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I Workshop de Laboratórios
de Alimentação Animal
Acreditação de Laboratórios
Patricia Weigert de Camargo
Assessora da Divisão de Acreditação de Laboratórios (Inmetro)
I Workshop de Laboratórios
de Alimentação Animal
“A Coordenação Geral de Acreditação do
Inmetro (Cgcre) é o único Organismo de
Acreditação reconhecido no Brasil”.
Lei nº 12.545, de 15 de dezembro de 2011.
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MISSÃOCGCRE
“Prover confiança aos produtos e serviços
disponibilizados à sociedade, bem como
contribuir para a competitividade da
indústria nacional e sua inserção no
comércio exterior, por meio do
reconhecimento da competência de
Organismos de Avaliação da Conformidade,
com credibilidade e em consonância com as
práticas internacionais.”
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“Demonstração de que os requisitos especificados
relativos a um produto, processo, sistema, pessoa ou
organismo são atendidos”.
(ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005)
Organismo de Avaliação da Conformidade
Demonstra que os requisitos especificados são atendidos
O QUE É AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE?
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Mas como o cliente do organismo de avaliação da
conformidade sabe que pode CONFIAR em seus serviços?
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Surge a ACREDITAÇÃO!
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“Atestação realizada por terceira
parte relativa a um organismo de
avaliação da conformidade,
exprimindo demonstração formal de
sua competência para realizar
tarefas específicas de avaliação da
conformidade.”
(ABNT NBR ISO/IEC 17000: 2005)
Organismo de Avaliação da Conformidade
CGCRE
Atesta a competência
Avalia a conformidade
O QUE É ACREDITAÇÃO?
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PAPEL DO ORGANISMO DE ACREDITAÇÃO NO MERCADO
REGULAMENTADOR CLIENTE
LABORATÓRIO
ACREDITAÇÃO
Define os requisitos
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VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO
Conquista de novos mercados
Aumento da confiança dos clientes
Evidência da competência técnica
Conquista de novos mercados
Reconhecimento e aceitação internacional de suas atividades
Eliminação de auditorias múltiplas
Aprimoramento das práticas laboratoriais
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ACORDOS DE RECONHECIMENTO INTERNACIONAL
• Assinados entre Organismos de
Acreditação;
• Equivalência dos Sistemas de
Acreditação;
• Promovem a confiança na utilização dos
resultados;
• Facilitam a circulação no comércio
internacional (evitando multiplicidades);
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Acreditação de Organismos de Certificação
Acreditação de Organismos de Inspeção
Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaios
Acreditação de Laboratórios Clínicos
Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência
Acreditação de Produtores de Materiais de Referência
MODALIDADES DE ACREDITAÇÃO
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ORGANOGRAMA DA CGCRE
Seção de Suporte
Administrativo
SESAD
Coordenação da
Qualidade
CQ
Assessores
Divisão de
Acreditação de
Laboratórios
DICLA
Conselho de Acreditação
CONAC
(partes interessadas)
Divisão de
Capacitação em
Acreditação
DICAP
Divisão de
Desenvolvimento de
Programas de
Acreditação
DIDAC
Coordenação-Geral de
Acreditação
CGCRE
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Inspeção
DIOIS
Divisão de
Acreditação de
Organismos de
Certificação
DICOR
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ABNT NBR ISO/IEC 17025
ENSAIOS
CALIBRAÇÃO
Grupo de serviços de calibração
(serviços, faixas e capacidade de
medição e calibração)
Área de atividades e classe de ensaios(produto, ensaio,
norma ou regulamento ou procedimento)
ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS
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EXEMPLO DE ESCOPO DE ENSAIO
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Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas
Independentes ou Vinculados a Outras Organizações
Nacionais ou Estrangeiros
Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros
Independentes do Tamanho
QUEM PODE SOLICITAR ACREDITAÇÃO?
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Por Endereço
Por Natureza dos Serviços – Calibração, Ensaio
Para Serviços realizados em Instalações Permanentes, Móveis ou de Clientes
Para um Determinado Escopo
CARACTERÍSTICAS DA ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS
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ACREDITAÇÃO INICIAL
MANUTENÇÃO DA ACREDITAÇÃO
EXTENSÃO DA ACREDITAÇÃO
TIPOS DE PROCESSOS DE ACREDITAÇÃO
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✓ A primeira reavaliação ocorre em até 12 meses daconcessão da acreditação;
✓ As demais reavaliações geralmente ocorrem a cada 24meses;
✓ A qualquer tempo o laboratório pode solicitar umaextensão do escopo.
