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AgrotóxicosAgrotóxicos

GERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA

Leticia Rodrigues da SilvaLeticia Rodrigues da Silva

Gerente de Normatização e AvaliaçãoGerente de Normatização e Avaliação

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Lei de Agrotóxicos

• Lei 7.802/89 – regulamenta o art. 225 da CF...

• V - controlar a produção, a comercialização e o emprego de técnicas, métodos e substâncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente

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Histórico da Equivalência

• Res. Mercosul GMC 48, 87, 149 e 156/1996• Critérios da FAO – 1999• Decreto 4.074/02 - registro por equivalência• INI 49/2002 (prazos para apresentação de dados

de composição detalhada)• Lei 10.603/02 (MP 69/02) (prazos de proteção para

uso dos dados)

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Produto técnico novo 

Grupo de estudos R$

Físico-químicos e 5-batch 148.040,00

Ecotoxicológicos 387.492,00

Solos 128.912,00

Toxicológicos 4.156.026,00

Total 4.820.470,00

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• Pacote –equivalência

 Produto técnico

Grupo de estudos Físico-químicos e 5-batch - R$ 148.040,00

Toxicológicos R$ 57.072,00

Total: 205.112,00 

• 4,25% do custo do produto técnico com dossiê completo.

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1.000

158

26

Toxicidade do Malathion e suas

impurezas em DL50.

(pó)

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Ingrediente ativo Impurezas QuímicasTolerância máxima no

Produto Técnico

AmetrinaAtrazinaButralinaCianazinaFlumetralinaGlifosatoOrizalinaProdiaminaSimazinaTrifluralina

N-nitrosaminas 0,5 ppm

DaminozidaOxifluorfemPendimentalina

N-nitrosaminas 1 ppm

2,4 – DPentaclorofenol (PCP)

Dioxinas totais 0,1 ppm

DiuromLinuromPropanil

Tetracloroazobenzeno (TCAB)Tetracloroazoxybenzeno

(TCAOB)

10 ppm (total)

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TOXICOLOGIA

DIOXINAS

TCDD

Carcinógeno em animais, em múltiplos órgãos (diversas vias de exposição)

Plausibilidade mecanística

Evidências suficientes em humanos (IARC, 1997: Grupo 1)

http://www.epa.gov/ncea/pdfs/dioxin/part2/drich7a.pdf

Efeitos Reprodutivos e sobre o Desenvolvimento

Alterações no sistema imunológico alterações neurológicasTolerância à glicose / diabetes Níveis hormonais / Desregulação endócrina

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Arrecadação da ANVISA

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DADOS DE ANÁLISES E DADOS DE ANÁLISES E CUSTO NOS 3 PRIMEIROS ANOS DE PROGRAMACUSTO NOS 3 PRIMEIROS ANOS DE PROGRAMA

Total de amostras analisadasTotal de amostras analisadas 2002 – 12782002 – 1278 2003 – 13692003 – 1369 2004 – 13542004 – 1354

Total de análises processadasTotal de análises processadas (4.001) x 92 princípios ativos = 368.092 análises(4.001) x 92 princípios ativos = 368.092 análises

Gastos até o primeiro semestre de 2005Gastos até o primeiro semestre de 2005 R$ 7.500.000,00R$ 7.500.000,00

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• 170 milhões de habitantes

• 38 Centros no Brasil 38 Centros no Brasil

• 18 Estados e DF18 Estados e DF• 0800 722 60010800 722 6001• Custo R$ 38 milhões/anoCusto R$ 38 milhões/ano

20052005

REDE NACIONAL DE CENTROS DE INFORMAÇÃO E ASSISTÊNCIA REDE NACIONAL DE CENTROS DE INFORMAÇÃO E ASSISTÊNCIA TOXICOLÓGICA – RENACIATTOXICOLÓGICA – RENACIATANVISA - RDC nº 19 de 03/02/2005ANVISA - RDC nº 19 de 03/02/2005

Custo de uma intoxicação aguda R$ 600,00

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Conclusão

• A equivalência utilizada no Brasil é um critério técnico internacionalmente aceito

• O tempo para o registro está relacionado à infraestrutra dos órgãos (recursos humanos)

• Preços dos agrotóxicos devem ser tratados de forma adequada e sem incrementar os riscos para a saúde humana e meio ambiente – Ex. regulação de mercado