLUME (µl) 280 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 70 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 570 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – 2 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 32000 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0 – 60 PANIC VALUE 0 - 300 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS Analysis

TEST [LIP] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [LIP] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [21] [25] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [570]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [5] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00731] [#]

DECREASE [3] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00731] [#] INCREASE [9] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00731] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00731] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [LIP] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [LIP] REPORT NAME [LIPASE] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [LIP] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [LIP] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [5] [5] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST LIP # TEST NAME LIP UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Lipase

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0 - 60 0 - 60

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 300 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 5 0 0 # (1)

(2) * # 5 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST LIP

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

800 / 570

ASSAY POINTS 21 - 25 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 5 0 0

S. VOL (DECREASE) 3 0 0

S.VOL (INCREASE) 9 0 0

ABS. LIMIT 32000 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 731 #

R2 0 0 731 #

R3 50 0 731 #

R4 0 0 731 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name LIP 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 23 6 Assay Point 2 27 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 570 11 Sample Volume 6 12 R1 VOLUME 280 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 70 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 200 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 32000 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 60 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência

Apresentação

3030060K

R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K

R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T

R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M

R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M

R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902)

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST MG ASSAY CODE 1 – 50 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 250 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 546 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 1.8 – 2.6 PANIC VALUE 0.05 –5.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [MG] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [MG] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [31] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [546]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00693] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00693] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00693] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00693] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [MG] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [MG] REPORT NAME [Magnesium] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [MG] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [MG] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST MG # TEST NAME MG UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Magnesium

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

1.8 - 2.6 1.8 - 2.6

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.0 - 5.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST MG

ASSAY CODE 1 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 546

ASSAY POINTS 31 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 693 #

R2 0 0 693 #

R3 0 0 693 #

R4 0 0 693 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 500

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name MAG 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 5 5 Assay Point 1 5 6 Assay Point 2 17 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 546 11 Sample Volume 3 12 R1 VOLUME 300 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 500 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 1.9 55 Expect. Value (H) 2.5 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência

Apresentação

1120075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST TP ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 6 R 1 VOLUME (µl) 240 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 0 – 546 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0.0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 6.6 – 8.8 PANIC VALUE 0.05 – 15.0 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [TP] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [TP] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [0] [546]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [6] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00376] [#]

DECREASE [2] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00376] [#] INCREASE [12] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00376] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00376] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [TP] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [TP] REPORT NAME [Total Protein] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [TP] [] CONTROL INTERVAL UNIT [g/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [TP] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [6] [6] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST TP # TEST NAME TP UNIT g/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Total Protein

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

6.6 - 8.8 6.6 - 8.8

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0.05 - 15.0 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 6 0 0 # (1)

(2) * # 6 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST TP

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELG

H

(SUB / MAIN)

0 / 546

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 6 0 0

S. VOL (DECREASE) 2 0 0

S.VOL (INCREASE) 12 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 376 #

R2 0 0 376 #

R3 60 0 376 #

R4 0 0 376 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name TP 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 546 11 Sample Volume 6 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size lSmall 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 6.6 55 Expect. Value (H) 8.7 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência

Apresentação

2040075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST GOT ASSAY CODE 5 – 30 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 15 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD **2 – 0 - 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 6000 – 1 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 0 - 700 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

Analysis

TEST [ASAT] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0] TEST NAME [ASAT] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [20] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [15] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00105] [#]

DECREASE [7] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00105] [#] INCREASE [25] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00105] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00105] [#] ABSORBANCE LIMIT [6000] [0] [decrease] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [ASAT] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [ASAT] REPORT NAME [ASAT] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [ASAT] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [ASAT] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [15] [15] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST ASAT # TEST NAME ASAT UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME ASAT

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 700 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 15 0 0 # (1)

(2) * # 15 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST ASAT

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 20 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 15 0 0

S. VOL (DECREASE) 7 0 0

S.VOL (INCREASE) 25 0 0

ABS. LIMIT 6000] 1:DECREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 105 #

R2 0 0 105 #

R3 50 0 105 #

R4 0 0 105 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code ATTENTION

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name GOT 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 15 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 6000 50 ABS Limit (D/I) Decrease 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 37 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC)

Referência

Apresentação

2050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K

R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T

R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST GPT ASSAY CODE 5 – 30 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 15 R 1 VOLUME (µl) 200 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD **2 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. 0 – 0 STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 6000 – 1 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE # – # PANIC VALUE 0 - 600 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

**) Factor must be checked by a calibration serum

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [ALAT] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [ALAT] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [20] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [15] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00108] [#]

DECREASE [7] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00108] [#] INCREASE [25] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00108] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00108] [#] ABSORBANCE LIMIT [6000] [0] [decrease] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [ALAT] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [ALAT] REPORT NAME [ALAT] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [ALAT] [] CONTROL INTERVAL UNIT [U/l] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [ALAT] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [15] [15] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST ALAT # TEST NAME ALAT UNIT U/L

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME ALAT

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

0 - 600 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 15 0 0 # (1)

(2) * # 15 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST ALAT

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 20 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 15 0 0

