Agência Nacional de Vigilância Sanitária AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA I Curso de Capacita ç

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AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIASANITÁRIA

GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA

I Curso de Capacitação da Liga de Toxicologia de Dourados, Mato Grosso do Sul

Jorge SaydeJorge Sayde

Brasília, Agosto de 2004


““Proteger e promover a saúde da Proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso.”participando da construção de seu acesso.”

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAANVISA


Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999•autarquia sob regime especialautarquia sob regime especial•vinculada ao Ministério da Saúdevinculada ao Ministério da Saúde•independência administrativa independência administrativa •estabilidade de seus dirigentes durante o mandatoestabilidade de seus dirigentes durante o mandato•autonomia financeiraautonomia financeira

ObjetivosObjetivos•promover a proteção da saúde da população promover a proteção da saúde da população •controle da produção e comercialização de produtos controle da produção e comercialização de produtos e serviços e serviços

ambientes ambientes processos processos insumos insumos tecnologiastecnologias

•controle de portos, aeroportos e fronteiras.controle de portos, aeroportos e fronteiras.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAANVISA


A Gerência Geral de Toxicologia – GGTOX é responsável pelo desenvolvimento, planejamento e orientação do Sistema Nacional de Vigilância Toxicológica, com objetivo de regulamentar, analisar, controlar e fiscalizar produtos e serviços que envolvam risco a saúde, notadamente agrotóxicos, componentes e afins e outras substâncias químicas, agentes ou substâncias de interesse toxicológico.

GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA - GGTOXGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA - GGTOX


• BASE LEGALBASE LEGAL

• Constituição Federal

• Lei 8080 – SUS

• Lei 7802 de 11/07/1989 sobre agrotóxicos

• Decreto 4074 de 04/01/2002, regulamento da lei 7802

• Lei 6360 de 23/09/1976 sobre domissanitários

• Portaria 03 de 16/01/1992, estudos para avaliação toxicológica

• Portarias, Resoluções, Instruções Normativas e Regulamentos sobre produtos de baixa toxicidade, impurezas, equivalência, entre outras.

GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA - GGTOXGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA - GGTOX

ANVISAANVISA


ATRIBUIÇÕES DA GGTOX / ANVISAATRIBUIÇÕES DA GGTOX / ANVISAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA

• Representação do Ministério da Saúde nos Foros internacionais de saúde, meio Representação do Ministério da Saúde nos Foros internacionais de saúde, meio ambiente, ambiente, segurança química e biossegurança;segurança química e biossegurança;

• Internalização e o acompanhamento dos Acordos Internacionais;Internalização e o acompanhamento dos Acordos Internacionais;

• Desenvolvimento de ações de informação que assegurem a prevenção de agravos a Desenvolvimento de ações de informação que assegurem a prevenção de agravos a saúde por substâncias tóxicas;saúde por substâncias tóxicas;

• Apoio a eventos e pesquisas que promovam o conhecimento técnico-científico na área Apoio a eventos e pesquisas que promovam o conhecimento técnico-científico na área de toxicologia.de toxicologia.

• Coordenação do Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos (P.A.R.A.);Coordenação do Programa de Análise de Resíduos de Agrotóxicos (P.A.R.A.);

• Coordenação do Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas (SINITOX); e dos Centros de Informação e Assistência Toxicológica (CIAT)

• Reavaliações de Princípios Ativos já autorizados.Reavaliações de Princípios Ativos já autorizados.

• Análise e parecer referentes à substâncias de potencial tóxicoAnálise e parecer referentes à substâncias de potencial tóxico..


Rítmo acelerado da indústria Química.

Produtos químicos chegando continuamente ao mercado, sem que se conheça perfeitamente seu potencial patogênico para humanos, animais e

meio ambiente.



100.000 produtos estão no mercado.(farmacéuticos, plaguicidas, detergentes, etc.)

1.000 novos produtos entramno mercado a cada ano.


A grande diversidade de usos:• adequados ou inadequados,• isolados ou em associações, • melhorar o bem estar da população versus agravos à saúde.


Theophrastus Phillipus Aureolos Bombastus von Hohenheim (1493 – 1541)

Paracelsus

A dose faz o veneno !