PRAZOS ENTRE AS AVALIAÇÕES
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Solicitação de Acreditação
Análise de Documentação
Avaliação
Decisão Certificado Manutenção da Acreditação
Novo ciclo
AVALIADORES E ESPECIALISTAS
ETAPAS DO PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
EXISTEM OAC ACREDITADO NESTE
ESCOPO?
SIM
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
NÃO
DIVISÃO DE DESENVOLVIMENTO
(DIDAC)
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
Formação da equipe
Análise da documentação
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
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FORMAÇÃO DA EQUIPE
Qualificação do avaliadorEscopo X
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ANÁLISE DA DOCUMENTAÇÃO
Elaboração do RED (Relatório de Análise da Documentação)
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
AVALIAÇÃO
Plano de avaliaçãoRelatório de Avaliação
(RAV)
NC Sim
Relatório de Não Conformidade (RRNC)
NC Não
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
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RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO (RAV)
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RRNC
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
DECISÃO
INICIAL
GESTOR DE ACREDITAÇÃO
COMISSÃO DE ACREDITAÇÃO
MANUTENÇÃO
GESTOR DE ACREDITAÇÃO
TOMADOR DE DECISÃO
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
DECISÃO
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SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
PROCESSO DE ACREDITAÇÃO
FORMALIZAÇÃO
E-MAIL CERTIFICADO
ANÁLISE DA SOLICITAÇÃO
PREPARAÇÃO DA AVALIAÇÃO
AVALIAÇÃO
DECISÃO
FORMALIZAÇÃO
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SÍMBOLO DAACREDITAÇÃO
MARCA DA CGCRE
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SITE DO INMETRO - LABORATÓRIOS ACREDITADOS
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/laboratoriosAcreditados.asp
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DOCUMENTOS - DICLA
Disponíveis em : http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/organismos/doc_organismos.asp?tOrganismo=CalibEnsaios
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FORMULÁRIOS DE SOLICITAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
➢ FOR-Cgcre-016: Relação de documentos para solicitação da
acreditação/extensão de laboratórios de calibração, de acordo
com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
➢ FOR-Cgcre-017: Relação de documentos para solicitação da
acreditação/extensão de laboratórios de ensaio, de acordo com
a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
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DOCUMENTOS ORIENTATIVOS- DICLA
➢ DOQ-Cgcre-001 - Orientação para a Acreditação de
Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e
Provedores de Ensaios de Proficiência
➢ DOQ-Cgcre-008 – Orientação sobre validação de métodos
analíticos.
➢ DOQ-Cgcre-016 - Orientações para a seleção e uso de materiais
de referência.
➢ DOQ-Cgcre-019 - Exemplos de estimativa de incerteza de
medição ensaios químicos
➢ DOQ-Cgcre-020 - Definições de termos utilizados nos
documentos relacionados à acreditação de laboratórios,
produtores de materiais de referência e provedores de ensaios
de proficiência.
➢ DOQ-Cgcre-033 - Orientações sobre análise crítica da
documentação associada aos materiais de referência adquiridos
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DOCUMENTOS NORMATIVOS - DICLA
➢ NIE-Cgcre-009 - Uso da Marca, do Símbolo e de Referências à
Acreditação
➢ NIE-Cgcre-141 – Aplicação de sanções aos organismos de avaliação
da conformidade
➢ NIT-Dicla-011 – Preços das Atividades de Acreditação de
Laboratórios, Produtores de Materiais de Referência e Provedores de
Ensaios de Proficiência
➢ NIT-Dicla-026 – Requisitos para a Participação de Laboratórios em
Ensaios de Proficiência
➢ NIT-Dicla-030 - Rastreabilidade Metrológica na Acreditação de
Organismos de Avaliação da Conformidade e no Reconhecimento da
Conformidade aos Princípios das BPL
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DOCUMENTOS NORMATIVOS - DICLA
NIT-Dicla-031 - Regulamento da Acreditação de Laboratório, de
Produtores de Materiais de Referência e de Provedores de Ensaios de
Proficiência
NIT-Dicla-056 - Requisitos sobre a Acreditação dos Laboratórios de
Ensaio que Aderiram ou Visem Aderir ao Programa do Ministério da
Agricultura, Pecuária e Abastecimento
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PREÇOS DAS ATIVIDADES DE ACREDITAÇÃO
LABORATÓRIO
TRANSPORTE
HOSPEDAGEM
DESLOCAMENTOS
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ESTIMATIVA DE PREÇO DA ACREDITAÇÃO (NIT-DICLA-011, Out/2017)
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Coordenação Geral de Acreditação
Divisão de Acreditação de Laboratórios