S. VOL (DECREASE) 7 0 0

S.VOL (INCREASE) 25 0 0

ABS. LIMIT 6000] 1:DECREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 108 #

R2 0 0 108 #

R3 50 0 108 #

R4 0 0 108 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ** The given factor must be checked by a calibratior ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name GPT 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 15 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 6000 50 ABS Limit (D/I) Decrease 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 0 55 Expect. Value (H) 42 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717 TEST TRIG ASSAY CODE 1 – 50 – 0 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 300 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 0 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 505 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 0 – 200 PANIC VALUE 1 - 1000 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [TRIG] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [TRIG] ASSAY/TIME/POINTS [1 point] [10] [31] [0] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [505]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [3] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [250] [0] [00006] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00006] [#] INCREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [0] [0] [00006] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00006] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [TRIG] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [TRIG] REPORT NAME [Triglycerides] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [TRIG] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=ax+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [TRIG] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [3] [3] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST TRIG # TEST NAME TRIG UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME TRIGLCERIDES

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

0 - 200 0 - 200

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

1 - 1000

-

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 3 0 0 # (1)

(2) * # 3 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST TRIG

ASSAY CODE 1 point 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

700 / 505

ASSAY POINTS 31 - 0 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 3 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 6 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 0 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 006 #

R2 0 0 006 #

R3 0 0 006 #

R4 0 0 006 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -3200032000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name TRIG 2 Assay Code (Mthd) 1 Point 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 35 6 Assay Point 2 0 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 505 11 Sample Volume 3.0 12 R1 VOLUME 300 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 0 19 R3 Pos. 0 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 500 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 50 55 Expect. Value (H) 200 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Capacidade Fixação de Ferro Insaturado – UIBC

Referência

Apresentação

3050050K

R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K

R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110

HITACHI 717

TEST UIBC ASSAY CODE 2 – 24 – 50 SAMPLE VOLUME (µl) 18 R 1 VOLUME (µl) 240 – 20 – NO R 2 VOLUME (µl) 60 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 700 – 600 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 0 – 0 PROZONE LIMIT 0 – 0 EXPECTED VALUE 120 – 470 PANIC VALUE 6 - 750 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [UIBC] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [UIBC] ASSAY/TIME/POINTS [2 point end] [10] [15] [31] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [700] [600]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [18] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [240] [0] [00785] [#]

DECREASE [6] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00785] [#] INCREASE [20] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [60] [0] [00785] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00785] [#] ABSORBANCE LIMIT [0] [0] [increase] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [32000] [0] [higher] Calibration

TEST [UIBC] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [UIBC] REPORT NAME [UIBC] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [UIBC] [] CONTROL INTERVAL UNIT [µg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [UIBC] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [18] [18] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST UIBC # TEST NAME UIBC UNIT µg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME UIBC

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

120 - 470 120 - 470

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

6 - 750 -

STD CON POS S.VOL PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0 # 18 0 0 # (1)

(2) * # 18 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST UIBC

ASSAY CODE 2 point end 10 WAVELGH (SUB / MAIN)

700 / 600

ASSAY POINTS 15 - 31 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 18 0 0

S. VOL (DECREASE) 6 0 0

S.VOL (INCREASE) 20 0 0

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 240 0 785 #

R2 0 0 785 #

R3 60 0 785 #

R4 0 0 785 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 100

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name UIBC 2 Assay Code (Mthd) 2 Point End 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 17 6 Assay Point 2 35 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 700 10 Wave Leng. (MAIN) 600 11 Sample Volume 18 12 R1 VOLUME 240 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 60 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 0 50 ABS Limit (D/I) Increase 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 120 55 Expect. Value (H) 470 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV

Referência

Apresentação

1070250K

R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K

R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T

R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M

R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – HITACHI (717, 912, 911, 902) Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

HITACHI 717

TEST UREA ASSAY CODE 5 – 30 – 35 SAMPLE VOLUME (µl) 3 R 1 VOLUME (µl) 200 – 100 – NO R 2 VOLUME (µl) 50 – 20 – NO WAVELENGTH (nm) 405 – 340 CALIBR. METHOD 1 – 0 – 0 STD.1 CONC.-POS. 0 – 1 STD.2 CONC.-POS. * – * STD.3 CONC.-POS. 0 – 0 STD.4 CONC.-POS. 0 – 0 STD.5 CONC.-POS. 0 – 0 STD.6 CONC.-POS. 0 – 0 SD LIMIT 0.1 DUPLICATE LIMIT 100 SENSITIVITY LIMIT 0 ABS.LIMIT(INC/DEC) 8000 – 1 PROZONE LIMIT 0 EXPECTED VALUE 17 – 43 PANIC VALUE 2 - 300 INSTRUMENT FACTOR 1.0

#) Data entry by the user *) Enter calibration or standard value and position

Rev: 3 - 02/2011

HITACHI 912 – CHEMISTRY PARAMETERS

#) data entry by the user *) enter calibration or standard value and position

Analysis TEST [UREA] ANALYZER CYCLE TIME [10 sec] DILUENT [water] [0]

TEST NAME [UREA] ASSAY/TIME/POINTS [Rate A] [10] [18] [22] [0] [0] APPL.CODE [#] WAVELENGTH (SUB/MAIN) [415] [340]