Faturamento líquido da Indústria Química em 2002

Produtos Farmacêuticos

5,2

Higiene pessoal, perfumariae cosméticos

2,8

Adubos e fertilizantes3,3

Sabões e detergentes 2,1

Agrotóxicos 2,5

Tintas, esmaltes e vernizes 1,1

Outros1,5 Produtos químicos industriais

18,7

Total: US$ 37 bilhões

Fonte: Associação Brasileira das Indústrias Químicas


Faturamento Indústria Química no Brasil - 2003

24,1

5,6

3,1

4,3

2,23,1 1,3 1,6

Prod. Q uim. Uso ind. Farmacêuticos Hig iene Pessoal

Adubos e Fertilizantes Sabões e Detergentes AgrotóxicosTintas e Vernizes O utros

Fonte: Associação Brasileira das Indústrias Químicas Total: US$ 45,3 bilhões

Faturamento líquido da Indústria Química em 2003


Prevencão, orientação e assistência nas intoxicações exógenas e/ou catástrofes

químicas.

Centros de Informação e Assistência ToxicológicaCIAT`s


A informação Toxicológica atualizada vai servir de suporte a qualidade do atendimento médico

principalmente de uso emergencial em relação a acidentes tóxicos.

• A falta desse atendimento determina internações hospitalares desnecessárias, aumento do tempo de

internação, excesso de análises laboratoriais de apoio, demora na definição de diagnóstico e eventualmente, aumento de seqüelas e óbitos.

CIAT`s


• A principal atividade dos CIAT´s é a prestação de informações aos profissionais de saúde, às instituições

hospitalares e à população leiga, por plantonistas supervisionados por um corpo técnico do Centro, através

de telefone, fax, e-mail, correio e páginas na Internet;

• Os Centros de Controle de Intoxicações funcionam em regime de plantão permanente, todos os dias do ano.

24 horas 365 días

Centro de Informação e Assistência ToxicológicaCentro de Informação e Assistência Toxicológica


CIAT`s


Os CIAT´s dispõem de informações provenientes de:

Indústrias

OrganismosInternacionais

Experiência

Instituiçõesgovernamentais


•Confirmar uma intoxicação, aplicando os princípios básicos e protocolos de tratamento;

•Captar informação epidemiológica confiável e integrar-se à rede SINITOX.

Funções de um CIAT´s

• Fornecer informação toxicológica de qualidade, em caráter de plantão permanente, à população geral e profissionais de saúde;

•Gerar estudos epidemiológicos para embasar políticas públicas;

•Atendimento ao intoxicado em regimes de urgência, internação e ambulatorialmente;


•Realizar busca-ativa de casos;

•Divulgar alertas epidemiológicos;

•acompanhamento ativo dos casos notificados e atendidos;

•Atuar na área da prevenção;

•Suporte laboratorial;

•Produção científica;

•Formação de pessoal;

Funções de um CIAT´sContinuação


Usuários da informação

Polícias

Bombeiros

Paramédicos

Setor saúde em todos os níveis de atenção e complexidade



Gestores envolvidos na organização e planejamento de Ações.

Autoridades públicas:

•Saúde•Ambiente•Trabalho

•Agricultura

Alerta às autoridades

Continuação



Trabalhadores e Administrativos de instalações perigosas

População em GeralMeios de comunicação

Continuação


Buscar a substituição de produtos mais tóxicos por outros menos tóxicos.

Melhorar a legislação vigente.

Tomada de decisão

Continuação


vidas humanas perdidas; Danos à saúde humana;Impactos ambientais;Prejuízos econômicos;Efeitos psicológicos na população.

Conseqüências da Desinformação


AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAAGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAANVISA-GGTOXANVISA-GGTOX



Investigação de surto de reações adversas ao Sulfato de Bário

Até o dia 13 de junho de 2003 foram notificadas ao Centro de Informações Toxicológicas (CIT) do estado de Goiás um total de 86 casos suspeitos de reações adversas (RAs) após exposição a Sulfato de

Bário, das quais 16 (18,6%) foram a óbito.

De acordo com a data de realização do exame contrastado, os casos de RA concentraram-se nas semanas epidemiológicas 20 e 21, correspondendo ao período de 11/5 a 24/5/2003 (gráfico 1).

Fonte CIT-GO


$ 930.00 por caso hospitalizado USA

$ 10.00 por caso não hospitalizado USA

Fonte: West Texas Regional Poison Control Center. Texas, USAFundação Estadual de Produção e Pesquisa em Saúde- CIT-RS

1999

R$ 513.00 internação hospitalar por envenenamento-BRR$ 641.000.000,00 considerando uma internação em cada quatro acidentes tóxicos ocorridos - BR

Custo/benefício das Informações toxicológicas.