SAMPLE VOLUME CLASS 1 CLASS 2 REAGENT NORMAL [2] [0] [0] [1] [0] [0] R1 [200] [0] [00392] [#]

DECREASE [1] [0] [0] [1] [0] [0] R2 [0] [0] [00392] [#] INCREASE [5] [0] [0] [1] [0] [0] R3 [50] [0] [00392] [#]

CLASS 1 CLASS 2 DECR./INCR. R4 [0] [0] [00392] [#] ABSORBANCE LIMIT [6500] [0] [decrease] TWINTEST [ ]

PROZONE LIMIT [0] [0] [lower] Calibration

TEST [UREA] CALIBRATION TYPE [Linear] [ ]

CALIBRATION POINTS

[2] SPAN POINT [2]

WEIGHT [0] AUTOMATIC CALIBRATION

AUTO TIME OUT AUTO CHANGE BLANK [0] St LOT [ ] SD LIMIT [0.1] SPAN [0] St BOTTLE [ ] DUPLICATE LIMIT [10] % [200] ABS

2-POINT [0] St SENSITIVITY LIMIT [-99999] - [99999] FULL [0] St S1 ABS LIMIT [-32000] - [32000]

Range TEST [UREA] REPORT NAME [Urea] DATA MODE [Aktiv]

TEST NAME [UREA] [] CONTROL INTERVAL UNIT [mg/dl] INSTRUMENT FACTOR (y=a x+b) APPL. CODE [#] a= [1.0] b= [0.00]

SAMPLE TYPE [Ser/Pl] Reference ranges and technical limits: entry by user / see package insert Standards

TEST [UREA] (STANDARD) (1) (2) (3) (4) (5) (6) CALIB. CODE [#] [#] [0] [0] [0] [0]

CONCENTRATION # # POSITION # #

SAMPLE VOLUME [2] [2] [1] [1] [1] [1]

DIL. SAMPLE VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0] DILUENT VOLUME [0] [0] [0] [0] [0] [0]

Rev: 3 - 02/2011

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST UREA # TEST NAME UREA UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD REPORT NAME Urea

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED VALUE CLASS 1 EXPECTED VALUE CLASS 2

AGE M F

- -

- -

17 - 43 17 - 43

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

2 - 300 -

STD CON POS S.VOL

.

PRE. DIL. VOL CODE

LOT

QUALITATIVE

NO

(1) 0.0 # 2 0 0 # (1)

(2) * # 2 0 0 # (2)

(3) (3)

(4) (4)

(5) (5)

(6) (6)

TEST UREA

ASSAY CODE Rate A 10 WAVELGTH (SUB / MAIN)

415 / 340

ASSAY POINTS 18 - 22 - 0 - 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 2 0 0

S. VOL (DECREASE) 1 0 0

S.VOL (INCREASE) 5 0 0

ABS. LIMIT 6500] 1:DECREASE

PROZONE LIMIT 0 LOWER

REAGENT R1 200 0 392 #

R2 0 0 392 #

R3 50 0 392 #

R4 0 0 392 #

CALIB. TYPE [1:LINEAR] 2 2 0

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 0.1

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 200

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -32000 32000

CHANGE LOT NO COMPENSATED LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

BM / HITACHI 902

INSTRUMENT SETTINGS

No. <Chemistry> 1 Test Name UREA 2 Assay Code (Mthd) Rate A 3 Assay Code (2. Test) 0 4 Reaction Time 10 5 Assay Point 1 21 6 Assay Point 2 24 7 Assay Point 3 0 8 Assay Point 4 0 9 Wave Leng. (SUB) 415 10 Wave Leng. (MAIN) 340 11 Sample Volume 2.5 12 R1 VOLUME 200 13 R1 Pos. # 14 R1 Bottle Size Large 15 R2 VOLUME 0 16 R2 Pos. 0 17 R2 Bottle Size Small 18 R3 VOLUME 50 19 R3 Pos. # 20 R3 Bottle Size Small 21 Calib. Type (Type) Linear 22 Calib. Type (Wght) 0 23 Calib. Conc. 1 0.0 24 Calib. Pos. 1 # 25 Calib. Conc. 2 # 26 Calib. Pos. 2 # 27 Calib. Conc. 3 0 28 Calib. Pos. 3 0 29 Calib. Conc. 4 0 30 Calib. Pos. 4 0 31 Calib. Conc. 5 0 32 Calib. Pos. 5 0 33 Calib. Conc. 6 0 34 Calib. Pos. 6 0 35 S 1 ABS. 0 36 K Factor 10000 37 K 2 Factor 10000 38 K 3 Factor 10000 39 K 4 Factor 10000 40 K 5 Factor 10000 41 A Factor 0 42 B Factor 0 43 C Factor 0 44 SD Limit 0.1 45 Duplicate Limit 300 46 Sens. Limit 0 47 S 1 ABS Limit (L) -32000 48 S 1 ABS Limit (H) 32000 49 ABS Limit 8000 50 ABS Limit (D/I) Decrease 51 Prz. Limit 0 52 Prz. Limit (U/D) Lower 53 Prz. (End Point) 35 54 Expect. Value (L) 10 55 Expect. Value (H) 50 56 Instr. Fact. (a) 1 57 Instr. Fact. (b) 0 58 Key Setting #

#) Data entry by the user *) Calculated by the analyzer

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo

Apresentação

4080050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1

– Glicoproteína Ácida 4080100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1

– Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

AGP [2 points]: [3] - [45] 8 250 - NO - NO 0 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 40 - 130 360 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O Artigo

Apresentação

4060030K

R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

4060060K

R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

ASL [2 points] : [24] - [50] 4 250 - NO - NO 50 - NO - NO NO - 600 NON LINEAR 4 – 5 0.0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** - IU/mL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 0 - 200 200 1.00

**Data entered by operator *concentration of calibrator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C3

4090060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C3

Protocolo de Automação – HITACHI 717 Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

C3 [2 points]: [24] - [50] 2 250 – 50 - NO 50 – 20 - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 75 - 135 400 1.000

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C4

4100060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C4

Protocolo de Automação – HITACHI 717 Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

C4 [2 points]: [24] - [50] 5 250 – 50 - NO 50 – 20 - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0.0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** *- ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 9.0 – 36.0 90.0 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa Artigo

Apresentação

4070030K

R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K

R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

CRP [2 points] : [24] - [50] 16 250 - NO - NO 50 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR 4 – 6 0.00 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 0 - 1.0 ** 1.00

**Data entered by operator *concentration of calibrator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono Artigo

Apresentação

4020050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. R1: Monoreagent 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

IGA [2 points]: [3] - [45] 4 250 - NO - NO 0 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 70 - 406 700 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono Artigo Apresentação 4010050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgG 4010100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgG

Protocolo de Automação - HITACHI 717

Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

IGG [2 points]: [3] - [45] 2 250 - NO - NO 0 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 680 - 1445 3000 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono Artigo Apresentação 4030050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgM 4030100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de

IgM

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

IGM [2 points]: [3] - [45] 15 250 - NO - NO 0 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 33 - 250 400 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

FERRITINA MS 80115310200

APRESENTAÇÃO

Protocolo de Automação – Hitachi 717

Notas:

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes:

Relevância clínica

Método e Princípio

Composição e Estabilidade dos Reagentes

Amostras

Calibradores e Controles

Desempenho e Características considerando:

- Faixa de medição

- Especificidade/Interferentes

- Sensibilidade/Limite de Detecção

- Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade)

- Comparação de método

- Valores de referência

- Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação.

3. Fabricado por:

Kovalent do Brasil Ltda.

Rua Cristovão Sardinha, 110

Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Artigo

4250024K R1 1x20 mL + R2 1x4 mL

4250030K R1 1x25 mL + R2 1x5 mL

Rev: 0 - 02/2013

TEST [FER] ASSAY CODE [2 POINT ] : [28]-[46] SAMPLE VOLUME [ 20] [ 5] R1 VOLUME [190] [100] [NO] R2 VOLUME [ 60] [ 20] [NO] WAVE LENGTH [ ] [570] CALIB.METHOD [NONLINEAR ] [4] [5] STD. [1] CONC.-POS. [ 0]-[ 1] STD. [2] CONC.-POS. [ * ]-[**] STD. [3] CONC.-POS. [ * ]-[**] STD. [4] CONC.-POS. [ * ]-[**] STD. [5] CONC.-POS. [ * ]-[**] STD. [6] CONC.-POS. [ 0 ]-[ 0] SD LIMIT [ 999] DUPLICATE LIMIT [ 10000] SENSITIVITY LIMIT [ 0] ABS.LIMIT [INC/DEC] [ 32000] [INCREASE] PROZONE LIMIT [ -32000] [ LOWER ] EXPECTED VALUE [ ] [ ] PANIC VALUE [ ] [ ]

INSTRUMENT FACTOR [1.00]

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº Apresentações 4050030K R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL

Padrão de Fator Reumatóide 4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – HITACHI 717

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

RF [2 points]: [24] - [50] 16 250 – 50 - NO 50 – 20 - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** IU/mL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 0 - 20 500 1.000

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações 4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – HITACHI 717 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting TEST ASSAY CODE SAMPLE VOL (µL) R1 VOLUME (µL) R2 VOLUME (µL) WAVELENGTH CALIB. METHOD STD 1 CONC. POS. STD 2 CONC. POS. STD 3 CONC. POS. STD 4 CONC. POS. STD 5 CONC. POS. STD 6 CONC. POS. UNIT SD LIMIT DUPLICATE LIMIT SENSITIVITY LIMIT ABS. LIMIT (INCR./DECR.) PROZON LIMIT EXPECTED VALUE PANIC VALUE INSTRUMENT FACTOR

TRF [2 points]: [3] - [45] 7 250 - 50 - NO 0 - NO - NO 700 - 340 NON LINEAR [4] - [6] 0 - 1 * - ** * - ** * - ** * - ** * - ** mg/dL 999 2000 0 0 - INCREASE 0 - LOWER 170 - 340 500 1.00

* Concentration of calibrator ** Data entered by operator

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo Apresentação 4080050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1

– Glicoproteína Ácida 4080100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1

– Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name AGP 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 3 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 25 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K1 Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 8 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size 0 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 0 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. 0 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size 0 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 350 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 40 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 130 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O Artigo Apresentação 4060030K R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1

ml Padrão de Anti-estreptolisina O 4060060K R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1

ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name ASL 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 600 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 4 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 0 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 200 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C3 4090060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C3

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name C3C 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 2 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 75 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 140 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C4

4100060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C4

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name C4C 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 5 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 9 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 36 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa Artigo

Apresentação

4070030K

R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K

R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name CRP 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 16 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 0.00 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 1.00 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

FERRITINA MS 80115310200

APRESENTAÇÃO Artigo 4250024K R1 1x20 mL + R2

1x4 mL 4250030K R1 1x25 mL + R2

1x5 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 902 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

No <Chemistry> 1. TEST NAME [FER] 2. ASSAY CODE (Mthd) [2POINTS END] 3. ASSAY CODE (2. Test) 0 4. REACTION TIME 10 5. ASSAY POINT 1 6. ASSAY POINT 2 7. ASSAY POINT 3 8. ASSAY POINT 4

19 35 0 0

9. WAVELENGTH (sub) 10. WAVELENGTH (main)

0 570

11.SAMPLE VOL. [ 30] 12. R1 VOL. 13. R1 pos. 14. R1 bottle size

[190] ..... small

15. R2 VOL. 16. R2 pos. 17. R2 bottle size

0 ..... small

18. R3 VOL. 19. R3 pos. 20. R3 bottle size

60 ..... small

21 CALIB. type 22 CALIB. Type (Wght)

LOGIT-LOG(4P) 0

23 STD. (1)CONC. 24 POS.

[ 0.0] saline solution ......

25 STD. (2)CONC. 26. POS.

[ 25.0] See stds. Conc. on label vials ......

27 STD. (3)CONC. 28 POS

[100.0] ......

29 STD. (4)CONC. 30 POS.

[200.0] ......

31 STD. (5)CONC. 32 POS.

[500.0]......

33 STD. (6)CONC. 34. POS.

[0] The std. 1000 ng/ml is only a prozone control. Do not use as standard. ......

35 S1 ABS. 0 36 K factor 37 K2 factor 38 K3 factor

1000 1000 1000

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono Artigo

Apresentação

4020050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name IgA 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 3 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 25 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K1 Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 4 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size 0 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 0 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. 0 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size 0 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 350 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 40 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 406 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono Artigo

Apresentação

4010050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

4010100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

Protocolo de Automação – HITACHI 902

Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name IgG 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 3 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 25 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K1 Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 2 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size 0 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 0 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. 0 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size 0 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 350 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 680 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 1445 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono

Artigo

Apresentação

4030050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

4030100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

Protocolo de Automação – HITACHI 902 Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name IgM 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 3 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 25 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K1 Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 15 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size 0 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 0 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. 0 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size 0 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 350 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 33..5 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 250 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Microalbuminúria Artigo nº

Apresentação

4040030K

R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

4040060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name MAL 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 6 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 0 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 25 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº

Apresentações

4050030K

R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K

R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – HITACHI 902 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name RF 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 15 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 35 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 15 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size Small 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 50 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. * 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size Small 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 35 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 0 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 30 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – HITACHI 902

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting No. Chemistry No. Chemistry 1 Test Name TRF 30 Calib. Pos. 4 * 2 Assay Code( Mthd.) 2 Point 31 Calib. Conc. 5 ** 3 Assay Code (2.Test) 0 32 Calib. Pos. 5 * 4 Reaction Time 10 33 Calib. Conc. 6 ** 5 Assay Point 1 3 34 Calib. Pos. 6 * 6 Assay Point 2 25 35 S1 ABS 0 7 Assay Point 3 0 36 K1 Factor 10000 8 Assay Point 4 0 37 K2 Factor 10000 9 Wavelenght (Sub) 800 38 K3 Factor 10000 10 Wavelenght (Main) 340 39 K4 Factor 10000 11 Sample Volume 7 40 K5 Factor 10000 12 R1 Volume 250 41 A Factor 0 13 R1 Pos. * 42 B Factor 0 14 R1 Bottle Size Large 43 C Factor 0 15 R2 Volume 0 44 SD Limit 999 16 R2 Pos. 0 45 Duplicate Limit 500 17 R2 Bottle Size 0 46 Sens. Limit 0 18 R3 Volume 0 47 S1 ABS Limit (L) -32000 19 R3 Pos. 0 48 S1 ABS Limit (H) 32000 20 R3 Bottle Size 0 49 ABS Limit 0 21 Calib. Type (Type) Spline 50 ABS Limit ( D/I ) Increase 22 Calib. Type ( Wght.) 0 51 Prozone Limit 32000 23 Calib. Conc. 1 0.0 52 ABS Limit (U/D) Upper 24 Calib. Pos. 1 * 53 Prozone (End Point) 350 25 Calib. Conc. 2 ** 54 Expect. Value (L) 170 26 Calib. Pos. 2 * 55 Expect. Value (H) 340 27 Calib. Conc. 3 ** 56 Instr. Factor ( a ) 1 28 Calib. Pos. 3 * 57 Instr. Factor ( b ) 0 29 Calib. Conc. 4 ** 58 Key Setting * * entered by operator ** standard value