Coordenação e desenvolvimento do Sistema Coordenação e desenvolvimento do Sistema Nacional de Informação e Assistência Tóxico-Nacional de Informação e Assistência Tóxico-farmacológica, conjuntamente com a Fundação farmacológica, conjuntamente com a Fundação Oswaldo Cruz – Ministério da Saúde, os 34 Oswaldo Cruz – Ministério da Saúde, os 34 Centros de Informação Toxicológicas – CIT’s e Centros de Informação Toxicológicas – CIT’s e as VISAs dos Estados;as VISAs dos Estados;

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAANVISA-GGTOX


• 34 CIT´s

• 151.000.000 de habitantes

• 89% da população do Brasil

• 17 Estados

• 100.000 solicitações / ano

Rede Nacional de Centros de Informação e Assistência Toxicológica.


34 Centros no Brasil

• 17 Estados e no DF

•

5 Centros em discussão de abertura

•

Rede Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas


Instituição de Grupos de Trabalho (GT):

- Regulamentação dos Centros

- Capacitação de R H em Toxicologia

- Termo de Ajuste e Metas e outras formas de financiamento

- Sistemas de Informação e Banco de Dados em Toxicologia

- Antídotos

- Cooperação técnica

- 0800 único



O Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas - SINITOX, surgiu em 1980 pelo

Ministério da Saúde da necessidade de se criar um sistema abrangente de informação e documentação em Toxicologia e Farmacologia de alcance nacional.

O Objetivo é fornecer informações sobre intoxicações exógenas e demais agentes tóxicos

existentes em nosso meio às autoridades de saúde pública, profissionais de saúde e áreas afins e à

população em geral.

Sistema Nacional de Informações Tóxico-Farmacológicas - SINITOX


Estudos Internacionais estimam que 3% das populações expostas a algum tido de produto químico

irão produzir algum tipo de efeito tóxico.

Numa projeção a realidade brasileira, estima-se que cerca de 5 milhões de acidentes tóxicos podem estar

acontecendo no País anualmente.

Estimativas de IntoxicaçõesEstimativas de Intoxicações


Sistema Nacional de Informações Tóxico -Farmacológicas - SINITOX


Casos Registrados de Intoxicação Humana :

• De intoxicação Animal e de solicitação de Informação por Região e por centro• Casos, Óbitos e Letalidade de Intoxicação Humana Por Região e Centro• Por Agente e por Região • De Intoxicação Animal e de Solicitação por Agente Tóxico• Por Agente tóxico e Trimestre• Por Agente Tóxico e Circustância• Por Agente Tóxico e Faixa Etária• Por Agente Tóxico e Sexo• Por Agente Tóxico e Zona de Ocorrência• Óbitos Registrados segundo Agente Tóxico e Sexo•Óbitos Registrados segundo Agente Tóxico e Circustância•Óbitos Registrados segundo Agente Tóxico e Faixa Etária

Sistema Nacional de Informações Tóxico -Farmacológicas - SINITOX


AGENTES TOTAL

Nº %

Medicamentos18824 28,27

Agrotóxicos/Uso Agrícola4135 6,21

Agrotóxicos/Uso Doméstico2575 3,87

Produtos Veterinários516 0,77

Raticidas3080 4,63

Domissanitários5786 8,69

Cosméticos682 1,02

Produtos Químicos Industriais4744 7,12

Metais316 0,47

Drogas de Abuso2263 3,40

Plantas1636 2,46

Alimentos625 0,94

Animais Peç./Serpentes4418 6,64

Animais Peç./Aranhas2266 3,40

Animais Peç./Escorpiões5689 8,54

Outros Animais Peç./Venenosos2274 3,42

Animais não Peçonhentos4069 6,11

Desconhecido1945 2,92

Outro741 1,11

T o t a l70613 100

%100


Fonte: MS / FIOCRUZ / SINITOX -1999


SINITOXSISTEMA NACIONAL DE INFORMAÇÕES TÓXICO-

FARMACOLÓGICAS

Mecanismos de Captação de Informações Epidemiológicas de Intoxicações.

Todos os pontos deTodos os pontos deAtendimento do SUSAtendimento do SUS

Centros de InformaçãoCentros de InformaçãoToxicológicaToxicológica

Todas as enfermidades deenfermidades denotificação compulsórianotificação compulsória,inclusive Intox. por Agrotóxicos.(Resolução 300 do CNS em 10/02/00)

Todas as intoxicaçõesintoxicações, inclusive por Agrotóxicos

origemorigem origemorigem




Analise do Risco

Caracterização do Risco

Avaliação do Risco

Gerenciamento do Risco



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Tel: (XX61) 448-6203, 448-6194 Fax: (0XX61) 448-6287

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Se escuto duvidoSe vejo entendoSe faço aprendo

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