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

α1 – Glicoproteína Ácida Mono

Artigo Apresentação

4080050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

4080050KWS 2 x 25 ml WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

Anti-estreptolisina O

Artigo Apresentação

4060030KWS R1 2x25ml Tampão + R2 1x10ml Látex WS

4060060K R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar

salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090060KWS R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar

salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100060KWS R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar

salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

FERRITINA MS 80115310200

APRESENTAÇÃO Artigo 4250024K R1 1x20 mL + R2

1x4 mL 4250030K R1 1x25 mL + R2

1x5 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 911 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS TEST [FER] WAVELENNGTH (SUB/MAIN) [---]/[570]

TEST [FER] WAVELENNGTH (SUB/MAIN) [---]/[570]

ASSAY CODE [2 POINT/END][10][ ]

ASSAY CODE [2 POINT/END][10][ ]

ASSAY POINT [19]-[31]-[0]-[0] DILUTION [00400*][0]

ASSAY POINT [19]-[31]-[0]-[0] DILUTION [00400*][0]

{CLASS 1} {CLASS 2} {CLASS 1} {CLASS 2} S.VOL.(NORMAL) [30][0][0] [10][ 0][ 0]

S.VOL.(NORMAL) [30][0][0] [10][ 0][ 0]

S.VOL.(DECREASE) [10][0][0] [10][ 0][ 0]

S.VOL.(DECREASE) [10][0][0] [10][ 0][ 0]

S.VOL.(INCREASE) [30][0][0] [10][ 0][ 0]

S.VOL.(INCREASE) [30][0][0] [10][ 0][ 0]

ABS.LIMIT [32000] [32000] [INCREASE]

ABS.LIMIT [32000] [32000] [INCREASE]

PROZONE LIMIT [-32000] [-32000] [LOWER ]

PROZONE LIMIT [-32000] [-32000] [LOWER ]

REAGENT R1 [190][0][003**][0] REAGENT R1 [190][0][003**][0]

R2 [ 0][0][00000][0] R2 [ 0][0][00000][0]

R3 [60][0][003**][0] R4 [ 0][0][003**][0]

R3 [60][0][003**][0] R4 [ 0][0][003**][0]

CALIB.TYPE [LOGIT-LOG 5P][5][0][ ]

CALIB.TYPE [LOGIT-LOG 5P][5][0][ ]

AUTO CALIB. AUTO CALIB.

TIME OUT BLANK [ 0] SD LIMIT [999.9]

TIME OUT BLANK [ 0] SD LIMIT [999.9]

SPAN [ 0] DUPLICATE LIMIT [10000]

SPAN [ 0] DUPLICATE LIMIT [10000]

2 POINTS [ 0] SENSITIVITY LIMIT [ 0]

2 POINTS [ 0] SENSITIVITY LIMIT [ 0]

COMPLETE [ 0] S1 ABS LIMIT [-32000][32000]

COMPLETE [ 0] S1 ABS LIMIT [-32000][32000]

CHANGE LOT [NON] COMPENSATED LIMIT [ ]

CHANGE LOT [NON] COMPENSATED LIMIT [ ]

Rev: 0 - 04/2015

IgA Monoreagente

Artigo Apresentação

4020050KWS 2 x 25 ml WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

IgG Monoreagente

Artigo Apresentação

4010050KWS 2 x 25 ml WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

IgM Monoreagente

Artigo Apresentação

4030050KWS 2 x 25 ml WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

Microalbuminúria

Artigo nº Apresentação

4040060K R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

4040060KWS R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar

salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 04/2015

Proteína C-Reativa Artigo nº Apresentações 4070060K R1 2x25 ml + R2 1x10 ml + 1x1 ml Padrão de PCR

4070060KWS R1 2x25 ml + R2 1x10 ml WS

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar

salina como ponto zero. 2. Instrument setting

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

Rev: 0 - 04/2015

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – HITACHI 912

BM / HITACHI 911

04-01 CHEMISTRY PARAMETERS

TEST TRF # TEST NAME TRF UNIT mg/dl

DATA MODE ON BOARD

REPORT

NAME

TRF

CONTROL INT 0 INSTR. FACT. (Y=aX + b) a 1.0

b 0.0

EXPECTED

VALUE

CLASS 1 EXPECTED

VALUE

CLASS 2

AGE M F

- -

- -

# - # # - #

TECHNICAL LIMIT CLASS I CLASS 2

50 - 800 -

ST

D

CON POS S.VO

L.

PRE. DIL.

VOL

CODE

LOT

QUALITATIV

E NO

(1) 0.0 # 8 0 0 # (1)

(2) * # 5 2 195 # (2)

(3) * # 10 2 190 # (3)

(4) * # 20 2 180 # (4)

(5) * # 20 4 180 # (5)

(6) * # 20 80

180 # (6)

TEST TRF

ASSAY

CODE

2 point end 10 WAVELGT

H

(SUB / MAIN)

0 / 340

ASSAY POINTS 3- 25 - 0- 0 DILUTION 301 99

< CLASS 1 > < CLASS 2 >

S.VOL (NORMAL) 20 8 180

S. VOL (DECREASE) 20 4 180

S.VOL (INCREASE) 20 16 180

ABS. LIMIT 0 2:INCREASE

PROZONE LIMIT 32000 1:HIGHER

REAGENT R1 250 0 216 #

Rev: 3 - 02/2011

R2 0 0 216 #

R3 0 0 216 #

R4 0 0 216 #

CALIB. TYPE [LOGIT/LOG] 6 6 1

AUTOCALIB.

TIME OUT BLANK 0 SD LIMIT 999

SPAN 0 DUPLICATE LIMIT 1000

2 POINT 0 SENSITIVITY LIMIT 0

FULL 0 SI ABS. LIMIT -3200032000

CHANGE LOT NO

COMPENSATED

LIMIT

BOTTLE NO

# Data entry by the user * Enter calibration or standard value ## Enter the next code

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo

Apresentação

4080050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

4080100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

AGP α1-Acid Glycoprotein

** 10 sec 301-99

2 point end-10-3-25-0-0 340

20-8-180 20-4-180

20-16-180

250-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

AGP AGP

** α1-Acid Glycoprotein

* mg/dL Actif

1 0

50 – 130 40 – 120

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 360

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

AGP Logit-log (4p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection AGP Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 8 5 10 20 20 20 Sample vol Dil 0 2 2 2 4 8 Diluent volume 0 195 190 180 180 180

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O Artigo

Apresentação

4060030K

R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

4060060K

R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

ASL Anti-Streptolysin (O)

** 10 sec 301-99

2 point end-10-15-31-0-0 600

4-0-0 2-0-0 8-0-0

250-0-**-* 0-0-**-*

50-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 Test limit Test limit

ASL ASL

** Anti-Streptolysin (O)

* IU/mL Actif

1 0

0 – 200 0 – 200

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 400

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

ASL Logit-log (5p)

5 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection ASL Standard 1 2 3 4 5 Calibrator code H2O * * * * Concentration 0 * * * * Position * * * * Sample volume 4 20 20 2 4 Sample vol Dil 0 5 10 0 0 Diluent volume 0 180 180 0 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C3 Artigo nº Apresentação

4090030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C3

4090060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C3

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

C3C Complement C3

** 10 sec 301-99

2 point end-10-15-31-0-0 340

2-0-0

20-2-80 4-0-0

250-0-**-* 0-0-**-*

50-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

C3C C3C

** Complement C3

* mg/dL Actif

1 0

75 – 135 75 – 135

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 - 400

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

C3C Logit-log (4p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection C3C Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 2 2 2 2 2 2 Sample vol Dil 0 0 0 0 0 0 Diluent volume 0 0 0 0 0 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Complemento C4 Artigo nº Apresentação

4100030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de C4

4100060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de C4

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

C4C Complement C4

** 10 sec 301-99

2 point end-10-15-31-0-0 340

5-0-0

50-10-150 10-0-0

250-0-**-* 0-0-**-*

50-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

C4C C4C

** Complement C4

* mg/dL Actif

1 0

9 – 36 9 – 36

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 120

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

C4C Logit-log (4p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection C4C Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 5 5 5 5 5 5 Sample vol Dil 0 0 0 0 0 0 Diluent volume 0 0 0 0 0 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa Artigo

Apresentação

4070030K

R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K

R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

CRP C-Reactive Protein

** 10 sec 301-99

2 point end-10-15-31-0-0 340

16-0-0 8-0-0

32-0-0

250-0-**-* 0-0-**-*

50-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

CRP CRP

** C-Reactive Protein

* mg/dL Actif

1 0

0 – 1 0 – 1

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 14

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

CRP Logit-log (5p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection CRP Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 16 20 2 4 8 16 Sample vol Dil 0 10 0 0 0 0 Diluent volume 0 180 0 0 0 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

FERRITINA MS 80115310200

APRESENTAÇÃO Artigo 4250024K R1 1x20 mL + R2

1x4 mL 4250030K R1 1x25 mL + R2

1x5 mL

Protocolo de Automação – HITACHI 912 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 0 - 02/2013

ANALYTE SELECT TEST [FER] ANALYZER CYCLE TIME [10sec] DILUENT [00001][99] TEST NAME [FER] ASSAY/TIME/POINT [2 POINTEND][10][19][31][0][0]

SELECT TEST [FER] ANALYZER CYCLE TIME [10sec] DILUENT [00001][99] TEST NAME [FER] ASSAY/TIME/POINT [2 POINTEND][10][19][31][0][0]

App code [ ] WAVELENNGTH (END/PRINARY)[ 0]/[570]

App code [ ] WAVELENNGTH (END/PRINARY)[ 0]/[570]

{CLASS 1} {CLASS 2} {CLASS 1} {CLASS 2} S.VOL.(NORMAL) [30][0][0] [30][ 0][ 0] S.VOL.(NORMAL) [30][0][0] [30][ 0][ 0] S.VOL.(DECREASE) [3][0][0] [30][ 0][ 0]

S.VOL.(DECREASE) [3][0][0] [30][ 0][ 0]

S.VOL.(INCREASE) [30][0][0] [30][ 0][ 0]

S.VOL.(INCREASE) [30][0][0] [30][ 0][ 0]

REAGENT R1 [190][0][003**][99] REAGENT R1 [190][0][003**][99] R2 [ 0][0][00000][99] R2 [ 0][0][00000][99]

R3 [ 60][0][003**][99] R4 [ 0][0][003**][99]

R3 [ 60][0][003**][99] R4 [ 0][0][003**][99]

ABS.LIMIT [ 32000] [ 32000] [INCREASE]

ABS.LIMIT [ 32000] [ 32000] [INCREASE]

PROZONE LIMIT [-32000] [-32000] [LOWER ]

PROZONE LIMIT [-32000] [-32000] [LOWER ]

TWIN TEST [ ] TWIN TEST [ ]

CALIBRATION CALIBRATION

CALIB.TYPE [LOGIT-LOG5P][5] CALIB.TYPE [LOGIT-LOG5P][5]

TIME OUT TIME OUT

BLANK [ 0] SD LIMIT [999.9] BLANK [ 0] SD LIMIT [999.9]

SPAN [ 0] DUPLICATE LIMIT [ 1000] SPAN [ 0] DUPLICATE LIMIT [ 1000]

2 POINTS [ 0] SENSITIVITY RANGE [ 0]

2 POINTS [ 0] SENSITIVITY RANGE [ 0]

COMPLETE [ 0] S1 ABS LIMIT [-32000][32000]

COMPLETE [ 0] S1 ABS LIMIT [-32000][32000]

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono Artigo

Apresentação

4020050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

IGA2 Immunoglobulin A

** 10 sec 301-99

2 point end-10-3-25-0-0 340

20-4-180 20-2-180 10-8-180

250-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

IGA2 IGA2

** Immunoglobulin A

* mg/dL Actif

1 0

83 – 406 70 – 374

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 700

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

IGA2 Logit-log (5p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection IGA2 Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 4 2 5 10 20 20 Sample vol Dil 0 2 2 2 2 4 Diluent volume 0 158 195 190 180 180

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono Artigo

Apresentação

4010050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

4010100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

Protocolo de Automação – HITACHI 912

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

IGG Immunoglobulin G

** 10 sec 301-99

2 point end-10-3-25-0-0 340

20-2-180 10-2-190 20-4-180

250-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

IGG IGG **

Immunoglobulin G *

mg/dL Actif

1 0

680 – 1445 680 – 1445

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 3000

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

IGG Logit-log (5p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection IGG Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 2 2 2 5 10 20 Sample vol Dil 0 2 2 2 2 2 Diluent volume 0 318 158 195 190 180

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono Artigo

Apresentação

4030050K

2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

4030100K

4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

IGM2 Immunoglobulin M

** 10 sec 301-99

2 point end-10-3-25-0-0 340

2-0-0

20-10-180 4-0-0

330-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

IGM2 IGM2

** Immunoglobulin M

* mg/dL Actif

1 0

33 – 214 40 – 250

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 400

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

IGM2 Logit-log (5p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection IGM2 Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 2 5 10 20 20 2 Sample vol Dil 0 5 5 5 10 0 Diluent volume 0 195 190 180 180 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº

Apresentações

4050030K

R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K

R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação – HITACHI 912 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

RF Rheumatoid factor

** 10 sec 301-99

2 point end-10-15-31-0-0 340

16-0-0 8-0-0

32-0-0

250-0-**-* 0-0-**-*

50-0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

RF RF **

Rheumatoid factor *

IU/mL Actif

1 0

0 – 20 0 – 20

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 500

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

RF Logit-log (4p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection RF3 Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 16 20 2 4 8 16 Sample vol Dil 0 10 0 0 0 0 Diluent volume 0 180 0 0 0 0

*Data entered by operator **Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação – HITACHI 912

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. Instrument setting Test Selection Test name Application code Cycle analyser Diluent Code/Tps/Point Wavelength/Main Sample volume Normal Decreased Increased Reagent R1 R2 R3 R4 D.O. Limit Prozone limit

TRF TRANSFERRIN

** 10 sec 301-99

2 point end-10-3-25-0-0 340

20-8-180 20-4-180

20-16-180

250-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-* 0-0-**-*

0-0-increase 3200-0-upper

Test Selection Test name Application code Full name Interval Control Unit Mode Instrument factor (y=ax+b) a b Normal values Man Woman Qualitive 1 2 3 4 5 6 Test limit Test limit

TRF TRF

** TRANSFERRIN

* mg/dL Actif

1 0

170 – 340 170 – 340

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

0 – 500

Test Selection Calibration type Point Point span Pon AUTO CALIBRATION Change Bottle DS limit Duplication limit Sensibility limit D.O. limit standard 1

TRF Logit-log (4p)

6 0 0

Blanc Blanc 999.9 500

-99999 99999 -32000 32000

Test Selection TRF Standard 1 2 3 4 5 6 Calibrator code H2O * * * * * Concentration 0 * * * * * Position * * * * * Sample volume 8 5 10 20 20 20 Sample vol Dil 0 2 2 2 4 8 Diluent volume 0 195 190 180 180 180

* Data entered by operator ** Code

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo